Protocolul din 29 ianuarie 2000

Articolul 1

Obiectiv

În conformitate cu abordarea cu precautie continuta în principiul 15 al Declarației de la Rio privind mediul și dezvoltarea, obiectivului acestui protocol este de a contribui la asigurarea unui nivel adecvat de protecție pentru siguranța transferului, manipulării și utilizării organismelor modificate genetic, rezultate din biotehnologia moderna și care pot avea efecte adverse asupra conservării și utilizării durabile a diversitatii biologice, ținându-se, de asemenea, cont de riscurile pentru sănătatea umană și concentrându-se în special asupra miscarii loc transfrontiere.

Articolul 2

Prevederi generale

1. Fiecare parte trebuie să adopte măsuri potrivite juridice, administrative sau orice alta măsura necesară pentru implementarea obligațiilor din acest protocol.

2. Părțile trebuie să se asigure ca producerea, manipularea, transportul, utilizarea, transferul și eliberarea oricărui organism modificat genetic se realizează într-o maniera care previne sau reduce riscurile pentru diversitatea biologica, ținând, de asemenea, cont de riscurile pentru sănătatea umană.

3. Acest protocol nu poate afecta în nici un fel suveranitatea statelor în cadrul apelor lor teritoriale stabilite în conformitate cu legile internaționale, drepturile suverane și jurisdicția pe care statele o exercită în zonele lor economice exclusive și pe platoul continental, în conformitate cu dreptul internațional, sau exercitarea de către navele și avioanele tuturor statelor a drepturilor și libertăților navigationale conferite de legile internaționale și reflectate în instrumente internaționale relevante.

4. Acest protocol nu trebuie să fie interpretat ca o restrictie a drepturilor unei părți de a acționa în mod cat mai riguros pentru conservarea diversitatii biologice și utilizarea durabila a resurselor sale care sunt prevăzute în acest protocol, cu condiția ca o asemenea acțiune să fie compatibila cu obiectivele și prevederile acestui protocol și în concordanta cu celelalte obligații impuse respectivei părți prin dreptul internațional.

5. Părțile sunt încurajate sa țină cont în mod adecvat de experienta disponibilă, instrumentele existente și eforturile întreprinse de forurile internaționale ce au competența în domeniul riscului pentru sănătatea umană.

Articolul 3

Definiții

În textul acestui protocol:

a) prin Conferința părților se înțelege Conferința părților la convenție;

b) prin utilizare în mediu închis se înțelege toate operațiile realizate într-un dispozitiv, instalatie sau alta structura fizica, care implica organismele modificate genetic, reglementate de măsuri specifice, și limitează efectiv contactul cu mediul exterior și impactul asupra acestuia;

c) prin export se înțelege miscarea transfrontiera intenționată având ca stat de proveniență o parte și ca stat de destinație o altă parte;

d) prin exportator se înțelege orice persoană fizica sau juridică, care, în conformitate cu jurisdicția părții exportatoare, dispune exportul unui organism modificat genetic;

e) prin import se înțelege miscarea transfrontiera intenționată având ca stat de proveniență o parte și ca stat de destinație o altă parte;

f) prin importator se înțelege orice persoană fizica sau juridică, care, în conformitate cu jurisdicția părții exportatoare, dispune importul unui organism modificat genetic;

g) prin organism modificat genetic se înțelege totalitatea organismelor vii care au o noua combinație de material genetic obținută cu ajutorul biotehnologiei moderne;

h) prin organism viu se înțelege orice entitate biologica, capabilă sa transfere sau sa reproduca material genetic, inclusiv organisme sterile, virusi și viroizi;

i) prin biotehnologie moderna se înțelege:

a. aplicarea tehnicilor în vitro cu acizi nucleici, incluzând recombinarea acidului dezoxiribonucleic (ADN) și introducerea directa a acidului nucleic în celule ori organite; sau

b. fuziunea celulara a organismelor care nu aparțin aceleiași familii taxonomice, care strabat barierele naturale ale fiziologiei de reproducere sau de recombinare și care nu sunt tehnici utilizate pentru reproducerea și selecția tipurilor clasice;

j) prin organizația regionala a integrării economice se înțelege o organizație constituită din state suverane dintr-o regiune data, căreia statele membre i-au transferat competența privind toate problemele guvernate de acest protocol și care a fost corespunzător autorizata, în conformitate cu procedurile sale interne, să semneze, sa ratifice, sa accepte, sa aprobe sau sa adere la acesta.

k) prin mișcare transfrontiera se înțelege miscarea unui organism modificat genetic de la o parte la alta, cu precizarea ca la art. 17 și 24 se va înțelege miscarea acestora între un stat parte și un stat care nu este parte.

Articolul 4

Scop

Acest protocol se aplică miscarilor transfrontiere, tranzitului, manipulării și utilizării tuturor organismelor vii modificate genetic care pot avea efecte adverse asupra conservării și utilizării durabile a diversitatii biologice, ținându-se, de asemenea, cont de riscurile pentru sănătatea umană.

Articolul 5

Produse farmaceutice

Acest protocol nu se aplică - în pofida art. 4 și fără a prejudicia dreptul unei părți de a supune toate organismele modificate genetic unei evaluări a riscurilor înainte de a lua decizia privind importul lor - miscarilor transfrontiere a organismelor modificate genetic care sunt produse farmaceutice destinate populației și care cad sub incidența altor acorduri sau organisme internaționale relevante.

Articolul 6

Tranzitul și utilizarea în mediu închis

1. Prevederile acestui protocol privind procedura de acord prealabil în cunoștința de cauza nu se aplică organismelor modificate genetic în tranzit, în pofida prevederilor art. 4 și fără a prejudicia dreptul unei părți de tranzit de a reglementa transportul pe teritoriul sau al organismelor modificate genetic și de a aviza Centrul de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice despre orice decizie, luată în conformitate cu paragraful 3 al art. 2, privind tranzitul pe teritoriul sau al unui organism modificat genetic.

