Ordinul nr. 622/2004
privind aprobarea Procedurii de notificare a suplimentelor alimentare
prezumat în vigoare
Văzând Referatul de aprobare al Direcției generale de sănătate publică și inspecția sanitară de stat nr. OB 5.642/2004,
în conformitate cu prevederile
art. 20 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 97/2001
privind reglementarea producției, circulației și comercializării alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin
în temeiul prevederilor
Hotărârii Guvernului nr. 743/2003
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă Procedura de notificare a suplimentelor alimentare, comercializate ca produse alimentare și prezentate ca atare, care sunt livrate consumatorului final sub formă preambalată.
Articolul 2
Solicitantul transmite Direcției generale de sănătate publică și inspecția sanitară de stat un model de etichetă în format electronic și folio, utilizat pentru produsul în cauză, însoțit de formularul de notificare prevăzut în anexa nr. 1.
Ministerul Sănătății va asigura accesibilitatea la formularul electronic de notificare prin afișarea acestuia pe site-ul oficial al instituției.
Articolul 3
Personalul responsabil din cadrul Ministerului Sănătății evaluează conformitatea documentației depuse și transmite solicitantului, în termen de 48 de ore, formularul de înregistrare a notificării, prevăzut în anexa nr. 2.
Articolul 4
Derogarea dată de Ministerul Sănătății, conform prevederilor
art. 4 alin. (4) din anexa la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.214/2003 , se acordă pe o perioadă de maximum un an, pe baza unui referat tehnic întocmit de unul dintre institutele de sănătate publică București, Iași, Timișoara sau Cluj-Napoca.
Articolul 5
Suplimentele alimentare aflate pe piață, avizate sau notificate anterior, sunt notificate Ministerului Sănătății în termen de un an de la data intrării în vigoare a prezentului ordin.
Articolul 6
Suplimentele alimentare aflate pe piață se pot comercializa cu ambalajele existente până la data de 31 decembrie 2004.
Comercializarea suplimentelor alimentare după termenul prevăzut la alin. (1) se realizează cu avizul Ministerului Sănătății și este condiționată de aplicarea unei etichete adiționale care să cuprindă mențiunile conforme cu reglementările legale în domeniu.
Articolul 7
Publicitatea suplimentelor nutritive este permisă numai după avizarea conținutului materialului publicitar de către Ministerul Sănătății.
Articolul 8
Direcția generală de sănătate publică și inspecția sanitară de stat și direcțiile de sănătate publică județene, precum și producătorii, importatorii și distribuitorii de suplimente alimentare vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Articolul 9
Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 10
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății, Ovidiu Brînzan București, 24 mai 2004. Nr. 622.
Anexa 1 FORMULAR DE NOTIFICARE
1. Date despre notificator (numele, adresa, telefon, fax, nr. de înregistrare la registrul comerțului)
● Producător .................................................
● Importator .................................................
2. Denumirea comercială a produsului .........................
3. Precizări privind conținutul produsului:
Vitamine
[]
Minerale
[]
Proteine pure
[]
Lipide alimentare []
Fosfolipide (< 1g P/zi)
[]
Fibre alimentare (< 24g/zi) []
Produse parabiotice
[]
(Se bifeazăă cu "x" în căsuțele corespunzătoare)
4. Descrierea produsului
Substanțe vitaminice și minerale
(doze maxime admise)
Cantitățile
de substanțe
nutritive
pentru o
porție de
produs/zi
Doza zilnică
recomandată
Aportul zilnic
realizat
(doză/porție
de produs x
frecvența
administrărilor
Vitamine liposolubile
Vitamina A (retinol) 7.500 UI
Vitamina D (colecalciferol,
ergocalciferol) 600 UI
Vitamina E (tocoferoli) 45 mg
Vitamina K (fito- și fanochinonă,
menadionă) 0,15 mg
Vitamine hidrosolubile
Vitamina B1 (tiamină) 4,8 mg
Vitamina B2 (riboflavină) 5,1 mg
Vitamina B6 (piridoxină) 6 mg
Vitamina B12 (cobalamină)
6 micrograme
Vitamina PP (nicotinamidă,
acid nicotinic) 60 mg
Acid pantotenic 30 mg
Acid folic 1,2 mg
Vitamina C (acid ascorbic) 180 mg
Biotină (vitamina H) 0,6 mg
Vitamina P (flavone, flavonoizi)
600 mg (total)
Minerale
Calciu (1.500 mg)
Clor (7,5 g)
Cobalt (1,5 micrograme)
Crom (0,3 mg)
Cupru (4,5 mg)
Fier (27 mg)
Fluor (6 mg)
Fosfor (1.500 mg)
Iod (0,3 mg)
Magneziu (525 mg)
Mangan (4,5 mg)
Molibden (0,375 mg)
Potasiu (5,25 g)
Seleniu (0,15 mg)
Sodiu (3 g)
Zinc (22,5 mg)
5. Solicit derogare (motivație) .............................
6. Etichetare
Eticheta conține informații privind:
a) numele sub care sunt vândute produsele este acela de
"supliment alimentar"
[] DA [] NU
b) numele categoriilor de nutrienți sau de substanțe ce
caracterizează produsul ori o indicație
a naturii acestor nutrienți sau substanțe
[] DA [] NU
c) porția din produs care este recomandată pentru
consumul zilnic
[] DA [] NU
d) un avertisment de a nu se depăși doza zilnică recomandată
[] DA [] NU
e) o atenționare că suplimentele alimentare nu trebuie să
înlocuiască un regim alimentar variat
[] DA [] NU
f) o atenționare că produsele nu trebuie să fie lăsate la
îndemâna copiilor mici
[] DA [] NU
g) etichetarea, prezentarea și reclama suplimentelor
alimentare nu includ afirmații directe sau care să
inducă ideea că o dietă corespunzătoare și diversificată
nu poate asigura cantități adecvate de substanțe nutritive
în general
[] DA [] NU
h) cantitatea de nutrienți sau substanțe cu efect nutrițional
ori fiziologic prezentă în produs este declarată
pe etichetă sub formă numerică
[] DA [] NU
i) cantitățile de substanțe nutritive sau alte substanțe
declarate se specifică pe etichetă pentru o
porție de produs recomandată pentru consumul zilnic
[] DA [] NU
j) vitaminele și mineralele sunt exprimate și sub formă de
procent din valoarea de referință menționată,
doza zilnică recomandată, după caz
[] DA [] NU
(Se bifeazăă cu "x" în căsuțele corespunzătoare)
7. Declarația notificatorului:
Declar pe propria răspundere că datele și informațiile de mai sus sunt corecte; produsul fabricat sau comercializat respectă prevederile reglementărilor în vigoare.
Numele: Semnătura directorului general
................................
Data:
Anexa 2 FORMULAR DE ÎNREGISTRARE A NOTIFICĂRII
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII
Direcția generală de sănătate publică
și inspecția sanitară de stat
NOTIFICARE
Nr. .... din ....
1. Notificator (numele, adresa, telefon, fax, nr. de înregistrare la registrul comerțului)
2. Notificare privind produsul (denumirea comercială)
3. Notificare primită pe data de:
Director general,
.....................
_________________
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.