HG nr. 217/2008

Anexa Substanțe active autorizate pentru utilizare în produse de protecție a plantelor pe teritoriul României

Nr.

crt.

Denumirea comună, numere de identificare

Denumirea IUPAC

Puritate1)

Data intrării în vigoare

Data expirării includerii

Prevederi specifice

1

2

3

4

5

6

7

161.

Etoprofos

Nr. CAS 13194-48-4

Nr. CIPAC 218

O-etil S,S-dipropil fosforoditioat

> 940 g/kg

1.10.2007

30.09.2017

Partea A

Se pot omologa numai utilizările ca insecticid sau nematocid prin aplicare în sol.

Omologările trebuie limitate la utilizatorii profesioniști.

Partea B

Pentru a evalua cererile de omologare a produselor de protecție a plantelor care conțin etoprofos pentru alte utilizări decât tratarea cartofilor care nu sunt destinați consumului uman sau animal, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor va acorda o atenție specială criteriilor prevăzute la art. 9 alin. (1) lit. a) din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004 privind procedura de omologare a produselor de protecție a plantelor în vederea plasării pe piață și a utilizării lor pe teritoriul României, cu modificările și completările ulterioare, și se asigură că toate datele și informațiile necesare sunt furnizate înainte de acordarea unei astfel de omologări. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme, se iau în considerare concluziile din raportul de evaluare a etoprofosului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 16 martie 2007.

Cu ocazia acestei evaluări generale, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:

- reziduurilor și să evalueze expunerea alimentară a consumatorilor în vederea revizuirilor ulterioare ale limitelor maxime admise de reziduuri;

- siguranței operatorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prescrie utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală și respiratorie și a altor măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi utilizarea unui dispozitiv închis de transfer pentru distribuirea produsului;

- protejării păsărilor, a mamiferelor, a organismelor acvatice, a apelor de suprafață și subterane expuse riscurilor; condițiile de omologare ar trebui să includă măsuri de limitare a riscului, cum ar fi zone-tampon și realizarea unei încorporări complete a granulelor în sol.

Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor solicită efectuarea de studii suplimentare în vederea confirmării evaluării riscurilor pe termen lung pentru păsări și pentru mamiferele care se hrănesc cu râme. Comisia se asigură că notificatorii la cererea cărora etoprofosul a fost inclus în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană furnizează aceste studii Comisiei Europene până la septembrie 2009.

Termene pentru revizuirea omologărilor existente

1. După caz, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor modifică sau retrage omologările existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin substanța activă etoprofos, până la 31 martie 2008.

Până la acea dată, Comisia verifică, în special, dacă se respectă condițiile privind etoprofosul cuprinse în prezenta anexă, cu excepția celor din partea B din prezenta rubrică, precum și dacă deținătorul omologării deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 pentru aprobarea cerințelor pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active și ale produselor formulate, necesare evaluării în vederea omologării, frazelor de risc și frazelor-tip pentru măsurile de siguranță specifice produselor de protecție a plantelor, în conformitate cu condițiile prevăzute la art. 19, 28, 29, 291, 292, 293, 31 și 32 din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/ 2004, cu modificările și comple- tările ulterioare.

2. Prin derogare de la prevederile pct. 1, orice produs de protecție a plantelor autorizat, care conține etoprofos ca substanță activă unică sau asociată cu alte substanțe active, care au fost incluse în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană până la 30 septembrie 2007, face obiectul unei reevaluări de către Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor în conformitate cu principiile uniforme, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa nr. 2 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 și care ia în considerare partea B a prezentei rubrici. În funcție de această evaluare, Comisia stabilește dacă produsul respectă condițiile prevăzute la art. 9 alin. (1) lit. a), b), c) și d) din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificările și completările ulterioare.

