Ordinul nr. 174/2007
privind modificarea Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 45/2005 privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator, precum și a unor activități sanitare veterinare
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Modifică 1
- Ordinul nr. 45/2005 6 aprilie 2005 privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator, precu…
Văzând Referatul de aprobare nr. 71.530 din 11 septembrie 2007, întocmit de Direcția de control și coordonare a activității farmaceutice veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar,
având în vedere prevederile
art. 10 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004
privind organizarea activității sanitarveterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin
Legea nr. 215/2004 , cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 3 alin. (3) și al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,
președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin:
Articolul I
Anexa nr. 3 la Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 45/2005 privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator, precum și a unor activități sanitare veterinare, cu modificările și completările ulterioare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 333 din 20 aprilie 2005, se modifică și se înlocuiește cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul II
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, Roatiș Chețan Radu București, 24 septembrie 2007. Nr. 174.
Anexa TARIFE
pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator
privind calitatea produselor medicinale și a altor produse de
uz veterinar, precum și pentru autorizarea produselor medicinale
veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală,
descentralizată și națională
Nr. crt.
Denumire analiză/examen/operațiune/produs
Tarif A/E/O/P - lei -
1.
Solubilitate
59,78
2.
Controlul organoleptic
19,08
3.
Claritatea și gradul de opalescență ale lichidelor
34,67
4.
Gradele de colorație ale lichidelor
55,04
5.
Identificare prin reacții chimice
91,79
6.
Identificarea și puritatea prin gazcromatografie
243,92
7.
Identificarea și puritatea prin cromatografie în strat subțire
137,95
8.
Identificare spectrofotometrică în IR
127,31
9.
Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție alcoolică
137,77
10.
Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție apoasă
91,00
11.
Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în solvenți organici
141,78
12.
Determinări cantitative prin titrare potențiometrică
70,65
13.
Dozare gravimetrică
162,20
14.
Dozare volumetrică
105,73
15.
Determinarea densității cu picnometru
50,23
16.
Determinarea densității cu densimetru electronic
34,47
17.
Determinarea punctului de topire
64,71
18.
Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare și a punctului de fierbere
59,81
19.
Determinarea viscozității cu viscozimetrul cu capilar
43,63
20.
Determinarea viscozității cu viscozimetrul rotațional
53,67
21.
Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor și comprimatelor
20,14
22.
Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor
37,13
23.
Determinarea rezistenței comprimatelor, drajeurilor
44,78
24.
Determinarea friabilității comprimatelor
47,31
25.
Determinarea greutății medii și individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor
43,82
26.
Determinarea variației în greutate sau în volum pe ambalaj
61,76
27.
Controlul microscopic al pulberilor vegetale
53,43
28.
Determinarea indicelui de acetil
106,63
29.
Determinarea indicelui de hidroxil
248,68
30.
Determinarea indicelui de aciditate
68,78
31.
Determinarea indicelui de peroxid
83,37
32.
Determinarea indicelui de saponificare
74,51
33.
Determinarea indicelui de ester
79,87
34.
Determinarea indicelui de iod
64,49
35.
Determinarea substanței nesaponificabile
126,65
36.
Determinarea azotului din combinațiile organice
88,21
37.
Determinarea tensiunii superficiale
74,48
38.
Determinarea factorului de îmbibare al produselor vegetale
57,97
39.
Determinarea puterii rotatorii specifice
70,82
40.
Determinarea indicelui de refracție
56,96
41.
Determinarea limitei de impurități: impurități și corpuri străine în produse vegetale, metale grele, amoniu, As, Ca, Zn, Fe, cloruri, sulfați, carbonați, fosfați, azotați, impurități organice și altele
62,07
42.
Determinarea spectrofotometrică UV-VIS
156,45
43.
Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare
63,04
44.
Determinare polarografică
145,31
45.
Separări cromatografice pe coloană
215,46
46.
Determinare cromatografică pe strat subțire
217,55
47.
Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice
68,43
48.
Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice
105,31
49.
Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice
64,79
50.
Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale
63,96
51.
Proba de sedimentare
40,82
52.
Determinarea indicelui de amăreală
62,74
53.
Controlul microchimic al produselor vegetale
63,61
54.
Uscarea și pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării
11,39
55.
Degresarea produselor vegetale în vederea dozării
18,28
56.
Extragerea principiilor active din produse vegetale și preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării
135,71
57.
Purificarea soluțiilor extractive în vederea dozării
104,11
58.
Determinarea pH-ului prin metoda potențiometrică
64,72
59.
Determinarea umidității prin uscare
56,47
60.
Controlul mărimii particulelor
54,03
61.
