Reguli din 11 august 2005

Obligații generale cu privire la organizarea de controale oficiale

Autoritatea trebuie să se asigure ca sunt efectuate controale oficiale în mod regulat, pe baza unei analize de risc și cu o frecventa corespunzătoare, pentru a se îndeplini obiectivele prezentei hotărâri, ținând cont de:

a) riscurile identificate asociate cu animalele, hrana pentru animale, alimentele, întreprinderile cu activitate în domeniul hranei pentru animale, întreprinderile cu activitate în domeniul alimentar, utilizarea hranei pentru animale ori a alimentelor sau cu orice proces, materie, substanța, activitate ori operațiune ce poate influența siguranța hranei pentru animale sau a alimentelor, sănătatea ori bunăstarea animalelor;

b) consemnarile anterioare ale operatorilor cu activitate în domeniul hranei pentru animale ori ale celor cu activitate în domeniul alimentar, cu privire la conformitatea cu legislația în domeniul hranei pentru animale sau cu legislația în domeniul alimentelor ori cu regulile de sănătate și bunastare a animalelor;

c) fiabilitatea autocontroalelor ce au fost deja efectuate;

d) orice informații ce pot indica neconformitate.

Controalele oficiale trebuie să fie efectuate fără o avertizare prealabilă, cu excepția activităților de audit la care este necesară notificarea prealabilă a operatorului cu activitate în domeniul hranei pentru animale sau a celui cu activitate în domeniul alimentar. De asemenea, pot fi efectuate controale oficiale ad-hoc.

Controalele oficiale se efectuează în oricare dintre etapele de producere, prelucrare și distribuție a hranei pentru animale sau a alimentelor și a animalelor ori a produselor de origine animala. Acestea trebuie să includă controale la întreprinderi cu activitate în domeniul hranei pentru animale și la cele cu activitate în domeniul alimentar, privind utilizarea hranei pentru animale și a alimentelor, depozitarea hranei pentru animale și a alimentelor sau orice proces, materie, substanța, activitate ori operațiune, inclusiv transportul hranei pentru animale sau al alimentelor și al animalelor vii pentru îndeplinirea obiectivelor prezentei hotărâri.

Controalele oficiale trebuie să fie efectuate cu aceeași atenție pentru export, pentru punerea pe piața interna și pentru importul din tari terțe.

Autoritatea trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura ca produsele destinate expedierii către un stat membru al Uniunii Europene sunt controlate cu aceeași atenție ca cele destinate pentru a fi puse pe piața pe teritoriul propriu.

Autoritatea din România, ca țara de destinație, poate controla, prin autoritățile din subordinea acesteia, conformitatea hranei pentru animale și a alimentelor cu legislația în domeniul hranei pentru animale și cu legislația în domeniul alimentelor, prin intermediul unor controale nediscriminatorii. Din motive strict necesare pentru organizarea de controale oficiale, Autoritatea poate solicita operatorilor care dețin bunuri ce le-au fost livrate dintr-un stat membru al Uniunii Europene să raporteze sosirea unor astfel de bunuri.

Dacă în timpul unui control efectuat la locul de destinație sau în timpul depozitarii ori transportului pe teritoriul României autoritatea competentă constata o neconformitate, aceasta poate să ia măsurile necesare ce pot include reexpedierea către statul membru al Uniunii Europene de origine.

Desemnarea autorităților competente și a criteriilor operationale

Autoritățile competente responsabile pentru scopurile și controalele oficiale instituite de prezenta hotărâre sunt autoritățile prevăzute în definitia menționată la art. 2 lit. c).

Autoritățile competente trebuie să se asigure:

a) de eficienta și oportunitatea controalelor oficiale privind animalele vii, hrana pentru animale și alimentele, în toate etapele de producere, prelucrare, distribuție și utilizare a hranei pentru animale;

b) ca persoanele care efectuează controale oficiale sunt în afară oricărui conflict de interese;

c) ca acestea dețin sau au acces la un laborator cu o capacitate adecvată pentru testare și un personal suficient cu calificare adecvată și experimentat, astfel încât controalele oficiale și responsabilitățile de control să poată fi efectuate eficient și efectiv;

d) ca acestea au facilități și echipamente menținute în stare corespunzătoare, pentru a se asigura ca personalul poate efectua controale oficiale în mod eficient și efectiv;

e) ca acestea au împuternicirile legale pentru a efectua controale oficiale și pentru a lua măsurile prevăzute de prezenta hotărâre;

f) ca acestea dispun de planuri de contingenta în aplicare și sunt pregătite sa implementeze astfel de planuri în cazul unei situații de necesitate;

g) ca operatorii cu activitate în domeniul hranei pentru animale și cei cu activitate în domeniul alimentar sunt obligați să se supună oricărei inspecții efectuate în conformitate cu prezenta hotărâre și sa asiste personalul autorității competente în îndeplinirea sarcinilor acesteia.

Când Autoritatea conferă competența de a efectua controale oficiale unei autorități sau unor autorități, altele decât personalul propriu, în special celor de la nivel județean sau de la nivel local, trebuie să fie asigurată o coordonare eficienta și efectivă între toate autoritățile competente implicate, incluzând, după caz, domeniul protecției mediului și a sănătății.

Autoritățile competente trebuie să se asigure de imparțialitatea, calitatea și consecventa controalelor oficiale la toate nivelurile. Criteriile prevăzute la alin. (2) trebuie să fie respectate în întregime de fiecare autoritate căreia îi este conferita competența de a efectua controale oficiale.

Când, în cadrul unei autorități competente, mai mult de o structura este competența să efectueze controale oficiale, trebuie să se asigure coordonarea și cooperarea efectivă și eficienta între diferitele structuri.

Autoritățile competente trebuie să efectueze activități de audit intern sau să fie supuse unui audit extern și trebuie să ia măsurile corespunzătoare în lumina rezultatelor acestora, pentru a se asigura ca acestea îndeplinesc obiectivele prezentei hotărâri. Aceste activități de audit trebuie să fie supuse unei analize independente și trebuie să fie efectuate într-o maniera transparenta.

Pot fi adoptate reguli detaliate pentru implementarea prezentului articol în conformitate cu cerințele Uniunii Europene.

Delegarea sarcinilor specifice privind controalele oficiale

Autoritatea poate delega atribuții specifice privind controalele oficiale unuia sau mai multor organisme de control în conformitate cu alin. (2)-(4). O lista de atribuții ce pot sau nu pot fi delegate poate fi stabilită în conformitate cu cerințele Uniunii Europene. Activitățile prevăzute de art. 51 nu trebuie să fie supuse unei astfel de delegari.

Autoritatea poate delega sarcini specifice unui anumit organism de control numai dacă:

a) exista o descriere clara a sarcinilor pe care organismul de control le poate efectua și a condițiilor în baza cărora acesta poate efectua aceste sarcini;

b) exista dovezi ca organismul de control:

(i) poseda capacitatea de expertizare, echipamentele și infrastructura necesare pentru a realiza sarcinile ce i-au fost delegate;

(îi) are suficient personal, calificat adecvat și experimentat; și

(iii) este impartial și în afară oricărui conflict de interese privind exercitarea sarcinilor delegate;

c) organismul de control funcționează și este acreditat în conformitate cu Standardul european EN 45004 "Criterii generale pentru funcționarea diverselor tipuri de organisme ce efectuează inspecții" și/sau cu alt standard dacă acesta este mai adecvat pentru sarcinile delegate respective;

d) laboratoarele funcționează în conformitate cu standardele prevăzute la art. 12 alin. (2);

e) organismul de control comunică rezultatele controalelor efectuate autorității competente, în mod regulat și ori de câte ori autoritatea competentă solicita aceasta. Dacă rezultatele controalelor indica neconformitate sau evidențiază probabilitatea unei neconformități, organismul de control trebuie să informeze imediat autoritatea competentă;

f) exista coordonare eficienta și efectivă între autoritatea competentă de delegare și organismul de control.

