Ordinul nr. 80/2023
pentru aprobarea componenței și a Regulamentului de organizare și funcționare a Comisiei Naționale de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
prezumat în vigoare 1 act modificator
Legături cu alte acte
Ce i s-a întâmplat acestui act
Modificat prin 1
- Ordinul nr. 1157/2026 21 august 2026 privind modificarea Ordinului ministrului sănătății nr. 80/2023 pentru aprobarea componenț…
Văzând Referatul de aprobare nr. AR/460/2023 al Direcției generale asistență medicală din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile
titlului XVIII „Medicamentul“ din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de
art. 2 alin. (2) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 29/2022
privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății, aprobată cu modificări și completări prin
în temeiul
art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă componența Comisiei Naționale de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, prevăzută în
anexa nr. 1 .
Articolul 2
Se aprobă
Regulamentul
de organizare și funcționare a Comisiei Naționale de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, prevăzut în
anexa nr. 2 .
Articolul 3
Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, denumită în continuare CNBMDM, organism independent, fără personalitate juridică, efectuează analiza etică și emite avize în baza Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, pus în aplicare prin
Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 29/2022 , aprobată cu modificări și completări prin
Articolul 4
La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă
Ordinul ministrului sănătății nr. 1.446/2009
pentru înființarea Comisiei Naționale de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și pentru aprobarea componenței acesteia, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 792 din 19 noiembrie 2009, cu modificările ulterioare.
Articolul 5
Anexele nr. 1
și
2
fac parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 6
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății, Alexandru Rafila București, 12 ianuarie 2023. Nr. 80.
Anexa 1 COMPONENȚA
Comisiei Naționale de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
Membri
1.
Prof. dr. Doina Drăgănescu
2.
Prof. dr. Emanoil Ceaușu
3.
Prof. dr. Victor Eugen Strâmbu
4.
Prof. dr. Mircea Beuran
5.
Prof. dr. farm. Ileana Chiriță
6.
Farmacist dr. Speranța Prada
7.
Farmacist dr. Brândușa Rădulescu
8.
Preot conf. dr. Cezar Antonio Dumitrașcu (medic de familie)
9.
Jr. Ioana Luminița Popescu
Membri supleanți
1.
Farmacist dr. Elena Truță
2.
Farmacist dr. Raluca Panțău
3.
Asist. dr. Radu Adrian
Anexa 2 REGULAMENT de organizare și funcționare a Comisiei Naționale de Bioetică
a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.