Determinarea intervalului de distilare
78,74
62.
Determinarea gradului de finețe al pulberilor
49,26
63.
Determinarea stabilității suspensiilor
47,25
64.
Determinarea probei de pasaj a suspensiei și emulsiei
55,68
65.
Determinarea omogenității unguentelor și pulberilor
27,55
66.
Determinarea timpului de cădere a spumei
13,93
67.
Determinarea puterii de spumare
93,57
68.
Determinarea densității aparente la pulberi
51,95
69.
Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere
75,91
70.
Determinarea substanțelor grase totale
52,44
71.
Dozarea substanțelor solubile din produse vegetale
45,72
72.
Reziduu insolubil în acid clorhidric
25,87
73.
Comportamentul la topire sau dizolvare a supozitoarelor
21,30
74.
Capacitatea de întindere la unguente
23,57
75.
Dezagregarea produselor efervescente
42,90
76.
Concentrarea soluțiilor extractive cu solvenți organici prin distilare la rotavapor
33,43
77.
Concentrarea soluțiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor
26,13
78.
Filtrare prin filtre membrane cu porozitate 0,30-0,50 μm pentru determinări cu aparatură de înaltă performanță
18,93
79.
Determinare spectrofotometrică în IR
165,60
80.
Determinare prin spectroscopie de absorbție atomică
268,56
81.
Determinare flamfotometrică
266,20
82.
Analiza HPLC
403,95
83.
Analiza GC
245,40
84.
Analiza GC cuplată cu HEAD - SPEACE
315,53
85.
Determinarea umidității reziduale prin metoda Karl Fischer
67,74
86.
Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl
119,35
87.
Determinarea tipului de emulsie
19,93
88.
Determinarea azotului aminic din produse biologice
102,11
89.
Determinarea conținutului în clorură de sodiu
56,67
90.
Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică
101,78
91.
Determinarea conținutului în oxid de aluminiu
50,57
92.
Determinarea viscozității emulsiei
4,85
93.
Controlul stabilității emulsiei (vaccinuri)
7,07
94.
Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă
110,15
95.
Control de laborator prin test imunocromatografic
38,18
96.
Stabilire titru anticorpi specifici prin tehnica ELISA
94,32
97.
Control macroscopic - produse biologice
9,78
98.
Control sterilitate bacteriană și fungică
133,90
99.
Control puritate bacteriană - tehnica izolării de colonii
54,01
100.
Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci
54,35
101.
Control biochimic tulpini bacteriene - fermentare medii hidrocarbonate/mediu
65,38
102.
Control inactivare pe medii de cultură specifice
34,18
103.
Control inactivare suspensie virală pe culturi celulare
385,11
104.
Control inactivare suspensie virală/culturi celulare - absența hemadsorbției
394,67
105.
Control inactivare suspensie virală pe șoareci/vaccin antirabic inactivat
233,79
106.
Control inactivare suspensie virală pe ouă embrionate
82,03
107.
Control inactivare toxina tetanică
110,76
108.
Control puritate - examen bacterioscopic - colorație GRAM
11,73
109.
Control puritate - examen bacterioscopic - colorație GIEMSA
11,36
110.
Control puritate - examen bacterioscopic - colorație cu albastru de metilen
11,41
111.
Control puritate - examen bacterioscopic - colorație Casares Gill
14,17
112.
Control puritate virusologică EMIA/pui - boala Marek
884,72
113.
Control puritate virusologică EMIA/ouă embrionate - boala Marek
172,80
114.
Control puritate virusologică EMIA boala Marek culturi celulare
375,82
115.
IPIC tulpina de lucru pseudopesta aviară
368,18
116.
Control concentrație în germeni - vaccinuri bacteriene vii
279,43
117.
Control concentrație în spori - vaccin anticarbunos
346,42
118.
Control concentrație în virus pe linii celulare stabilizate
378,67
119.
Control concentrație în virus pe culturi celulare și IF
473,72
120.
Control concentrație în virus pe culturi celulare - tuburi
561,12
121.
Control concentrație în virus/șoareci - vaccinuri antirabice vii
442,68
122.
Control concentrație virus UFF/ml - boala Marek
316,48
123.
Controlul concentrației de virus DIE 50
178,43
124.
Controlul concentrației de virus pe culturi celulare
185,96
125.
Determinare DL 50/pui
495,82
126.
Determinare DL 50/ouă embrionate
106,94
127.
Determinare DL 50 (Reed și Muench)/șoareci
474,33
128.
Determinare DLM (Reed și Muench)/cobai
546,66
129.
Control viremie VHC/pui - boala Marek
798,92
130.
