Regulamentul din 16 iunie 2026

Articolul 9

Institutul este condus de un director general numit prin ordin al ministrului sănătății.

Articolul 10

Conducerea Institutului acționează cu diligența pe care un bun proprietar o depune în administrarea bunurilor sale și răspunde de integritatea acestuia, precum și de întocmirea și prezentarea la termenele stabilite a situației patrimoniului, în conformitate cu prevederile legale în vigoare.

Articolul 11

Conducerea Institutului este asigurată de:

1.

director general, care asigură conducerea curentă a Institutului;

2.

director general adjunct cu atribuții medicale;

3.

director general adjunct cu atribuții financiare.

Articolul 12

Funcția de director general se ocupă prin concurs, organizat de Ministerul Sănătății în condițiile legii.

Articolul 13

Directorul general va respecta regimul incompatibilităților și conflictelor de interese conform reglementărilor legale în vigoare.

Articolul 14

Directorul general al Institutului este ordonator secundar de credite.

Articolul 15

În exercitarea atribuțiilor sale, directorul general emite decizii.

Articolul 16

Directorul general poate delega, prin decizie, exercitarea atribuției de ordonator secundar de credite, cea de reprezentant legal, precum și alte atribuții, menționate expres în decizia de delegare, directorului general adjunct cu atribuții medicale, precum și altor persoane cu funcții de conducere din cadrul Institutului, după caz.

Articolul 17

Directorul general adjunct cu atribuții medicale și directorul general adjunct cu atribuții financiare se subordonează nemijlocit directorului general, îndeplinind atribuții specifice funcțiilor, înscrise în fișa postului, și stabilite de către directorul general.

Articolul 18

Atribuțiile specifice ale directorului general sunt:

a)

În domeniul strategiei medicale:

1.

elaborarea planului de dezvoltare al activității rețelei naționale de transfuzie pe perioada mandatului, împreună cu membrii comitetului director;

2.

analizarea și aprobarea măsurilor propuse de comitetul director pentru dezvoltarea activității Institutului;

3.

participarea la dezbaterile privind problemele de strategie, organizare și funcționare a Institutului și a rețelei naționale de transfuzie sanguină;

4.

propunerea, pe baza analizei în cadrul comitetului director, structurii organizatorice, reorganizarea, schimbarea sediului și a denumirii Institutului, în vederea aprobării de către Ministerul Sănătății, în conformitate cu reglementările legale în vigoare;

5.

aplicarea strategiilor și politicii de dezvoltare în domeniul sanitar/transfuzional ale Ministerului Sănătății;

6.

propunerea de politici și obiective pentru domeniul calității.

b)

În domeniul managementului economico-financiar:

1.

aprobarea și urmărirea realizării planului anual de achiziții publice;

2.

aprobarea listei investițiilor și a lucrărilor de reparații curente și capitale care urmează să se realizeze într-un exercițiu financiar, în condițiile legii și răspunde de realizarea acestora;

3.

aprobarea repartizării bugetului de venituri și cheltuieli al rețelei naționale de transfuzie, pe baza propunerilor fundamentate ale directorilor centrelor de transfuzie județene și al municipiului București;

4.

urmărirea execuției bugetului de venituri și cheltuieli;

5.

respectarea disciplinei economico-financiare la nivelul laboratoarelor și compartimentelor din unitate;

6.

aprobarea efectuării plăților, în calitate de ordonator secundar de credite;

7.

identificarea, împreună cu comitetul director, surselor pentru creșterea veniturilor proprii ale Institutului, în conformitate cu reglementările legale în vigoare;

8.

organizarea activității de audit public intern, conform legii.

c)

În domeniul performanței/calității serviciilor:

1.

identificarea măsurilor necesare și urmărirea realizării indicatorilor de performanță ai managementului Institutului;

2.

monitorizarea și raportarea indicatorilor specifici activității medicale, financiari, economici, precum și a altor date, în conformitate cu reglementările legale în vigoare;

3.

analizarea modului de îndeplinire a obligațiilor membrilor comitetului director, dispunerea de măsuri de îmbunătățire a activității; participarea la proiectarea, realizarea și dezvoltarea sistemului de management al calității;

4.

organizarea implementării sistemului de hemovigilență sub coordonarea Ministerului Sănătății, prin direcția de specialitate din cadrul acestuia;

5.

asigurarea stabilității estimărilor privind necesarul anual de sânge uman total și/sau componente sanguine umane;

6.

aprobarea propunerilor de actualizare a Nomenclatorului național al componentelor sanguine umane și transmiterea acestuia către Ministerul Sănătății;

7.

coordonarea implementării Programului național de securitate transfuzională la nivelul Institutului și a rețelei naționale de transfuzie sanguină.

d)

În domeniul managementului resurselor umane:

1.

aprobarea regulamentului intern al Institutului, în urma consultării cu sindicatele, conform legii, și transmiterea spre aprobare Ministerului Sănătății a regulamentului de organizare și funcționare al Institutului;

2.

întocmirea fisei postului pentru personalul care îi este subordonat în mod direct și aprobarea fisa postului pentru restul personalului angajat;

3.

înființarea, cu aprobarea comitetului director, comisiilor specializate în cadrul Institutului, necesare pentru realizarea unor activități specifice;

4.

stabilirea și aprobarea numărului de personal pe categorii și locuri de muncă, pe baza propunerilor coordonatorilor de compartimente, cu respectarea reglementărilor legale în vigoare;

5.

numirea membrilor comitetului director;

6.

aprobarea organizării concursurilor pentru posturile vacante, numirea și eliberarea din funcție a personalului de execuție al Institutului, în condițiile legii;

7.

aprobarea programului de lucru pe locuri de muncă și categorii de personal;

8.

evaluarea performanțelor profesionale ale personalului aflat în subordine directă, conform structurii organizatorice și soluționarea contestațiilor în funcție de nivelul ierarhic la care s-au făcut, conform prevederilor legale în vigoare;

9.

aprobarea planului de formare și perfecționare a personalului, în conformitate cu legislația în vigoare;

10.

negocierea contractului colectiv de muncă la nivel de unitate;

11.

aprobarea organigramei, statelor de funcții și regulamentului de organizare și funcționare pentru centrele de transfuzie județene și al municipiului București.

e)

În domeniul managementului administrativ:

1.

conducerea activității curente a Institutului, în conformitate cu reglementărilor legale în vigoare;

2.

urmărirea respectării regulamentului de organizare și funcționare al Institutului;

3.

reprezentarea Institutului în relațiile cu terțe persoane fizice sau juridice;

4.

încheierea de acte juridice în numele Institutului, conform legii;

5.

răspunderea pentru modul de îndeplinire a obligațiilor asumate prin contracte și dispunerea de măsuri de îmbunătățire a activității;

6.

răspunderea pentru obținerea autorizației sanitare de funcționare și a autorizației pe activitate, în condițiile prevăzute de lege;

7.

asigurarea respectării prevederilor legale în vigoare referitoare la păstrarea secretului profesional, păstrarea confidențialității datelor, informațiilor și documentelor referitoare la activitatea Institutului;

8.

punerea la dispoziția organelor și organismelor competente, la solicitarea acestora, în condițiile legii, a datelor privind activitatea Institutului;

9.

răspunderea pentru organizarea arhivei Institutului și de asigurarea securității documentelor prevăzute de lege, în format scris și electronic;

10.

aprobarea utilizării bazei de date medicale a Institutului pentru activități de cercetare medicală, în condițiile legii;

11.

răspunderea pentru organizarea unui sistem de înregistrare și rezolvare a sugestiilor, sesizărilor și reclamațiilor referitoare la activitatea Institutului;

12.

aprobarea planului de acțiune pentru situații speciale și asigurarea necesarului de sânge și produse sanguine în caz de război, dezastre, atacuri teroriste, conflicte sociale și alte situații de criză, în conformitate cu prevederile legale în vigoare;

13.

în domeniul managementului deșeurilor, asigurarea implementării legislației specifice la nivelul Institutului;

14.

distribuirea și aplicarea rezoluției corespondenței în cadrul Institutului;

15.

coordonarea elaborării raportului anual de activitate al Institutului.

Articolul 19

Directorul general adjunct cu atribuții medicale are, în principal, următoarele atribuții:

a)

coordonarea din punct de vedere medical a sistemul de transfuzie sanguină pentru prevenirea și reducerea riscului transfuzional;

b)

coordonarea și monitorizarea centrelor de transfuzie județene și al municipiului București pentru a se asigura conformitatea calității și securității sângelui și componentelor sanguine umane;

c)

coordonarea implementării sistemului de hemovigilență sub coordonarea Ministerului Sănătății, prin direcția de specialitate;

d)

coordonarea implementării și monitorizării respectării cerințelor privind trasabilitatea sângelui uman și/sau a componentelor sanguine umane;

e)

stabilirea prognozei privind necesarul anual de sânge uman total și/sau componente sanguine umane;

f)

coordonarea actualizării Nomenclatorului național al componentelor sanguine umane;

g)

stabilirea relațiilor și colaborării cu instituții de profil naționale și internaționale, cu respectarea reglementărilor legale în vigoare;

h)

coordonarea și monitorizarea elaborării la termen a propunerilor privind planul de dezvoltare a Institutului, planul anual de achiziții publice cu privire la achiziția de aparatură și echipamente medicale, reactivi și materiale sanitare;

i)

monitorizarea calității activității medicale la nivelul Institutului și a centrelor de transfuzie județene și al municipiului București și elaborarea, în colaborare cu șefii laboratoarelor și directorii centrelor de transfuzie sanguine din subordine, de propuneri de îmbunătățire a acesteia;

j)

coordonarea întocmirii planului de formare și perfecționare a personalului medical, la propunerea șefilor/coordonatorilor de laboratoare;

k)

asigurarea respectării normelor de etică profesională și deontologie medicală la nivelul Institutului, colaborând cu Colegiul Medicilor din România;

l)

supervizarea respectării prevederilor legale în vigoare referitoare la documentația medicală a donatorilor de sânge sau componente sanguine, asigurarea confidențialității datelor medicale și constituirea arhivei medicale a Institutului;

m)

coordonarea activității de informatică în scopul înregistrării corecte a datelor în documentele medicale, gestionării și utilizării eficiente a acestor date;

n)

propunerea măsurilor necesare, potrivit dispozițiilor legale și contractului colectiv de muncă aplicabil, pentru asigurarea condițiilor corespunzătoare de muncă, prevenirea accidentelor și îmbolnăvirilor profesionale.

o)

coordonarea activității științifice, de cercetare și învățământ, care se desfășoară în structura Institutului;

p)

elaborarea politicilor și strategiei de dezvoltare a activităților de cercetare și învățământ ale Institutului pe care le supune avizării consiliului medical;

q)

examinarea și avizarea proiectelor de cercetare științifică, precum și realizarea instituțională a acestora;

r)

inițierea și/sau avizarea acțiunii de cooperare științifică internă și internațională;

s)

identificarea și atragerea de resurse de finanțare interne și externe;

t)

supervizarea activităților de învățământ din Institut;

u)

inițierea colaborării cu alte instituții pe linie de învățământ;

v)

participarea la organizarea de acțiuni cu caracter științific.

Articolul 20

Directorul general adjunct cu atribuții medicale respectă dispozițiile legale în vigoare privind incompatibilitățile și conflictele de interese.

Articolul 21

Directorul general adjunct cu atribuții financiare are, în principal, următoarele atribuții:

a)

răspunderea pentru buna organizare și desfășurare a activității financiare a Institutului, în conformitate cu dispozițiile legale în vigoare;

b)

organizarea contabilității în cadrul Institutului, în conformitate cu dispozițiile legale și răspunde de efectuarea corectă și la timp a înregistrărilor contabile;

c)

asigurarea întocmirii la timp și în conformitate cu dispozițiile legale a balanțelor de verificare și a bilanțurilor anuale și trimestriale;

d)

propunerea defalcării pe trimestre a indicatorilor financiari aprobați în bugetul de venituri și cheltuieli;

e)

asigurarea executării bugetului de venituri și cheltuieli al Institutului, urmărind realizarea indicatorilor financiari aprobați și respectarea disciplinei contractuale și financiare;

f)

angajarea unității prin semnătură, alături de directorul general, în toate operațiunile patrimoniale, având obligația, în condițiile legii, de a le refuza pe acelea care contravin dispozițiilor legale;

g)

evaluarea, prin bilanțul contabil, eficienței indicatorilor specifici;

h)

asigurarea îndeplinirii, în conformitate cu dispozițiile legale, obligațiilor Institutului către bugetul de stat, bugetul asigurărilor sociale de stat, trezorerie și terți;

i)

asigurarea întocmirii, circuitul și păstrarea documentelor justificative care stau la baza înregistrărilor contabile;

j)

organizarea evidenței tuturor creanțelor și obligațiilor cu caracter patrimonial care revin Institutului din contracte, protocoale, programe și alte acte similare, urmărind realizarea la timp a acestora;

k)

asigurarea aplicării dispozițiilor legale privitoare la gestionarea valorilor materiale și luarea măsurilor pentru ținerea la zi, în mod corect, a evidențelor gestionării;

l)

răspunderea pentru îndeplinirea atribuțiilor cu privire la exercitarea controlului financiar preventiv și al asigurării integrității patrimoniului ce revin structurilor din subordine, în conformitate cu dispozițiile legale în vigoare;

m)

avizarea formularelor de scoatere din evidență a bunurilor de orice fel, în cazurile și condițiile prevăzute de dispozițiile legale;

n)

organizarea și dispunerea măsurilor pentru perfecționarea profesională a personalului de specialitate din subordine;

o)

organizarea la termenele stabilite și cu respectarea dispozițiilor legale a inventarierii mijloacelor materiale din Institut, urmărind definitivarea, potrivit legii, a rezultatelor inventarierii;

p)

asigurarea și răspunderea pentru confruntarea evidențelor analitice cu cele sintetice;

q)

răspunderea pentru întocmirea la timp și în conformitate cu dispozițiile legale a dărilor de seamă contabile;

r)

asigurarea măsurilor de păstrare, manipulare și folosire a formularelor cu regim special;

s)

răspunderea pentru efectuarea operațiunii de casare;

t)

asigurarea și răspunderea pentru păstrarea arhivei contabile curente, a notelor contabile etc.;

u)

acționarea pentru îndeplinirea prevederilor bugetului anual de venituri și cheltuieli al Institutului, prin inițierea de măsuri eficiente pentru o bună gestiune, în condițiile reglementărilor legale în vigoare.

