Regulamentul din 26 mai 2003

Capitolul 1 Generalitati

1. Prezentul regulament se referă la condițiile pe care agenții economici trebuie să le îndeplinească pentru a desfășura o activitate în domeniul producției de produse alimentare, în vederea asigurării protecției consumatorilor și a mediului și a eliminării tendințelor de abuzuri, fraude sau falsificări în acest domeniu, precum și la condițiile în care se fac acordarea, suspendarea și retragerea (anularea) licențelor de fabricație.

1.1. Agenții economici pot desfășura activități în domeniul producției de produse alimentare numai pe baza unor licențe de fabricație.

1.2. Licentele de fabricație a produselor alimentare se acordă următoarelor categorii de producători:

a) agenților economici care desfășoară activități în domeniul producției de produse alimentare, persoane juridice, indiferent de forma de organizare și de tipul de proprietate;

b) asociațiilor familiale sau persoanelor fizice autorizate sa desfășoare o activitate economică independenta în domeniul producției de produse alimentare.

2. Persoanele juridice sau fizice definite la pct. 1.2 sunt denumite în prezentul regulament agenți economici.

3. Licentele de fabricație se solicita de către agenții economici la punerea în funcțiune a fiecărei unități în care aceștia vor desfășura activități în domeniul producției de produse alimentare și se acordă de către direcțiile generale pentru agricultura și industrie alimentara județene, respectiv a municipiului București, în funcție de dotări, de pregătirea de specialitate a personalului, de condițiile de igiena și de posibilitățile de garantare a calității produselor fabricate.

4. Licentele de fabricație acordate agenților economici care desfășoară activități în domeniul producției de produse alimentare atesta ca aceștia au dreptul să efectueze astfel de activități în conformitate cu prevederile legale în vigoare, la un nivel de siguranță și de calitate care să asigure protecția consumatorilor și a mediului.

5. Licentele de fabricație se acordă pentru fiecare categorie de produse alimentare și alte activități din domeniul producției de produse alimentare în conformitate cu anexa nr. 1 la prezentul regulament.

Capitolul 2 Procedura de acordare a licențelor de fabricație

1. În vederea desfășurării unei activități în domeniul producției de produse alimentare, agentul economic înaintează direcției generale pentru agricultura și industrie alimentara județene sau a municipiului București în a carei raza teritorială este amplasata unitatea pentru care solicită licenta de fabricație cererea-tip pentru acordarea licenței de fabricație, întocmită conform anexei nr. 2 la prezentul regulament, însoțită de documente justificative.

1.1. Pentru agenții economici care desfășoară activități de producție, documentația care însoțește cererea pentru acordarea licenței de fabricație cuprinde:

a) statutul societății comerciale sau autorizația eliberata în conformitate cu reglementările în vigoare pentru asociațiile familiale și persoanele fizice autorizate sa desfășoare o activitate economică independenta, în copie xerox;

b) certificatul de înmatriculare a societății comerciale, emis de oficiul registrului comerțului, în copie xerox;

c) certificatul de înregistrare fiscală a societății comerciale sau a asociației familiale și persoanei fizice, în copie xerox;

d) autorizația sanitară de funcționare a unității pentru care se solicita licenta de fabricație, eliberata de către direcția de sănătate publică judeteana sau a municipiului București în a carei raza teritorială se afla unitatea pentru care se solicita licenta de fabricație, în copie xerox, sau anexa la certificatul de înregistrare eliberat de Biroul unic, semnată și stampilata, în copie xerox, pentru unitățile care desfășoară activități care sunt supuse înregistrării și autorizării de funcționare prin Biroul unic al camerei de comerț și industrie;

e) autorizația sanitară veterinara de funcționare pentru unitățile care sunt supuse controlului sanitar veterinar, eliberata de către direcția sanitară veterinara judeteana sau a municipiului București în a carei raza teritorială se afla unitatea pentru care se solicita licenta de fabricație, în copie xerox, sau anexa la certificatul de înregistrare eliberat de Biroul unic, semnată și stampilata, în copie xerox, pentru unitățile care desfășoară activități care sunt supuse înregistrării și autorizării de funcționare prin Biroul unic al camerei de comerț și industrie;

