Ordinul nr. 734/2021
privind modificarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce i s-a întâmplat acestui act
Rectificat prin 1
- Rectificarea nr. 734/2021 26 mai 2021 referitoare la Ordinul ministrului sănătății nr. 734/2021 privind modificarea anexei nr. 1…
Ce face acest act
Modifică 1
- Ordinul nr. 1165/2020 24 iunie 2020 (prevederi anume) pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, c…
Văzând Referatul de aprobare nr. IM 2.379/2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile
art. 890 din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile
Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017
pentru aprobarea
Normelor
privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul
art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul I
Anexa nr. 1
la
Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020
pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 552 și 552 bis din 26 iunie 2020, cu modificările și completările ulterioare, se modifică conform
anexei
care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul II
Valabilitatea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman este înscrisă în anexa la prezentul ordin.
Articolul III
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății, Ioana Mihăilă București, 26 mai 2021. Nr. 734.
Anexa MODIFICĂRI
ale anexei nr. 1 la
Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020
pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora,
distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale
cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București,
cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România,
a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1.
Pozițiile nr. 177, 178, 955, 1852, 2197-2199, 2444, 2664-2666, 3192, 3299, 3320, 3322, 3448, 3496, 4194, 4232, 4524, 4525, 4711 și 4780 se modifică și vor avea următorul cuprins:
Nr. crt.
Cod_cim
Obs.
Denumire produs
Forma
Concentrație
Firma/Țara
DCI
Ambalaj
Grupa ATC
Statut_frm
Statut_anm
Preț producător (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
Stare
Observații
Valabilitate preț
177
W54589001
!
AFINITOR
COMPR.
10 mg
NOVARTIS EUROPHARM LTD - MAREA BRITANIE
EVEROLIMUS
Cutie x 3 blistere Al/PA/PVC/Al x 10 comprimate (2 ani)
L01XE10
MI
inovativ
8.198,01
8.228
9.006,68
Conform
art. V din OMS nr. 1.221/2019
prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.
178
W64505001
!
AFINITOR 10 mg
COMPR.
10 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
EVEROLIMUS
Cutie cu blist. Al/PA/Al/PVC x 30 x compr. (3 ani)
L01XE10
MI
inovativ
8.198,01
8.228
9.006,68
Conform
art. V din OMS nr. 1.221/2019
prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.
..................................................................
955
W61955001
BYDUREON 2 mg
PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. ELIB. PREL. SERINGĂ PREUMPLUTĂ
2 mg
ASTRAZENECA AB
EXENATIDUM
Ambalaj x 4 stilouri injectoare (penuri) preumplute cu doza unică (2 ani)
A10BJ01
MI
inovativ
343,14
373,14
444,87
Prețurile sunt valabile de la data publicării ordinului până la data de 31.12.2021.
....................................................................
1852
W55675002
!
DUODART 0,5 mg/0,4 mg
CAPS.
0,5 mg/0,4 mg
GLAXOSMITHKLINE (GSK) - S.R.L. - ROMÂNIA
COMBINAȚII (DUTASTERIDUM + TAMSULOSINUM)
Cutie cu 1 flac. PEID, având capacitatea de 100 ml x 30 caps. (2 ani)
G04CA52
MI
inovativ
54,34
60,86
76,95
Conform
art. V din OMS nr. 1.221/2019
prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.
2197
W64475005
!
EXELON 13,3 mg/24 h
PLASTURE TRANS-DERMIC
13,3 mg/24h
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
RIVASTIGMINUM
cutie x 30 plicuri x 1 plasture transdermic
N06DA03
MI
inovativ
129,10
142,01
173,37
Conform
art. V din OMS nr. 1.221/2019
prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.
2198
W64475008
!
EXELON 13,3 mg/24 h
PLASTURE TRANS-DERMIC
13,3/24 h
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
RIVASTIGMINUM
Cutie x 30 plicuri din hârtie/PET/PE/Al/PA x 1 plasture transdermic (2 ani)
N06DA03
MI
inovativ
129,10
142,01
173,37
Conform
art. V din OMS nr. 1.221/2019
prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.
2199
W59938005
!
EXELON 13,3 mg/24 h
PLASTURE TRANS-DERMIC
13.3/24 h
NOVARTIS EUROPHARM LTD - MAREA BRITANIE
RIVASTIGMINUM
Cutie x 30 plicuri x 1 plasture transdermic (5 ani)
N06DA03
MI
inovativ
129,10
142,01
173,37
DC
Conform
art. V din OMS nr. 1.221/2019
prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.
.........................................................................
2444
W62286004
FORXIGA 10 mg
COMPR. FILM.
10 mg
ASTRAZENECA AB - SUEDIA
DAPAGLIFLOZINUM
Cutie cu blister din Alu/Alu perforat 30 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) (3 ani)
A10BX09
MI
inovativ
151,20
166,32
203,04
Prețurile sunt valabile de la data publicării ordinului până la data de 31.12.2021.
..............................................................................
2664
W62353001
!
GOPTEN 0,5 mg
CAPS.
0,5 mg
MYLAN Healthcare GmbH Germania
TRANDOLAPRILUM
cutie cu 2 blist. din folie PVC-PVDC/Al x 10 caps
C09AA10
MI
inovativ
2,96
3,37
4,56
Conform
art. V din OMS nr. 1.221/2019
prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.
2665
W62355001
!
GOPTEN (R) 2 mg
CAPS.
2 mg
MYLAN Healthcare GmbH Germania
TRANDOLAPRILUM
cutie cu 2 blist. din folie PVC-PVDC/Al x 14 caps
C09AA10
MI
inovativ
7,32
8,35
11,28
Conform
art. V din OMS nr. 1.221/2019
prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.
2666
W62357001
!