Articolul 22

Directorul general adjunct cu atribuții financiare respectă dispozițiile legale în vigoare privind incompatibilitățile și conflictele de interese.

Articolul 24

Laboratorul central de control de calitate al produselor sanguine labile (PSL), are în principal următoarele atribuții:

a)

asigurarea controlului de calitate hematologic și bacteriologic conform standardelor și Ghidurilor pentru pregătirea, utilizarea și asigurarea calității componentelor sanguine;

b)

efectuarea de teste pentru parametrii de calitate specificați de normele naționale și europene care nu pot fi efectuați în rețeaua transfuzională, respectiv evaluarea leucocitelor restante după deleucocitare;

c)

efectuarea controlului hematologic și bacteriologic al produselor sanguine labile (PSL), în cadrul Proiectului Extern Anual de Control de Calitate;

d)

analizarea periodic a rezultatele controlului de calitate al PSL transmise de centrele de transfuzie județene și al municipiului București, în vederea centralizării și furnizării unei imagini obiective asupra calității PSL obținute în România;

e)

testarea periodic a produsele de sânge iradiate;

f)

asigurarea controlului bacteriologic de calitate al componentelor obținute în rețea, prin confirmarea și identificarea germenilor contaminanți ai produselor sanguine;

g)

elaborarea procedurii de selecție, procesare și control în scopul asigurării siguranței bacteriene;

h)

întocmirea recomandărilor în vederea efectuării anchetei în cazurile de contaminare bacteriană și a adoptării măsurilor corespunzătoare de către fiecare centru de transfuzie sanguină, în vederea scăderii incidenței contaminărilor bacteriene;

i)

realizarea studiului statistic al incidenței bacteriene și calcularea ratei de contaminare;

j)

monitorizarea încărcăturii bacteriene a suprafețelor din centrele de transfuzie județene și al municipiului București prin testarea eficacității antisepticelor utilizate în rețeaua transfuzională;

k)

asigurarea calității, trasabilității și hemovigilenței în asistența transfuzională, prin elaborarea și implementarea documentației specifice;

l)

asigurarea creșterii securității transfuzionale prin implementarea managementului calității impus de standardele internaționale;

m)

monitorizarea nivelului de asigurare a calității transfuzionale, elaborarea și implementarea documentației necesare aplicării în practică a Ghidurilor pentru pregătirea, utilizarea și asigurarea calității componentelor sanguine;

n)

elaborarea proiectelor, procedurilor și metodologiilor de control de calitate;

o)

asigurarea instruirii personalului medical și evaluarea nivelului de pregătire profesională în aplicarea metodelor de control al calității în conformitate cu nivelul noilor tehnologii implementate și cu respectarea legislației în domeniul calității;

p)

participarea la auditul extern al controlului calității pentru centrele de transfuzie județene și al municipiului București;

q)

participarea la elaborarea proiectelor și protocoalelor de cercetare în colaborare cu centrele de transfuzie județene și al municipiului București, în vederea îmbunătățirii parametrilor de calitate ai PSL;

r)

promovarea bunelor practici în transfuzie, în vederea optimizării producerii și obținerii de produse de calitate;

s)

validarea echipamentelor și procedurilor de producție, materialelor consumabile (pungi de recoltare, pungi de transfer, filtre de deleucocitare), conform necesităților tehnologiilor și protocolului de control al calității produselor sanguine;

t)

controlul și evaluarea periodică a activităților colectivului;

u)

respectarea eticii și deontologii activității de cercetare-dezvoltare;

v)

respectarea drepturilor de proprietate intelectuală și confidențialitatea convenită cu colaboratorii și cu finanțatorii cercetării;

w)

participarea la evaluarea activității de cercetare-dezvoltare, precum și a rezultatelor proprii;

x)

participarea la ședințele de referate științifice și profesionale organizate la nivelul Institutului;

y)

prezentarea rapoartelor asupra activității științifice desfășurate, când sunt solicitate;

z)

utilizarea patrimoniului tehnico-științific și a altor resurse ale instituției, exclusiv pentru activități profesionale în interesul Institutului;

z^1)

îndeplinirea oricăror alte atribuții pentru asigurarea calității în activitățile specifice.

Articolul 25

Laboratorul central de referință pentru maladii transmisibile prin sânge are în principal următoarele atribuții:

a)

efectuarea testărilor obligatorii pentru fiecare donare de sânge, în conformitate cu reglementările naționale și internaționale în domeniu;

a^1)

efectuarea confirmărilor maladiilor transmisibile prin transfuzie la solicitarea unităților sanitare din interiorul și din afara sistemului de transfuzie;

b)

efectuarea analizelor complementare impuse de bunele practici transfuzionale pentru completarea statusului imunologic al donatorului;

b^1)

informarea, prin emiterea de buletine de analiză, despre rezultatele obținute;

c)

efectuarea controlului de lot predistribuție și validarea de reactivi nou-introduși în testarea infecțiilor transmisibile prin transfuzie din România pe probe locale;

c^1)

efectuarea controlului biologic în scopul de a asigura atât securitatea primitorului, cât și în scopul managementului donatorului din punct de vedere al infecțiilor transmisibile prin transfuzie;

d)

elaborarea și propunerea de metodologii noi pentru actualizarea activității de transfuzie în acord cu progresul științific și cu noile tehnologii;

d^1)

participarea la scheme de control extern în domeniu;

e)

participarea la elaborarea indicatorilor de evaluare a activității și a criteriilor de performanță a sistemului de transfuzie în domeniul său de competență;

e^1)

coordonarea, îndrumarea și verificarea implementării algoritmului de screening al maladiilor transmisibile prin sânge în cadrul centrelor de transfuzie județene și al municipiului București;

f)

participarea la creșterea securității transfuzionale prin implementarea managementului calității impus de standardele internaționale;

f^1)

participarea la proiecte de cercetare în colaborare cu centrele de transfuzie județene și al municipiului București sau cu alte instituții de profil în vederea atingerii unor informații utile în securitatea transfuzională;

g)

participarea la asigurarea instruirii personalului medical și evaluarea nivelului de pregătire profesională în aplicarea procedurilor de lucru, în vederea asigurării securității transfuzionale în conformitate cu noile tehnologii implementate și în acord cu legislația în vigoare;

g^1)

colaborarea cu laboratoarele și compartimentele Institutului, cu centrele de transfuzie județene și al municipiului București sau cu alte instituții de profil naționale sau internaționale în domeniul infecțiilor transmisibile;

h)

întocmirea, îmbunătățirea continuă și informarea centrele de transfuzie județene și al municipiului București despre Nota Metodologică în domeniul maladiilor transmisibile prin transfuzie, urmărirea implementării acesteia și sesizarea situațiilor și punctelor critice;

h^1)

participarea și emiterea de recomandări în vederea efectuării procedurilor de look-back și trace-back împreună cu centrele de transfuzie județene și al municipiului București;

i)

realizarea studiului statistic al incidenței și prevalenței infecțiilor transmisibile prin sânge;

i^1)

susținerea părții de pregătire în domeniul maladiilor transmisibile prin transfuzie din curricula de formare a medicilor rezidenți;

j)

participarea la programe internaționale în cadrul unor parteneriate cu instituții cu preocupări similare din alte țări, în vederea schimbului de experiență și de informații, a derulării unor proiecte în comun și a efectuării de studii și cercetări comparative în scopul asigurării securității transfuzionale;

j^1)

punerea în aplicare a reglementărilor specifice prevăzute în actele normative aplicabile domeniului transfuziei sanguine;

k)

colaborarea cu laboratoarele Institutului, la solicitarea de consultanță interdepartamentală în vederea asigurării eficienței și siguranței transfuzionale;

k^1)

participarea la asigurarea hemovigilenței, monitorizarea respectării procedurilor de supraveghere organizată, propunerea de măsuri tehnice și organizatorice pentru asigurarea hemovigilenței și a securității transfuzionale, efectuarea anchetelor epidemiologice și studii privind factorii implicați în producerea reacțiilor adverse severe sau incidentelor adverse severe (donator, unitate de sânge sau produs sanguin primitor) conform reglementarilor legale în vigoare, în domeniul de competență;

l)

contribuirea la elaborarea protocoalelor și ghidurilor pentru investigarea reacțiilor transfuzionale și posttransfuzionale;

l^1)

colaborarea cu laboratoarele Institutului la solicitarea de consultanță interdepartamentală în vederea asigurării eficienței și siguranței transfuzionale;

m)

implementarea, împreună cu centrele de transfuzie din subordinea Institutului, proiectelor și protocoalelor pentru prevenirea reacțiilor adverse transfuzionale și posttransfuzionale;

m^1)

colaborarea cu laboratoarele din structura Institutului, cu centrele de transfuzie județene și al municipiului București, precum și cu alte unități sanitare pe teme de cercetare aplicativă cu beneficiu clinic în domeniul transfuziei sanguine;

n)

elaborarea strategiilor pentru cercetarea științifică, în domeniul de competență, în cadrul Institutului;

n^1)

elaborarea și redactarea de lucrări științifice, participarea la valorificarea și aplicarea rezultatelor activității proprii prin prezentarea lucrărilor la conferințe, congrese și alte manifestări științifice, cât și prin publicarea în reviste de specialitate;

o)

controlarea și evaluarea periodică a activităților colectivului;

o^1)

respectarea eticii și deontologiei activității de cercetare-dezvoltare;

p)

respectarea drepturilor de proprietate intelectuală și confidențialitatea convenită cu colaboratorii și cu finanțatorii cercetării;

p^1)

participarea la evaluarea activității de cercetare-dezvoltare, precum și a rezultatelor proprii;

q)

desfășurarea activității științifice fără a încălca drepturile și libertățile omului;

q^1)

participarea la ședințele de referate științifice și profesionale organizate la nivelul Institutului;

r)

prezentarea rapoartelor asupra activității științifice desfășurate, când sunt solicitate;

r^1)

utilizarea patrimoniului tehnico-științific și alte resurse ale instituției exclusiv pentru activități profesionale în interesul acesteia;

s)

participarea în domeniul de competență la activități de instruire și formare în domeniul hematologiei transfuzionale pentru personalul medical mediu și superior din sistemul de transfuzie;

s^1)

contribuirea la desfășurarea practică a învățământului medical superior și mediu în domeniul hematologiei transfuzionale (transfuziei sanguine);

t)

asigurarea în domeniul de competență, îndrumarea și supravegherea medicilor rezidenți pe parcursul stagiului de practică în domeniul hematologiei transfuzionale, conform curiculei în vigoare;

t^1)

îndeplinirea oricăror alte atribuții pentru asigurarea calității în activitățile specifice.

Articolul 26

Laboratorul central de imunohematologie are în principal următoarele atribuții:

a)

elaborarea notelor metodologice privind testarea minimă obligatorie și recomandări de bune practici privind controlul biologic - imunohematologie al donatorilor de sânge și componentelor sanguine;

a^1)

asigurarea consilierii de specialitate în domeniul imunohematologiei, laboratoarelor de imunohematologie din centrele de transfuzie județene și al municipiului București;

b)

efectuarea, la solicitarea centrelor de transfuzie cu activitate de testare imunohematologică autorizată, de teste imunohematologice pentru determinarea de antigene sanguine, identificare anticorpi antieritrocitari, alte determinări imunohematologice, în situațiile în care efectuarea și/sau interpretarea testelor respective depășesc nivelul de dotare și/sau competență și/sau experiență al/a laboratorului centrului de transfuzie sanguină;

b^1)

contribuirea la elaborarea de note metodologice și recomandări de bune practici privind testarea imunohematologică a pacienților cu indicație de tratament transfuzional, în scopul selectării de componente sanguine compatibile;

c)

oferirea de consiliere de specialitate, în domeniul imunohematologiei, unităților de transfuzie sanguină din unitățile sanitare, la solicitarea acestora;

c^1)

efectuarea de teste imunohematologice (protocol pretransfuzional complet sau anumite teste, după caz), la solicitarea spitalelor, pentru cazuri a căror rezolvare depășește nivelul de dotare, competența și experiența unității de transfuzie sanguină din cadrul acestora și al laboratorului de imunohematologie al centrului de transfuzie sanguină din zona respectivă;

d)

asigurarea evaluării conformității diverșilor reactivi destinați utilizării în testarea imunohematologică, în cadrul procedurilor de achiziție publică în care Institutul este autoritatea contractantă;

d^1)

asigurarea controlului de calitate al loturilor de reactivi destinați utilizării în cadrul centrelor de transfuzie județene și al municipiului București, achiziționați în baza acordului cadru în derulare și eliberarea certificatelor de validare lot, înainte ca furnizorul să înceapă livrarea din lotul respectiv către beneficiari, în baza contractelor subsecvente încheiate și a comenzilor;

e)

participarea la evaluarea de noi metode de testare imunohematologică, echipamente, reactivi care ar putea fi utilizate/utilizați în activitatea de testare imunohematologică a centrelor de transfuzie județene și al municipiului București, a laboratorului central și/sau a unităților de transfuzie din unitățile sanitare, la decizia conducerii Institutului;

e^1)

contribuirea la calificarea echipamentelor de testare imunohematologică automate și la validarea procedurilor de testare care implică și echipamentele respective, aflate în dotarea sa, respectiv a laboratoarelor de imunohematologie din centrele de transfuzie județene și al municipiului București;

f)

elaborarea de proiecte pentru dezvoltarea unei baze de date naționale a donatorilor de sânge, cu informații privind profilul antigenic eritrocitar extins și implementarea planului de acțiune aprobat, în colaborare cu alte laboratoare de imunohematologie din centrele de transfuzie județene și al municipiului București, în vederea efectuării testelor necesare pentru obținerea acestor date;

f^1)

colaborarea la elaborarea de programe de formare în imunohematologie pentru categoriile de personal medical implicat în activitatea laboratoarelor de imunohematologie din centrele de transfuzie județene și al municipiului București, respectiv din unitățile de transfuzie sanguină, laboratoare clinice;

g)

elaborarea periodică de materiale informative în domeniul imunohematologiei, destinate actualizării informațiilor din domeniu, pe care Institutul le va disemina după aprobare, în centrele de transfuzie județene și al municipiului București;

g^1)

asigurarea controlului de calitate în compartimentele de imunohematologie din centrele de transfuzie județene și al municipiului București;

