Protocolul din 15 mai 2007

Artrita idiopatică juvenilă (AIJ; alte denumiri: artrita cronică juvenilă, artrita reumatoidă juvenilă) reprezintă un grup heterogen de afecțiuni caracterizate prin durere, tumefiere și limitarea mobilității articulațiilor, persistente în timp. În formele sale severe, AIJ determină întârzierea creșterii, deformări articulare, complicații oculare și dizabilitate permanentă. O proporție însemnată a copiilor dezvoltă distrugeri articulare care necesită endoprotezare precoce. Prevalenta ACJ este de 0,1 la 1.000 copii.

Obiectivele terapiei: controlul inflamației, reducerea distrugerilor articulare, prevenirea handicapului funcțional și ameliorarea calității vieții.

I. Criterii de includere a pacienților cu poliartrită reumatoidă în tratamentul cu blocanți de TNF (cumulativ):

1.pacienți cu vârsta între 4-18 ani;

2.forme active de boală, identificate pe baza următoarelor semne clinice:

2.1.cel puțin 5 articulații tumefiate; sau

2.2.cel puțin 3 articulații cu mobilitatea diminuată și durere la mișcare, sensibilitate la presiune sau ambele;

2.3.prezența manifestărilor de mai sus în ciuda tratamentului cu Methotrexatum în doză de 0,6 mg/ kg/săptămână sau 10 mg/mp/săptămână, fără a depăși doza de 20 mg/săptămână (doza adultului) timp de 3 luni, sau au prezentat reacții adverse inacceptabile la acesta; sau

2.4.boala nu a putut fi controlată decât prin corticoterapie generală cu doze de felul celor care expun copilul la reacții adverse inacceptabile (peste 0,25 mg/kg/ 24 ore echivalent prednisonum).

II. Schema terapeutică cu blocanți de TNF

Tratamentul cu etanerceptum, 6,4 mg/kg corp/doză, administrat subcutanat de două ori pe săptămână va fi efectuat, potrivit schemei terapeutice, sub supravegherea medicului de familie și va fi continuat în principiu timp de minimum 2 ani (după primul an evaluările vor fi făcute la câte 6 luni), cu condiția ca tratamentul să se fi dovedit eficient.

III. Evaluarea răspunsului la tratament cu blocanți de TNF

1.Pe baza evoluției scorurilor din sistemul CSD (Core Set Data of American College of Rheumatology, 1997, adaptat)

a)Definirea ameliorării:

a)1> 30% reducere a scorului în cel puțin 3 din cele 5 criterii și (eventual);

a)2> 30% creștere a scorului în nu mai mult decât unul dintre cele 5 criterii.

b)Definirea agravării (puseului):

b)1> 30% creștere a scorului în cel puțin 3 din cele 5 criterii și (eventual);

b)2> 30% reducere a scorului în nu mai mult decât unul dintre cele 5 criterii; sau

b)3 cel puțin două articulații rămase active.

NOTĂ: Scorul total CSD este suma punctelor marcate după evaluarea bazată pe cele 5 seturi de criterii.

2.Pe baza Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ)

Sistemul presupune evaluarea copilului prin calificative de la 0-3 (0 = situația cea mai bună, 3 = situația cea mai rea) pentru următoarele 8 domenii:

a)îmbrăcare;

b)ridicare;

c)alimentație;

d)deplasare;

e)igienă;

f)realizarea scopurilor;

g)prehensiune;

h)activități cotidiene.

NOTĂ: Scorul total CHAQ este suma celor 8 calificative.

3.VSH la 1 h (mm).

IV. Criterii de excludere din tratamentul cu blocanți de TNF a pacienților:

1.fete gravide, care alăptează sau active din punct de vedere sexual și care nu utilizează mijloace contraceptive eficiente;

2.infecții active;

3.tuberculoză în evoluție sau în antecedente;

4.infecție a unei proteze articulare aflate în situ;

5.tumori maligne și stări precanceroase.

NOTĂ:

1. Medicul specialist curant care are dreptul de a prescrie tratament specific în conformitate cu

Hotărârea Guvernului nr. 1.841/2006

pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, completează fișa pacientului, care conține date despre: diagnosticul cert de poliartrită reumatoidă după criteriile ACR; istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, evoluție sub tratament, data inițierii și data opririi tratamentului); recomandarea tratamentului cu agenți biologici (justificare); starea clinică (număr de articulații dureroase/tumefiate, redoare matinală, deficite funcționale) și nivelul reactanților de fază acută (VSH, CRP).

2. Medicul curant care întocmește dosarul poartă întreaga răspundere pentru corectitudinea informațiilor medicale furnizate, având obligația de a păstra copii de pe documentele-sursă ale pacientului și de a le pune la dispoziția Comisiei de experți, la solicitarea acesteia. Va fi asigurat permanent caracterul confidențial al informației despre pacient. Medicul curant va solicita pacientului să semneze o declarație de consimțământ privind tratamentul aplicat și prelucrarea datelor sale medicale în scopuri științifice și medicale.