Anexa din 27 martie 2015

Anexa nr. II

(Anexa nr. 4 la Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare

și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014)

A. TARIF pentru autorizarea și reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum și pentru modificarea condițiilor în care a fost emisă autorizația de comercializare Nr. crt. Denumire operațiune Tarif operațiune – lei- 1. Emitere autorizație de comercializare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar 2526 2. Reautorizarea comercializării reagențiilor și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie / lot / șarjă 632 3. Reautorizarea comercializării reagențiilor și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie / lot / șarjă 1263 4. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I 380 5. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II 632 B. TARIF pentru testarea reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic 1. Set de diagnostic RSAR 317 2. Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenților 754 3. Set de diagnostic RFC 923 4. Set de diagnostic conjugat IFD 1020 5. Set de diagnostic ID 883 6. Set de diagnostic RIHA 1731 7. Set de diagnostic rapid 2760 8. Teste rapide biotoxine 5836 9. Set de diagnostic ELISA micotoxine 902 10. Set de diagnostic ELISA 2043 11. Testarea produselor microbicide (dezinfectanți) 4047 12. Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic 8992 13. Set de diagnostic EST imunoblotare 10532 14. Set de diagnostic EST imunocromatografic 8387 15. Set de diagnostic EST imunohistochimic 5207 16. Test PCR clasic 8962 17. Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR 9189 18. Set de diagnostic pentru extracția acizilor nucleici 8850 19. Set de diagnostic pentru genotipare 9415 20. Set de diagnostic pentru secvențiere 9983 21. Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză 1739 22. Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză 1548 C. TARIF

pentru evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație a reagenților

Tarif produs – 3788 lei

Anexa nr. III

(Anexa nr. 5 la Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare

și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014)

