HG nr. 552/2016

Articolul I

Anexa la
Hotărârea Guvernului nr. 720/2008
pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 523 din 10 iulie 2008, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. La sublista A "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 90% din prețul de referință", poziția 21 se modifică și va avea următorul cuprins:
┌────┬───────────────────────────────────────────────┬────────┐
│"21.│Combinații (ferrosi sulfas + acidum ascorbicum)│B03AA07"│
└────┴───────────────────────────────────────────────┴────────┘
2. Sublista B "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 50% din prețul de referință" se modifică și se completează după cum urmează:
a) Pozițiile 103, 145, 148, 209 și 225 se modifică și vor avea următorul cuprins:
┌─────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┐
│"103.│Tibolonum**
│G03CX01 │
├─────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┤
│.............................................................│
├─────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┤
│ 145.│Brivudinum*#
│J05AB15 │
├─────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┤
│.............................................................│
├─────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┤
│ 148.│Goserelinum***# (concentrația 3.6 mg)
│L02AE03 │
├─────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┤
│.............................................................│
├─────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┤
│ 209.│Ofloxacinum
│S01AE01 │
├─────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┤
│.............................................................│
├─────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┤
│ 225.│Combinații (Naproxenum+Esomeprazolum)**
│M01AE52"│
└─────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┘
b) După poziția 230 se introduc patru noi poziții, pozițiile 231-234, cu următorul cuprins:
┌─────┬────────────────────────────────────────────────────────┬────────┐
│"231.│Combinații (Rosuvastatinum + Ezetimibum)**
│C10BA06 │
├─────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────┤
│ 232.│Ingenoli Mebutas**
│D06BX2
│
├─────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────┤
│ 233.│Combinații (Aclidinium bromidum+ Formoterolum fumarat)**│R03AL05 │
├─────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────┤
│ 234.│Combinații (Metoprololum + Ivabradinum)**"
│
│
└─────┴────────────────────────────────────────────────────────┴────────┘
3. Sublista C "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în regim de compensare 100%", secțiunea C1 "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu al unor grupe de boli în regim de compensare 100% din prețul de referință" se modifică și se completează după cum urmează:
a) La punctul G12 poziția 10 se modifică și va avea următorul cuprins:
┌────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┐
│"10.│Rotigotinum**
│N04BC09"│
└────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┘
b) La punctul G13 "Miastenia gravis", poziția 2 se abrogă.
c) La punctul G14 "Scleroza multiplă", poziția 3 se abrogă.
d) Punctul G16 se modifică și va avea următorul cuprins:
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│"G16 Demențe (degenerative, vasculare, mixte)
│
├───┬──────────────────────────────────────────────┬─────────────┤
│ 1.│Donepezilum**
│N06DA02
│
├───┼──────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│ 2.│Rivastigminum**
│N06DA03
│
├───┼──────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│ 3.│Galantaminum**
│N06DA04
│
├───┼──────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│ 4.│Memantinum**
│N06DX01"
│
└───┴──────────────────────────────────────────────┴─────────────┘
e) Punctul G18 se modifică și va avea următorul cuprins:
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│"G18 Poliartrita reumatoidă, artropatia psoriazică, psoriazis
│
│cronic sever și artrita juvenilă
│
├───┬──────────────────────────────────────────────┬─────────────┤
│ 1.│Sulfasalazinum
│A07EC01
│
├───┼──────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│ 2.│Betamethasonum (forma injectabilă pentru
│H02AB01
│
│
│administrare locală)
│
│
├───┼──────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│ 3.│Methylprednisolonum (forma orală)^5
│H02AB04
│
├───┼──────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│ 4.│Methotrexatum [sol. inj. în seringă
│L01BA01
│
│
│preumplută, sol. inj. în stilou injector (pen)│
│
│
│preumplut, cpr. film]
│
│
├───┼──────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│ 5.│Ciclosporinum
│L04AD01
│
├───┼──────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│ 6.│Leflunomidum**
│L04AA13
│
├───┼──────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│ 7.│Azathioprinum
│L04AX01
│
├───┼──────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│ 8.│Diclofenacum
│M01AB05
│
├───┼──────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│ 9.│Hydroxychloroquinum
│P01BA02
│
├───┼──────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│10.│Methotrexatum
│L04AX03
│
└───┴──────────────────────────────────────────────┴─────────────┘
Tratamentul se inițiază de către medicul din specialitatea
reumatologie, nefrologie, medicină internă, pediatrie,
reabilitare medicală și dermatovenerologie."
