Anexa din 29 noiembrie 2000

----------

ANEXA Nr. 1

L I S T A

cuprinzând substanțele interzise să fie folosite la fabricarea produselor cosmetice

Nr. crt. Numărul din Directiva 76/768/CEE Denumirea 0 1 2 1. 254. Acenocoumarol *) 2. 368. Acetat de 2,6-dimetil 1,3-dioxan-4-il (Dimetoxan) 3. 393. Acetonitril 4. 7. Acidul aminocaproic *) și sărurile sale 5. 5. Acidul [4-4-hidroxi-3-iodofenoxi)-3,5-diiod-fenil] acetic și sărurile sale 6. 31. Acidul 4-aminosalicilic și sărurile sale 7. 365. Acidul aristolohic și sărurile sale 8. 111. Acidul cianhidric și sărurile sale 9. 128. Acidul 2-dietilaminoetil 3-hidroxi-4-fenilbenzoic și sărurile sale 10. 204. Acidul etil bis (4-hidroxi-2-oxo-1-benzopiran-3-il) acetic și sărurile sale 11. 191. Acidul fluorhidric, sărurile, compușii, complecșii și fluorhidrații săi 12. 418. Acidul 3-imidazol-4-il-acrilic (acid urocanic) și esterul său etilic 13. 268. Acidul picric 14. 10. Acidul tricloracetic 15. 11. Aconitum napellus L. (frunze, rădăcini și preparate galenice) 16. 12. Aconitină (alcaloid principal din Aconitum napellus L .) și sărurile sale 17. 13. Adonis vernallis L. și preparatele lui 18. 15. Alcaloizi din Rauwolfa serpentina și sărurile lor 19. 16. Alcooli acetilenici, esterii, eterii și sărurile lor 20. 224. 2-(4-alil-2-metoxifenoxi)-N-N-dietilacetamida și sărurile sale 21. 19. Alloclamide și sărurile lor 22. 21. Amine simpatomimetice care acționează pe sistemul nervos central 23. 35. Ammi majus și preparatele sale galenice 24. 29. 2-Amino-1,2-bis (4-metoxifenil) etanol și sărurile sale 25. 412. 4-Amino-2-nitrofenol 26. 383. 2-Amino-4-nitrofenol 27. 384. 2-Amino-5-nitrofenol 28. 146. Amitriptilina*) și sărurile sale 29. 106. Anamirta cocculus L. (fruct) 30. 70. Anhidridă (1R,2S)-hexahidro-1,2-dimetil-3,6-epoxiftalică (cantaridină) 31. 22. Anilină, sărurile, derivații halogenați și sulfonați ai acestora 32. 390. Antiandrogeni cu structură steroidică 33. 39. Antibiotice 34. 41. Apocynum cannabinum L. și preparatele sale 35. 42. Apomorfină [5,6,6a,7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo (d,e,g)-chinolin-10,11-diol] și sărurile sale 36. 238. Arecolină

0 1 2 37. 43. Arsenul și compușii săi 38. 44. Atropa belladonna L. și preparatele sale 39. 45. Atropină, sărurile și derivații săi 40. 286. Azaciclonolul*) și sărurile sale 41. 220. Barbiturice*) 42. 183. Benegridul*) și sărurile sale 43. 157. Benactizin 44. 53. Bendroflumediazida și derivații săi 45. 49. Benzazepine și benzadiazepine 46. 47. Benzen 47. 101. Benzen sulfonat de cobalt 48. 158. Benzatropina și sărurile sale 49. 48. Benzimidazol-2(3H)-ona 50. 50. Benzoat de 1-Dimetilaminometil-1-Metilpropil (amilocaină) și sărurile sale 51. 51. Benzoat de 2,2,6-trimetil-4-piperidil (benzamină) și sărurile sale 52. 357. Benzoat de 4-hidroxi-3-metoxicinamil, cu excepția conținutului normal în esențele naturale utilizate 53 143. Benzoat de 1,1-bis (dimetilaminometil) propil (amidricaină, alipină) și sărurile sale 54. 54. Beriliul și compușii săi 55. 26. Benzidina 56. 287. Bietamiverina 57. 23. Betoxicaina și sărurile sale 58. 56. Bretilium tosilat 59. 55. Brom elementar 60. 58. Bromisoval 61. 90. Butanilicaina și sărurile sale 62. 341. 4-ter-Butil-pirocatecol 63. 340. 4-ter-Butilfenol 64. 59. Bromfeniramina*) și sărurile sale 65. 62. Brucină 66. 108. 1-Butil-3-(N-crotonilsulfanilil) uree 67. 414. 4-ter-Butil-3-metoxi-2,6-dinitrotoluen (Musk Ambrette) 68. 417. 3,3-bis (4-hidroxifenil) ftalidă (Fenolftaleină)*) 69. 178. 4-Benziloxifenol,4-metoxifenol și 4-etoxifenol 70. 352. Bitionol*) 71. 288. Butopiprina și sărurile sale 72. 60. Benziloniu bromură 73. 378. Colorant CI 12140 74. 379. Colorant CI 26105 75. 380. Colorant CI 42555 Colorant CI 42555-1 Colorant CI 42555-2

0 1 2 76. 386. Colorant CI 42640 77. 387. Colorant CI 13065 78. 388. Colorant CI 42535 79. 389. Colorant CI 61554 80. 159. Cyclizinul*) și sărurile sale 81. 169. Caramifenul*) și sărurile sale 82. 129. Cincocaina*) și sărurile sale 83. 130. Cinamat de 3-(dietilamino)propil 84. 57. Carbromal*) 85. 68. Cadmiul și compușii săi 86. 69. Cantharis vesicatoria 87. 74. Catalază 88. 75. Cefalina și sărurile sale 89. 76. Chenopodium ambrosioides (ulei esențial) 90. 8. Cinchofenul*), sărurile lui, derivați și sărurile acestor derivați 91. 66. Carbutamidă*) 92. 78. Clor elementar 93. 79. Clorpropamidă*) 94. 81. Citro-clorhidrat de 4-fenoxilazofenilen-1,3-diamină (citro-clorhidrat de crisoidină) 95. 82. Clorzoxazonă*) 96. 83. 2-Clor-6-metilpirimidin-4-ildimetilamină (izocrimidină) 97. 84. Clorprotixenul*) și sărurile sale 98. 85. Clofenamidă*) 99. 87. Clormetina*) și sărurile sale 100. 88. Ciclofosfamida*) și sărurile sale 101. 91. Cloromezanonă*) 102. 96. Cloretan 103. 97. Crom; acidul cromic și sărurile sale 104. 98. Claviceps purpurea Tul., alcaloizii și preparatele sale galenice 105. 99. Conium maculatum L. (fructe, pulbere și preparate galenice) 106. 102. Colchicină, sărurile și derivații săi 107. 103. Colchicozida și derivații săi 108. 104. Colchicum autumnale L. și preparatele sale galenice 109. 105. Convalatoxină 110. 107. Croton tiglium (ulei) 111. 109. Curara și curarine 112. 110. Curarizante de sinteză 113. 112. 2-a-Ciclohexilbenzil-(N,N,N',N'-tetraetil)-trimetilendiamină (fenetamină) 114. 113. Ciclomenolul*) și sărurile sale 115. 122. Ciclarbamat*) 116. 123. Clofenotan*); DDT (ISO) 117. 94. Clorfenoxamină*) 118. 1. N-5-clorbenzoxazol 2-il-acetamidă 119. 140. Captodiam*)

