Normele din 11 septembrie 2006

1. Prezentele norme metodologice stabilesc procedura pentru desemnarea organismelor de certificare care realizează evaluarea conformității mijloacelor de măsurare, denumite în continuare organisme, conform prevederilor

Hotărârii Guvernului nr. 264/2006

privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de punere în funcțiune a mijloacelor de măsurare.

2. Poate fi organism desemnat orice persoană juridică sau entitate din cadrul unei persoane juridice cu sediul în România, care dovedește că poate realiza sarcini specifice în legătură cu evaluarea conformității mijloacelor de măsurare și care respectă cerințele și criteriile aplicabile organismelor desemnate, prevăzute în

Hotărârea Guvernului nr. 264/2006 , precum și cerințele prevăzute de prezentele norme metodologice.

3. Organismele desemnate conform prevederilor prezentelor norme metodologice trebuie să îndeplinească sarcinile în legătură cu obiectul desemnării, conform prevederilor

Hotărârii Guvernului nr. 264/2006 , pe toată perioada desemnării.

A. Documentele care se solicită organismelor pentru evaluare în vederea desemnării

4. Solicitarea pentru desemnare se realizează prin completarea și transmiterea de către organism la Ministerul Economiei și Comerțului - Comisia de recunoaștere a cererii de desemnare, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice, însoțită de următoarele documente:

a) certificatul de înregistrare la oficiul registrului comerțului sau orice act juridic echivalent privind înființarea, în copie;

b) scurtă prezentare a activității organismului, din care să rezulte experiența și competența acestuia în domeniul mijloacelor de măsurare pentru care se solicită evaluarea, inclusiv organigrama organismului;

c) certificatul de acreditare în legătură cu obiectul desemnării, emis de organismul național de acreditare, în copie;

d) asigurarea de răspundere civilă, în copie, pentru cazul în care răspunderea nu revine statului prin lege;

e) referințe privind schema de evaluare care va fi aplicată de organismul respectiv în calitate de organism desemnat; schema de evaluare trebuie să facă referire la cerințele și procedura/procedurile utilizată/utilizate pentru evaluarea conformității;

f) raportul întocmit de organismul național de acreditare referitor la procedura de evaluare a conformității documentată și aplicată de către solicitant și la sistemul de management al calității, având în vedere cerințele din

Hotărârea Guvernului nr. 264/2006 ;

g) documentele încheiate pentru subcontractarea activităților în legătură cu sarcinile pentru care solicită desemnarea, în copie, dacă este cazul;

h) modelul contractului de subcontractare a activităților, dacă este cazul;

i) o declarație scrisă prin care solicitantul este de acord ca organismul național de acreditare să pună la dispoziție Comisiei de recunoaștere, la cerere, documente și informații în legătură cu acreditarea sa.

B. Evaluarea solicitării, acordarea, limitarea, suspendarea și retragerea desemnării

5.1. Comisia de recunoaștere evaluează solicitarea privind desemnarea în urma examinării documentelor prevăzute la pct. 4 și a verificării respectării:

a) criteriilor pentru desemnarea organismelor prevăzute la

art. 12 din Hotărârea Guvernului nr. 264/2006 ;

b) prevederilor

art. 14 și 16 din Legea nr. 608/2001

privind evaluarea conformității produselor, republicată;

c) cerințelor privind competența tehnică și capabilitatea organismului de a evalua conformitatea mijloacelor de măsurare cu cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. I la

Hotărârea Guvernului nr. 264/2006 ;

d) sarcinilor în legătură cu procedura/procedurile de evaluare a conformității prevăzute în anexele MI-001-MI-010 la

Hotărârea Guvernului nr. 264/2006 , pentru care organismul solicită desemnarea;

e) valorii minime a asigurării de răspundere civilă;

f) oricăror alte cerințe aplicabile organismelor conform prezentelor norme metodologice.

5.2. Numai organismele recunoscute în prealabil pot fi desemnate.

6.1. În măsura în care este necesar pentru luarea deciziei privind recunoașterea în vederea desemnării organismului, Comisia de recunoaștere poate întreprinde orice alte măsuri pentru informarea sa completă și corectă, inclusiv prin vizite la sediul organismului.

6.2. La solicitarea Comisiei de recunoaștere, unul sau mai mulți membri ai acesteia participă, în cadrul echipelor de evaluare ale organismului național de acreditare, la evaluarea și supravegherea organismului.

