Normele din 15 martie 2007

Capitolul A

Dispoziții generale

1. Prezentele norme metodologice stabilesc procedura privind recunoașterea și desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformității echipamentelor destinate utilizării în exteriorul clădirilor, denumite în continuare organisme, conform prevederilor

Hotărârii Guvernului nr. 1.756/2006

privind limitarea nivelului emisiilor de zgomot în mediu produs de echipamente destinate utilizării în exteriorul clădirilor.

2. Poate fi organism recunoscut orice persoană juridică sau entitate din cadrul unei persoane juridice cu sediul în România, care dovedește că respectă cerințele prevăzute la

art. 14 și 16 din Legea nr. 608/2001

privind evaluarea conformității produselor, republicată, și poate realiza sarcini specifice în legătură cu evaluarea conformității echipamentelor destinate utilizării în exteriorul clădirilor, conform prevederilor

Hotărârii Guvernului nr. 1.756/2006 , și care respectă criteriile aplicabile organismelor, prevăzute în anexa nr. 9 la

Hotărârea Guvernului nr. 1.756/2006 , precum și cerințele prevăzute în prezentele norme metodologice.

3. Organismele recunoscute și desemnate conform prevederilor prezentelor norme metodologice îndeplinesc sarcini prevăzute în

Hotărârea Guvernului nr. 1.756/2006 .

Capitolul B

Documentele solicitate organismelor pentru evaluare în vederea recunoașterii și desemnării

4. Cererea de desemnare se completează de către organism, conform modelului prezentat în anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice, și se transmite la Ministerul Economiei și Comerțului - Comisia de recunoaștere. Cererea de desemnare trebuie să fie însoțită de următoarele documente:

a) certificatul de înmatriculare la Oficiul Național al Registrului Comerțului sau orice act juridic echivalent privind înființarea, în copie;

b) certificatul de acreditare ca organism de evaluare a conformității, emis de organismul național de acreditare, în copie;

c) asigurarea de răspundere civilă, în copie, pentru cazul în care răspunderea nu revine statului prin lege, însoțită de o adresă emisă de societatea de asigurare, prin care să se certifice că polița de asigurare acoperă despăgubirile care pot fi solicitate în urma activității pentru care se solicită recunoașterea;

d) o scurtă prezentare a activității organismului, din care să rezulte experiența și abilitățile acestuia în domeniul evaluării echipamentelor destinate utilizării în exteriorul clădirilor, cu indicarea grupelor de produse conform

Hotărârii Guvernului nr. 1.756/2006 , inclusiv organigrama organismului;

e) prezentarea schemei/schemelor de evaluare care se aplică de către organism în calitate de organism desemnat, în funcție de produs, cu indicarea procedurilor pe care are capabilitate să le efectueze și a dotărilor de care dispune, aferente acestora; schema/schemele trebuie să facă referire la cerințele și la procedura pentru evaluarea conformității utilizată;

f) lista personalului implicat în activitatea de evaluare a conformității de care dispune, cu indicarea experienței și expertizei acestuia;

g) o declarație scrisă, prin care solicitantul este de acord ca organismul național de acreditare să pună la dispoziție autorității competente, la cerere, documente și informații în legătură cu acreditarea sa;

h) raportul întocmit de organismul național de acreditare referitor la acordul privind procedura de evaluare a conformității, documentată și aplicată de către solicitant;

i) documentele încheiate pentru subcontractarea activităților în legătură cu sarcinile pentru care solicită desemnarea, în copie, dacă este cazul.

Capitolul C Evaluarea solicitării, acordarea, limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării

5. Comisia de recunoaștere evaluează solicitarea privind desemnarea în urma examinării documentelor prevăzute la pct. 4 și a verificării respectării:

a) criteriilor pentru evaluarea organismelor prevăzute în anexa nr. 9 la

Hotărârea Guvernului nr. 1.756/2006 ;

b) prevederilor

art. 16 din Legea nr. 608/2001 , republicată;

c) cerințelor privind competența tehnică și capabilitatea organismului de a evalua conformitatea echipamentelor destinate utilizării în exteriorul clădirilor, conform

art. 14 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr. 1.756/2006 ;

d) sarcinilor în legătură cu procedura/procedurile de evaluare a conformității, prevăzute în anexele nr. 5-8 la

Hotărârea Guvernului nr. 1.756/2006 , pentru care organismul solicită desemnarea;

e) valorii minime a asigurării de răspundere civilă, conform pct. 4 lit. c);

f) oricăror alte cerințe aplicabile organismelor conform prezentelor norme metodologice.

