HG nr. 596/2012
pentru completarea anexei nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Completează 1
- HG nr. 798/2003 3 iulie 2003 (prevederi anume) privind stabilirea condițiilor de introducere pe piața și de utilizare a dispozitivelor me…
Are ca temei 1
- Constituția din 1991 21 noiembrie 1991 (prevederi anume) CONSTITUȚIE din 21 noiembrie 1991
În temeiul art. 108 din Constituția României, republicată, și al
art. II din Ordonanța Guvernului nr. 8/2012
pentru modificarea
Ordonanței Guvernului nr. 20/2010
privind stabilirea unor măsuri pentru aplicarea unitară a legislației Uniunii Europene care armonizează condițiile de comercializare a produselor,
Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.
Articolul I
În anexa nr. 2 la
Hotărârea Guvernului nr. 798/2003
privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 555 din 1 august 2003, cu modificările și completările ulterioare, la lista A, după litera b) se introduce o nouă literă, litera c), cu următorul cuprins:
"c) Teste varianta bolii Creutzfeldt-Jakob (vCJD) pentru screeningul sângelui, diagnostic și confirmare."
Articolul II
Prezenta hotărâre intră în vigoare la data de 1 iulie 2012.
*
Prezenta hotărâre transpune prevederile
Directivei 2011/100/UE
a Comisiei din 20 decembrie 2011 de modificare a
Directivei 98/79/CE
a Parlamentului European și a Consiliului privind dispozitivele medicale pentru diagnostic în vitro, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 341 din 22 decembrie 2011.
PRIM-MINISTRU VICTOR-VIOREL PONTA Contrasemnează: Ministrul sănătății, Vasile Cepoi Ministrul economiei, comerțului și mediului de afaceri, Daniel Chițoiu Ministrul afacerilor europene, Leonard Orban Viceprim-ministru, ministrul finanțelor publice, Florin Georgescu București, 13 iunie 2012. Nr. 596.
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.