Ordinul nr. 777/2022
privind modificarea și completarea anexei la Ordinul ministrului sănătății nr. 509/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman valabile în România care pot fi utilizate/comercializate exclusiv de farmaciile comunitare/oficinele locale de distribuție/farmaciile cu circuit închis și drogheriile care nu se află în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București sau/și cu Ministerul Sănătății, cuprinse în Catalogul public
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Modifică 1
- Ordinul nr. 509/2022 28 februarie 2022 (prevederi anume) pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman valabile în România car…
Văzând Referatul de aprobare nr. AR 4.104/2022 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile
art. 890 din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile
Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017
pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul
art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul I
Anexa la
Ordinul ministrului sănătății nr. 509/2022
pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman valabile în România care pot fi utilizate/comercializate exclusiv de farmaciile comunitare/oficinele locale de distribuție/farmaciile cu circuit închis și drogheriile care nu se află în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București sau/și cu Ministerul Sănătății, cuprinse în Catalogul public, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 203 și 203 bis din 1 martie 2022, se modifică și se completează conform
anexei
care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul II
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății, Romică-Andrei Baciu, secretar de stat București, 11 martie 2022. Nr. 777.
Anexa MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI
ale anexei la
Ordinul ministrului sănătății nr. 509/2022
pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman
valabile în România care pot fi utilizate/comercializate exclusiv de farmaciile comunitare/oficinele locale de distribuție/farmaciile
cu circuit închis și drogheriile care nu se află în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate și/sau
direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București sau/și cu Ministerul Sănătății, cuprinse în Catalogul public
1.
După poziția nr. 6255 se introduc 22 de noi poziții, pozițiile nr. 6256- 6277, cu următorul cuprins:
Nr. crt.
Cod_cim
Obs.
Denumire produs
Formă
Concentrație
Firmă/țară
DCI
Ambalaj
Grupa ATC
Statut_frm
Statut_anm
Preț producător (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
Stare
Observații
Valabilitate preț
6256
W66496002
GILENYA 0,25 mg
CAPS.
0,25 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
FINGOLIMODUM
Cutie cu blist. din PVC/PVDC/Al x 28 caps. (2 ani)
L04AA27
MI
inovativ
5.896,94
5.926,93
6.498,51
Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2022.
6257
W64479001
ENTRESTO 24 mg/26 mg
COMPR. FILM.
24 mg/26 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
COMBINAȚII (SACUBITRILUM + VALSARTANUM)
Cutie cu 28 compr. film. (blist. PVC/PVDC/Al x 14 compr. film.) (3 ani)
C09DX04
MI
inovativ
251,78
276,96
338,11
Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2022.
6258
W62448001
!
ENTRESTO 24 mg/26 mg
COMPR. FILM.
24 mg/26 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE
SACUBITRILUM + VALSARTANUM
Cutie x 28 comprimate filmate (blistere PVC/PVDC/Al x 14 comprimate filmate)
C09DX04
MI
inovativ
251,78
276,96
338,11
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2022.
6259
W64480001
ENTRESTO 49 mg/51 mg
COMPR. FILM.
49 mg/51 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
COMBINAȚII (SACUBITRILUM + VALSARTANUM)
Cutie cu 56 compr. film. (blist. PVC/PVDC/Al x 14 compr. film.) (3 ani)
C09DX04
MI
inovativ
503,81
533,81
620,00
Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2022.
6260
W62449001
!
ENTRESTO 49 mg/51 mg
COMPR. FILM.
49 mg/51 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE
SACUBITRILUM + VALSARTANUM
Cutie x 56 comprimate filmate (blistere PVC/PVDC/Al x 14 comprimate filmate)
C09DX04
MI
inovativ
503,81
533,81
620,00
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2022.
6261
W64481001
ENTRESTO 97 mg/103 mg
COMPR. FILM.
97 mg/103 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
COMBINAȚII (SACUBITRILUM + VALSARTANUM)
Cutie cu 56 compr. film. (blist. PVC/PVDC/Al x 14 compr. film.) (3 ani)
C09DX04
MI
inovativ
507,59
537,59
624,12
Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2022.
6262
W62450001
!
ENTRESTO 97 mg/103 mg
COMPR. FILM.
97 mg/103 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE
SACUBITRILUM + VALSARTANUM
Cutie x 56 comprimate filmate (blistere PVC/PVDC/Al x 14 comprimate filmate)
C09DX04
MI
inovativ
507,59
537,59
624,12
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2022.
6263
W64725002
TAFINLAR 75 mg
CAPS.
75 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
DABRAFENIBUM
Flacon alb opac din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu capac filetat din polipropilenă și agent deshidratant silicagel x 120 capsule (2 ani)
L01XE23
MI
inovativ
22.560,60
22.590,57
24.661,90
Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.
6264
W61701002
!
TAFINLAR 75 mg
CAPS.
75 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE
DABRAFENIBUM
Flacon alb opac din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu capac filetat din polipropilenă și agent deshidratant silicagel x 120 capsule (2 ani)
L01XE23
MI
inovativ
22.560,60
22.590,57
24.661,90
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.
6265
W61700002
!
TAFINLAR 50 mg
CAPS.
50 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE
DABRAFENIBUM
Flacon alb opac din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu capac filetat din polipropilenă și agent deshidratant silicagel x 120 capsule (2 ani)
L01XE23
MI
inovativ
15.688,07
15.718,05
17.170,85
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.
6266
W64724002
TAFINLAR 50 mg
CAPS.
50 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
DABRAFENIBUM
Flacon alb opac din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu capac filetat din polipropilenă și agent deshidratant silicagel x 120 capsule (2 ani)
L01XE23
MI
inovativ
15.688,07
15.718,05
17.170,85
Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.
