Metodologia din 28 aprilie 2016
de certificare a centrelor de expertiză pentru boli rare
prezumat în vigoare
Articolul 1
În vederea certificării, unitățile sanitare vor transmite în scris o cerere direcției de sănătate publică din aria administrativ-teritorială unde își desfășoară activitatea, conform anexei nr. 1 la prezenta metodologie.
Cererea prevăzută la alin. (1) este însoțită de fișa de autoevaluare întocmită de unitatea sanitară solicitantă, conform modelului prevăzut în anexa nr. 2 la prezenta metodologie.
Pentru spitalele din subordinea ministerelor și instituțiilor cu rețele sanitare proprii, cererea prevăzută la alin. (1), precum și fișa de autoevaluare conform modelului prevăzut în anexa nr. 2 vor fi avizate de către reprezentantul legal al autorității ierarhic superioare.
Articolul 2
Managerul spitalului solicitant este răspunzător de corectitudinea și realitatea datelor înscrise în fișa de autoevaluare prevăzută la art. 1 alin. (2).
Articolul 3
Ca urmare a analizei fișei de autoevaluare de către o comisie stabilită prin decizie a directorului executiv, direcția de sănătate publică județeană din aria administrativ-teritorială unde își desfășoară activitatea unitatea sanitară solicitantă, respectiv a municipiului București, supune aprobării Ministerului Sănătății certificarea, în condițiile prezentei metodologii, în termen de maximum 5 zile de la primirea cererii.
Articolul 4
În cazul în care nu sunt îndeplinite toate criteriile de certificare, direcția de sănătate publică județeană notifică solicitantul cu privire la neconformitățile constatate și acordă un termen de remediere de maximum 30 de zile, care este notificat solicitantului.
Dacă la reevaluarea centrului se constată că nu au fost remediate neconformitățile semnalate, se respinge certificarea.
Procedura de certificare se poate relua după remedierea neconformităților.
Articolul 5
Managerii spitalelor au obligația să anunțe direcția de sănătate publică din aria administrativ-teritorială unde își desfășoară activitatea despre modificarea oricăreia dintre condițiile care au stat la baza certificării în condițiile prezentei metodologii, printr-o notificare scrisă, în maximum 5 zile calendaristice de la data producerii modificării.
Dacă unitatea sanitară nu mai îndeplinește criteriile necesare, certificatul se anulează, cu informarea unității sanitare.
Ministerul Sănătății recunoaște expertiza centrelor de expertiză pentru boli rare prin eliberarea unui certificat cu o valabilitate de 5 ani, conform modelului din anexa nr. 3 la prezenta metodologie.
Centrele de expertiză pentru boli rare vor fi evaluate și recertificate la fiecare 5 ani.
Articolul 6
Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezenta metodologie.
Anexa 1 la metodologie
- model -
Domnule director,
Subsemnatul, ........., manager al spitalului ........., cu sediul în ........, str. ....... nr. ...., telefon: fix/mobil ............, fax ......., e-mail ........, solicit certificarea structurii ........... din cadrul spitalului pe care îl reprezint, ca Centru de expertiză pentru boli rare în domeniul ............, în conformitate cu dispozițiile Ordinului ministrului sănătății nr. ........
Anexez la prezenta cerere fișa de autoevaluare a spitalului, întocmită în conformitate cu prevederile legale în vigoare.
Răspund pentru corectitudinea și realitatea datelor înscrise în fișa de autoevaluare anexată la prezenta cerere.
Mă oblig să anunț Direcția de sănătate publică județeană sau a municipiului București despre modificarea oricăreia dintre condițiile existente, printr-o notificare scrisă, în maximum 5 zile calendaristice de la data producerii modificării, conform prevederilor legale în vigoare.
Data ............ Semnătura .............
Domnului director executiv al Direcției de Sănătate Publică a Județului ................/Municipiului București ........................