f) fișa unității pentru care se solicita licenta de fabricație, întocmită conform anexei nr. 3 la prezentul regulament;

g) fișa laboratorului uzinal, întocmită conform anexei nr. 4 la prezentul regulament;

h) specificăția tehnica sau standardul de firma, elaborata și aprobată de agentul economic, care trebuie să cuprindă condițiile de calitate ale produsului și data durabilitatii minimale a acestuia, de respectarea cărora producătorul rămâne răspunzător, condițiile specifice de manipulare, transport și depozitare și regulile de verificare a calității;

i) schema și instrucțiunile tehnologice pentru fiecare categorie de produse pentru care se solicita licenta de fabricație, care trebuie să cuprindă toate fazele fluxului tehnologic, începând cu recepția materiilor prime până la depozitarea produsului finit, și modul în care sunt verificați și controlati parametrii tehnologici, precum și utilajele și instalațiile tehnologice;

j) fișa cu privire la pregătirea de specialitate a personalului, întocmită conform anexei nr. 5 la prezentul regulament, în care să se menționeze:

- personalul de conducere a procesului de fabricație, care trebuie să aibă, în funcție de gradul de complexitate al unității, cel puțin pregătire profesională medie de specialitate, atestata;

- personalul de laborator, care trebuie să aibă, în funcție de gradul de complexitate al unității, cel puțin pregătire profesională de specialitate, atestata;

- personalul de execuție, care va cuprinde, preponderent, personal calificat cu pregătire profesională specifică la nivelul de complexitate al activităților pe care le desfășoară.

1.2. Agenții economici care desfășoară activități în laboratoare de patiserie-cofetarie prezintă documentele prevăzute la lit. a)-f) ale pct. 1.1.

1.3. Agenții economici care desfășoară activități de ambalare și/sau imbuteliere de produse alimentare prezintă documentele prevăzute la lit. a)-f) ale pct. 1.1.

2. Cererea, completată cu datele necesare, se depune la direcția generală pentru agricultura și industrie alimentara judeteana sau a municipiului București în a carei raza teritorială se afla unitatea pentru care se solicita licenta de fabricație, inregistrandu-se în registrul de evidenta a cererilor pentru acordarea licențelor de fabricație, conform modelului prezentat în anexa nr. 6 la prezentul regulament, numai dacă este însoțită de documentația prevăzută la pct. 1.1, 1.2 și 1.3, după caz.

3. Reprezentanții împuterniciți ai Ministerului Agriculturii, Alimentației și Pădurilor, numiți prin ordin al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor pentru acordarea licențelor de fabricație, din cadrul direcțiilor generale pentru agricultura și industrie alimentara județene, respectiv a municipiului București, analizează dacă documentația depusa corespunde prevederilor prezentului regulament și comunică agentului economic dacă exista documente necorespunzătoare, situație în care acesta va depune o noua cerere însoțită de documentația completată conform observațiilor făcute.

4. În situația în care se constată că documentația depusa corespunde prevederilor prezentului regulament, reprezentanții împuterniciți verifica la fața locului, la unitatea pentru care se solicita licenta de fabricație, realitatea datelor înscrise în documentație.

Reprezentanții împuterniciți pot verifica realitatea faptica a datelor înscrise în documentație, împreună cu personalul de specialitate din cadrul asociațiilor profesionale sau al institutelor de cercetare de profil, cu experienta în domeniu. În acest sens, direcțiile generale pentru agricultura și industrie alimentara județene sau a municipiului București vor solicita asociațiilor profesionale ori institutelor de cercetare de profil sa nominalizeze specialiștii care pot participa la aceste verificări.

