Instrucțiunile din 23 august 1991

Articolul 1

Autorizarea funcționarii obiectivelor din punct de vedere sanitar reprezintă actul de autoritate sanitară de stat care condiționeaza tehnic și juridic punerea în funcțiune a unităților economice și social-culturale.

Articolul 2

Autorizarea sanitară de funcționare se emite în baza

Hotărîrii Guvernului nr. 961/1990

privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, a

Hotărîrii Guvernului nr. 462/1990

privind organizarea centrelor de medicina preventivă și a

Ordinului ministrului sănătății nr. 647/1990

prin care se stabilesc centrele de medicina preventivă.

Articolul 3

Autorizarea funcționarii obiectivelor are drept scop promovarea condițiilor sanogenetice, protecția sanitară a factorilor naturali din mediu de viața și munca al populației și prevenirea efectelor negative asupra sănătății și capacității de muncă.

Principalele efecte negative asupra sănătății care fac obiectul preventiei, sînt: bolile profesionale, bolile infecto-contagioase, toxiinfectiile alimentare, intoxicatiile neprofesionale, bolile cronice netransmisibile în care sînt implicați factorii de mediu, favorizarea, agravarea sau complicarea unor boli, oboseala-surmenajul, dezvoltarea copiilor etc.

Articolul 4

Sînt supuse autorizării sanitare toate categoriile de obiective, cu excepția celor în care nu lucrează oameni și nu influențează negativ factorii naturali de mediu (aerul, apa, solul și produsele agroalimentare).

Articolul 5

Autorizarea sanitară de funcționare se solicita de către unitatea cu personalitate juridică sau persoana fizica (regie autonomă, societate comercială, asociație, intreprinzator privat etc.), în structura (subordinea) căreia se afla obiectivul economic sau social-cultural ce urmează a fi autorizat.

Cererea-tip, împreună cu documentația, se depune la Centrul de medicina preventivă pe teritoriul căruia este amplasat obiectivul, cu 15 zile înainte de punerea în funcțiune.

Articolul 6

Documentația reprezintă:

a) sursa de informare pentru organul de expertiza, cu datele necesare care trebuie pregătite anterior de către tehnicile din nunitate sau de către instituții specializate în astfel de prestații;

b) piese pentru banca de date de la nivelul Centrului de medicina preventivă, pe baza cărora se calculează indicatorii populationali ai standardelor de igiena și

c) document de referința privind condiția autorizata, cu importanța juridică în stabilirea raspunderilor pentru ambele părți.

Pentru aceste considerente, documentația pentru autorizare este formată din: memoriu tehnic, schita-plan de situație cu încadrarea în zona și schite-planuri cu detalii de arhitectura a construcțiilor.

a) Memoriul tehnic (piesa scrisă) va cuprinde:

Date generale:

1 - denumirea completa a obiectivului;

2 - adresa exactă;

3 - numele persoanei fizice sau juridice deținătoare;

4 - forurile ierarhic superioare;

Elemente tehnico-functionale:

1 - profilul activității (ramura);

2 - unitățile functionale componente și capacitatea specifică a fiecăreia din ele - sau alta dimensionare;

3 - descrierea pe scurt a proceselor tehnologice;

4 - denumirea materiilor prime, intermediare și finite dorite (utile) și nedorite (nefolositoare);

5 - circuitele functionale;

Utilități și dotări de interes sanitar:

1 - modul de asigurare și distribuire al apei potabile și industriale;

2 - natura (denumirea) și cantitățile (debitele medii de riziduuri gazoase, lichide și solide rezultate din procesele tehnologice;

3 - precum și modalitățile de colectare neutralizare și îndepărtare (reutilizare) a acestora;

4 - modul de rezolvare a colectării și indepartarii apelor uzate fecaloid-menajere și a gunoiului menajer;

5 - asigurarea cu anexe social-sanitare (filtre sanitare, vestiare, spalatoare, dușuri, closete, camera intima a femeii, spălătorii pentru echipament de protecție etc.): modul de asigurare a iluminatului, microclimatului, ventilatiei etc.;

Punctele vulnerabile care generează riscuri sanitare:

- locurile cu condiții de muncă grele, nocive sau periculoase (esapari sau deversari toxice, radiatii ionizante etc.), precum și măsurile de protecție asigurate (dotările);

Numărul și structura personalului pe locuri de muncă (unități functionale).

b) Planul de situație cu încadrarea în zona (piesa desenată) va fi prezentat la o scara care să asigure figurarea tuturor vecinatatilor ce ar putea influența obiectivul - sau invers, în cazul cînd obiectivul în cauza elimina poluanti, sau în zona sînt obiective foarte sensibile ce ar putea fi afectate.

c) Schițele cu detalii de arhitectura a construcțiilor (piese desenate) trebuie să furnizeze date cu privire la dimensiunile încăperilor (L, l, h), plasarea încăperilor în circuitele functionale, dimensiunile și orientarea ferestrelor față de punctele cardinale, rețelele de utilități (obligatoriu apa și canal), iar pentru unitățile sanitare, de industrie alimentara și alte obiective care impun condiții speciale se vor menționa finisajele la pardoseli și pereți.