Autoritățile competente ce deleagă sarcinile specifice organismelor de control trebuie să organizeze, dacă este necesar, activități de audit sau inspecții asupra organismelor de control. Dacă, în urma unui audit sau a unei inspecții, se constată că astfel de organisme nu reușesc sa îndeplinească în mod adecvat sarcinile ce le-au fost delegate, autoritatea competentă de delegare poate să retragă delegarea. Aceasta trebuie să retragă delegarea fără întârziere, dacă organismul de control nu reușește sa ia măsurile de remediere corespunzătoare și la timp.

Atunci când Autoritatea intenționează sa delege o sarcina specifică de control unui organism de control trebuie să notifice aceasta Comisiei Europene. Aceasta notificare trebuie să furnizeze o descriere detaliată a:

a) autorității competente care intenționează sa delege atributia;

b) atributiei pe care aceasta intenționează sa o delege; și

c) organismului de control căruia aceasta intenționează să-i delege atributia.

Transparenta și confidențialitate

Autoritățile competente trebuie să se asigure ca își desfășoară activitățile la un nivel ridicat de transparenta. Pentru acest scop informațiile relevante deținute de acestea trebuie să fie făcute disponibile publicului cat mai curând posibil. În general, publicul trebuie să aibă acces la:

a) informații referitoare la activitățile de control ale autorităților competente și eficacitatea acestora;

b) informații prevăzute la art. 10 din Legea nr. 150/2004 privind siguranța alimentelor și a hranei pentru animale, modificată și completată prin Legea nr. 412/2004 , ce transpune parțial Regulamentul nr. 178/2002/CE .

Autoritățile competente trebuie să ia măsuri pentru a se asigura ca membrii personalului acestora nu dezvaluie informațiile dobândite când își realizează sarcinile de control oficiale care, prin natura acestora și în cazuri bine justificate, sunt supuse secretului profesional. Protecția secretului profesional nu trebuie să împiedice transmiterea de către autoritățile competente a informațiilor la care se referă alin. (1) lit. b). Regulile naționale transpuse din legislația comunitara referitoare la protecția indivizilor cu privire la procesarea datelor personale și cea referitoare la libera circulație a unor astfel de date rămân neafectate.

Informațiile privind secretul profesional includ, în special:

a) confidențialitatea procedurilor de investigare preliminară sau a procedurilor legale curente;

b) date personale;

c) informațiile protejate de legislația naționala și de cea comunitara care privesc, în special, secretul profesional, confidențialitatea deliberărilor, relațiile internaționale și securitatea naționala.

Control și proceduri de verificare

Autoritățile competente trebuie să efectueze controale oficiale în conformitate cu proceduri documentate. Aceste proceduri trebuie să conțină informații și instrucțiuni pentru personalul care efectuează controalele oficiale, inclusiv domeniile la care se referă cap. II din anexa nr. 1.

Autoritățile competente trebuie să se asigure ca dispun de proceduri legale în vigoare pentru a se asigura ca personalul acestora are acces la facilitățile și documentația deținută de operatorii cu activitate în domeniul hranei pentru animale și cei cu activitate în domeniul alimentar, astfel încât să fie capabil să își îndeplinească atribuțiile în mod adecvat.

Autoritățile competente trebuie să aibă în aplicare proceduri:

a) pentru a verifica eficacitatea controalelor oficiale pe care le efectuează;

b) pentru a se asigura ca atunci când este nevoie se iau măsuri corective și ca documentele la care se referă alin. (1) sunt actualizate.

Rapoarte

Autoritățile competente trebuie să elaboreze rapoarte privind controalele oficiale pe care le-au efectuat.

Aceste rapoarte trebuie să includă o descriere a scopului controalelor oficiale, metodele de control aplicate, rezultatele controalelor oficiale și, după caz, măsurile pe care trebuie să le ia operatorul în cauza.

Autoritățile competente trebuie să trimită operatorului în cauza o copie a raportului la care se referă alin. (2), cel puțin în cazul unei neconformități.

Activități, metode și tehnici de control

Controalele oficiale trebuie să fie efectuate utilizându-se metode de control și tehnici corespunzătoare, cum ar fi monitorizarea, supravegherea, verificarea, auditul, inspecția, prelevarea de probe și analiza.

Controalele oficiale referitoare la hrana pentru animale și alimente trebuie să includă, printre altele, următoarele activități:

a) examinarea sistemelor de control pe care operatorii cu activitate în domeniul hranei pentru animale și cei cu activitate în domeniul alimentar le-au pus în aplicare și rezultatele obținute;

b) inspecția:

(i) instalațiilor de producție primara, întreprinderilor cu activitate în domeniul hranei pentru animale și întreprinderilor cu activitate în domeniul alimentar, inclusiv împrejurimilor acestora, facilităților, birourilor, echipamentelor, instalațiilor și utilajelor, mijloacelor de transport, precum și a hranei pentru animale și a alimentelor;

(îi) materiilor prime, ingredientelor, agenților auxiliari de prelucrare și a altor produse utilizate pentru prepararea și producerea de hrana pentru animale și de alimente;

(iii) produselor semifinite;

(iv) materialelor și articolelor destinate să între în contact cu alimentele;

(v) produselor și proceselor de curatare și întreținere și a pesticidelor;

(vi) etichetarii, prezentării și reclamei;

c) controalele privind condițiile de igiena în întreprinderile cu activitate în domeniul hranei pentru animale și în întreprinderile cu activitate în domeniul alimentar;

d) evaluarea procedurilor referitoare la bunele practici de fabricație (GMP), bunele practici de igiena (GHP), bunele practici agricole și HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point), ținându-se cont de utilizarea de ghiduri stabilite în conformitate cu legislația naționala ce transpune legislația comunitara specifică;

e) examinarea materialelor scrise sau a altor înregistrări ce pot fi relevante pentru evaluarea conformitatii cu legislația în domeniul hranei pentru animale și cu legislația în domeniul alimentelor;

f) interviuri cu operatorii cu activitate în domeniul hranei pentru animale, cu cei cu activitate în domeniul alimentar și cu personalul acestora;

g) citirea valorilor înregistrate de instrumentele de măsurare ale întreprinderilor cu activitate în domeniul hranei pentru animale sau ale întreprinderilor cu activitate în domeniul alimentar;

h) controalele efectuate cu instrumentele proprii ale autorității competente, pentru a se verifica măsurătorile făcute de operatorii cu activitate în domeniul hranei pentru animale și de cei cu activitate în domeniul alimentar;

i) orice alta activitate necesară pentru a se asigura ca sunt îndeplinite obiectivele prezentei hotărâri.

Metode de prelevare de probe și de analiza

Metodele de prelevare de probe și de analiza utilizate în cadrul controalelor oficiale trebuie să fie conforme cu regulile comunitare transpuse în legislația naționala sau:

a) dacă astfel de reguli nu exista, cu reguli și protocoale recunoscute internațional, de exemplu cele pe care Comitetul European pentru Standardizare (CEN) le-a acceptat, ori cu cele agreate de legislația naționala; sau

b) în absenta celor prevăzute anterior, cu alte metode proprii scopului destinat sau elaborate în conformitate cu protocoale științifice.

Atunci când nu se aplică prevederile alin. (1), validarea de metode de analiza poate avea loc într-un singur laborator, în conformitate cu un protocol acceptat internațional.

Ori de câte ori este posibil, metodele de analiza trebuie să fie caracterizate prin criteriile corespunzătoare prevăzute în anexa nr. 2.

Pot fi luate următoarele măsuri de implementare, în conformitate cu cerințele Uniunii Europene:

a) metode de prelevare de probe și de analiza, incluzând metode de confirmare sau de referința ce trebuie să fie utilizate în cazul unei dispute;

b) criterii de performanță, parametri de analiza, incertitudinea de măsurare și proceduri pentru validarea metodelor la care se referă lit. a);

c) reguli referitoare la interpretarea rezultatelor.