Verificarea faptica a datelor înscrise în documentație se face de către reprezentanții împuterniciți ai Ministerului Agriculturii, Alimentației și Pădurilor, numiți prin ordin al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor, în baza unei legitimatii și ștampile, conform modelelor prezentate în anexa nr. 10 la prezentul regulament.

5. Rezultatul verificărilor faptice se înscrie într-un proces-verbal care se semnează de reprezentantul împuternicit constatator și de reprezentantul împuternicit al agentului economic, redactat în doua exemplare, conform modelului prevăzut în anexa nr. 7 la prezentul regulament, din care un exemplar rămâne la agentul economic și unul la direcția generală pentru agricultura și industrie alimentara judeteana, respectiv a municipiului București.

6. În situația în care se constată că datele înscrise în documentație nu corespund cu realitatea de pe teren, aceasta se menționează distinct în procesul-verbal și constituie motivatia neacordarii licenței de fabricație. După înlăturarea deficiențelor constatate și menționate în procesul-verbal, agentul economic poate depune o noua cerere, în vederea acordării licenței de fabricație.

7. În situația în care se constată că datele înscrise în documentație corespund cu realitatea de pe teren, aceasta se menționează în procesul-verbal, care constituie actul în baza căruia se eliberează licenta de fabricație.

8. Agentul economic va depune la direcția generală pentru agricultura și industrie alimentara judeteana sau a municipiului București în a carei raza teritorială este amplasata unitatea pentru care se solicita licenta de fabricație documentul prin care se dovedește plata taxei pentru acordarea licenței de fabricație, în termen de 72 de ore de la data încheierii procesului-verbal.

Taxa pentru eliberarea licenței de fabricație a produselor alimentare se achită prin virare, cu ordin de plată, în contul bugetului de stat "Taxe și tarife pentru eliberarea de licențe și autorizații de funcționare", deschis la trezoreria statului în a carei raza se afla sediul fiscal al agenților economici respectivi.

În sectoarele municipiului București și în județul Ilfov, unde nu funcționează trezorerii ale statului, taxa se virează în contul "Taxe și tarife pentru eliberarea de licențe și autorizații de funcționare", deschis la unitățile Băncii Comerciale Române - S.A. pe seama organelor financiare teritoriale.

Documentul de justificare a achitării taxei îl reprezintă copia de pe ordinul de plată, confirmată de unitatea bancară, pentru virarea sumei la bugetul de stat. În ordinul de plată se specifică: "Suma reprezintă taxa pentru eliberarea licenței de fabricație, conform

Ordonanței Guvernului nr. 42/1995 , cu modificările și completările ulterioare."

9. În baza procesului-verbal de verificare a realității datelor înscrise în documentația pentru acordarea licențelor de fabricație și a documentului de justificare a achitării taxei, direcția generală pentru agricultura și industrie alimentara judeteana sau a municipiului București în a carei raza teritorială se afla unitatea de producție eliberează licenta de fabricație, redactată conform anexelor nr. 8a) și 8b) la prezentul regulament.

10. Licentele de fabricație eliberate se vor inregistra la direcția generală pentru agricultura și industrie alimentara judeteana sau a municipiului București la care au fost înregistrate cererile pentru acordarea acestora, în registrul de evidenta a licențelor de fabricație, conform modelului din anexa nr. 9 la prezentul regulament.

11. Agentul economic care se considera nedreptatit din cauza neacordarii licenței de fabricație poate depune contestație la conducerea direcției generale pentru agricultura și industrie alimentara județene sau a municipiului București la care a fost înregistrată cererea sa, în termen de 15 zile de la data respingerii solicitării. Directorul general al direcției generale pentru agricultura și industrie alimentara județene sau a municipiului București va soluționa contestația în termen de 30 de zile de la data înregistrării acesteia.

12. Agentul economic care nu este multumit de modul de rezolvare a contestației se poate adresa instanței judecătorești, în baza

Legii contenciosului administrativ nr. 29/1990 .

13. Licentele de fabricație a produselor alimentare se eliberează în termen de cel mult 30 de zile de la data înregistrării cererii agentului economic, dacă sunt îndeplinite prevederile pct. 7 și 8.