7.1. Comisia de recunoaștere emite certificat de recunoaștere organismului solicitant care a dovedit conformitatea cu cerințele prevăzute de prezentele norme metodologice, stabilind scopul și sarcinile pentru care acesta este recunoscut, în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de recunoaștere și desemnare. Modelul certificatului de recunoaștere este prevăzut în anexa nr. 2 la prezentele norme metodologice.

7.2. În situația în care organismul nu dovedește conformitatea cu cerințele prevăzute de prezentele norme metodologice, Comisia de recunoaștere, în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de recunoaștere și desemnare, face cunoscută organismului respingerea motivată a cererii.

7.3. Rezultatul evaluării realizate de Comisia de recunoaștere și decizia acesteia se consemnează într-un proces-verbal întocmit și păstrat conform Regulamentului de organizare și funcționare al Comisiei de recunoaștere.

8.1. Comisia de recunoaștere propune ministrului economiei și comerțului includerea organismului prevăzut la pct. 7.1 în lista organismelor recunoscute care realizează evaluarea conformității mijloacelor de măsurare. Lista cuprinzând organismele recunoscute se aprobă prin ordin al ministrului economiei și comerțului și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

8.2. Ordinul ministrului economiei și comerțului prevăzut la pct. 8.1 va conține, pentru fiecare organism din listă, informații privind denumirea completă, sediul, produsele sau grupele de produse care se supun evaluării conformității, precum și sarcinile specifice pentru care a fost desemnat. Ordinele ce se emit până la data aderării României la Uniunea Europeană vor conține, pentru fiecare organism din listă, și numărul de identificare alocat în urma înregistrării acestuia în Registrul organismelor recunoscute.

8.3. În cazuri motivate, desemnarea poate fi acordată pentru o perioadă limitată; în această situație Comisia de recunoaștere va decide ulterior privind prelungirea, limitarea sau retragerea desemnării.

8.4. În termen de 5 zile lucrătoare de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I, a ordinului prevăzut la pct. 8.1 Comisia de recunoaștere solicită organismului desemnat stabilirea, împreună cu reprezentanții organismului național de acreditare, a programului de supraveghere. Programul de supraveghere va fi transmis Comisiei de recunoaștere de către organismul desemnat, în termen de 20 de zile lucrătoare de la data solicitării.

9.1. Comisia de recunoaștere propune spre aprobare ministrului economiei și comerțului decizia sa privind suspendarea, limitarea sau retragerea desemnării unui organism, în cazul nerespectării cerințelor care au stat la baza recunoașterii și desemnării ori în situația în care organismul solicită acest lucru.

9.2. Solicitarea organismului privind limitarea, suspendarea ori retragerea desemnării trebuie înaintată Comisiei de recunoaștere cu minimum 3 luni înainte de încetarea activității.

9.3. În situația retragerii desemnării, organismul trebuie să asigure predarea în mod corespunzător a documentelor și înregistrărilor în legătură cu evaluările realizate ori în curs de realizare din perioada în care a fost desemnat, cu acceptul clientului, către Comisia de recunoaștere sau către un alt organism desemnat din domeniu, stabilit de Comisia de recunoaștere.

9.4. Decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării determină actualizarea ordinului ministrului economiei și comerțului care cuprinde lista organismelor recunoscute care realizează evaluarea conformității mijloacelor de măsurare, prevăzută la pct. 8.1.

9.5. În situația în care suspendarea, limitarea sau retragerea desemnării privește un organism desemnat care a fost notificat, Comisia de recunoaștere trebuie să acționeze imediat în sensul informării statelor membre ale Uniunii Europene și Comisiei Europene în legătură cu acest act, respectând procedura aplicabilă a Uniunii Europene.

9.6. Limitarea, suspendarea ori retragerea desemnării și, după caz, a notificării unui organism nu afectează rapoartele de încercări sau certificatele de conformitate emise de acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea ori retragerea desemnării sau notificării, până se poate dovedi că acestea trebuie retrase.

9.7. Retragerea desemnării atrage anularea certificatului de recunoaștere.

10. Decizia privind retragerea desemnării se poate contesta de către organism la instanța judecătorească competentă, în conformitate cu legislația în vigoare.

C. Supravegherea organismelor desemnate

11.1. Organismele desemnate trebuie să îndeplinească în mod permanent cerințele și condițiile care au stat la baza deciziei privind recunoașterea și desemnarea lor.