0 1 2 120. 93. 2-[2-(4-Clorfenil)-2-fenilacetil] indan-1,3-dionă (izoclorofacinonă) 121. 225. Coumetarol*) 122. 235. Carisoprodol*) 123. 262. Clortalidon*) 124. 290. Coniină 125. 397. Colorant CI 12075 și lacurile, pigmenții și sărurile sale 126. 398. Colorant CI 45170 și CI 45170 1 127. 366. Cloroform 128. 334. Clorură de vinil (monomer) 129. 401. Colorant CI 15585 130. 408. Catecol 131. 416. Celule, țesuturi sau produse de origine umană 132. 415. Clorură de diizobutil-fenoxi-etoxi-etildimetilbenzilamoniu (Clorură de benzetoniu) 133. 381. 4-(Dimetilamino)-benzoat de amil [Padimat A (INNI)] 134. 226. Dextrometorfanul*) și sărurile sale 135. 131. O,O-Dietil-O-4-nitrofenil fosforotionat (izoparation) 136. 80. Difenoxylat*) hidroclorură 137. 36. 2,3-Diclor-2-metilbutan 138. 3. Deanol aceglumat*) 139. 116. Dextropropoxifenă*) 140. 30. 1,3-Dimetilpentilamin și sărurile sale 141. 125. Dicloretani 142. 126. Dicloretene (clorurile de acetilenă) 143. 134. Digitalină și toate heterozidele din Digitalis purpurea L. 144. 136. Dioxetedrin*) și sărurile sale 145. 160. 5,5-Difenil-4-imidazolidonă 146. 162. Disulfiram*); thiram (ISO) 147. 119. 5-(a,b-Dibromfenetil)-5-metilhidantoină 148. 153. Dimevamidul*) și sărurile sale 149. 154. Difenilpiralina*) și sărurile sale 150. 117. O,O-Diacetil-N-alil-N-normorfină 151. 142. Dimetilamină 152. 176. Doxilamina*) și sărurile sale 153. 207. 4,4'-Dihidroxi-3,3'-(3-metiltiopropiliden)-dicumarină 154. 231. Dicumarol*) 155. 371. 2,2'-Dihidroxi-3,3',5,5',6,6'-hexaclor-difenilmetan (Hexaclorofen) 156. 234. 3,4-Dihidro-2-metoxi-2-metil-4-fenil-2H,5H-pirano (3,2-c)-(1)benzopiran-5-ona (ciclocumarol) 157. 338. Dimetil sulfoxid*) 158. 361. Dihipoiodit de 5,5'-di-izopropil-2,2'-dimetilbifenil-4,4'-diil 159. 339. Difenhidramina*) și sărurile sale 160. 342. Dihidrotachisterol*)

0 1 2 161. 343. Dioxan 162. 349. Diclorosalicilanilide 163. 351. Dibromosalicilanilide 164. 354. Disulfuri tiouramice 165. 355. Dimetilformamidă 166. 301. Datura stramonium L. și preparatele sale galenice 167. 407. 2,4-Diaminofeniletanolul și sărurile sale 168. 411. Dialcanolamine secundare 169. 396. Ditio-2,2'-bispiridin-1,1'-dioxid (produs de adiție cu sulfatul de magneziu trihidrat) (disulfură de pirition + sulfat de magneziu) 170. 270. Difencloxazine*) 171. 362. 3'-Etil-5',6',7,8'-tetrahidro-5',6',8',8'-tetrametil-2'-acetonaftonă (acetil-etil-tetrametil-tetralină, AETT) 172. 260. Estrogeni 173. 272. Etilfenacemidă*) 174. 14. Epinefrină*) 175. 163. Emetină, sărurile și derivații săi 176. 164. Efedrină și sărurile sale 177. 173. Etoheptazina*) și sărurile sale 178. 166. Ezerina sau Fizostigmina și sărurile sale 179. 167. Esteri ai acidului 4-aminobenzoic, cu grupa aminoliberă 180. 335. Ergocalciferol*) și Colecalciferol*) (vitaminele D 2 și D 3 ) 181. 406. 4-Etoxi-m-fenilendiamina și sărurile sale 182. 400. 1,2-Epoxibutan 183. 319. Etionamidă*) 184. 208. Fenadiazol*) 185. 170. Fosfat de dietil 4-nitrofenil 186. 180. Fenozolonă*) 187. 187. Fluanisonă*) 188. 189. Fluoresonă 189. 190. Fluorouracil*) 190. 252. Furazolidon*) 191. 271. 2-Fenilindan-1,3-dionă (fenindionă) 192. 279. Fosfor și fosfuri metalice 193. 274. Feniramidol*) 194. 277. Fosfat de tritolil 195. 363. o-Fenilendiamină și sărurile sale 196. 356. 4-Fenil-but-3-en-2-onă 197. 358. Furocumarine (de exemplu Trioxysalan*), 8-metoxipsoralen, 5-metoxipsoralen), cu excepția conținutului normal în esențele naturale utilizate. În produsele de protecție

solară furocumarinele trebuie să fie prezente în concentrație sub 1 mg/kg.

198. 67. Fenilbutazonă

0 1 2 199. 71. Fenprobanat 200. 95. Fenaglicodol 201. 269. Fenacetamidă 202. 273. Fenprocumon 203. 232. Fenmetazina, sărurile și derivații săi 204. 320. Fenotiazina și compușii săi 205. 259. Guanetidina*) și sărurile sale 206. 181. Glutetimida*) și sărurile sale 207. 193. Galantamină*) 208. 100. Gliciclamidă*) 209. 230. Guaifenesin*) 210. 329. Gallamina trietiodida*) 211. 300. Glucocorticoizi 212. 420. Gudroane din cărbune natural și rafinat 213. 185. Haloperidol 214. 115. Hexapropimata*) 215. 2. Hidroxid de b-acetoxi-etil-trimetil amoniu (acetilcolină și sărurile sale) 216. 135. 7-{2-Hidroxi-3-[(2-hidroxietil)-N-metilamino] propil}-teofilină (xantinol) 217. 195. 1,2,3,4,5,6-Hexaclorociclohexan (lindan, HCH) 218. 196. (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10-Hexaclor-6,7-epoxi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahidro- 1,4,5,8-dimetannaftalen (izoendrină) 219. 197. Hexacloretan 220. 198. (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10-Hexaclor-1,4,4a,5,8,8a-hexahidro-1,4,5,8-dimetannaftalen (izoizodrină) 221. 199. Hidrastină, hidrastinină și sărurile lor 222. 200. Hidrazide și sărurile lor 223. 201. Hidrazine, derivații și sărurile lor 224. 210. Hiosciamină, sărurile și derivații săi 225. 211. Hyoscyamus niger L. (frunze, semințe, pulbere și preparate galenice) 226. 240. Hidroxyzină*) 227. 295. Hioscina, sărurile și derivații săi 228. 395. 8-Hidroxichinolina și sulfatul său, cu excepția utilizărilor prevăzute la nr. crt. 53 din anexa nr. 2, lista A 229. 385. 11-a-Hidroxipregn-4-en-3,20-diona și esterii săi 230. 151. Izomerii dinitrofenolului 231. 152. Inproquonă*) 232. 34. Imperatorină [9-(3-metoxilbut-2-eniloxi) furo (3,2-g) cromen 7-onă] 233. 52. Isocarboxazidă*) 234. 17. Isoprenalină*) 235. 18. Izotiocianat de alil 236. 148. Isosorbid dinitrat*) 237. 213. Iod

0 1 2 238. 215. Ipecacuana ( Cephaelis ipecacuanha Brot. și specii înrudite) (rădăcini, pulbere și preparate galenice) 239. 216. (2-Izopropilpent-4-enoil) uree (apronalidă) 240. 228. Isometeptenul*) și sărurile sale 241. 294. Juniperus sabina L. (frunze, ulei esențial și preparate galenice) 242. 127. Lisergidul*) și sărurile sale 243. 218. Lobelia inflata L. și preparatele sale galenice 244. 419. a) craniu, incluzând creier și ochi, amigdale și șira spinării de bovine de 12 luni, ovine și caprine care au peste 12 luni sau au un incisiv erupt prin gingie; b) splina ovinelor sau caprinelor și derivatele lor Totuși grăsimile derivate pot fi folosite pe baza faptului că următoarele metode au fost utilizate și strict menționate de producător - transesterificarea sau hidroliza la cel puțin 200°C și la o presiune corespunzătoare, pentru 20 de minute (glicerină, acizi grași și esteri ai acizilor grași); - saponificarea cu NaOH 12M (glicerină și săpun) șarjă procesată la 95°C timp de 3 ore; sau - proces continuu la 140°C, 2 bari (2000 hPa) timp de 8 minute sau în condiții echivalente 245. 219. Lobelina*) și sărurile sale 246. 402. Lactat de stronțiu 247. 399. Lidocaină 248. 376. 1-Metoxi-2,4-diaminobenzenul (2,4-Diaminoanisol-CI 76050) și sărurile sale 249. 377. 1-Metoxi-2,5-diaminobenzenul (2,5-Diaminoanisol) și sărurile sale 250. 322. Mefenesina și esterii săi 251. 292. Metiraponă*) 252. 64. Mofebutazonă*) 253. 6. Metotrexate*) 254. 89. Mannomustina*) și sărurile sale 255. 171. Metetoheptazina*) și sărurile sale 256. 133. Methilprilona*) și sărurile sale 257. 141. Mefeclorazina*) și sărurile sale 258. 144. Metapirilenul*) și sărurile sale 259. 145. Metamfepramona*) și sărurile sale 260. 147. Metforminul*) și sărurile sale 261. 149. Malononitril 262. 205. Metocarbamol*) 263. 221. Mercurul și compușii săi 264. 223. Metaldehidă 265. 227. 2-Metilheptilamina și sărurile sale 266. 229. Mecamilamin*) 267. 236. Meprobamat*)

