Ordinul nr. 520/2019
privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Modifică 1
- Ordinul nr. 1468/2018 21 noiembrie 2018 (prevederi anume) pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, c…
Văzând Referatul de aprobare nr. S.P. 4.516/2019 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile
art. 890 din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile
Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017
pentru aprobarea
Normelor
privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul
art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul I
Anexa nr. 1 la
Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018
pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 989 și 989 bis din 22 noiembrie 2018, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform
anexei
care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul II
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății, Tiberius-Marius Brădățan, secretar de stat București, 4 aprilie 2019. Nr. 520.
Anexa MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI
ale
anexei nr. 1
la
Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018
pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,
valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor
sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale
cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București,
cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România,
a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1.
După poziția nr. 6174 se introduc 14 noi poziții, pozițiile nr. 6175-6188, cu următorul cuprins:
Nr. crt.
cod_cim
obs.
Denumire produs
forma
Concentrație
Firma/țara
DCI
Ambalaj
grupa ATC
statut_frm
statut_anm
Preț producător (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
Stare
Observații
Valabilitate preț
6175
W62381001
ATGAM
50 mg/ml
CONC. PT. SOL. PERF.
50 mg/ml
S.C. PFIZER ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA
IMUNOGLOBULINĂ ANTILIMFOCITE (DE CAL)
Cutie cu 5 fiole a câte 5 ml conc. pt. sol. perf. (3 ani)
L04AA03
MI
10.474,43
10.504,42
11.487,98
N
Cant. 140 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 19.03.2020.
6176
W60582001
ISONIAZID
SIROP
100 mg/ 5 ml
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
ISONIAZIDUM
Cutie x 1 flac. x 200 ml sirop (cantitate solicitată: 6.907 cutii) (2 ani)
J04AC01
MI
44,67
50,93
64,39
N
Cant. 3.880 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 19.03.2020.
6177
W60583001
INBUTOL
SOL. INJ.
100 mg/ml
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
ETHAMBUTOLUM
Flac. a 10 ml sol. inj. (2 ani)
J04AK02
MI
25,60
29,18
38,17
N
Cant. 9.430 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 22.03.2020.
6178
W54547003
NALTREXONA TORREX 50 mg
COMPR. FILM.
50 mg
AMOMED PHARMA GMBH - AUSTRIA
NALTREXONUM
Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film. (3 ani)
N07BB04
MG
generic
204,18
224,60
274,19
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6179
W65274001
TRIUMEQ 50 mg/ 600 mg/ 300 mg
COMPR. FILM.
50 mg/ 600 mg/ 300 mg
VIIV HEALTHCARE BV - OLANDA
COMBINAȚII (DOLUTEGRAVIRUM + ABACAVIRUM + LAMIVUDINUM)
Cutie cu flac. din PEID x 30 compr. film. (3 ani)
J05AR13
MI
inovativ
3.342,49
3.372,48
3.714,16
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6180
W65271001
ZIAGEN 300 mg
COMPR. FILM.
300 mg
VIIV HEALTHCARE BV - OLANDA
ABACAVIRUM
Cutie x 60 compr. film. (3 ani)
J05AF06
MI
inovativ
820,17
850,17
964,84
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6181
W65306001
ZEFFIX 100 mg
COMPR. FILM.
100 mg
VIIV HEALTHCARE BV - OLANDA
LAMIVUDINUM
Cutie x 28 compr. film. (blist. PVC/Al/PVC-Al) (3 ani)
J05AF05
MI
inovativ
89,70
100,47
122,65
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6182
W65272001
ZIAGEN 20 mg/ml
SOL. ORALĂ
20 mg/ml
VIIV HEALTHCARE BV - OLANDA
ABACAVIRUM
Cutie x 1 flacon PEID x 240 ml sol. orală + seringă dozatoare PP x 10 ml + adaptor PE (2 ani; după prima deschidere a flac.: 2 luni)
J05AF06
MI
inovativ
208,54
229,39
280,04
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6183
W65301002
EPIVIR 150 mg
COMPR. FILM.
150 mg
VIIV HEALTHCARE BV - OLANDA
LAMIVUDINUM
Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film. (5 ani)
J05AF05
MI
inovativ
245,10
269,61
329,14
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6184
W65302002
EPIVIR 300 mg
COMPR. FILM.
300 mg
VIIV HEALTHCARE BV - OLANDA
LAMIVUDINUM
Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film. (3 ani)
J05AF05
MI
inovativ
245,10
269,61
329,14
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6185
W65303002
EPIVIR 10 mg/ml
SOL. ORALĂ
10 mg/ml
VIIV HEALTHCARE BV - OLANDA
LAMIVUDINUM
Cutie x 1 flacon PEID x 240 ml sol. orală + 1 seringă dozatoare + 1 adaptor (2 ani)
J05AF05
MI
inovativ
75,78
84,87
107,31
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6186
W65213003
ESKAZOLE 400 mg
COMPR.
400 mg
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
ALBENDAZOLUM
Cutie cu 12 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. (5 ani)
P02CA03
MI
inovativ
55,31
61,95
78,33
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6187
W65298003
AVAMYS 27,5 μg/puf
SPRAY NAZ., SUSP.
27,5 μg
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
FLUTICASONUM FUROATUM
Dispozitiv cu spray nazal, suspensie în flac. x 120 pufuri + pompă gradată de pulverizare (3 ani; după prima deschidere: 2 luni)
R01AD12
MI
inovativ
26,68
30,41
39,78
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
6188
W65215002
ZYBAN 150 mg
COMPR. ELIB. PREL.