2. Prevederile acestui protocol privind procedura de acord prealabil în cunoștința de cauza nu se aplică organismelor modificate genetic destinate utilizării în mediu închis, în conformitate cu standardele părții importatoare, în pofida prevederilor art. 4 și fără a prejudicia dreptul unei părți de a supune toate organismele modificate genetic unei evaluări a riscurilor înainte de a lua decizia privind importul lor și de a fixa norme aplicabile pentru utilizarea în mediu închis în cadrul jurisdicției părții respective.

Articolul 7

Aplicarea procedurii de acord prealabil în cunoștința de cauza

1. Sub rezerva art. 5 și 6, procedura de acord prealabil în cunoștința de cauza prevăzută în art. 8, 9, 10 și 12 se aplică înaintea primei miscari transfrontiere intenționate a organismelor modificate genetic destinate introducerii intenționate în mediul părții importatoare.

2. Introducerea intenționată în mediu, menționată în paragraful 1 de mai sus, nu se referă la organismele modificate genetic destinate a fi utilizate direct pentru alimentația umană sau animala ori pentru procesare.

3. Art. 11 se aplică înainte de prima mișcare transfrontiera a organismelor modificate genetic destinate a fi utilizate direct pentru alimentația umană sau animala ori pentru procesare.

4. Procedura de acord prealabil în cunoștința de cauza nu se aplică miscarii transfrontiere intenționate a organismelor vii care, într-o decizie a Conferintei părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol, sunt definite ca puțin susceptibile de a avea efecte adverse asupra conservării și utilizării durabile a diversitatii biologice, luându-se în considerare și riscurile pentru sănătatea umană.

Articolul 8

Notificarea

1. Partea exportatoare trebuie să anunțe sau sa ceara exportatorului sa trimită o notificare scrisă autorității naționale competente a părții importatoare, înainte de miscarea transfrontiera intenționată a unui organism modificat genetic care este vizat în paragraful 1 al art. 7. Notificarea trebuie să conțină cel puțin informațiile specificate în anexa nr. l.

2. Partea exportatoare trebuie să se asigure ca exista o responsabilitate juridică în ceea ce privește exactitatea informațiilor furnizate de către exportator.

Articolul 9

Confirmarea primirii notificării

1. Partea importatoare trebuie să confirme autorului notificării primirea acesteia, în scris, în decurs de 90 de zile de la primire.

2. Confirmarea trebuie să indice:

a) data primirii notificării;

b) dacă notificarea conține la prima vedere informații vizate în art. 8;

c) dacă s-a procedat în conformitate cu cadrul legal național al părții importatoare sau în conformitate cu prevederile specificate în art. 10.

3. Cadrul legal național la care se face referire în paragraful 2 lit. c) de mai sus trebuie să fie conform protocolului.

4. Dacă o parte importatoare nu confirma primirea notificării, acest fapt nu implica consimțământul acesteia pentru o mișcare transfrontiera intenționată.

Articolul 10

Procedura de decizie

1. Deciziile părții importatoare trebuie să fie în conformitate cu prevederile art. 15.

2. Partea importatoare trebuie, în perioada menționată în art. 9, sa informeze în scris notificatorul și Centrul de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice dacă miscarea transfrontiera poate continua:

a) numai după ce partea importatoare și-a dat consimțământul scris;

b) la nu mai puțin de 90 de zile, fără alt consimțământ scris.

3. În termen de 270 de zile de la data primirii notificării partea importatoare trebuie să comunice în scris notificatorului și Centrului de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice decizia la care se face referire în paragraful 2 lit. a) de mai sus:

a) aprobarea importului cu sau fără condiții, indicând modul în care decizia se va aplica importurilor ulterioare de organisme modificate genetic de același fel;

b) interzicerea importului;

c) solicitarea de informații adiționale relevante în conformitate cu cadrul legislativ național sau cu anexa nr. 1; numărul zilelor trecute de la momentul în care partea importatoare cere informațiile suplimentare până când le primește nu va fi luat în calcul; sau

d) informarea notificatorului ca perioada specificată în acest paragraf este prelungită pe o durată nedefinita.

4. Numai în cazul unui consimțământ necondiționat deciziile menționate la paragraful 3 de mai sus trebuie să indice motivele pe care acesta se bazează.

5. Dacă partea importatoare nu comunică decizia luată în termen de 270 de zile de la data primirii notificării, acest fapt nu implica consimțământul acesteia pentru o mișcare transfrontiera intenționată.

6. Lipsa unei certitudini științifice, datorată informațiilor și cunoștințelor științifice insuficient de relevante privind proportiile potentialelor efecte adverse ale organismelor modificate genetic asupra conservării și utilizării durabile a diversitatii biologice în statul parte importator, ținând, de asemenea, cont de riscurile pentru sănătatea umană, nu împiedica partea respectiva sa ia o decizie, după cum socotește de cuviință, cu privire la importul organismelor modificate genetic în cauza, astfel cum este indicat în paragraful 3 de mai sus, în scopul evitării sau reducerii la minimum a potentialelor efecte adverse.

7. Conferința părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol trebuie să decidă la prima întrunire asupra procedurilor și mecanismelor potrivite pentru facilitarea luării deciziilor de către partea importatoare.

