Ordinul nr. 1628/2004
pentru aprobarea Ghidului privind colectarea, verificarea și prezentarea rapoartelor de reactii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman
prezumat în vigoare
Având în vedere prevederile
Ordonanței de urgenta a Guvernului nr. 152/1999
privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări și completări prin
Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare,
vazand Referatul de aprobare al Direcției generale farmaceutice, inspecția de farmacie și aparatura medicală nr. O.B. 14.199/2004,
în temeiul
Hotărârii Guvernului nr. 743/2003
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă Ghidul privind colectarea, verificarea și prezentarea rapoartelor de reactii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 2
La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abroga orice dispoziție contrară.
Articolul 3
Agenția Naționala a Medicamentului va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Articolul 4
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății, Ion Bazac, secretar de stat București, 13 decembrie 2004. Nr. 1.628.
Anexa GHID 13/12/2004
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.