Instrucțiunile nr. 103/1970

Articolul 1

În Republica Socialistă România sînt interzise producerea, deținerea sau orice operație privind circulația produselor ori a substanțelor stupefiante, cultivarea în scop de prelucrare a plantelor care conțin substanțe stupefiante, prescrierea de către medic, fără a fi necesar, a produselor sau a substanțelor stupefiante, precum și organizarea ori îngăduirea consumului acestora în locuri anumite.

De asemenea, sînt interzise experimentarea produselor sau a substanțelor stupefiante, administrarea acestora sub orice formă unei alte persoane, fără indicație medicală, precum și recoltarea ori deținerea, în scop de prelucrare, a plantelor care conțin stupefiante.

Prin "producerea, deținerea sau orice operație privind circulația produselor ori a substanțelor stupefiante" se înțelege, după caz, fabricarea, extractia, condiționarea, prepararea, oferirea, punerea în vînzare, vînzarea, cumpărarea, distribuirea și transportul sub orice formă ale acestor produse sau substanțe.

Articolul 2

Produsele și substantele stupefiante sînt prevăzute în lista anexa nr. 1 la prezentele instrucțiuni.

Articolul 3

Activitățile prevăzute în art. 1 sînt permise, prin derogare de la prevederile acelui articol, numai în scop medical (uman sau veterinar), științific și industrial, pe baza autorizației eliberate de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale.

Modul de eliberare a autorizațiilor este cel stabilit prin prezentele instrucțiuni.

Articolul 4

Pentru fabricarea și condiționarea de produse și substanțe stupefiante, în afară de autorizația eliberata de Ministerul Sănătății, este obligatorie și înregistrarea la organele militiei competente din punct de vedere teritorial.

Articolul 5

Întreprinderile producătoare pot livra produse și substanțe stupefiante fabricilor, depozitelor de medicamente și întreprinderilor pentru comerțul exterior, autorizate în acest scop de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale.

Produsele și substantele stupefiante din import se livreaza de către întreprinderile importatoare numai unităților autorizate de Ministerul Sănătății sa primească asemenea produse din import.

Includerea în planul de import și în planul de export a produselor și substanțelor stupefiante se face cu acordul Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale. Importul și exportul se efectuează în baza autorizațiilor de import și export eliberate de Ministerul Comerțului Exterior. Beneficiarii importurilor și furnizorii pentru export vor obține, înainte de a depune fișele tehnice de import sau de a oferi produse la export, autorizația necesară de la Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale. Autorizația se eliberează întreprinderilor de stat pentru comerț exterior, pentru fiecare contractare de produse sau substanțe stupefiante în parte.

Articolul 6

Produsele și substantele stupefiante importate nu vor fi recepționate dacă nu sînt însoțite de autorizațiile de export respective, eliberate de organele competente ale tarii exportatoare. În aceste cazuri, întreprinderile de comerț, exterior vor anunta Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, în scopul de a verifica dacă importurile s-au făcut conform prevederilor convențiilor internaționale, pe baza certificatelor de import eliberate de Ministerul Sănătății. În prima decada după expirarea fiecărui trimestru, întreprinderile de stat pentru comerț exterior vor inainta Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale - o situație recapitulativa a importurilor și exporturilor efectuate, însoțită de copiile de pe facturile și de pe autorizațiile de export.

În termen de 10 zile de la data efectuării importului sau exportului, întreprinderile de stat pentru comerț exterior vor inainta Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale copie de pe specificăția produselor și a substanțelor stupefiante importate sau exportate.

Articolul 7

Ministerele și celelalte organe și organizații centrale, comitetele executive ale consiliilor populare județene și al municipiului București, în subordinea cărora se afla unități care desfășoară activități cu produse sau substanțe stupefiante, sînt obligate sa comunice periodic Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale - date privind intrările, consumurile și stocurile de produse și substanțe stupefiante, precum și cantitățile de plante care conțin stupefiante și care fac obiectul activității acestor unități.

Articolul 8

Produsele și substantele stupefiante pot fi folosite în scop medical numai pe baza prescripțiilor medicilor umani sau, după caz, ale medicilor veterinari.

Prescrierea se face pe formulare speciale, cu timbru sec, sau în condici de prescripții medicale ori condici de aparat, destinate exclusiv prescrierii de produse și substanțe stupefiante în cadrul unităților sanitare umane sau veterinare.

Sînt exceptate de la prevederile prezentului articol produsele și substantele stupefiante prevăzute în lista anexa nr. 2.

Articolul 9

Direcțiile sanitare județene sau, după caz, Direcția sanitară a municipiului București pot elibera, potrivit prevederilor art. 62 din prezentele instrucțiuni, bolnavilor sau delegaților acestora autorizații pentru obținerea cantităților de produse sau substanțe stupefiante necesare pentru tratamente indelungate.

Articolul 10

Personalul medico-sanitar uman sau veterinar și orice alte persoane care prin specificul activității lor trebuie să manipuleze produse ori substanțe stupefiante și care cunosc cazuri de toxicomanie prin stupefiante au obligația de a sesiza, de îndată, direcțiile sanitare județene sau a municipiului București, în vederea luării măsurilor legale.

Articolul 11

Personalul medico-sanitar uman sau veterinar și orice alte persoane care prin specificul activității lor trebuie să manipuleze produse sau substanțe stupefiante și care s-au dovedit a fi toxicomani prin stupefiante nu pot prescrie sau manipula astfel de produse.

Articolul 12

Stabilirea cazurilor de toxicomanie prin stupefiante se va face de către organele sanitare, cu procedura prevăzută la cap. 8 din prezentele instrucțiuni.

Articolul 13

Produsele și substantele stupefiante deținute fără drept vor fi ridicate de către organele de control autorizate sau, după caz, de organele de urmărire penală, în vederea confiscării. Acestea vor fi depuse în custodie la farmacia cea mai apropiată de locul unde se efectuează urmărirea penală.

Articolul 14

Autorizația pentru desfășurarea unei activități cu produse sau substanțe stupefiante, ca: fabricarea de stupefiante prin extracție, sinteza, transformare, purificare etc., și condiționarea de produse care conțin stupefiante (specialități farmaceutice, produse galenice, produse pentru uz stomatologic) se va elibera anual de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, la cererea ministerelor, celorlalte organe și organizații centrale, comitetelor executive ale consiliilor populare județene și al municipiului București în subordinea cărora se afla întreprinderea producătoare.

