Ordinul nr. 55/2007
pentru înființarea Registrului național al informatiei cu privire la modificările genetice din organismele modificate genetic și transmiterea informatiei către Comisia Europeană
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce i s-a întâmplat acestui act
Rectificat prin 1
- Rectificarea nr. 55/2007 16 ianuarie 2007 la Ordinul nr. 55/2007
În baza
art. 2 din Legea nr. 157/2005
pentru ratificarea Tratatului dintre Regatul Belgiei, Republica Ceha, Regatul Danemarcei, Republica Federala Germania, Republica Estonia, Republica Elena, Regatul Spaniei, Republica Franceza, Irlanda, Republica Italiana, Republica Cipru, Republica Letonia, Republica Lituania, Marele Ducat al Luxemburgului, Republica Ungara, Republica Malta, Regatul fiarilor de Jos, Republica Austria, Republica Polona, Republica Portugheză, Republica Slovenia, Republica Slovaca, Republica Finlanda, Regatul Suediei, Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord (state membre ale Uniunii Europene) și Republica Bulgaria și România privind aderarea Republicii Bulgaria și a României la Uniunea Europeană, semnat de România la Luxemburg la 25 aprilie 2005,
în temeiul art. 69 din Acordul european instituind o asociere între România, pe de o parte, și Comunitatile Europene și statele membre ale acestora, pe de altă parte, ratificat de România prin
Legea nr. 20/1993 , cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul
art. 5 alin. (8) din Hotărârea Guvernului nr. 408/2004
privind organizarea și funcționarea Ministerului Mediului și Gospodăririi Apelor, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul mediului și gospodăririi apelor emite următorul ordin:
Articolul 1
Se înființează Registrul național al informatiei cu privire la modificările genetice din organismele modificate genetic, denumit în continuare Registrul.
Registrul reprezintă o baza de date realizată în format electronic, gestionata și actualizată de Agenția Naționala pentru Protecția Mediului, aflată în subordinea Ministerului Mediului și Gospodăririi Apelor.
Informația inclusă în registrul prevăzut la alin. (1) reprezintă informația suplimentară, conform notificărilor privind introducerea pe piața a organismelor modificate genetic, obținute prin tehnicile biotehnologiei moderne, ca atare sau componente ale unor produse.
Informația inclusă în registrul prevăzut la alin. (1) este necesară pentru detectia și identificarea unui anumit organism modificat genetic cu ocazia introducerii sale pe piața, în vederea facilitării controlului și inspecției.
Articolul 2
Registrul asigura baza de date pentru Registrul Comisiei Europene privind informația referitoare la modificările genetice din organismele modificate genetic, prevăzută la art. 1 alin. (1).
Transmiterea informatiei din Registru la Comisia Europeană se realizează de Agenția Naționala pentru Protecția Mediului, pe baza avizului Ministerului Mediului și Gospodăririi Apelor.
Agenția Naționala pentru Protecția Mediului asigura ca transmiterea datelor către Comisia Europeană să se facă în maximum doua săptămâni de la apariția unei informații noi la nivel național.
Articolul 3
Informația cuprinsă în Registru este prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin și se actualizează în funcție de evoluția legislației comunitare și naționale în domeniul organismelor modificate genetic.
Registrul conține doua seturi de date:
a) un set de date accesibil publicului, conținând toată informația inclusă în Registru, cu excepția datelor care nu pot fi dezvăluite, fiind confidențiale;
b) un set de date conținând informația considerată confidențială, suplimentară celei menționate la lit. a). După transmiterea la Comisia Europeană, aceasta informație devine accesibila, exclusiv autorităților competente ale statelor membre ale Uniunii Europene, Comisiei Europene și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentelor, prin intermediul registrului comunitar.
Încadrarea informatiei conform alin. (2) lit. a) și b) se face cu respectarea prevederilor legislației naționale și comunitare privind organismele modificate genetic și drepturile de proprietate intelectuală.
Accesul publicului la informația din Registru prevăzută la alin. (2) lit. a) se face pe baza legislației naționale.