0 1 2 268. 413. 2-Metil-m-fenilendiamină 269. 344. Morfolina și sărurile sale 270. 346. Maleat de 2-[4-metoxibenzil-N-(2-piridil) amino] etildimetilamină 271. 353. Monosulfuri tiouramice 272. 364. 4-Metil-m-fenilendiamina și sărurile sale 273. 174. Meteptazina*) și sărurile sale 274. 175. Metilfenidatule*) și sărurile sale 275. 209. Nitroxolina și sărurile sale 276. 72. Nitroderivați de carbazol 277. 20. Nalorfina*), sărurile și eterii săi 278. 241. 2-Naftol 279. 242. 1-și 2-Naftilamine și sărurile lor 280. 243. 3-(1-Naftil)-4-hidroxicumarina 275 244. Nafazolina*) și sărurile sale 281. 245. Neostigmina și sărurile sale (de exemplu Neostigmină bromură*)) 282. 246. Nicotina și sărurile sale 283. 247. Nitriți de amil 284. 248. Nitriți anorganici, cu excepția nitritului de sodiu 285. 249. Nitrobenzen 286. 250. Nitrocrezolii și sărurile lor alcaline 287. 251. Nitrofurantoin*) 288. 256. Nitrostilbenii, omologii și derivații lor 289. 257. Noradrenalina și sărurile sale 290. 258. Noscapina*) și sărurile sale 291. 403. Nitrat de stronțiu 292. 410. Nitrozamine 293. 306. Narcotice naturale și de sinteză 294. 309. Neodimul și sărurile sale 295. 28. Octodrina*) și sărurile sale 296. 165. Oxanamida*) și derivații săi 297. 172. Oxfeneridina*) și sărurile sale 298. 86. N-Oxid de N,N-bis (2-cloroetil) metilamina și sărurile sale 299. 182. Oxid de etilenă 300. 202. Octamoxina*) și sărurile sale 301. 261. Oleandrină 302. 267. Octamilamina*) și sărurile sale 303. 276. Pirofosfat de tetraetil; TEPP (ISO) 304. 289. Plumbul și compușii săi 305. 404. Policarboxilați de stronțiu 306. 405. Pramocaină 307. 409. Pirogalol 308. 345. Pyrethrum album L. și preparatele sale galenice

0 1 2 309. 291. Prunus laurocerasus L. (,,apă distilată din laurier-cerise") 310. 278. Psilocibină*) 311. 285. Pipradrolul*) și sărurile sale 312. 212. Pemolina*) și sărurile sale 313. 206. Propatilnitrat*) 314. 161. Probenecid*) 315. 25. Procainamida*), sărurile și derivații săi 316. 137. Piprocurarium*) 317. 138. Propifenazonă*) 318. 118. Pipazetatul*) și sărurile sale 319. 186. Paramethasone*) 320. 179. Parethoxicaina*) și sărurile sale 321. 281. Physostigma venenosum Balf. 322. 282. Picrotoxină 323. 283. Pilocarpină și sărurile sale 324. 253. Propan-1,2,3-tri-il trinitrat 325. 255. Pentacianonitrozoferați alcalini (2-) 326. 263. Peletierina și sărurile sale 327. 264. Pentacloretan 328. 265. Pentaerithritil tetranitrat*) 329. 421. 1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindan (moskene) 330. 266. Petricloral*) 331. 239. Poldin methilsulfat*) 332. 382. Peroxid de benzoil 333. 374. Phytolacca Spp. și preparatele lor 334. 372. 6-(Piperidinil)-2,4-pirimidindiamin-3-oxid (Minoxidil), sărurile și derivații săi 335. 369. Piritionat de sodiu (INNM) 336. 311. Pilocarpus jaborandi Holmes și preparatele sale galenice 337. 168. Sărurile și esterii colinei, de exemplu clorură de colină 338. 73. Sulfură de carbon 339. 114. Sodium hexaciclonat*) 340. 121. Săruri de N,N'-[(Metilimino) dietilen]-bis-(etildimetilamoniu), de exemplu Azamethonium bromură*) 341. 124. Săruri de hexametilen-bis-(trimetilamoniu), de exemplu Hexamethonium bromură*) 342. 40. Stibiul și compușii săi 343. 46. Săruri de bariu, cu excepția sulfatului de bariu, sulfitului de bariu 344. 37. Substanțe cu efect androgen 345. 4. Spironolactone*) 346. 120. Săruri de N,N'-pentametilenbis-(trimetilamoniu), de exemplu Pentamethonium bromură*) 347. 132. Săruri de (oxalilbisiminoetilen)-bis-[(o-clorbenzil) dietilamoniu], de exemplu Ambenomium clorură*) 348. 150. Succinonitril 349. 155. Sulfinpirazonă*) 350. 156. Săruri de N-(3-carbamoil-3,3-difenilpropil)-N,N-diizopropilmetilamoniu, de exemplu Isopropamid iodură*)

0 1 2 351. 192. Săruri de furfuril-trimetil-amoniu, de exemplu Furtretonium iodură*) 352. 194. Substanțe cu efect gestagen 353. 293. Substanțe radioactive (1) 354. 296. Săruri de aur 355. 297. Seleniul și compușii săi, cu excepția disulfurii de seleniu, în condițiile menționate în anexa nr. 2, lista A, nr. crt. 52 356. 298. Solanum nigrum L. și preparatele sale galenice 357. 299. Sparteina și sărurile sale 358. 214. Săruri de decametilen-bis-(trimetilamoniu), de exemplu Bromură de decametoniu 359. 217. a-Santonină [(3S, 5aR, 9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahidro-3,5a,9-trimetilnafto (1,2-b) furan- 2,8-diona] 360. 302. Strofantinele, geninele acestora și derivații lor 361. 303. Strofantus species și preparatele lor galenice 362. 304. Stricnină și sărurile sale 363. 305. Strychnos species și preparatele lor galenice 364. 308. Sultiam*) 365. 307. Sulfonamide [sulfanilamide și derivații lor obținuți prin substituția unuia sau mai multor atomi de hidrogen legați de un atom de azot (din grupele NH 2 )] și sărurile lor 366. 360. Safrol, cu excepția conținutului normal din esențele naturale utilizate, iar concentrația să se încadreze în următoarele limite - 100 ppm în produsul finit; - 50 ppm în produsele pentru îngrijire dentară și bucală, cu condiția ca safrolul să nu fie prezent în pastele de dinți destinate copiilor 367. 332. Schoenocaulon officinale Lind. (semințe și preparate galenice) 368. 336. Săruri ale acizilor O-alchilditiocarbonici 369. 422. 5-terț-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzen (mosc tibetan) 370. 61. Tetrilammonium bromidum*) 371. 63. Tetracaina*) și sărurile sale 372. 65. Tolbutamid*) 373. 77. 2,2,2-Tricloretan-1,1-diol (Cloralhidrat) 374. 92. Triparanol*) 375. 27. Tuaminoheptan*), sărurile și izomerii săi 376. 32. Toluidine, izomerii, sărurile și derivații sulfonați și halogenați ai acestora 377. 9. Thiropropic acid*) și sărurile sale 378. 139. Tetrabenazina*) și sărurile sale 379. 177. Tolboxan*) 380. 188. Trifluperidol*) 381. 222. 3,4,5-Trimetoxifenetilamina și sărurile sale 382. 237. Tefazolina*) și sărurile sale 383. 233. Tiamazol*) 384. 312. Telurul și compușii săi 385. 314. Tetracloretenă 386. 315. Tetraclorură de carbon 387. 316. Tetrafosfat de hexaetil