Articolul 11

Procedura de urmărire a organismelor modificate genetic destinate a fi utilizate direct în alimentația umană și animala sau pentru procesare

1. O parte care ajunge la o decizie definitivă privind utilizarea pe teritoriul național, inclusiv desfacerea pe piața a unui organism modificat genetic, care poate fi subiectul miscarii transfrontiere pentru utilizare directa în alimentația umană sau animala ori pentru procesare, trebuie, în termen de 15 zile de la luarea acestei decizii, sa informeze celelalte părți prin intermediul Centrului de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice. Aceasta informare trebuie să conțină cel puțin informațiile specificate în anexa nr. II. Partea trebuie să pună la dispoziție o copie, în scris, a informațiilor punctului central național al fiecărei părți, care va informa în avans secretariatul că nu are acces la Centrul de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice. Aceasta prevedere nu se aplică deciziilor privind analiza pe teren.

2. Partea care ajunge la o decizie în conformitate cu paragraful 1 de mai sus trebuie să se asigure ca exista dispoziții legale care să garanteze exactitatea informațiilor furnizate de aplicant.

3. Orice parte poate solicita informații adiționale de la autoritatea identificata la lit. b) din anexa nr. II.

4. O parte poate lua o decizie asupra importului de organisme modificate genetic utilizate direct în alimentația umană sau animala ori pentru procesare, în conformitate cu legislația naționala și cu obiectivele acestui protocol.

5. Fiecare parte trebuie să pună la dispoziție Centrului de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice copiile oricărei legii reglementări sau directive naționale aplicabile importului de organisme modificate genetic, utilizate direct în alimentația umană sau animala ori pentru procesare, dacă acestea sunt disponibile.

6. Toate țările în curs de dezvoltare sau părți cu economie în tranzitie pot, în absenta cadrului național legal la care s-a făcut referire în paragraful 4 de mai sus și sub jurisdicția naționala, sa declare prin Centrul de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice ca decizia lor, prealabilă primului import al unui organism modificat genetic destinat utilizării directe în alimentația umană sau animala ori pentru procesare, asupra căruia au fost furnizate informații în paragraful 1 de mai sus, va fi luată în conformitate cu următoarele:

a) o evaluare a riscului întreprinsă conform anexei nr. III; și

b) o decizie adoptată într-un interval de timp predictibil care să nu depășească 270 de zile.

7. Dacă o parte nu comunică decizia luată în conformitate cu paragraful 6 de mai sus nu înseamnă ca aceasta a consimțit sa importe sau a refuzat importul unui organism modificat genetic destinat utilizării directe în alimentația umană sau animala ori pentru procesare, în afară de cazul în care partea anunta acest lucru.

8. Lipsa unei certitudini științifice, datorată informațiilor și cunoștințelor științifice insuficient de relevante privind proportiile potentialelor efecte adverse ale organismelor modificate genetic asupra conservării și utilizării durabile a diversitatii biologice în statul parte importator, ținând, de asemenea, cont de riscurile pentru sănătatea umană, nu împiedica partea respectiva sa ia o decizie, după cum socotește de cuviință, cu privire la importul organismelor modificate genetic destinate utilizării directe în alimentația umană sau animala ori pentru procesare, în scopul evitării sau reducerii potentialelor efecte adverse.

9. O parte poate indica necesitățile sale pentru asistența tehnica și financiară și întărirea cadrului instituțional necesar cu privire la organismele modificate genetic, destinate utilizării directe în alimentația umană sau animala ori pentru procesare. Părțile vor coopera pentru a răspunde acestor necesitați în conformitate cu art. 22 și 28.

Articolul 12

Revizuirea deciziilor

1. O parte importatoare poate, în price moment, în lumina noilor informații științifice privind potențialul efect advers asupra conservării și utilizării durabile a diversitatii biologice, ținând cont, de asemenea, și de riscurile pentru sănătatea umană, sa revada și sa schimbe o decizie privind miscarea transfrontiera intenționată, în asemenea caz, în decurs de 30 de zile ea va informa autorii notificărilor anterioare, precum și Centrul de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice despre miscarea organismelor modificate genetic vizate și va indica motivele care stau la baza deciziei sale.

2. O parte exportatoare sau autorul unei notificări poate solicita părții importatoare revizuirea deciziilor luate în conformitate cu art. 10, în care partea exportatoare sau autorul notificării estimeaza:

a) ca exista o schimbare de circumstanțe care poate influența asupra rezultatelor evaluării riscurilor care au stat la baza deciziei; sau

b) informații relevante științifice sau tehnice au devenit disponibile.

3. Partea importatoare trebuie să răspundă în scris unei asemenea cereri în decurs de 90 de zile, indicând motivele deciziei sale.

4. Partea importatoare poate oricând solicita o evaluare a riscurilor pentru importurile ulterioare.

Articolul 13

Procedura simplificata

1. O parte importatoare poate să notifice în prealabil Centrului de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice, cu condiția ca măsurile adecvate să fie aplicate pentru a asigura siguranța miscarii transfrontiere intenționate a organismelor modificate genetic și în conformitate cu obiectivele acestui protocol, următoarele:

a) cazuri în care miscarea transfrontiera intenționată către partea respectiva poate avea loc în același timp în care miscarea este notificată părții importatoare; și

b) importurile de organisme modificate genetic către partea respectiva sunt scutite de procedura de acord prealabil în cunoștința de cauza. Notificările menționate la lit. a) de mai sus se pot aplica miscarilor similare ulterioare către aceeași parte.

2. Informațiile privind miscarea transfrontiera intenționată care vor fi furnizate în notificările menționate în paragraful 1 lit. a) de mai sus sunt cele indicate în anexa nr. I.

Articolul 14

Acorduri și înțelegeri bilaterale, regionale și multilaterale

1. Părțile pot încheia acorduri și înțelegeri bilaterale, regionale și multilaterale privind miscarea transfrontiera intenționată a organismelor modificate genetic, în conformitate cu obiectivele acestui protocol și cu condiția ca asemenea acorduri și înțelegeri sa furnizeze un nivel de protecție cel puțin egal cu cel al protocolului.