Cererea adresată Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, în vederea obținerii autorizației, va cuprinde:

- denumirea și sediul întreprinderii producătoare;

- denumirea, cantitatea și calitatea produselor ce urmează a fi fabricate;

- procesul tehnologic, pe faze de producție, pentru fiecare produs în parte, cu indicarea costurilor specifice și a randamentelor.

Cererea adresată organelor de militie competente din punct de vedere teritorial, în vederea înregistrării, va cuprinde:

- denumirea și sediul întreprinderii producătoare;

- denumirea și cantitățile produselor ce urmează a fi fabricate;

- numărul autorizației de fabricație, eliberata de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale.

Cererile de eliberare și de înregistrare a autorizației se fac pînă la 1 decembrie a anului în curs pentru anul următor, în cazul unităților existente, iar pentru unitățile nou înființate, cu 45 de zile înainte de intrarea în funcțiune a unității respective.

Cererile de înregistrare la organele militiei se face la inspectoratul militiei județene sau al municipiului București pe a cărui raza teritorială își are sediul organizația socialistă care solicită înregistrarea.

Articolul 15

La intrarea în fabricație, în decursul unui an, a noi produse ori substanțe stupefiante sau în cadrul unor suplimentari ale cantităților specificate în autorizația inițială, întreprinderea producătoare va cere eliberarea unei noi autorizații în aceleași condiții cu cele prevăzute la articolul precedent, alin. 1, 2 și 3.

Articolul 16

Cînd activitatea unei unități posesoare de autorizație pentru fabricarea sau condiționarea produselor și a substanțelor stupefiante încetează, parțial sau total, aceasta este obligată ca, în termen de 30 de zile de la încetarea activității, să depună autorizația la Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale și sa comunice despre aceasta, în același termen, organului militiei la care a fost înregistrată.

În cazul încetării parțiale a activității, Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale va elibera o noua autorizație care să reflecte situația ivita.

Articolul 17

Autorizațiile pentru activitatea privind cultivarea și recoltarea în scop de prelucrare a plantelor care conțin substanțe stupefiante se vor elibera de către Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, la cererea Centrocoop - Centrala de achiziții și contractari - Direcția tehnica plante medicinale.

Articolul 18

În baza autorizațiilor eliberate de Ministerul Sănătății Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, Centrocoop - Centrala de achiziții și contractari - Direcția tehnica plante medicinale va putea încheia contracte pentru cultivarea macului de gradina (Papaver somniferum L.), prin unitățile proprii și prin organizațiile din sistemul cooperației de consum, cu cooperativele agricole de producție, în vederea preluării semințelor și capsulelor de mac.

Articolul 19

Cererea adresată Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, în vederea obținerii autorizației, va cuprinde:

- denumirea și sediul unităților proprii și ale organizațiilor din sistemul cooperației de consum, ce urmează sa încheie contracte cu cooperativele agricole de producție;

- denumirea plantei cu acțiune stupefianta a carei cultura se va contracta.

Articolul 20

Centrocoop - Centrala de achiziții și contractari - Direcția tehnica plante medicinale are obligația ca după încheierea contractarilor sa înainteze anual Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale tabele din care să rezulte denumirea organizațiilor cu care s-au încheiat contracte, sediul acestora, precum și suprafețele ce urmează să fie insamintate. Tabelele se vor inainta în termen de 30 de zile de la data încheierii campaniei de contractari. Situațiile ce se pot ivi ulterior inaintarii tabelelor (încheieri de noi contracte, schimbarea destinației unui contract etc.) se vor comunică Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale în termen de 30 de zile de la ivirea lor.

Articolul 21

Cînd activitatea unei unități autorizate sa contracteze culturi de mac de gradina încetează, Centrocoop - Centrala de achiziții și contractari Direcția tehnica plante medicinale va depune în termen de 30 de zile autorizația respectiva la Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale.

Articolul 22

Uniunea Naționala a Cooperativelor Agricole de Producție va prevedea în contractul tip, ce se înaintează de cooperativele agricole de producție unităților proprii și organizațiilor din sistemul cooperației de consum, cooperativele agricole de producție de a preda și obligația unităților cooperației de consum de a prelua întreaga cantitate de produse obținute din culturile de mac de gradina (Papaver somniferum L.) contractate.

Articolul 23

Centrocoop - Centrala de achiziții și contractari - Direcția tehnica plante medicinale va inainta anual Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale situații care vor cuprinde: cantitățile de capete (capsule) de mac aflate în stoc la începutul anului, mărimea suprafețelor insamintate cu plante care conțin stupefiante, cantitățile de capete de mac obținute, destinația ce s-a dat acestora și stocurile existente la sfîrșitul anului. Situațiile vor fi înaintate Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, în luna februarie a fiecărui an, pentru anul precedent.

Compromiterea totală sau parțială a culturilor de mac va fi dovedită cu acte justificative, încheiate între părțile contractante, avînd viza obligatorie a direcției agricole județene, din care să rezulte gradul de compromitere a culturilor.

Articolul 24

Pentru instituțiile sanitare umane sau veterinare, depozitele de medicamente, farmaciile de toate categoriile, institutele de cercetări științifice în domeniul medicinei și al medicamentului și laboratoarele pentru controlul medicamentului, autorizațiile pentru desfășurarea unei activități cu produse sau substanțe stupefiante specifică profilului respectiv se eliberează de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, la cererea ministerelor, celorlalte organe și organizații centrale și a comitetelor executive ale consiliilor populare județene și al municipiului București în subordinea cărora se afla aceste unități.

Cererea adresată Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, în vederea obținerii autorizației, va cuprinde:

- denumirea organului care solicită autorizații pentru unitățile în subordine;

- profilul activității unităților (institute, spitale, farmacii, laboratoare, depozite etc.);

- denumirea și sediul unităților.

Articolul 25

Pentru unitățile Ministerului Forțelor Armate, Ministerului Afacerilor Interne și Consiliului Securității Statului, Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale va elibera, la cererea acestor organe centrale, prin direcțiile de profil, o autorizație colectivă pentru toate unitățile în subordine.

Articolul 26

Pentru unitățile sanitare din subordinea Ministerului Sănătății, autorizația pentru desfășurarea unei activități cu produse sau substanțe stupefiante se eliberează de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, la cererea acestor unități.