0 1 2 388. 280. Thalidomida*) și sărurile sale 389. 284. Treo-(-)a-piperidin-2-il benzil-acetat (levofacetoperan) și sărurile sale 390. 310. Tiotepa*) 391. 317. Taliul și compușii săi 392. 318. Thevetia neriifolia Juss. , extractul glicozidic 393. 321. Tiourea și derivații săi, cu excepția celor înscriși în anexa nr. 2, lista B 394. 324. Tranilcipromina*) și sărurile sale 395. 325. Triclornitrometan (cloropicrină) 396. 326. 2,2,2-Tribrometanol (alcool tribrometilic) 397. 327. Triclormetina*) și sărurile sale 398. 328. Tretamină*) 399. 347. Tripelenamin*) 400. 348. Tetraclorosalicilanilidă 401. 350. Tetrabromosalicilanilidă 402. 367. 2,3,7,8-Tetraclor-dibenzo-p-dioxină 403. 370. N-(Triclorometiltio)-4-ciclohexen-1,2-dicarboximidă (Captan) 404. 373. 3,4',5-Tribromosalicilanilidă (Tribromsalan) 405. 275. Triamterenul*) și sărurile sale 406. 392. Tirotricină 407. 394. Tetrahidrazolină și sărurile sale 408. 375. Tretinoin*) (acid retinoic și sărurile sale) 409. 330. Urginea scilla Stern. și preparatele sale galenice 410. 359. Ulei din semințe de Laurus nobilis L. 411. 38. Ulei de antracen 412. 323. Vaccinuri, toxine și seruri înscrise în anexele la cea de-a doua Directivă a Consiliului (20 mai 1975) privind aprobarea dispozițiilor legislative reglementare și administrative referitoare la specialitățile farmaceutice (Jurnalul Oficial nr. 147 din 9 iunie 1975, p. 13) 413. 331. Veratrină, sărurile și preparatele sale galenice 414. 333. Veratrum Spp. și preparatele lor 415. 184. Valnoctamidă*) 416. 203. Warfarina*) și sărurile sale 417. 33. Xilidina, izomerii, sărurile și derivații halogenați și sulfonați ai acestora 418. 313. Xilometazolina*) și sărurile sale 419. 337. Yohimbina și sărurile sale 420. 24. Zoxazolamină*) 421. 391. Zirconiul și compușii săi, cu excepția complecșilor înscriși la nr. crt. 50 în anexa nr. 2, lista A, și lacuri, pigmenți și sărurile de zirconiu ale coloranților ce figurează în anexa nr. 2, lista B

*) Denumirile cu asterisc reprezintă denumiri internaționale neconvenționale ale produselor farmaceutice (INN-International Non-proprietary Names) din Lista 1-33 de denumiri propuse, publicate în Computer printout 1975.

Prezența substanțelor radioactive naturale sau determinată de contaminarea artificială din mediu este permisă, cu mențiunea că substanțele radioactive nu sunt introduse în procesul de fabricație a produsului cosmetic astfel încât acesta să depășească limitele stabilite în directiva care determină standardele de protejare a sănătății muncitorilor și publicului față de pericolele radiațiilor ionizante (Jurnalul Oficial nr. 11 din 20 februarie 1959, p. 221/59).

Nr. Substanța crt. Domeniul de aplicare Concentrația maximă admisă în produsul cosmetic finit Alte limitări și exigențe Condițiile de folosire și precauțiile care trebuie să fie menționate pe etichetă 0 1 2 3 4 5 1. Acid boric a) Talcuri a) 5% a) Nu se folosesc în produse de a) A nu se utiliza pentru igiena

