Ordinul nr. 1215/2012

Articolul I

Ordinul ministrului sănătății nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice și listele cuprinzând substanțele ce pot fi utilizate în compoziția produselor cosmetice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 71 și 71 bis din 26 ianuarie 2006, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1. În anexa II "Lista cuprinzând substanțele interzise să fie utilizate în compoziția produselor cosmetice", după poziția 1.372 se introduce o nouă poziție, poziția 1.373, cu următorul cuprins: Nr

crt.

Numărul din

Directiva 76/768/CEE

Denumirea

0

1

2

"1.373

1373

N-(2-Nitro-4-aminofenil)-alilamină (HC Red

No. 16) și sărurile sale

Nr. CAS 160219-76-1"

2. În anexa III, partea 1 "Substanțele care pot fi folosite numai în anumite condiții și limite de admisibilitate", pozițiile 16 și 22 din tabel se modifică și vor avea următorul cuprins: Nr.

crt.

Substanța/

Denumirea

INCI

Domeniul de aplicare

Concentrația

maximă admi-

să în pro-

dusul cos-

metic finit

Alte limitări și exigențe

Condițiile de folosire și

precauțiile care trebuie

menționate pe etichetă

0

1

2

3

4

5

"16

1-Naftalenol

1-Naphthol

Nr. CAS 90-15-3

Nr. CE 201-969-4

Substanță colorantă

pentru păr în pro-

duse oxidante pentru

vopsirea părului

După amestecare în condiții de

oxidare, concentrația maximă

aplicată pe păr nu trebuie să

depășească 2,0%.

Astfel cum se menționează la poziția

205, în coloana 5 litera a)

.................................................................................................................................

22

1,3-benzendiol

Resorcinol

Nr. CAS 108-46-3

Nr. CE 203-585-2

a) Substanță colo-

rantă pentru păr în

produse oxidante

pentru vopsirea

părului

1. uz general

2. uz profesional

b) Loțiuni pentru

păr și șampoane

b) 0,5%

a) După amestecare în condiții de

oxidare, concentrația maximă

aplicată pe păr nu trebuie să

depășească 1,25%.

a) 1. Conține rezorcinol.

A se clăti bine părul după aplicare.

A nu se utiliza pentru colorarea

genelor sau a sprâncenelor.

A se clăti imediat ochii în cazul

contactului acestora cu produsul.

Astfel cum se menționează la poziția

205, în coloana 5 lit. a)

2. Numai pentru uz profesional.

Conține rezorcinol.

A se clăti imediat ochii în cazul

contactului acestora cu produsul.

Astfel cum se menționează la poziția

205, în coloana 5 lit. a)

b) Conține rezorcinol."

3. În tabelul din anexa III, partea 1 "Substanțele care pot fi folosite numai în anumite condiții și limite de admisibilitate", după poziția 252 se introduc 26 de noi poziții, pozițiile 253-278, cu următorul cuprins: Nr.

crt.

Substanța/

Denumirea

INCI

Domeniul de aplicare

Concentrația

maximă admi-

să în pro-

dusul cos-

metic finit

Alte limitări și exigențe

Condițiile de folosire și

precauțiile care trebuie

menționate pe etichetă

0

1

2

3

4

5

"253

Sulfat de 2,2'-[(4-

aminofenil) imino]

bis (etanol)

N, N-bis (2-Hydro-

xyethyl)-p-Pheny-

lenediamine Sulfate

(Nr. CAS 54381-16-7

Nr. CE 259-134-5)

Substanță colorantă

pentru păr în pro-

duse oxidante pentru

vopsirea părului

După amestecare în condiții de

oxidare, concentrația maximă

aplicată pe păr nu trebuie să

depășească 2,5% (calculată în

echivalent sulfat).

- A nu se utiliza cu sisteme

nitrozante.

- Conținut maxim de nitrozamină:

50 f2æg/kg

- A se păstra în recipiente fără

nitriți.

Astfel cum se menționează la poziția

205, în coloana 5, lit. a).

254

4-Clor-1,3-Benzen-

diol - 4-

Chlororesorcinol

(Nr. CAS 95-88-5

Nr. CE 202-462-0)

Substanță colorantă

pentru păr în pro-

duse oxidante pentru

vopsirea părului

După amestecare în condiții de

oxidare, concentrația maximă

aplicată pe păr nu trebuie să

depășească 2,5%.

Astfel cum se menționează la poziția

205, în coloana 5, lit. a).