A. TARIF pentru autorizarea sanitară veterinară a unităților care produc, procesează, depozitează, transportă și/sau distribuie produse de origine animală Partea Unitate Tarif de autorizare Lei/Unitate/ Obiectiv I Unități cu activități generale: Depozit frigorific 404 Unitate de reambalare 673 Piață agroalimentară, piața en-gros, hală pentru desfacerea produselor de origine animală 404 II Carne de ongulate domestice: Abator 673 Unitate de tranșare 538 III Carne de pasăre și lagomorfe: Abator de păsări 673 Unitate de tranșare carne pasăre 538 IV Carne de vânat de crescătorie: Abator 673 Unitate de tranșare carne de vânat 538 V Carne de vânat sălbatic: Unitate de manipulare 538 Unitate de tranșare 404 VI Carne tocată, preparată și carne separată mecanic: Unitate pentru producerea cărnii tocate 538 Unitate carne preparată 538 Unitate carne separată mecanic 538 VII Produse din carne: Unitate de procesare 673 VIII Moluște bivalve vii: Centru de colectare moluște bivalve vii 404 Centru de purificare moluște bivalve vii 404 IX Pește și produse din pescuit: Vas fabrică 673 Vas congelator 673 Unitate produse proaspete din pescuit 673 Unitate procesare produse din pescuit 673 Piața de licitație pește și produse din pescuit 538 Piața de desfacere 538 Centru colectare pește 222 Fermă de acvacultură cu centru colectare pește integrat 111 X Lapte și produse din lapte Centru de colectare a laptelui 135 Unitate de procesare a laptelui materie primă 673 Unitate de procesare a produselor lactate 595 XI Ouă și produse din ouă Centru de ambalare a ouălor 404 Unitate producere ou lichid 673 Unitate procesare ouă 673 XII Pulpe de broască și melci Unitate de procesare pulpe de broască și melci 673 XIII Grăsimi animale, untură și jumări: Centru de colectare grăsimi animale 404 Unitate de procesare grăsimi animale 673 XIV Stomacuri prelucrate, vezici și intestine: Unitate de procesare stomacuri, vezici și intestine 673 XV Gelatina: Centru de colectare materii prime pentru gelatină 404 Unitate producere a gelatinei 673 XVI Colagen: Centru de colectare materii prime pentru colagen 404 Unitate producere a colagenului 673 XVII Alte activități: Unitate de prelucrare miere de albine și/sau produse apicole 595 Șlep 404 Vagon frigorific 404 Navă pescador 404 Aeronavă 404 Mijoace auto specializate 118 B. Tarif pentru autorizarea sanitar – veterinară a unităților și a mijloacelor de transport supuse controlului sanitar - veterinar Nrt crt. DENUMIREA UNITĂȚII CONFORM LEGISLAȚIEI SPECIFICE UM Tarife de autorizație lei/UM 1. Unități specializate care asigură servicii DDD unitate 313 2. Exploatație comercială de bovine* unitate 268 3. Exploatație comercială de ovine* Exploatație comercială de caprine* Exploatație comercială de ecvine* unitate 268 4. Exploatație comercială de porcine* unitate 268 5. Exploatație comercială de păsări* unitate 268 6. Stație de incubație tip industrial unitate 313 7. Exploatație apicolă comercială unitate 268 8. Exploatație de iepuri și animale de blană* unitate 268 9. Exploatație pentru creșterea animalelor ballai unitate 268 10 Exploatație didactică și experimentală unitate 268 11 Baze de achiziții pentru animale vii unitate 268 12 Centre de colectare animale vii unitate 268 13 Exploatație de carantină unitate 268 14 Puncte de control unitate 268 15 Târguri de animale vii unitate 234 16 Exploatație de producție în domeniul acvaculturii unitate 268 17 Biobază pentru animale de experiență unitate 116 18 Unități de prelucrare a subproduselor de origine animală ce nu sunt destinate consumului uman din categoria I în scopul neutralizării prin procesare unitate 803 19 Unități de prelucrare a subproduselor de origine animală ce nu sunt destinate consumului uman din categoria a II - a în scopul neutralizării prin procesare unitate 803 20 Unități de prelucrare a subproduselor de origine animală ce nu sunt destinate consumului uman din categoria a III - a în scopul neutralizării prin procesare unitate 803 21 Unități de prelucrare a subproduselor de origine animală ce nu sunt destinate consumului uman sau a proteinelor animale procesate în scopul neutralizării prin incinerare - capacitate mare/mică unitate 803 22 Unități de prelucrare a subproduselor animale ce nu sunt destinate consumului uman pentru utilizări tehnice unitate 670 23 Unități de prelucrare a subproduselor de origine animală/produselor procesate prin compostare unitate 803 24 Unități de prelucrare a subproduselor de origine animală prin producere de biogaz unitate 803 25 Centru de colectare a subproduselor de origine animală ce nu sunt destinate consumului uman unitate 536 26 Unitate oleochimică Categoria a II - a unitate 670 27 Unitate oleochimică Categoria a III - a unitate 670 28 Unitate intermediară de subproduse animale ce nu sunt destinate consumului uman, în vederea neutralizării - Categoriile I și a II - a unitate 536 29 Unitate intermediară de subproduse animale ce nu sunt destinate consumului uman, în vederea neutralizării – Categoria a III - a unitate 536 30 Depozit de subproduse animale ce nu sunt destinate consumului uman, pentru uz tehnic - Categoriile I, a II – a și a III - a unitate 670 31 Unitate de depozitare a produselor procesate Categoriile I, a II – a și a III - a unitate 268 32 Unitate pentru producerea produselor din pește pentru hrana animalelor Fabrica făină de pește - Categoria a III - a unitate 402 33 Genotecă de animale unitate 11 34 Mijloc de transport cu dotări specifice unitate 335 35 Transportator animale vii unitate 335 36 Mijloc de transport animale vii în călătorii rutiere de scurtă durată unitate 335 37 Mijloc de transport animale vii în călătorii rutiere de lungă durată unitate 547 38 Mijloc de transport naval pentru animale vii unitate 1063 39 Mijloc de transport subproduse de origine animală care nu sunt destinate consumului uman unitate 402 40 Unitate utilizatoare de subproduse de origine animală care nu sunt destinate consumului uman, conform art.23 din Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului nr. 1774/2002/CE de stabilire a normelor sanitare privind subprodusele de origine animală care nu sunt destinate consumului uman, cu amendamentele ulterioare unitate 11 41 Unitate utilizatoare de produse pentru obținerea hranei unitate 11 nerumegatoarelor și rumegatoarelor, conform anexei IV la Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului nr. 999/2001/CE de stabilire a unor reglementări pentru prevenirea, controlul și eradicarea anumitor forme de encefalopatii spongiforme transmisibile ale animalelor, cu amendamentele ulterioare 42 Unitate producătoare pentru hrană animale de companie - hrană uscată, articole de masticație, hrană crudă, hrană umedă unitate 402 43 Instalație de combustie a grăsimilor animale ecarisate, conform Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului nr. 1774/2002/CE, cu amendamentele ulterioare unitate 234 * În cererea formulată de către operatorul economic se menționează obligatoriu profilul activității: exploatație de vaci de lapte, îngrășătorie; exploatație comercială de porcine pentru reproducție, reproductie și selecție, îngrășătorie; exploatație de ovine pentru reproducție, reproducție și selecție, îngrășătorie; exploatație de păsări pentru reproducție, inclusiv stație de incubație; broiler; pui ecluzionați, ouă pentru incubat; herghelie, depozit de armăsari; fermă animale de blană; exploatațiile de origine care intenționează să realizeze comerț intracomunitar/export în țări terțe, trebuie să fie autorizate sanitar-veterinar pentru comerț intracomunitar/export în țări terțe. C. Obligațiile deținătorilor de bovine referitor la tariful aplicabil pentru eliberarea pașaportului sau în cazul pierderii acestuia