A. Substanțele care pot fi folosite numai în anumite condiții și limite de admisibilitate ANEXA Nr. 2 b) Produse pentru igiena bucală b) 0,5% c) Alte produse c) 3% igienă pentru copiii sub 3 ani copiilor sub 3 ani 2. Acid tioglicolic și săruri a) Produse pentru ondularea a), b) și c) a) - Conține tioglicolat 13 națională sau oficială trebuie să se înscrie în mod obligatoriu b) și c) - Conține tioglicolat - A se urma instrucțiunile de utilizare părului, care se îndepărtează după aplicare pH 7-9,5 Procentele sunt [numai pentru a) și c)] - A nu se lăsa la îndemâna copiilor calculate în acid tioglicolic 3. Esterii acidului tioglicolic Produse pentru ondularea sau descrețirea părului - Uz general - 8% la utilizare În modul de utilizare redactat în limba națională sau oficială trebuie să se înscrie în mod obligatoriu frazele următoare - Poate să întrețină o sensibilizare - Uz profesional pH 6-9,5 - 11% la utilizare pH 6-9,5 Procentele sunt calculate în acid tioglicolic în contact cu pielea 4. Acid oxalic, esterii și sărurile alcaline ale acestuia Produse pentru îngrijirea părului 5% - Numai pentru uz profesional 5. Amoniac 6% calculat în amoniac - Peste 2% conține amoniac 6. Tosicloramidă sodică *) 0,2% 7. Clorați ai metalelor alcaline - Uz general - Uz profesional b) Depilatoare c) Alte produse de îngrijire a - 8% la utilizare pH 7-9,5 - 11% la utilizare pH 7-9,5 - 5% la utilizare pH 7-12,7 - 2% la utilizare - A se evita contactul cu ochii - În caz de contact cu ochii a se spăla imediat și abundent cu apă și a se consulta specialistul - A se purta mănuși de protecție - A nu se lăsa la îndemâna copiilor - Numai pentru uz profesional - Conține tioglicolat - A se urma instrucțiunile de utilizare - A nu se lăsa la îndemâna copiilor - Numai pentru uz profesional - A se evita contactul cu ochii - În caz de contact cu ochii a se spăla imediat și abundent cu apă și a se consulta un specialist - A se purta mănuși corespunzătoare a) Paste de dinți b) Alte utilizări a) 5% b) 3% sau descrețirea părului În modul de utilizare redactat în limba - A se urma instrucțiunile de utilizare 14 0 1 2 3 4 5 8. Diclormetan 35% (în amestec cu 0,2% conținut maxim ca impuritate 1,1,1-tricloretan concentrația totală să nu depășească 35%) 9. mși p-Fenilendiamină, Oxidanți ai agenților de 6% calculat ca bază liberă derivații N-substituiți colorare din vopselele de păr și sărurile lor; a) Uz general a) - Poate cauza reacții alergice derivații N-substituiți - Conține fenilendiamine ai o-fenilendiaminei (1) - A nu se folosi la vopsirea genelor și sprâncenelor b) Uz profesional b) - Numai pentru uz profesional - Conține fenilendiamine - Poate cauza reacții alergice - A se utiliza mănuși protectoare 10. Metilfenilendiamine, Oxidanți ai agenților de 10% calculat ca bază liberă derivații N-substituiți și colorare din vopselele de păr sărurile lor (1), cu a) Uz general a) - Poate cauza reacții alergice excepția substanței - Conține fenilendiamine menționate la nr. - A nu se folosi la vopsirea genelor crt. 266 din anexa și sprâncenelor nr. 2 b) Uz profesional b) - Numai pentru uz profesional - Conține fenilendiamine - Poate cauza reacții alergice - A se utiliza mănuși protectoare 11. Diclorofen*) 0,5% - Conține diclorofen 12. Diaminofenoli (1) Oxidanți ai agenților de 10% calculat ca bază liberă colorare din vopselele de păr a) Uz general a) - Poate cauza reacții alergice - Conține diaminofenoli - A nu se folosi la vopsirea genelor și sprâncenelor b) Uz profesional b) - Numai pentru uz profesional - Conține fenilendiamine - Poate cauza reacții alergice - A se utiliza mănuși protectoare 13. Peroxid de hidrogen a) Preparate pentru îngrijirea 12% H 2 O 2 (40% a), b) și c) - Conțin peroxid de și alți compuși sau pielii volume) prezent sau hidrogen amestecuri ce eliberează eliberat - A se evita contactul cu ochii peroxid de hidrogen, b) Preparate pentru 4% H 2 O 2 prezent - A se clăti ochii imediat ce au venit inclusiv peroxid de îngrijirea părului sau eliberat în contact întâmplător cu produsul carbamidă și peroxid c) Preparate pentru 2% H 2 O 2 prezent a) - A se purta mănuși de protecție de zinc întărirea unghiilor sau eliberat d) Produse pentru 0,1% H 2 O 2 prezent igiena bucală sau eliberat 14. Formaldehidă Întăritor pentru unghii 5% calculat ca formaldehidă - A se proteja cuticulele cu grăsime sau ulei - Conține formaldehidă (3) 15. Hidrochinonă (2) a) Oxidant pentru agenții de 2% a) colorare din vopselele de păr 1. Uz general 1. - A nu se utiliza pentru vopsirea genelor și sprâncenelor - A se clăti ochii imediat în cazul contactului acestora cu produsul - Conține hidrochinonă 2. Uz profesional 2. - Numai pentru uz profesional - A se clăti ochii imediat în cazul contactului acestora cu produsul - Conține hidrochinonă b) Agenți pentru albirea 2% b) - Conține hidrochinonă localizată a pielii - A se evita contactul cu ochii - A se aplica pe suprafețe mici - A se întrerupe utilizarea în cazul apariției iritațiilor - A nu se utiliza pentru copiii sub 12 ani 16. Hidroxid de potasiu a) Solvent pentru cuticula a) 5% în greutate a) - Conține alcalii sau de sodiu unghiilor - A se evita contactul cu ochii - Poate cauza orbirea - A nu se lăsa la îndemâna copiilor b) Întăritor pentru păr b) b) 1. - Conține alcalii 1. Uz general 1. 2% în greutate (4) - A se evita contactul cu ochii - Poate cauza orbirea - A nu se lăsa la îndemâna copiilor 2. Uz profesional 2. 4,5% în greutate (4) 2. - Numai pentru uz profesional - A se evita contactul cu ochii - Poate cauza orbirea c) Agent de ajustare a c) până la pH 12,7 c) - A nu se lăsa la îndemâna copiilor pH - depilatoare - A se evita contactul cu ochii d) Alte utilizări ca agent d) până la pH 11 de ajustare a pH 17. Hidroxid de litiu a) Întăritor pentru păr a) 1. 2% în greutate (4) a) 1. - Conține alcalii 1. Uz general - A se evita contactul cu ochii - Poate cauza orbirea - A nu se lăsa la îndemâna copiilor 2. Uz profesional 2. 4,5% în greutate (4) 2. - Numai pentru uz profesional 15 b) Alte utilizări - A se evita contactul cu ochii - Poate cauza orbirea 0 1 2 3 4 5 18. Hidroxid de calciu copiilor 19.  -Naftol Agent de colorare pentru vopsele de păr 0,5% - Conține  -naftol 20. Nitrit de sodiu Antioxidant 0,2% A nu se utiliza cu amine secundare și/sau terțiare sau cu alte substanțe generatoare de nitrozamine 21. Nitrometan Antioxidant 0,3% 22. Fenol și sărurile sale alcaline Săpunuri și șampoane 1% calculat în fenol - Conține fenol 23. Chinina și sărurile sale 24. Rezorcinol (2) 1. Uz general a) 5% a) 1. - Conține rezorcinol - A se clăti bine părul după aplicare 2. Uz profesional b) Loțiuni pentru păr b) 0,5% și sprâncenelor b) - Conține rezorcinol și șampoane 25. a) - A nu se lăsa la îndemâna copiilor - A se evita contactul cu ochii b) - A nu se lăsa la îndemâna copiilor pământoase pH până la 12,7 - A se evita contactul cu ochii a) Întăritor pentru păr, conținând 2 componente hidroxid de calciu și sare de guanidină b) Alte utilizări a) 7% în greutate hidroxid de calciu a) - Conține alcalii - A se evita contactul cu ochii - Poate cauza orbirea - A nu se lăsa la îndemâna a) Șampoane b) Loțiuni pentru păr a) 0,5% calculat în chinină de bază b) 0,2% calculat în chinină de bază a) Oxidant al agenților de colorare din vopselele de păr - A nu se utiliza la vopsirea genelor - A se clăti imediat ochii în cazul contactului acestora cu produsul 2. - Numai pentru uz profesional - Conține rezorcinol - A se clăti ochii imediat în cazul contactului acestora cu produsul a) Sulfuri alcaline b) Sulfuri alcalinoa) Depilatoare b) Depilatoare a) 2% calculat ca sulf pH până la 12,7 b) 6% calculat ca sulf 16 26. Săruri de zinc solubile 1% calculat în zinc în apă, cu excepția 4-Hidroxibenzen sulfonatului de zinc și a piritionatului de zinc 27. 4-Hidroxibenzen Deodorante, antiperspirante 6% calculat ca % din - A se evita contactul cu ochii sulfonat de zinc și loțiuni astringente substanța anhidră 28. Monofluorfosfat de Produse pentru igiena 0,15% calculat ca F - Conține monofluorfosfat de amoniu amoniu bucală În amestec cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 29. Monofluorfosfat de sodiu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conține monofluorfosfat de sodiu În amestec cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 30. Monofluorfosfat de potasiu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conține monofluorfosfat de potasiu În amestec cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 31. Monofluorfosfat de calciu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conține monofluorfosfat de calciu În amestec cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 32. Fluorură de calciu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conține fluorură de calciu În amestec cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 17 0 1 2 3 4 5 33. Fluorură de sodiu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conține fluorură de sodiu În amestec cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 34. Fluorură de potasiu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conține fluorură de potasiu În amestec cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 35. Fluorură de amoniu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conține fluorură de amoniu În amestec cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 36. Fluorură de aluminiu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conține fluorură de aluminiu În amestec cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 37. Fluorură stanoasă Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conține fluorură stanoasă În amestec cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 38. Fluorură de hexadecil- Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conține fluorură de hexadecilamoniu amoniu În amestec cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 18 39. Dihidrofluorură de Produse pentru igiena 0,15% calculat ca F - Conține dihidrofluorură de 3-(N-hexadecil-N-2- bucală În amestec cu alți 3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilamoniu) hidroxietilamoniu) compuși fluorurați admiși propilbis(2-hidroxietil) amoniu propilbis(2-hidroxietil) de această anexă amoniu concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 40. Dihidrofluorură de Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conține dihidrofluorură de N,N',N'- N,N',N'-tris(polioxietilen)-N- În amestec cu alți tris(polioxietilen)-N- hexadecilpropilencompuși fluorurați admiși hexadecilpropilendiamină diamină de această anexă concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 41. Fluorură de Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conține fluorură de octadecenilamoniu octadecenilamoniu În amestec cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 42. Fluorosilicat de sodiu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conține fluorosilicat de sodiu În amestec cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 43. Fluorosilicat de potasiu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conține fluorosilicat de potasiu În amestec cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 44. Fluorosilicat de amoniu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conține fluorosilicat de amoniu În amestec cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 19 0 1 2 3 4 5 45. Fluorosilicat de magneziu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conține fluorosilicat de magneziu În amestec cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 46. 1,3-Bis(hidroximetil) imidazolin-2-tionă a) Preparate pentru îngrijirea părului a) Până la 2% a) Interzis în aerosoli (spray) -Conține 1,3-bis(hidroximetil) imidazolin-2-tionă b) Preparate pentru b) Până la 2% b) pH-ul produsului la aplicare îngrijirea unghiilor trebuie să fie mai mic de 4 47. Alcool benzilic Solvenți și parfumuri 48. 