Ordinul nr. 131/2016
pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităților de distribuție angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuție și înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman
prezumat în vigoare 3 acte modificatoare
Legături cu alte acte
Ce i s-a întâmplat acestui act
Modificat prin 2
- Ordinul nr. 161/2018 29 ianuarie 2018 pentru modificarea Normelor privind autorizarea unităților de distribuție angro de medicam…
- Ordinul nr. 985/2018 6 august 2018 pentru modificarea și completarea Normelor privind autorizarea unităților de distribuție a…
Completat prin 1
- Ordinul nr. 1544/2018 13 decembrie 2018 pentru completarea Normelor privind autorizarea unităților de distribuție angro de medicam…
Văzând Referatul de aprobare nr. A.C.P. 997/2016 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale și Adresa Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale nr. 75.695/2014,
având în vedere prevederile art. 800-803, ale art. 809 și 810, precum și ale
art. 857 din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările ulterioare,
ținând cont de dispozițiile
art. 12 alin. (9) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010
privind organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul
art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă
Normele
privind autorizarea unităților de distribuție angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuție și înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman, prevăzute în
anexa
care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 2
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale eliberează la cerere, în termen de maximum 2 ani, fără o nouă inspecție, distribuitorilor angro inspectați conform Ghidului privind buna practică de distribuție angro a medicamentelor, aprobat prin
Ordinul ministrului sănătății nr. 761/2015 , până la data intrării în vigoare a prezentului ordin, certificatul de bună practică de distribuție angro și autorizația de distribuție conform modelului actualizat, pe baza inspecției efectuate în perioada menționată anterior.
Articolul 3
La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă
Ordinul ministrului sănătății nr. 1.964/2008
pentru aprobarea Normelor privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților de distribuție angro de medicamente de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 855 din 19 decembrie 2008.
Articolul 4
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății, Victor Dan Eugen Strâmbu, secretar de stat București, 4 februarie 2016. Nr. 131.
Anexa NORME privind autorizarea unităților de distribuție angro de medicamente de uz uman, certificarea
de bună practică de distribuție și înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.