HG nr. 1333/2004
pentru modificarea anexei nr. 10 la Hotărârea Guvernului nr. 190/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Modifică 1
- HG nr. 190/2003 20 februarie 2003 (prevederi anume) privind stabilirea condițiilor de introducere pe piața și de utilizare a dispozitivelor me…
În temeiul art. 108 din Constituție, republicată,
Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.
Articol unic
Punctul 2.2 din anexa nr. 10 la
Hotărârea Guvernului nr. 190/2003
privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 185 din 25 martie 2003, se modifică și va avea următorul cuprins:
"2.2. Considerații etice
Investigațiile clinice trebuie să fie efectuate în concordanță cu prevederile Declarației de la Helsinki, adoptată de cea de-a 18-a Reuniune Medicală Mondială de la Helsinki, Finlanda, din anul 1964, amendată la cea de-a 41-a Reuniune Medicală Mondială de la Hong Kong din anul 1989.
Este obligatoriu ca toate măsurile cu privire la protecția omului să fie realizate în spiritul Declarației de la Helsinki. Aceasta include fiecare etapă în investigația clinică, de la prima considerație cu privire la necesitatea și justificarea studiului, până la publicarea rezultatelor."
PRIM-MINISTRU ADRIAN NĂSTASE Contrasemnează: Ministrul sănătății, Ovidiu Brînzan Ministru de stat, ministrul economiei și comerțului, Dan Ioan Popescu București, 19 august 2004. Nr. 1.333.
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.