După ce se asigură că s-au respectat aceste condiții, Comisia modifică sau retrage, după caz, omologarea unui produs ce conține etoprofos ca substanță activă unică, până la 30 septembrie 2011 cel târziu, sau modifică ori retrage, după caz, omologarea unui produs care conține etoprofos, ca una dintre mai multe substanțe active, până la 30 septembrie 2011 sau până la data stabilită pentru modificare ori retragere în directiva sau directivele respectivă/ respective care a/au adăugat substanța ori substanțele respectivă/respective în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, oricare dintre acestea este mai recentă.

162.

Pirimifos-metil

Nr. CAS 29232-93-7

Nr. CIPAC 239

O-2-dietilamino- 6- metilpirimidin-4-il O,O-dimetilfosforotioat

> 880 g/kg

1.10.2007

30.09.2017

Partea A

Se pot omologa numai utilizările ca insecticid pentru depozitarea după recoltare.

Partea B

Pentru a evalua cererile de omologare a produselor de protecție a plantelor care conțin pirimifos-metil pentru alte utilizări decât aplicarea prin sisteme automatizate în depozite de cereale goale, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor va acorda o atenție specială criteriilor prevăzute la art. 9 alin. (1) lit. a) din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificările și completările ulterioare, și se asigură că toate datele și informațiile necesare sunt furnizate înainte de acordarea unei astfel de omologări.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme, se iau în considerare concluziile din raportul de evaluare a pirimifos-metilului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 16 martie 2007.

Cu ocazia acestei evaluări generale, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:

- siguranței operatorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prescrie utilizarea unui echipament adecvat de protecție individuală, inclusiv de echipamente de protecție respiratorie și măsuri de limitare a riscurilor, în vederea reducerii expunerii;

- expunerii alimentare a consumatorilor în vederea revizuirilor ulterioare ale limitelor maxime admise de reziduuri.

Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor solicită efectuarea de studii suplimentare în vederea confirmării evaluării expunerii operatorilor. Comisia se asigură că notificatorii la cererea cărora pirimifos-metilul a fost inclus în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană furnizează aceste studii Comisiei Europene până la 30 septembrie 2009.

Termenele prevăzute pentru revizuirea omologărilor existente

1. După caz, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor modifică sau retrage omologările existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin substanța activă pirimifos-metil, până la 31 martie 2008.

Până la acea dată, Comisia verifică, în special, dacă se respectă condițiile privind pirimifos-metil, cuprinse în prezenta anexă, cu excepția celor din partea B din prezenta rubrică, precum și dacă deținătorul omologării deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005, în conformitate cu condițiile prevăzute la art. 19, 28, 29, 291, 292, 293, 31 și 32 din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificările și completările ulterioare.

2. Prin derogare de la prevederile pct. 1, orice produs de protecție a plantelor autorizat, care conține pirimifos-metil ca substanță activă unică sau asociată cu alte substanțe active, care au fost incluse în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană până la 30 septembrie 2007, face obiectul unei reevaluări de către Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor în conformitate cu principiile uniforme, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa nr. 2 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 și care ia în considerare partea B a prezentei rubrici. În funcție de această evaluare, Comisia stabilește dacă produsul respectă condițiile prevăzute la art. 9 alin. (1) lit. a), b), c) și d) din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificările și completările ulterioare.

După ce se asigură că s-au respectat aceste condiții, Comisia modifică sau retrage, după caz, omologarea unui produs ce conține pirimifos-metil ca substanță activă unică, până la 30 septembrie 2011 cel târziu, sau modifică ori retrage, după caz, omologarea unui produs care conține pirimifos-metil, ca una dintre mai multe substanțe active, până la 30 septembrie 2011 sau până la data stabilită pentru modificare ori retragere în directiva sau directivele respectivă/respective care a/au adăugat substanța ori substanțele respectivă/respective în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, oricare dintre acestea este mai recentă.

163.

Fipronil

Nr. CAS 120068-37-3

Nr. CIPAC 581

(±)-5-amino-1-(2,6- diclor-alfa,alfa,alfa- trifluorpara- tolil)-4-trifluormetil sulfinilpirazol-3- carbonitril

>= 950 g/kg

1.10.2007

30.09.2017

Partea A

Se pot omologa numai utilizările ca insecticid pentru tratarea semințelor.