6-Metilcumarină Produse pentru igiena bucală 0,003% 49. Fluorhidrat de Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conține fluorhidrat de nicometanol nicometanol În amestec cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 50. Hidroxicloruri de aluminiu Antiperspirante 20% ca hidroxiclorură 1. Raportul atomilor aluminiu/zirconiu - A nu se aplica pe pielea iritată și zirconiu Al x Zr(OH) de aluminiu și zirconiu trebuie să fie între 2 și 10 sau rănită yClz și complecșii lor anhidră; 5,4% zirconiu 2. Raportul atomilor (aluminiu + cu glicină zirconiu)/clor trebuie să fie între 0,9 și 2,1 3. Interzis în sisteme cu aerosoli (spray) 51. Azotat de argint Numai pentru produse 4% - Conține azotat de argint destinate colorării genelor - A se clăti ochii imediat în cazul și sprâncenelor contactului acestora cu produsul 52. Disulfură de seleniu Șampoane antimătreață 1% - Conține disulfură de seleniu - A se evita contactul cu ochii sau cu pielea rănită 53. 8-Hidroxichinolină Agent stabilizant al apei 0,3% calculat ca bază și sulfatul său oxigenate în preparatele pentru îngrijirea părului ce se îndepărtează prin clătire, precum și pentru 20 preparatele care nu 0,03% calculat ca bază se îndepărtează 54. Metanol Denaturant pentru etanol și izopropanol 5% calculat ca % din alcool etilic și izopropilic 55. Acid etidronic a) Preparate de îngrijire a) 1,5% exprimat și sărurile sale (acid a părului în acid etidronic 1-hidroxietilidendifosfonic) b) Săpunuri b) 0,2% exprimat în acid etidronic 56. 1-Fenoxipropan-2-ol - Numai pentru produse care 2% Ca și conservant (vezi anexa se îndepărtează prin clătire nr. 2, lista D, nr. crt. 42) - Interzis în produsele de igienă bucală 57. Acetat de plumb Numai pentru vopsele de păr 0,6% calculat în plumb - A nu se lăsa la îndemâna copiilor - A se evita contactul cu ochii - A se spăla pe mâini după utilizare - Conține acetat de plumb - A nu se utiliza la vopsirea genelor, sprâncenelor sau mustaței - În cazul apariției iritației se întrerupe utilizarea 58. Fluorură de magneziu Produse pentru igiena bucală 0,15% calculat ca F - Conține fluorură de magneziu În amestec cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă concentrația în F total nu trebuie să depășească 0,15% 59. Clorură de stronțiu Paste de dinți 3,5% calculat în stronțiu - Conține clorură de stronțiu hexahidrat În amestec cu alți - Nu este recomandată utilizarea în compuși de stronțiu mod frecvent de către copii admiși concentrația maximă în stronțiu nu trebuie să depășească valoarea de 3,5% 60. Acetat de stronțiu Paste de dinți 3,5% calculat în stronțiu - Conține acetat de stronțiu hemihidrat În amestec cu alți - Nu este recomandată utilizarea în compuși de stronțiu mod frecvent de către copii admiși concentrația maximă în stronțiu nu trebuie să depășească valoarea de 3,5% 61. Talc silicat de a) Produse sub formă de a) A se ține departe de nasul magneziu hidrat pudră destinate copiilor și gura copilului sub 3 ani b) Alte produse 21 0 1 2 3 4 5 62. Dialcanolamide Conținut maxim în - A nu se utiliza cu sisteme nitrozante de acizi grași dialcanolamină 0,5% - Conținut maxim în dialcanolamină 5% (în cazul materiilor prime) - Conținut maxim în N-nitrozodialcanolamină 50 µg/kg - A se păstra în containere fără nitrați 63. Monoalcanolamine Conținut maxim în - A nu se utiliza cu sisteme nitrozante dialcanolamină 0,5% - Puritate minimă 99% - Conținut maxim în alcanolamine secundare 0,5% (în cazul materiilor prime) - Conținut maxim în N-nitrozodialcanolamină 50 µg/kg - A se păstra în containere fără nitrați 64. Trialcanolamine a) Produse care nu se a) 2,5% a), b) îndepărtează prin clătire - A nu se utiliza cu sisteme b) Alte produse nitrozante - Puritate minimă 99% - Conținut maxim în alcanolamine secundare 0,5% (în cazul materiilor prime) - Conținut maxim în N-nitrozodialcanolamină 50 µg/kg - A se păstra în containere fără nitrați 65. Hidroxid de stronțiu Agent de reglare a pH-ului 3,5% calculat ca - A nu se lăsa la îndemâna copiilor în produsele destinate stronțiu la utilizare - Evitați contactul cu ochii depilării 66. Peroxid de stronțiu Preparate de uz profesional, 4,5% calculat ca stronțiu - A se evita contactul cu ochii destinate îngrijirii părului, la utilizare - A se clăti imediat ochii în cazul care se îndepărtează prin contactului acestora cu produsul clătire - Numai pentru uz profesional - A se purta mănuși protectoare 22 (1) Aceste substanțe pot fi utilizate singure sau în combinație, dar suma nivelurilor în produsul cosmetic, exprimată în raport cu nivelul maxim autorizat pentru fiecare dintre ele, nu trebuie să depășească valoarea 1. (2) Aceste substanțe pot fi utilizate singure sau în combinație, dar suma nivelurilor în produsul cosmetic, exprimată în raport cu nivelul maxim autorizat pentru fiecare dintre ele, nu trebuie să depășească valoarea 2. (3) Numai în cazul în care concentrația este mai mare de 0,05%. (4) Cantitatea de hidroxid de sodiu, de potasiu sau de litiu este exprimată în greutate ca hidroxid de sodiu. În cazul amestecurilor suma nu va depăși valoarea limită din coloana 4. B. Coloranții care pot fi folosiți numai în anumite condiții și limite de admisibilitate Domeniul de aplicare Coloana 1 Coloranți admiși în toate produsele cosmetice Coloana 2 Coloranți admiși în toate produsele cosmetice, cu excepția celor destinate aplicării în vecinătatea ochilor, în special produsele de machiere și de demachiere a ochilor Coloana 3 Coloranți admiși numai în produse cosmetice care vin în contact cu mucoasele Coloana 4 Coloranți admiși numai în produse cosmetice care vin în scurt contact cu pielea Numărul de index Domeniul de aplicare sau denumire 1 2 3 4 10006 Verde X 10020 Verde X 10316 (3) Galbenă X 11680 Galbenă X 11710 Galbenă X 11725 Portocalie X 11920 Portocalie X 12010 Roșie X de culoare Culoarea Alte limitări și cerințe (2) (1) Sunt admise lacurile și sărurile coloranților care conțin substanțe neinterzise cuprinse în anexa nr. 2 (listele A și B) (2) Coloranții al căror număr este precedat de litera ,,E" în acord cu Directiva CEE din 1962 referitoare la ingredientele alimentare și substanțele colorante trebuie să îndeplinească cerințele de puritate stabilite în aceste directive. (3) Pigmenții, lacurile sau sărurile de bariu, stronțiu și zirconiu insolubile ale acestor coloranți sunt admise. Trebuie să corespundă testului de insolubilitate. Numărul de index Domeniul de aplicare de culoare Culoarea Alte limitări și cerințe (2) sau denumire 1 2 3 4 12085 (3) Roșie X 3% concentrație maximă în produs finit 12120 Roșie X 12150 Roșie X 12370 Roșie X 12420 Roșie X 12480 Brună X 12490 Roșie X 12700 Galbenă X 13015 Galbenă X E 105 14270 Portocalie X E 103 14700 Roșie X 14720 Roșie X E 122 14815 Roșie X E 125 15510 (3) Portocalie X Numărul de index Domeniul de aplicare de culoare Culoarea Alte limitări și cerințe (2) sau denumire 1 2 3 4 15525 Roșie X 15580 Roșie X 15620 Roșie X 15630 (3) Roșie X 3% concentrația maximă în produs finit 15800 Roșie X 15850 (3) Roșie X 15865 (3) Roșie X 15880 Roșie X 15980 Portocalie X E 111 15985 (3) Galbenă X E 110 16035 Roșie X 16185 Roșie X E 123 16230 Portocalie X 16255 (3) Roșie X E 124 16290 Roșie X E 126 17200 (3) Roșie X 18050 Roșie X 18130 Roșie X 18690 Galbenă X 18736 Roșie X 18820 Galbenă X 18965 Galbenă X 19140 (3) Galbenă X E 102 20040 Galbenă X Concentrația maximă admisă a 3,3' - dimetilbenzidinei în colorant 5 ppm 20170 Portocalie X 20470 Neagră X 21100 Galbenă X Concentrația maximă admisă a 3,3' - dimetilbenzidinei în colorant 5 ppm 21108 Galbenă X Idem 21230 Galbenă X 24790 Roșie X Numărul de index Domeniul de aplicare de culoare Culoarea Alte limitări și cerințe (2) sau denumire 1 2 3 4 26100 Roșie X Criterii de puritate Anilină s0,2% 2-naftol s0,2% 4-aminoazobenzen s0,1% 1-(fenilazo)-2-naftol s3% 1-[2-(fenilazo) fenilazo]-2-naftalenol s2% 27290 Roșie X 27755 Neagră X E152 28440 Neagră X E151 40215 Portocalie X 40800 Portocalie X 40820 Portocalie X E 160 e 40825 Portocalie X E 160 f 40850 Portocalie X E 161 g 42045 Albastră X 42051 (3) Albastră X E 131 42053 Verde X 42080 Albastră X 42090 Albastră X 42100 Verde X 42170 Verde X 42510 Violet X 42520 Violet X 5 ppm - concentrația maximă în produs finit 42735 Albastră X 44045 Albastră X 44090 Verde X E 142 45100 Roșie X 45190 Violet X 45220 Roșie X 45350 Galbenă X 6% - concentrația maximă în produs finit 45370 (3) Portocalie X Maximum 1% acid 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten- 9-il)benzoic și 2% acid 2-(bromo-6-hidroxi- 3-oxo-3H-xanten-9-il) benzoic Numărul de index Domeniul de aplicare de culoare Culoarea Alte limitări și cerințe (2) sau denumire 1 2 3 4 45380 (3) Roșie X Maximum 1% acid 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten- 9-il)benzoic și 2% acid 2-(bromo-6-hidroxi- 3-oxo-3H-xanten-9-il) benzoic 45396 Portocalie X La utilizarea în rujuri este admis numai sub formă de acid liber și în concentrație maximă de 1% 45405 Roșie X Maximum 1% acid 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten- 9-iI)benzoic și 2% acid 2-(bromo-6-hidroxi- 3-oxo-3H-xanten-9-il)benzoic 45410 (3) Roșie X Idem 45425 Roșie Maximum 1% acid 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten- 9-il)benzoic și 3 % acid 2-(iodo-6-hidroxi- 3-oxo-3H-xanten-9-il)benzoic 45430 (3) Roșie X E 127, idem 47000 Galbenă X 47005 Galbenă X E 104 50325 Violet X 50420 Neagră X 51319 Violet X 58000 Roșie X 59040 Verde X 60724 Violet X 60725 Violet X 60730 Violet X 61565 Verde X 61570 Verde X 61585 Albastră X 62045 Albastră X 69800 Albastră X E 130 69825 Albastră X 71105 Portocalie X 73000 Albastră X 73015 Albastră X E 132 73360 Roșie X 73385 Violet X 73900 Violet X Numărul de index Domeniul de aplicare de culoare Culoarea Alte limitări și cerințe (2) sau denumire 1 2 3 4 73915 Roșie X 74100 Albastră X 74160 Albastră X 74180 Albastră X 74260 Verde X 75100 Galbenă X 75120 Portocalie X E 160 b 75125 Galbenă X E 160 d 75130 Portocalie X E 160 a 75135 Galbenă X E 161 d 75170 Albă X 75300 Galbenă X E 100 75470 Roșie X E 120 75810 Verde X E 140 și E 141 77000 Albă X E 173 77002 Albă X 77004 Albă X 77007 Albastră X 77015 Roșie X 77120 Albă X 77163 Albă X 77220 Albă X E 170 77231 Albă X 77266 Neagră X 77267 Neagră X 77268 1 Neagră X E 153 77288 Verde X Fără ion cromat 77289 Verde X Fără ion cromat 77346 Verde X 77400 Brună X 77480 Brună X E 175 Numărul de index Domeniul de aplicare de culoare Culoarea Alte limitări și cerințe (2) 77489 Portocalie X E 172 77491 Roșie X E 172 77492 Galbenă X E 172 77499 Neagră X E 172 77510 Albastră X Fără ioni de cianură 77713 Albă X 77742 Violet X 77745 Roșie X 77820 Albă X E 174 77891 Albă X E 171 77947 Albă X Lactoflavin Galbenă X E 101 Caramel Brună X E 150 Capsanthin, Capsorubin Portocalie X E 160c Beetroot red Roșie X E 162 Anthocyanins Roșie X E 163 Stearați de aluminiu, magneziu Albă X Albastru de bromtimol Albastră X Verde de bromcrezol Verde X Roșu acid 195 X sau denumire 1 2 3 4 zinc, calciu și C. Filtrele ultraviolete care pot fi folosite numai în anumite condiții și limite de admisibilitate Filtrele UV pot fi adăugate în alte produse cosmetice în limitele și în condițiile impuse de prezenta listă. Alte filtre UV folosite în produsele cosmetice numai în scopul protejării produsului împotriva radiațiilor UV nu sunt incluse în această listă. Lista cuprinzând filtrele UV admise În produsele cosmetice și condițiile de utilizare Nr. Număr crt. COLIPA Substanța Concentrația Alte limitări Condițiile utilizării și precauții maximă admisă și cerințe care trebuie să fie menționate pe etichetă 0 1 2 3 4 5 1. S 1 Acid 4-aminobenzoic 5% 2. S 57 N, N, N-Trimetil-4-(2-oxoborn-3-ilidenmetil) anilină metilsulfat 6% 3. S 12 Homosalate (INN) 10% 4. S 38 Oxybenzone (INN) 10% Conține oxybenzone (1) 5. S 45 Acid 2-fenilbenzimidazol-5-sulfonic și sărurile sale de potasiu, sodiu și trietanolamină 8% (exprimat în acid) 6. S 71 Acid 3,3'-(1,4-fenilendimetilen) bis (7,7-dimetil-2-oxobiciclo-[2.2.1] hept- 1-ilmetansulfonic și sărurile sale 10% (exprimat în acid) 7. S 66 1-(4-terț-butilfenil)-3-(4-metoxifenil) propan- 1,3-dionă 5% 8. S 59 Acid a-(2-oxoborn-3-iliden) toluen-4-sulfonic și sărurile sale 6% (exprimat în acid) 9. S 32 Esterul 2-etilhexilic al acidului 2-ciano-3,3- difenilacrilic (Octocrilenă) 10% (exprimat în acid) 10. S 72 Polimer de N-{(2 și 4)-[(2-oxoborn-3-iliden) metil]benzil}acrilamidă 6% D. Conservanții care pot fi folosiți numai în anumite condiții și limite de admisibilitate