Anexa 2 la metodologie
- FIȘĂ DE AUTOEVALUARE - CENTRU DE EXPERTIZĂ PENTRU BOLI RARE *Font 9* ┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Denumirea instituției: │ ├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Adresa: │ ├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Coordonatorul centrului de expertiză pentru boli rare/managerul instituției: │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────┬─────────┤ │ │Prezentarea gradului│Conform/ │ │ │ de îndeplinire a │Neconform│ │ │ criteriului │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────┴─────────┤ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────┬─────────┤ │1. Structurile componente │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │1.1. Compartiment │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │1.2. Ambulator: cabinete de specialitate │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │1.3. Acces la Laboratoare de analize medicale și explorări │ │ │ │funcționale │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │1.4. Servicii sociale specializate │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │1.5. Sistem de management al calității implementat │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │1.6. Existența unui sistem de management al calității, │ │ │ │pentru a asigura calitatea îngrijirilor, inclusiv │ │ │ │dispoziții juridice naționale și europene și participarea │ │ │ │la sisteme de calitate interne și externe, după caz │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────┴─────────┤ │2. Resurse umane care asigură expertiza multidisciplinară │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────┬─────────┤ │2.1. Personal medical de specialitate │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │2 2. Personal specializat la nivelul laboratoarelor de │ │ │ │analize medicale și explorări funcționale │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │2.3. Personal complementar (psiholog, asistent social, │ │ │ │terapeuți etc.) propriu sau prin contracte de colaborare │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │2.4. Capacitatea adecvată de a gestiona pacienții cu boli │ │ │ │rare și de a oferi consiliere la nivel de expert │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │2.5. Demonstrarea unei abordări multidisciplinare, care │ │ │ │cuprinde, după caz, nevoile medicale, paramedicale, │ │ │ │psihologice și sociale │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │2.6. Organizarea de colaborări, pentru a asigura │ │ │ │continuitatea îngrijirilor în perioada copilăriei, a │ │ │ │adolescenței și la vârsta adultă, după caz │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────┴─────────┤ │3. Caracteristicile esențiale ale centrului │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────┬─────────┤ │3.1. Centru de expertiză în domeniul ...... │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │3.2. Număr total de pacienți incluși în servicii și │ │ │ │documentați pe parcursul anului precedent │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │3.3. Competențe/Expertiză (posibilități de diagnostic │ │ │ │specific) │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │3.4. Un nivel înalt de specializare și de experiență │ │ │ │documentat, de exemplu, prin volumul anual de consultații │ │ │ │inițiale și de verificare, precum și prin publicații │ │ │ │revizuite inter pares, burse și posturi obținute, │ │ │ │activități de predare și de formare │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │3.5. Registru │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │3.6. Dotarea laboratorului │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │3.7. Colaborări pentru asigurarea continuității îngrijirii │ │ │ │pacienților, parteneriate cu organizații de pacienți și cu │ │ │ │alte centre de expertiză la nivel național, european și │ │ │ │internațional │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │3.8. Soluții de Sănătate în centrul de expertiză pentru │ │ │ │boli rare (sisteme de gestionare comună a cazurilor, │ │ │ │sisteme specializate în teleexpertiză și registre comune │ │ │ │ale cazurilor) │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────┴─────────┤ │4. Contribuția la proiecte/proiecte de cercetare │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────┬─────────┤ │4.1. Granturi internaționale │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │4.2. Granturi interne │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │4.3. Contracte de colaborare (parteneri) │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │4.4. Studii clinice │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────┴─────────┤ │5. Programe de formare derulate de centrul de expertiză pentru boli rare pentru │ │specialiști, părinți și pacienți │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────┬─────────┤ │5.1. Cursuri organizate, workshopuri, conferințe, alte │ │ │ │programe de formare │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │5.2. Participări la manifestări științifice în domeniul │ │ │ │bolilor rare în țară și străinătate │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │5.3. Ghiduri de bune practici pentru diagnostic și │ │ │ │îngrijire realizate │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │5.4. Instrumente de evaluare a rezultatelor, printre care │ │ │ │satisfacția pacienților │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │5.5. Poziții de conducere în organizații profesionale: │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────┴─────────┤ │6. Capacitate adecvată de orientare a pacienților către servicii și consultații │ │în țară și străinătate │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────┬─────────┤ │6.1. Colaborarea cu centre de profil: │ │ │ │ a) din țară: │ │ │ │ b) din străinătate: │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │6.2. Colaborarea cu asociațiile de pacienți: │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │6.3. Dispoziții adecvate pentru trimitere și/sau primire a │ │ │ │pacienților cu boli rare spre consultație în/din statele │ │ │ │membre ale Uniunii Europene, după caz │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────┴─────────┤ │7. Participare la colectare de date pentru cercetare clinică și sănătate publică │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────┬─────────┤ │7.1. național: │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │7.2. internațional: │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────┴─────────┤ │8. Publicații (în ultimii 5 ani), având ca autori personalul centrului de expertiză pentru│ │boli rare │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────┬─────────┤ │8.1. Cărți: │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │8.2. În reviste din străinătate: │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┼─────────┤ │8.3. În reviste din țară: │ │ │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────┴─────────┤ │9. Măsuri adecvate pentru îmbunătățirea serviciilor de îngrijire și, în special, pentru │ │scurtarea timpului necesar diagnosticului în bolile rare │ ├───────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────┬─────────┤ │9.1. Exemple: │ │ │ └───────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────┴─────────┘
Anexa 3 la metodologie
CERTIFICAT
Unitatea sanitară prin structura din cadrul unității sanitare ........., cu adresa: județul (sectorul) ......., localitatea ........, str. .......... nr. ......., cu Autorizația de funcționare nr. ......... din ......., emisă de ..........., este recunoscută ca Centrul de expertiză pentru boli rare în domeniul ........
Prezentul certificat este valabil 5 ani de la data de ................. .
Ministrul sănătății,
.......................
----
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.