La ridicarea pașaportului de la direcția sanitar – veterinară și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, deținătorul de animale din specia bovine achită suma de 5 lei/pașaport, reprezentând contravaloarea pașaportului, aceasta constituindu-se ca venituri proprii ale DSVSA, potrivit legii.

În termen de 3 zile de la data înregistrării în Baza națională de date a pierderii pașaportului, deținătorul animalelor din specia bovine solicită direcției sanitar – veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, prin cererea prevăzută în anexa nr. 15 la Norma sanitară veterinară pentru implementarea procesului de identificare și înregistrare a suinelor, ovinelor, caprinelor și bovinelor, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 40/2010, cu modificările și completările ulterioare, eliberarea pașaportului duplicat, achitând suma de 25 lei reprezentând contravaloarea acestuia, ce se constituie ca venituri proprii ale DSVSA județeană, respectiv a municipiului București, potrivit legii.

Anexa nr. IV

(Anexa nr. 6 la Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare

și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014)

A. Tarif pentru evaluarea unităților ce desfășoară activități în domeniul hranei pentru animale în vederea autorizării sanitare veterinare Nr. crt. Unitate Activitate Cod CAEN Tarif de evaluare în vederea autorizării sanitare veterinare - lei/unitate - 1. Unitate de producere a aditivilor și /sau a preamestecurilor de aditivi furajeri, a preamestecurilor conținând aditivi furajeri și alte materii prime destinate hranei animalelor de fermă - aditivi destinați hranei pentru animale, menționați în cap. 1 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr.183/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 ianuarie 2005 de stabilire a cerințelor privind igiena furajelor, cu modificările și completările ulterioare, preamestecuri preparate cu ajutorul unor aditivi destinați hranei pentru animale menționați în cap. 2 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr.183/2005, cu modificările și completările ulterioare Fabricarea preparatelor pentru hrana animalelor de fermă 1091 598 2. Unitate de producere a hranei destinate animalelor de fermă pentru punerea pe piață sau pentru nevoile exclusive ale propriei exploatații, cu utilizarea aditivilor furajeri, a preamestecurilor de aditivi sau a preamestecurilor conținând aditivi - menționați în cap. 3 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr.183/2005, cu modificările și completările ulterioare Fabricarea preparatelor pentru hrana animalelor de fermă 1091 598 3. Magazin de furaje pentru animalele de fermă - aditivi destinați hranei pentru animale, Comerț cu amănuntul al altor bunuri noi, 4778 385 menționați în cap. 1 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr.183/2005, cu modificările și completările ulterioare, preamestecuri preparate cu ajutorul unor aditivi destinați hranei pentru animale menționați în cap. 2 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr.183/2005, cu modificările și completările ulterioare în magazine specializate 4. Depozit produse destinate hranei pentru animale de fermă - aditivi destinați hranei pentru animale, menționați în cap. 1 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr.183/2005, cu modificările și completările ulterioare, preamestecuri preparate cu ajutorul unor aditivi destinați hranei pentru animale menționați în cap. 2 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr.183/2005, cu modificările și completările ulterioare Depozitări 5210 492 5. Unitate pentru ambalarea produselor destinate hranei animalelor de fermă - aditivi destinați hranei pentru animale, menționați în cap. 1 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr.183/2005, cu modificările și completările ulterioare, preamestecuri preparate cu ajutorul unor aditivi destinați hranei pentru animale menționați în cap. 2 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr.183/2005, cu modificările și completările ulterioare Activități de ambalare 8292 544 6. Unitate de producere a furajelor medicamentate Fabricarea preparatelor pentru hrana animalelor de fermă 1091 598 7. Unitate comercială care pune pe piață aditivi și/sau preamestecuri de aditivi furajeri, preamestecuri conținând aditivi furajeri și alte materii prime destinate hranei animalelor de fermă - aditivi destinați hranei pentru animale, menționați în cap. 1 din anexa IV Intermedieri în comerțul cu produse diverse 4619 331 la Regulamentul (CE) nr.183/2005, cu modificările și completările ulterioare, preamestecuri preparate cu ajutorul unor aditivi destinați hranei pentru animale menționați în cap. 2 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr.183/2005, cu modificările și completările ulterioare, fără a deține produse în incintele lor B. Tarif pentru înregistrarea unităților ce desfășoară activități în domeniul hranei pentru animale și a mijloacelor de transport al hranei pentru animale Nr. crt. Unitate Activitate Cod CAEN Tarif pentru înregistrarea sanitară veterinară - lei/unitate 1. Unitate pentru producerea aditivilor și/sau preamestecurilor de aditivi furajeri, preamestecurilor conținând aditivi furajeri și alte materii prime destinate hranei animalelor de fermă - altele decât cele care se supun autorizării sanitare veterinare Fabricarea preparatelor pentru hrana animalelor de fermă 1091 221 2. Unitate de producere a hranei destinate animalelor de fermă, pentru punerea pe piață sau pentru nevoile proprii ale exploatației - altele decât cele care se supun autorizării sanitare veterinare Fabricarea preparatelor pentru hrana animalelor de fermă 1091 221 3. Magazin de furaje pentru animalele de fermă - altele decât cele care se supun autorizării sanitare veterinare Comerț cu amănuntul al altor bunuri noi, în magazine specializate 4778 221 4. Depozit de aditivi furajeri, preamestecuri de aditivi / conținând aditivi furajeri sau alte furaje, furaje combinate pentru animalele de fermă - altele decât cele care se supun autorizării sanitare veterinare Depozitări 5210 221 5. Unitate pentru ambalarea produselor destinate nutriției animalelor de fermă - altele decât cele care se supun autorizării sanitare veterinare Activități de ambalare 8292 221 6. Unitate comercială, care pune pe piață aditivi și /sau preamestecuri de aditivi furajeri, preamestecuri conținând aditivi furajeri și alte materii prime destinate hranei animalelor de fermă, furaje combinate - altele decât cele care se supun autorizării sanitare veterinare, fără a deține produse în incintele lor Intermedieri în comerțul cu produse diverse 4619 221 7. Transportator al hranei pentru animalele, al aditivilor furajeri, al preamestecurilor de aditivi / conținând aditivi furajeri sau alte furaje, al furajelor combinate Transporturi rutiere de mărfuri 4941 6024 221 8. Unități, altele decât cele din sectorul hranei pentru animale care furnizează produse/subproduse destinate utilizării în hrana animalelor de fermă Activități din industria biogazului, farmaceutică, chimică, precum și din alte domenii de activitate, cu excepția activităților din industria alimentară Codurile CAEN specifice activităților desfășurate 221 9. Mijloc de transport al hranei pentru animale, al aditivilor furajeri, al preamestecurilor de aditivi/conținând aditivi furajeri sau alte furaje, al furajelor combinate Transport exclusiv al hranei pentru animale 136 C. Tarif pentru înregistrarea/autorizarea/certificarea unităților și a activităților din domeniul farmaceutic veterinar