Articolul 27

Pentru farmaciile de circuit închis și deschis, pentru depozitele oficiilor farmaceutice, precum și pentru laboratoarele pentru controlul medicamentului (în cazul cînd acestea sînt în subordinea oficiilor farmaceutice), autorizațiile pentru desfășurarea activității cu produse și substanțe stupefiante se eliberează la cererea oficiilor farmaceutice pentru toate unitățile din raza de activitate a oficiului farmaceutic respectiv.

Cererea adresată Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, în vederea obținerii autorizației, va cuprinde denumirea și sediul unităților.

Articolul 28

În cazul încetării activității unei unități posesoare de autorizație pentru desfășurarea unei activități cu produse sau substanțe stupefiante, ministerele, celelalte organe și organizații centrale și comitetele executive ale consiliilor populare județene și al municipiului București în subordinea cărora se afla unitatea respectiva au obligația sa anunțe Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, în termen de 30 de zile de la încetarea activității.

De asemenea, se va anunta Ministerul Sănătății Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, în cazul cînd se înființează o noua unitate care urmează să obțină autorizație pentru desfășurarea unei activități cu produse sau substanțe stupefiante. Anunțarea se va face cu 45 de zile înainte de intrarea în funcțiune a unității respective.

Articolul 29

Organele și organizațiile de stat ori obștești, precum și persoanele fizice, care desfășoară activități cu produse sau substanțe stupefiante, vor solicita, în termen de 45 de zile de la data intrării în vigoare a

Legii nr. 73/1969

privind regimul produselor și al substanțelor stupefiante, autorizația menționată la art. 3 din această lege.

Articolul 30

Fabricarea industriala (extractia, sinteza, transformarea, purificarea etc.) și condiționarea de produse care conțin stupefiante (specialități farmaceutice, produse galenice și produse pentru uz stomatologic) se efectuează de către întreprinderile producătoare în limita cantităților aprobate de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, prin autorizația eliberata pentru desfășurarea unei activități cu produse sau substanțe stupefiante.

Depășirea planului de producție poate fi efectuată numai în cazuri bine justificate, la cererea Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, sau cu aprobarea prealabilă a acestuia.

Articolul 31

Produsele fabricate sau condiționate trebuie să îndeplinească condițiile de calitate prevăzute în Farmacopeea română în vigoare, în standardele, normele interne în vigoare sau în fișele tehnice aprobate de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale. Orice modificare a proceselor tehnologice care influențează consumurile specifice și randamentele de producție va fi comunicată Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale.

Articolul 32

Aprovizionarea cu materii prime se face în conformitate cu planul de producție și stocul normat, aprobate de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, pe baza consumurilor specifice și a randamentelor de producție declarate.

Este interzisă achiziționarea unor cantități de materii prime care depășesc necesarul producției și stocul normat.

La expirarea autorizației pentru desfășurarea unei activități cu produse sau substanțe stupefiante, cantitățile autorizate ce nu au fost fabricate sau condiționate în perioada respectiva de timp nu mai pot fi fabricate sau condiționate ulterior.

Materia prima și produsele intermediare rămase neprelucrate în cursul anului de producție se reconsidera în cadrul planului de producție al anului următor.

Articolul 33

Întreprinderile care au primit autorizații pentru desfășurarea unei activități cu produse sau substanțe stupefiante vor lua măsurile necesare pentru organizarea producției în condiții care să asigure:

- executarea procesului tehnologic în mod corespunzător din punct de vedere tehnic și în conformitate cu calitatea aprobată;

- protecția muncii pentru personalul care lucrează în producție, potrivit dispozițiilor legale;

- securitatea materiilor prime, produselor intermediare și finite, precum și prevenirea sustragerii lor. Conducerea întreprinderii va desemna un responsabil cu evidenta produselor și a substanțelor stupefiante pe întreaga întreprindere (farmacist, inginer sau chimist).

Conducerea întreprinderii împreună cu șeful serviciului de producție și responsabilul cu evidenta produselor și a substanțelor stupefiante răspund de organizarea și desfășurarea producției, precum și de depozitarea și expedierea acestora.

Articolul 34

Inginerul șef sau conducătorul tehnic este responsabilul fabricației sau condiționarii, revenindu-i următoarele atribuții:

a) organizarea și desfășurarea producției în conformitate cu regulamentul tehnologic aprobat, calitatea stabilită și cu normele legale privind regimul produselor și substanțelor stupefiante;

b) desemnarea persoanelor care pot lucra în secțiile de producție a stupefiantelor, dintre angajații cărora li s-a acordat acest drept de către conducerea în întreprinderii, cei desemnați vor fi menționați în registrul de evidenta a fabricației;

c) prelevarea probelor pentru sarjele de produse fabricate sau condiționate (probe în dublu exemplar) și trimiterea lor la secția de control tehnic (cantitățile de produse prelevate pentru analiza, stabilite prin norme speciale emise de forul tutelar în subordinea căruia se afla) și menționarea lor în registrul de evidenta al secției;

d) ținerea evidentei materiilor prime intrate în secțiile de fabricație sau condiționare, a produselor intermediare rezultate și a produselor finite obținute, precum și a cantităților de produse recuperate din procesul tehnologic.

Articolul 35

În întreprinderile în care se lucrează în schimburi se va desemna o persoană care va îndeplini sarcinile șefului de producție în schimburile în care acesta nu lucrează. Aceasta persoana va fi menționată zilnic în registrul de evidenta a fabricației.

Predarea-primirea între schimburi a materiilor prime, intermediare și finite este obligatorie.

Articolul 36

Evidenta produselor în secțiile de fabricație sau de condiționare se tine într-un registru special, numerotat, parafat, vizat și sigilat de organele militiei competente din punct de vedere teritorial.

în registru se vor înscrie zilnic:

- cantitățile de materii prime primite de secții;

- cantitățile de produse intermediare rezultate, precum și numărul de sarje și de buletine de analiza (numai în unități de sinteza, extracție, transformare și purificare);

- cantitățile de produse finite rezultate (pentru fiecare sarja de fabricație - randamentul obținut);

- calitatea produselor finite (numărul buletinului de analiza la fiecare sarja de fabricație);

- cantitățile de produse recuperate în procesul de producție, cînd este cazul;

- cantitățile de produse finite predate secției de depozitare.

Articolul 37

Analiza produselor finite se va efectua după prevederile Farmacopeei românești în vigoare, standardelor, normelor interne în vigoare sau fișelor tehnice aprobate de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale.

Rezultatele vor fi consemnate într-un buletin de analiza care se va inregistra în registrul de evidenta a probelor prelevate și care se păstrează în secția de control tehnic a întreprinderii, precum și în registrul de evidenta al secției de producție.

