Ordinul nr. 1761/2021
pentru aprobarea Normelor tehnice privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare publice și private, evaluarea eficacității procedurilor de curățenie și dezinfecție efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecția mâinilor în funcție de nivelul de risc, precum și metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare și controlul eficienței acestuia
prezumat în vigoare 2 acte modificatoare
Legături cu alte acte
Ce i s-a întâmplat acestui act
Modificat prin 1
- Ordinul nr. 854/2022 21 martie 2022 privind modificarea și completarea Ordinului ministrului sănătății nr. 1.761/2021 pentru a…
Completat prin 1
- Ordinul nr. 1461/2022 27 mai 2022 (prevederi anume) privind completarea art. 4 din anexa nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.761/2021…
Stă la baza 2
- Reglementări din 22 septembrie 2022 22 septembrie 2022 privind normativul pentru construcțiile ce conțin spații pentru furnizarea asistenței medi…
- Metodologia din 27 iulie 2023 27 iulie 2023 privind asigurarea asistenței medicale a antepreșcolarilor, preșcolarilor, elevilor din un…
Văzând Referatul de aprobare nr. IM 8.228 din 3.09.2021 al Direcției generale de asistență medicală, medicină de urgență și programe de sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere dispozițiile
art. 8 alin. (1) lit. a)
și
art. 166 din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul prevederilor
art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă
Normele tehnice
privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare publice și private, prevăzute în
anexa nr. 1
la prezentul ordin.
Articolul 2
Evaluarea eficacității
procedurilor de curățenie și dezinfecție efectuate în cadrul unităților sanitare publice și private se realizează conform
anexei nr. 2
la prezentul ordin.
Articolul 3
Se aprobă
procedurile
recomandate pentru dezinfecția mâinilor, în funcție de nivelul de risc, prevăzute în
anexa nr. 3
la prezentul ordin.
Articolul 4
Se aprobă
metodele
de evaluare a derulării procesului de sterilizare și controlul eficienței acestuia, prevăzute în
anexa nr. 4
la prezentul ordin.
Articolul 5
Comisia Națională pentru Produse Biocide (CNPB) avizează produsele biocide ale căror avize se publică în Registrul național al produselor biocide, pe site-ul dedicat al Ministerului Sănătății.
Articolul 6
Produsele biocide, precum și produsele biocide încadrate ca dispozitive medicale, utilizate în unitățile sanitare, conform
Ordinului ministrului sănătății, al ministrului mediului și pădurilor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 10/368/11/2010
privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piață pe teritoriul României sau
Hotărârii Guvernului nr. 617/2014
privind stabilirea cadrului instituțional și a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, cu modificările și completările ulterioare, sau care dețin autorizație unională, conform Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide în funcție de scopul utilizării, trebuie să prezinte efect bactericid, levuricid, fungicid, micobactericid, virulicid și sporicid.
La achiziția produselor biocide, unitățile sanitare publice și private trebuie să solicite avizul eliberat de către CNPB.
La achiziția produselor biocide, încadrate ca dispozitive medicale, utilizate de unitățile sanitare publice și private, acestea trebuie să solicite:
a)
dovada înregistrării produsului ca dispozitiv medical, în baza de date a Ministerului Sănătății, în baza prevederilor
art. 31 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 54/2009
privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, și ale
Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 46/2021
privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului;
b)
certificatul de marcaj CE, cu încadrarea în categoria dispozitiv medical în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale, transpusă prin
Hotărârea Guvernului nr. 54/2009
privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare;
c)
recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului și indicațiile de utilizare;
d)
încadrarea în clasele II a și II b.
În unitățile sanitare, în activitățile de curățenie, dezinfecție și sterilizare, se utilizează următoarele tipuri de produse biocide:
a)
tip 1 (pentru igiena umană);
b)
tip 2 (pentru suprafețe, instrumentar și textile);
c)
tip 4 (pentru igiena în zonele de distribuție și preparare a alimentelor);
d)
tip 14 (pentru deratizare);
e)
tip 18 (pentru dezinsecție);
f)
tip 22 (pentru îmbălsămare).
Articolul 7
La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă
Ordinul ministrului sănătății nr. 961/2016
pentru aprobarea
Normelor tehnice
privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare publice și private, tehnicii de lucru și interpretare pentru testele de evaluare a eficienței procedurii de curățenie și dezinfecție, procedurilor recomandate pentru dezinfecția mâinilor, în funcție de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcție de suportul care urmează să fie tratat și a metodelor de evaluare a derulării și eficienței procesului de sterilizare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 681 din 2 septembrie 2016, cu modificările ulterioare.
Articolul 8
Anexele nr. 1-4
fac parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 9
Direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății, direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, precum și unitățile sanitare publice și private de pe teritoriul României vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Articolul 10
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății, Monica-Emanuela Althamer, secretar de stat București, 3 septembrie 2021. Nr. 1.761.
Anexa 1 NORME TEHNICE
privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare publice și private
Anexa 2 EVALUAREA eficacității procedurilor de curățenie și dezinfecție
Anexa 3 PROCEDURI recomandate pentru dezinfecția mâinilor, în funcție de nivelul de risc
Anexa 4 METODE de evaluare a derulării procesului de sterilizare și controlul eficienței acestuia
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.