h)

efectuarea controlului extern de calitate și controlului metodologic la nivelul laboratoarelor de imunohematologie din rețeaua națională de transfuzie sanguină;

h^1)

centralizarea periodică a rezultatelor controlului extern transmise de centrele de transfuzie județene și al municipiului București, în vederea furnizării unei imagini obiective asupra calității componentelor sanguine obținute în România;

i)

asigurarea calității, trasabilității și hemovigilenței în asistența transfuzională în imunohematologie, prin elaborarea și implementarea documentației specifice;

i^1)

asigurarea creșterii securității transfuzionale prin implementarea managementului calității impus de standardele internaționale;

j)

efectuarea diagnosticului incidentelor transfuzionale și stabilirea terapiei transfuzionale în cazul acestora;

j^1)

propunerea de măsuri tehnice și organizatorice necesare asigurării securității transfuzionale imunohematologice, aplicabile în rețeaua centrelor județene de transfuzie și unitățile sanitare;

k)

elaborarea de proiecte, proceduri și metodologii privind imunologia și genetica grupelor eritrocitare implicate în transfuzia de sânge;

k^1)

participarea la studii cu beneficiu clinic și granturi naționale și internaționale pe diferite teme de cercetare;

l)

valorificarea rezultatelor cercetării pe linia integrării cercetare-asistență medicală prin asigurarea consolidării, îmbunătățirii bazei tehnico-materiale a laboratoarelor de imunohematologie din rețeaua transfuzională;

l^1)

elaborarea de strategii pentru cercetarea științifică în domeniul de competență în cadrul Institutului;

m)

valorificarea rezultatelor cercetării pe linia integrării cercetare-asistență medicală prin elaborarea de lucrări și comunicări pe care le prezintă și/sau publică în cadrul manifestărilor științifice și/sau publicațiilor de specialitate naționale și internaționale;

m^1)

respectarea eticii și deontologiei activității de cercetare-dezvoltare și desfășoară activitate științifică fără a încălca drepturile și libertățile omului;

n)

respectarea drepturilor de proprietate intelectuală și confidențialitatea convenită cu colaboratorii și cu finanțatorii cercetării;

n^1)

participarea la evaluarea activității de cercetare-dezvoltare, precum și a rezultatelor proprii;

o)

participarea la ședințele de referate științifice și profesionale organizate la nivelul Institutului; prezentarea de rapoarte asupra activității științifice desfășurate, când sunt solicitate;

o^1)

utilizarea patrimoniului tehnico-științific și alte resurse ale instituției exclusiv pentru activități profesionale în interesul acesteia;

p)

participarea la programe naționale și internaționale de colaborare cu instituții similare în vederea schimbului de experiență și informații în domeniul asigurării calității în laboratoarele de profil;

p^1)

îndeplinirea sarcinilor de învățământ în cadrul programelor de rezidențiat de specialitate, în acord cu domeniul de competență;

q)

participarea, potrivit domeniului de competență, la activități de instruire și formare profesională în domeniul imunologiei de transplant și al transfuziei sanguine pentru personalul medical superior și mediu;

q^1)

contribuirea, potrivit domeniului de competență, la desfășurarea practică a învățământului medical superior și mediu în domeniul hematologiei transfuzionale (transfuziei sanguine) și al imunohematologiei;

r)

asigurarea, potrivit domeniului de competență, instruirii personalului medical și evaluarea nivelului de pregătire profesională în aplicarea metodelor de control al calității în conformitate cu nivelul noilor tehnologii implementate și cu respectarea legislației în domeniul calității.

r^1)

îndeplinirea oricăror alte atribuții pentru asigurarea calității în activitățile specifice.

Articolul 27

Laboratorul central de referință pentru hemostază are în principal următoarele atribuții:

a)

asigurarea controlului de calitate din punct de vedere al hemostazei conform standardelor și Ghidurilor naționale și europene astfel încât să se obțină componente sanguine plasmatice destinate transfuziei sau fracționării, care să corespundă cerințelor legale de calitate;

a^1)

efectuarea de teste pentru parametrii de calitate specificați de normele naționale și europene privind hemostaza primară și secundară, care nu pot fi efectuați la componentele plasmatice sau trombocitare, în rețeaua transfuzională;

b)

asigurarea investigării globale a hemostazei prin efectuarea testelor de screening a coagulării și/sau a altor metode de investigare globală;

b^1)

efectuarea controlului periodic (trimestrial) sau la solicitarea parametrilor hemostazei la produsele sanguine plasmatice sau componentelor trombocitare produse de centrele de transfuzie județene și al municipiului București;

c)

evaluarea stărilor de hipo/hipercoagulabilitate prin determinări analitice ale factorilor de coagulare, testarea inhibitorilor fiziologici sau dobândiți ai coagulării, determinarea complexului trombină/antitrombină III umană etc;

c^1)

explorarea funcției plachetare prin efectuarea testelor de agregare trombocitară la donatori/componente sanguine, trombocitare;

d)

colaborarea cu întreaga rețea de transfuzie sanguină la creșterea securității transfuzionale prin efectuarea testelor specifice hemostazei necesare la donatori/componente sanguine;

d^1)

colaborarea cu laboratoarele Institutului, la solicitarea de consultanță interdepartamentală în domeniul de competență;

e)

asigurarea, la solicitarea centrelor de transfuzie județene și al municipiului București, sprijinului metodologic și profesional în domeniul diatezelor hemoragice;

e^1)

desfășurarea activității de efectuare teste de coagulare pentru depistarea diatezelor hemoragice congenitale sau dobândite;

f)

examinarea eșantioanelor primite cu scopul de a furniza informații utile în depistarea, terapia și prevenirea bolilor sau pentru evaluarea stării de sănătate a populației/donatorilor;

f^1)

acordarea de consultanță privind hemostaza și domeniul transfuziei sanguine;

g)

studierea și implementarea în rutină, noi metode și tehnici privind mecanismul coagulării;

g^1)

acordarea de asistență tehnică calificată de specialitate, unităților sanitare în scop diagnostic și terapeutic precum și consiliere privind utilizarea rațională a componentelor sanguine;

h)

preocuparea de îmbunătățirea metodologiei de depistare și terapie a diatezelor hemoragice la nivel național;

h^1)

colaborarea cu clinicile de hematologie în domeniul hemostazei, în scopul adoptării unor ghiduri terapeutice și de diagnostic;

i)

colaborarea cu laboratoarele din structura Institutului, cu centrele de transfuzie județene și al municipiului București, precum și cu alte unități medicale clinice pe teme de cercetare aplicativă cu beneficiu clinic în domeniul transfuziei sanguine;

i^1)

participarea la studii cu beneficiu clinic, granturi naționale și internaționale în domeniul hemostazei;

j)

cercetarea aplicativă și evaluarea prin asistență clinică a incidențelor diatezelor hemoragice congenitale sau dobândite în populația generală și a donatorilor de sânge;

j^1)

elaborarea și redactarea de lucrări științifice, participarea la valorificarea și aplicarea rezultatelor activității proprii prin prezentarea lucrărilor la conferințe, congrese și alte manifestări științifice, cât și publicarea în reviste de specialitate interne și internaționale;

k)

respectarea eticii și deontologiei activității de cercetare-dezvoltare;

k^1)

respectarea drepturilor de proprietate intelectuală și confidențialitatea convenită cu colaboratorii și cu finanțatorii cercetării;

l)

participarea la evaluarea activității de cercetare-dezvoltare, precum și a rezultatelor proprii;

l^1)

desfășurarea activității științifice fără a încălca drepturile și libertățile omului;

m)

participarea la ședințele de referate științifice și profesionale organizate la nivelul Institutului;

m^1)

prezentarea rapoartelor asupra activității științifice desfășurate, când sunt solicitate;

n)

participarea la programe naționale și internaționale de colaborare cu instituții similare în vederea schimbului de experiență și informații în domeniul asigurării calității în laboratoarele de profil;

n^1)

participarea în domeniul de competență la activități de instruire și formare în domeniul hematologiei transfuzionale pentru personalul medical superior și mediu din sistemul de transfuzie;

o)

contribuirea la desfășurarea practică a învățământului medical superior și mediu privind hemostaza în domeniul hematologiei transfuzionale (transfuziei sanguine);

o^1)

asigurarea în domeniul de competență a îndrumării și supravegherii medicilor rezidenți pe parcursul stagiului de practică în domeniul hematologiei transfuzionale, conform curiculei în vigoare.

p)

îndeplinirea oricăror alte atribuții pentru asigurarea calității în activitățile specifice.

Articolul 28

Laboratorul național HLA are în principal următoarele atribuții:

a)

contribuirea la elaborarea de măsuri tehnice și organizatorice pentru asigurarea hemovigilenței și a securității transfuzionale, aplicabile centrelor de transfuzie subordonate Institutului și unităților sanitare care utilizează sânge și componente sanguine, în domeniul de competență;

a^1)

contribuirea și/sau participarea la elaborarea protocoalelor și ghidurilor pentru investigarea reacțiilor adverse post-transfuzionale de cauză leuco-trombocitară;

b)

implementarea, împreună cu centrele de transfuzie din subordinea Institutului, protocoalelor pentru prevenirea reacțiilor adverse post-transfuzionale de cauză leuco-trombocitară;

b^1)

acordarea de consultanță, sprijin metodologic și profesional centrelor de transfuzie județene și al municipiului București în domeniul imunologiei și geneticii grupelor leuco-trombocitare implicate în transfuzia de sânge;

c)

efectuarea de investigatii specifice în vederea diagnosticării reacțiilor adverse post-transfuzionale de cauză leuco-trombocitară, raportate de centrele de transfuzie din subordinea Institutului;

c^1)

acordarea de consultanță privind interpretarea rezultatelor investigațiilor efectuate sau a eventualelor investigații suplimentare necesare, în domeniul de competență;

d)

organizarea, coordonarea metodologică și implementarea activităților specifice atribuite Institutului și centrelor de transfuzie nominalizate potrivit actelor normative în vigoare, în concordanță cu prevederile Programelor Naționale de Sănătate;

d^1)

participarea la elaborarea și implementarea de ghiduri și protocoale specifice domeniului de transplant în domeniul de competență, în colaborare cu Agenția Națională de Transplant și Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice;

e)

întocmirea materialelor metodologice și documentare în domeniul transfuzional și de transplant, în domeniul de competență;

e^1)

acordarea de asistență calificată centrelor de transfuzie județene și al municipiului București, unităților medicale de transplant, clinicilor de hematologie, laboratoarelor de histocompatibilitate, Registrului Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice, altor unități medicale, în domeniul de competență;

f)

evaluarea compatibilității HLA pentru selectarea donatorilor de celule, țesuturi și organe;

f^1)

evaluarea statusului imun pretransplant și posttransplant de organe și țesuturi, privind allo-imunizarea anti-HLA la pacienți și donatori;

g)

contribuirea la completarea bazei de date naționale referitoare la profilul HLA al donatorilor înscriși în Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice;

g^1)

contribuirea la studierea polimorfismului HLA al pacienților și donatorilor naționali prin raportare la bazele de date internaționale, pentru optimizarea selectării donatorilor de celule stem hematopoietice;

h)

contribuirea la identificarea de corelații genetice HLA-maladii;

h^1)

contribuirea la identificarea, prin screening-ul molecular, a unor mutații specifice pentru boli hematologice;

i)

studierea și implementarea în rutină de metode și tehnici noi pentru uzul laboratoarelor de histocompatibilitate;

i^1)

colaborarea cu laboratoarele din structura Institutului, cu centrele de transfuzie județene și al municipiului București, precum și cu unitățile medicale clinice pentru teme de cercetare cu beneficiu clinic în domeniul imunologiei transplantului și al transfuziei sanguine;

j)

elaborarea de strategii pentru cercetarea stiințifică în domeniul de competență în cadrul Institutului;

j^1)

valorificarea rezultatelor cercetării pe linia integrării cercetare-asistență medicală prin elaborarea de lucrări și comunicări pe care le prezintă și/sau publică în cadrul manifestărilor științifice și/sau publicațiilor de specialitate naționale și internaționale;

k)

respectarea eticii și deontologiei activității de cercetare-dezvoltare și desfășurarea de activitate științifică fără a încălca drepturile și libertățile omului;

k^1)

respectarea drepturilor de proprietate intelectuală și confidențialitatea convenită cu colaboratorii și cu finanțatorii cercetării;

l)

participarea la evaluarea activității de cercetare-dezvoltare, precum și a rezultatelor proprii;

l^1)

participarea la ședințele de referate științifice și profesionale organizate la nivelul Institutului;

m)

prezentarea de rapoarte asupra activității științifice desfășurate, când sunt solicitate;

m^1)

utilizarea patrimoniului tehnico-științific și alte resurse ale instituției exclusiv pentru activități profesionale în interesul instituției;

n)

participarea la programe naționale și internaționale de colaborare cu instituții similare în vederea schimbului de experiență și informații în domeniul asigurării calității în laboratoarele de profil;

n^1)

îndeplinirea de sarcini de învățământ în cadrul programelor de rezidențiat de specialitate, în acord cu domeniul de competență;

o)

participarea, potrivit domeniului de competență, la activități de instruire și formare profesională în domeniul imunologiei de transplant și al transfuziei sanguine pentru personalul medical superior și mediu;

o^1)

contribuirea, potrivit domeniului de competență, la desfășurarea practică a învățământului medical superior și mediu în domeniul hematologiei transfuzionale (transfuziei sanguine) și al imunologiei de transplant;

p)

asigurarea, potrivit domeniului de competență, instruirii personalului medical și evaluarea nivelului de pregătire profesională în aplicarea metodelor de control al calității în conformitate cu nivelul noilor tehnologii implementate și cu respectarea legislației în domeniul calității.

p^1)

îndeplinirea oricăror alte atribuții pentru asigurarea calității în activitățile specifice.