Tratarea semințelor se va efectua doar în unitățile profesioniste de tratare a semințelor.

Aceste unități trebuie să aplice cele mai bune tehnici disponibile, pentru a exclude emiterea de praf pe perioada depozitării, a transportului și a aplicării.

Partea B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme, se iau în considerare concluziile din raportul de evaluare a fipronilului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 16 martie 2007. Cu ocazia acestei evaluări generale, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție deosebită:

- ambalării produselor comerci- alizate pentru a evita generarea unor produse de fotodegradare care prezintă un risc;

- potențialului de contaminare a pânzei freatice, în special de la metaboliții care sunt mai persistenți decât compusul-părinte, în cazul în care substanța activă se aplică în regiuni cu sol vulnerabil și/sau condiții climaterice vulnerabile;

- protejării păsărilor granivore și a mamiferelor, a organismelor acvatice, a artropodelor nețintă și a albinelor melifere;

- utilizării echipamentului cores- punzător care asigură un grad înalt de încorporare în sol și o reducere a împrăștierii produsului în timpul aplicării.

Condițiile de omologare trebuie să includă măsuri de diminuare a riscului, după caz.

Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor solicită studii suplimentare pentru a confirma evaluarea riscului pentru păsări granivore, mamifere, albine melifere și în special larve de albine. Comisia se asigură că notificatorii la cererea cărora fipronilul a fost inclus în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană furnizează aceste studii Comisiei Europene până la 30 septembrie 2008.

Termenele prevăzute pentru revizuirea omologărilor existente

1. După caz, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor modifică sau retrage omologările existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin substanța activă fipronil, până la 31 martie 2008.

Până la acea dată, Comisia verifică, în special, dacă se respectă condițiile privind fipronil, cuprinse în prezenta anexă, cu excepția celor din partea B a prezentei rubrici, precum și dacă deținătorul omologării deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005, în conformitate cu condițiile prevăzute la art. 19, 28, 29, 291, 292, 293, 31 și 32 din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificările și completările ulterioare.

2. Prin derogare de la prevederile pct. 1, orice produs de protecție a plantelor autorizat, care conține fipronil ca substanță activă unică sau asociată cu alte substanțe active, care au fost incluse în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană până la 30 septembrie 2007, face obiectul unei reevaluări de către Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor în conformitate cu principiile uniforme, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa nr. 2 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 și care ia în considerare partea B a prezentei rubrici. În funcție de această evaluare, Comisia stabilește dacă produsul respectă condițiile prevăzute la art. 9 alin. (1) lit. a), b), c) și d) din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificările și completările ulterioare.

După ce se asigură că s-au respectat aceste condiții, Comisia modifică sau retrage, după caz, omologarea unui produs ce conține fipronil ca substanță activă unică, până la 30 septembrie 2011 cel târziu, sau modifică ori retrage, după caz, omologarea unui produs care conține fipronil, ca una dintre mai multe substanțe active, până la 30 septembrie 2011 sau până la data stabilită pentru modificare ori retragere în directiva sau directivele respectivă/respective care a/au adăugat substanța sau substanțele respectivă/respective în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, oricare dintre acestea este mai recentă.

164.

Beflubutamid

Nr. CAS 113614-08-7

Nr. CIPAC 662

(RS)-N-benzil-2-(4- fluor-3-trifluor-metil- fenoxil) butanamidă

>= 970 g/kg

1.12.2007

30.11.2017

Partea A

Se pot omologa doar utilizările ca erbicid.

Partea B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme, se iau în considerare concluziile raportului de evaluare a beflubutamidului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 15 mai 2007. În cadrul acestei evaluări generale, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să acorde o atenție specială riscului prezentat pentru organismele acvatice.

Condițiile de utilizare trebuie să includă măsuri de diminuare a riscului, după caz.

Termenele prevăzute pentru revizuirea omologărilor existente

1. După caz, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor modifică sau retrage omologările existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin substanța activă beflubutamid, până la 31 mai 2008.