1. În sensul prezentului ordin, și conservanții sunt substanțe ce pot fi adăugate în produsele cosmetice cu scopul principal de a inhiba dezvoltarea microorganismelor în aceste produse. 2. Substanțele marcate cu simbolul (+) pot fi adăugate în produsele cosmetice și în alte concentrații decât cele specificate în această anexă, dar în alte scopuri ce apar în prezentarea produsului; de exemplu ca deodorante în săpunuri sau ca agenți antimătreață în șampoane. 3. Alte substanțe folosite în formularea produselor cosmetice pot avea, de asemenea, proprietăți antimicrobiene și prin aceasta ajută la conservarea produselor cosmetice. Aceste substanțe nu sunt incluse în anexă. 4. În sensul prezentei anexe - săruri înseamnă • săruri ale cationilor de sodiu, potasiu, calciu, magneziu, amoniu și etanolamine; • săruri ale anionilor clorură, bromură, sulfat, acetat; - esteri înseamnă esteri de metil, etil, propil, izopropil, butil, izobutil, fenil. 5. Toate produsele finite ce conțin formaldehidă sau substanțe cuprinse în prezenta anexă care eliberează formaldehidă vor fi etichetate cu atenționarea ,,conține formaldehidă" în cazul în care concentrația acesteia depășește valoarea de 0,05%.