2. Părțile se vor informa reciproc, prin Centrul de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice, despre orice acorduri și înțelegeri bilaterale, regionale și multilaterale care au fost încheiate înainte sau după intrarea în vigoare a acestui protocol.

3. Prevederile acestui protocol nu vor afecta miscarea transfrontiera intenționată care are loc în virtutea unui astfel de acord sau înțelegere între părțile la acest acord sau înțelegere.

4. Orice parte poate decide ca reglementările sale naționale să fie aplicate pentru diferite importuri specifice care îi sunt destinate și va notifica decizia sa Centrului de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice.

Articolul 15

Evaluarea riscurilor

1. Evaluarea riscurilor întreprinse în virtutea prezentului protocol va fi realizată după metode științifice cunoscute, în conformitate cu anexa nr. III și luându-se în considerare metodele de evaluare a riscurilor cunoscute. Aceasta evaluare a riscurilor se va baza cel puțin pe informațiile furnizate în conformitate cu art. 8 și cu alte evidente științifice disponibile care permit identificarea și evaluarea posibilelor efecte adverse ale organismelor modificate genetic asupra conservării și utilizării durabile a diversitatii biologice, ținându-se, de asemenea, cont de riscurile pentru sănătatea umană.

2. Partea importatoare trebuie să se asigure ca a fost facuta o evaluare a riscurilor, pentru a lua o decizie în conformitate cu art. 10. Ea poate solicita exportatorului evaluarea riscurilor.

3. Costurile evaluării riscurilor revin autorului notificării dacă partea importatoare cere acest lucru.

Articolul 16

Managementul riscurilor

1. În conformitate cu prevederile art. 8 lit. g) din convenție, părțile vor stabili și vor menține mecanisme adecvate, măsuri și strategii pentru reglementarea, gestiunea și controlul riscurilor identificate în prevederile protocolului privind evaluarea riscurilor asociate cu utilizarea, manipularea și miscarea transfrontiera a organismelor modificate genetic.

2. Măsurile bazate pe evaluarea riscurilor vor fi solicitate ca măsura necesară pentru prevenirea efectelor adverse ale organismelor modificate genetic asupra conservării și utilizării durabile a diversitatii biologice, ținându-se, de asemenea, cont de riscurile pentru sănătatea umană pe teritoriul părții importatoare.

3. Fiecare parte va adopta măsuri adecvate pentru prevenirea miscarii transfrontiere neintentionate a organismelor modificate genetic, incluzând măsuri care solicită evaluarea riscurilor înainte de prima eliberare a unui organism viu modificat.

4. Fără a aduce prejudicii paragrafului 2 de mai sus, fiecare parte trebuie să se asigure ca orice organism modificat genetic, importat sau de proveniență locală, a depășit o perioadă de observatie adecvată care este proporțională cu ciclul sau de viața sau cu perioada de formare înainte de utilizarea sa preconizata.

5. Părțile vor coopera în vederea:

a) identificarii organismelor modificate genetic sau a trasaturilor specifice acestora, care pot avea efecte adverse asupra conservării și utilizării durabile a diversitatii biologice, ținând, de asemenea, cont de riscurile pentru sănătatea umană; și

b) adoptării măsurilor adecvate privind tratamentul acestor organisme modificate genetic sau al trasaturilor specifice acestora.

Articolul 17

Miscarea transfrontiera neintentionata și măsuri de urgenta

1. Fiecare parte trebuie să adopte măsuri adecvate pentru a anunta statele afectate sau posibil a fi afectate, Centrul de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice și, acolo unde este necesar, organizațiile relevante internaționale, în cazul unui incident din jurisdicția sa, rezultat din eliberarea și ca o consecința din miscarea transfrontiera neintentionata a organismelor modificate genetic, posibil a avea efecte adverse semnificative asupra conservării și utilizării durabile a diversitatii biologice, ținând, de asemenea, cont de riscurile pentru sănătatea umană în aceste state. Notificarea va fi transmisă imediat ce partea va lua cunoștința de aceasta situație.

2. Fiecare parte va pune la dispoziție Centrului de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice, nu mai târziu de data intrării în vigoare, în ceea ce o privește, a acestui protocol, detalii relevante care stabilesc coordonatele persoanei abilitate sa primească notificările primite în virtutea prezentului articol.

3. Orice notificare primită în virtutea paragrafului 1 de mai sus trebuie să conțină:

a) toate informațiile pertinente disponibile asupra cantităților estimative și caracteristicile și/sau trăsăturile relevante ale organismelor modificate genetic;

b) informații asupra circumstanțelor și datei estimative a eliberării, precum și asupra utilizării organismelor modificate genetic în partea de origine;

c) orice informație disponibilă asupra potențialului efect advers asupra conservării și utilizării durabile a diversitatii biologice, ținând, de asemenea, cont de riscurile pentru sănătatea umană, precum și de toate informațiile disponibile privind măsurile posibile de management al riscurilor;

d) orice alta informație relevanta; și

e) un punct de contact pentru informațiile viitoare.

4. Pentru a reduce la minimum orice efect advers semnificativ asupra conservării și utilizării durabile a diversitatii biologice, ținând, de asemenea, cont de riscurile pentru sănătatea umană, fiecare parte sub a carei jurisdicție se realizează eliberarea organismelor modificate genetic la care s-a făcut referire în paragraful 1 de mai sus va consulta imediat statele afectate sau potențial afectate pentru a le permite determinarea interventiilor adecvate și pentru a iniția măsurile necesare, inclusiv pe cele de urgenta.