Până la acea dată, Comisia verifică, în special, dacă se respectă condițiile privind beflubutamid, cuprinse în prezenta anexă, cu excepția celor din partea B a prezentei rubrici, precum și dacă deținătorul omologării deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/ 2005, în conformitate cu condițiile prevăzute la art. 28 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificările și completările ulterioare.

2. Prin derogare de la prevederile pct. 1, orice produs de protecție a plantelor autorizat care conține beflubutamid fie ca substanță activă unică, fie ca una dintre mai multe substanțe active, care au fost incluse în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană până la 30 noiembrie 2007 cel târziu, face obiectul unei reevaluări de către Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor în conformitate cu principiile uniforme, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa nr. 2 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 și care ia în considerare partea B a prezentei rubrici. Pe baza acestei evaluări, Comisia stabilește dacă produsul respectă condițiile prevăzute la art. 9 alin. (1) lit. a), b), c) și d) din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificările și completările ulterioare.

După ce se asigură că s-au respectat aceste condiții, Comisia:

a) în cazul unui produs care conține beflubutamid ca substanță activă unică, modifică sau retrage omologarea, după caz, până la 31 mai 2009 cel târziu; sau

b) modifică sau retrage omologarea, în cazul unui produs care conține beflubutamid ca una dintre mai multe substanțe active, după caz, până la 31 mai 2009 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare ori retragere în directiva sau directivele respectivă/respective care a/au adăugat substanța ori substanțele respectivă/ respective în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, oricare dintre acestea este mai recentă.

165.

Virusul poliedrozei nucleare

Spodoptera exigua

Nr. CIPAC nealocat

Nu se aplică

1.12.2007

30.11.2017

Partea A

Se pot omologa doar utilizările ca insecticid.

Partea B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme, se iau în considerare concluziile raportului de evaluare a Spodoptera exigua NPV, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală la 15 mai 2007.

Termenele prevăzute pentru revizuirea omologărilor existente

1. După caz, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor modifică sau retrage omologările existente pentru produsele de protecție a plantelor care conțin substanța activă VPN Spodoptera exigua, până la 31 mai 2008.

Până la acea dată, Comisia verifică, în special, dacă se respectă condițiile privind VPN Spodoptera exigua, cuprinse în prezenta anexă, cu excepția celor din partea B a prezentei rubrici, precum și dacă deținătorul omologării deține un dosar sau are acces la un dosar care îndeplinește cerințele din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005, în conformitate cu condițiile prevăzute la art. 28 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificările și completările ulterioare.

2. Prin derogare de la prevederile pct. 1, orice produs de protecție a plantelor autorizat, care conține VPN Spodoptera exigua fie ca substanță activă unică, fie ca una dintre mai multe substanțe active, care au fost incluse în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană până la 3 0 noiembrie 2007 cel târziu, face obiectul unei reevaluări de către Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor în conformitate cu principiile uniforme, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele din anexa nr. 2 la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 și care ia în considerare partea B a prezentei rubrici. Pe baza acestei evaluări, Comisia stabilește dacă produsul respectă condițiile prevăzute la art. 9 alin. (1) lit. a), b), c) și d) din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificările și completările ulterioare.

După ce se asigură că s-au respectat aceste condiții, Comisia:

a) în cazul unui produs care conține VPN Spodoptera exigua ca substanță activă unică, modifică sau retrage omologarea, după caz, până la 31 mai 2009 cel târziu; sau

b) modifică sau retrage omologarea, în cazul unui produs care conține VPN Spodoptera exigua ca una dintre mai multe substanțe active, după caz, până la 31 mai 2009 sau până la data stabilită pentru o astfel de modificare ori retragere în directiva sau directivele respectivă/respective care a/au adăugat substanța ori substanțele respectivă/respective în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, oricare dintre acestea este mai recentă.

*1) Mai multe detalii privind identitatea și specificația substanțelor active sunt oferite în raportul de evaluare.

-------