Autoritățile competente trebuie să stabilească proceduri adecvate pentru a garanta dreptul operatorilor cu activitate în domeniul hranei pentru animale și al celor cu activitate în domeniul alimentar, ale căror produse sunt supuse prelevarii de probe și analizei, să solicite opinia suplimentară a unui expert, fără a aduce atingere obligației autorităților competente de a lua măsuri prompte în caz de urgenta.

Autoritățile competente trebuie să se asigure, în special, ca operatorii cu activitate în domeniul hranei pentru animale și cei cu activitate în domeniul alimentar pot obține un număr suficient de probe pentru a putea solicita o opinie suplimentară a unor experți. Aceasta se aplică cu excepția situației în care este imposibila obținerea de probe suplimentare, cum este cazul produselor cu grad înalt de perisabilitate sau în cazul unor cantități foarte mici de substrat disponibil.

Probele trebuie să fie manipulate și etichetate de asa maniera încât să se garanteze atât validitatea legală, cat și cea analitica.

Laboratoare oficiale

Autoritățile competente trebuie să desemneze laboratoarele ce pot efectua analiza probelor prelevate în timpul controalelor oficiale.

Autoritățile competente pot desemna doar laboratoare care funcționează și sunt evaluate și acreditate în conformitate cu următoarele standarde europene:

a) EN ISO/IEC 17025 "Cerințe generale pentru competența de testare și de etalonare a laboratoarelor";

b) EN 45002 "Criterii generale pentru evaluarea laboratoarelor de testare";

c) EN 45003 "Sistemul de acreditare a laboratoarelor de testare și etalonare; cerințele generale pentru funcționare și recunoaștere", ținând cont de criteriile pentru diferite metode de testare prevăzute de legislația naționala ce transpune legislația comunitara în domeniul hranei pentru animale și cea în domeniul alimentelor.

Acreditarea și evaluarea laboratoarelor de testare la care se referă alin. (2) sunt corelate cu testări individuale sau cu grupuri de testări.

Autoritățile competente pot anula desemnarea la care se referă alin. (1), când nu mai sunt îndeplinite condițiile prevăzute la alin. (2).

Planuri de contingenta pentru hrana pentru animale și pentru alimente

Pentru implementarea planului general pentru managementul crizelor la care se referă Legea nr. 150/2004 , modificată și completată prin Legea nr. 412/2004 , ce transpune parțial Regulamentul nr. 178/2002/CE , Autoritatea trebuie să elaboreze planuri de contingenta operationale ce stabilesc măsuri ce trebuie să fie implementate fără întârziere, când hrana pentru animale sau alimentele pot reprezenta un risc major pentru oameni sau pentru animale, fie direct, fie prin intermediul mediului.

Aceste planuri de contingenta trebuie să specifice:

a) autoritățile administrative ce trebuie să fie implicate;

b) puterile și responsabilitățile acestora;

c) canalele și procedurile pentru schimb de informații între părțile interesate.

Autoritatea trebuie să revizuiasca aceste planuri de contingenta, după caz, în special în lumina schimbărilor în organizarea autorităților competente și a experienței, inclusiv experienta câștigată din exercitii de simulare.

Atunci când este necesar pot fi adoptate măsuri de implementare în conformitate cu cerințele Uniunii Europene. Astfel de măsuri trebuie să stabilească reguli armonizate pentru planurile de contingenta, în măsura necesară asigurării ca astfel de planuri sunt compatibile cu planul general pentru managementul crizelor la care se referă Legea nr. 150/2004 , modificată și completată prin Legea nr. 412/2004 , ce transpune parțial Regulamentul nr. 178/2002/CE . De asemenea, acestea trebuie să indice rolul acționarilor în stabilirea și funcționarea planurilor de contingenta.

Controale oficiale privind hrana pentru animale și alimentele de origine animala

Prezenta hotărâre nu trebuie să afecteze cerințele pentru controale veterinare privind hrana pentru animale și alimentele de origine animala, prevăzute de Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 71/2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare ce stabilește principiile care reglementează organizarea controalelor veterinare privind produsele care intră în România din tari terțe, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 157 din 12 martie 2003, ce transpune Directiva nr. 97/78/CE . Autoritatea competența desemnată în conformitate cu norma sanitară veterinara prevăzută anterior efectuează controale oficiale pentru a verifica conformitatea cu legislația în domeniul hranei pentru animale sau legislația în domeniul alimentelor pe care respectiva norma sanitară veterinara nu le cuprinde, inclusiv acele aspecte la care se referă titlul VI cap. II din prezenta anexa.

De asemenea, regulile generale prevăzute la art. 18-25 trebuie să se aplice controalelor oficiale privind toate sortimentele de hrana pentru animale și toate alimentele, inclusiv hrana pentru animale și alimentele de origine animala.

Controale oficiale privind hrana pentru animale și alimentele de origine nonanimala

Autoritățile competente trebuie să efectueze în mod regulat controale oficiale privind hrana pentru animale și alimentele de origine nonanimala care nu sunt incluse în domeniul de aplicare a Ordinului ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 71/2003 , ce transpune Directiva nr. 97/78/CE , importate în România. Acestea trebuie să organizeze controalele pe baza unui plan de control național multianual elaborat în conformitate cu art. 40-42 și în lumina unor riscuri potențiale. Controalele trebuie să cuprindă toate aspectele cuprinse în legislația în domeniul hranei pentru animale și în legislația în domeniul alimentelor.

Aceste controale trebuie să fie efectuate într-un loc corespunzător, incluzând punctul de intrare al mărfurilor pe teritoriul României, punctul în care se stabilește punerea în libera circulație, depozitele, facilitățile operatorului importator cu activitate în domeniul hranei pentru animale și ale celui cu activitate în domeniul alimentar sau alte puncte din lantul hranei pentru animale și lantul alimentar.

De asemenea, controalele pot fi efectuate asupra bunurilor care:

a) sunt supuse unei proceduri vamale;

b) trebuie să între în zone libere sau în depozite situate în zone libere.

Rezultatele satisfăcătoare ale controalelor prevăzute la alin. (3) nu trebuie nici sa afecteze responsabilitatea operatorilor cu activitate în domeniul hranei pentru animale și a celor cu activitate în domeniul alimentar de a se asigura ca hrana pentru animale și alimentele sunt în conformitate cu legislația în domeniul hranei pentru animale și cu legislația în domeniul alimentelor, din momentul punerii în libera circulație, și nici sa impieteze efectuarea de controale oficiale ulterioare referitoare la hrana pentru animale sau alimentele respective.

Trebuie să fie elaborata și actualizată, în conformitate cu cerințele Uniunii Europene, o lista de sortimente de hrana pentru animale și de alimente de origine nonanimala care, pe baza unui risc cunoscut sau a unui risc posibil, trebuie să fie supuse unor controale oficiale intensificate la punctul de intrare pe teritoriul României. Frecventa și natura acestor controale trebuie stabilite în conformitate cu cerințele Uniunii Europene. În același timp, tarifele corelate cu astfel de controale pot fi prevăzute în conformitate cu cerințele Uniunii Europene.

Tipuri de controale privind hrana pentru animale și alimentele de origine nonanimala

Controalele oficiale prevăzute la art. 15 alin. (1) trebuie să includă cel puțin un control documentar sistematic, un control de identitate aleatoriu și, după caz, un control fizic.

Controalele fizice trebuie să fie efectuate cu o frecventa ce depinde de:

a) riscurile asociate cu tipuri diferite de hrana pentru animale și de alimente;

b) istoricul conformitatii cu cerințele pentru produsul în cauza al tarii terțe și întreprinderii de origine, al operatorilor cu activitate în domeniul hranei pentru animale sau al celor cu activitate în domeniul alimentar care importa și exporta produsul;

c) controalele pe care le-a efectuat operatorul cu activitate în domeniul hranei pentru animale sau cel cu activitate în domeniul alimentar care importa produsul;

d) garanțiile pe care le-a oferit autoritatea competentă a tarii terțe de origine.

