Normele din 31 ianuarie 2006

Scopul prezentei norme sanitare veterinare este de a asigura ca sunt luate măsuri efective și adecvate pentru a se depista și controla Salmonella și alți agenți zoonotici în toate etapele relevante de producere, procesare și distribuție, în special la nivelul producției primare, incluzând hrana pentru animale, cu scopul de a se reduce prevalenta acestora și riscul pe care îl reprezintă pentru sănătatea publică.

Prezenta norma sanitară veterinara reglementează:

a) adoptarea de obiective pentru reducerea prevalentei zoonozelor specifice în populații de animale:

(i) la nivelul producției primare; și

(îi) unde este cazul pentru zoonoza și agentul zoonotic implicat, în alte etape ale lantului alimentar, incluzând alimentele și hrana pentru animale;

b) aprobarea programelor specifice de control stabilite de Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor și de operatorii cu activitate în domeniul alimentar și al hranei pentru animale;

c) adoptarea de reguli specifice privind anumite metode de control aplicate pentru reducerea prevalentei zoonozelor și agenților zoonotici;

d) adoptarea de reguli privind comerțul intracomunitar și importul din tari terțe de anumite animale și produse ale acestora.

Prezenta norma sanitară veterinara nu se aplică producției primare:

a) pentru uz particular; sau

b) în raport cu aprovizionarea directa, de către producător, cu cantități mici de produse primare a consumatorului final sau a magazinelor locale de comerț cu amănuntul ce aprovizioneaza direct consumatorul final cu produsele primare.

Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor adopta măsuri privind activitățile prevăzute la alin. (3) lit. b), pentru atingerea obiectivelor prezentei norme sanitare veterinare.

Prezenta norma sanitară veterinara trebuie să se aplice fără a se aduce atingere mai multor prevederi comunitare specifice, transpuse în legislația naționala, referitoare la sănătatea animala, nutritia animala, igiena alimentara, boli umane declarabile, sănătatea și siguranța la locul de muncă, tehnologia genica și encefalopatiile spongiforme transmisibile.

Definiții

Autoritatea competența pentru scopul prezentei norme sanitare veterinare este Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor, care funcționează ca punct de contact pentru legătură cu Comisia Europeană în scopul implementarii Regulamentului 2.160/2003/CE preluat în legislația naționala prin prezenta norma sanitară veterinara. Comisia Europeană este notificată în acest sens.

Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor este responsabilă în special de:

a) întocmirea programelor prevăzute la art. 5 alin. (1) și pregătirea oricăror amendamente la acestea, ce se demonstreaza a fi necesare în special în lumina datelor și rezultatelor obținute;

b) colectarea datelor necesare pentru a se evalua mijloacele utilizate și rezultatele obținute în executarea programelor naționale de control prevăzute la art. 5 și pentru transmiterea anuală către Comisia Europeană a acelor date și rezultate, incluzând rezultatele oricărei supravegheri întreprinse, având în vedere regulile stabilite în conformitate cu art. 9 alin. (1) din Norma sanitară veterinara referitoare la monitorizarea zoonozelor și agenților zoonotici, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 34/2006, ce transpune în legislația naționala Directiva 2003/99/CE ;

c) efectuarea de controale regulate în spațiile de desfășurare a activităților în domeniul alimentar și, dacă este necesar, a celor în domeniul hranei pentru animale, cu scopul verificării conformitatii cu prezenta norma sanitară veterinara.

Se stabilesc obiective comunitare pentru reducerea prevalentei zoonozelor și agenților zoonotici, menționați în col. 1 din anexa nr. 1 la prezenta norma sanitară veterinara, în populatiile de animale precizate în col. 2 din aceeași anexa.

Obiectivele și orice amendament la acestea se stabilesc în conformitate cu procedura comunitara.

Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor asigura Comisiei Europene, la cerere, toată asistența necesară pentru a-i permite sa pregătească analiza costurilor și beneficiilor preconizate, pe care le stipulează în definirea fiecărui obiectiv comunitar.

