Procedura din 28 februarie 2002

Procedurile de reglementare sanitară pentru proiectele de amplasare, construcție, amenajare și reglementare sanitară a funcționarii obiectivelor și a activităților desfășurate în acestea, altele decât cele supuse înregistrării în registrul comerțului, sunt:

a) avizarea sanitară;

b) autorizarea sanitară.

Avizul sanitar și autorizația sanitară se emit în baza

Legii nr. 100/1998

privind asistența de sănătate publică, cu respectarea atribuțiilor ce sunt de competența direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București, a direcțiilor de specialitate din cadrul ministerelor cu rețea sanitară proprie, stabilite prin ordin al ministrului sănătății și familiei.

Scopul procedurilor de reglementare sanitară pentru proiectele de amplasare, construcție, amenajare și reglementare sanitară a funcționarii obiectivelor și a activităților desfășurate în acestea, altele decât cele supuse înregistrării în registrul comerțului, este prevenirea situațiilor care ar putea pune în pericol sănătatea publică.

Avizarea sanitară reprezintă procesul de analiza care condiționeaza, din punct de vedere tehnic, amplasarea, construcția, amenajarea obiectivelor economice și social-culturale de conformarea la normele de igiena și de sănătate publică.

Avizul sanitar este un act tehnic și juridic eliberat în scris de către autoritatea locală de sănătate publică, necesar în procedura de autorizare în amplasarea, construcția, extinderea sau amenajarea obiectivelor economice de investiții și obiectivelor economice și social-culturale. Avizul sanitar se emite înaintea autorizării sanitare.

Autorizarea sanitară reprezintă procesul de analiza și investigatie sanitară care condiționeaza, din punct de vedere tehnic și juridic, punerea în funcțiune și desfășurarea activității în obiective de interes public de conformarea la normele de igiena și de sănătate publică.

Autorizația sanitară reprezintă un act tehnic și juridic eliberat în scris de către autoritatea locală de sănătate publică, prin care sunt stabilite condițiile și/sau parametrii de funcționare ai unei activități existente ori de punere în funcțiune a unei activități în obiective de interes public.

Viza anuală reprezintă actul de constatare, eliberat în scris de către autoritatea locală de sănătate publică, privind respectarea conformitatii cu autorizarea sanitară eliberata anterior.

Programul de conformare reprezintă un plan de măsuri cuprinzând etape care trebuie parcurse în intervale de timp precizate, prin prevederile autorizației sanitare, de către titularul activității, sub controlul autorității de sănătate publică locală, în scopul respectării reglementărilor privind sănătatea publică.

Avizul sanitar și autorizația sanitară atesta ca sunt întrunite condițiile igienico-sanitare necesare pentru conformarea la normele de igiena și de sănătate publică în vederea protejării sănătății publice.

Avizul sanitar și autorizația sanitară stabilesc condițiile prin care solicitantul este obligat să respecte și sa urmărească conformarea la normele de igiena și de sănătate publică.

Activitatea de avizare-autorizare sanitară se desfășoară în cadrul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București, al direcțiilor de specialitate din cadrul ministerelor cu rețea sanitară proprie, de către personalul biroului pentru avize și autorizații sanitare.

Biroul pentru avize și autorizații sanitare este compus din șef de birou și referenți. Funcția de șef de birou va fi ocupată prin concurs de un medic având specialitatea igiena, medicina muncii, epidemiologie sau sănătate publică.

Biroul pentru avize și autorizații sanitare are următoarele atribuții:

a) realizează activitatea de autorizare și avizare sanitară conform prevederilor prezentului ordin;

b) primește și înregistrează documentația solicitantului, repartizand-o către secțiile sau compartimentele de specialitate;

c) soluționează cererile conform recomandărilor cuprinse în referatele de evaluare, completează formularele conform recomandărilor și eliberează avizele și autorizațiile sanitare;

d) gestionează baza de date pentru autorizațiile și avizele sanitare eliberate;

e) înregistrează declarația pe propria răspundere și autorizația sanitară eliberata;

f) comunică inspecției sanitare emiterea autorizației sanitare de funcționare în termen de 48 de ore;

g) asigura informarea solicitanților asupra procedurii de avizare și autorizare sanitară.

Activitățile de evaluare în vederea eliberării avizelor și autorizațiilor sanitare se realizează de către personalul de specialitate calificat pentru domeniul de activitate supus autorizării.

Documentele necesare pentru solicitarea avizului sanitar al obiectivelor și al activităților desfășurate în acestea sunt:

a) cerere;

b) planul general de amplasare a obiectivului, prezentat la o scara din care să se înțeleagă clar încadrarea în cartier, zona, localitate, accesul la rețelele de transport, energie și utilități, precum și caracteristicile terenului;

c) planul de amenajare interioară: circuite functionale și modul lor de structurare, modul de asigurare a aprovizionarii cu apa potabilă, modul de evacuare a apelor uzate menajere și tehnologice, modul de organizare a evacuarii deșeurilor solide și modul de colectare, depozitare temporară și de evacuare/neutralizare a deșeurilor periculoase rezultate din activități care urmează să se desfășoară în obiectivul pentru care se solicita avizarea;

d) dovada de achitare a tarifului de avizare sanitară.