Autoritățile competente trebuie să se asigure ca sunt efectuate controale fizice în condiții corespunzătoare și într-un loc cu acces la facilități de control adecvate ce permit să fie efectuate investigații în mod adecvat, să fie recoltat un număr de probe adaptate la managementul riscului, iar hrana pentru animale și alimentele să fie manipulate igienic. Probele trebuie să fie manipulate de asa maniera încât să se garanteze atât validitatea legală, cat și cea analitica a acestora. Autoritățile competente trebuie să se asigure ca echipamentele și metodologia sunt adecvate pentru măsurarea valorilor limita prevăzute în baza legislației naționale ce transpune legislația comunitara sau în baza legislației naționale.

Puncte de intrare și de notificare prealabilă

Pentru organizarea de controale oficiale la care se referă art. 15 alin. (4), autoritățile competente trebuie:

a) sa desemneze puncte speciale de intrare pe teritoriul României, care să aibă acces la facilitățile de control corespunzătoare pentru tipuri diferite de hrana pentru animale și de alimente;

b) să solicite operatorilor cu activitate în domeniul hranei pentru animale și celor cu activitate în domeniul alimentar, responsabili pentru activitățile de transport, sa trimită o notificare prealabilă privind sosirea și natura acestora.

Autoritățile competente pot aplica aceleași reguli pentru alte sortimente de hrana pentru animale ce nu este de origine animala.

Autoritatea competența trebuie să informeze Comisia Europeană și statele membre ale Uniunii Europene despre orice măsuri pe care aceasta le ia în conformitate cu alin. (1). Aceasta trebuie să stabilească acele măsuri de asa maniera încât să se evite întreruperea inutila a schimburilor comerciale.

Măsuri în caz de suspiciune

În caz de suspiciune de neconformitate sau dacă exista dubii în ceea ce privește identitatea ori destinația reală a transportului sau în ceea ce privește corespondenta dintre transport și garanțiile certificate, autoritățile competente trebuie să efectueze controale oficiale cu scopul de a confirma ori de a elimina suspiciunea sau incertitudinea.

Autoritățile competente trebuie să dispună reținerea oficială a transportului respectiv până când obțin rezultatele controalelor oficiale.

Măsuri consecutive controalelor oficiale privind hrana pentru animale și alimentele provenite din tari terțe

Autoritățile competente trebuie să dispună reținerea oficială a hranei pentru animale sau a alimentelor provenite din tari terțe, care nu sunt conforme cu legislația în domeniul hranei pentru animale sau cu legislația în domeniul alimentelor, ținând cont de punctul de vedere al operatorilor cu activitate în domeniul hranei pentru animale sau al celor cu activitate în domeniul alimentar, responsabili cu transportul, și trebuie să ia următoarele măsuri cu privire la astfel de hrana pentru animale sau alimente:

a) sa dispună ca hrana pentru animale sau alimentele să fie distruse, să fie supuse unui tratament special în conformitate cu art. 20 ori să fie reexpediate în afară României în conformitate cu art. 21. De asemenea, pot fi luate și alte măsuri corespunzătoare, cum ar fi utilizarea hranei pentru animale sau a alimentelor în scopuri diferite de destinația lor inițială;

b) dacă hrana pentru animale sau alimentele au fost deja puse pe piața, să monitorizeze ori, dacă este necesar, sa dispună retragerea de pe piața sau de la consumator a acestora, înainte de luarea uneia dintre măsurile prevăzute anterior;

c) sa verifice dacă hrana pentru animale și alimentele nu produc efecte adverse pentru sănătatea oamenilor sau a animalelor, fie direct, fie prin intermediul mediului, în timpul ori până la implementarea oricărei măsuri prevăzute la lit. a) și b).

În situația în care:

a) controalele oficiale prevăzute la art. 14 și 15 indica faptul ca un transport este daunator pentru sănătatea oamenilor sau a animalelor ori nu îndeplinește condițiile de siguranță, autoritățile competente trebuie să dispună reținerea oficială până la distrugerea acestuia sau până se iau alte măsuri necesare pentru a se proteja sănătatea oamenilor și a animalelor;

b) hrana pentru animale sau alimentele de origine nonanimala, pentru care s-a stabilit o exigenta crescută a controalelor în conformitate cu art. 15 alin. (5), nu sunt prezentate pentru controale oficiale ori nu sunt prezentate în conformitate cu cerințele specifice prevăzute la art. 17, autoritățile competente trebuie să ordone ca acestea să fie respinse și reținute oficial, fără întârziere, și apoi să fie distruse sau reexpediate în conformitate cu art. 21.

Când autoritățile competente nu permit introducerea de hrana pentru animale sau de alimente pe teritoriul României, autoritatea competentă trebuie să notifice Comisiei Europene și statelor membre ale Uniunii Europene despre constatările acesteia și despre identificarea produselor respective, în conformitate cu procedura prevăzută de Legea nr. 150/2004 , modificată și completată prin Legea nr. 412/2004 , ce transpune parțial Regulamentul nr. 178/2002/CE , și trebuie să notifice deciziile sale serviciilor vamale, împreună cu informații referitoare la destinația finala a transportului.

Tratament special

Tratamentul special prevăzut la art. 19 poate include:

a) tratament sau prelucrare pentru a aduce în conformitate hrana pentru animale sau alimentele cu cerințele legislației naționale ce transpune legislația comunitara specifică sau cu cerințele unei tari terțe de reexpediere, incluzând, după caz, decontaminarea, dar excluzând diluarea;

b) prelucrare în orice alta maniera adecvată pentru alte scopuri decât consum animal sau uman.

Autoritățile competente trebuie să se asigure ca tratamentul special are loc în întreprinderi ce se afla sub controlul acestora sau sub controlul unui stat membru al Uniunii Europene și în conformitate cu cerințele Uniunii Europene sau, în absenta unor astfel de condiții, cu regulile naționale.

Reexpedierea transporturilor

Autoritățile competente permit reexpedierea transporturilor numai dacă:

a) s-a stabilit destinația împreună cu operatorul cu activitate în domeniul hranei pentru animale sau cu cel cu activitate în domeniul alimentar, responsabil pentru transport;

b) operatorul cu activitate în domeniul hranei pentru animale și cel cu activitate în domeniul alimentar au informat inițial autoritatea competentă a tarii terțe de origine sau a tarii terțe de destinație, dacă acestea sunt diferite, despre motivele și circumstanțele ce împiedica punerea pe piața în România a hranei pentru animale sau a alimentelor în cauza;

c) când țara terta de destinație nu este țara terta de origine, autoritatea competentă a tarii terțe de destinație a notificat autorității competente ca este pregatita sa accepte transportul.

Fără a se aduce atingere regulilor naționale aplicabile în ceea ce privește limitele de timp pentru solicitarea unei opinii suplimentare a unui expert și atunci când rezultatele controalelor oficiale nu exclud aceasta, reexpedierea trebuie să aibă loc, ca regula generală, în cel mult 60 de zile de la data la care autoritatea competentă a decis destinația transportului, cu excepția cazului în care nu s-au luat măsuri legale. Dacă după expirarea perioadei de 60 de zile reexpedierea nu are loc, transportul trebuie să fie distrus, cu excepția cazului în care întârzierea este justificată.

Până la reexpedierea loturilor de transport sau confirmarea motivelor respingerii, autoritățile competente trebuie să dispună reținerea oficială a loturilor de transport.

Autoritatea competența trebuie să notifice Comisia și statele membre ale Uniunii Europene, în conformitate cu procedura naționala elaborata de aceasta, și trebuie să notifice deciziile sale serviciilor vamale. Autoritățile competente trebuie să coopereze în conformitate cu titlul IV pentru a lua măsuri ulterioare necesare pentru a se asigura că nu este posibil să se reintroduca pe teritoriul României un transport respins.