6. În măsura în care este necesar pentru luarea deciziei privind recunoașterea organismului, Comisia de recunoaștere poate întreprinde orice alte măsuri pentru informarea sa completă și corectă. În vederea luării deciziei, Comisia de recunoaștere poate realiza și o evaluare a solicitantului la sediul acestuia. Toate cheltuielile ocazionate de deplasarea Comisiei de recunoaștere la sediul solicitantului (transport, cazare, diurnă) se suportă de către solicitant.

7.1. Comisia de recunoaștere eliberează un certificat de recunoaștere organismului solicitant care a dovedit conformitatea cu cerințele prezentelor norme metodologice, stabilind scopul și sarcinile pentru care va fi recunoscut, în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de recunoaștere. Modelul certificatului de recunoaștere este prevăzut în anexa nr. 2 la prezentele norme metodologice.

7.2. În situația în care organismul nu dovedește conformitatea cu cerințele prevăzute în prezentele norme metodologice, Comisia de recunoaștere, în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de recunoaștere, comunică organismului respingerea motivată a solicitării.

7.3. Rezultatul evaluării realizate de Comisia de recunoaștere și decizia acesteia se consemnează într-un proces-verbal întocmit și păstrat conform Regulamentului de organizare și funcționare a Comisiei de recunoaștere.

8.1. Lista cuprinzând organismele recunoscute care se desemnează în vederea notificării se aprobă prin ordin al ministrului economiei și comerțului.

8.2. Ordinul prevăzut la pct. 8.1 conține pentru fiecare organism recunoscut informații privind denumirea completă, sediul, produsele sau grupele de produse care se supun evaluării și procedura/procedurile de evaluare a conformității produselor respective pentru care este recunoscut.

8.3. Certificatul de recunoaștere nu dă dreptul organismului recunoscut de a acționa ca organism desemnat și notificat.

8.4. În cazuri motivate, desemnarea organismului poate fi acordată pentru o perioadă limitată; în această situație, Comisia de recunoaștere va decide ulterior privind prelungirea, limitarea sau retragerea desemnării.

8.5. În termen de 10 zile lucrătoare de la data aprobării ordinului prevăzut la pct. 8.1, Comisia de recunoaștere solicită organismului desemnat stabilirea, împreună cu organismul național de acreditare, a programului de supraveghere; organismul desemnat va transmite, în copie, programul de supraveghere astfel convenit Comisiei de recunoaștere, în termen de 20 de zile lucrătoare de la data la care organismul a primit cererea.

8.6. Ministerul Economiei și Comerțului notifică Comisiei Europene și statelor membre ale Uniunii Europene, conform prevederilor

Hotărârii Guvernului nr. 1.756/2006 , organismele recunoscute pe care le-a desemnat și sarcinile specifice pe care acestea le vor executa; lista organismelor notificate și numărul lor de identificare, precum și sarcinile specifice pentru care au fost notificate se publică în Sistemul informatic Nando (New Approach Notified and Designated Organisations).

9.1. Comisia de recunoaștere poate limita, suspenda sau retrage desemnarea și notificarea unui organism, în cazul nerespectării cerințelor care au stat la baza desemnării ori în situația în care organismul solicită acest lucru.

9.2. Solicitarea organismului privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării și notificării trebuie înaintată Comisiei de recunoaștere cu minimum 3 luni înainte de încetarea activității organismului în cauză.

9.3. În situația prevăzută la pct. 9.1, organismul trebuie să asigure predarea într-un mod corespunzător a documentelor și înregistrărilor în legătură cu evaluările realizate sau în curs de realizare din perioada în care a fost notificat conform pct. 8.6, cu acceptul clientului, către Comisia de recunoaștere sau către un alt organism desemnat și notificat, după caz, din domeniu, stabilit de Comisia de recunoaștere.

9.4. Decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării și notificării determină retragerea recunoașterii, prin anularea certificatului de recunoaștere și actualizarea ordinului ministrului economiei și comerțului, prevăzut la pct. 8.1, și informarea corespunzătoare a Comisiei Europene și a statelor membre ale Uniunii Europene, prevăzută la pct. 8.6.

9.5. Limitarea, suspendarea sau retragerea notificării, după caz, a unui organism nu afectează valabilitatea certificatelor de conformitate emise de către acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării și notificării organismului, până când se dovedește că acestea trebuie retrase.

10. Organismele pot contesta la instanța judecătorească competentă decizia privind retragerea desemnării și notificării, în conformitate cu legislația în vigoare.