Articolul 29

Laboratorul de hematologie și biochimie are în principal următoarele atribuții:

a)

asigurarea asistenței pentru întreaga rețea de transfuzie în domeniul afecțiunilor hematologice;

b)

asigurarea serviciilor paraclinice de analize de hematologie și biochimie, inclusiv în rândul donatorilor de sânge, pentru depistarea anemiilor, trombocitopeniilor, hemoglobinopatiilor și a altor boli hematologice non-maligne având ca scop protejarea sănătății donatorului și a populației generale;

c)

acordarea de asistență tehnică calificată în domeniul de competență tuturor unităților medicale care solicită aceasta, în scop diagnostic și terapeutic, precum și consiliere privind utilizarea clinică (rațională) a sângelui și componentelor sanguine de origine umană în diverse patologii (hematologice și non-hematologice);

d)

acordarea de consultanță în domeniul de competență, privind interpretarea rezultatelor investigațiilor clinice și paraclinice, la solicitarea personalului medical implicat în actul transfuzional;

e)

participarea la supravegherea stării de sănătate a donatorilor referiți de medicii consultanți din centrele de transfuzie județene și al municipiului București;

f)

colaborarea cu clinicile de hematologie în domeniul bolilor hematologice, inclusiv genetice, în scopul adoptării unor ghiduri terapeutice și de diagnostic;

g)

monitorizarea și aplicarea rezultatelor cercetărilor privind studiul anemiilor, trombocitopeniilor, hemoglobinopatiilor și a altor boli hematologice non-maligne pe linia integrării cercetare-asistență medicală;

h)

colaborarea cu structurile medicale din cadrul Institutului la solicitarea de consultanță interdepartamentală în vederea asigurării eficienței și siguranței transfuzionale;

i)

contribuirea la elaborarea protocoalelor și ghidurilor pentru investigarea reacțiilor transfuzionale și posttransfuzionale;

j)

colaborarea cu laboratoarele din structura Institutului, cu centrele de transfuzie județene și al municipiului București, precum și cu alte unități sanitare pe teme de cercetare aplicativă cu beneficiu clinic în domeniul transfuziei sanguine;

k)

studierea particularităților clinice, evolutive și terapeutice ale diferitelor entități în patologia hematologiei transfuzionale;

l)

cercetarea aplicativă și evaluarea prin asistență clinică a incidenței bolilor hematologice non-maligne, inclusiv a hemoglobinopatiilor în populația generală și donatorilor de sânge;

m)

elaborarea și propunerea de strategii pentru cercetarea stiințifică în domeniul de competență în cadrul Institutului;

n)

elaborarea și redactarea de lucrări științifice, participarea la valorificarea și aplicarea rezultatelor activității proprii prin prezentarea lucrărilor la conferințe, congrese și alte manifestări științifice, cât și publicarea în reviste de specialitate;

o)

respectarea eticii și deontologiei activității de cercetare-dezvoltare;

p)

respectarea drepturile de proprietate intelectuală și confidențialitatea convenită cu colaboratorii și cu finanțatorii cercetării;

q)

participarea la evaluarea activității de cercetare-dezvoltare, precum și a rezultatelor proprii;

r)

desfășurarea de activitate științifică fără a încălca drepturile și libertățile omului;

s)

participarea la ședințele de referate științifice și profesionale organizate la nivelul Institutului;

t)

prezentarea rapoartelor asupra activității științifice desfășurate, când sunt solicitate;

u)

utilizarea patrimoniului tehnico-stiințific și a altor resurse ale instituției exclusiv pentru activități profesionale în interesul acesteia;

v)

participarea în domeniul de competență la activități de instruire și formare în domeniul hematologiei transfuzionale pentru personalul medical superior și mediu din sistemul de transfuzie;

w)

contribuirea la desfășurarea învățământului medical superior și mediu în domeniul hematologiei transfuzionale (transfuziei sanguine);

x)

îndeplinirea sarcinilor de învățământ în cadrul programelor de rezidențiat de specialitate, prin îndrumarea și supravegherea medicilor rezidenți pe parcursul stagiului de practică în domeniul hematologiei transfuzionale, conform curiculei în vigoare.

y)

îndeplinirea oricăror alte atribuții pentru asigurarea calității în activitățile specifice.

Articolul 30

Compartimentul cercetare, învățământ are în principal următoarele atribuții:

a)

dezvoltarea activității de cercetare științifică în domeniul transfuziei sanguine și al medicinei transfuzionale, precum și desfășurarea de activități educaționale și de formare profesională a personalului medical și auxiliar;

b)

stabilirea direcțiilor și domeniilor de cercetare și dezvoltare în domeniul medicinei transfuzionale, imunologiei, hemoterapiei, siguranței transfuzionale și tehnologiilor biomedicale conexe;

c)

colectarea, actualizarea și difuzarea în rețeaua de transfuzie a informațiilor științifice relevante;

d)

promovarea inovației și a transferului tehnologic către practica medicală, dezvoltarea și validarea de metode moderne pentru testarea, procesarea, conservarea și utilizarea produselor sanguine;

e)

susținerea comisiilor științifică și de bioetică în evaluarea studiilor și proiectelor propuse;

f)

monitorizarea respectării normelor etice și de biosecuritate în cercetarea biomedicală;

g)

asigurarea îndrumării științifice și metodologice pentru proiectele și programele la care Institutul/rețeaua de transfuzie este parte;

h)

promovarea și difuzarea activității științifice a Institutului în cadrul conferințelor, simpozioanelor și manifestărilor științifice naționale și internaționale;

i)

publicarea rezultatelor cercetării în reviste de specialitate și promovarea colaborărilor interdisciplinare;

j)

dezvoltarea cooperării și colaborării Institutului cu alte instituții academice și de cercetare naționale și internaționale;

k)

administrarea arhivei de proiecte, articole și rezultate de cercetare;

l)

asigurarea condițiilor pentru acreditarea și auditarea Institutului pe linie de cercetare prin întocmirea documentației și furnizarea de dovezi privind activitatea științifică;

m)

organizarea de ședințe de referate științifice și profesionale pentru personalul medical și susținerea prezentării noutăților în domeniul transfuzional sau alte domenii conexe;

n)

desfășurarea de activități în colaborare directă cu celelalte compartimente ale Institutului și rețelei de transfuzii (Laboratoare testări biologice, Producție componente sanguine, Control calitate, Donare);

o)

organizarea și coordonarea activităților de învățământ;

p)

sprijinirea procesului educațional prin inițierea de programe de instruire continuă și schimburi de experiență pentru medici, biologi, asistenți medicali și alți specialiști din domeniul transfuzional;

q)

acordarea de suport pentru instruirea medicilor, biochimiștilor și biologilor în cadrul programelor de studii universitare și post-universitare;

r)

acordarea de suport pentru activități de stagiu practic, lucrări de licență, disertații sau teze de doctorat.

Articolul 31

Compartimentul de coordonare, evaluare și statistică medicală are în principal următoarele atribuții:

a)

asigurarea coordonării și îndrumării din punct de vedere metodologic a centrelor de transfuzie județene și al municipiului București;

b)

asigurarea organizării fluxului informațional din domeniul transfuziei sanguine prin elaborarea structurii bazelor de date, a metodologiei culegerii și transmiterii datelor, validarea datelor, analiza și interpretarea informațiilor, elaborarea rapoartelor și a sintezelor naționale privind activitatea de transfuzie în relație cu principalii determinanți ai sistemului de transfuzie - necesitatea, disponibilul și trasabilitatea totală "de la venă la venă";

c)

efectuarea analizei și sintezei indicatorilor activității transfuzionale cu scopul de a întocmi prognoze și recomandări care contribuie la dezvoltarea operațională și la elaborarea strategiilor și planului de dezvoltare a activității transfuzionale;

d)

elaborarea de propuneri privind organizarea transfuzională a rețelei naționale de transfuzie sanguină prin activitatea de elaborare, monitorizare a implementării fluxurilor operaționale și a instrucțiunilor de lucru specifice;

e)

elaborarea de propuneri privind metodologii noi pentru actualizarea activității de transfuzie la progresul științific și tehnologiile noi;

f)

asigurarea funcției de coordonare metodologică pentru implementarea trasabilității în sistemul de transfuzie, folosind metode de evaluare și monitorizare a informațiilor înscrise în fluxurile de documentare, de la inscripționare până la arhivarea conformă a bazelor de date;

g)

asigurarea funcției de coordonare metodologică a etichetării, ca parte a implementării trasabilității totale în sistemul de transfuzie;

h)

asigurarea monitorizării și evaluării planurilor de implementare a strategiilor naționale în domeniul transfuziei la nivelul centrelor de transfuzie sanguină județene și al municipiului București;

i)

participarea la evaluările anuale ale activității transfuzionale a centrelor de transfuzie județene și al municipiului București;

j)

participarea la elaborarea indicatorilor de evaluare a activității și a criteriilor de performanță în sistemul de transfuzie;

k)

participarea la dezvoltarea sistemului informatic în sistemul de transfuzie;

l)

participarea la gestionarea bazelor de date și sistemelor de raportare în sistemul de transfuzie;

m)

administrarea bazei de date cu informații statistice specifice sistemului de transfuzie;

n)

participarea la elaborarea cadrului de monitorizare și evaluare, a indicatorilor statistici și țintelor strategiilor din sistemul de transfuzie;

o)

coordonarea activităților de raportare și consolidare la nivel național a indicatorilor statistici de calitate și performanță în activitatea transfuzională din sistemul de transfuzie sanguină;

p)

sintetizarea, analizarea și prognozarea indicatorilor statistici în sistemul de transfuzie;

q)

asigurarea transmiterii informațiilor rezultate din analiza datelor colectate de la nivelul centrelor de transfuzie județene și al municipiului București către conducerea Institutului;

r)

efectuarea de evaluări și analize solicitate de conducerea Institutului, ca suport decizional pentru implementarea strategiilor naționale și a planurilor de acțiune destinate asigurării autosuficienței sângelui și accesului optim al pacienților la sânge și componente sanguine, precum și progresului științific și tehnic;

s)

întocmirea raportului anual al Institutului, privind activitatea rețelei naționale de transfuzie sanguină;

t)

participarea la elaborarea, implementarea și monitorizarea proiectelor și programelor de promovare a donării de sânge la nivelul centrelor de transfuzie județene și al municipiului București;

u)

participarea la elaborarea și implementarea planurilor de acțiune pentru situații de urgență, în domeniul de competență;

v)

participarea la derularea de proiecte de cercetare în colaborare cu structurile Institutului;

w)

participarea la monitorizarea și evaluarea planurilor de implementare a strategiilor naționale în domeniul transfuziei la nivelul centrelor de transfuzie județene și al municipiului București;

x)

analizarea informațiilor referitoare la determinanții în activitatea de transfuzie și propunerea de recomandări pentru intervenții specifice;

y)

propunerea și realizarea de anchete și studii specifice în vederea îndeplinirii misiunii de asigurare a autosuficienței sângelui și a accesului optim al pacienților la sânge și componente sanguine;

z)

participarea la elaborarea propunerilor de acte normative și alte reglementări legale specifice sistemului de transfuzie;

z^1)

punerea în aplicare a reglementărilor specifice prevăzute în alte acte normative aplicabile domeniului transfuziei sanguine;

z^2)

centralizarea rapoartelor primite de la centrele de transfuzie județene și al municipiului București, conform reglementarilor legale în vigoare.

Articolul 32

Compartimentul de informatică medicală pentru rețeaua transfuzională asigură realizarea de activități în conformitate cu strategia de informatizare a Institutului, prin administrarea sistemului informatic și are în principal următoarele atribuții:

a)

asigurarea instalării, configurării, administrării și optimizării echipamentelor de calcul și a sistemelor de operare;

b)

întreținerea infrastructurii și componentele de rețea/comunicații, servere, stații de lucru, echipamente periferice;

c)

asigurarea de consultanță tehnică IT pentru evenimentele apărute în exploatarea echipamentelor din Institut, centrele de transfuzie județene și al municipiului București;

d)

elaborarea Strategiei informatice naționale a Institutului și a centrelor de transfuzie județene și al municipiului București;

e)

asigurarea instalării, configurării, administrării software-ului de rețea, de sistem și de aplicații;

f)

acordarea de consultanță și instruire pe probleme informatice (software și hardware);

g)

administrarea mediului virtual și de stocare al Institutului și a rețelei naționale aferente;

h)

asigurarea condițiilor optime de funcționare din punct de vedere hardware și software a serverelor care sunt găzduite în sediul Institutului;

i)

asigurarea condițiilor de conectare a serverelor și stațiilor de lucru la internet, a echipamentelor de rețea active și pasive, precum și a stațiilor de lucru;

j)

monitorizarea evenimentelor și avariilor apărute în timpul funcționării serverelor și a instalațiilor de climatizare din camera serverelor Institutului;

k)

asigurarea condițiilor optime de funcționare din punct de vedere hardware a serverelor și echipamentelor de tip storage care sunt găzduite în datacenter-ul Serviciului de Telecomunicații Speciale (STS);

l)

efectuarea de arhivări/restaurări electronice periodice și la cerere;

m)

asigură asistență tehnică pentru echipamentele și soluțiile de audioconferință utilizate în cadrul seminariilor științifice, a videoconferințelor, a conferințelor și întâlnirilor organizate în cadrul Institutului sau în teritoriu;

n)

asigurarea suportului IT în achiziționarea, instalarea, configurarea și implementarea componentelor software și hardware;

o)

studierea și asimilarea tehnologiile în domeniul IT;

p)

întreținerea relațiilor contractuale cu furnizorii de software;

q)

întocmirea necesarului de piese de schimb pentru echipamentele de calcul și al consumabilelor utilizate de acestea;

r)

programarea, actualizarea și întreținerea sit-urile web ale Institutului;

s)

executarea managementului rețelei LAN, punerea la dispoziția utilizatorilor a resurselor hardware și configurarea drepturilor de acces ale acestora;

t)

elaborarea și implementarea standardelor de securitate ale rețelei Institutului;

u)

elaborarea standardelor interne ale Institutului în domeniul IT.