14. Modificarea condițiilor care au stat la baza acordării licențelor de fabricație obliga agentul economic să solicite în termen de 30 de zile o noua licenta de fabricație a produselor alimentare. Se considera condiții modificate, în spiritul legii:

a) schimbarea profilului de activitate pentru care a fost acordată licenta;

b) schimbarea proprietarului, acționarului sau a asociatului majoritar ori a titularului licenței de fabricație.

Schimbarea doar a denumirii unui agent economic nu obliga agentul să solicite o noua licenta de fabricație, aceasta schimbare trebuind să fie notificată direcției generale pentru agricultura și industrie alimentara care a eliberat licenta.

15. În intervalul de timp de la înregistrarea cererii pentru acordarea licenței de fabricație și până la acordarea acesteia este interzis agentului economic sa producă, cu excepția unei perioade de maximum 3 zile pentru efectuarea probelor tehnologice necesare realizării produsului, a cărui valorificare este permisă după acordarea licenței de fabricație.

Capitolul 3 Procedura de suspendare și de retragere (anulare) a licențelor de fabricație

1. Suspendarea și retragerea (anularea) licențelor de fabricație se fac de către direcțiile generale pentru agricultura și industrie alimentara județene sau a municipiului București care le-au eliberat.

2. Suspendarea și retragerea (anularea) licențelor de fabricație se dispun în urma:

a) controalelor efectuate la agenții economici de reprezentanții împuterniciți ai Ministerului Agriculturii, Alimentației și Pădurilor, numiți prin ordin al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor, prin încheierea procesului-verbal de control conform modelului din anexa nr. 11 la prezentul regulament;

b) controalelor efectuate de alte organe de control care au prevăzută această măsură în actele normative specifice domeniului lor de activitate, prin transmiterea la direcția generală pentru agricultura și industrie alimentara pe a carei raza teritorială este amplasata unitatea controlată a copiei actului de control încheiat, în baza căruia se aplică prevederea pct. 1.

3. Suspendarea licenței de fabricație se menține până la îndeplinirea condițiilor a căror nerespectare a fost constatată.

4. Pe perioada suspendării licenței de fabricație activitatea de producție în unitatea controlată este interzisă.

Capitolul 4 Controlul agenților economici care desfășoară activități în domeniul producției de produse alimentare