Contraprobele de materii prime, produse intermediare și produse finite conținînd stupefiante se vor păstra timp de 12 luni în secția de control tehnic, după care se vor valorifica sau distruge (dacă s-au dovedit necorespunzătoare) cu respectarea dispozițiilor art. 45, intocmindu-se în aceste cazuri formele scriptice de încărcare sau de scădere în gestiune și de evidenta a produselor și substanțelor stupefiante.

Prevederea menționată în alineatul precedent se aplică și în cazul cantităților rămase din probele prelevate, după efectuarea analizei.

Șeful secției de control tehnic răspunde de păstrarea probelor și a contraprobelor în secția de control tehnic.

Articolul 38

Produsele necorespunzătoare vor fi reintroduse în procesul de fabricație, în vederea remanierii (inclusiv probele și contraprobele). Evidenta lor va fi trecută într-un bon special de remaniere întocmit în trei exemplare, dintre care un exemplar rămîne la secția de producție, al doilea exemplar la serviciul plan și al treilea exemplar la serviciul contabilității. În registrul de producție sarjele remaniate se vor înscrie cu creion roșu, mentionindu-se cantitatea rezultată după remaniere.

În cazul în care produsul nu se poate remania (rebut total) se întocmește o nota de rebut în trei exemplare, dintre care un exemplar rămîne la secția de producție, al doilea exemplar la serviciul de plan și al treilea exemplar la serviciul contabilității.

Bonurile de remaniere și notele de rebut se întocmesc de șeful serviciului producție, șeful serviciului control tehnic și responsabilul cu evidenta produselor și substanțelor stupefiante.

Depozitarea rebuturilor pînă la remaniere sau distrugere se va face în secțiile de depozitare a produselor și substanțelor stupefiante, luindu-se măsurile necesare ca rebuturile să fie separate de produsele corespunzătoare.

Articolul 39

Depozitarea materiilor prime care conțin substanțe stupefiante, a produselor intermediare și a produselor finite se face într-o încăpere zidita, cu gratii la ferestre și cu uși metalice, separată de secțiile de producție. Aceasta va fi închisă cu cheie în timpul programului de lucru și va fi sigilată la sfîrșitul acestuia. Cheia va fi păstrată de responsabilul cu evidenta produselor și substanțelor stupefiante.

Capetele de mac pot fi păstrate și în condiții diferite de cele menționate în alineatul precedent, și anume: în magazii închise sau în ambalaje de pinza sub soproane acoperite, protejate cu foi de polietilena sau cu prelate.

Introducerea produselor în secțiile de depozitare și scoaterea lor din secții vor fi efectuate în prezenta responsabilului cu evidenta produselor și substanțelor stupefiante.

Articolul 40

Manipularea produselor și a substanțelor stupefiante în cadrul secțiilor se poate efectua numai de persoanele desemnate sa lucreze în secțiile de producție. Manipularea se va efectua cu ustensile și aparatura destinate numai acestui scop, care se vor păstra în cadrul secției. Șeful secției și tehnicianul de tura răspund de manipulare pînă în momentul cînd stupefiantul ajunge la limita de concentrație a produsului finit.

Nu este permisă păstrarea produselor finite în secția de producție după efectuarea analizei și după ambalare. Imediat după primirea buletinelor de analiza, produsele finite corespunzătoare vor fi predate secției de depozitare.

De asemenea, nu este permisă păstrarea în secția de producție a materiilor prime și a produselor intermediare, conținînd stupefiante, peste cantitățile necesare planului de producție pentru 3 zile.

Articolul 41

Ambalarea produselor și substanțelor stupefiante se face în recipiente de sticlă sau din mase plastice, închise cu capac sau cu dop, sau în recipiente metalice, după ce în prealabil au fost introduse în pungi de hirtie captusite cu hirtie cerata sau cu material plastic.

Fiecare ambalaj va fi prevăzut cu:

- o banderola de garanție confectionata dintr-un material rezistent, pe care se va scrie denumirea și sediul întreprinderii producătoare, care să garanteze ca produsul este original;

- o eticheta purtind denumirea produsului, cantitatea, numărul sarjei de fabricație, calitatea, mențiunea "Otrava" și semnul "Cap de mort", numărul buletinului de analiza și denumirea laboratorului care a efectuat analiza. Aceasta eticheta va fi semnată de persoana care a efectuat ambalarea și cintarirea și va avea numărul indicativ al persoanei respective;

- sigiliul unității producătoare.

În cazul specialitatilor farmaceutice, atît eticheta produsului cît și ambalajul de carton vor avea o dunga roșie în diagonala.

Ambalajele care conțin produse și substanțe stupefiante destinate exportului vor fi prevăzute cu o eticheta de culoare roșie-portocalie, fixată în asa fel încît sa nu poată fi detasata cu usurinta; pe aceasta eticheta se vor înscrie denumirea produsului sau a substanțelor stupefiante (denumirea comuna internationala comunicată de Organizația Mondială a Sănătății), greutatea bruta și neta, numele și adresa furnizorului, precum și un număr de referința pentru fiecare ambalaj. Inscripția de mai sus trebuie să fie însoțită și de mențiunea "Otrava", înscrisă cu litere care să iasa în evidenta, pe o bandă de culoare roșie-portocalie care să inconjoare ambalajul.

Ambalajele exterioare ale coletelor destinate expedierii nu vor purta nici o alta indicație în afară numelor și adreselor expeditorului și destinatarului și vor fi sigilate cu sigiliul expeditorului.

Articolul 42

Eliberarea produselor și a substanțelor stupefiante din secția de producție către secția de depozitare se face pe bază de bon separat, în trei exemplare dintre care:

- un exemplar rămîne la secția de producție;

- un exemplar însoțește produsul în secția de depozitare;

- un exemplar se preda serviciului contabilității întreprinderii.

Responsabilul secției de stupefiante are sarcina de a tine evidenta produselor și substanțelor stupefiante predate secției de depozitare, precum și a celor care se expediază din întreprindere sau se predau secțiilor de condiționare din întreprindere. Evidenta contraprobelor pentru analize, precum și evidenta eventualelor resturi de probe rămase de la analize, se țin de către șeful serviciului de control tehnic de calitate.

Evidenta produselor și a substanțelor stupefiante va fi ținuta într-un registru special întocmit conform anexei nr. 3, numerotat, parafat, sigilat și vizat anual de organele militiei competente din punct de vedere teritorial.