Articolul 33

Compartimentul de management al calității serviciilor de sănătate asigură realizarea de activități în conformitate cu strategia privind calitatea serviciilor de sănătate a Institutului și are în principal următoarele atribuții:

a)

implementarea strategiilor și obiectivelor privind managementul calității declarat de conducerea Institutului;

b)

coordonarea și monitorizarea elaborării și implementării sistemului de management al calității la nivelul Institutului și al centrelor de transfuzie din subordine;

c)

colaborarea cu structurile instituției, răspunderea la solicitarea de consultanță interdepartamentală și acordarea de consiliere personalului privind managementul calității;

d)

întocmirea, revizuirea și actualizarea permanentă a Manualului calității, procedurilor operaționale, instrucțiunilor de lucru specifice fiecărei activități precum și a altor documente specifice pentru asigurarea calității;

e)

participarea la analiza neconformităților, a serviciilor neconforme și a reclamațiilor și stabilirea modului de tratare a neconformităților;

f)

inițierea și monitorizarea acțiunilor corective/preventive pentru dezvoltarea și îmbunătățirea sistemului de calitate în colaborare cu responsabilii de management al calității din fiecare structură a Institutului;

g)

analizarea anuală a Sistemului de management al calității;

h)

coordonarea metodologică a centrele de transfuzie județene și al municipiului București pentru asigurarea operării conforme a sistemului de calitate care include, fără a se limita la acestea, recrutarea, fidelizarea și evaluarea donatorilor, colectarea, controlul biologic, prepararea, conservarea, depozitarea, distribuția și transportul sângelui și componentelor sanguine umane;

i)

stabilirea planului anual de instruire în sistemul de calitate și contribuirea la instruirea tehnică a personalului din rețeaua națională de transfuzie sanguină;

j)

elaborarea și derularea de instruiri și programe de perfecționare profesională în domeniul sistemului de calitate pentru rețeaua națională de transfuzie sanguină;

k)

întocmirea planului anual al managementului calității;

l)

asistarea și răspunderea la solicitările conducerii Institutului în domeniul managementului calității;

m)

participarea la programe internaționale în cadrul unor parteneriate cu instituții cu preocupări similare din alte țări, în vederea schimbului de experiență și informații, a derulării unor proiecte în comun și a efectuării de studii și cercetări comparative în domeniul sistemelor de calitate în transfuzie;

n)

coordonarea, asistarea și monitorizarea oricărei activități de autorizare, reautorizare, licențiere, acreditare, înregistrare a centrelor de transfuzie județene și al municipiului București, conform prevederilor legale în vigoare;

o)

sintetizarea, analizarea și prognozarea indicatorilor statistici de calitate și performanță în sistemul de transfuzie;

p)

efectuarea de expertize și oferirea de asistență tehnică în domeniul sistemului de calitate în activitatea de transfuzie;

q)

propunerea de modificări legislative necesare pentru organizarea, coordonarea și controlul sistemului de calitate la nivelul centrelor de transfuzie județene și al municipiului București.

Articolul 34

Serviciul financiar-contabilitate și administrativ este condus de un sef de serviciu și are în componență Compartimentul buget și Compartimentul administrativ.

Articolul 35

Serviciul financiar-contabilitate și administrativ, prin activitatea desfășurată, asigură măsurarea, evaluarea, cunoașterea, gestiunea și controlul activelor, datoriilor și capitalurilor proprii, precum și a rezultatelor obținute din activitatea desfășurată; de asemenea asigură informații cu privire la execuția bugetului de venituri și cheltuieli, a patrimoniului aflat în administrare și a contului anual de execuție.

Articolul 36

Serviciul financiar-contabilitate și administrativ asigură înregistrarea cronologică și sistematică, prelucrarea și păstrarea informațiilor cu privire la poziția financiară, performanța financiară și fluxurile de trezorerie, atât pentru cerințele interne, cât și pentru relațiile cu ordonatorul principal de credite, organisme fiscale și de control și alți utilizatori.

Articolul 37

Persoanele numite prin decizie a directorului general pentru desfășurarea activității de control financiar preventiv propriu răspund de efectuarea și înregistrarea operațiunilor supuse controlului financiar preventiv propriu.

Articolul 38

Serviciul financiar-contabilitate și administrativ are în principal următoarele atribuții:

a)

răspunderea de organizarea și funcționarea în bune condiții a contabilității valorilor patrimoniale și a celor nepatrimoniale;

a^1)

asigurarea respectării cu strictețe a prevederilor legale privind reflectarea în contabilitate și asigurarea aplicării procedurilor tehnice și contabile pentru urmărirea modului de gestionare a resurselor financiare și asigurarea integrității bunurilor materiale ale Institutului; luarea tuturor măsurile legale pentru recuperarea pagubelor produse;

b)

evaluarea inventarierii periodice a tuturor valorilor patrimoniale ale Institutului și urmărirea definitivării rezultatelor inventarierii;

b^1)

întocmirea lunară a balanței de verificare pentru conturile sintetice și analitice și urmărirea concordanței dintre ele;

c)

întocmirea trimestrială și anuală a dării de seamă contabile ce cuprinde: situația patrimoniului, bilanțul contabil, situația fluxurilor de trezorerie, contul de execuție a bugetului instituției pentru venituri, contul de execuție a bugetului pentru cheltuieli și întocmește raportul explicativ la acestea împreună cu centrele de transfuzie din subordine;

c^1)

efectuarea calculelor de fundamentare a indicatorilor economici și financiari privind veniturile și cheltuielile pe baza cărora întocmește proiectul de buget anual defalcat pe trimestre, pe surse de finanțare și pe obiective;

d)

răspunderea de realizarea măsurilor și a sarcinilor ce îi revin în domeniul financiar-contabil, stabilite ca urmare a controalelor financiare și de gestiune efectuate de organele în drept;

d^1)

organizarea evidenței facturilor emise pentru serviciile solicitate de instituții similare, a evidenței acestora;

e)

răspunderea de întocmirea, transmiterea și urmărirea încasării facturilor emise și întocmește lunar lista facturilor emise și neîncasate ajunse la scadență;

e^1)

întocmirea, transmiterea și urmărirea corespondenței cu clienții;

f)

răspunde de întocmirea, transmiterea și urmărirea corespondenței cu furnizorii de venituri proprii;

f^1)

realizarea calculului sumelor rezultate din aplicarea cheilor de repartizare a cheltuielilor pentru realizarea activității generatoare de venituri proprii cu cele realizate din bugetul de stat;

g)

prezentarea spre aprobare conducerii Institutului a bilanțului contabil și raportului explicativ, participarea la analiza rezultatelor economice și financiare pe baza datelor din bilanț și urmărirea ducerii la îndeplinire a sarcinilor ce îi revin din procesul-verbal de analiză;

g^1)

exercitarea, potrivit legii, a controlului financiar-preventiv privind legalitatea, oportunitatea și economicitatea operațiunilor;

h)

întocmirea zilnic a Registrului de casă, urmărind ca toate documentele justificative să fie înregistrate în mod cronologic și sistematic;

h^1)

răspunderea de ținerea corectă și la zi a evidenței primare privind activitățile de încasări și plăți prin casierie (CEC-uri, avansuri, viramente, deconturi de cheltuieli);

i)

exercitarea controlului zilnic asupra operațiilor efectuate din casierie și asigurarea încasării la timp a creanțelor, lichidarea obligațiilor de plată, luând măsurile necesare pentru stabilirea răspunderilor atunci când este cazul.

i^1)

întocmirea lunar a propunerilor de necesar de fonduri și răspunde de realizarea borderoului de facturi pentru cererile de finanțare lunară pe surse de finanțare și pe obiective;

j)

asigurarea de respectarea strictă a nivelului de cheltuieli stabilite prin creditele bugetare aprobate;

j^1)

exercitarea controlului financiar-preventiv propriu, prevăzut de legislația în vigoare;

k)

verificarea sistematică a documentele ce fac obiectul controlului financiar-preventiv, precum și încadrarea în limitele angajamentelor bugetare stabilite conform legii;

k^1)

analizarea circuitului documentelor financiar-contabile și elaborarea propunerilor de îmbunătățire a acestora;

l)

întocmirea documentației necesară deschiderii finanțării investițiilor la Trezoreria Statului, precum și a altor documente în relația cu Trezoreria (situația privind plata utilităților și confirmarea soldurilor conturilor pentru Trezorerie);

l^1)

verificarea deschiderii și repartizării de credite bugetare, modificarea repartizării pe trimestre și subdiviziuni ale clasificației bugetare, a creditelor aprobate, inclusiv prin virări de credite;

m)

verificarea efectuării de plăți din fonduri publice, precum și efectuarea de încasări în numerar;

m^1)

asigurarea de efectuarea corectă și la timp a înregistrărilor contabile privind: mijloace fixe și circulante, mijloace bănești, fonduri proprii și alte fonduri, debitori, creditori și alte decontări, investiții, cheltuieli bugetare și venituri;

n)

întocmirea lunar a execuției bugetare și rapoartelor de monitorizare a cheltuielilor și înaintarea acestora către direcțiile și serviciile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății;

n^1)

răspunderea de realizarea măsurilor și sarcinilor ce îi revin în domeniul financiar, stabilite ca urmare a controalelor financiare și de gestiune, efectuate de organele în drept;

o)

îndeplinirea oricărei alte atribuții specifice domeniului de activitate, dispuse de conducerea instituției;

o^1)

efectuarea calculelor de fundamentare a indicatorilor economici și financiari privind veniturile și cheltuielile pe baza cărora întocmește proiectul de buget anual, defalcat pe trimestre, pe surse de finanțare și pe obiective;

p)

adoptarea măsurilor necesare ca instituția să își desfășoare activitatea, astfel încât cheltuielile să nu depășească prevederile de la buget;

p^1)

asigurarea respectării încadrării în limitele cheltuielilor de investiții aprobate, atât cantitativ, cât și valoric pe obiective de investiții;

q)

asigurarea desfășurării ritmice a operațiunilor de decontare cu furnizorii în activitatea curentă și investiții;

q^1)

asigurarea plății la termen a sumelor ce constituie obligația Institutului față de bugetul de stat și local, asigurări sociale, fondurile speciale și alte obligații față de terți;

r)

exercitarea controlului zilnic asupra operațiilor efectuate din casierie și asigurarea încasării la timp a creanțelor, lichidarea obligațiilor de plată, luând măsurile necesare pentru stabilirea răspunderilor atunci când este cazul;

r^1)

ținerea evidenței veniturilor încasate pe categorii de venituri conform clasificației bugetare și raportarea la sfârșitul lunii a veniturilor încasate;

s)

ținerea evidenței financiare complete a tuturor serviciilor cerute și furnizate, finanțate de către Institut, conform reglementărilor naționale în vigoare;

s^1)

întocmirea bugetelor anuale ale centrelor de transfuzie subordonate, pe surse de finanțare, conform solicitărilor acestora;

t)

elaborarea și fundamentarea anual a proiectului de buget pe baza Scrisorii cadru privind contextul macroeconomic, metodologia de elaborare a proiectelor de buget;

t^1)

elaborarea propunerile de buget anuale și de perspective cu privire la investițiile publice în domeniul sanitar, de la titlul "Active nefinanciare" cu finanțare de la bugetul de stat și din venituri proprii, pe baza notelor de fundamentare propuse de centrele de transfuzie subordonate;

u)

asigurarea finanțării la timp și în limita creditelor bugetare aprobate a centrelor de transfuzie subordonate, a activităților și acțiunilor finanțate de la bugetul de stat;

u^1)

centralizarea și analizarea lunar a necesarului de credite pe titluri de cheltuieli, pentru întocmirea cererii de deschidere de credite pentru centrele de transfuzie subordonate;

v)

întocmirea și înaintarea către Ministerului Sănătății, în termenele și condițiile prevăzute de reglementările în vigoare, a cererilor pentru deschiderea de credite;

v^1)

centralizarea modificărilor în cadrul bugetului aprobat precum și virarea de credite bugetare în condițiile prevederilor

Legii privind finanțele publice nr. 500/2002 , precum și transmiterea spre aprobare Ministerului Sănătății;

w)

urmărirea și verificarea respectării încadrării cheltuielilor în bugetul aprobat centrelor de transfuzie subordonate;

w^1)

urmărirea lunar a modului de execuție a bugetului aprobat centrelor de transfuzie subordonate;

x)

analizarea trimestrial a fondurilor alocate din bugetul de stat și din venituri proprii și informarea Ministerului Sănătății, prin raportul explicativ privind situația financiară centralizată la nivelul Institutului, asupra concluziilor analizei;

x^1)

repartizarea prevederilor bugetare aprobate la titlul "Active nefinanciare", prin legea bugetului de stat, pentru utilizarea veniturilor proprii ale centrelor de transfuzie subordonate;

y)

asigurarea elaborării și transmiterii listelor obiectivelor de investiții aprobate, nominalizate în anexa la bugetul de stat anual, centrelor de transfuzie subordonate;

y^1)

verificarea, analizarea și centralizarea situațiilor financiare trimestriale și anuale ale centrelor de transfuzie subordonate, precum și elaborarea raportului explicativ privind situația financiară pe bază de bilanț, aferente acestor situații;

z)

verificarea, analizarea, centralizarea și elaborarea situației fluxurilor de trezorerie de la centrele de transfuzie subordonate;

z^1)

monitorizarea cheltuielilor de personal ale tuturor centrelor de transfuzie subordonate, finanțate integral de la bugetul statului.

Articolul 38^1

Compartimentul buget are, în principal, următoarele atribuții:

a)

întocmirea bugetelor anuale ale centrelor de transfuzie subordonate, pe surse de finanțare, conform solicitărilor acestora;

b)

elaborarea și fundamentarea, anual, a proiectului de buget, pe baza Scrisorii-cadru privind contextul macroeconomic și metodologia de elaborare a proiectelor de buget;

c)

elaborarea propunerilor de buget anual și de perspectivă cu privire la investițiile publice în domeniul sanitar, de la titlul "Active nefinanciare" cu finanțare de la bugetul de stat și din venituri proprii, pe baza notelor de fundamentare propuse de centrele de transfuzie subordonate;

d)

centralizarea și analizarea, lunar, a necesarului de credite pe titluri de cheltuieli pentru întocmirea cererii de deschidere de credite pentru centrele de transfuzie din subordine;

e)

centralizarea modificărilor în cadrul bugetului aprobat, virarea de credite bugetare în condițiile prevederilor

Legii privind finanțele publice nr. 500/2002

și transmiterea spre aprobare Ministerului Sănătății;

f)

urmărirea și verificarea respectării încadrării cheltuielilor în bugetul aprobat al centrelor de transfuzie subordonate;

g)

asigurarea elaborării și transmiterii listelor obiectivelor de investiții aprobate centrelor de transfuzie subordinate și nominalizate în anexa la bugetul de stat anual;

h)

verificarea și centralizarea inventarului clădirilor și terenurilor -

Anexa 15 la Hotărârea de Guvern nr. 1706/2006

pentru aprobarea inventarului centralizat al bunurilor din domeniul public al statului, precum și transmiterea acestuia către Ministerul Sănătății;

i)

primirea cererilor de deschidere credite bugetare din partea centrelor de transfuzie subordonate și prezentarea acestora sefului de serviciu pentru verificarea și avizarea în conformitate cu bugetul aprobat;

j)

participarea la inventarierea anuală a patrimoniului Institutului, urmărind confruntarea datelor din evidența contabilă scriptică cu rezultatul inventarierii faptice și înregistrarea rezultatului inventarierii.