255

Sulfat de 2,4,5,6-

tetraaminopirimi-

dină

Tetraaminopyrimi-

dine Sulfate

(Nr. CAS 5392-28-9

Nr. CE 226-393-0)

a) Substanță colo-

rantă pentru păr în

produse oxidante

pentru vopsirea

părului

b) Substanță colo-

rantă pentru păr în

produse neoxidante

pentru vopsirea

părului

b) 3,4%

(calculată

în echiva-

lent sulfat)

a) După amestecare în condiții de

oxidare, concentrația maximă

aplicată pe păr nu trebuie să

depășească 3,4% (calculată în

echivalent sulfat).

Astfel cum se menționează la poziția

205, în coloana 5, lit. a).

256

Sulfat de 3-(2-

hidroxietil)-p-

fenilendiamoniu

Hydroxyethyl-p-

Phenylenediamine

Sulfate

(Nr. CAS 93841-25-9

Nr. CE 298-995-1)

Substanță colorantă

pentru păr în pro-

duse oxidante pentru

vopsirea părului

După amestecare în condiții de

oxidare, concentrația maximă

aplicată pe păr nu trebuie să

depășească 2,0% (calculată în

echivalent sulfat).

Astfel cum se menționează la poziția

205, în coloana 5, lit. a).

257

1H-indol-5,6-diol

Dihydroxyindole

(Nr. CAS 3131-52-0

Nr. CE 412-130-9)

a) Substanță colo-

rantă pentru păr în

produse oxidante

pentru vopsirea

părului

b) Substanță colo-

rantă pentru păr în

produse neoxidante

pentru vopsirea

părului

b) 0,5%

a) După amestecare în condiții de

oxidare, concentrația maximă

aplicată pe păr nu trebuie să

depășească 0,5%.

a) Astfel cum se menționează la

poziția 205, în coloana 5, lit. a).

b) Astfel cum se menționează la

poziția 208, în coloana 5.

258

5-amino-4-clor-2-

metilfenol clorhi-

drat 5-Amino-4-

Chloro-o-Cresol HCI

(Nr. CAS 110102-

85-7)

Substanță colorantă

pentru păr în pro-

duse oxidante pentru

vopsirea părului

După amestecare în condiții de

oxidare, concentrația maximă

aplicată pe păr nu trebuie să

depășească 1,5% (calculată în

echivalent clorhidrat).

Astfel cum se menționează la poziția

205, în coloana 5, lit. a).

259

1H-indol-6-ol

6-Hydroxyindole

(Nr. CAS 2380-86-1

Nr. CE 417-020-4)

Substanță colorantă

pentru păr în pro-

duse oxidante pentru

vopsirea părului

După amestecare în condiții de

oxidare, concentrația maximă

aplicată pe păr nu trebuie să

depășească 0,5%.

Astfel cum se menționează la poziția

205, în coloana 5, lit. a).

260

1H-indol-2,3-dionă

Isatin

(Nr. CAS 91-56-5

Nr. CE 202-077-8)

Substanță colorantă

pentru păr utilizată

în produsele neoxi-

dante pentru vopsi-

rea părului

1,6%

Astfel cum se menționează la poziția

208, în coloana 5.

261

2-aminopiridin-3-ol

2-Amino-3-

Hydroxypyridine

(Nr. CAS 16867-03-1

Nr. CE 240-886-8)

Substanță colorantă

pentru păr în pro-

duse oxidante pentru

vopsirea părului

După amestecare în condiții de

oxidare, concentrația maximă

aplicată pe păr nu trebuie să

depășească 1,0%.

Astfel cum se menționează la poziția

205, în coloana 5, lit. a).

262

Acetat de 2-metil-

1-naftil

1-Acetoxy-2-Methyl-

naphthalene

(Nr. CAS 5697-02-9

Nr. CE 454-690-7)

Substanță colorantă

pentru păr în pro-

duse oxidante pentru

vopsirea părului

După amestecare în condiții de

oxidare, concentrația maximă

aplicată pe păr nu trebuie să

depășească 2,0% (în cazul în care

atât 2-Methyl-1- Naphthol, cât și

1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene

sunt prezente într-o formulă

colorantă pentru păr, concentra-

ția maximă de 2-Methyl-1-

Naphthol la aplicarea pe scalp nu

trebuie să depășească 2,0%).

Astfel cum se menționează la poziția

205, în coloana 5, lit. a).

263

1-Hidroxi-2-

metilnaftalenă

2-Methyl-1-Naphthol

Nr. CAS 7469-77-4

Nr. CE 231-265-2

Substanță colorantă

pentru păr în pro-

duse oxidante pentru

vopsirea părului

După amestecare în condiții de

oxidare, concentrația maximă

aplicată pe păr nu trebuie să

depășească 2,0% (în cazul în care

atât 2-Methyl-1- Naphthol, cât și

1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene

sunt prezente într-o formulă

colorantă pentru păr, concentra-

ția maximă de 2-Methyl-1-Naphthol

la aplicarea pe scalp nu trebuie

să depășească 2,0%).