Articolul 43

Comenzile și facturile pentru produse și substanțe stupefiante se întocmesc pe formulare separate și se păstrează separat de celelalte acte, în condiții în care să se garanteze deplina lor securitate.

Articolul 44

Transportul produselor și al substanțelor stupefiante se face pe baza vizei aplicate pe actul însoțitor de către responsabilul cu evidenta produselor și substanțelor stupefiante, luindu-se măsuri de securitate pe parcurs (asigurarea integrității și ajungerii la destinație).

Transportul acestora se face în containere speciale, sigilate la expediere, care să se poată introduce în lazile în care se transporta celelalte medicamente.

Articolul 45

Produsele și substantele stupefiante care au devenit necorespunzătoare din diferite cauze, rebuturile ce nu mai pot fi remaniate, resturile de probe de la analiza, contraprobele și deșeurile provenite de la fabricatia stupefiantelor vor fi scăzute din evidenta și distruse, cu aprobarea Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, la propunerea organului central în subordinea căruia se afla întreprinderea.

De asemenea, vor fi scăzute din evidenta și pierderile provenite din conservarea produselor și a substanțelor stupefiante, cu aprobarea prealabilă a Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale.

Distrugerea se va face în prezenta unei comisii formate dintr-un delegat al directorului întreprinderii, responsabilul cu evidenta produselor și substanțelor stupefiante și un reprezentant al organelor militiei competente din punct de vedere teritorial.

Conducerea directa a operațiunilor de distrugere a produselor și a substanțelor stupefiante o are responsabilul cu evidenta produselor și substanțelor stupefiante. Personalul care ia parte la operațiunile de distrugere trebuie să fie instruit cu privire la metodele de lucru și pericolele ce se pot ivi, precum și cu privire la mijloacele de protecție, necesare în timpul acestor operațiuni.

În vederea efectuării operațiunilor de distrugere se vor lua toate măsurile de securitate dictate de specificul fiecărui produs.

Ambalajele în care au fost păstrate produsele sau substantele stupefiante trebuie distruse odată cu acestea sau curatite în mod corespunzător, dacă se considera ca mai pot fi utilizate.

Distrugerea produselor și a substanțelor stupefiante se va face în asemenea locuri și condiții încît sa nu fie contaminati factorii de mediu care, în acest fel, ar putea constitui un pericol pentru oameni și animale.

După efectuarea operațiunilor de distrugere se va încheia un proces-verbal în patru exemplare, dintre care unul rămîne la unitatea care a efectuat distrugerea, servind ca baza pentru scoaterea din evidenta a produselor și a substanțelor stupefiante, al doilea exemplar se trimite Ministerului Sănătății Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, al treilea exemplar se trimite organului central în subordinea căruia se afla întreprinderea și al patrulea exemplar, organelor militiei competente din punct de vedere teritorial.

Procesul-verbal va cuprinde: data și locul distrugerii, denumirea produsului sau a substanței, cantitatea neta, metoda de distrugere, mențiunea dacă ambalajele au fost distruse sau curatate, precum și măsurile luate la locul distrugerii pentru înlăturarea posibilităților de intoxicare a oamenilor sau animalelor.

Conducătorul întreprinderii respective, precum și persoana însărcinată cu conducerea operațiunilor de distrugere, răspund de urmările ce pot avea loc în legătură cu distrugerea defectuoasă a produselor ori a substanțelor stupefiante sau curățirea necorespunzătoare a ambalajelor.

Articolul 46

Întreprinderile care fabrica stupefiante prin sinteza, extracție, transformare, purificare etc. și întreprinderile care condiționeaza produse ce conțin stupefiante, (specialități farmaceutice, produse galenice și produse pentru uz stomatologic) sînt obligate sa înainteze, prin organul central în subordinea căruia se afla, Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, situații trimestriale cuprinzînd:

- cantitățile de materii prime intrate în procesul de producție;

- cantitățile de produse intermediare rezultate;

- cantitățile de produse finite rezultate (inclusiv probele și contraprobele);

- cantitățile de produse recuperate din procesul de producție;

- cantitățile de produse finite livrate întreprinderilor de condiționare sau altor beneficiari;

- eventuale cantități de produse necorespunzătoare;

- stocurile de materii prime, produse intermediare și produse finite, existente la sfîrșitul trimestrului.

Situațiile trebuie să fie înaintate în termen de 30 de zile de la expirarea trimestrului.

Documentele privitoare la produsele și substantele stupefiante (facturi, bonuri de livrare etc.) se vor păstra conform prevederilor legale în vigoare.

Articolul 47

În caz de accidente (explozii, incendii etc.), în întreprinderile care fabrica stupefiante prin sinteza, extracție, transformare, purificare etc. sau care condiționeaza produse ce conțin substanțe stupefiante, se vor anunta imediat organul central în subordinea căruia se afla acestea, Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, precum și organele de urmărire penală, în vederea cercetărilor.

Articolul 48

În depozitele de medicamente de toate categoriile, produsele și substantele stupefiante se păstrează într-o încăpere specială (secția stupefiante), zidita, cu gratii la ferestre și cu usa metalică, prevăzută cu dulapuri metalice sau rafturi confectionate din plăci de metal.

Încăperea va fi prevăzută cu ventilație, lumina directa, iar temperatura nu va depăși 20S. Introducerea și scoaterea stupefiantelor din secția de stupefiante, pentru repartizare, în secțiile de ambalare și de expediție, se fac de către responsabilul cu evidenta produselor și substanțelor stupefiante; secția va fi închisă la sfîrșitul programului de lucru și sigilată, iar cheia va fi păstrată de responsabilul secției.

Capetele de mac pot fi păstrate și în condiții diferite de cele menționate în alineatele precedente, atît în unitățile furnizoare, cît și în cele beneficiare, și anume: în magazii închise sau în ambalaje de pinza sub soproane acoperite, protejate cu foi de polietilena sau cu prelate.

În cadrul depozitului de medicamente, responsabilul secției de stupefiante răspunde de păstrarea, manipularea și evidenta produselor și substanțelor stupefiante.

Articolul 49

La intrare, produsele și substantele stupefiante sînt preluate imediat de șeful secției de recepție, care le înregistrează într-un registru de evidenta special, ce se păstrează în aceasta secție, specificîndu-se totodată și seriile de fabricație ale acestor produse.