Articolul 38^2

Compartimentul administrativ are, în principal, următoarele atribuții:

a)

întocmirea notelor de fundamentare și/sau a referatelor de necesitate pentru prestările de servicii de întreținere și funcționare, protecția muncii, reparații curente, reparații capitale care loc în cadrul Institutului, certificând cu semnătură proprie pe procesele verbale de recepție, facturi etc. pentru bunurile și serviciile solicitate;

b)

întocmirea propunerilor pentru planul de investiții, de reparații curente și capitale pentru imobilele, instalațiile, echipamentele și celelalte mijloace fixe din dotarea Institutului, necesare bunei funcționări a acestuia; urmărirea îndeplinirii acestor planuri și raportarea directorului general, periodic sau ori de câte ori situația o impune, a stadiului de defășurare a acestora;

c)

întocmirea planului de întreținere și reparații curente și/sau construcții al clădirilor și supunerea acestuia spre aprobare directorului general și comitetului director;

d)

asigurarea și răspunderea de montarea și funcționarea instalațiilor de semnalizare și avertizare a căilor de acces în incinta Institutului;

e)

asigurarea obținerii în timp util a tuturor autorizațiilor necesare bunei funcționări a Institutului prin deținerea unei evidențe stricte a termenelor de valabilitate a celor existente;

f)

asigurarea întreținerii spațiilor verzi și a căilor de acces, precum și deszăpezirea acestora;

g)

asigurarea mentenanței instalațiilor, echipamentelor și aparaturii din dotarea Institutului, în special prin încheierea de contracte în acest sens, precum și prin planificarea și verificarea periodică a acestora;

h)

stabilirea cauzelor degradării și distrugerii construcțiilor, instalațiilor sau utilajelor și propunerea de măsuri corespunzătoare de remediere; stabilirea necesarului de materiale de întreținere, de construcții, instalații etc.;

i)

urmărirea asigurării întocmirii documentațiilor tehnice pentru investiții, reparații capitale și realizarea acestora;

j)

asigurarea monitorizării și cunoașterii exacte a stocurilor și a consumurilor zilnice a materialelor sanitare și de laborator, precum și a materialelor pentru curățenie și întreținere;

k)

aplicarea în mod corect a operațiilor de intrare și ieșire a mijloacelor materiale din evidența tehnico-operativă;

l)

întocmirea Notei de recepție (NIR) conform facturii fiscale emise de furnizori în conturile de stocuri, în programul de gestiune; confruntarea, lunar, cu Serviciul financiar-contabilitate și administrativ;

m)

confruntarea lunară a stocurilor cu personalul care asigură contabilitatea acestora;

n)

completarea zilnică a actelor de primire la operațiile de gestionare și înregistrarea în evidența tehnico-operativă a locului de depozitare operațiile de primire a bunurilor;

o)

înregistrarea consumului de materiale numai pe bază de bon de consum în aplicația de gestiune;

p)

informarea săptămânală a Serviciului financiar contabilitate și administrativ cu privire la situația stocurilor fără mișcare sau mișcare lentă din punct de vedere cantitativ;

q)

completarea evidenței tehnico-operativă în mod lizibil, vizibil, potrivit indicatorilor formularului respectiv;

r)

asigurarea confruntării evidențelor analitice cu cele sintetice;

s)

păstrarea secretului conținutului corespondenței și a destinatarilor/expeditorilor acestora;

t)

preluarea corespondenței de la secretariat și predarea acesteia către structurile funcționale ale Institutului, persoanelor fizice și/sau juridice cărora le este repartizată;

u)

înregistrarea corespondenței primită la registratura Institutului în registrul special de intrări-ieșiri și predarea acesteia către persoanele destinatare;

v)

asigurarea distribuirii corespondenței de ordine interioară (referate, note de serviciu, decizii etc.);

w)

asigurarea distribuirii corespondenței către terți (Ministerul Sănătății, Direcția de Sănătate Publică, Agenția Națională de Administrare Fiscală, Agenția Națională de Integritate etc.)

Articolul 39

Serviciul RUNOS - Juridic este condus de un șef de serviciu și are în componență Compartiment resurse umane, normare, organizare, salarizare, Compartiment juridic și Compartiment relații cu publicul și secretariat.

Articolul 40

Compartimentul resurse umane, normare, organizare, salarizare are în principal următoarele atribuții:

a)

organizarea concursurilor pentru ocuparea posturilor vacante și temporar vacante din cadrul Institutului, conform legislației în vigoare, asigurând secretariatul comisiilor de concurs și de soluționare a contestațiilor;

b)

prezentarea conducerii Institutului a referatelor și proceselor verbale pentru validarea concursurilor pentru ocuparea posturilor vacante sau temporar vacante;

c)

întocmirea contractelor individuale de muncă pentru personalul angajat în cadrul Institutului, precum și a actelor adiționale la acestea, la termenele prevăzute de legislația în vigoare;

d)

organizarea examenelor de promovare în funcție, grade și trepte profesionale pentru personalul angajat în cadrul Institutului, asigurând secretariatul comisiilor de examinare și de soluționare a contestațiilor;

e)

prezentarea conducerii Institutului a referatelor și proceselor verbale pentru validarea examenelor de promovare în funcție, grade și trepte profesionale, precum și pentru majorarea gradației;

f)

stabilirea salariului de bază și cuantumului sporurilor pentru condiții de muncă la angajare, la promovare, la revenirea în activitate și la modificarea normei de lucru, pentru personalul Institutului;

g)

întocmirea, completarea și păstrarea Registrului General de Evidență a Salariaților online prin programul REGES-ONLINE;

h)

întocmirea și gestionarea dosarului profesional al salariaților Institutului;

i)

monitorizarea întocmirii și actualizării fișelor de post de către șefii structurilor organizatorice din cadrul Institutului și asigurarea îndosarierii acestora datate/semnate și contrasemnate, pentru personalul Institutului;

j)

coordonarea activității de evaluare a performanțelor profesionale ale personalului Institutului și îndosarierea fișelor de evaluare întocmite conform prevederilor legale, la dosarul profesional al fiecărui angajat al Institutului;

k)

solicitarea personalului din cadrul Institutului a întocmirii și/sau actualizării declarațiilor de avere și a declarațiilor de interese și asigurarea gestionării și comunicării acestora către Agenția Națională de Integritate, conform legii;

l)

întocmirea și eliberarea, la cerere, a adeverințelor privind calitatea de salariat, atestarea vechimii în muncă și/sau în specialitate și a celor privind drepturile salariale, grupa de muncă etc. pentru personalul angajat, dar și pentru foștii angajați ai Institutului;

m)

gestionarea activității de eliberare a legitimațiilor de serviciu pentru personalul Institutului;

n)

coordonarea activității de programare a concediilor de odihnă și ținerea evidenței efectuării acestora conform planificărilor, pentru personalul Institutului, precum și pentru directorii centrelor de transfuzie din subordinea Institutului;

o)

ținerea evidenței asigurărilor de răspundere civilă profesională (malpraxis) și a certificatelor de membru al organizațiilor profesionale pentru medicii, asistenții medicali, biologi, chimiști, angajați ai Institutului;

p)

solicitarea, la sfârșitul fiecărui an calendaristic, conducătorilor/coordonatorilor structurilor de specialitate din cadrul Institutului, a propunerilor privind cursurile de formare profesională pentru personalul din subordine;

q)

centralizarea propunerilor primite de la structurile de specialitate ale Institutului, elaborarea și transmiterea spre aprobare directorului general a planului de formare profesională continuă, cu încadrarea în bugetul aprobat;

r)

elaborarea programului anual de instruire a personalului, pentru toate structurile organizatorice din cadrul Institutului;

s)

ținerea evidenței participării la cursurile de formare profesională, precum și a competențelor dobândite de către salariații Institutului;

t)

aducerea la cunoștința personalului Institutului a obligativității depunerii la dosarul profesional a unei copii de pe diploma de participare/absolvire a cursurilor de formare profesională;

u)

verificarea și ținerea evidenței pontajelor angajaților Institutului, cu respectarea termenelor privind plata salariilor; ținerea evidenței declarațiilor salariaților privind deducerile suplimentare pentru impozit; ținerea evidenței popririlor;

v)

gestionarea activității de calcul a drepturilor salariale ale angajaților (salarii de bază, sporuri, indemnizații, majorări etc.) conform prevederilor legale în vigoare și cu respectarea termenelor privind plata salariilor;

w)

întocmirea statele de plată, fluturașilor de salarii, centralizatoarelor, declarațiilor unice lunare inițiale/rectificative privind contribuțiile angajaților și ale angajatorului și a altor situații specifice privind drepturile salariale ale salariaților Institutului;

x)

întocmirea deciziilor privind încadrarea și delegarea în funcții de conducere a personalului centrelor de transfuzie din subordinea Institutului, în conformitate cu prevederile legale în vigoare;

y)

asigurarea de transmiterea fișelor de post pentru luare cunoștință de către personalul cu funcții de conducere din cadrul centrelor de transfuzie județene și al municipiului București, odată cu transmiterea actelor administrative de numire în funcție, precum și îndosarierea fișele de post semnate de către ocupantul postului;

z)

întocmirea și transmiterea situațiilor statistice de raportare lunară, trimestrială sau anuală corespunzătoare domeniului de activitate, cu respectarea termenelor prevăzute de legislația în vigoare;

z^1)

formularea punctelor de vedere la solicitările altor structuri din cadrul Institutului și ale centrelor de transfuzie sanguină aflate în coordonare, răspunsuri la petiții, memorii, întrebări, care sunt de competența compartimentului.

Articolul 41

Compartimentul juridic are, în principal, următoarele atribuții:

a)

avizarea, la cererea conducerii Institutului, asupra legalității măsurilor ce urmează a fi luate, precum și asupra oricăror acte care pot angaja răspunderea patrimonială a Institutului;

b)

avizarea cu privire la interpretarea corectă a actelor normative care au aplicabilitate în unitățile sanitare/instituțiile publice;

c)

avizarea contractele individuale de muncă, actelor adiționale la acestea și deciziilor emise de conducerea Institutului;

d)

avizarea din punct de vedere juridic asupra legalității oricărui alt tip de contract încheiat la nivelul Institutului;

e)

reprezentarea și apărarea intereselor Institutului în fața organelor administrației centrale și locale, a instanțelor judecătorești și a altor organe cu caracter jurisdicțional, a autorităților de control și în relațiile cu terțe persoane fizice sau juridice, precum și în cadrul oricărei proceduri prevăzute de lege, în baza delegației acordate de conducerea Institutului;

f)

urmărirea apariției actelor normative și semnalarea conducerii Institutului și structurilor interesate din cadrul instituției a atribuțiilor ce le revin din acestea;

g)

reprezentarea intereselor Institutului în fața instanțelor de judecată;

h)

verificarea și avizarea din punct de vedere al legalității a dispozițiilor cu caracter administrativ și semnalarea conducerii asupra obligațiilor care revin instituției, din punct de vedere legal;

i)

analizarea și soluționarea împreună cu celelalte compartimente, a sesizărilor și reclamațiilor adresate Institutului;

j)

întocmirea deciziilor privind sancționarea personalului Institutului pe baza raportului comisiei de disciplină și supunerea aprobării directorului general.

Articolul 42

Compartimentul relații cu publicul și secretariat are, în principal, următoarele atribuții:

a)

realizarea serviciilor de informare și participarea la promovarea donării de sânge în rândul populației aptă pentru donare, în scopul conștientizării importanței donării de sânge;

b)

asigurarea accesului la informațiile de interes public în baza

Legii 544/2001

privind liberul acces la informațiile de interes public, cu modificările și completările ulterioare;

c)

promovarea conceptului de integritate prin activități specifice de instruire și formare;

d)

identificarea în colaborare cu persoanele cu atribuții pe domeniul integrității din sistemul public de sănătate, a situațiilor de fraudă și corupție din Institut, pe baza sesizărilor primite;

e)

colaborarea cu reprezentanții instituțiilor abilitate pentru identificarea și combaterea fraudei și corupției.