1. Controlul agenților economici privind modul de respectare a prevederilor legale în domeniul producției de produse alimentare se face de către reprezentanții împuterniciți ai Ministerului Agriculturii, Alimentației și Pădurilor, numiți prin ordin al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor.
2. Controlul urmărește respectarea prevederilor reglementărilor în vigoare în domeniul producției de produse alimentare și menținerea condițiilor impuse la acordarea licenței de fabricație, verificandu-se:
a) existenta licențelor de fabricație pentru toate categoriile de produse care se realizează în unitatea controlată;
b) existenta autorizațiilor de comercializare eliberate de direcțiile finanțelor publice județene sau a municipiului București, pentru producătorii de alcool și băuturi spirtoase;
c) existenta documentației în baza căreia a fost acordată licenta de fabricație;
d) respectarea prevederilor reglementărilor în vigoare privind producția de produse alimentare și igiena alimentara;
e) dotarea unității cu echipamente, utilaje și instalații, aparatura de măsura și control, care să permită respectarea instrucțiunilor tehnologice și realizarea produselor la nivelul de calitate stabilit în specificățiile tehnice sau standardele de firma;
f) încadrarea cu personal atestat profesional pentru activitățile pe care le desfășoară și echipament adecvat pentru protecția sanitară și protecția muncii;
g) funcționarea laboratoarelor uzinale și dotarea lor cu aparatura și echipamente de laborator, cu substanțe și reactivi specifici analizelor care se efectuează, încadrarea acestora cu personal atestat pentru efectuarea analizelor de laborator.
3. În timpul controlului, dacă este necesar, reprezentanții împuterniciți pot preleva esantioane din materiile prime, ingrediente sau alte produse utilizate la prepararea și producerea alimentelor, semifabricate, produse finite, materiale care vin în contact cu alimentele și dispun analizarea acestora în laboratoare autorizate sau acreditate, conform anexelor A și B la procesul-verbal de control. Cantitatea probei nu trebuie să fie mai mare decât cea necesară efectuării analizelor stabilite.
4. În cazul în care alimentele analizate nu îndeplinesc cerințele de calitate stabilite în standardul de firma sau în specificăția tehnica, producătorul va plati cheltuielile pentru prelevarea probelor și pentru efectuarea analizelor.
5. Rezultatul controlului se înscrie în procesul-verbal de control, conform modelului prezentat în anexa nr. 11 la prezentul regulament.
6. În urma controlului, reprezentanții împuterniciți au obligația de a hotărî și de a dispune în procesul-verbal de control, în funcție de constatările făcute, menținerea, suspendarea sau retragerea (anularea) licenței de fabricație, oprirea fabricației și sancționarea contravențională și/sau sesizarea organelor de cercetare penală, după caz, după cum urmează:
a) menținerea licenței de fabricație se hotărăște atunci când agentul economic respecta prevederile legale în domeniul producției de produse alimentare și condițiile impuse la acordarea licenței de fabricație;
b) sancționarea agenților economici cu amendă contravențională conform prevederilor
art. 29 din Ordonanța Guvernului nr. 42/1995 *), aprobată și modificată prin
Legea nr. 123/1995 , cu modificările ulterioare, ale pct. 4-6 ale articolului unic din
Ordonanța Guvernului nr. 33/1999
și ale
Ordonanței Guvernului nr. 2/2001
privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată și modificată prin
Legea nr. 180/2002 ;
──────────────
Legea nr. 123/1995 , publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 293 din 19 decembrie 1995, și ulterior modificată prin
Ordonanța Guvernului nr. 33/1999 , publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 44 din 30 ianuarie 1999.
c) oprirea temporară a fabricației sau a activității în domeniul producției de produse alimentare și suspendarea licenței de fabricație până când agentul economic dovedește ca a eliminat toate cauzele în baza cărora a fost dispusă această măsură, conform prevederilor pct. 3 al articolului unic din
Ordonanța Guvernului nr. 33/1999
și ale
Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 , aprobată și modificată prin
Legea nr. 180/2002 .
Situațiile în care se dispune oprirea fabricației și suspendarea licenței de fabricație sunt:
- folosirea în fabricație a materiilor prime, materiilor auxiliare sau a materialelor fără documente care să ateste calitatea și proveniență lor;
- lipsa din dotare sau funcționarea defectuoasă a aparatelor de măsura și control necesare pentru urmărirea parametrilor tehnologici;
- funcționarea fără autorizației sanitară sau sanitară veterinara;
- funcționarea fără autorizații de comercializare eliberate de direcțiile finanțelor publice județene sau a municipiului București pentru producătorii de băuturi spirtoase și alcool etilic;
- starea igienica sanitară și sanitară veterinara necorespunzătoare normelor de igiena sanitară și sanitară veterinara;