Pentru obiectivele realizate strict conform documentațiilor avizate sanitar, nu este necesară o alta documentație pentru autorizare. În cerere solicitantul va menționa ca obiectivul a fost realizat conform documentației avizată sanitar cu nr. ........ din data de ..........de către C.M.P. ...................

În funcție de specificul obiectivului, organul de autorizare poate solicita și alte date necesare evaluării riscului sanitar.

Odată cu cererea și documentația standard, solicitantul autorizării va depune la secretariatul Centrului de medicina preventivă și chitanța de plată expertizarii și autorizării obiectivului.

Articolul 7

Directorul Centrului de medicina preventivă repartizează documentația și dispune expertizarea laboratorului din cadrul Centrului de medicina preventivă în atribuțiile căruia se încadrează specificul preponderent al obiectivului (igiena alimentației, igiena mediului, medicina muncii, igiena radiatiilor, medicina școlară, epidemiologia bolilor transmisibile). Din colectivul de expertizare fac parte și inginerul sanitar, iar cînd obiectivul are probleme din domeniile celorlalte laboratoare, se fac consultații interdisciplinare.

Articolul 8

Expertizarea obiectivului în vederea autorizării funcționarii are doua sau trei etape:

a) etapa documentara, care consta în corelaraea datelor din documentația prezentată cu prevederile normelor antiepidemice și de igiena în vigoare;

b) etapa de investigare la fața locului a tuturor componentelor obiectivului. În principal, se verifica dacă s-a respectat documentația avizată și eventual clauzele impuse prin avizul sanitar; dacă datele de pe teren concorda cu cele înscrise în documentație; se observa și rețin toate datele necesare evaluării corecte a riscurilor sanitare, se fac determinări fizice (iluminat, microclimat etc.), se recolteaza unele probe pentru determinări de laborator (ex. apa);

c) în cazul în care evaluarea riscurilor nu se poate face corect și integral decât cu obiectivul în funcțiune, expertizarea va avea încă o etapa de investigare la fața locului, imediat după punerea în funcțiune, care consta în observații suplimentare și determinări de laborator (pulberi, gaze, vapori, zgomot, trepidatii, radiatii ionizante, radiatii electromagnetice, teste de salubritate, teste de eficienta neutralizarii unor poluanti, teste de calitate sanitară a unor produse finite, determinarea efortului fizic etc.).

Prin analiza, corelarea și evaluarea datelor din cele doua sau trei trepte ale expertizei se concluzioneaza dacă obiectivul a fost realizat cu respectarea normelor sanitare legale, dacă dispune de toate condițiile materiale necesare aplicării și respectării normelor antiepidemice și de igiena și deci, poate funcționa fără sa creeze riscuri sanitare.

Expertiza se finalizează prin întocmirea "fisei-referat de expertizare", model specific fiecărei categorii de obiectiv (anexa model). Pentru obiectivele care ridica probleme deosebite sau lipsesc mijloacele de obiectivizare a riscurilor, centrul de medicina preventivă poate solicita asistența tehnica Institutului de igiena teritorial sau altor unități specializate.

Articolul 9

Termenul în care Centrul de medicina preventivă trebuie să expertizeze obiectivul și sa elibereze autorizația de funcționare este de 30 de zile de la data depunerii cererii și documentației complete. Pentru obiectivele mari, care se finalizează și intră în funcțiune eșalonat, termenul de expertizare și autorizare poate fi prelungit pe toată durata dintre recepția de punere în funcțiune parțială și recepția definitivă a obiectivului, care nu poate depăși 12 luni.