La documentele necesare pentru obținerea avizului sanitar se va solicita, dacă este cazul, conform prevederilor legale în vigoare, studiul de impact asupra stării de sănătate a populației din zona.

Studiul de impact asupra sănătății populației din zona va cuprinde cel puțin următoarele elemente:

a) caracterizarea nivelului de expunere a populației;

b) caracterizarea efectelor asupra sănătății, consecutiv realizării obiectivului;

c) evaluarea impactului asupra stării de sănătate a populației;

d) condițiile de conformare pentru prevenirea efectelor;

e) planul de monitorizare a aplicării condițiilor de conformare și a efectelor asupra stării de sănătate.

După primire dosarul se înregistrează și se repartizează, nominalizandu-se personalul de specialitate pentru analiza și investigarea proiectului.

Personalul de specialitate analizează și evalueaza conformarea proiectului la normele de igiena, standardele, normativele sau la alte reglementări legale și elaborează referatul de evaluare.

Referatul de evaluare va cuprinde concluziile privind conformarea la normele de igiena și la reglementările de sănătate publică în vigoare, precum și concluzia cu privire la avizarea proiectului în una dintre următoarele variante:

a) sunt îndeplinite condițiile pentru eliberarea avizului sanitar și se eliberează avizul sanitar;

b) nu sunt îndeplinite condițiile pentru eliberarea avizului sanitar; acest lucru se comunică solicitantului, precizându-se neconformitatea constatată și menționându-se prevederile legale ce nu sunt îndeplinite.

Referatul de evaluare se elaborează conform modelului prezentat în anexa nr. 2.

În avizul sanitar se vor menționa următoarele:

a) datele de identificare a solicitantului și calitatea acestuia;

b) datele de identificare a obiectivului avizat;

c) activitatea/activitățile pentru care este avizat obiectivul;

d) numărul din registrul unic de avize sanitare al biroului pentru avize și autorizații sanitare;

e) numărul și data întocmirii referatului de evaluare, numele specialistului care a semnat referatul de evaluare, din registrul unic de avize sanitare;

f) semnatura șefului biroului pentru avize și autorizații sanitare și ștampila direcției de sănătate publică teritoriale sau a municipiului București ori a direcției de profil din ministerele cu rețea medicală proprie;

g) în situația în care obiectivul supus avizării sanitare se afla pe teritoriul unui județ în care direcția de sănătate publică nu are laborator de igiena radiatiilor și obiectivul este proiectat să aibă arii de lucru în care se desfășoară practici nucleare, referatul de evaluare pentru avizarea sanitară este semnat de către directorul direcției de sănătate publică teritoriale în a carei raza se afla obiectivul avizat și de către șeful laboratorului de igiena radiatiilor teritorial la care este arondat respectivul județ.

Rezolvarea solicitării se va face în maximum 20 de zile de la înregistrarea cererii.

Documentația de avizare se va păstra la dosarul de obiectiv din cadrul biroului pentru avize și autorizații sanitare.

Solicitarea avizului sanitar este obligatorie sau facultativă, în funcție de reglementările legale incidente domeniului de activitate supus avizării.

Avizul sanitar este obligatoriu pentru autorizarea activităților în spații care au fost construite cu alta destinație inițială decât activitatea pentru care se solicita autorizarea.

Documentele necesare pentru solicitarea autorizației sanitare sunt:

a) cerere;

b) dosar tehnic, care va cuprinde: avizul sanitar, dacă este cazul, planul dimensionat cu structura interioară, dotările necesare desfășurării activității supuse autorizării, prezentarea circuitelor functionale, modul de asigurare a iluminatului, ventilatiei, temperaturii ambientale, schita rețelelor de utilități sau modul de asigurare a acestora (apa potabilă, apa calda menajera, evacuarea apelor uzate menajere și tehnologice, evacuarea deșeurilor solide și, în cazul unităților medicale, a deșeurilor periculoase rezultate din activitatea desfășurată);

c) dovada de achitare a tarifului de autorizare sanitară.

După caz, vor fi solicitate următoarele:

a) declarația pe propria răspundere referitoare la asigurarea conformarii la condițiile igienico-sanitare, conform modelului prezentat în anexa nr. 3;

b) declarația de deținere și manipulare de substanțe toxice, conform

Decretului nr. 466/1979

privind regimul produselor și al substanțelor toxice, cu modificările și completările ulterioare.

În situația în care obiectivului supus autorizării i-a fost eliberat aviz sanitar, dosarul de aviz sanitar se asimilează dosarului tehnic.