Produsele și substantele stupefiante vor fi păstrate în secția de recepție, pînă la terminarea operațiunilor de recepție, într-un dulap special, înscris cu cheie, sub directa răspundere a șefului secției de recepție.

Verificarea din punct de vedere cantitativ și prelevarea de probe pentru analiza se fac de către comisia de recepție, conform normelor tehnice de recepție în vigoare, emise de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale.

Articolul 50

Manipularea produselor și a substanțelor stupefiante finite se face numai în secția de stupefiante, cu cea mai mare atenție, respectîndu-se normele tehnice prevăzute de Farmacopeea română în vigoare. Ustensilele folosite sînt destinate numai acestui scop și se păstrează în cadrul secției.

Conducerea întreprinderii va lua măsuri, potrivit dispozițiilor legale, de protecție a muncii pentru personalul care manipuleaza produse și substanțe stupefiante.

Păstrarea în depozite a produselor și a substanțelor stupefiante destinate altor scopuri decît cele medicale și științifice este interzisă.

Articolul 51

Cantitățile mai mari de 10 g de produse și substanțe stupefiante se ambaleaza în recipiente de sticlă sau din mase plastice, închise cu capac sau dop, ori în recipiente metalice, după ce în prealabil au fost introduse în pungi captusite cu hirtie cerata sau în pungi din material plastic.

Cantitățile sub 10 g se pot ambala și numai în pungi captusite cu hirtie cerata (cu excepția produselor higroscopice, care se vor ambala numai în recipiente de sticlă).

Fiecare ambalaj va fi prevăzut cu:

- o banderola de garanție pe care se va scrie denumirea și adresa unității ambalatoare;

- o eticheta purtind denumirea unității ambalatoare, denumirea produsului, cantitatea, numărul sarjei de fabricație, calitatea produsului, mențiunea "Otrava", semnul "Cap de mort" și numărul buletinului de analiza. Eticheta va fi semnată de persoana care a efectuat ambalarea și cintarirea și va purta numărul indicativ al persoanei respective;

- sigiliul unității.

Articolul 52

Notele de comanda și facturile pentru produse și substanțe stupefiante vor fi întocmite separat (în sensul de a nu cuprinde și alte medicamente) și păstrate în condiții care să garanteze deplina lor siguranța.

Articolul 53

Transportul produselor și al substanțelor stupefiante se efectuează pe baza vizei aplicate pe actul însoțitor de responsabilul secției stupefiante, asigurindu-se păstrarea lor într-un ambalaj corespunzător, potrivit proprietăților lor fizico-chimice.

Transportul se face în cutii, sigilate la expediere, care să poată fi introduse în lazile sau coșurile în care se transporta celelalte medicamente.

Articolul 54

Evidenta produselor și a substanțelor stupefiante se va tine zilnic într-un registru special, vizat și sigilat de direcția sanitară judeteana sau a municipiului București. Vizarea se face la începutul fiecărui an. În cazul prezentării la viza a unui nou registru de evidenta a stupefiantelor se va prezenta și registrul vechi, epuizat.

Registrul se va întocmi conform anexei nr. 3 și se va păstra la secția de stupefiante.

Articolul 55

Produsele necorespunzătoare vor fi păstrate separat în cadrul secției pînă la distrugerea lor, luindu-se măsurile necesare spre a nu fi puse în consum sau sustrase.

Distrugerea produselor și a substanțelor stupefiante necorespunzătoare se face pe baza aprobării date de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, la propunerea organului central în subordinea căruia se afla unitatea, în prezenta unei comisii constituite dintr-un delegat al directorului unității, responsabilul cu evidenta produselor și substanțelor stupefiante și delegatul organelor militiei competente din punct de vedere teritorial. Ministerul Afacerilor Interne, Ministerul Forțelor Armate și Consiliul Securității Statului vor proceda în conformitate cu normele emise de aceste ministere.

Distrugerea produselor și a substanțelor stupefiante, precum și a ambalajelor acestora se va face conform prevederilor art. 45 din prezentele instrucțiuni.

Articolul 56

Scăderea din evidenta a cantităților de produse și substanțe stupefiante necorespunzătoare, precum și a pierderilor constatate ca normale (în limita coeficienților stabiliți de Ministerul Sănătății) prin conservare, manipulare sau transport, se va face cu aprobarea organului central în subordinea căruia se afla unitatea.

În cazul cînd pierderile de stupefiante depășesc limitele stabilite de Ministerul Sănătății, se vor întocmi documentații privind proveniență produselor sau a substanțelor stupefiante și cauzele care au dus la pierderile constatate. Pentru pierderile datorate degradării produselor, documentația va fi însoțită și de buletinul de analiza calitativă a acestora la data respectiva. Aceste documentații vor fi înaintate Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, prin organul central în subordinea căruia se afla unitatea, pentru avizare din punct de vedere tehnic.

Articolul 57

Depozitele de medicamente vor inainta Ministerului Sănătății Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale situații anuale cuprinzînd:

- denumirea și cantitățile de produse și substanțe stupefiante intrate în depozit;

- întreprinderea producătoare sau unitatea care a efectuat livrarea;

- unitățile cărora li s-au livrat;

- stocul existent la sfîrșitul anului.

Aceste situații trebuie să fie predate cel mai tirziu la 1 februarie a fiecărui an.

Articolul 58

Unitățile autorizate sa importe și sa exporte produse și substanțe stupefiante vor inainta Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, pe lîngă situația anuală prevăzută mai sus, și situații trimestriale. Acestea se vor inainta în primele 10 zile ale trimestrului următor și vor cuprinde:

- denumirea și cantitățile de produse și substanțe stupefiante importate sau exportate;

- data intrării în țara, precum și copii de pe facturile furnizorilor externi sau data expedierii din țara și copii de pe facturile furnizorilor interni;

- țara și denumirea firmei importatoare sau exportatoare.

Articolul 59

Documentele privitoare la depozitarea, manipularea, ambalarea și transportul produselor și substanțelor stupefiante se vor păstra conform prevederilor legale.

Articolul 60

Farmaciile pot elibera bolnavilor tratați ambulatoriu produse și substanțe stupefiante prescrise de medici pe formulare speciale, numerotate și vizate cu timbru sec, în condițiile stabilite prin prezentele instrucțiuni.

