Ordinul nr. 1594/2010
pentru completarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/2006 / 280 / 90/2007
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Are ca temei 1
- HG nr. 956/2005 18 august 2005 (prevederi anume) privind plasarea pe piața a produselor biocide
Văzând Referatul de aprobare al Direcției de sănătate publică și control în sănătate publică Cs.A nr. 13.480 din 24 decembrie 2010,
în temeiul
art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, al
art. 15 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 1.635/2009
privind organizarea și funcționarea Ministerului Mediului și Pădurilor, cu modificările și completările ulterioare, și al
art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009
privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările ulterioare,
ministrul sănătății, ministrul mediului și pădurilor și președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emit prezentul ordin.
Articolul I
Normele metodologice de aplicare a
Hotărârii Guvernului nr. 956/2005
privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor
nr. 1.321/2006 / 280 / 90/2007 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 286 din 2 mai 2007, cu modificările și completările ulterioare, se completează după cum urmează:
1. Mențiunea privind transpunerea normelor comunitare se completează după cum urmează:
"Prezentele norme metodologice transpun prevederile
Directivei 2010/71/UE
a Comisiei din 4 noiembrie 2010 de modificare a
Directivei 98/8/CE
a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii metoflutrinului ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 288 din 5 noiembrie 2010, ale
Directivei 2010/72/UE
a Comisiei din 4 noiembrie 2010 de modificare a
Directivei 98/8/CE
a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii spinosadului ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 288 din 5 noiembrie 2010, și ale
Directivei 2010/74/UE
a Comisiei din 9 noiembrie 2010 de modificare a
Directivei 98/8/CE
a Parlamentului European și a Consiliului pentru a extinde includerea în anexa I la directivă a substanței active dioxid de carbon la tipul de produs 18, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 292 din 10 noiembrie 2010."
2. În anexa nr. I se introduc trei noi poziții, pozițiile 7a, 36 și 37, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin, astfel:
a) după poziția 7 se introduce o nouă poziție, poziția 7a, corespunzătoare tipului de produs 18;
b) după poziția 35 se introduc două noi poziții, pozițiile 36 și 37.
Articolul II
Prevederile poziției 36 din anexa nr. I la Normele metodologice de aplicare a
Hotărârii Guvernului nr. 956/2005
privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor
nr. 1.321/2006 / 280 / 90/2007 , cu modificările și completările ulterioare, intră în vigoare la data de 1 mai 2012.
Prevederile pozițiilor 7a și 37 din anexa nr. I la Normele metodologice de aplicare a
Hotărârii Guvernului nr. 956/2005
privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor
nr. 1.321/2006 / 280 / 90/2007 , cu modificările și completările ulterioare, intră în vigoare la data de 1 noiembrie 2012.
Articolul III
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății, Raed Arafat p. Ministrul mediului și pădurilor, Cristian Apostol, secretar de stat p. Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, Csutak-Nagy Laszlo
Anexa COMPLETAREA
Listei substanțelor active aprobate de Uniunea Europeană,
admise în componența produselor biocide
Poziția
Denumirea
comună
Denumirea
IUPAC/
Numere de
identificare
Puritatea
minimă a
substanței
active din
produsul
biocid, în
forma în
care
acesta
este
plasat pe
piață
Data
includerii
Termen-limită
pentru punere
în conformitate
cu art.16 (3)
din Directiva
98/8/CE
[cu excepția
produselor
care conțin mai
mult decât o
substanță activă,
pentru care
termenul-limită
de punere
în conformitate
cu art. 16 (3)
este cel prevăzut
în ultima decizie
de includere
cu privire la
substanțele active
ale respectivelor
produse]
Data
la care
expiră
includerea
Tip de
produs
Dispoziții specifice
1
2
3
4
5
6
7
8
9
"7a
Dioxid de
carbon
Dioxid de
carbon
Nr. CE:
204-696-9
Nr. CAS:
124-38-9
990 ml/l
1.11.2012
31.10.2014
31.10.2022
18
În momentul examinării cererii de
autorizare a unui produs, în
conformitate cu cerințele art. 24-27
din
Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 ,
cu modificările și completările
ulterioare, și ale anexei nr. VI la
normele metodologice, autoritatea
competentă, prin Comisia Națională
pentru Produse Biocide, evaluează,
atunci când sunt relevante pentru un
anumit produs, acele utilizări sau
scenarii de expunere și acele riscuri
pentru compartimentele de mediu și
grupele de populație care nu au fost
abordate în mod reprezentativ în cadrul
evaluării riscurilor la nivelul Uniunii
Europene.
Autoritatea competentă, prin Comisia
Națională pentru Produse Biocide,
evaluează riscurile și se asigură ulterior
că sunt luate măsuri adecvate sau sunt
impuse condiții specifice pentru a
reduce riscurile identificate.
Autoritatea competentă, prin Comisia
Națională pentru Produse Biocide, se
asigură că autorizațiile respectă
următoarele condiții:
1. Produsele sunt vândute numai
profesioniștilor instruiți pentru utilizarea
acestora și sunt utilizate numai de către
aceștia.
2. Se iau măsuri adecvate pentru
protecția operatorilor, astfel încât
riscurile la care sunt expuși aceștia să
fie minime, incluzând punerea la
dispoziție a echipamentului individual
de protecție, dacă este necesar.
3. Se iau măsuri adecvate pentru
protecția persoanelor prezente, ca, de
exemplu, excluderea acestora din zona3
tratată în timpul fumigației.
.......................................................................................................................................