Determinare LT/10/șoareci - toxina tetanică
286,68
131.
Determinare DP 50 - șoareci
686,84
132.
Control valoare biologică - seroneutralizare/șoareci - antitoxina tetanică
347,76
133.
Control caracter edematogen - tulpina B. anthracis
625,30
134.
Control specificitate - Salmonella gallinarum
33,45
135.
Control specificitate - Leptospira spp
74,50
136.
Control specificate DP 50/pui - vaccin difterovariola aviară
425,16
137.
Control specificitate antigenică pe culturi celulare
450,01
138.
Control specificitate antigenică pe culturi celulare și hemadsorbție
479,66
139.
Control specificitate antigernică pe culturi celulare - imunofluorescență directă
558,55
140.
Control specificitate antigenică - imunoflorescență directă amprentă frotiu
165,98
141.
Control specificitate antigenică - seroneutralizare pe culturi celulare
1.379,57
142.
Control specificitate antigenică - seroneutralizare culturi celulare - FAVN
1.352,55
143.
Control patogenitate tulpină vaccinală - B. anthracis
650,30
144.
Control apatogenitate/porc - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae
147,76
145.
Control apatogenitate/iepuri - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae
677,46
146.
Control patogenitate/porumbei - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae
849,87
147.
Control inocuitate specifică 2-5 oi/capre
111,89
148.
Control inocuitate specifică 2-5 bovine
111,26
149.
Control inocuitate specifică 2-5 cabaline
111,26
150.
Control inocuitate specifică 2-5 suine
111,26
151.
Control inocuitate specifică 5 galinacee
111,26
152.
Control inocuitate specifică 10 galinacee
111,26
153.
Control inocuitate specifică 5 boboci rață/gâscă
111,26
154.
Control inocuitate pe pui SPF de o zi boala Marek
1.218,87
155.
Control inocuitate specifică vaccin difterovariola aviară
304,88
156.
Control inocuitate specifică vaccin bronșită/laringotraheita aviară
483,87
157.
Control inocuitate specifică - vaccin bursita infecțioasă aviară
647,56
158.
Control inocuitate specifică - vaccin pseudopesta aviară
483,90
159.
Control inocuitate specifică vaccin inactivate mono/poliv avia
592,61
160.
Control inocuitate specifică 2 câini
295,04
161.
Control inocuitate specifică 3 câini - rabie
331,02
162.
Control inocuitate specifică 2 pisici
215,39
163.
Control inocuitate 2 iepuri (2-2,5 kg)
282,25
164.
Control inocuitate nespecifică 4 iepuri (2-2,5 kg)
512,93
165.
Control inocuitate nespecifică 2 cobai
124,67
166.
Control inocuitate nespecifică 4 cobai
223,47
167.
Control inocuitate nespecifică 3 șoareci
68,85
168.
Control inocuitate nespecifică 5 șoareci
95,51
169.
Titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/iepuri
3.765,19
170.
Titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/cobai
1.496,46
171.
Valoare imunizantă - infecție de control/ovine - vaccin anticărbunos
234,43
172.
Control valoare imunizantă - metode de laborator - 5 iepuri IHA boala hemoragică a iepurelui
896,79
173.
Control valoare imunizantă - 3 câini - vaccin parvoviroză canină
530,27
174.
Control valoare protectoare SN și IHA pentru ser mixt antiviral bivalent bovin
542,27
175.
Valoare imunizantă - infecție de control/porci
304,67
176.
Valoare imunizantă - infecție de control/palmipede
285,38
177.
Valoare imunizantă - infecție de control/galinacee
438,93
178.
Valoare imunizantă/seroneutralizare pe ouă embrionate
994,79
179.
Valoare imunizantă/seroneutralizare pe culturi celulare
972,85
180.
Valoare imunizantă - infecție de control/cobai
2.033,51
181.
Valoare imunizantă - infecție de control/șoareci
713,46
182.
Valoare imunizantă - infecție de control/hamsteri
565,60
183.
Control valoare protectoare - infecție de control/șoareci - vaccin inactivat antirabic - testul Habel
1.416,68
184.
Controlul valorii imunizante - IHA/pui
1.221,21
185.
Controlul valorii imunizante prin infecție de control și IHA/pui
1.489,59
186.
Controlul valorii imunizante prin infecție de control pentru difterovariola aviară
1.390,12
187.
Controlul valorii imunizante prin infecție de control boala Marek
7.437,22
188.
Controlul valorii imunizante pentru bursita infecțioasă
890,75
189.
Control seroneutralizare/șoareci
485,14
190.
Control seroneutralizare/cobai
1.385,51
191.
