Procedura din 3 februarie 2010

1. Ministerul Sănătății și Ministerul Educației, Cercetării, Tineretului și Sportului au decis organizarea și desfășurarea campaniei de vaccinare cu vaccin gripal cu tulpină pandemică, având în vedere evoluția epidemică a gripei cu noua tulpină A/H1N1, considerată un risc real pentru starea de sănătate a populației din România. În această situație epidemiologică, populația a fost și este informată despre acest risc identificat, iar campania de vaccinare face parte din măsurile de prevenire la nivelul fiecărei persoane vaccinate, respectiv reprezintă o măsură antiepidemică de securitate națională și/sau internațională.

2. În cadrul campaniei de vaccinare se utilizează produsul "Cantgrip", produs de Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Microbiologie și Imunologie "Cantacuzino", România. Produsul vaccinal conține tulpina pandemică A/H1N1, fără adjuvant, este un vaccin inactivat, splitat, preparat pe procedura și linia tehnologică folosite pentru vaccinul gripal sezonier. Calitatea și eficiența produsului vaccinal sunt recunoscute și autorizate pentru punere pe piață și utilizare de către Agenția Națională a Medicamentului din România.

3. Campania de vaccinare se organizează și se derulează de către direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, respectiv de medicii vaccinatori desemnați pentru fiecare unitate școlară vizată de către direcțiile de sănătate publică. Campania de vaccinare se va realiza în conformitate cu planificarea derulării procesului de vaccinare.

4. Organizarea campaniei de vaccinare planificată în fiecare unitate școlară va fi asigurată de către direcțiile unităților școlare sub directa coordonare a inspectoratelor școlare județene și, respectiv, al municipiului București.

5. Vaccinarea este o prestație profesională medicală, iar indicația vaccinării, respectiv contraindicația temporară sau definitivă a vaccinării la nivelul fiecărui elev, intră în responsabilitatea și supravegherea directă a medicului vaccinator.

6. Administrarea vaccinului necesită consimțământul scris al părintelui sau tutorelui legal al copilului minor, în conformitate cu anexa nr. 2 la ordin. În lipsa consimțământului scris, copilul nu va fi vaccinat.

7. Direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București vor reactualiza nominalizarea medicilor vaccinatori desemnați pentru fiecare unitate de învățământ. Medicii desemnați vaccinatori aparțin unor structuri instituționale sau persoane juridice în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate județeană și a municipiului București (medici de familie, după caz, medici școlari, medici de medicină generală sau alt personal medical desemnat în acest sens).

8. Direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București vor întocmi calendarul de vaccinare pentru derularea campaniei în fiecare unitate școlară, planificare care va fi comunicată inspectoratelor școlare județene și al municipiului București, spre informarea unităților de învățământ, respectiv medicilor vaccinatori.

9. Direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București au obligația de a se aproviziona cu cantitățile necesare de vaccin pentru derularea campaniei de vaccinare, conform planificării, iar medicii vaccinatori au obligația de a se aproviziona de la direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, conform planificării, cu cantitățile necesare de vaccin și de a asigura transportul, depozitarea temporară, gestionarea și administrarea vaccinului gripal cu tulpină pandemică, în conformitate cu standardele și protocoalele specifice.

10. Direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București vor pune la dispoziția unităților de învățământ materiale informative privind vaccinarea.

11. Conducerea unităților de învățământ are obligația de a transmite informațiile privind vaccinarea antigripală, pe baza materialelor informative furnizate de Ministerul Sănătății, către părinții elevilor eligibili, în cadrul unor ședințe cu părinții organizate de profesorii diriginți în săptămâna precedentă planificării derulării campaniei de vaccinare în unitate.

12. În cadrul ședinței, părinților li se vor înmâna formularele de accept pe bază de consimțământ informat și se solicită completarea și semnarea acestora în termen de 5 zile calendaristice. Formularele completate și semnate de părinți sau tutore vor fi depuse la direcția unității școlare, care va îndosaria formularele și le va pune la dispoziția medicului vaccinator pentru efectuarea imunizării. Fișele de consimțământ vor fi anexate fișei medicale a elevului. Multiplicarea fișelor de accept al vaccinării va fi realizată de unitățile de învățământ.

13. Medicii vaccinatori desemnați vor raporta numărul de copii vaccinați către direcția de sănătate publică județeană și a municipiului București, în fiecare zi de luni pentru săptămâna precedentă, până la finalizarea campaniei școlare; de asemenea, orice reacție adversă postvaccinală va fi raportată conform prevederilor

Hotărârii Guvernului nr. 589/2007

privind stabilirea metodologiei de raportare și de colectare a datelor pentru supravegherea bolilor transmisibile și

Ordinului MS/CNAS nr. 1.491/975/2009

pentru aprobarea unor măsuri suplimentare pentru prevenirea și limitarea îmbolnăvirilor prin gripa A/H1N1 pe teritoriul României.

14. Direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București vor cumula informațiile privind numărul de elevi vaccinați în săptămâna precedentă raportării și vor transmite aceste date către Centrul Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică în fiecare zi de marți, până la finalizarea campaniei.

15. Unitatea de învățământ are obligația de a asigura toate condițiile necesare bunei desfășurări a campaniei de vaccinare la nivelul cabinetului medical școlar sau, în absența acestuia, într-un spațiu corespunzător, cu alocarea utilizării exclusive de către medicul vaccinator desemnat pe perioada campaniei din unitatea școlară, inclusiv, la sursă de apă potabilă necesară pentru igienă personală în timpul executării actului medical sau, după caz, spațiu frigorific necesar pentru păstrarea pe termen limitat a produsului vaccinal.

16. Medicul vaccinator este obligat să dețină, în conformitate cu prevederile legale, medicamentele și trusa de urgență, materialele dezinfectante adecvate, necesare pentru decontaminarea tegumentară, dezinfecția suprafețelor de lucru, echipamentul de protecție personală, precum și cutii incineratoare pentru deșeurile medicale rezultate din activitatea de vaccinare.