Articolul 10

În urma expertizarii obiectivului pot rezultă doua situații:

a) obiectivul corespunde integral prevederilor normelor antiepidemice și de igiena în vigoare; în acest caz, colectivul care a realizat expertizarea propune directorului C.M.P. emiterea autorizației sanitare de funcționare a obiectivului;

b) în cazul cînd obiectivul nu corespunde integral normelor legale se transmite în cel mai scurt timp solicitantului autorizării, o corespondenta în care se arata toate deficientele care condiționeaza autorizarea, se cere remedierea acestora și revenirea asupra cererii de autorizare, specificand ca obiectivul nu poate funcționa pe perioada remedierii deficiențelor, sau poate funcționa în următoarele condiții. În general, decizia asupra funcționarii sau nefunctionarii obiectivului pe perioada remedierii deficiențelor se ia în funcție de riscurile sanitare; dacă riscurile pot avea efecte imediate, acute, grave, nu se admit funcționarea obiectivului, dacă riscurile pot avea efecte cronice, indepartate și puțin însemnate pentru sănătate, se admite funcționarea temporară a obiectivului pentru o perioadă mai mica decât timpul minim de aparitie a efectelor riscului. În acest ultim caz, asa cum am arătat mai sus, se precizează și condițiile de funcționare pentru această perioadă.

A treia situație, cînd obiectivul nu corespunde deloc și deficientele nu pot fi remediate, nu poate exista întrucât astfel de situații se elimina de la faza de avizare sanitară, sau dacă totuși exista nu se emite autorizație și nu se permite funcționarea obiectivului.

Deci, exista o singura forma de autorizare care se acordă obiectivelor care îndeplinesc integral prevederile normelor în vigoare.

Articolul 11

Obiectul unei autorizații sanitare de funcționare este dat de doua criterii:

a) să fie o singura unitate funcțională, înțelegand prin această sumă locurilor de muncă din structura unui obiectiv economic sau social-cultural care sînt interdependente funcțional și

b) o singura adresa.

Exemple:

--------

O uzina are mai multe fabrici sau secții productive, are cantina, are cămin de nefamilisti, are instalatie centrala de apa. Fiecare din acestea vor fi autorizate separat.

O școala generală cu o singura conducere, dar cu sedii de școli și adrese diferite (școala I-IV într-un sat, școala V-VIII în alt sat etc.), se autorizeaza fiecare separat.

Spitalul care are secții în clădiri separate și la adrese diferite se autorizeaza separat fiecare grup de secții.

Cresa cuplata cu grădinița (căminul), deși sînt amplasate în aceeași clădire, fiind doau unități functionale diferite, se autorizeaza separat.

Șantierul de construcții care poate avea pe lîngă fronturile de lucru unități de cazare colectivă, cantina, instalatie centrala de aprovizionare cu apa, baza sportiva etc., se autorizeaza fiecare din acestea separat, ca fiind unități functionale independente.

Articolul 12

În autorizația de funcționare vor fi înscrise:

a) Numărul din registrul unic pe județ de evidenta a autorizațiilor sanitare de funcționare la Centrul de medicina preventivă (laboratoarele de medicina preventivă teritoriale nu au competența privind emiterea autorizațiilor sanitare, nefiind unități cu personalitate juridică, acestea expertizeaza sau participa la expertizarea obiectivelor din teritoriul arondat);

b) Datele de identitate ale obiectivului: denumirea completa, unitatea - personalitate juridică sau fizica - de care aparține, forurile tutelare, adresa exactă;

c) Profilul activității (producția industriala de ................, prelucrare de .................., comerț-desfacere de ................., alimentație publică, alimentație colectivă, alimentare cu apa potabilă (industriala), învățămînt preșcolar, primar, elementar, liceal, cazare colectivă, îngrijiri medicale ambulatorii sau cu paturi, prestări-servicii de .................., producție mestesugareasca de ........., etc.);

d) Structura funcțională și capacitatea sau alta dimensionare a fiecărei funcțiuni. Exemplu: secție producție ferodouri 1.000 t/an, secție producție geam tras 10.000 mp/an, cantina cu locuri pe serie, restaurant cu 100 locuri la mese, școala cu 16 sali de clasa, hotel cu 200 locuri, spital cu 120 paturi, din care: interne = 30 , pediatrie = 30, chirurgie = 30, obstetrică-ginecologie = 30, instalatie centrala de aprovizionare cu apa potabilă - debit 10 l/sec., atelier cojocarie cu doi lucrători, ferma zootehnica cu 500 capete bovine etc.;

e) indicatorii sanitari de caracterizare a riscului pe care unitatea este obligată prin lege sau prin clauza de autorizare să-i urmărească ritmic, precum și valorile maxime prevăzute de norme sau stabilite prin autorizare pentru fiecare loc de muncă. Exemplu pentru unități industriale: noxele de la locurile de muncă cu valorile maxime momentale admise și limitele maxime pentru cumul de noxe; pentru unitățile de industrie alimentara: incarcatura microbiana pe suprafețe - limita cantitativă și calitativă admisă; pentru unitățile sanitare: condiții de sterilitate, incarcatura microbiana în aer și pe suprafețe; pentru stații de potabilizarea apei: indicatori fizici, chimici și biologici pe faze de prelucrare de valori limita; pentru bazine de inot: indicatori fizici, chimici și biologici cu valori limita etc.;

f) Clauzede funcționare (numai dacă este cazul).