Determinarea titrului de antitoxine (alfa, beta)
2.265,47
192.
Determinarea titrului antitoxine (alfa, beta, epsilon)
2.631,63
193.
Valoare imunizantă - RMAL - vaccin antileptospiric
1.214,29
194.
Reacția de seroaglutinare lentă - RSAL
155,42
195.
Reacția de seroaglutinare rapidă - RSAR
10,32
196.
Reacția de hemaglutinare (HA)
46,42
197.
Reacția de inhibare a hemaglutinării (IHA)
93,88
198.
Testări clinice produse biologice monovalente păsări
1.236,26
199.
Testări clinice produse biologice monovalente - animale mici
856,54
200.
Testări clinice produse biologice monovalente - animale mijlocii
1.236,26
201.
Testări clinice produse biologice monovalente - animale mari
856,54
202.
Testări clinice produse biologice monovalente cu rapel - păsări
1.378,49
203.
Testări clinice produse biologice monovalente cu rapel - animale mici
998,77
204.
Testări clinice produse biologice monovalente cu rapel - animale mijlocii
1.378,49
205.
Testări clinice produse biologice monovalente cu rapel - animale mari
998,77
206.
Testări clinice produse biologice polivalente - păsări
1.474,98
207.
Testări clinice produse biologice polivalente - animale mici
1.474,98
208.
Testări clinice produse biologice polivalente - animale mijlocii
1.620,28
209.
Testări clinice produse biologice polivalente - animale mari
1.762,51
210.
Testări clinice produse biologice polivalente cu rapel - păsări
1.617,21
211.
Testări clinice produse biologice polivalente cu rapel - animale mici
1.617,21
212.
Testări clinice produse biologice polivalente cu rapel - animale mijlocii
1.759,44
213.
Testări clinice produse biologice polivalente cu rapel - animale mari
1.988,94
214.
Testare clinică produse antiparazitare
1.040,58
215.
Testare clinică produse medicamentoase pentru albine
862,84
216.
Testare clinică preparate hormonale
972,38
217.
Testare clinică vitamine, tonice, rehidratante, substanțe minerale, anestezice, antispastice, antiinflamatoare, antihistaminice
673,21
218.
Testare clinică produse antimicrobiene cu administrare topică
1.300,56
219.
Testare clinică produse antimicrobiene injectabile
1.526,33
220.
Testare clinică produse antimicrobiene cu administrare orală
1.034,91
221.
Testare clinică dezinfectante în condiții de teren
1.030,47
222.
Testare clinică dezinfectante pe test obiecte
515,24
223.
Controlul impurității pirogene
297,94
224.
Controlul impurităților toxice pe șoareci
83,25
225.
Determinarea eficacității toxice a raticidelor
187,39
226.
Controlul toleranței locale intramusculare
178,16
227.
Controlul toleranței locale cutanate
226,25
228.
Determinarea acțiunii iritante pe conjunctivă
160,61
229.
Determinarea toleranței subacute gastrointestinale prin gavaj
58,94
230.
Controlul inocuității nespecifice medicamente pe șoareci
90,69
231.
Controlul inocuității nespecifice medicamente pe cobai
123,52
232.
Controlul inocuității nespecifice medicamente pe iepuri
215,11
233.
Controlul inocuității specifice medicamente pe porci
129,41
234.
Controlul inocuității specifice medicamente pe câini
147,91
235.
Controlul inocuității specifice medicamente pe ovine
129,59
236.
Controlul inocuității specifice medicamente pe viței, cai
129,69
237.
Controlul inocuității specifice vaccinuri antiparazitare pe pui de o zi
289,94
238.
Controlul inocuității specifice vaccinuri antiparazitare pe tineret aviar
285,42
239.
Determinarea activității microbiologice antibiotice, chinolone, vitamine
180,21
240.
Determinarea activității bactericide a dezinfectantelor
516,66
241.
Determinarea activității fungicide a dezinfectantelor
323,60
242.
Extragerea principiilor active din produse farmaceutice, forme liposolubile pentru dozare
180,35
243.
Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene, fungice din probiotice
176,73
244.
Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene, fungice din probiotice
275,60
245.
Controlul purității microbiene a formelor farmaceutice cu administrare per os și topice
461,41
246.
Controlul sterilității produselor farmaceutice care nu au substanțe antimicrobiene/catgut, pansament, ață chirurgicală
332,82
247.
Controlul sterilității antibiotice, chinolone, antimicotice
386,80
248.
Determinarea valorii nutritive, medii de cultură, folosite la controlul sterilității produselor
87,39
249.
Controlul inactivării fungice la vaccinuri antimicotice
312,22
250.