1
2
3
4
5
6
7
8
9
36
Metoflu-
trin
Izomer RTZ:
2,3,5,6-
tetrafluor-
4-(metoxi-
metil)
benzil-
(1R,3R)-2,
2-dimetil-
3-(Z)-
(prop-1-
enil)
ciclopropan
carboxilat
Nr. CE:
nealocat
Nr. CAS:
240494-71-7
Suma tuturor
izomerilor:
2,3,5,6-
tetrafluor-
4-(metoxi-
metil)
benzil (EZ)-
(1RS,3RS;
1SR,3SR)-2,
2-dimetil-3-
prop-1-enil
ciclopropan
carboxilat
Nr. CE:
nealocat
Nr. CAS:
240494-70-6
Substanța
activă
trebuie să
respecte
următoare-
le două
valori ale
purității
minime:
Izomer
RTZ: 754
g/kg
Suma
tuturor
izomeri-
lor:
930 g/kg
1.05.2011
Nu se aplică.
30.04.2021
18
În momentul examinării cererii de
autorizare a unui produs, în
conformitate cu cerințele art. 24-27
din
Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 ,
cu modificările și completările
ulterioare, și ale anexei nr. VI la
normele metodologice, autoritatea
competentă, prin Comisia Națională
pentru Produse Biocide, evaluează,
atunci când sunt relevante pentru
produsul respectiv, acele utilizări sau
scenarii de expunere și acele riscuri
pentru compartimentele de mediu și
grupele de populație care nu au fost
abordate în mod reprezentativ în cadrul
evaluării riscurilor la nivelul Uniunii
Europene.
37
Spinosad
Nr. CE:
434-300-1
Nr. CAS:
168316-95-8
Spinosad
este un
amestec de
50-95%
spinosin A
și 5-50%
spinosin D.
Spinosin A
(2R,3aS,5aR,
5bS,9S,13S,
14R,16aS,16
bR)-2-[ (6-
deoxi-2,3,4-
tri-O-
metil-α-
L-mano
piranosil)
oxi]-13-
[[ (2R,5S,
6R)-
5-(dimetil
amino)-
tetrahidro-
6-metil-2H-
piran-2-
îl]oxi]-9-
etil-2,3,3a,
5a,5b,6,9,
10,11,12,13,
14,16a,16b-
tetra
decahidro-
14-metil-
1H-
asindaceno
[3,2-
d]oxaciclo
dodecin-
7,15-dionă
Nr. CAS:
131929-60-7
Spinosin D
(2S,3aR,5aS,
5bS,9S,13S,
14R,16aS,
16bS)-2-[(6-
deoxi-2,3,4-
tri-O-
metill-2α-
L-manno
piranosil)
oxi]-13-
[[(2R,5S,
6R)-5-
(dimetil
amino)
tetrahidro-
6-metil-
2H-piran-
2-îl]oxi]-
9-etil-2,3,
3a,5a,5b,
6,9,10,11,
12,13,14,
16a,16b-
tetradeca
hidro-4,14-
dimetil-1H-
asindaceno[
3,2-d]
oxaciclo
dodecin-7,
15-dionă
Nr. CAS:
131929-63-0
850 g/kg
1.11.2012
31.10.2014
31.10.2022
18
În momentul examinării cererii de
autorizare a unui produs, în
conformitate cu cerințele art. 24-27
din
Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 ,
cu modificările și completările
ulterioare, și ale anexei nr. VI la
normele metodologice, autoritatea
competentă, prin Comisia Națională
pentru Produse Biocide, evaluează,
atunci când sunt relevante pentru
produsul respectiv, acele utilizări sau
scenarii de expunere și acele riscuri
pentru compartimentele de mediu și
grupele de populație care nu au fost
luate în considerare în mod
reprezentativ în cadrul evaluării
riscurilor la nivelul Uniunii Europene.
Autoritatea competentă, prin Comisia
Națională pentru Produse Biocide, se
asigură că autorizațiile respectă
următoarele condiții:
1. Autorizațiile trebuie să facă obiectul
unor măsuri corespunzătoare de
reducere a riscurilor. În special,
produsele autorizate pentru uz
profesional prin pulverizare trebuie
utilizate cu un echipament individual de
protecție adecvat, cu excepția cazului
în care se poate demonstra în cererea
de autorizare a produsului că riscurile
pentru utilizatorii industriali pot fi reduse
până la un nivel acceptabil prin alte
mijloace.
2. Pentru produsele conținând
spinosad care pot determina reziduuri
în alimente sau furaje, statele membre
trebuie să verifice necesitatea de a
stabili noi limite maxime de reziduuri
(LMR) și/sau de a le modifica pe cele
existente, în conformitate cu
Regulamentul (CE)
nr. 470/2009
al
Parlamentului European și al
Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a
procedurilor comunitare în vederea
stabilirii limitelor de reziduuri ale
substanțelor farmacologic active din
alimentele de origine animală, de
abrogare a Regulamentului (CEE)
nr. 2.377/90
al Consiliului și de
modificare a
Directivei 2001/82/CE
a
Parlamentului European și a Consiliului
și a
Regulamentului (CE) nr. 726/2004
al Parlamentului European și al
Consiliului (JO L 152, 16.06.2009, p.11)
și/sau cu
Regulamentul (CE) nr. 396/2005
al Parlamentului European și al
Consiliului din 23 februarie 2005 privind
conținuturile maxime aplicabile
reziduurilor de pesticide din sau de pe
produse alimentare și hrană de origine
vegetală și animală pentru animale și
de modificare a
Directivei 91/414/CEE
(JO L 70, 16.03.2005, p.1), precum și să
adopte măsuri adecvate de reducere a
riscului care să garanteze că limitele
maxime de reziduuri aplicabile nu vor fi
depășite."
--------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.