D. Conservanții care pot fi folosiți numai în anumite condiții și limite de admisibilitate

. Condițiile de folosire

Nr. crt. Numărul COLIPA Substanța Concentrația maximă admisă Limitări și cerințe și precauțiile care trebuie să fie menționate pe etichetă 0 1 2 3 4 5 1. P 2 Acid benzoic, sărurile și esterii săi (+) 0,5% (acid) 2. P 13 Acid propionic și sărurile sale (+) 2% (acid) 3. P 14 Acid salicilic și sărurile sale (+) 0,5% (acid) A nu se utiliza în preparate pentru copiii sub 3 ani, cu excepția șampoanelor A nu se administra copiilor sub 3 ani

4. P 15 Acid sorbic (acid hexa-2,4-

dienoic) și sărurile sale (+) 0,6% (acid) 5. P 39 Formaldehidă și paraformaldehidă (+) 0,2% (cu excepția produselor Interzis în sisteme tip aerosol pentru igienă bucală) (spray) 0,1% (produse pentru igienă bucală) exprimat în formaldehidă liberă 6. P 47 Bifenil-2-ol (o-fenilfenol) 0,2% exprimat în fenol și sărurile sale (+) 7. P 81 Piritionat de zinc (INN) (+) 0,5% Autorizat în produse ce se îndepărtează (prin clătire), interzis în produse pentru igiena bucală 8. P 51 Sulfiți și bisulfiți anorganici (+) 0,2% exprimat în SO 2 liber 9. P 66 Iodat de sodiu 0,1% Numai în produse care se îndepărtează prin clătire 10. P 68 Clorbutanol (INN) 0,5% Interzis în sisteme tip aerosol Conține (spray) clorbutanol 11. P 82 Acid 4-hidroxibenzoic, sărurile 0,4% (acid) pentru și esterii săi (+) 1 ester, 0,8% (acid) pentru amestec de esteri 12. P 5 3-Acetil-6-metilpiran-2,4(3H)-dionă 0,6% (acid) Interzis în sisteme tip aerosol (acid dehidroacetic) și sărurile sale (spray) 13. P 6 Acid formic și sarea sa de sodiu (+) 0,5% (exprimat în acid) 14. P 9 3,3'-Dibromo-4,4'-hexametilen- 0,1% dioxidibenzamidină (Dibromohexamidină) și sărurile sale (inclusiv izetionat) 15. P 12 Thiomersal (INN) 0,007% (în Hg) Numai pentru produse pentru Conține În caz de amestecuri machierea și demachierea thiomersal cu alți compuși mercurici ochilor admiși de prezenta lege concentrația maximă în Hg rămâne 0,007% 16. P 48 Săruri fenilmercurice (inclusiv 0,007% (în Hg) Numai pentru produse pentru Conține borat) În caz de amestecuri machierea și demachierea compuși cu alți compuși mercurici ochilor fenilmercurici admiși de prezenta lege concentrația maximă în Hg rămâne 0,007% 17. P 16 Acid undecilenic și săruri (+) 0,2% (acid) 18. P 20 Hexetidine (INN) (+) 0,1% 19. P 23 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxan 0,1% Numai pentru produse care se îndepărtează prin clătire. A se evita formarea de dinitrozamine

20. P 24 Bronopol (INN) (+) 0,1% A se evita formarea de dinitrozamine 21. P 74 Alcool 2,4-diclorobenzilic (+) 0,15% 22. P 29 Triclocarban (INN) (+) 0,2% Criterii de puritate 3,3';4,4'- tetra-cloroazobenzen <1ppm; 3,3';4,4'-tetra-cloroazoxibenzen <1ppm 23. P 30 4-Clor-m-crezol (+) 0,2% Interzis în produse ce vin în contact cu mucoase 24. P 32 Triclosan (INN) (+) 0,3% 25. P 37 4-Cloro-3,5-xilenol (+) 0,5% 26. P 43 3,3'-Bis(1-hidroximetil-2,5- dioxoimidazolidin-4-il)-1,1'-metilendiuree (,,Imidazolidinyl urea")(+) 0,6% 27. P 52 Poli(1-hexametilen-biguanid) hidrocloride (+) 0,3% 28. P 53 2-Fenoxietanol (+) 1% 29. P 55 Hexametilentetramină (+) (metenamină) (INN) 0,15% 30. P 63 Methenamine 3-chloroallylchloride (INNM) 0,2% 31. P 64 1-(4-Clorfenoxi)-1-(imidazol-1-il)3,3- dimetilbutan-2-onă (+) 0,5% 32. P 65 1,3-Bis(hidroximetil)-5,5-dimetilimidazolidin-2,4-dionă (+) 0,6% 33. P 67 Alcool benzilic (+) 1% 34. P 59 1-Hidroxi-4-metil-6(2,4,4- 1% Produse care se îndepărtează

trimetimpentil)2-piridonă și prin clătire

sarea sa cu monoetanolamină (+) 0,5% Pentru alte produse

35. P 77 1,2-Dibromo-2,4-dicianobutan 0,1% Nu se utilizează în produsele fotoprotectoare în concentrație mai mare de 0,025% 36. P 25 6,6-Dibromo-4,4-diclor-2,2'- 0,1% metilen-difenol (Bromoclorofen) (+) 37. P 44 4-Izopropil-m-crezol 0,1% 38. P 56 Amestec din 5-cloro-2-metil-izotiazol- 0,0015% în amestec în 3(2H)-onă și 2-metilizotiazol-3(2H)-onă proporție 3 1 din cu clorură de magneziu și azotat de 5-clor-2-metilizotiazolmagneziu 3(2H)-onă nsi 2-metilizotiazol- 3(2H)-onă 39. P 22 2-Benzil-4-clorfenol (Clorofen) 0,2% 40. P 27 2-Cloroacetamidă 0,3% Conține cloroacetamidă 41. P 35 Chlorhexidine (INN) digluconat, 0,3% exprimat în acetat, clorhidrat clorhexidină 42. P 54 1-Fenoxipropan-2-ol 1,0% Numai pentru produse ce se îndepărtează prin clătire 43. P 72 Bromură și clorură de alchil 0,1% (C 12 -C 22 )trimetilamoniu 44. P 75 4,4-Dimetil-1,3-oxazolidină 0,1% pH-ul produsului finit nu trebuie să fie mai mic de 6 45. P 79 N-(Hidroximetil)-N-dihidroximetil-1,3-dioxo- 0,5% 2,5-imidazolindil-4)-N'-(hidroximetil)uree 46. P 8 1,6-Di(4-aminofenoxi)-n-hexan 0,1% (Hexamidină) și sărurile sale (inclusiv izetionat și p-hidroxi-benzoat) 47. P 76 Glutaraldehidă (Pentan-1,5-dial) 0,1% Interzis în aerosoli (spray) Conține glutaraldehidă (dacă concentrația în glutaraldehidă în produsul finit depășește 0,05%) 48. P 90 5-Etil-3,7-dioxa-1-azabiciclo[3.3.0] octan 0,3% Interzis în produse pentru igienă bucală și în produse care vin în contact cu mucoasele 49. P 4 3-(p-Clorofenoxi)-propan-1,2-diol 0,3% (clorfenezină) 50. P 84 Hidroximetilaminoacetat de sodiu 0,5% (Hidroximetilglicinat de sodiu) 51. P 93 Clorură de argint depusă pe dioxid 0,004% calculat în AgCI 20% AgCI (greutate) pe TiO 2 de titan Interzis în produse pentru copiii sub 3 ani, în produse pentru igiena bucală și în produse care se aplică în zona ochilor și pe buze 52. P 70 Clorură de benzethoniu 0,1% Numai pentru produse care se îndepărte ază prin clătire