Control specificitate fungică pentru vaccinuri antimicotice
328,33
251.
Control stabilitate antigenică a vaccinurilor antifungice vii
120,18
252.
Control valoare protectoare prin infecție de control pentru vaccinuri antifungice
200,42
253.
Control valoare protectoare prin infecție de control vaccinuri antiparazitare
147,36
254.
Identificarea speciilor de oochiști
182,67
255.
Determinarea volumului celular la antigene lichide
13,07
256.
Control puritate prin examen bacterioscopic
72,11
257.
Stabilire titru complement alexina
90,51
258.
Reacția de fixare complement RFC Wasserman
101,96
259.
Stabilire titru hemolitic ser antioaie
70,16
260.
Reacția de imunodifuzie în gel de agar
68,41
261.
Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conțin substanță activă nouă, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat de referință, la care se adăugă, după caz:
13.671
pentru fiecare specie-țintă în cazul speciilor de interes economic
755
pentru fiecare specie-țintă în cazul animalelor de companie
475
262.
Autorizarea medicamentelor rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație în doze fixe) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referință, la care se adăugă, după caz:
12.175
pentru fiecare specie-țintă în cazul speciilor de interes economic
755
pentru fiecare specie-țintă în cazul animalelor de companie
475
263.
Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referință
10.679
264.
Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referință
9.183
265.
Autorizarea medicamentelor care conțin substanță activă nouă, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val
13.297
266.
Autorizarea medicamentelor rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație în doze fixe), propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val
12.923
267.
Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val
11.053
268.
Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val
10.305
269.
Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conțin substanță activă nouă, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura națională și propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru în cel de-al doilea val
6.634
270.
Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație în doze fixe), autorizate în Uniunea Europeană prin procedura națională și propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de-al doilea val
5.609
271.
Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar cu utilizare medicinală bine stabilită, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura națională și propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de-al doilea val
5.609
272.
Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar generice autorizate în Uniunea Europeană prin procedura națională și propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de-al doilea val
4.487
273.
Evaluare documentație tehnică produse biocide în vederea autorizării prin procedura de recunoaștere mutuală
1.830
274.
Evaluare documentație tehnică produse biocide de risc scăzut
914
275.
Evaluarea cererii de variație tip IA
344
276.
Evaluarea cererii de variație tip IB
788
277.
Evaluarea cererii de variație tip II
1.036
278.
Eliberarea autorizației de comercializare pentru import paralel
840
279.
Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conțin o substanță activă nouă, prin procedura națională, la care se adăugă, după caz:
2.448
pentru fiecare specie-țintă, în cazul speciilor de interes economic
240
pentru fiecare specie-țintă, în cazul animalelor de companie
168
280.
Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație în doze fixe), prin procedura națională, la care se adaugă, după caz:
2.112
pentru fiecare specie-țintă, în cazul speciilor de interes economic
240
pentru fiecare specie-țintă, în cazul animalelor de companie
168
281.
Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar ce conțin substanțe cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională
2.112
282.
Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar generice, prin procedura națională
1.944
283.
Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională
1.608
284.
Notificarea produselor medicinale de uz veterinar fără indicații terapeutice, prin procedura națională
360
285.
Evaluarea cererii de variație tip IA, prin procedura națională
240
286.
Evaluarea cererii de variație tip IB, prin procedura națională
336
287.
Evaluarea cererii de variație tip II, prin procedura națională
480
288.
Evaluarea cererilor privind modificarea designului și inscripționării ambalajului primar și secundar al produsului medicinal de uz veterinar, a prospectului și RCP-ului, altele decât cele datorate unor variații de tip IA, IB și II, prin procedura națională
336
289.
Reautorizarea comercializării produselor medicinale de uz veterinar, prin procedura națională
552
290.
Evaluare documentație tehnică produse biocide în vederea autorizării prin procedura națională
816
291.
Evaluare documentație tehnică produse biocide cu risc scăzut în vederea înregistrării prin procedura națională
624
292.
Avizare material publicitar pentru produse biologice/medicamente/aditivi furajeri/alte produse de uz veterinar, prin procedura națională
96
293.
Emiterea duplicatului autorizației de comercializare, prin procedura națională
58
294.
Consultanță de specialitate în domeniul produselor medicinale și al altor produse de uz veterinar/oră
24
NOTĂ:
a) Emiterea duplicatului autorizației de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a.
b) Plata testării clinice pentru seturile de diagnostic care fac obiectul înregistrării se va efectua pe baza unei convenții-contract între ICBMV și IDSA/IISPV,
c) Tarifele din prezentul ordin nu cuprind TVA.
-------------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.