La prescrierea produselor și a substanțelor stupefiante, medicul este obligat:

- sa posede formular special, conform modelului din anexa nr. 4;

- sa completeze formularul cu cerneala (în cazul prescripțiilor care se fac în mai multe exemplare, cu creion chimic sau pix cu pasta, pe indigo) și sa completeze citeț: denumirea unității sanitare emitente, numele, prenumele, vîrsta, profesiunea și domiciliul bolnavului, întreprinderea unde lucrează, nr. fisei sau nr. din registrul de consultații și diagnosticul;

- sa scrie denumirea completa a medicamentelor;

- sa scrie cantitatea în cifre și litere;

- sa precizeze modul de întrebuințare, menționînd doza și intervalul de administrare. Nu se admite să se scrie "după aviz", "după sfat" și nici "sic volo";

- sa confirme prin semnatura eventualele corecturi;

- sa scrie pe un formular o singura prescripție de produse sau substanțe stupefiante, iar cantitatea prescrisă sa nu depășească doza maxima pentru 3 zile. Calculul se va face la cantitatea totală prescrisă și nu la cantitatea recomandată de medic pentru administrare ca doza zilnica;

- să semneze și să aplice parafa și ștampila unității pe toate exemplarele.

Cînd prescripția trebuie facuta în mai multe exemplare, numai primul exemplar va fi cu timbru sec, celelalte fiind formulare obișnuite. Exemplarul cu timbru sec rămîne la farmacie ca act justificativ pentru eliberarea produsului sau a substanței stupefiante, celelalte exemplare servind la decontarea contabila.

Articolul 61

Doza maxima pentru 24 de ore va fi cea prevăzută în Farmacopeea română în vigoare, iar în cazul cînd produsul nu este înscris în farmacopee, doza maxima va fi cea indicată de Ministerul Sănătății, prin dispoziții speciale, atît pentru adulti, cît și pentru copii.

În cazul depășirii dozei maxime pentru 3 zile, se va elibera numai cantitatea corespunzătoare dozei maxime pentru 3 zile.

În cazul depășirii dozei maxime pentru o singură dată sau a dozelor maxime pentru 24 de ore, farmacistul va lua legătură cu medicul pentru clarificarea situației. În cazul în care nu poate lua legătură cu medicul, farmacistul va atrage atenția, sub semnatura, persoanei căreia i se eliberează medicamentul asupra dozelor maxime care pot fi administrate bolnavului o singură dată sau în 24 de ore.

Prescripțiile de produse și substanțe stupefiante, reprezentind o medicatie urgenta, se vor executa după cum urmează: la prezentarea prescripției se vor elibera produsele condiționate (specialități farmaceutice), dîndu-se prioritate la executare preparatelor magistrale. Valabilitatea acestor prescripții este de maximum 7 zile de la data emiterii iar. Preparatele magistrale neridicate în termen de 5 zile nu se mai eliberează, ci se propune să fie distruse. În aceste cazuri, dirigintele farmaciei, în prezenta a 2-3 membri din colectiv, va întocmi un proces-verbal, în dublu exemplar, în vederea centralizarii acestor preparate magistrale la oficiul farmaceutic de care aparține farmacia, spre a fi distruse. O copie de pe procesul-verbal se atașează la reteta respectiva și se păstrează în farmacie, conform prevederilor prezentelor instrucțiuni, iar cealaltă copie împreună cu preparatele rămîn la oficiul farmaceutic de care aparține farmacia.

Articolul 62

Doza maxima pentru 3 zile poate fi depășită în cazul următoarelor afecțiuni:

- dureri provocate de neoplasm incurabil (inoperabil sau netratabil prin citostatice, agenți fizici sau hormoni);

- arterita avansată în stadiul de gangrena, cu dureri de decubit, ce nu pot fi calmate prin alta medicatie;

- cardiopatie decompensata cu dispnee nocturna necalmata prin alte mijloace terapeutice.

În asemenea cazuri, medicul de specialitate din spital poate elibera o prescripție medicală cu timbru sec, prevazind cantitățile necesare pentru o perioadă de 10 sau 15 zile. Aceasta prescripție va fi însoțită și de un certificat medical, întocmit conform anexei nr. 5, în care medicul de specialitate va completa:

- numele și prenumele bolnavului, nr. buletinului de identitate și adresa acestuia;

- diagnosticul;

- denumirea și cantitatea produsului sau a substanței stupefiante necesar pentru o zi.

Atît prescripția medicală, cît și certificatul medical vor fi vizate de medicul director al spitalului.

Pe baza certificatului medical și a prescripției medicale care vor fi prezentate de bolnav sau de delegatul sau directorul direcției sanitare județene sau, după caz, a municipiului București, va elibera o autorizație, întocmită în patru exemplare conform anexei nr. 6. Autorizația este valabilă timp de 3 luni de la data eliberării.

Originalul autorizației împreună cu prescripția medicală (pentru perioada de 10 sau 15 zile) se predau bolnavului sau delegatului sau pentru a le depune la farmacia indicată în autorizație, în vederea ridicării produsului stupefiant; de asemenea, se preda bolnavului și exemplarul patru al autorizației pentru a justifica deținerea produsului stupefiant.

Duplicatul autorizației împreună cu certificatul medical se rețin pentru evidenta de direcția sanitară și se păstrează conform prevederilor legale.

Triplicatul autorizației se înaintează circumscripției sanitare teritoriale în raza căreia domiciliază bolnavul pentru luare în evidenta.

În baza triplicatului autorizației, medicul de circumscripție sanitară teritorială eliberează la intervale de 10 sau 15 zile, potrivit specificatiei din autorizație - pînă la expirarea valabilității acesteia - prescripții medicale cu timbru sec pentru cantitatea și produsul stupefiant indicate în autorizație.

Prescripția medicală cu timbru sec și originalul autorizației se rețin de farmacia indicată în autorizația după eliberarea produsului stupefiant în cantitatea prescrisă.

Fiecare eliberare de produs stupefiant, în decursul celor 3 luni cît este valabilă autorizația, se menționează atît pe autorizația care se păstrează de farmacie, cît și pe cea care rămîne la bolnav; de asemenea, farmacistul va nota pe ambele autorizații (pe original și pe al patrulea exemplar) și celelalte date prevăzute în formularul de autorizație indicat în anexa nr. 6.

La expirarea celor 3 luni de la eliberarea autorizației sau dacă pe parcursul celor 3 luni este necesară schimbarea produsului stupefiant sau a dozei acestuia, ori dacă bolnavul își schimba domiciliul, eliberarea certificatului medical, a prescripției medicale și a unei noi autorizații se face în condițiile și cu respectarea dispozițiilor prevăzute la alineatele de mai sus.

