Ordinul nr. 640/2021
privind modificarea anexei la Ordinul ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) și (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Modifică 1
- Ordinul nr. 85/2013 7 februarie 2013 (prevederi anume) pentru aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor art. 699 alin. (1) și (2) din Legea n…
Văzând Referatul de aprobare nr. IM 907/2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale,
având în vedere prevederile
art. 703 alin. (2) din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul
art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul I
Anexa la
Ordinul ministrului sănătății nr. 85/2013
pentru aprobarea
Normelor
de aplicare a prevederilor
art. 703 alin. (1)
și
(2) din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 93 din 14 februarie 2013, cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează:
–
La
articolul 14, alineatul (2^1)
se modifică și va avea următorul cuprins:
(2^1)
Dacă pentru un medicament nu se solicită eliberarea unei noi autorizații privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, în situația în care cantitatea prevăzută la alin. (2) nu este epuizată până la expirarea termenului de valabilitate a autorizației, deținătorul poate solicita Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România prelungirea valabilității autorizației până la epuizarea cantității pentru care a fost emisă, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării valabilității acesteia.
Articolul II
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății, Ioana Mihăilă București, 10 mai 2021. Nr. 640.
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.