Articolul 43

Compartimentul achiziții publice, contractare are, în principal, următoarele atribuții:

a)

elaborarea/completarea Programului Anual al Achizițiilor Publice (PAAP) în baza referatelor de necesitate transmise de celelalte structuri din cadrul autorității contractante;

b)

transmiterea Programului Anual al Achizițiilor Publice spre avizare Serviciului financiar-contabilitate și administrativ și pentru aprobare ordonatorului principal de credite;

c)

efectuarea studiilor de piață pentru achiziții publice de produse, servicii sau lucrări sau inițierea consultărilor de piață, în situația în care referatul de necesitate transmis nu conține valoare estimată sau sunt necesare detalii suplimentare în vederea definitivării specificațiilor tehnice;

d)

primirea referatelor de necesitate aprobate de conducerea Institutului în baza cărora inițiază, derulează și finalizează proceduri de achiziție publică, inclusiv achiziții directe, cu respectarea reglementărilor din domeniul achizițiilor publice în vigoare;

e)

elaborarea deciziilor de numire a comisiilor de întocmire a documentațiilor de atribuire și a comisiilor de evaluare a ofertelor, pe baza membrilor desemnați de directorul general și le supune aprobării acestuia;

f)

participarea în comisiile de evaluare a procedurilor de achiziție publică, inclusiv achiziții directe, după caz;

g)

organizarea procedurilor de achiziții centralizate pentru Institut și pentru centrele de transfuzie județene și al municipiului București, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 1104/30.09.2016, ordin republicat, privind împuternicirea Institutului Național de Hematologie Transfuzională "Prof. dr. C.T. Nicolau" pentru derularea procedurilor de achiziție publică având ca obiect produse și servicii necesare funcționării centrelor de transfuzie județene și al municipiului București;

h)

coordonarea activității de elaborare a documentației de atribuire;

i)

solicitarea structurilor de specialitate din cadrul Institutului și din cadrul centrelor de transfuzie județene și al municipiului București a propunerilor privind specialiștii pentru elaborarea caietelor de sarcini pentru fiecare procedură de achiziție publică precum și nominalizări pentru membri în comisiile de evaluare;

j)

inițierea, derularea și finalizarea procedurilor de achiziții publice conform prevederilor legale în materia achizițiilor publice, în baza referatelor de necesitate transmise de structurile de specialitate din cadrul Institutului și centrele de transfuzie județene și al municipiului București;

k)

transmiterea solicitărilor de clarificări primite, structurii care a solicitat achiziția, în vederea formulării unui răspuns din partea comisiei de elaborare a caietului de sarcini;

l)

întocmirea proiectului de acord-cadru/contract/contract subsecvent pentru procedurile de achiziție publică derulate, urmărind avizarea acestuia de către structurile avizatoare și semnarea de către conducătorul autorității contractante;

m)

asigurarea publicității achizițiilor;

n)

asigurarea și răspunderea de corectitudinea și legalitatea procedurilor de achiziții publice organizate la nivelul Institutului;

o)

transmiterea spre derulare a acordurile-cadru/contractele/contractele subsecvente structurilor de specialitate care au solicitat achiziția prin întocmirea referatelor de necesitate;

p)

în cazul contestațiilor, formularea de apărări în favoarea Institutului în colaborare cu membrii comisiei de întocmire a documentației de atribuire, respectiv ai comisiei de evaluare;

q)

propunerea către directorul general a aplicării deciziilor pronunțate de Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor și efectuarea demersurilor necesare în vederea punerii în aplicare a acestora sau, după caz, atacarea deciziei la instanța competentă;

r)

elaborarea procedurii operaționale interne;

s)

elaborarea actelor adiționale aferente procedurilor de achiziție publică derulate, în limita prevederilor legale;

t)

constituirea și păstrarea dosarului achiziției publice finalizată;

u)

avizarea din punct de vedere al prețurilor/cantităților (după caz) prevăzute în acordul-cadru, încheierea contractelor subsecvente de către centrele de transfuzie subordonate Institutului, în conformitate cu prevederile legale în vigoare;

v)

asigurarea derulării acordurilor-cadru și a tuturor contractelor de achiziție publică;

w)

certificarea pe facturi prin viză proprie a realității datelor din contractul de achiziție.

Articolul 44

Compartimentul audit public intern se subordonează directorului general și are, în principal, următoarele atribuții:

a)

elaborarea proiectului planului multianual de audit public intern, de regulă pentru o perioadă de 3 ani;

b)

elaborarea, pe baza planului multianual, și/sau actualizarea proiectului planului anual de audit public intern pentru Institut și centrele de transfuzie din subordine conform prevederilor legale în domeniu, care va fi aprobat de ordonatorul de credite principal;

c)

efectuarea activității de audit public intern pentru a evalua dacă sistemele de management financiar și control ale entității publice sunt transparente și sunt conforme cu normele de legalitate, regularitate, economicitate, eficiență și eficacitate. Auditul intern se exercită asupra tuturor activităților desfășurate în Institut cu privire la formarea și utilizarea fondurilor publice, precum și la administrarea patrimoniului public. Compartimentul de audit public intern efectuează auditarea, cel puțin o dată la 4 ani, fără a se limita la următoarele:

1.

activitățile financiare sau cu implicații financiare desfășurate de Institut din momentul constituirii angajamentelor până la utilizarea fondurilor de către beneficiarii finali, inclusiv a fondurilor provenite din finanțare externă;

2.

plățile asumate prin angajamente bugetare și legale, inclusiv din fondurile comunitare;

3.

administrarea patrimoniului, precum și vânzarea, gajarea, concesionarea sau închirierea de bunuri din domeniul privat al statului sau al unităților administrativ-teritoriale;

4.

concesionarea sau închirierea de bunuri din domeniul public al statului ori al unităților administrativ-teritoriale;

5.

constituirea veniturilor publice, respectiv modul de autorizare și stabilire a titlurilor de creanță, precum și a facilităților acordate la încasarea acestora;

6.

alocarea creditelor bugetare;

7.

sistemul contabil și fiabilitatea acestuia;

8.

sistemul de luare a deciziilor;

9.

sistemele de conducere și control, precum și riscurile asociate unor astfel de sisteme;

10.

sistemele informatice;

d)

efectuarea misiunilor de audit în baza planului de audit public intern sau la cererea directorului general și a ordinului de serviciu aprobat; întocmirea rapoartelor de audit public intern finalizate și transmiterea acestora către conducătorului Institutului pentru analiză și avizare. După avizare, recomandările cuprinse în raportul de audit public intern le comunică structurii auditate; aceasta va informa compartimentul de audit asupra modului de implementare a recomandărilor, incluzând un calendar al acestora;

e)

raportarea periodică asupra constatărilor, concluziilor și recomandărilor rezultate din activitățile sale de audit organului ierarhic superior;

f)

informarea directorului general asupra progreselor înregistrate de structurile auditate prin implementarea recomandărilor;

g)

elaborarea raportului anual al activității de audit public intern și transmiterea la Ministerul Sănătății;

h)

raportarea imediat directorului general și structurii de control abilitate în cazul identificării unor iregularități sau posibile prejudicii constatate în timpul misiunilor de audit public intern;

i)

elaborarea programului de asigurare și îmbunătățire a calității auditului intern, care să permită un control continuu al eficacității acestuia;

j)

respectarea normelor, instrucțiunilor, precum și Codului privind conduita etică în cadrul compartimentului de audit public intern și inițierea măsurile corective necesare, în cooperare cu directorul general;

k)

efectuarea, cu aprobarea directorului general, misiunilor de audit ad-hoc, considerate misiuni de audit public intern cu caracter excepțional, necuprinse în planul anual de audit public intern;

l)

respectarea și asigurarea confidențialității datelor, a informațiilor și a documentelor utilizate în conformitate cu normele legale în vigoare;

m)

asigurarea arhivării atât fizică, cât și electronică a documentelor din domeniul de activitate conform actelor normative în vigoare;

n)

îndeplinirea altor sarcini stabilite de conducătorul unității, în domeniul de competență, în condițiile și respectarea cadrului legal în vigoare.

Articolul 53

În cadrul Institutului funcționează un comitet director format din: directorul general, director general adjunct cu atribuții medicale și director general adjunct cu atribuții financiare.

Articolul 54

Comitetul director are, în principal, următoarele atribuții:

a)

elaborarea planului de dezvoltare al Institutului, în baza propunerilor scrise ale consiliului medical;

b)

propunerea directorului general, în vederea repartizării, numărului de personal aprobat și repartizat de Ministerul Sănătății, pentru Institut și centrele de transfuzie din subordine, pe categorii și locuri de muncă, în funcție de reglementările în vigoare;

c)

avizarea concursurilor pentru posturile vacante, în urma consultării cu sindicatele, conform legii;

d)

elaborarea regulamentului de organizare și funcționare, regulamentului intern și organigrama Institutului, conform legii;

e)

analizarea și avizarea proiectului bugetului de venituri și cheltuieli al Institutului, pe baza centralizării de către Serviciul financiar-contabilitate și administrativ a propunerilor fundamentate ale conducătorilor laboratoarelor și compartimentelor din structura Institutului, pe care îl supune aprobării directorului general;

f)

asigurarea monitorizării și raportării indicatorilor specifici activității transfuzionale, financiari, economici, precum și a altor date privind activitatea de conducere și coordonare, pe care le prezintă directorului general, conform metodologiei stabilite;

g)

analizarea, la propunerea consiliului medical, măsurilor pentru dezvoltarea și îmbunătățirea activității Institutului și a centrelor de transfuzie subordonate, în concordanță cu nevoile de sânge și produse sanguine ale populației, dezvoltarea tehnologiilor medicale, ghidurilor și protocoalelor de practică medicale în domeniul transfuzional;

h)

elaborarea planului de acțiune pentru situații speciale și asigurarea necesarului de sânge și produse sanguine în caz de război, dezastre, atacuri teroriste, conflicte sociale și alte situații de criză, în conformitate cu prevederile legale în vigoare;

i)

la propunerea consiliului medical, întocmirea, fundamentarea și prezentarea spre aprobare directorului general a planului anual de achiziții publice, lista investițiilor și a lucrărilor de reparații curente și capitale care urmează să se realizeze într-un exercițiu financiar, în condițiile legii, precum și răspunderea de realizarea acestora;

j)

întrunirea lunar sau ori de câte ori este nevoie, la solicitarea majorității membrilor săi ori a directorului general și luarea deciziilor în prezența a cel puțin două treimi din numărul membrilor săi, cu majoritatea absolută a membrilor prezenți;

k)

elaborarea de propuneri privind structura organizatorică, reorganizarea, restructurarea, schimbarea sediului și a denumirii Institutului și/sau a centrelor de transfuzie.

Articolul 55

În cadrul Institutului funcționează un consiliu medical, din care fac parte șefii/coordonatorii structurilor medicale ale Institutului.

Articolul 56

Prin decizia directorului general se nominalizează președintele consiliului medical și secretarul, din rândul membrilor acestuia.

Articolul 57

În funcție de problemele supuse analizei, la ședințele consiliului medical pot participa, în calitate de invitați, specialiști în diferite domenii, angajați ai Institutului sau în cadrul rețelei naționale de transfuzie sanguină.

Articolul 58

Consiliul medical are, în principal, următoarele atribuții:

a)

monitorizarea sistemului de transfuzie sanguină pentru prevenirea și reducerea riscului transfuzional;

b)

îndrumarea centrelor de transfuzie județene și al municipiului București pentru asigurarea conformității calității și securității sângelui și componentelor sanguine umane;

c)

avizarea evaluării produselor și a tehnicilor nou apărute în domeniul transfuziei sanguine;

d)

avizarea implementării sistemului de hemovigilență dezvoltat sub coordonarea Ministerului Sănătății, prin direcția de specialitate;

e)

acordarea de consultanță în domeniul transfuziei sanguine;

f)

avizarea implementării și monitorizării respectării cerințelor privind trasabilitatea sângelui uman și/sau a componentelor sanguine umane;

g)

validarea prognozei privind necesarul anual de sânge uman total și/sau componente sanguine umane;

h)

avizarea Nomenclatorului național al componentelor sanguine umane elaborat de Laboratorul de organizare transfuzională, coordonare și control al centrelor de transfuzie județene și al municipiului București;

i)

stabilirea relațiilor și colaborărilor cu instituții de profil naționale și internaționale, cu respectarea reglementărilor legale în vigoare;

j)

avizarea activității de promovare a donării voluntare și neremunerate, precum și menținerea donatorilor recrutați, în vederea acoperirii necesarului de sânge uman și componentelor sanguine umane, dar și asigurării unei maxime siguranțe a actului transfuzional;

k)

evaluarea propunerilor centrelor de transfuzie județene și al municipiului București privind necesarul de aparatură și echipamente medicale specifice activității acestora;

l)

participarea la organizarea de manifestări științifice și cursuri de instruire pentru personalul din subordine, din centrele de transfuzie județene și al municipiului București, precum și din unitățile de transfuzie sanguină din unitățile sanitare deservite;

m)

participarea la elaborarea Regulamentului de Organizare și Funcționare al Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. dr. C.T. Nicolau" și avizarea atribuțiilor structurilor medicale din cadrul Institutului;

n)

elaborarea punctelor de vedere referitoare la activitatea transfuzională ca răspuns la solicitările externe adresate Institutului;

o)

avizarea normelor metodologice, procedurilor operaționale, instrucțiunilor de lucru și oricărui alt document care privește organizarea transfuzională, coordonarea și controlul centrelor de transfuzie județene și al municipiului București, elaborate de compartimentele care au aceste atribuții în domeniul de competență.

Articolul 59

În cadrul Institutului funcționează un responsabil național de hemovigilență numit prin decizia directorului general și subordonat directorului general adjunct cu atribuții medicale.

Articolul 60

Responsabilul național de hemovigilență are, în principal, următoarele atribuții:

a)

îndeplinirea atribuțiilor ce rezultă din statutul de coordonator național de hemovigilență al Institutului, respectiv propunerea strategiei naționale și supunerea spre avizare consiliului medical; coordonarea implementării sistemului de hemovigilență;

b)

elaborarea formularelor și procedurilor standard pentru înregistrarea și raportarea reacțiilor adverse și a incidentelor adverse;

c)

elaborarea procedurilor și formularelor standard pentru înregistrarea și raportarea reacțiilor și incidentelor legate de materiovigilență;

d)

organizarea și coordonarea acțiunilor diverșilor participanți în sistem și urmărirea respectării procedurilor de supraveghere organizate;

e)

centralizarea rapoartelor primite de la centrele de transfuzie județene și al municipiului București, conform reglementarilor legale în vigoare;

f)

participarea la anchete de caz în colaborare cu laboratoarele medicale din domeniul de competență și propunerea obiectivelor de studii privitoare la factorii implicați în producerea reacțiilor adverse severe sau incidentelor adverse severe (donator, unitate de sânge sau produs sanguin primitor) conform reglementarilor legale în vigoare;

g)

asigurarea investigării și documentării amănunțite a evenimentelor adverse, cu analizarea cauzelor principale și cu stabilirea de acțiuni corective și preventive;

h)

transmiterea Inspecției sanitare de stat din cadrul Ministerului Sănătății semnalări ale reacțiilor și incidentelor adverse severe, precum și nivelul de imputabilitate, conform reglementarilor legale în vigoare;

i)

asigurarea mecanismelor de colectare, validare și analiză a datelor, diseminarea rapoartelor, elaborarea de recomandări și monitorizarea punerii în aplicare;

j)

primirea rapoartelor de evenimente adverse de la centrele de transfuzie județene și al municipiului București, precum și de la unitățile de transfuzie sanguină din spitale și revizuirea acestora pentru a asigura calitatea raportării;

k)

asigurarea consilierii privind investigarea, gestionarea, raportarea și urmărirea evenimentelor adverse;

l)

analizarea evenimentelor, cauzelor care stau la baza acestora și tendințelor și furnizarea recomandărilor clare de îmbunătățire;

m)

întocmirea raportului anual al reacțiilor și incidentelor adverse severe, conform reglementărilor legale în vigoare; comunicarea acestui raport către directorul general;

n)

inițierea programelor de formare medicală continuă în domeniul vigilenței, pentru personalul din sistemul național de transfuzie sanguină;

o)

inițierea interfațării legăturilor cu alte sisteme naționale, sisteme regionale și activități internaționale relevante.