Articolul 4
Funcționarea Registrului și comunicarea cu Comisia Europeană cuprind următoarele etape:
a) Agenția Naționala pentru Protecția Mediului preia din notificările prevăzute la art. 1 alin. (3) informația privind modificările genetice, include informația în Registru, în formatul solicitat de Comisia Europeană și cu respectarea prevederilor art. 3 alin. (3), și o transmite spre avizare la Ministerul Mediului și Gospodăririi Apelor;
b) după obținerea avizului Ministerului Mediului și Gospodăririi Apelor, Agenția Naționala pentru Protecția Mediului transmite informația către Comisia Europeană odată cu raportul de evaluare a notificării privind introducerea pe piața a organismelor modificate genetic sau, cel târziu, la doua săptămâni după trimiterea raportului de evaluare, cu respectarea prevederilor legislației naționale în domeniu;
c) Agenția Naționala pentru Protecția Mediului asigura conexiunea Registrului cu alte registre proprii, cu alte registre naționale sau cu registre aparținând Comisiei Europene ori cu cele stabilite prin mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecuritatii, Biosafety Clearing-House (BCH) din cadrul Secretariatului Protocolului de la Cartagena la Convenția privind securitatea biologica.
Articolul 5
Agenția Naționala pentru Protecția Mediului asigura ca Registrul să fie operational în termen de 30 de zile de la data publicării prezentului ordin.
Articolul 6
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României.
*
Prezentul ordin asigura condițiile pentru implementarea
Deciziei Comisiei 2004/204/CE
de stabilire a normelor de funcționare a registrelor pentru înregistrarea informatiei privind modificările genetice din organismele modificate genetic, prevăzute prin
Directiva Parlamentului European și a Consiliului 2001/18/CE
Ministrul mediului și gospodăririi apelor, Sulfina Barbu București, 16 ianuarie 2007. Nr. 55.
Anexa INFORMAȚIA
cuprinsă în Registrul național al informatiei cu privire la modificările genetice din organismele modificate genetic
1. Informații privind notificatorul și persoanele responsabile:
a) numele și adresa completa ale notificatorului;
b) numele și adresa completa ale persoanei stabilite ca fiind responsabilă, la nivelul Uniunii Europene, pentru introducerea pe piața, fie ca este producător, fie ca este importator sau distribuitor, dacă aceasta este diferita de notificator.
2. Informații generale referitoare la organismul modificat/organismele modificate genetic:
a) denumirea sau denumirile comerciale ale produselor modificate genetic și denumirile organismelor modificate genetic, conținute în acestea, inclusiv denumirea sau denumirile științifice și denumirea sau denumirile comune ale organismului recipient ori, dacă este cazul, ale organismului parental al organismului modificat genetic;
b) codul unic*)/codurile unice de identificare*) al/ale organismului modificat genetic/organismelor modificate genetic conținut/conținute în produs/produse;
c) numele statului membru în care s-a depus notificarea;
d) numărul notificării.
3. Informații privind insertul:
a) informații privind secventa nucleotidica a insertului, utilizata pentru elaborarea metodei de detectie, inclusiv, unde este cazul, secventa completa a insertului, precum și numărul de perechi de baza ale secventei care încadrează ADN-ul**) gazda, necesare pentru a stabili o metoda de detectie specifică evenimentului de transformare și metode de detectie referitoare la pragurile stabilite prin legislația naționala și comunitara, precum și coduri de acces la bazele de date publice și trimiteri privind orice informații referitoare la secventa insertului sau la părți din aceasta;
b) o harta detaliată a ADN-ului inserat, care să cuprindă toate elementele genetice, secventele codificatoare și necodificatoare, cu indicarea ordinii și orientarii acestora.
4. Informații privind metodele de detectie și identificare:
a) descrierea tehnicilor de identificare și de detectie a unui eveniment specific de transformare, incluzând, unde este cazul, metodele de detectie a pragurilor, stabilite în conformitate cu legislația naționala și comunitara;
b) informații privind instrumentele de detectie și identificare, cum sunt primerii PCR***) și anticorpii;
----
5. Informații privind preluarea, depozitarea și furnizarea mostrelor:
a) numele și adresa persoanei/persoanelor responsabile pentru preluarea, depozitarea și furnizarea mostrelor de control (mostre martor);
b) informații privind mostrele depozitate, cum ar fi: tipul materialului, caracterizarea modificării genetice, cantitatea de material, stabilitatea, condițiile pentru depozitare corespunzătoare și durata de păstrare.
-------
*) Codul unic de identificare al organismului modificat genetic - un cod numeric sau alfanumeric care folosește la identificarea unui organism modificat genetic pe baza evenimentului de transformare prin care a fost realizat și care prevede mijloacele pentru a găsi informații specifice pertinente privind acest organism modificat genetic.
Notă
**) ADN - acid dezoxiribonucleic.
Notă
***) Primeri PCR (Polimerase Chain Reaction) - primeri pentru reactia în lant a polimerazei.
c) dacă este cazul, informații privind parametrii de validare, în acord cu ghidurile internaționale.
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.