f) Punctul G22 se modifică și va avea următorul cuprins:
┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ "G22 Boli endocrine (gușă endemică, insuficiență suprarenală cronică,
│
│
diabetul insipid, mixedemul adultului, tumori hipofizare cu expansiune
│
│
supraselară, tumori neuroendocrine și osteoporoză severă)
│
├──────┬───────────────────────────────────────────────────────┬─────────────┤
│
1.│ Bromocriptinum
│
G02CB01
│
├──────┼───────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│
2.│ Cabergolinum**
│
G02CB03
│
├──────┼───────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│
3.│ Pegvisomantum****
│
H01AX01
│
├──────┼───────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│
4.│ Desmopressinum
│
H01BA02
│
├──────┼───────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│
5.│ Octreotidum****
│
H01CB02
│
├──────┼───────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│
6.│ Lanreotidum****
│
H01CB03
│
├──────┼───────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│
7.│ Fludrocortisonum
│
H02AA02
│
├──────┼───────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│
8.│ Prednisolonum
│
H02AB06
│
├──────┼───────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│
9.│ Prednisonum
│
H02AB07
│
├──────┼───────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│
10.│ Hydrocortisonum
│
H02AB09
│
├──────┼───────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│
11.│ Levothyroxinum
│
H03AA01
│
├──────┼───────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│
12.│ Kalii iodidum
│
H03CA01
│
├──────┼───────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│
13.│ Pasireotidum**
│
H01CB05
│
├──────┼───────────────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│
14.│ Teriparatidum**
│
H05AA02
│
└──────┴───────────────────────────────────────────────────────┴─────────────┘
Tratamentul se inițiază de către medicul în specialitatea endocrinologie sau
oncologie."
g) La punctul G26, poziția 13 se modifică și va avea următorul cuprins:
┌────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┐
│"13.│Combinații (Brinzolamidum + Timololum)**
│S01ED51"│
└────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┘
h) La punctul G27 "Pemfigus", poziția 6 se abrogă.
i) La punctul G31 subpunctul G31d "Spondilita ankilozantă", după poziția 4 se introduce o nouă poziție, poziția 5, cu următorul cuprins:
┌────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┐
│ "5.│Certolizumab pegol**** omega
│L04AB05"│
└────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┘
j) Nota de final se modifică și va avea următorul cuprins:
"NOTĂ:
Pentru medicamentele corespunzătoare acestei secțiuni inițierea tratamentului se face de către medicul de specialitate, altul decât medicul de familie, excepție făcând medicamentele din G1 - Insuficiență cardiacă cronică (clasa III sau IV Nyha) pozițiile 2-7 și 9, pentru care inițierea tratamentului poate fi efectuată și de către medicul de familie.
Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (**) se efectuează pe baza protocoalelor terapeutice elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății.
Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (***) se efectuează pe baza protocoalelor terapeutice elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății și cu aprobarea comisiilor de la nivelul caselor județene de asigurări de sănătate.
Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (****) se efectuează pe baza protocoalelor terapeutice elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății și cu aprobarea comisiilor de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.
Medicamentul corespunzător DCI-ului notat cu (3) se livrează împreună cu solventul.
Medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (4) se importă cu avizul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale.
Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (5) se utilizează numai pentru cazurile fără răspuns terapeutic la prednisonum.
Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (beta) se efectuează în baza contractelor cost-volum-rezultat încheiate.
Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (omega) se efectuează în baza contractelor cost-volum încheiate."