Pentru a nu exista confuzii, precizam ca, în principiu, nu se vor autoriza unități cu deficiente de asigurare materială la care riscul poate fi eliminat prin impunerea unor clauze. Exemplu: nu se pot autoriza unități cu clauze de genul "racordarea unității la rețeaua de canalizare", "montarea unui ventilator" etc. , acestea fac obiectul notei de refuz a autorizării, asa cum am arătat la punctul 10.

Cunoscînd ca aurtorizarea sanitară vizează numai condiția materială necesară excluderii riscului, fără a putea garanta evitarea unor riscuri ce pot apare în timpul funcționarii, în astfel de situații sînt necesare clauze ale funcționarii, ca de exemplu: "determinarea concentratiei de toluen în atmosfera zonelor de muncă", zilnic, pe fiecare schimb, la următoarele puncte....................; determinarea din jumătate în jumătate de ora a următorilor indicatori: ................. "pe fiecare faza de prelucrare în stațiile de apa", "se va asigura permanent o concentrație de clor rezidual liber de 0,5 mg/l apa", "pentru evitarea depășirii vitezei admise a curentilor de aer sau a zgomotului, cele doua centrale de ventilație vor fi puse în funcțiune alternativ", "pentru evitarea intersectarii circuitului veselei de gătit cu a veselei în care se servește mancarea (în cazul imposibilității asigurării de spații separate pentru fiecare), spalarile se vor separa în timp" (se vor preciza intervalele delimitate de ore pentru fiecare s.a.m.d.).

Deci, clauzele se referă numai la functionalitatea obiectivului și sînt obligatorii acolo unde sînt riscuri deosebite și este nevoie să se retina atenția asupra lor.

g) Loc pentru viza anuală.

Pe baza unui program stabilit la începutul anului, fiecare laborator din cadrul Centrului de medicina preventivă verifica obiectivele pe care le are în evidenta. Verificarea la fața locului vizează: dacă obiectivul este sau nu autorizat, dacă au avut loc modificări cu privire la conținutul activității, schimbarea unor funcțiuni, cresteri de capacități, schimbarea tehnologiilor, introducerea de substanțe, asigurarea utilităților cantitativ și calitativ, creșterea de personal etc.; totodată, se interpretează și se evalueaza toate determinarile de laborator făcute în decursul ultimului an sau se fac cu aceasta ocazie.

În mod practic, verificarea anuală este o veritabila reexpertizare, care se încheie cu o nota-referat în care se consemnează eventualele modificări ale statutului autorizat, reevaluarea riscurilor și propuneri de avizare cu sau fără modificări, sau impunere de noi clauze, sau propunerea de retragere a autorizației sanitare de funcționare, dacă situația o impune. Nota-referat, împreună cu autorizația, se prezintă directorului Centrului de medicina preventivă, care decide și emite fie viza anuală, fie dispoziția de retragere a autorizației.

h) Viza oficiului juridic, semnatura și parafa directorului, ștampila unității emitente.

Articolul 13

Autorizația sanitară de funcționare se depozitează la unitatea pe care o autorizeaza, fără obligația de a fi afișată, dar cu obligația de a fi pusă la dispoziția organului de control în orice moment.

Articolul 14

Titularul autorizației este obligat sa anunțe organul care a emis autorizația (C.M.P.) asupra oricărei modificări a obiectivului. În funcție de situație, Centrul de medicina preventivă va putea menține autorizația, operand modificările prin viza specială sau va decide reautorizarea precizând condițiile.

Cu ocazia controalelor de fond sau curente, precum și a revizuirii anuale, sau în urma unor sesizări, dacă obiectivul funcționează în condiții de risc determinate fie de modificările condițiilor materiale, fie de nerespectarea condițiilor functionale, organul de control propune retragerea autorizației și aplica celelalte măsuri legale.

Articolul 15

Retragerea autorizației se face cu dispoziția emisă de directorul Centrului de medicina preventivă, pe baza notei-referat întocmită de cadrul care a verificat obiectivul, vizata de șeful de laborator.

Articolul 16

Funcționarea obiectivelor fără autorizație sanitară constituie contravenție și se santioneaza cu amendă conform normelor în vigoare.

De asemenea, constituie contravenție neanuntarea la organul de autorizație a oricăror modificări în structura unității și/sau privind asigurarea condițiilor de igiena, precum și nerespectarea clauzelor de funcționare impuse prin autorizare.