Astfel cum se menționează la poziția

205, în coloana 5, lit. a).

264

5,7-dinitro-8-

oxido-2-naftalen-

sulfonat disodic

Acid Yellow 1

(Nr. CAS 846-70-8

Nr. CE 212-690-2)

CI 10316

a) Substanță colo-

rantă pentru păr în

produse oxidante

pentru vopsirea

părului

b) Substanță colo-

rantă pentru păr în

produse neoxidante

pentru vopsirea

părului

b) 0,2%

a) După amestecare în condiții de

oxidare, concentrația maximă

aplicată pe păr nu trebuie să

depășească 1,0%.

a) Astfel cum se menționează la

poziția 205, în coloana 5, lit. a).

b) Astfel cum se menționează la

poziția 208, în coloana 5.

265

4-nitro-1,2-fenil-

endiamină

4-Nitro-o-Phenyl-

enediamine

Nr. CAS 99-56-9

Nr. CE 202-766-3

Substanță colorantă

pentru păr în pro-

duse oxidante pentru

vopsirea părului

După amestecare în condiții de

oxidare, concentrația maximă

aplicată pe păr nu trebuie să

depășească 0,5%.

Astfel cum se menționează la poziția

205, în coloana 5, lit. a).

266

2-(4-Amino-3-nitro-

anilino)etanol

HC Red No. 7

(Nr. CAS 24905-87-1

Nr. CE 246-521-9)

Substanță de colo-

rare a părului uti-

lizată în produsele

neoxidante pentru

vopsirea părului

1,0%

- A nu se folosi cu sisteme

nitrozante.

- Conținut maxim de nitrozamină:

50 f2æg/kg

- A se păstra în recipiente fără

nitriți.

Astfel cum se menționează la poziția

208, în coloana 5.

267

2-[bis(2-Hidroxi-

etil) amino]-5-

nitrofenol

HC Yellow No. 4

(Nr. CAS 59820-43-8

Nr. CE 428-840-7)

Substanță de colo-

rare a părului uti-

lizată în produsele

neoxidante pentru

vopsirea părului

1,5%

- A nu se utiliza cu sisteme

nitrozante.

- Conținut maxim de nitrozamină:

50 f2æg/kg

- A se păstra în recipiente fără

nitriți.

268

2-[(2-Nitrofenil)

amino]etanol

HC Yellow No. 2

(Nr. CAS 4926-55-0

Nr. CE 225-555-8)

a) Substanță colo-

rantă pentru păr în

produse oxidante

pentru vopsirea

părului

b) Substanță colo-

rantă pentru păr în

produse neoxidante

pentru vopsirea

părului

b) 1,0%

a) După amestecare în condiții de

oxidare, concentrația maximă

aplicată pe păr nu trebuie să

depășească 0,75%.

Pentru a) și b):

- A nu se utiliza cu sisteme

nitrozante.

- Conținut maxim de nitrozamină:

50 f2æg/kg

- A se păstra în recipiente fără

nitriți.

a) Astfel cum se menționează la

poziția 205, în coloana 5, lit. a).

269

4-[(2-Nitrofenil)

amino]fenol

HC Orange No. 1

(Nr. CAS 54381-08-7

Nr. CE 259-132-4)

Substanță de colo-

rare a părului uti-

lizată în produsele

neoxidante pentru

vopsirea părului

1,0%

270

2-nitro-N1-fenil-

benzen-1,4- diamină

HC Red No. 1

(Nr. CAS 2784-89-6

Nr. CE 220-494-3)

Substanță de colo-

rare a părului uti-

lizată în produsele

neoxidante pentru

vopsirea părului

1,0%

Astfel cum se menționează la poziția

208, în coloana 5.

271

1-metoxi-3-(f2â-

aminoetil) amino-4-

nitrobenzen

clorhidrat

HC Yellow No. 9

(Nr. CAS 86419-69-4

Nr. CE 415-480-1)

Substanță de colo-

rare a părului

utilizată în produ-

sele neoxidante

pentru vopsirea

părului

0,5%

(calculată

în echiva-

lent clor-

hidrat)

- A nu se utiliza cu sisteme

nitrozante.

- Conținut maxim de nitrozamină:

50 f2æg/kg

- A se păstra în recipiente fără

nitriți.