Unitate/activitate U.M. Tip de autorizație Tariful de evaluare în vederea autorizării/ certificării - lei /U.M. - Punct farmaceutic veterinar Punct de lucru Înregistrare sanitară veterinară 282 Farmacie veterinară Punct de lucru Autorizație sanitară veterinară de funcționare 420

Unitate de fabricație/ import al produselor medicinale veterinare pentru: - fabricația totală/parțială sau import al produselor medicinale veterinare - fabricația totală/parțială sau importul materiilor prime utilizate în fabricația produselor medicinale veterinare Punct de lucru Certificat privind conformitatea cu buna practică de fabricație* și/sau Autorizație de fabricație a produselor medicinale veterinare 4198** Unitate de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar Punct de lucru Autorizație de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar 985***

Notă:

* Pentru unitățile de fabricație produse medicinale veterinare, din țări terțe, se emite doar Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație. Pentru unitățile de import al produselor medicinale veterinare/materii prime utilizate la fabricația produselor medicinale veterinare, se emite Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație și Autorizația de fabricație a produselor medicinale veterinare, pentru activitățile desfășurate în România (ex. teste pentru controlul calității, certificarea seriei produselor medicinale veterinare importate).

** Cheltuielile aferente cazării și transportului se suportă de către solicitant. Tariful se achită pentru evaluarea fiecărui punct de lucru.

*** Tariful se achită și se eliberează pentru fiecare punct de lucru.

────────── *) Anexa a fost aprobată de Ordinul nr. 32 din 27 martie 2015 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I nr. 306 din 5 mai 2015 ──────────