HG nr. 1298/2004
pentru modificarea anexei nr. 7 la Hotărârea Guvernului nr. 344/2004 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și/sau de punere în funcțiune a dispozitivelor medicale implantabile active
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Modifică 1
- HG nr. 344/2004 18 martie 2004 (prevederi anume) privind stabilirea condițiilor de introducere pe piața și/sau de punere în funcțiune a dis…
În temeiul
art. 108 din Constituție , republicată,
Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.
Articol unic
Punctul 2.2 din anexa nr. 7
la
Hotărârea Guvernului nr. 344/2004
privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și/sau de punere în funcțiune a dispozitivelor medicale implantabile active, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 304 din 6 aprilie 2004, se modifică și va avea următorul cuprins:
2.2.
Considerații etice Investigațiile clinice trebuie să fie efectuate în concordanță cu prevederile Declarației de la Helsinki, aprobată de cea de-a 18-a Reuniune Medicală Mondială de la Helsinki, Finlanda, în anul 1964 și amendată de cea de-a 29-a Reuniune Medicală Mondială de la Tokio, Japonia, în anul 1975 și de cea de-a 35-a Reuniune Medicală Mondială de la Veneția, Italia, în anul 1983.
Este obligatoriu ca toate măsurile cu privire la protecția omului să fie realizate în spiritul Declarației de la Helsinki. Aceasta include fiecare etapă în investigația clinică, de la prima considerație cu privire la necesitatea și justificarea studiului, până la publicarea rezultatelor.
PRIM-MINISTRU ADRIAN NĂSTASE Contrasemnează: Ministrul sănătății, Ovidiu Brînzan p. Ministrul de stat, ministrul economiei și comerțului, Iulian Iancu, secretar de stat București, 19 august 2004. Nr. 1.298.
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.