- nerespectarea parametrilor de calitate ai produselor finite, prevăzuți în standardele sau specificățiile tehnice de produs;
- marcarea și etichetarea neconforme reglementărilor în vigoare;
- utilizarea de materii prime, ingrediente, materiale, altele decât cele declarate în instrucțiunile tehnologice și menționate pe etichete;
- funcționarea cu alt personal încadrat decât cel prevăzut în procedura de acordare a licenței de fabricație;
- neefectuarea analizelor de laborator obligatorii, zilnice, la recepția materiilor prime și la produsele finite, pentru fiecare lot de fabricație, sarja sau cazan, în funcție de specificul activității;
d) oprirea fabricației, concomitent cu retragerea (anularea) licenței de fabricație și cu interzicerea de a mai desfășura activități în domeniul producției de produse alimentare, dacă fapta nu a fost săvârșită în astfel de condiții încât sa constituie infracțiune, pentru comercializarea unor produse a căror livrare a fost interzisă, fiind confirmate ca falsificări sau substituiri, și sancționarea cu amendă conform prevederilor pct. 5 al articolului unic din
Ordonanța Guvernului nr. 33/1999
și ale
Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 , aprobată și modificată prin
Legea nr. 180/2002 ;
e) oprirea fabricației, concomitent cu retragerea (anularea) licenței de fabricație și interzicerea de a mai desfășura activități în domeniul producției de produse alimentare, în cazul agenților economici care continua sa nu se conformeze prevederilor
Ordonanței Guvernului nr. 42/1995 , deși au fost sancționați cu amendă contravențională pentru:
- abaterile prevăzute la lit. c) și d);
- nerespectarea repetată a condițiilor care au stat la baza acordării licențelor conform prevederilor
art. 29 lit. f) din Ordonanța Guvernului nr. 42/1995 ;
- nesolicitarea eliberării unei noi licențe, în cazul prevăzut la
art. 22 alin. 4 din Ordonanța Guvernului nr. 42/1995 ;
f) oprirea fabricației, concomitent cu interzicerea de a mai desfășura activități în domeniul producției de produse alimentare, în cazul agenților economici care continua sa funcționeze fără licenta de fabricație, deși au fost sancționați cu amendă contravențională pentru funcționare fără licenta de fabricație, potrivit
art. 29 lit. e) din Ordonanța Guvernului nr. 42/1995 ;
g) retragerea (anularea) licenței de fabricație când agentul economic nu mai desfășoară activitatea pentru care a primit licenta de fabricație, a schimbat profilul de activitate sau când a încetat definitiv activitatea și/sau când se solicita de alte organisme de control care au prevăzută această măsură în actele normative specifice domeniului lor de activitate.
7. Procesul-verbal de control va fi redactat în doua exemplare. Un exemplar al procesului-verbal de control rămâne la agentul economic, iar al doilea exemplar, la direcția generală pentru agricultura și industrie alimentara judeteana sau a municipiului București, care îl va inregistra în registrul privind evidenta proceselor-verbale de control, conform modelului prevăzut în anexa nr. 12 la prezentul regulament.
8. Amenzile stabilite de către persoanele în drept se virează de către cei sancționați, în contul bugetului de stat "Venituri din amenzi aplicate potrivit dispozițiilor legale", deschis la trezoreria statului în a carei raza teritorială agenții economici au domiciliul fiscal, sau în contul bugetului de stat, deschis la unitățile Băncii Comerciale Române - S.A. pe seama organelor financiare teritoriale, în județe sau în municipiul București, după caz, și cu respectarea prevederilor
Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 , aprobată și modificată prin
Legea nr. 180/2002 .
9. Agentul economic poate contesta măsurile contravenționale stabilite în procesul-verbal de control, conform prevederilor
Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 , aprobată și modificată prin
Legea nr. 180/2002 .

Capitolul 5 Dispoziții finale

1. Toate anexele menționate în prezentul regulament fac parte integrantă din acesta.

2. Evidentele prevăzute în prezentul regulament se vor tine conform formularelor stabilite.

3. Formularele de licențe de fabricație se comanda și se achiziționează de către Ministerul Agriculturii, Alimentației și Pădurilor și se distribuie direcțiilor generale pentru agricultura și industrie alimentara județene și a municipiului București prin reprezentanții împuterniciți ai acestora.

Formularele de licență existente își păstrează valabilitatea până la epuizarea stocului existent, după care vor fi redactate conform modelelor prezentate în anexele nr. 8a) și 8b) la prezentul regulament.

Eliberarea licențelor de fabricație agenților economici solicitanți se face de către direcțiile generale pentru agricultura și industrie alimentara județene sau a municipiului București, cu recuperarea costului editării formularelor, iar încasările respective se virează la bugetul de stat.