272

1-(4'-Aminofenil-

azo)-2-metil-4-

(bis- 2-hidroxi-

etil) aminobenzen

HC Yellow No. 7

(Nr. CAS 104226-

21-3

Nr. CE 146-420-6)

Substanță de colo-

rare a părului

utilizată în produ-

sele neoxidante

pentru vopsirea

părului

0,25%

273

N-(2-Hidroxietil)-

2-nitro-4-trifluor-

metil-anilină

HC Yellow No. 13

(Nr. CAS 10442-83-8

Nr. CE 443-760-2)

a) Substanță colo-

rantă pentru păr în

produse oxidante

pentru vopsirea

părului

b) Substanță colo-

rantă pentru păr în

produse neoxidante

pentru vopsirea

părului

b) 2,5%

a) După amestecare în condiții de

oxidare, concentrația maximă

aplicată pe păr nu trebuie să

depășească 2,5%.

Pentru a) și b):

- A nu se utiliza cu sisteme

nitrozante.

- Conținut maxim de nitrozamină:

50 f2æg/kg

- A se păstra în recipiente fără

nitriți.

a) Astfel cum se menționează la

poziția 205, în coloana 5, lit. a).

274

Clorură de 3-[(4,5-

dihidro-3-metil-

5-oxo-1-fenil-1H-

pirazol-4-îl)azo]-

N, N, Ntrimetil-

benzenaminiu

Basic Yellow 57

(Nr. CAS 68391-31-1

Nr. CE 269-943-5)

Substanță de colo-

rare a părului

utilizată în produ-

sele neoxidante

pentru vopsirea

părului

2,0%

275

2,2'-[[4-[(4-Amino-

fenil) azo]fenil]

imino]bis-etanol

Disperse Black 9

(Nr. CAS 20721-50-0

Nr. CE 243-987-5)

Substanță de colo-

rare a părului uti-

lizată în produsele

neoxidante pentru

vopsirea părului

0,3% (din

amestecul în

raport 1:1

de 2,2'-[4-

(4-aminofeni

-lazo)

fenilimino]

dietanol și

lignosulfat)

276

1,4-bis[(2,3-Dihi-

droxipropil)amino]-

9,10-antracendionă

HC Blue No. 14

(Nr. CAS 99788-75-7

Nr. CE 421-470-7)

Substanță de colora-

re a părului utili-

zată în produsele

neoxidante pentru

vopsirea părului

0,3%

- A nu se utiliza cu sisteme

nitrozante.

- Conținut maxim de nitrozamină:

50 f2æg/kg

- A se păstra în recipiente fără

nitriți.

277

2-(4-metil-2-nitro-

anilino) etanol

Hydroxyethyl-2-

Nitro-p-Toluidine

(Nr. CAS 100418-33-

5

Nr. CE 408-090-7)

a) Substanță colo-

rantă pentru păr în

produse oxidante

pentru vopsirea

părului

b) Substanță colo-

rantă pentru păr în

produse neoxidante

pentru vopsirea

părului

b) 1,0%

a) După amestecare în condiții de

oxidare, concentrația maximă

aplicată pe păr nu trebuie să

depășească 1,0%.

Pentru a) și b):

- A nu se utiliza cu sisteme

nitrozante.

- Conținut maxim de nitrozamină:

50 f2æg/kg

- A se păstra în recipiente fără

nitriți.

a) Astfel cum se menționează la

poziția 205, în coloana 5, lit. a).

278

1-amino-2-nitro-4-

(2',3'- dihidroxi-

propil)amino-5-

clorbenzen + 1,4-

bis-(2',3'- dihi-

droxipropil) amino-

2-nitro- 5-clor-

benzen

HC Red No. 10 + HC

Red No. 11

(Nr. CAS 95576-89-9

+ 95576-92-4)

a) Substanță colo-

rantă pentru păr în

produse oxidante

pentru vopsirea

părului

b) Substanță colo-

rantă pentru păr în

produse neoxidante

pentru vopsirea

părului

b) 2,0%

a) După amestecare în condiții de

oxidare, concentrația maximă

aplicată pe păr nu trebuie să

depășească 1,0%.

Pentru a) și b):

- A nu se utiliza cu sisteme

nitrozante.

- Conținut maxim de nitrozamină:

50 f2æg/kg

- A se păstra în recipiente

fără nitriți.

a) Astfel cum se menționează la

poziția 205, în coloana 5, litera

a)."

4. În anexa III, Partea 2 "Lista substanțelor admise provizoriu", poziția 10 se abrogă. 5. În anexa III, Partea 2 "Lista substanțelor admise provizoriu", poziția 50 se abrogă.

Articolul II

Articolul III

Direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății și direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin

Articolul IV

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. * Prezentul ordin transpune prevederile Directivei de punere în aplicare 2012/21/UE a Comisiei din 2 august 2012 de modificare, în scopul adaptării la progresul tehnic, a anexelor II și III la Directiva 76/768/CEE a Consiliului cu privire la produsele cosmetice, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 208 din 3 august 2012.