Cererea de autorizare și dosarul cuprinzând documentele pentru obiectivele și activitățile prevăzute în anexa nr. 1 se depun la biroul pentru avize și autorizații sanitare, unde sunt verificate și, în cazul în care documentația este completa, cererea se înregistrează și se retine spre soluționare.

După primirea dosarului înregistrat și repartizat se nominalizeaza personalul de specialitate pentru analiza și investigarea proiectului.

Referatul de evaluare cuprinde, după caz, aprecierile privind conformarea sau programul de conformare și calendarul de conformare, precum și concluzia cu privire la autorizarea sanitară în una dintre variantele:

a) sunt îndeplinite condițiile pentru eliberarea autorizației sanitare și se eliberează autorizație sanitară;

b) pot fi îndeplinite condițiile pentru eliberarea autorizației sanitare, cu realizarea programului și calendarului de conformare stabilit în autorizație, și se eliberează autorizație sanitară;

c) nu sunt îndeplinite condițiile pentru eliberarea autorizației sanitare, precizându-se neconformitatea față de actele legale care prevăd aceste cerințe, comunicându-se aceasta solicitantului;

d) referatul de evaluare în vederea eliberării autorizației sanitare se completează conform modelului prezentat în anexa nr. 2.

Formularul autorizației sanitare va cuprinde:

a) datele de identificare a solicitantului și calitatea acestuia;

b) datele de identificare a obiectivului autorizat;

c) numărul din registrul unic pentru autorizații sanitare;

d) activitatea/activitățile autorizata/autorizate;

e) programul și calendarul de conformare pentru îndeplinirea condițiilor de autorizare sanitară (după caz);

f) numărul și data referatului de evaluare, numele specialistului care a elaborat referatul de evaluare;

g) semnatura directorului direcției de sănătate publică, a șefului biroului pentru avize și autorizații sanitare și ștampila direcției de sănătate publică sau a direcției de profil din ministerele cu rețea sanitară proprie;

h) în situația în care un obiectiv supus autorizării sanitare este proiectat să aibă arii de lucru în care se desfășoară practici nucleare și este amplasat pe teritoriul unui județ în care direcția de sănătate publică nu are laborator de igiena radiatiilor, referatul de evaluare pentru avizarea sanitară este semnat de către directorul direcției de sănătate publică din județul în care se afla obiectivul și de către șeful laboratorului de igiena radiatiilor teritorial la care este arondat respectivul județ.

Documentația de autorizare se va păstra la dosarul obiectivului, în cadrul biroului pentru avize și autorizații.

Rezolvarea solicitării se va face în termen de 20 de zile de la data înregistrării cererii.

Autorizația sanitară de funcționare se emite strict pentru obiectivul și activitatea/activitățile pentru care a fost solicitată.

Autorizația sanitară va cuprinde următoarele:

a) numărul de înregistrare din registrul unic de autorizații al direcției de sănătate publică;

b) obiectul de activitate publică;

c) datele de identificare a obiectivului;

d) structura funcțională prezentată succint;

e) programul de conformare;

f) semnatura directorului direcției de sănătate publică, a șefului biroului pentru avize și autorizații sanitare și ștampila direcției de sănătate publică.

Autorizația sanitară de funcționare se păstrează la obiectivul pentru care a fost eliberata și trebuie pusă în mod obligatoriu la dispoziție oricărui organ de control, dacă acesta o solicita.

Autorizația sanitară are valabilitate atât timp cat sunt respectate condițiile igienico-sanitare și sunt menținute condițiile de structura funcțională și cele care se referă la obiectul de activitate din solicitarea inițială, pentru care a fost emisă autorizația.

Autorizația sanitară se vizează anual în cazul obiectivelor cuprinse în lista prevăzută în anexa nr. 1.

Personalul de specialitate din direcțiile de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, poate acorda consultații de specialitate solicitanților de avize sau autorizații sanitare, pentru întocmirea documentației necesare.

Persoana de specialitate care acorda consultanța tehnica nu poate semna referatul de evaluare pentru avizarea sau autorizarea sanitară a obiectivului/activității pentru care a prestat serviciul de consultanța.

Inspecția sanitară din cadrul direcției de sănătate publică poate proceda la retragerea temporară sau definitivă a autorizației sanitare de funcționare în cazul oricărei modificări a obiectului de activitate și a structurii functionale a obiectivului față de ceea ce este prevăzut în autorizația sanitară de funcționare sau în cazul nerespectării programului de conformare.

Din momentul retragerii temporare sau definitive a autorizației sanitare de funcționare activitatea pentru care a fost eliberata autorizația sanitară de funcționare retrasă se suspenda.

Pentru reluarea activității se reia procedura de autorizare prin biroul pentru avize și autorizații sanitare din cadrul direcției de sănătate publică teritoriale.