Articolul 18

Manipulare, transport, ambalare și identificare

1. Pentru a evita efectele adverse asupra conservării și utilizării durabile a diversitatii biologice, ținând, de asemenea, cont de riscurile pentru sănătatea umană, fiecare parte va lua măsurile necesare, pentru a se asigura ca organismele modificate genetic, subiect al miscarii transfrontiere internaționale în conformitate cu prevederile acestui protocol, sunt manipulate, ambalate și transportate în condiții de siguranță, luând în considerare regulile și normele pertinente internaționale.

2. Fiecare parte va lua măsuri pentru solicitarea documentației insotitoare pentru:

a) organismele modificate genetic destinate utilizării directe pentru alimentația umană sau animala ori pentru procesare, care indica în mod clar ca acestea "pot conține" organisme modificate genetic și nu sunt destinate introducerii intenționate în mediu și sa indice punctele de contact pentru alte informații;

b) organismele modificate genetic destinate utilizării în mediu închis, indicând clar ca este vorba de organisme modificate genetic; se specifică orice reguli pentru siguranța manipulării, depozitarii, transportului și utilizării, punctul de contact pentru alte informații care să conțină numele și adresa persoanei și instituției căreia îi sunt expediate;

c) organismele modificate genetic destinate introducerii intenționate în mediul părții importatoare și orice alt organism modificat genetic vizat în protocol, identificate clar ca organisme modificate; se specifică identitatea și trăsăturile și/sau caracteristicile relevante, orice reglementare privind siguranța manipulării, depozitarii, transportului și utilizării, coordonatele punctului central național și, dacă este cazul, adresa importatorului și exportatorului; documentația va conține o declarație în care se certifica conformitatea miscarii cu protocolul aplicabil exportatorului.

3. Conferința părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol considera elaborarea, dacă este necesar, a unor norme de identificare, de manipulare, de ambalare și de transport, după consultarea cu alte organisme internaționale competente în domeniu.

Articolul 19

Autoritățile naționale competente și puncte centrale naționale

1. Fiecare parte va desemna un punct central național responsabil pentru legătură cu secretariatul. Fiecare parte va desemna și una sau mai multe autorități naționale competente care vor fi responsabile pentru executarea funcțiilor administrative din acest protocol și care trebuie să fie autorizate sa acționeze în conformitate cu aceste funcții. O parte trebuie să desemneze o singura entitate care să îndeplinească funcțiile cumulate ale punctului central național și autorității naționale competente.

2. Fiecare parte trebuie să notifice secretariatului numele și adresa punctului sau central național și ale autorității sau autorităților competente, până la data intrării în vigoare a acestui protocol. Dacă o parte desemnează mai mult de o autoritate naționala competența, ea va trebui sa transmită secretariatului împreună cu o notificare informații relevante asupra responsabilităților acestor autorități. Acolo unde este aplicabil, asemenea informație trebuie să specifice care autoritate este responsabilă pentru fiecare tip de organism modificat genetic. Fiecare parte trebuie să notifice imediat secretariatului cu privire la orice schimbare în desemnarea punctului central național, în coordonatele și responsabilitățile autorității sau autorităților naționale competente.

3. Secretariatul trebuie să informeze imediat părțile asupra notificărilor primite în conformitate cu paragraful 2 de mai sus, punând în același timp la dispoziție Centrului de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice aceste informații.

Articolul 20

Schimbul de informații și centrul de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice

1. Un schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice este deci stabilit ca parte a mecanismului privind schimbul de informații, în conformitate cu art. 18 paragraful 3 din convenție, pentru:

a) a facilita schimbul de informații științifice, tehnice, de mediu sau legale în ceea ce privește organismele modificate genetic, precum și experientele cu acestea; și

b) a asista părțile în implementarea protocolului, ținând cont de necesitățile speciale ale părților în curs de dezvoltare, în particular ale celor mai puțin dezvoltate dintre ele și ale micilor state insulare și țărilor cu economie în tranzitie, precum și ale țărilor care sunt centre de origine și centre de diversitate genetica.

2. Schimbul de informații privind biosecuritatea va servi ca mijloc prin care informația este pusă la dispoziție în scopul menționat în paragraful 1 de mai sus. Acest schimb poate furniza acces la informația pusă la dispoziție de către părțile relevante pentru implementarea protocolului și, acolo unde este posibil, la alte mecanisme internaționale de schimb de informații privind biosecuritatea.

3. Fiecare parte va pune la dispoziție Centrului de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice orice informație solicitată în conformitate cu acest protocol și:

a) orice lege, reglementare sau directive naționale în vigoare care vizează aplicarea protocolului, precum și informațiile solicitate de părți în cadrul procedurii de acord prealabil în cunoștința de cauza;

b) toate acordurile sau aranjamentele bilaterale, regionale sau multilaterale;

c) un rezumat al evaluării riscurilor sau studiilor de mediu privind organismele modificate genetic, generat de reglementări proprii și realizat în conformitate cu art. 15, incluzând, acolo unde este cazul, informații relevante privind produsele derivate și anume materiale procesate ce au ca origine organisme modificate genetic care conțin combinatii noi, detectabile, de material genetic replicabil obținut prin utilizarea biotehnologiei moderne;

d) decizia finala privind importul sau eliberarea organismelor modificate genetic; și

e) rapoarte înaintate în virtutea art. 33, inclusiv asupra implementarii procedurii de acord prealabil în cunoștința de cauza.

4. Modalitățile de funcționare a Centrului de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice, inclusiv rapoartele sale de activitate sunt examinate și se va decide asupra lor în Conferința părților, la prima întrunire din cadrul reuniunii părților la acest protocol, fiind apoi revizuite.