Pentru atingerea obiectivelor comunitare prevăzute la art. 4, Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor stabilește programe naționale de control pentru fiecare zoonoza și agent zoonotic menționat în anexa nr. 1. Programele naționale de control trebuie să aibă în vedere distribuția geografică a zoonozelor pe teritoriul României și implicatiile financiare ale stabilirii de controale efective pentru producători primari și operatori cu activitate în domeniul alimentar și al hranei pentru animale.

Programele naționale de control trebuie să fie continue și sa cuprindă o perioadă de cel puțin 3 (trei) ani consecutivi.

Programele naționale de control trebuie:

a) să asigure depistarea de zoonoze și agenți zoonotici, în conformitate cu cerințele și regulile minime de prelevare de probe stabilite în anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara;

b) sa definească responsabilitățile autorităților competente și, respectiv, ale operatorilor cu activitate în domeniul alimentar și al hranei pentru animale;

c) sa specifice măsurile de control care urmează să fie luate după depistarea zoonozelor și agenților zoonotici, în special pentru a se proteja sănătatea publică, incluzând implementarea măsurilor specifice stabilite în anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara;

d) să permită evaluarea progresului în baza prevederilor proprii și revizuirea acelor programe, în special în lumina rezultatelor obținute în urma depistarii zoonozelor și agenților zoonotici.

Programele naționale de control trebuie să cuprindă cel puțin următoarele etape ale lantului alimentar:

a) producția de hrana pentru animale;

b) producția primara a animalelor;

c) procesarea și prepararea de alimente de origine animala.

Programele naționale de control trebuie să conțină, atunci când este relevant, prevederile stabilite cu privire la metodele de testare și criteriile de evaluare a rezultatelor acestor testări pentru cercetări efectuate pe animale de testare și oua de incubație expediate în limitele teritoriului național ca parte a controalelor oficiale prevăzute în partea A a anexei nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara.

Cerințele și regulile minime de prelevare de probe stabilite de anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara pot fi amendate, adaptate sau completate în conformitate cu cerințele Uniunii Europene.

După data aderării României la Uniunea Europeană și în decurs de 6 luni de la stabilirea obiectivelor comunitare prevăzute la art. 4, Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor transmite Comisiei Europene programele naționale de control și stabilește măsurile care trebuie să fie implementate.

Aprobarea programelor naționale de control

După înaintarea programului național de control în conformitate cu art. 5, în vederea aprobării de către Comisia Europeană, Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor pune la dispoziție acesteia, ori de câte ori aceasta solicita, orice informație ulterioară necesară și relevanta. Termenul de transmitere a informațiilor este de maximum doua luni de la data primirii solicitării.

Amendamentele la un program aprobat anterior în conformitate cu procedura comunitara pot fi aprobate în conformitate cu aceasta, pentru a se lua în considerație evoluția privind situația din România, în special în lumina rezultatelor la care s-a referit art. 5 alin. (3) lit. d).

Programe de control ale operatorilor cu activitate în domeniul alimentar și al hranei pentru animale

Operatorii cu activitate în domeniul alimentar și al hranei pentru animale sau organizațiile ce reprezintă astfel de operatori pot sa stabilească programe de control care să cuprindă, în măsura în care este posibil, toate etapele de producție, procesare și distribuție.

Dacă aceștia doresc ca programele lor de control să facă parte dintr-un program național de control, operatorii cu activitate în domeniul alimentar și al hranei pentru animale sau organizațiile care îi reprezintă trebuie să înainteze, pentru a fi aprobate de Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor, programele proprii de control și orice amendamente la acestea. Dacă operațiunile respective au loc în România și în diferite state membre ale Uniunii Europene, programele sunt aprobate separat pentru fiecare stat membru.

Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor aproba programe de control înaintate în conformitate cu alin. (2) numai dacă se asigura conformitatea programelor de control cu cerințele relevante stabilite în anexa nr. 2 la prezenta norma sanitară veterinara și cu obiectivele programului național de control relevant.

Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor trebuie să mențină liste la zi cu programele de control aprobate ale operatorilor cu activitate în domeniul alimentar și al hranei pentru animale sau ale organizațiilor reprezentative ale acestora.

Listele menționate la alin. (4) vor fi puse la dispoziție Comisiei Europene, la solicitarea acesteia.

Operatorii cu activitate în domeniul alimentar și al hranei pentru animale sau organizațiile reprezentative ale acestora trebuie să comunice cu regularitate Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor rezultatele programelor proprii de control.

Începând cel târziu de la datele menționate în coloana 5 din anexa nr. 1 la prezenta norma sanitară veterinara, efectivele de animale și efectivele de păsări provenind din speciile precizate în coloana 2 trebuie să fie testate pentru zoonozele și agenții zoonotici indicați în coloana 1, anterior oricărei expedieri de animale vii sau oua de incubație din activitatea din domeniul alimentar de proveniență. Data și rezultatul testarii trebuie să fie incluse în certificatul de sănătate relevant prevăzut de legislația comunitara.

În conformitate cu cerințele Uniunii Europene, România, ca stat de destinație, poate fi autorizata, pentru o perioadă de tranzitie, să solicite ca rezultatele testelor la care se face referire în certificatul de sănătate relevant pentru loturi de animale și oua de incubație supuse testarii în statele membre ale Uniunii Europene de expediere sa îndeplinească aceleași criterii privind Salmonella ca și cele stabilite în baza programului național aprobat, în conformitate cu art. 5 alin. (5), pentru loturi expediate în limitele teritoriului propriu. Autorizația poate fi retrasă în conformitate cu cerințele Uniunii Europene.

Prevederile alin. (2) se aplică și în situația în care România este stat de expediere către un stat membru al Uniunii Europene.

Măsurile speciale privind Salmonella, care s-au aplicat animalelor vii expediate către Finlanda și Suedia anterior intrării în vigoare a prezentei norme sanitare veterinare, trebuie să se aplice în continuare ca și cum ar fi autorizate în conformitate cu alin. (2).

Fără a se aduce atingere art. 5 alin. (6), pot fi stabilite reguli specifice privind stabilirea de către România a criteriilor menționate la art. 5 alin. (5) și la alin. (2) al prezentului articol, în conformitate cu cerințele Uniunii Europene.

Import din tari terțe

Începând cu datele menționate în coloana 5 din anexa nr. 1 la prezenta norma sanitară veterinara, admiterea sau menținerea pe listele țărilor terțe prevăzute în legislația comunitara privind specia sau categoria relevanta, din care statele membre sunt autorizate sa importe acele animale sau oua de incubație la care se referă prezenta norma sanitară veterinara, este condiționată de transmiterea către Comisia Europeană de către țara terta vizata a unui program echivalent cu cele prevăzute în baza art. 5 și autorizarea acestuia în conformitate cu acest articol.

Programul trebuie să dea detalii ale garanțiilor oferite de acea țara referitor la inspecții și controale pentru zoonoze și agenți zoonotici. Acele garanții trebuie să fie cel puțin echivalente cu garanțiile prevăzute de Regulamentul 2.160/2003/CE , preluat în legislația naționala prin prezenta norma sanitară veterinara.

Aceste programe trebuie să fie aprobate în conformitate cu procedura comunitara, cu condiția ca echivalenta măsurilor descrise în baza programului cu cerințele relevante care se aplică în baza regulilor comunitare să fie demonstrata obiectiv.

Garanții alternative celor prevăzute de prezenta norma sanitară veterinara pot fi permise în conformitate cu respectiva procedura, cu condiția ca acestea sa nu fie mai avantajoase decât cele ce se aplică comerțului intracomunitar.

Pentru țările terțe cu care este stabilit un flux comercial regulat trebuie să se aplice prevederile art. 5 alin. (7) și art. 6 alin. (1) privind perioadele de timp pentru transmiterea și aprobarea de programe. Pentru stabilirea sau reluarea unui flux comercial cu tari terțe trebuie să se aplice perioadele de timp prevăzute la art. 6.