Autorizarea controalelor anterioare exportului, efectuate de țările terțe

Autoritatea autorizeaza controale specifice anterioare exportului, pe care o țara terta le efectuează, cu referire la hrana pentru animale și alimente, imediat înaintea exportului în România, cu scopul de a verifica faptul ca produsele exportate satisfac cerințele comunitare. Autorizarea se poate aplica numai pentru hrana pentru animale și pentru alimentele ce sunt originare din țara terta respectiva și poate fi acordată pentru unul sau mai multe produse.

Atunci când a fost acordată o astfel de autorizare, poate fi redusă frecventa controalelor privind importul de hrana pentru animale sau alimente. Autoritățile competente trebuie să efectueze controale oficiale privind hrana pentru animale și alimentele importate în conformitate cu autorizarea la care se referă alin. (1), astfel încât să se asigure ca, în fapt, controalele anterioare exportului, efectuate în țara terta, sunt eficiente.

Autorizarea prevăzută la alin. (1) poate fi acordată unei tari terțe numai dacă:

a) un audit comunitar a arătat ca hrana pentru animale sau alimentele exportate în România întrunesc cerințele naționale ce transpun cerințe comunitare sau cerințe echivalente;

b) controalele efectuate în țara terta înainte de expediere sunt considerate suficient de efective și eficiente pentru a înlocui sau a reduce controalele documentare, de identitate și fizice, prevăzute de legislația naționala ce transpune legislația comunitara specifică.

Autorizarea prevăzută la alin. (1) trebuie să specifice autoritatea competentă a tarii terțe sub responsabilitatea căreia sunt efectuate controalele anterioare exportului și, dacă este corespunzător, orice organism de control căruia acea autoritate competentă îi poate delega anumite atribuții. O astfel de delegare poate fi autorizata numai dacă aceasta întrunește criteriile menționate la art. 5 sau condiții echivalente.

Autoritatea competența și orice organism de control din țara terta, prevăzut de autorizare, trebuie să fie responsabile pentru contactele cu România.

Autoritatea competența sau organismul de control din țara terta trebuie să asigure certificarea oficială a fiecărui transport controlat anterior intrării acestuia pe teritoriul României. Autorizarea prevăzută la alin. (1) trebuie să specifice un model pentru astfel de certificate.

Fără a se aduce atingere prevederilor Legii nr. 150/2004 , modificată și completată prin Legea nr. 412/2004 , ce transpune parțial Regulamentul nr. 178/2002/CE , când controalele oficiale referitoare la activități de import supuse procedurii prevăzute la alin. (2) indica o neconformitate semnificativă, Autoritatea trebuie să notifice aceasta imediat Comisiei Europene și statelor membre ale Uniunii Europene și operatorilor respectivi, în conformitate cu procedura prevăzută de titlul IV. Autoritatea trebuie să dispună mărirea numărului de loturi de transport controlate și, atunci când este necesar, să permită o examinare analitica adecvată a situației, precum și sa mențină un număr corespunzător de probe în condiții de depozitare corespunzătoare.

Dacă se descoperă ca într-un număr semnificativ de loturi de transport bunurile nu corespund informațiilor din certificatele emise de autoritatea competentă sau de organismul de control din țara terta, nu se mai aplica frecventa redusă la care s-a referit alin. (2).

Autorități competente și servicii vamale

Pentru organizarea controalelor oficiale prevăzute în prezentul capitol, autoritățile competente și serviciile vamale trebuie să coopereze.

În ceea ce privește transporturile de hrana pentru animale, alimente de origine animala, hrana pentru animale și alimente prevăzute la art. 15 alin. (5), serviciile vamale nu trebuie să permită intrarea sau manipularea acestora în zone libere ori în depozite situate în zone libere, fără acordul autorităților competente.

Atunci când sunt prelevate probe, autoritățile competente trebuie să informeze serviciile vamale și operatorii în cauza și sa indice dacă bunurile pot fi puse în circulație înainte ca rezultatele analizei probelor să fie disponibile, cu condiția asigurării trasabilitatii transportului.

În cazul punerii în libera circulație, autoritățile competente și serviciile vamale trebuie să colaboreze în conformitate cu cerințele prevăzute la art. 2-6 din Hotărârea Guvernului nr. 409/2002 privind controalele de conformitate cu reglementările referitoare la securitatea produselor, în cazul produselor de import.

Măsuri de implementare

Măsurile necesare pentru a se asigura implementarea uniforma a controalelor oficiale referitoare la introducerea de hrana pentru animale și de alimente trebuie să fie prevăzute în conformitate cu cerințele Uniunii Europene.

Autoritatea poate stabili reguli detaliate, în special pentru:

a) hrana pentru animale și alimentele importate sau care urmează a fi manipulate în zone libere ori în depozite situate în zone libere;

b) alimentele pentru aprovizionarea echipajului și pasagerilor mijloacelor de transport internaționale;

c) hrana pentru animale și alimentele comandate la distanta (de exemplu prin e-mail, prin telefon sau prin Internet) și livrate consumatorului;

d) hrana pentru animale destinată animalelor de companie sau căilor și alimentele transportate de pasagerii și echipajul mijloacelor de transport internaționale;

e) asigurarea consecventei deciziilor luate de autoritățile competente privind hrana pentru animale și alimentele provenite din tari terțe, conform art. 19;

f) loturile de transport originare din România ce sunt returnate dintr-o țara terta;

g) documentele ce trebuie să însoțească activitățile de transport, când au fost prelevate probe.

Tarife

Autoritățile competente pot percepe tarife pentru acoperirea costurilor ocazionate de controalele oficiale.

În ceea ce privește activitățile la care se referă secțiunea A din anexa nr. 3 la prezentele reguli și secțiunea A din anexa nr. 4 la prezentele reguli, autoritatea competentă trebuie să asigure colectarea de tarife.

Fără a se aduce atingere prevederilor alin. (4) și (6), tarifele colectate în ceea ce privește activitățile specifice prevăzute în secțiunea A din anexa nr. 3 la prezentele reguli și în secțiunea A din anexa nr. 4 la prezentele reguli nu trebuie să fie mai mici decât sumele minime specificate la secțiunea B din anexa nr. 3 la prezentele reguli și la secțiunea B din anexa nr. 4 la prezentele reguli. În perioada de tranzitie până la 1 ianuarie 2008, pentru activitățile la care se referă secțiunea A din anexa nr. 3 la prezentele reguli autoritatea competentă poate continua să aplice tarifele curente conform Ordinului ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 16/2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind finanțarea inspecțiilor și controalelor veterinare efectuate asupra produselor destinate comerțului României cu statele membre ale Uniunii Europene sau importului din tari terțe, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 152 din 10 martie 2003, ce transpune Directiva nr. 85/73/CE , cu modificările și completările ulterioare. Tarifele prevăzute în secțiunea B din anexa nr. 3 la prezentele reguli și în secțiunea B din anexa nr. 4 la prezentele reguli trebuie să fie actualizate la cel puțin 2 ani, în conformitate cu cerințele Uniunii Europene, ținându-se cont în special de inflație.

Tarifele colectate pentru controalele oficiale în conformitate cu alin. (1) sau (2):

a) nu trebuie să fie mai mari decât costurile suportate de autoritățile competente responsabile în relație cu punctele prevăzute în anexa nr. 5 la prezentele reguli;

b) pot fi fixate la un anumit nivel, pe baza costurilor suportate de autoritățile competente pentru o perioadă de timp sau atunci când este aplicabil, la sumele prevăzute în secțiunea B din anexa nr. 3 la prezentele reguli sau în secțiunea B din anexa nr. 4 la prezentele reguli.

La stabilirea tarifelor, autoritățile competente trebuie să ia în considerare:

a) tipul întreprinderii respective și factorii de risc relevanti;

b) interesele întreprinderilor cu o capacitate mica de producție;

c) metodele traditionale folosite pentru producere, prelucrare și distribuție;

d) necesitățile întreprinderilor localizate în regiuni supuse unor constrângeri geografice specifice.