GOPTEN
(R) 4 mg
CAPS.
4 mg
MYLAN Healthcare GmbH Germania
TRANDOLAPRILUM
cutie cu 2 blist. din folie PVC-PVDC/Al x 14 caps
C09AA10
MI
inovativ
13,74
15,66
21,17
Conform
art. V din OMS nr. 1.221/2019
prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.
...............................................................................
3192
W62421003
KOMBOGLYZE 2.5/1000 mg
COMPR. FILM.
2,5/1000 mg
ASTRAZENECA AB-SUEDIA
COMBINAȚII (SAXAGLIPTINUM + METFORMINUM)
cutie cu blist. Al/Al neperforate cu 60 compr. film.
A10BD10
MI
inovativ
114,51
125,96
153,77
Prețurile sunt valabile de la data publicării ordinului până la data de 31.12.2021.
...................................................................................
3299
W58866002
!
LEUKERAN 2 mg
COMPR. FILM.
2 mg
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA
CHLORAMBUCILUM
cutie x 1 flacon x 25 comprimate filmate
L01AA02
MI
inovativ
44,89
51,18
64,71
Conform
art. V din OMS nr. 1.221/2019
prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.
...............................................................................
3320
W57146002
!
LEVETIRACETAM DESITIN 250 mg
GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC
250 mg
DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA
LEVETIRACETAMUM
cutie cu 30 plicuri din hârtie/Al/PE conținând granule drajefiate
N03AX14
MG
generic
13,41
15,29
20,66
Conform
art. V din OMS nr. 1.221/2019
prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.
.................................................................................
3322
W57148004
!
LEVETIRACETAM DESITIN 750 mg
GRANULE ACOPERITE, ÎN PLIC UNIDOZĂ
750 mg
DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA
LEVETIRACETAMUM
Cutie x 60 plicuri unidoză din hârtie/Al/PE conținând granule acoperite (3 ani)
N03AX14
MG
generic
90,90
101,81
124,29
Conform
art. V din OMS nr. 1.221/2019
prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.
.............................................................................
3448
W61522002
LYNPARZA
CAPS.
50 mg
ASTRAZENECA AB - SUEDIA
OLAPARIBUM
Cutie x 448 capsule (4 flacoane x 112 capsule) (2 ani)
L01XX46
MO
orfan
20.368,61
20.398,58
22.272,63
Prețurile sunt valabile de la data publicării ordinului până la data de 31.12.2021.
...............................................................................
3496
W07208003
!
MANNITOL VIOSER 20 g/100 ml
SOL. PERF.
20 g/100 ml
VIOSER - S.A. PARENTERAL SOLUTION INDUSTRY
MANNITOLUM
Cutie cu 10 flac. din PEJD cu capac \„twin port\“ x 250 ml sol. perf.
B05BC01
MG
generic
58,48
65,50
82,82
Conform
art. V din OMS nr. 1.221/2019
prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile de la data de 16.06.2021 până la data de 15.06.2022.
......................................................................................
4194
W62289009
ONGLYZA
COMPR. FILM.
5 mg
ASTRAZENECA AB - SUEDIA
SAXAGLIPTIN
Cutie cu blister Al/Al perforat 30 x 1 comprimat filmat (3 ani)
A10BH03
MI
inovativ
133,47
146,81
179,23
Prețurile sunt valabile de la data de data publicării ordinului până la data de 31.12.2021.
...................................................................................
4232
W08325001
!
ORFIRIL LONG 1000 mg
MINICOMPR. ELIB. PREL.
1000 mg
DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA
ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI
Cutie cu 50 mini-plicuri din hârtie/Al/PE cu mini-compr. cu elib. prelung. (3 ani)
N03AG01
MG
generic
59,87
67,05
84,78
Conform
art. V din OMS nr. 1.221/2019
prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.
.....................................................................................
4524
W59480001
!
PERINDOPRIL TOSILAT TEVA 10 mg
COMPR. FILM.
10 mg
TEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA
PERINDOPRILUM
Cutie x 1 flacon PP x 30 comprimate filmate (28 luni - după amb. pt. com., după prima desch. a flac. 100 zile)
C09AA04
MG
generic
15,35
17,50
23,65
Conform
art. V din OMS nr. 1.221/2019
prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.
4525
W59479001
!
PERINDOPRIL TOSILAT TEVA 5 mg
COMPR. FILM.
5 mg
TEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA
PERINDOPRILUM
Cutie x 1 flacon PP x 30 comprimate filmate (28 luni - după amb. pt. com., după prima desch. a flac. 100 zile)
C09AA04
MG
generic
12,75
14,54
19,65
Conform
art. V din OMS nr. 1.221/2019
prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.
...........................................................................
4711
W53697001
!
PRIDAX 20 µg
CONC. PT. SOL. PERF.
20 µg
GEBRO PHARMA GMBH
ALPROSTADILUM
Cutie x 5 fiole x 1 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
C01EA01
MG
generic
180,20
198,22
241,99
Conform
art. V din OMS nr. 1.221/2019
prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.
..............................................................................
4780
W58868001
!
PURI-NETHOL
COMPR.
50 mg
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA
MERCAPTOPURINUM
Cutie x 1 flac. din sticlă brună x 25 compr.
L01BB02
MI
inovativ
43,90
50,05
63,28
Conform
art. V din OMS nr. 1.221/2019
prețul este aprobat cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile de la data de 29.05.2021 până la data de 28.05.2022.
2.
Pozițiile nr. 357, 955, 1859, 1937, 1944, 2695, 2759, 2760, 3448, 4056-4058, 4060-4068, 4093, 4436-4449, 4856, 4857, 4961-4966, 4968, 4969, 5788, 5789 și 5828 se abrogă.
-----
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.