Efectivele de animale și de păsări din speciile precizate în coloana 2 din anexa nr. 1 la prezenta norma sanitară veterinara trebuie să fie testate anterior oricărei expedieri a animalelor vii sau oualor de incubație din activitatea de origine din domeniul alimentar.

Efectivele de animale și de păsări trebuie să fie testate pentru zoonozele și agenții zoonotici precizati în coloana 1 din anexa nr. 1 la prezenta norma sanitară veterinara sau, dacă este necesar, trebuie să se atinga obiectivul de garanții echivalente cu cele prevăzute de Regulamentul 2.160/2003/CE pentru astfel de zoonoze și agenți zoonotici, astfel cum poate fi specificat în conformitate cu procedura comunitara.

Data și rezultatul testarii trebuie să fie incluse în certificatele relevante de import, motiv pentru care modelele stabilite de legislația comunitara trebuie să fie amendate în consecința.

România, ca stat de destinație finala, poate solicita, pentru o perioadă de tranzitie, ca rezultatele testarii menționate la alin. (4) sa îndeplinească aceleași criterii ca și cele stabilite în baza programului național de control, în conformitate cu art. 5 alin. (5).

Autorizația poate fi retrasă și pot fi stabilite reguli specifice privind asemenea criterii fără a se aduce atingere art. 5 alin. (6), în conformitate cu procedura comunitara.

Admiterea sau menținerea pe listele țărilor terțe prevăzute de legislația comunitara privind categoriile relevante de produse, din care România importa acele produse la care se referă prezenta norma sanitară veterinara, este condiționată de înaintarea către Comisia Europeană de către țara terta respectiva a garanțiilor echivalente cu cele prevăzute de Regulamentul 2.160/2003/CE .

Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor desemnează laboratoarele naționale de referința pentru analiza și testarea zoonozelor și agenților zoonotici menționați în coloana 1 din anexa nr. 1 la prezenta norma sanitară veterinara.

Numele și adresele laboratoarelor trebuie să fie comunicate Comisiei Europene.

Anumite responsabilități și sarcini ale laboratoarelor naționale de referința, în special cu privire la coordonarea activităților acestora și ale laboratoarelor relevante din România desemnate în baza art. 11 alin. (1) lit. a), pot fi stabilite în conformitate cu cerințele Uniunii Europene.

Autorizarea laboratoarelor, cerințe de calitate și metode de testare autorizate

Laboratoarele care participa la programele de control în conformitate cu art. 5 și 7, cu scopul testarii de probe de analiza pentru prezenta zoonozelor și agenților zoonotici menționați în coloana 1 din anexa nr. 1 la prezenta norma sanitară veterinara, trebuie:

a) să fie desemnate de autoritatea competentă; și

b) să aplice sistemele de asigurare a calității care sunt în conformitate cu cerințele standardului ISO/EN actual, cel târziu la data aderării României la Uniunea Europeană sau în decurs de 24 de luni de la adăugarea de noi zoonoze și agenți zoonotici în coloana 1 din anexa nr. 1 la prezenta norma sanitară veterinara.

Laboratoarele trebuie să participe în mod regulat la testări interlaboratoare, organizate sau coordonate de laboratorul național de referința.

Testarea pentru prezenta de zoonoze sau agenți zoonotici menționați în coloana 1 din anexa nr. 1 la prezenta norma sanitară veterinara trebuie să fie efectuată folosindu-se ca metode de referința metodele și protocoalele recomandate de organisme internaționale de standardizare.

Pot fi folosite metode alternative dacă au fost validate în conformitate cu reguli recunoscute internațional și oferă rezultate echivalente cu cele obținute de metoda de referința relevanta.

Atunci când este necesar pot fi autorizate alte metode de testare în conformitate cu cerințele Uniunii Europene.