Articolul 61

Comisia de monitorizare control intern managerial se subordonează directorului general și are, în principal, următoarele atribuții:

a)

elaborarea anuală a Programului de dezvoltare a sistemului de control intern managerial, denumit în continuare Program de dezvoltare;

b)

supunerea spre aprobare directorului general a Programului de dezvoltare;

c)

monitorizarea stadiului îndeplinirii obiectivelor incluse în Programul de dezvoltare;

d)

îndrumarea compartimentelor/structurilor, în cadrul unor sesiuni organizate în acest scop, în realizarea activităților legate de controlul intern managerial;

e)

prezentarea conducerii Institutului, ori de câte ori se apreciază ca necesar, informărilor referitoare la progresele înregistrate cu privire la implementarea și dezvoltarea sistemului de control intern managerial;

f)

organizarea operațiunii de autoevaluare a sistemului de control intern managerial;

g)

urmărirea în cadrul procesului de raportare semestrială/anuală a stadiului implementării și dezvoltării sistemului de control intern managerial.

Articolul 62

Comitetul de securitate și sănătate în muncă se subordonează directorului general și are, în principal, următoarele atribuții:

a)

aprobarea programului anual de securitate și sănătate în muncă;

b)

urmărirea aplicării programului ca atare, inclusiv alocarea mijloacelor necesare realizării acestuia, cât și eficiența acestora din punct de vedere al îmbunătățirii condițiilor de muncă;

c)

urmărirea modului în care se aplică și se respectă reglementările legale privind securitatea și sănătatea în muncă;

d)

analizarea factorilor de risc privind accidentările și îmbolnăvirile profesionale, existenți/identificați la locurile de muncă;

e)

analizarea propunerilor salariaților privind prevenirea accidentelor de muncă și a îmbolnăvirilor profesionale, precum și pentru îmbunătățirea condițiilor de muncă;

f)

efectuarea cercetărilor proprii asupra accidentelor de muncă și a îmbolnăvirilor profesionale;

g)

efectuarea inspecțiilor proprii privind aplicarea și respectarea normelor de securitate și sănătate în muncă;

h)

informarea inspectoratelor teritoriale de muncă, privind starea securității în muncă, în propria unitate;

i)

realizarea cadrului de participare a salariaților la luarea unor hotărâri care vizează schimbări (organizatorice, tehnologice, privind materiile prime utilizate etc.), cu implicații directe în domeniul securității și sănătății în muncă;

j)

dezbaterea raportului scris, prezentat Comitetului de securitate și sănătate în muncă, de către conducătorul unității cel puțin o dată pe an, cu privire la situația securității și sănătății în muncă, acțiunile care au fost întreprinse și eficiența acestora în anul încheiat, precum și programul de securitate și sănătate în muncă pentru anul următor, raport din care un exemplar trebuie prezentat Inspectoratului Teritorial de Muncă al Municipiului București;

k)

verificarea aplicării normativului-cadru de acordare și utilizare a echipamentului individual de protecție, ținând seama de factorii de risc identificați;

l)

verificarea reintegrării sau menținerii în muncă a salariaților care au suferit accidente de muncă și care au avut ca urmare diminuarea capacității de muncă a acestora.

Articolul 63

În cadrul Institutului funcționează o comisie științifică subordonată directorului general adjunct cu atribuții medicale, din care fac parte angajații cu studii doctorale din cadrul structurilor medicale ale Institutului și rețelei de transfuzii.

Articolul 64

Prin decizia directorului general se nominalizează președintele comisiei științifice și secretarul, din rândul membrilor acestuia.

Articolul 65

În funcție de problemele supuse analizei, la ședințele comisiei științifice pot participa, în calitate de invitați, specialiști în diferite domenii, angajați ai Institutului sau în cadrul rețelei naționale de transfuzie sanguină.

Articolul 66

Comisia științifică are, în principal, următoarele atribuții:

a)

analizarea, avizarea și urmărirea realizării instituționale a proiectelor/activităților de cercetare științifică desfășurate de angajații cu studii doctorale din cadrul structurilor medicale ale Institutului și rețelei de transfuzii;

b)

asigurarea că temele propuse respectă etica și deontologia activității de cercetare și dezvoltare;

c)

asigurarea îndrumării științifice și metodologice pentru proiectele și programele la care Institutul/rețeaua de transfuzie sanguină este parte;

d)

organizarea de ședințe de referate științifice și profesionale pentru personalul medical și susținerea prin membrii săi prezentări ale noutăților în domeniul transfuzional/alte domenii conexe;

e)

propunerea temelor de cercetare anuale sau multianuale prin membrii săi implicând și tinerii specialiști în domeniu;

f)

propunerea și validarea protocoalelor/procedurilor/metodelor/tehnicilor specifice de practică medicală, care vor fi implementate la nivelul laboratoarelor Institutului, sau la nivelul centrelor de transfuzie județene și al municipiului București pentru îmbunătățirea activității de specialitate;

g)

facilitarea cooperării și colaborării Institutului cu structuri cu care există o cooperare, cu alte instituții academice și de cercetare naționale și internaționale.

h)

evaluarea lunar a stadiului temelor de cercetare din Institut aflate în derulare la Institut/centrele de transfuzie județene și al municipiului București și a rapoartelor de cercetare depuse lunar de personalul care deține titlul științific de doctor, care să permită cuantificarea și verificarea lunară a modului în care activitatea este valorificată în mod suplimentar;

i)

evaluarea lucrărilor și comunicărilor membrilor săi, prezentate și/sau publicate în cadrul manifestărilor științifice și/sau publicațiilor de specialitate naționale și internaționale, pentru valorificarea și diseminarea rezultatelor cercetării pe linia integrării cercetare-asistență medicală;

j)

participarea la evaluarea/validarea protocoalelor/procedurilor/metodelor/tehnicilor specifice de practică medicală, care vor fi implementate la nivelul laboratoarelor Institutului și/sau la nivelul centrelor de transfuzie județene și al municipiului București pentru îmbunătățirea activității de specialitate;

k)

monitorizarea activității științifice desfășurată prin rapoarte de activitate periodică ale investigatorilor;

l)

colaborarea în strânsă legătură cu laboratoarele și compartimentele în care desfășoară activitate de cercetare științifică;

m)

propunerea de acțiuni cu caracter științific, cursuri de formare inițială și continuă în medicina transfuzională pentru aplicarea noilor descoperiri și tehnici în practica zilnică din Institutului și centrele de transfuzie județene și al municipiului București.

Articolul 67

În cadrul Institutului funcționează o comisie de bioetică subordonată directorului general adjunct cu atribuții medicale, formată din 5 membri permanenți desemnați prin decizia directorului general, la propunerea consiliului științific.

Articolul 68

Prin decizia directorului general se nominalizează președintele comisiei de bioetică, din rândul membrilor acestuia.

Articolul 69

În funcție de problemele supuse analizei, la ședințele comisiei de bioetica pot participa, în calitate de invitați și în scop consultativ, specialiști în diferite domenii, angajați ai Institutului sau în cadrul rețelei naționale de transfuzie sanguină, experți, reprezentanți ai asociațiilor de donatori etc.

Articolul 70

Comisia de bioetică are, în principal, următoarele atribuții:

a)

avizarea sau respingerea proiectelor de cercetare biomedicală;

b)

verificarea respectării principiilor etice (precum autonomia, non-maleficența, beneficiul, justiția) în cadrul studiilor;

c)

asigurarea că pacienții, subiecții umani sau participanții la cercetare sunt tratați cu respect, echitate și informare corectă;

d)

validarea consimțământului informat în proiecte de cercetare și/sau studii clinice;

e)

Comisia de bioetică este independentă de ierarhia Institutului. Este interzisă orice tentativă de influențare a deciziilor membrilor comisiei de bioetică.

Articolul 71

Celula de urgență este subordonată directorului general și are, în principal, următoarele atribuții:

a)

identificarea și gestionarea tipurilor de riscuri generatoare de situații de urgență;

b)

culegerea, prelucrarea și stocarea, studierea și analizarea datelor și informațiilor referitoare la protecția civilă;

c)

asigurarea protecției salariaților, a bunurilor materiale, a valorilor culturale și arhivistice precum și a mediului împotriva efectelor produse de situații de urgență;

d)

asigurarea condițiilor minime de supraviețuire a salariaților în situații de urgență;

e)

evaluarea situațiilor de urgență produse; stabilirea măsurilor și acțiunilor specifice pentru gestionarea acestora.

Articolul 72

Comisia de cercetare disciplinară este subordonată directorului general și are, în principal, următoarele atribuții:

a)

analizarea abaterilor disciplinare săvârșite de către salariați;

b)

analizarea încălcării normelor legale în vigoare, a prevederilor Codului muncii, a regulamentului intern, a contractului individual de muncă, a ordinelor și dispozițiilor legale ale conducătorilor ierarhici;

c)

stabilirea împrejurărilor în care fapta a fost săvârșită;

d)

analizarea gradului de vinovăție a salariatului, precum și consecințele abaterii disciplinare;

e)

verificarea eventualelor sancțiuni disciplinare suferite anterior de salariat;

f)

efectuarea și îndeplinirea condițiilor privind cercetarea disciplinară prealabilă;

g)

propunerea spre aprobare directorului general a sancțiunii care urmează să fie aplicată conform legislației în vigoare.

Articolul 73

Structura de securitate este subordonată directorului general și are, în principal, următoarele atribuții:

a)

elaborarea și supunerea aprobării a normele interne privind protecția informațiilor clasificate, potrivit legii;

b)

întocmirea programului de prevenire a scurgerii de informații clasificate și supunerea avizării instituțiilor abilitate, iar după aprobare, acționarea pentru aplicarea acestuia;

c)

coordonarea activității de protecție a informațiilor clasificate, în toate componentele acesteia;

d)

asigurarea relaționării cu instituția abilitată să coordoneze activitatea și să controleze măsurile privitoare la protecția informațiilor clasificate, potrivit legii;

e)

monitorizarea activității de aplicare a normelor de protecție a informațiilor clasificate și modul de respectare a acestora;

f)

consilierea conducerii sub toate aspectele privind securitatea informațiilor clasificate;

g)

informarea conducerii despre vulnerabilitățile și riscurile existente în sistemul de protecție a informațiilor clasificate și propunerea de măsuri pentru înlăturarea acestora;

h)

acordarea de sprijin reprezentanților autorizați ai instituțiilor abilitate, potrivit competențelor legale, sub aspectul verificării persoanelor pentru care se solicită accesul la informații clasificate;

i)

organizarea activității de pregătire specifică a persoanelor care au acces la informații clasificate;

j)

asigurarea păstrării și organizării evidenței certificatelor de securitate și autorizațiilor de acces la informații clasificate;

k)

actualizarea permanent a evidenței certificatelor de securitate și a autorizațiilor;

l)

întocmirea și actualizarea listelor cu informații clasificate, elaborate sau păstrate în unitate, pe clase și niveluri de secretizare;

m)

prezentarea către directorul general de propuneri privind stabilirea obiectivelor, sectoarelor și locurilor de importantă deosebită, pentru protecția informațiilor clasificate;

n)

efectuarea, cu aprobarea conducerii, de controale privind modul de aplicare a măsurilor legale de protecție a informațiilor clasificate;

o)

exercitarea altor atribuții în domeniul protecției informațiilor clasificate, potrivit legii.

Articolul 74

La nivelul Institutului își desfășoară activitatea un responsabil cu protecția datelor personale (DPO) care este subordonat directorului general și care are, în principal, următoarele atribuții:

a)

monitorizarea implementării, la nivelul Institutului, a reglementărilor specifice din domeniul protecției datelor cu caracter personal;

b)

informarea organizației și persoanelor vizate cu privire la drepturile și obligațiile lor, potrivit legislației în vigoare privind protecția datelor cu caracter personal;

c)

monitorizarea modalității în care organizația respectă legislația privind protecția datelor cu caracter personal și standardele specifice sectorului de activitate în care organizația activează;

d)

emiterea de recomandări și oferirea de asistență de specialitate organizației cu privire la interpretarea și aplicarea prevederilor legislației din domeniul protecției datelor cu caracter personal;

e)

gestionarea relației cu Autoritatea Națională de Supraveghere a Prelucrării Datelor cu Caracter Personal (ANSPDCP), respectiv asumarea rolului de persoană de contact;

f)

asigurarea și gestionarea registrului de evidență a prelucrărilor de date cu caracter personal;

g)

analizarea și evaluarea riscurilor de prelucrare a datelor cu caracter personal;

h)

analizarea și verificarea solicitărilor primite din partea persoanelor vizate și transmiterea răspunsurilor la cererile acestora în termenul legal;

i)

monitorizarea aplicării instrumentelor și metodelor de îmbunătățire a eficacității sistemului de management al securității informației și emiterea de recomandări privind implementarea măsurilor tehnice și organizatorice necesare;

j)

respectarea principiului obiectivității și transparenței în domeniul protecției datelor cu caracter personal;

k)

gestionarea și coordonarea resurselor umane, financiare sau tehnice necesare realizării sarcinilor și activităților specifice domeniului protecției datelor cu caracter personal;

l)

monitorizarea și asigurarea implementării la nivelul Institutului a tuturor reglementărilor specifice din domeniul protecției datelor cu caracter personal, inclusiv conformarea instituției la prevederile Regulamentului 679/2016 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și privind libera circulație a acestor date (GDPR).

Articolul 75

Purtătorul de cuvânt în relația cu presă este desemnat prin decizia directorului general, conform Legii nr. 544/2001 cu modificările și completările ulterioare, privind liberul acces la informațiile de interes public și este subordonat directorului general.

Articolul 76

Purtătorul de cuvânt în relația cu presă are, în principal, următoarele atribuții:

a)

asigurarea că accesul reprezentanților mass-media se face numai pe baza legitimației de acreditare în specialitate și a documentului de identitate, precum și cu acordul directorului general al Institutului;

b)

asigurarea că reprezentanții mass-media pot filma în instituție numai în spațiile pentru care directorul general și-a exprimat acordul în mod explicit, iar intervievarea personalului sau filmarea acestuia se poate face numai în condițiile legii;

c)

asigurarea accesului la informațiile de interes public din oficiu sau la cerere, în conformitate cu Legea nr. 544/2001 privind liberul acces la informațiile de interes public, cu modificările și completările ulterioare;

d)

însoțirea reprezentanților mass-media, pe toată durata prezenței acestora în incinta Institutului.