Articolul 21

Informații confidențiale

1. Partea importatoare va autoriza autorul notificării sa identifice informațiile comunicate în aplicarea procedurilor acestui protocol sau solicitate de partea importatoare în cadrul procedurii de acord prealabil în cunoștința de cauza a protocolului, care sunt considerate confidențiale, în aceste cazuri justificarea este adusă la cerere.

2. Partea importatoare va consulta autorul notificării dacă decide ca informația considerată confidențială de către notificator nu corespunde unui asemenea tratament și va informa notificatorul despre decizia sa înainte de a divulga informația, furnizand, la cerere, motivele, precum și oportunitatile pentru consultare și pentru revizuirea interna a deciziei.

3. Fiecare parte va proteja informațiile confidențiale primite în virtutea acestui protocol, inclusiv price informație primită în contextul procedurii de acord prealabil în cunoștința de cauza a protocolului. Fiecare parte se va asigura ca dispune de posibilități de protecție a acestor informații și se va asigura de confidențialitatea lor într-o maniera tot atât de favorabilă ca și tratamentul informațiilor confidențiale privind organismele autohtone modificate genetic.

4. Partea importatoare nu va folosi aceste informații în scopuri comerciale dacă nu are consimțământul scris al notificatorului.

5. Dacă notificatorul retrage sau a retras notificarea, partea importatoare va respecta confidențialitatea informațiilor comerciale și industriale, incluzând informațiile privind cercetarea și dezvoltarea, precum și pe cele a căror confidențialitate face obiectul unui dezacord între parte și notificator.

6. Fără a aduce prejudicii paragrafului 5 de mai sus, următoarele informații nu vor fi considerate confidențiale:

a) numele și adresa notificatorului;

b) o descriere generală a organismelor sau organismelor modificate genetic;

c) un rezumat al evaluării riscurilor în urma impactului asupra conservării și utilizării durabile a diversitatii biologice, ținând, de asemenea, cont și de riscurile pentru sănătatea umană;

d) metode și planuri pentru intervenții de urgenta.

Articolul 22

Dezvoltarea capacităților

1. Părțile trebuie să coopereze pentru dezvoltarea și/sau întărirea resurselor umane și capacităților instituționale în biosecuritate, incluzând biotehnologiile, în măsura în care este util pentru prevenirea riscurilor biologice în scopul implementarii efective a acestui protocol, în statele părți în curs de dezvoltare, în particular cele mai puțin dezvoltate și în statele mici insulare și în părțile cu economie în tranzitie, inclusiv prin intermediul instituțiilor și organizațiilor existente, globale, regionale, subregionale și naționale și, dacă este cazul, prin facilitarea implicarii sectorului privat.

2. În scopul implementarii paragrafului 1 de mai sus în ceea ce privește cooperarea, sunt luate în considerare în crearea de capacități pentru prevenirea riscurilor biotehnologice necesitățile în materie de resurse financiare, accesul la tehnologie și la informație și transferul de tehnologie și informație între statele părți în curs de dezvoltare, în particular cele mai puțin dezvoltate și mici state insulare și statele părți cu economie în tranzitie. Cooperarea pentru dezvoltarea capacităților cuprinde, cu rezerva diferențelor existente între diferite situații, capacitatea și solicitarile fiecărei părți, formare științifică și tehnica pentru managementul rațional și sigur al biotehnologiilor și utilizarea evaluării de risc și managementului de risc pentru biosecuritate și îmbunătățirea capacităților tehnologice și instituționale în biosecuritate. Necesitățile părților cu economie în tranzitie trebuie, de asemenea, luate în considerare pentru dezvoltarea capacităților în biosecuritate.

Articolul 23

Constientizarea și participarea publicului

1. Părțile:

a) vor promova și vor facilita constientizarea publicului, instruirea și participarea sa în ceea ce privește transferul, manipularea și utilizarea în siguranța a organismelor modificate genetic, în vederea conservării și utilizării durabile a diversitatii biologice, ținând cont în același timp de riscurile pentru sănătatea umană. Pentru aceasta părțile vor coopera cu alte state și organisme internaționale;

b) se vor strădui să se asigure ca educația și constientizarea publică cuprind accesul la informații privind organismele modificate genetic ce pot fi importate în conformitate cu acest protocol.

2. Părțile, în conformitate cu legile și reglementările lor, vor consulta publicul în procesul de luare a deciziilor în ceea ce privește organismele modificate genetic și vor pune aceste decizii la dispoziție publicului, respectând în același timp confidențialitatea informațiilor în conformitate cu art. 21.

3. Fiecare parte se va strădui sa informeze publicul privind accesul acestuia la mecanismul de schimb de informații pentru biosecuritate.

Articolul 24

Non-părți

1. Miscarea transfrontiera între părți și non-părți a organismelor modificate genetic trebuie să se desfășoare în conformitate cu prevederile acestui protocol. Părțile pot încheia cu statele non-părți acorduri bilaterale, regionale și multilaterale privind miscarea transfrontiera.

2. Părțile trebuie să încurajeze statele non-părți sa adere la acest protocol și sa comunice Centrului de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice orice informație privind organismele modificate genetic eliberate, importate sau exportate în sau din arealele aparținând jurisdicției lor.

Articolul 25

Miscarea transfrontiera ilegala

1. Fiecare parte trebuie să adopte măsuri interne adecvate ce au ca scop prevenirea și, dacă este cazul, penalizarea miscarii transfrontiere a organismelor modificate genetic, desfășurată în contradictie cu măsurile interne pentru implementarea acestui protocol. Aceste miscari vor fi considerate miscari transfrontiere ilegale.

2. În cazul miscarii transfrontiere ilegale partea afectată poate solicita părții de origine sa dispună repatrierea sau distrugerea, după caz, pe cheltuiala proprie, a organismelor modificate genetic în cauza.