4. La sublista C "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în regim de compensare 100%", secțiunea C2 "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații incluși în programele naționale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu și spitalicesc" se modifică și se completează după cum urmează:
a) La punctul "P1: Programul național de boli transmisibile", litera "A. Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere", pozițiile 19, 31 și 73 se modifică și vor avea următorul cuprins:
┌─────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┐
│ "19.│Combinații (lamivudinum + zidovudinum)**
│J05AR01 │
├─────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┤
│.............................................................│
├─────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┤
│
31.│Combinații (cefoperazonum + sulbactam)
│J01DD62 │
├─────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┤
│.............................................................│
├─────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┤
│
73.│Brivudinum
│J05AB15"│
└─────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┘
b) La punctul "P3: Programul național de oncologie", pozițiile 10 și 15 se modifică și vor avea următorul cuprins:
┌─────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┐
│ "10.│Methotrexatum (sol. inj/perf., conc. pt. sol. │L01BA01 │
│
│inj./perf., cpr.film)
│
│
├─────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┤
│.............................................................│
├─────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┤
│
15.│Fludarabinum (forma orală**)
│L01BB05"│
└─────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┘
c) La punctul "P3: Programul național de oncologie", după poziția 92 se introduc douăsprezece noi poziții, pozițiile 93-104, cu următorul cuprins:
┌─────┬────────────────────────────────────────────────────────┬────────┐
│ "93.│Azacitidinum****
│L01BC07 │
├─────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────┤
│
94.│Lapatinibum**** omega
│L01XE07 │
├─────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────┤
│
95.│Everolimus(Afinitor)****
│L01XE10 │
├─────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────┤
│
96.│Pazopanib****
│L01XE11 │
├─────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────┤
│
97.│Afatinibum**** omega
│L01XE13 │
├─────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────┤
│
98.│Bosutinibum****
│L01XE14 │
├─────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────┤
│
99.│Axitinibum**** omega
│L01XE17 │
├─────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────┤
│ 100.│Ibrutinibum****
│L01XE27 │
├─────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────┤
│ 101.│Afliberceptum****
│L01XX44 │
├─────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────┤
│ 102.│Panitumumabum****
│L01XC08 │
├─────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────┤
│ 103.│Olaparibum****
│L01XX46 │
├─────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────┤
│ 104.│Talidomidum****
│L04AX02"│
└─────┴────────────────────────────────────────────────────────┴────────┘
d) La punctul "P4: Programul național de boli neurologice. Subprogramul de tratament al sclerozei multiple", după poziția 5 se introduce o nouă poziție, poziția 6, cu următorul cuprins:
┌────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┐
│ "6.│Teriflunomidum****
│L04AA31"│
└────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┘
e) La punctul "P5: Programul național de diabet zaharat. Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat", după poziția 36 se introduc două noi poziții, pozițiile 37 și 38, cu următorul cuprins:
┌─────┬────────────────────────────────────────────────────────┬────────┐
│ "37.│Vildagliptinum*** (cpr. 50 mg)
│A10BH02 │
├─────┼────────────────────────────────────────────────────────┼────────┤
│
38.│Lixisenatidum***
│A10BX10"│
└─────┴────────────────────────────────────────────────────────┴────────┘
f) La punctul "P6: Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever", subpunctul "P6.19: Scleroză tuberoasă", poziția 1 se modifică și va avea următorul cuprins:
┌────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┐
│ "1.│Everolimus (Votubia)****
│L01XE10"│
└────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┘
g) La punctul "P6: Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever", după subpunctul P6.19 se introduce un nou subpunct, subpunctul P6.20, cu următorul cuprins:
┌────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┐
│ "1.│Pirfenidonum****
│L04AX05"│
└────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┘
h) La punctul "P7 Programul național de boli endocrine", poziția 5 se modifică și va avea următorul cuprins:
┌────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┐
│ "5.│Tibolonum
│G03CX01"│
└────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┘
i) La punctul "P7 Programul național de boli endocrine", poziția 15 se abrogă.
j) La punctul "P10: Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică", poziția 14 se modifică și va avea următorul cuprins:
┌────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┐
│"14.│Cinacalcetum**
│H05BX01"│
└────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┘
5. La sublista C "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în regim de compensare 100%", secțiunea C3 "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază copiii până la 18 ani, tinerii de la 18 la 26 de ani dacă sunt elevi, ucenici sau studenți, dacă nu realizează venituri, precum și gravide și lehuze, în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 100% din prețul de referință", poziția 81 se modifică și va avea următorul cuprins:
┌────┬──────────────────────────────────────────────┬────────┐
│"81.│Combinații (cefoperazonum + sulbactam)
│J01DD62"│
└────┴──────────────────────────────────────────────┴────────┘
6. Sublista D "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 20% din prețul de referință" se modifică după cum urmează:
a) Poziția 17 va avea următorul cuprins:
┌────┬────────────────────────────────────────────────────┬────────┐
│"17.│Acidum ibandronicum* (concentrațiile 3 mg și 150 mg)│M05BA06"│
└────┴────────────────────────────────────────────────────┴────────┘
b) Nota din subsolul tabelului va avea următorul cuprins:
"NOTĂ:
Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (*) se inițiază de către medicul de specialitate în limita competenței și poate fi prescris în continuare de medicul de familie pe baza scrisorii medicale emise de medicul de specialitate.
Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (**) se efectuează pe baza protocoalelor terapeutice elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății".

Articolul II

Prezenta hotărâre intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I, cu excepția prevederilor art. I pct. 3 lit. f) și pct. 4 lit. i) care intră în vigoare la data de 1 octombrie 2016.