Ordinul nr. 291/2004
pentru modificarea Normelor de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 173/2003
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Modifică 1
- Ordinul nr. 173/2003 16 octombrie 2003 pentru aprobarea Normelor de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnos…
În conformitate cu prevederile:
–
privind desfășurarea în siguranță a activităților nucleare, republicată, cu modificările și completările ulterioare;
–
Hotărârii Guvernului nr. 1.627/2003
privind aprobarea Regulamentului de organizare și funcționare a Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare, cu modificările ulterioare;
–
Memorandumului nr. 5/8.465/A.N. din 12 august 2004 privind întreprinderea unor măsuri care să asigure existența și funcționarea unui cadru legislativ specific standardizării voluntare, precum și adoptarea standardelor europene concomitent cu anularea reglementărilor tehnice conflictuale,
președintele Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare emite următorul ordin:
Articolul I
Normele de securitate radiologică
în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională, aprobate prin
Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 173/2003 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 924 din 23 decembrie 2003, se modifică după cum urmează:
1.
La
articolul 45, alineatul (1)
va avea următorul cuprins:
Articolul 45
Se va afișa obligatoriu simbolul pericolului de radiații ionizante la fiecare intrare în camera Rx, conform art. 43 lit. c) din NFSR.
2.
La
articolul 51, alineatul (1)
va avea următorul cuprins:
Articolul 51
Pot fi utilizate metodele și datele pentru calculul ecranelor de protecție împotriva radiației, din următoarele documente recomandate:
a)
raportul NCRP nr. 49 «Proiectarea și evaluarea ecranării structurale pentru utilizarea medicală a radiației X și gamma, cu energii până la 10 MeV», 1976;
b)
DIN 6812 «Echipamente Rx medicale până la 300 kV. Reguli de radioprotecție pentru instalare», 2002;
c)
sau orice alt standard adecvat recunoscut de CNCAN.
3.
La
articolul 174, alineatul (1)
va avea următorul cuprins:
Articolul 174
În plus față de NRD stabilite în anexa nr. 2 la Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, se stabilesc următoarele niveluri de doză de referință pentru tomografia computerizată, pentru un pacient adult standard (greutatea corpului de 70 kg):
Examinare
Doza medie - scanări
multiple (*) (mGy)
Cap
50
Coloana vertebrală
35
Abdomen
25
Notă
(*) Doze obținute prin măsurători pe axa de rotație, în fantome echivalent apă, cu lungimea de 15 cm și diametrul de 16 cm pentru cap, și diametrul de 30 cm pentru coloana vertebrală și abdomen, folosind metoda descrisă în IEC 61223-2-6 sau orice alt standard similar.
4.
La
anexa nr. 3, punctul 2
va avea următorul cuprins:
2.
Manualul de asigurare a calității și procedurile funcțiilor sistemului se întocmesc în conformitate cu Normele specifice de management al calității aplicabile, elaborate de CNCAN conform
art. 5 din Legea nr. 111/1996
privind desfășurarea în siguranță a activităților nucleare, republicată, cu modificările și completările ulterioare.
5.
La
anexa nr. 6, punctul 6
va avea următorul cuprins:
6.
Standardele de referință recomandate, aplicabile în radiologie, sunt:
a)
IEC 60336 (1993-07) Ansambluri tub Rx pentru diagnosticul medical. Caracteristicile petei focale;
b)
IEC 62220-1 (2003-10) Echipament electric medical - Caracteristicile dispozitivelor de imagistică Rx digitale - Partea 1: Determinarea eficienței cuantice de detecție;
c)
IEC 60522 (1999-02) Determinarea filtrării permanente la ansambluri tub Rx-cupolă;
d)
IEC 60601-1-3 (1994) Echipament electric medical - Partea 1: Cerințe generale pentru securitate - 3. Standard colateral: Cerințe generale pentru radioprotecție la echipamentele de Rx - diagnostic;
e)
IEC 60601-2-7 (1998-02) Echipament electric medical - Partea 2-7: Cerințe particulare pentru securitatea generatoarelor de înaltă tensiune ale generatoarelor Rx de diagnostic;
f)
IEC 60601-1-2-28 (1993-03) Echipament electric medical - Partea 2: Cerințe particulare pentru securitatea ansamblurilor sursă Rx și ansamblurilor tub Rx pentru diagnosticul medical;
g)
IEC 60601-2-32 (1994) Echipament electric medical - Partea 2: Cerințe particulare pentru securitatea echipamentului asociat la echipamentul Rx;
h)
IEC 60788 (1984-01) Radiologia medicală - Terminologie;
i)
Standardele cu seria 61223 se referă la evaluarea și testarea de rutină în departamentele de imagistică medicală (aspecte generale, teste de acceptare și verificări de constanță);
j)
Standardele cu seria 61262 acoperă echipamentul electric medical, caracteristicile electrooptice ale intensificatorului de imagine Rx;
k)
Standardele cu seria 61331 acoperă echipamentele de protecție împotriva radiației X din diagnosticul medical.
Articolul II
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Articolul III
Prezentul ordin intră în vigoare la 30 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Președintele Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare, Lucian Biro București, 30 august 2004. Nr. 291.
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.