Când, în vederea autocontrolului și a sistemelor de trasabilitate implementate de întreprinderile cu activitate în domeniul hranei pentru animale și de cele cu activitate în domeniul alimentelor, precum și a nivelului conformitatii determinat în timpul controalelor oficiale pentru un anumit tip de hrana pentru animale sau alimente ori pentru un anumit tip de activități, controalele oficiale sunt efectuate cu o frecventa redusă sau pentru a tine cont de criteriile la care se referă alin. (5) lit. b)-d), autoritățile competente pot stabili tarife pentru controlul oficial sub nivelul minim la care se referă alin. (4) lit. b), cu condiția ca acestea sa transmită Comisiei Europene un raport în care să specifice:

a) tipul de hrana pentru animale sau alimente ori activitatea respectiva;

b) controalele efectuate în întreprinderile cu activitate în domeniul hranei pentru animale și în întreprinderile cu activitate în domeniul alimentelor respective;

c) metoda pentru calcularea reducerii tarifului.

Când autoritățile competente care efectuează controale și inspecții veterinare realizează mai multe controale oficiale în același timp într-o singura întreprindere, trebuie să considere aceste controale ca activitate unica și sa perceapă un singur nivel de tarif.

Tarifele privind controalele la import trebuie să fie plătite de operator sau de reprezentantul acestuia autorităților competente care efectuează inspecții și controale veterinare la import.

Tarifele nu trebuie să fie rambursate direct sau indirect, cu excepția cazului în care sunt colectate pe nedrept.

Fără a se aduce atingere costurilor ce deriva din cheltuielile prevăzute la art. 28, autoritățile competente nu trebuie să colecteze alte tarife decât pe cele la care se referă prezentul articol pentru implementarea prezentei hotărâri.

Operatorii sau alte întreprinderi relevante ori reprezentanții acestora trebuie să primească dovada plății tarifelor de către aceștia.

Autoritățile competente trebuie să publice metoda de calculare a tarifelor și sa o comunice Comisiei Europene.

Cheltuieli aferente controalelor oficiale suplimentare

Când detectarea unei neconformități conduce la efectuarea de controale oficiale ce depășesc activitățile normale de control ale autorităților competente, acestea trebuie să impute cheltuielile induse de controalele oficiale suplimentare operatorilor responsabili de neconformitate sau operatorului care poseda ori păstrează bunurile la momentul când sunt efectuate controale oficiale suplimentare.

Activitățile normale de control sunt activitățile de control de rutina solicitate în baza legislației naționale ce transpune legislația comunitara specifică sau a legislației naționale și, în special, a celei descrise de planul prevăzut la art. 40.

Activitățile ce depășesc activitățile normale de control includ prelevarea și analiza probelor, precum și alte controale ce sunt necesare pentru a controla amploarea unei probleme, pentru a verifica dacă au fost luate măsuri corective sau pentru a detecta și/sau fundamenta neconformitatea.

Certificarea oficială

Fără a se aduce atingere cerințelor privind certificarea oficială adoptate pentru scopuri de sănătate și bunastare a animalelor, pot fi adoptate cerințe în conformitate cu cerințele Uniunii Europene, privind:

a) circumstanțele în care este solicitată certificarea oficială;

b) modelele de certificare;

c) calificarile personalului care realizează certificarea;

d) principiile ce trebuie să fie respectate pentru a se asigura certificarea corecta, incluzând certificarea electronică;

e) procedurile ce trebuie să fie urmate în cazul retragerii certificatelor și pentru înlocuirea certificatelor;

f) transporturile ce sunt împărțite în loturi de transport mai mici sau care sunt amestecate cu alte loturi de transport;

g) documentele ce trebuie să însoțească bunurile după ce au fost efectuate controale oficiale.

Atunci când este solicitată certificarea oficială, trebuie să se asigure ca:

a) exista o legătură între certificat și transport;

b) informațiile din certificat sunt corecte și autentice.

Când este cazul, un singur model de certificat trebuie să combine cerințele privind certificarea oficială a hranei pentru animale și a alimentelor și alte cerințe pentru certificarea oficială.

Înregistrarea/autorizarea întreprinderilor cu activitate în domeniul hranei pentru animale și a întreprinderilor cu activitate în domeniul alimentelor

Autoritățile competente trebuie să stabilească proceduri pentru operatorii cu activitate în domeniul hranei pentru animale și pentru cei cu activitate în domeniul alimentar, care trebuie urmate atunci când aceștia solicita înregistrarea întreprinderilor lor în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 924/2005 *) privind aprobarea Regulilor generale pentru igiena produselor alimentare, ce transpune Regulamentul nr. 852/2004/CE , cu Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor, apelor și mediului nr. 505/2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare ce stabilește condițiile și modalitățile pentru autorizarea și înregistrarea unor întreprinderi și intermediari ce operează în sectorul nutritiei animalelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 673 din 23 septembrie 2003, ce transpune Directiva nr. 95/69/CE , sau cu viitoarele reglementări referitoare la igiena hranei pentru animale.

__________

*) Hotărârea Guvernului nr. 924/2005 este reprodusa la pag. 1-11.

Autoritățile competente trebuie să elaboreze și sa mențină la zi o lista cu operatorii cu activitate în domeniul hranei pentru animale și cu cei cu activitate în domeniul alimentar, care au fost înregistrați. Atunci când o astfel de lista exista deja, aceasta poate fi utilizata pentru scopurile prezentei hotărâri.

Autoritățile competente trebuie să stabilească proceduri ce trebuie urmate de operatorii cu activitate în domeniul hranei pentru animale și de cei cu activitate în domeniul alimentar, când aceștia solicita autorizarea unităților lor în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 924/2005 ce transpune Regulamentul nr. 852/2004/CE , cu Hotărârea Guvernului nr. 955/2005 privind aprobarea Regulilor specifice pentru organizarea de controale oficiale referitoare la produse de origine animala destinate consumului uman, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 806 din 5 septembrie 2005, ce transpune Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului Uniunii Europene nr. 854/2004/CE , cu Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor, apelor și mediului nr. 505/2003 , ce transpune Directiva nr. 95/69/CE , sau cu viitoarea legislație naționala referitoare la igiena hranei pentru animale.

După primirea unei cereri pentru autorizare din partea unui operator cu activitate în domeniul hranei pentru animale sau a unuia cu activitate în domeniul alimentar, autoritățile competente trebuie să efectueze o vizita la fața locului.

Autoritățile competente trebuie să autorizeze o întreprindere pentru activitățile respective numai dacă operatorul cu activitate în domeniul hranei pentru animale sau cel cu activitate în domeniul alimentar a demonstrat ca se conformează cerințelor legislației în domeniul hranei pentru animale sau ale legislației în domeniul alimentelor.

Autoritățile competente pot acorda autorizare condiționată dacă se constată că întreprinderea întrunește toate cerințele legate de infrastructura și echipamente. Acestea acorda autorizare definitivă numai dacă se constată că, în cadrul unui nou control al întreprinderii, efectuat în decurs de 3 luni de la acordarea autorizării condiționate, întreprinderea întrunește celelalte cerințe ale legislației în domeniul hranei pentru animale sau ale legislației în domeniul alimentelor. Dacă s-a realizat un progres clar, dar întreprinderea încă nu întrunește toate cerințele, autoritățile competente pot prelungi autorizarea condiționată. Totuși, autorizarea condiționată nu trebuie să depășească o perioadă totală de 6 luni.

Autoritățile competente trebuie să țină cont de autorizarea întreprinderilor când efectuează controale oficiale. Dacă autoritățile competente constata deficiente serioase ori trebuie să oprească producția într-o întreprindere în mod repetat, iar operatorul cu activitate în domeniul hranei pentru animale sau cel cu activitate în domeniul alimentar nu este capabil sa furnizeze garanții adecvate privind producția viitoare, autoritățile competente trebuie să initieze proceduri pentru a retrage autorizarea întreprinderii.