Capitolul D

Supravegherea organismelor desemnate și notificate

11.1. Organismele desemnate și notificate trebuie să îndeplinească în mod permanent cerințele și condițiile care au stat la baza deciziei privind desemnarea lor.

11.2. Organismele desemnate și notificate trebuie să facă cunoscut Comisiei de recunoaștere și organismului național de acreditare orice intenție de modificare a unor documente prevăzute la pct. 4, precum și orice altă măsură ce se dorește a fi implementată și care ar putea afecta îndeplinirea cerințelor și respectarea condițiilor în legătură cu desemnarea, cu cel puțin 10 zile lucrătoare înainte de punerea în aplicare a modificării. Organismele desemnate și notificate vor comunică totodată și data pentru punerea în aplicare a modificării.

11.3. Organismele desemnate și notificate vor transmite Comisiei de recunoaștere raportul organismului național de acreditare referitor la impactul modificărilor, dacă acestea afectează condițiile prevăzute la pct. 11.1. În situația în care modificările privesc certificatul de înmatriculare la oficiul registrului comerțului, organismul desemnat și notificat va transmite Comisiei de recunoaștere și copia documentului actualizat.

12.1. Supravegherea organismelor desemnate și notificate se realizează de către organismul național de acreditare, în conformitate cu programul de supraveghere prevăzut la pct. 8.5.

12.2. În termen de 10 zile lucrătoare de la data încheierii auditului de supraveghere, organismul desemnat și notificat va informa Comisia de recunoaștere cu privire la rezultatul auditului de supraveghere, prin transmiterea raportului complet de audit încheiat de echipa de evaluare a organismului național de acreditare.

12.3. Organismele desemnate și notificate vor informa Comisia de recunoaștere cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea, expirarea acreditării și/sau reînnoirea acesteia.

13.1. În caz de existență a oricărui dubiu privind respectarea cerințelor care au stat la baza desemnării, organismul notificat va transmite, la solicitarea Comisiei de recunoaștere, toate informațiile necesare pentru clarificarea situației apărute. Dacă este cazul, la solicitarea Comisiei de recunoaștere, organismul național de acreditare va realiza un audit de supraveghere neplanificat la organismul desemnat sau notificat în cauză. Totodată, Comisia de recunoaștere poate întreprinde orice alte măsuri necesare clarificării dubiilor existente.

13.2. Organismul național de acreditare va transmite Comisiei de recunoaștere raportul și concluziile referitoare la auditul de supraveghere prevăzut la pct. 13.1, în termen de două zile lucrătoare de la finalizarea acestuia.

14.1. În situația în care în cadrul procesului de supraveghere se constată neconformități față de cerințele prezentelor norme metodologice, organismul național de acreditare și organismul notificat în cauză vor stabili măsurile necesare și programul pentru eliminarea neconformităților, care se aprobă de Comisia de recunoaștere.

14.2. În funcție de natura neconformităților, Comisia de recunoaștere poate decide ca pe o perioadă determinată, până la eliminarea neconformităților, activitatea organismului în domeniul în care este desemnat și notificat să fie limitată sau suspendată.

15. Organismele notificate trebuie să permită necondiționat accesul reprezentanților Comisiei de recunoaștere la documente, precum și participarea la activitățile care privesc încercările și/sau evaluările ce se realizează de către acestea, conform prevederilor prezentelor norme metodologice.

16. Organismele notificate vor transmite Comisiei de recunoaștere în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la activitățile de certificare efectuate în anul calendaristic anterior. Raportul anual va conține în principal informații privind:

a) documentele emise, refuzate sau retrase, conform sarcinilor atribuite organismului ca urmare a notificării;

b) reclamațiile și apelurile înregistrate împotriva deciziilor organismului notificat, inclusiv informații privind negocierile și rezultatele în legătură cu acestea;

c) experiența acumulată în urma realizării sarcinilor ce i-au revenit ca urmare a notificării și propuneri de perfecționare a activității;

d) activitățile subcontractate, subcontractanții și experiența dobândită ca urmare a subcontractării activităților pentru realizarea sarcinilor ce i-au revenit ca urmare a notificării;

e) dificultățile întâmpinate în realizarea sarcinilor ce i-au revenit ca urmare a notificării și măsurile pe care le-a luat pentru eliminarea acestora sau pe care urmează să le ia în acest scop;

f) modul de participare la activitățile de standardizare din domeniul în care a fost desemnat.

17. Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezentele norme metodologice.