150 mg
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
BUPROPIONUM
Cutie x 3 blist. x 10 compr. film. elib. prel. (2 ani)
N07BAN1
MI
inovativ
71,83
80,45
101,72
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
2.
Pozițiile nr. 528, 1750, 1751, 1752, 1793, 4919, 5200, 5201, 5214, 5215, 5293, 5321, 5322 și 5353 se modifică și vor avea următorul cuprins:
Nr. crt.
cod_cim
obs.
Denumire produs
forma
Concentrație
Firma/țara
DCI
Ambalaj
grupa ATC
statut_frm
statut_anm
Preț producător (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
Stare
Observații
Valabilitate preț
528
W52762003
!
AVAMYS 27,5 mcg/puf
SPRAY NAZAL - SUSP.
27,5 mcg
GLAXO GROUP LTD - MAREA BRITANIE
FLUTICASONUM FUROATUM
Dispozitiv cu spray nazal, suspensie în flacon x 120 pufuri + pompă gradată de pulverizare (3 ani; după prima deschidere: 2 luni)
R01AD12
MI
inovativ
26,68
30,41
39,78
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
1750
W61531002
!
EPIVIR 10 mg/ml
SOL. ORALĂ
10 mg/ml
VIIV HEALTHCARE UK LIMITED
LAMIVUDINUM
Cutie x 1 flacon PEID X 240 ml soluție orală + 1 seringă dozatoare + 1 adaptor (2 ani)
J05AF05
MI
inovativ
75,78
84,87
107,31
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
1751
W61523002
!
EPIVIR 150 mg
COMPR. FILM
150 mg
VIIV HEALTHCARE UK LIMITED
LAMIVUDINUM
Cutie x 1 flacon PEID x 60 comprimate filmate (5 ani)
J05AF05
MI
inovativ
245,10
269,61
329,14
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
1752
W61530002
!
EPIVIR 300 mg
COMPR. FILM.
300 mg
VIIV HELTHCARE UK LIMITED - MAREA BRITANIE
LAMIVUDINUM
Cutie x 1 flacon PEID x 30 comprimate filmate (5 ani)
J05AF05
MI
inovativ
245,10
269,61
329,14
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
1793
W00225003
!
ESKAZOLE
COMPR.
400 mg
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD - MAREA BRITANIE
ALBENDAZOLUM
Cutie x 12 blistere PVC-PVDC/Al x 1 comprimat (5 ani)
P02CA03
MI
inovativ
55,31
61,95
78,33
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
4919
W62601001
!
TRIUMEQ 50 mg/ 600 mg/ 300 mg
COMPR. FILM.
50 mg/ 600 mg/ 300 mg
VIIV HEALTHCARE UK LIMITED - MAREA BRITANIE
COMBINAȚII (DOLUTEGRAVIRUM + ABACAVIRUM + LAMIVUDINUM)
Cutie cu flacon din PEID x 30 comprimate filmate (2 ani)
J05AR13
MI
inovativ
3.342,49
3.372,48
3.714,16
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
5200
W61703002
!
VOTRIENT 200 mg
COMPR. FILM.
200 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE
PAZOPANIB
Cutie x 1 flacon PEID x 90 comprimate filmate (2 ani)
L01XE11
MI
inovativ
7.556,26
7.586,25
8.307,17
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2020.
5201
W61704002
!
VOTRIENT 400 mg
COMPR. FILM.
400 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE
PAZOPANIB
Cutie x 1 flacon PEID x 60 comprimate filmate (2 ani)
L01XE11
MI
inovativ
10.241,85
10.271,84
11.234,47
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2020.
.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
5214
W59306001
!
XALKORI 200 mg
CAPS.
200 mg
PFIZER LIMITED - MAREA BRITANIE
CRIZOTINIBUM
Cutie x blistere PVC/Al x 60 capsule (3 ani)
L01XE16
MI
inovativ
18.493,99
18.523,97
20.229,30
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2020.
5215
W59307001
!
XALKORI 250 mg
CAPS.
250 mg
PFIZER LIMITED - MAREA BRITANIE
CRIZOTINIBUM
Cutie x blistere PVC/Al x 60 capsule (3 ani)
L01XE16
MI
inovativ
21.029,44
21.059,41
22.992,94
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2020.
.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
5293
W07518002
!
ZEFFIX 100 mg
COMPR. FILM.
100 mg
GLAXO GROUP LTD
LAMIVUDINUM
Cutie x 2 blistere PVC-Al/PVC-Al x 14 comprimate filmate (3 ani)
J05AF05
MI
inovativ
89,70
100,47
122,65
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
5321
W61525001
!
ZIAGEN 20 mg/ml
SOL. ORALĂ
20 mg/ml
VIIV HEALTHCARE UK LIMITED
ABACAVIRUM
Cutie x 1 flacon PEID x 240 ml soluție orală + seringa dozatoare PP x 10 ml + adaptor PE (2 ani), după prima deschidere a flaconului 2 luni
J05AF06
MI
inovativ
208,54
229,39
280,04
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
5322
W61524001
!
ZIAGEN 300 mg
COMPR. FILM.
300 mg
VIIV HEALTHCARE UK LIMITED
ABACAVIRUM
Cutie x 60 comprimate filmate (3 ani)
J05AF06
MI
inovativ
820,17
850,17
964,84
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
5353
W13041002
!
ZYBAN 150 mg
COMPR. FILM. ELIB. PREL.
150 mg
GLAXO WELLCOME UK LTD - MAREA BRITANIE
BUPROPIONUM
Cutie x 3 blistere x 10 comprimate filmate cu eliberare prelungită (2 ani)
N07BAN1
MI
inovativ
71,83
80,45
101,72
DC
Prețurile sunt valabile până la data de 01.01.2020.
----
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.