Autoritățile competente pot suspenda autorizarea unei întreprinderi dacă operatorul cu activitate în domeniul hranei pentru animale sau cel cu activitate în domeniul alimentar poate garanta ca acesta va remedia deficientele într-o perioadă de timp acceptabilă.

Autoritățile competente trebuie să actualizeze permanent listele întreprinderilor autorizate și să le pună la dispoziție statelor membre ale Uniunii Europene și publicului, într-o maniera ce poate fi specificată în conformitate cu cerințele Uniunii Europene.

Controale comunitare în România

Experții comunitari pot să efectueze activități de audit generale și specifice în România. Pot fi organizate activități de audit generale și specifice în cooperare cu autoritățile competente din România. Activitățile de audit se efectuează în mod regulat. Scopul principal al acestora este de a verifica faptul ca, în ansamblu, controalele oficiale au loc în România în conformitate cu planurile de control naționale multianuale prevăzute la art. 40 și cu legislația comunitara. În acest scop și pentru a facilita eficienta și eficacitatea activităților de audit, Comisia Europeană poate solicita ca România sa transmită, cat mai curând posibil, copii actualizate ale planurilor de control naționale multianuale, înainte de efectuarea unor astfel de activități de audit.

Activitățile de audit și inspecțiile specifice din una sau mai multe arii specifice pot suplimenta activitățile de audit general. Aceste activități de audit și inspecții specifice sunt utile în special pentru:

a) verificarea implementarii planului de control național multianual, a legislației în domeniul hranei pentru animale și a celei în domeniul alimentelor și a legislației privind sănătatea și bunăstarea animalelor și pot include, după caz, inspecții ale serviciilor oficiale la fața locului și ale întreprinderilor din sectorul care este auditat;

b) verificarea funcționarii și organizării autorităților competente;

c) investigarea problemelor importante sau care apar periodic în România;

d) investigarea situațiilor de urgenta, aspectelor nou-apa rute sau noilor evolutii în România.

Comisia Europeană întocmește un raport privind concluziile fiecărui control efectuat. Dacă se considera corespunzător, raportul acesteia poate conține recomandări pentru România privind îmbunătățirea conformitatii cu legislația în domeniul hranei pentru animale și cu cea în domeniul alimentelor și cu regulile de sănătate, protecție și bunastare a animalelor. Comisia Europeană pune la dispoziție publicului rapoartele acesteia. În cazul rapoartelor privind controalele efectuate în România, Comisia Europeană furnizează Autorității un proiect de raport pentru comentarii și ia în considerare acele comentarii pentru a pregati raportul final și pentru a publică comentariile Autorității împreună cu raportul final.

a) Comisia Europeană stabilește un program de control anual, îl comunică anticipat României și întocmește raportul privind rezultatele acestuia. Comisia Europeană poate amenda programul pentru a tine cont de evolutiile din domeniile privind siguranța hranei pentru animale și a alimentelor, sănătatea, protecția, bunăstarea animalelor și sănătatea plantelor.

b) O procedura identică se aplică și atunci când experți ai Autorității participa alături de experți ai Comisiei Europene la efectuarea de inspecții ad-hoc în statele membre ale Uniunii Europene.

Autoritatea trebuie:

a) sa ia măsuri ulterioare corespunzătoare în lumina recomandărilor ce rezultă din controalele comunitare;

b) sa acorde întreaga asistența necesară și sa furnizeze toate documentele și alt suport tehnic pe care îl solicita experții Comisiei Europene pentru a-i ajuta să efectueze controalele în mod eficient și efectiv;

c) să se asigure ca experții Comisiei Europene au acces la toate facilitățile sau la părți ale acestora și la informații, incluzând sistemele informatice, relevante pentru realizarea atribuțiilor acestora.

Reguli detaliate privind controalele comunitare în România sau în statele membre ale Uniunii Europene pot fi elaborate ori amendate în conformitate cu cerințele Uniunii Europene.

Controalele comunitare în tari terțe

Experții din România colaborează cu experții Comisiei Europene în efectuarea controalelor oficiale în tari terțe, pentru a verifica, pe baza informațiilor prevăzute la art. 46 alin. (1), conformitatea sau echivalenta legislației și a sistemelor țărilor terțe cu legislația comunitara în domeniul hranei pentru animale și cu cea în domeniul alimentelor, precum și cu legislația comunitara privind sănătatea animalelor. Comisia Europeană poate numi experți din România sau din statele membre ale Uniunii Europene pentru a-i asista pe experții proprii. Astfel de controale oficiale trebuie să se refere în special la:

a) legislația tarii terțe;

b) organizarea autorităților competente ale tarii terțe, puterile și independenta acestora, supravegherea la care acestea sunt supuse și autoritatea pe care o au pentru a aplica efectiv legislația aplicabilă;

c) instruirea personalului privind efectuarea de controale oficiale;

d) resursele ce includ facilități de diagnostic disponibile autorităților competente;

e) existenta și funcționarea procedurilor de control documentate și a sistemelor de control bazate pe prioritati;

f) atunci când este aplicabil, situația privind sănătatea animalelor, zoonozele și sănătatea plantelor și procedurile pentru notificarea Comisiei Europene și a organismelor internaționale relevante privind focare ale bolilor animalelor și ale plantelor;

g) extinderea și funcționarea controalelor oficiale privind activitățile de import de animale, de plante și de produse ale acestora;

h) asigurările pe care țara terta le poate oferi în ceea ce privește conformitatea sau echivalenta cu cerințele comunitare.

Pentru a facilita eficienta și eficacitatea controalelor într-o țara terta, Comisia Europeană poate, înainte de efectuarea unor astfel de controale, să solicite ca țara terta respectiva sa furnizeze informațiile prevăzute la art. 46 alin. (1) și, atunci când se considera corespunzător, înregistrările scrise referitoare la implementarea unor astfel de controale.

Frecventa controalelor comunitare în tari terțe trebuie să fie determinata pe baza:

a) unei evaluări a riscului pentru produsele exportate în Comunitatea Europeană sau în România;

b) prevederilor legislației comunitare;

c) volumului și naturii activităților de import din țara terta respectiva;

d) rezultatelor controalelor pe care serviciile Comisiei Europene sau alte organisme de inspecție le-au efectuat deja;

e) rezultatelor controalelor la import sau ale oricăror alte controale pe care autoritățile competente ale statelor membre ale Uniunii Europene ori ale României le-au efectuat;

f) informațiilor primite de la Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor sau de la organisme similare;

g) informațiilor primite de la organisme recunoscute internațional, cum ar fi Organizația Mondială a Sănătății (OMS), Comisia Codex Alimentarius și Organizația Mondială pentru Sănătatea Animalelor (OIE), sau din alte surse;

h) dovezii privind situații de boli emergente sau alte circumstanțe ce pot duce la existenta unor riscuri pentru sănătatea animalelor, plantelor ori hranei pentru animale și a alimentelor importate dintr-o țara terta;

i) necesității de a investiga sau de a răspunde situațiilor de urgenta în tari terțe, individual.

Criteriile pentru stabilirea riscului în scopul unei evaluări a riscului la care s-a referit lit. a) trebuie să fie decise în conformitate cu cerințele Uniunii Europene.

Procedura și regulile detaliate pentru controale în tari terțe pot fi determinate sau amendate în conformitate cu cerințele Uniunii Europene. Acestea trebuie să includă, în special, proceduri și reguli detaliate referitoare la:

a) controale în tari terțe în contextul unui acord bilateral;

b) controale în alte tari terțe.

În conformitate cu aceeași procedura, pot fi stabilite tarife pentru controalele prevăzute anterior, pe o baza reciprocă.