3. Fiecare parte va pune la dispoziție Centrului de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice informații privind cazurile de mișcare transfrontiera ilegala care o privesc.

Articolul 26

Consideratii socioeconomice

1. Părțile vor lua în considerare la adoptarea unei decizii de import, conformă cu acest protocol sau cu măsurile implementate și în virtutea obligațiilor lor interne, consideratiile socioeconomice rezultate din impactul organismelor modificate genetic asupra conservării și utilizării durabile a diversitatii biologice, în special cu privire la valoarea diversitatii biologice pentru populația indigena și comunitatile locale.

2. Părțile sunt încurajate sa coopereze în ceea ce privește cercetarea și schimbul de informații privind orice impact socioeconomic al organismelor modificate genetic, în special asupra populației indigene și comunităților locale.

Articolul 27

Răspundere și reparații

Conferința părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol va adopta la prima întrunire un procedeu de elaborare a regulilor și procedurilor internaționale în domeniul răspunderii și reparatiei în cazul daunelor survenite din miscarea transfrontiera a organismelor modificate genetic, analizând și luând în considerare procedeele în curs de derulare din dreptul internațional, și se va strădui sa finalizeze acest procedeu în decurs de 4 ani.

Articolul 28

Mecanisme și resurse financiare

1. În examinarea resurselor financiare pentru implementarea acestui protocol părțile vor lua în considerare prevederile art. 20 din convenție.

2. Mecanismul financiar stabilit în art. 21 din convenție devine, prin intermediul structurii internaționale care asigura funcționarea, mecanismul financiar pentru acest protocol.

3. În ceea ce privește crearea capacității la care se face referire în art. 22 al acestui protocol, Conferința părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol va tine cont și va examina necesitățile financiare ale statelor părți dezvoltate, precum și ale celor cu economie în tranzitie și ale statelor insulare. În curs de dezvoltare în furnizarea liniilor directoare referitoare la mecanismele financiare la care se face referire în paragraful 2 de mai sus.

4. În contextul paragrafului 1 de mai sus, părțile vor tine, de asemenea, cont de necesitățile statelor în curs de dezvoltare, în particular ale statelor mai puțin dezvoltate și ale statelor mici insulare și ale părților cu economie în tranzitie, de eforturile lor depuse în identificarea și implementarea cerințelor de dezvoltare a capacităților în scopul implementarii acestui protocol.

5. Liniile directoare pentru mecanismul financiar al convenției, furnizate în deciziile pertinente ale Conferintei părților, inclusiv acele acorduri încheiate înainte de adoptarea acestui protocol, se vor aplica prevederilor acestui articol.

6. Statele părți dezvoltate pot, de asemenea, sa furnizeze resurse financiare și tehnologice pentru aplicarea dispozițiilor protocolului în cadrul aranjamentelor bilaterale, regionale și multilaterale, de care se pot folosi părțile în curs de dezvoltare și cele cu economie în tranzitie.

Articolul 29

Conferința părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol

1. Conferința părților servește ca reuniune a părților la protocol.

2. Părțile la convenție care nu sunt părți la acest protocol pot participa ca observatori la lucrările oricărei întruniri a Conferintei părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol. Atunci când Conferința părților servește ca întrunire a părților la acest protocol, deciziile vor fi luate în virtutea protocolului numai de părțile la acesta.

3. Atunci când Conferința părților servește ca reuniune a părților la acest protocol, orice membru al biroului Conferintei părților care reprezintă o parte la convenție, dar în același timp nu este parte la acest protocol va fi înlocuit de un nou membru ales de părțile la acest protocol și care face parte din acestea.

4. Conferința părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol trebuie să revizuiasca în permanenta implementarea acestui protocol și va lua în cadrul mandatului sau decizii necesare pentru promovarea implementarii lui efective. Ea va îndeplini funcțiile care îi revin în conformitate cu acest protocol:

a) să facă recomandări asupra problematicii necesare pentru implementarea protocolului;

b) sa stabilească organisme subsidiare despre care considera ca sunt necesare pentru implementarea acestui protocol;

c) sa găsească și să facă apel acolo unde este necesar la servicii, cooperări și informații furnizate de organizațiile internaționale, organismele interguvernamentale și neguvernamentale competente;

d) sa stabilească forma și intervalul de transmitere a informațiilor care vor fi comunicate în conformitate cu art. 33 și sa examineze aceste informații, precum și rapoartele înaintate de organismele sale subsidiare;

e) sa examineze și sa adopte, în funcție de necesitați, amendamentele la acest protocol și anexele sale, precum și orice anexe adiționale la acest protocol pe care le considera necesare pentru implementarea acestuia;

f) sa exercite alte îndatoriri care ar putea fi necesare pentru implementarea protocolului.

5. Regulamentul interior al Conferintei părților și regulile financiare ale convenției vor fi aplicate în conformitate cu acest protocol, în afară de cazul în care se adoptă în consens alta decizie de către Conferința părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol.

6. Prima întrunire a Conferintei părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol va fi convocată de secretariat în același timp cu prima reuniune a Conferintei părților care va avea loc după data intrării în vigoare a protocolului, întrunirile ulterioare ale Conferintei părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol vor avea loc în același timp cu reuniunile obișnuite ale Conferintei părților, dacă nu se decide altfel de către Conferința părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol.

7. Reuniunile extraordinare ale Conferintei părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol vor avea loc oricând se va considera necesar de către Conferința părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol sau la solicitarea scrisă a oricărei părții dacă aceasta este susținută de cel puțin o treime dintre părți, într-o perioadă de 6 luni care urmează comunicării sale făcute de secretariat părților.

