Ordinul nr. 1377/2015
pentru modificarea art. 3 din Ordinul ministrului sănătății nr. 608/2013 pentru aprobarea Normelor privind acordarea autorizației speciale pentru importul și/sau exportul de sânge uman și/sau componente sanguine umane din ori în alte țări
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Modifică 1
- Ordinul nr. 608/2013 8 mai 2013 (prevederi anume) pentru aprobarea Normelor privind acordarea autorizației speciale pentru importul și/sau e…
Văzând Referatul de aprobare nr. N.B. 11.330 din 3 noiembrie 2015 al Direcției generale de asistență medicală și sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile
art. 2 alin. (1) din Legea nr. 282/2005
privind organizarea activității de transfuzie sanguină, donarea de sânge și componente sanguine de origine umană, precum și asigurarea calității și securității sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice, republicată,
ținând cont de
Directiva 2002/98/CE
a Parlamentului European și a Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru recoltarea, controlul, prelucrarea, stocarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sanguine și de modificare a
Directivei 2001/83/CE ,
în temeiul prevederilor
art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul I
Articolul 3 din
Ordinul ministrului sănătății nr. 608/2013
pentru aprobarea Normelor privind acordarea autorizației speciale pentru importul și/sau exportul de sânge uman și/sau componente sanguine umane din ori în alte țări, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 268 din 14 mai 2013, se modifică după cum urmează:
"Art. 3. - (1) Prezentul ordin nu se aplică pentru importul și/sau exportul de sânge uman și/sau componente sanguine umane destinate altor domenii decât cel terapeutic.
(2) Importul de sânge și componente sanguine umane se poate face din statele membre ale Uniunii Europene.
(3) Prin excepție de la prevederile alin. (2) importul de sânge și componente sanguine umane se poate face și din țări terțe, Institutul Național de Hematologie Transfuzională «Prof. Dr. C.T. Nicolau» București asigurându-se că sistemul de identificare a donatorilor ce trebuie pus în aplicare de centrele de transfuzie sanguină permite un nivel echivalent de trasabilitate.
(4) Nu se acceptă importul de sânge și de componente sanguine umane dacă în statul de unde se importă există focare sau epidemii de infecții transmisibile prin sânge."
Articolul II
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății, Francisk Iulian Chiriac, secretar de stat București, 3 noiembrie 2015. Nr. 1.377.
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.