Condiții generale de import

Autoritatea este responsabilă pentru solicitarea țărilor terțe care intenționează sa exporte bunuri în România, sa furnizeze următoarele informații corecte și actualizate cu privire la organizarea generală și managementul sistemelor sanitare de control:

a) orice reglementări sanitare sau fitosanitare adoptate ori propuse spre a fi adoptate pe teritoriul acesteia;

b) orice proceduri de control și inspecție, tratamente folosite pentru producție și carantina, proceduri de autorizare a limitelor de toleranta a pesticidelor și proceduri de autorizare a aditivilor alimentari, aplicate pe teritoriul acesteia;

c) proceduri de evaluare a riscului, factorii luati în considerație, precum și determinarea nivelului corespunzător de protecție sanitară sau fitosanitara;

d) după caz, acțiunile ulterioare întreprinse ca urmare a recomandărilor făcute în conformitate cu controalele prevăzute la art. 45.

Informațiile la care se referă alin. (1) trebuie să fie în concordanta cu natura bunurilor, ținându-se cont de situația și structura specifică a tarii terțe și de natura produselor exportate în România. Informațiile trebuie să se refere la bunurile destinate pentru a fi exportate în România.

De asemenea, informațiile prevăzute la alin. (1) și (2) se pot referi la:

a) rezultatele controalelor naționale efectuate asupra bunurilor destinate pentru a fi exportate în România;

b) schimbările importante ce au avut loc în structura și funcționarea sistemelor de control relevante, în special pentru a se respecta cerințele sau recomandările naționale.

Atunci când o țara terta nu furnizează astfel de informații sau atunci când astfel de informații sunt inadecvate, pot fi fixate condiții specifice de import, în conformitate cu cerințele Uniunii Europene, pe o baza individuală și strict temporară, ca urmare a consultatiilor cu țara terta în cauza.

Liniile directoare ce specifică modul în care trebuie să fie redactate și prezentate Autorității informațiile la care se referă alin. (1), (2) și (3), precum și măsurile tranzitorii ce acorda timp țărilor terțe pentru a pregati aceste informații trebuie să fie stabilite în conformitate cu cerințele Uniunii Europene.

Condiții specifice de import

În măsura în care condițiile și procedurile detaliate ce trebuie să fie respectate când se importa bunuri din tari terțe sau din regiuni ale acestora nu sunt prevăzute de legislația naționala ce transpune legislația comunitara specifică și, în special, de Hotărârea Guvernului nr. 955/2005 ce transpune Regulamentul nr. 854/2004/CE , acestea trebuie să fie elaborate, dacă este necesar, în conformitate cu cerințele Uniunii Europene.

Condițiile și procedurile detaliate la care se referă alin. (1) pot include:

a) stabilirea unei liste de tari terțe din care pot fi importate în România produse specifice;

b) stabilirea de modele de certificate ce însoțesc loturile de transport;

c) condiții speciale de import, depinzand de tipul de produs sau animal și de riscurile posibile asociate cu acestea.

Țările terțe sunt incluse pe listele prevăzute la alin. (2) lit. a) numai dacă autoritățile competente ale acestora furnizează garanții corespunzătoare cu referire la conformitatea sau echivalenta cu legislația naționala ce transpune legislația comunitara în domeniul hranei pentru animale și cea în domeniul alimentelor, precum și cu regulile de sănătate a animalelor.

Când se elaborează sau se actualizează liste, trebuie să se țină cont, în special, de următoarele criterii:

a) legislația tarii terțe pentru sectorul respectiv;

b) structura și organizarea autorității competente din țara terta și a serviciilor de control ale acesteia, precum și puterile de care dispune aceasta și garanțiile ce pot fi furnizate cu privire la implementarea legislației respective;

c) existenta de controale oficiale adecvate;

d) regularitatea și rapiditatea informațiilor furnizate de țara terta referitoare la prezenta riscurilor asociate hranei pentru animale, alimentelor și animalelor vii;

e) garanțiile acordate de o țara terta ca:

(i) în fapt, condițiile aplicate întreprinderilor din care pot fi importate hrana pentru animale și alimente în România sunt conforme cu sau sunt echivalente cu cerințele legislației naționale ce transpune legislația comunitara în domeniul hranei pentru animale și legislația în domeniul alimentelor;

(îi) este elaborata și actualizată o lista cu astfel de întreprinderi;

(iii) lista de întreprinderi și versiunile actualizate ale acesteia sunt comunicate Comisiei Europene fără întârziere;

(iv) întreprinderile sunt supuse unor controale regulate și eficiente de către autoritatea competentă a tarii terțe.

Atunci când se adoptă condițiile speciale de import la care se referă alin. (2) lit. c), trebuie să se țină cont de informațiile pe care țările terțe respective le-au furnizat și, atunci când este necesar, de rezultatele controalelor comunitare sau ale experților români, efectuate în astfel de tari terțe. Pot fi stabilite condiții speciale de import pentru un singur produs sau pentru un grup de produse. Acestea se pot aplica unei singure tari terțe, unor regiuni dintr-o țara terta sau unui grup de tari terțe.

Echivalenta

Ca urmare a implementarii unui acord de echivalenta sau unui audit satisfăcător, se poate lua o decizie, în conformitate cu cerințele Uniunii Europene, recunoscandu-se ca măsurile pe care țările terțe sau regiuni ale acestora le aplica în anumite zone oferă garanții echivalente cu cele aplicate în România, dacă țările terțe furnizează dovezi obiective în aceasta privinta.

Decizia la care se referă alin. (1) trebuie să stabilească condițiile ce reglementează activitățile de import din acea țara terta sau regiune a acesteia. Condițiile pot include:

a) natura și conținutul certificatelor ce trebuie să însoțească produsele;

b) cerințe specifice aplicabile importului în România;

c) proceduri pentru elaborarea și amendarea listelor cu regiunile sau întreprinderile din care sunt permise importuri, atunci când este necesar.

Decizia la care se referă alin. (1) trebuie să fie abrogată în conformitate cu cerințele Uniunii Europene și fără întârziere, atunci când oricare dintre condițiile pentru recunoașterea echivalentei, stabilite în momentul adoptării acesteia, încetează sa mai fie îndeplinite.

Instruirea personalului de control

Cursurile de instruire organizate de Comisia Europeană pentru personalul autorităților competente responsabile pentru controalele oficiale sunt accesibile participanților din România.

Aceste cursuri de instruire trebuie să servească la elaborarea unei abordari armonizate a controalelor oficiale în statele membre. Acestea pot include, în special, instruire referitoare la:

a) legislația naționala ce transpune legislația comunitara în domeniul hranei pentru animale și legislația în domeniul alimentelor, precum și regulile de sănătate și bunastare a animalelor;

b) metodele și tehnicile de control, cum ar fi auditarea sistemelor pe care operatorii le creează pentru a se conformă cu legislația în domeniul hranei pentru animale și cu legislația în domeniul alimentelor, precum și cu regulile de sănătate și bunastare a animalelor;

c) controalele ce trebuie să fie efectuate pentru bunurile importate în România;

d) metode și tehnici de producere, prelucrare și comercializare a hranei pentru animale și a alimentelor.

Controale ale țărilor terțe în România

Experții Comisiei Europene pot, la solicitarea și în cooperare cu autoritățile competente din România, sa asiste România în timpul controalelor pe care țările terțe le efectuează în aceasta.

În astfel de cazuri, România, ca stat pe al cărui teritoriu o țara terta trebuie să efectueze un control, trebuie să informeze Comisia Europeană despre planificarea, domeniul, documentele și orice alte informații importante ce ajuta Comisia Europeană sa ia parte în mod efectiv la control.

Asistența Comisiei Europene servește în special pentru:

a) a clarifica legislația comunitara în domeniul hranei pentru animale și legislația în domeniul alimentelor, transpusa în legislația naționala, precum și regulile de sănătate și bunastare a animalelor;

b) a furniza informații și date disponibile la nivel comunitar ce pot fi folositoare pentru controlul efectuat de către țara terta;

c) a asigura uniformitatea cu privire la controalele efectuate de țările terțe.