8. Organizația Națiunilor Unite, instituțiile sale specializate și Agenția Internationala pentru Energie Atomica, precum și orice stat membru sau observator non-parte la convenție pot fi reprezentați în calitate de observatori la reuniunea Conferintei părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol. Orice organism sau instituție, naționala sau internationala, guvernamentală sau neguvernamentala, competența în domeniul vizat de acest protocol și care a informat secretariatul în legătură cu dorința sa de a fi reprezentată la o întrunire a Conferintei părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol ca observator, poate fi admisă în aceasta calitate dacă cel puțin o treime a părților nu se opune. Admiterea și participarea observatorilor sunt reglementate în regulamentele interioare menționate în paragraful 5 de mai sus, dacă nu exista o prevedere contrară în acest articol.

Articolul 30

Organisme subsidiare

1. Orice organism subsidiar stabilit prin sau în virtutea prevederilor convenției poate duce la îndeplinire prevederile protocolului, în baza deciziei Conferintei părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol, caz în care reuniunea părților va specifică funcțiile exercitate de acest organism.

2. Părțile la convenție care nu sunt părți la acest protocol pot participa ca observatori la lucrările oricăror organisme subsidiare. Atunci când un organism subsidiar al convenției funcționează ca organism subsidiar la acest protocol, deciziile trebuie adoptate sub protocol numai de către statele părți.

3. Când un organism subsidiar al convenției își exercită funcțiile cu privire la problematica protocolului, orice membru al biroului acelui organism subsidiar care reprezintă o parte la convenție, dar în același timp nu este parte la protocol, va fi înlocuit de un membru care va fi ales de către și dintre părțile la protocol.

Articolul 31

Secretariatul

1. Secretariatul stabilit prin art. 24 din convenție va funcționa ca secretariat la acest protocol.

2. Paragraful 1 din art. 24, privitor la îndatoririle secretariatului, se aplică prezentului protocol.

3. Datorită faptului ca sunt diferite, costurile serviciilor secretariatului pentru acest protocol vor fi suportate de părți. Conferința părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol va decide la prima întrunire asupra bugetului necesar pentru aceasta.

Articolul 32

Relațiile cu convenția

Prevederile convenției referitoare la protocoalele sale se aplică prezentului protocol, dacă nu se specifică altfel în acesta.

Articolul 33

Urmărirea și stabilirea rapoartelor

Fiecare parte va monitoriza implementarea obligațiilor sale din acest protocol și va raporta Conferintei părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol, la intervale determinate de aceasta, măsurile adoptate pentru implementarea acestui protocol.

Articolul 34

Respectarea obligațiilor

Conferința părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol va examina și va aproba la prima sa întrunire modalități de cooperare și mecanisme instituționale de promovare a respectării prevederilor acestui protocol și de rezolvare a cazurilor de nerespectare a acestora. Aceste proceduri și mecanisme trebuie să includă prevederi prin care se oferă asistența acolo unde este cazul. Ele trebuie să fie distincte de procedura și mecanismele de reglementare a diferendelor stabilite în art. 27 din convenție și sa nu le prejudicieze.

Articolul 35

Evaluare și revizuire

Conferința părților în calitate de reuniune a părților la acest protocol va proceda, 5 ani după intrarea în vigoare a protocolului și cel puțin la 5 ani după aceea, la evaluarea eficacitatii acestuia, inclusiv la o evaluare a procedurilor și anexelor sale.

Articolul 36

Semnarea

Acest protocol va fi deschis pentru semnare statelor și organizațiilor regionale de integrare economică la Oficiul Națiunilor Unite de la Nairobi, între 15-26 mai 2000, și la sediul Organizației Națiunilor Unite din New York, între 5 iunie 2000 și 4 iunie 2001.

Articolul 37

Intrarea în vigoare

1. Acest protocol va intra în vigoare în cea de-a 90-a zi după data depozitarii celui de-al 50-lea instrument de ratificare, de acceptare, de aprobare sau de aderare a statelor sau organizațiilor de integrare economică regionala care sunt părți la convenție.

2. Protocolul va intra în vigoare pentru un stat sau o organizație regionala de integrare economică ce ratifica, accepta sau aproba acest protocol ori adera la acesta după intrarea sa în vigoare, în conformitate cu paragraful 1 de mai sus, în a 90-a zi de la data la care statul sau organizația regionala de integrare economică depune instrumentul sau de ratificare, de acceptare, de aprobare sau de aderare ori la data la care convenția intră în vigoare pentru acel stat sau organizație de integrare economică regionala, ultima data dintre cele doua fiind cea reținută.

3. În conformitate cu paragrafele 1 și 2 de mai sus, orice instrument depozitat de către o organizație regionala de integrare economică nu este considerat ca adițional celor depozitate de statele membre ale unei astfel de organizații.

Articolul 38

Rezerve

Prezentul protocol nu poate face obiectul unor rezerve.

Articolul 39

Retragere

1. La expirarea perioadei de 2 ani de la data la care protocolul a intrat în vigoare pentru o parte, aceasta se poate retrage din protocol prin notificare scrisă adresată depozitarului.

2. Aceasta retragere își produce efectele la expirarea unei perioade de un an de la data primirii notificării de către depozitar sau la o dată ulterioară ce poate fi specificată în notificarea respectiva.

Articolul 40

Autenticitatea textelor

Originalul acestui protocol, ale cărui texte în limbile engleza, arabă, chineza, spaniola, franceza și rusa sunt egal autentice, va fi depus la secretarul general al Organizației Națiunilor Unite.

Drept care subsemnații, pe deplin împuterniciți, au semnat acest protocol.

Întocmit la Montreal la 29 ianuarie 2000.