6267
W64450001
KISQALI 200 mg
COMPR. FILM.
200 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
RIBOCICLIBUM
Cutie cu blist. PCTFE/PVC x 63 compr. film.
L01XE42
MI
inovativ
9.135,66
9.165,65
10.028,72
Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2023.
6268
W61704002
!
VOTRIENT 400 mg
COMPR. FILM.
400 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE
PAZOPANIB
Cutie x 1 flacon PEID x 60 comprimate filmate (2 ani)
L01XE11
MI
inovativ
11.048,53
11.078,52
12.113,75
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.
6269
W64503002
VOTRIENT 400 mg
COMPR. FILM.
400 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
PAZOPANIB
Cutie cu flacon din PEID x 60 compr. film. (2 ani)
L01XE11
MI
inovativ
11.048,53
11.078,52
12.113,75
Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.
6270
W61703002
!
VOTRIENT 200 mg
COMPR. FILM.
200 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE
PAZOPANIB
Cutie x 1 flacon PEID x 90 comprimate filmate (2 ani)
L01XE11
MI
inovativ
8.543,73
8.573,72
9.383,52
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.
6271
W64502002
VOTRIENT 200 mg
COMPR. FILM.
200 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
PAZOPANIB
Cutie cu flacon din PEID x 90 compr. film. (2 ani)
L01XE11
MI
inovativ
8.543,73
8.573,72
9.383,52
Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.
6272
W64592005
TYVERB
COMPR. FILM.
250 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
LAPATINIBUM
Flacon din PEID cu sistem de închidere securizat x 140 compr. film. (2 ani)
L01XE07
MI
inovativ
7.434,64
7.464,63
8.174,.61
Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.
6273
W61702006
!
TYVERB
COMPR. FILM.
250 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE
LAPATINIBUM
Flacon din PEID cu sistem de închidere securizat x 140 comprimate filmate (2 ani)
L01XE07
MI
inovativ
7.434,64
7.464,63
8.174,61
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2022.
6274
W65070001
!
OTEZLA
COMPR. FILM.
CELGENE EUROPE B.V. - OLANDA
APREMILASTUM
Pachet de inițiere cu blist. PVC/Al inclus într-un card 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg compr. film.
L04AA32
MI
inovativ
1.316,06
1.346,06
1.505,36
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
6275
W65071001
!
OTEZLA
COMPR. FILM.
30 mg
CELGENE EUROPE B.V. - OLANDA
APREMILASTUM
Cutie cu blist. PVC/Al x 56 mg compr. film. (24 luni)
L04AA32
MI
inovativ
2.729,62
2.759,62
3.046,14
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
6276
W66653001
OTEZLA
COMPR. FILM.
30 mg
AMGEN EUROPE BV - OLANDA
APREMILASTUM
Cutie cu blistere PVC/Al x 56 comprimate filmate
L04AA32
MI
inovativ
2.729,62
2.759,62
3.046,14
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022.
6277
W66652001
OTEZLA
COMPR. FILM.
AMGEN EUROPE BV - OLANDA
APREMILASTUM
Pachet de inițiere cu blister PVC/Al inclus într-un card 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg comprimate filmate (3 ani)
L04AA32
MI
inovativ
1.316,06
1.346,06
1.505,36
Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022
2.
Pozițiile nr. 733, 1399, 2429, 2430, 2445 și 2980 se modifică și vor avea următorul cuprins:
Nr. crt.
Cod_cim
Obs.
Denumire produs
Formă
Concentrație
Firmă/țară
DCI
Ambalaj
Grupa ATC
Statut_frm
Statut_anm
Preț producător (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
Stare
Observații
Valabilitate preț
733
W66674001
BEOVU 120 mg/ml
SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ
120 mg/ml
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
BROLUCIZUMABUM
Cutie cu 1 seringă preumplută (0,165 ml soluție sterilă)
S01LA06
MI
inovativ
3.698,71
3.728,70
4.102,44
Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023.
...............................
1399
W67211001
COSENTYX 300 mg
SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR PREUMPLUT
300 mg/2ml
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
SECUKINUMABUM
Cutie cu 1 stilou preumplut (stilou UnoReady) x 2 ml sol. inj. (18 luni)
L04AC10
MI
inovativ
5.163,17
5.193,17
5.698,72
Prețurile sunt valabile până la data de 22.12.2022.
................................
2429
W64461005
GILENYA 0,5 mg
CAPS.
0,5 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
FINGOLIMODUM
Cutie cu blist. PVC/PVDC/Al cu 28 capsule
L04AA27
MI
inovativ
6.270,14
6.300,13
6.905,30
Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023.
2430
W57766001
!
GILENYA 0,5 mg
CAPS.
0,5 mg
NOVARTIS EUROPHARM LTD - MAREA BRITANIE
FINGOLIMODUM
Cutie x 28 capsule (blistere PVC/PVDC/Al)
L04AA27
MI
inovativ
6.270,14
6.300,13
6.905,30
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023.
...............................
2445
W66769001
GIVLAARI 189 mg/ml
SOL. INJ.
189 mg/ml
ALNYLAM NETHERLANDS B.V.
GIVOSIRANUM
Cutie cu 1 flac. din sticlă x 1 ml sol. inj. (3 ani)
A16AX16
MO
orfan
217.941,73
217.971,45
237.627,34
Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023.
............................
2980
W64450003
KISQALI 200 mg
COMPR. FILM.
200 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
RIBOCICLIBUM
Cutie cu blist. PCTFE/PVC x 42 compr. film. (2 ani)
L01XE42
MI
inovativ
6.107,68
6.137,67
6.728,22
Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023.“
----
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.