11.2. Organismele desemnate trebuie să facă cunoscute Comisiei de recunoaștere orice modificare ce se intenționează a fi adusă documentelor prevăzute la pct. 4 lit. a), c), d), e), g) și h), precum și orice altă măsură ce se dorește a fi implementată și care ar putea afecta îndeplinirea cerințelor și respectarea condițiilor în legătură cu desemnarea, cu cel puțin 10 zile lucrătoare înainte de punerea în aplicare a modificării. Organismele desemnate vor comunică totodată și data pentru punerea în aplicare a modificării. În situația în care modificările privesc documentele prevăzute la pct. 4 lit. a), organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaștere și copia documentului actualizat.

11.3. Pentru măsurile care pot afecta îndeplinirea cerințelor și respectarea condițiilor în legătură cu recunoașterea și desemnarea, organismele desemnate trebuie să solicite, în funcție de natura modificărilor, organismului național de acreditare evaluarea impactului acestor modificări asupra condițiilor de recunoaștere și desemnare; în termen de 48 de ore de la finalizarea evaluării, organismele desemnate vor transmite Comisiei de recunoaștere raportul organismului național de acreditare încheiat cu ocazia acestei evaluări.

12.1. Supravegherea organismelor desemnate se realizează de Ministerul Economiei și Comerțului și de reprezentanți ai organismului național de acreditare, conform programului de supraveghere prevăzut la pct. 8.4 și în baza procedurii de supraveghere stabilite de organismul național de acreditare și acceptate de Comisia de recunoaștere.

12.2. În termen de 10 zile lucrătoare de la data încheierii evaluării pentru supraveghere, organismul desemnat va informa Comisia de recunoaștere cu privire la rezultatul evaluării pentru supraveghere, prin transmiterea raportului complet privind evaluarea, încheiat de echipa de evaluare a organismului național de acreditare.

12.3. Organismele desemnate au obligația să informeze Comisia de recunoaștere cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea, expirarea acreditării și reînnoirea acesteia.

13.1. În cazul existenței oricărui dubiu privind respectarea cerințelor care au stat la baza recunoașterii și desemnării, organismul desemnat va transmite, la solicitarea Comisiei de recunoaștere, toate informațiile necesare pentru clarificarea situației apărute. Când este cazul, la solicitarea Comisiei de recunoaștere, organismul național de acreditare va realiza o evaluare neplanificată pentru supraveghere a organismului desemnat în cauză. Totodată Comisia de recunoaștere poate întreprinde orice alte măsuri necesare clarificării dubiului.

13.2. Organismul național de acreditare va transmite Comisiei de recunoaștere raportul și concluziile referitoare la evaluarea neplanificată pentru supraveghere prevăzută la pct. 13.1, în termen de două zile lucrătoare de la finalizarea acesteia.

14.1. În situația în care în cadrul procesului de supraveghere se constată neconformități în legătură cu îndeplinirea cerințelor prezentelor norme metodologice, organismul național de acreditare și organismul în cauză stabilesc măsurile necesare și programul pentru eliminarea neconformităților, care se supun avizării Comisiei de recunoaștere.

14.2. Comisia de recunoaștere, în funcție de natura neconformităților, poate decide ca pe o perioadă determinată, până la eliminarea neconformităților prevăzute la pct. 14.1, activitatea organismului să fie limitată ori suspendată în domeniul în care este desemnat.

15. Organismele trebuie să permită necondiționat reprezentanților Comisiei de recunoaștere accesul la documente și participarea la activitățile care privesc încercările și/sau evaluările ce se realizează de către acestea în legătură cu obiectul desemnării și supravegherii, conform prevederilor prezentelor norme metodologice.

16. Organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaștere, în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la activitățile întreprinse în anul calendaristic anterior. Raportul anual va conține informații privind:

a) documentele emise, refuzate sau retrase, care sunt în legătură cu sarcinile ce îi revin organismului;

b) reclamațiile înregistrate împotriva deciziilor organismului, inclusiv informații privind modul de rezolvare a acestora;

c) dificultățile întâmpinate de organism în realizarea sarcinilor; măsurile proprii întreprinse și/sau pe care acesta le propune pentru îmbunătățirea activității;

d) activitățile subcontractate, subcontractanții; măsurile întreprinse și/sau pe care organismul le propune pentru îmbunătățirea acestor activități;

e) participarea la activitățile de standardizare din domeniul în care organismul a fost desemnat.

17. Organismele desemnate conform prevederilor prezentelor norme metodologice fac obiectul notificării, cu respectarea prevederilor

Hotărârii Guvernului nr. 264/2006

și ale

Legii nr. 608/2001 , republicată.