În cazul în care bolnavul nu se poate deplasa, cererea pentru eliberarea unei noi autorizații se face de către bolnav sau de delegatul sau și se vizează de medicul de circumscripție sanitară în evidenta căreia se afla bolnavul, în baza consultatiei medicale.

Articolul 63

Medicul care eliberează prescripția medicală și farmacistul care eliberează produsul stupefiant în condițiile prevăzute la articolul precedent vor solicita celor cărora le inmineaza să semneze pe verso prescripției medicale, respectiv al autorizației, de luare la cunoștința a obligației ce le revine de a restitui, în termen de 10 zile, farmaciei de unde au fost ridicate produsele stupefiante, atît exemplarul autorizației pe care-l dețin, cît și cantitățile de produse stupefiante neconsumate de bolnavi din diferite motive (însănătoșire, schimbarea tratamentului, internare în spital etc.).

Articolul 64

Pentru bolnavii care primesc asistența medicală în unitățile sanitare ale ministerelor cu rețea sanitară proprie, certificatele medicale pentru procurarea produselor stupefiante, în cantități ce depășesc doza maxima pentru 3 zile, se vor elibera de aceste unități în condițiile prevăzute la art. 62. Eliberarea autorizației și indicarea farmaciei din rețeaua proprie care va elibera produsul stupefiant se vor face de către direcțiile sau oficiile medicale ale acestor ministere.

Controlul modului de eliberare a certificatelor și a autorizațiilor de către unitățile din subordinea ministerelor cu rețea sanitară proprie se face de organele Ministerului Sănătății. Pentru unitățile aparținînd Ministerului Forțelor Armate, Ministerului Afacerilor Interne și Consiliului Securității Statului, controlul se va efectua de organele competente ale acestor ministere.

Articolul 65

Medicii de circumscripție, odată cu eliberarea certificatelor de deces, vor pune în vedere persoanelor cărora le inmineaza aceste certificate obligația ce le revine de a restitui farmaciilor de unde au fost ridicate, cantitățile de produse sau substanțe stupefiante neconsumate de bolnavii decedati. Restituirea se va face în termen de 10 zile de la deces pe bază de proces-verbal încheiat în trei exemplare.

Un exemplar se inmineaza persoanelor care restituie cantitățile neconsumate, al doilea exemplar rămîne la farmacie și al treilea exemplar însoțește produsul la oficiul farmaceutic respectiv. Periodic, farmacia va depune la oficiul farmaceutic (secția de stupefiante) produsele și substantele stupefiante restituite spre a fi distruse. La fel se va proceda și în cazurile de restituire a produselor stupefiante prevăzute la art. 63.

Obligația de a urmări restituirea produselor și a substanțelor stupefiante neconsumate de bolnavi din diferite motive (însănătoșire, schimbarea tratamentului etc.) revine și medicilor care au eliberat prescripții de ridicare a produselor și a substanțelor stupefiante bolnavilor care primesc asistența medicală în unitățile ministerelor cu rețea sanitară proprie.

Produsele și substantele stupefiante restituite vor fi înregistrate atît în farmacii, cît și în, depozite (pînă la distrugere), în registrul de evidenta a produselor și a substanțelor stupefiante, cu mențiunea "retur fără valoare", luindu-se totodată măsurile necesare ca acestea sa nu fie puse în consum.

Articolul 66

Bolnavii din categoria celor prevăzuți la art. 62 vor fi înscriși în caietul de evidenta a autorizațiilor eliberate pentru ridicarea produselor stupefiante, întocmit conform anexei nr. 7 de directorul direcției sanitare județene și, respectiv, a municipiului București.

În unitățile sanitare ale ministerelor cu rețea sanitară proprie evidenta va fi ținuta de unitatea care eliberează autorizația ce va fi vizata de directorul direcției sau al oficiului medical din ministerul respectiv.

Articolul 67

Eliberarea produselor și a substanțelor stupefiante bolnavilor spitalizati se face pe baza înscrierii în condicile de prescripții medicale sau în condicile de aparat destinate exclusiv acestui scop. Înscrierea în condici se va face numai cu creion chimic sau pix cu pasta, pe indigo, sub semnatura medicului, verificindu-se dacă pe copii scrisul este vizibil, specificîndu-se:

- numărul patului și al foii de observatie, numele și vîrsta bolnavului;

- denumirea completa a medicamentelor;

- cantitatea (în cifre și litere);

- modul de întrebuințare, cu menționarea dozei și a intervalului de administrare.

Nu se admite să se scrie "după aviz" sau "după sfat".

Medicul este obligat sa confirme prin semnatura, pe toate exemplarele, eventualele corecturi.

În cazul depășirii dozei maxime pentru o singură dată sau pentru 24 de ore la bolnavii spitalizati, medicul va specifică pe prescripție "sic volo", iar farmacia va elibera doza prescrisă; în caz contrar, farmacistul va lua legătură cu medicul în scopul obținerii acestei specificății. Prescrierea produselor și a substanțelor stupefiante pentru bolnavii spitalizatii se va face pentru 24 de ore și, în cazuri speciale, pentru 48 de ore.

Articolul 68

Manipularea și administrarea de către personalul medico-sanitar a produselor și a substanțelor stupefiante în serviciile și secțiile spitalelor, policlinicilor și ale altor instituții sanitare se fac sub supravegherea șefului serviciului sau al secției respective.

Personalul mediu sanitar care manipuleaza sau administrează aceste produse va semna zilnic în foaia de observatie a bolnavului căruia i-a administrat produsul, dacă pentru bolnavii care au fost spitalizati este necesară, la ieșirea din spital, prelungirea tratamentului cu stupefiante, farmacia spitalului va putea elibera prin condica de prescripții medicale cantitatea de stupefiante reprezentind doza pentru 3 zile.

Articolul 69

Unitățile sanitare care nu au farmacii proprii și se aprovizioneaza prin farmacii de policlinica sau publice pot procura produse și substanțe stupefiante numai pe bază de condici de aparat, destinate exclusiv acestui scop, conform baremurilor stabilite de conducerile acestor unități.

O noua eliberare se va efectua numai pe baza justificarii cantității ridicate anterior. În cazul cînd nu s-a consumat întreaga cantitate, se va elibera numai cantitatea în completarea celei fixate în barem. Evidenta consumului de stupefiante se va tine în condici sau caiete întocmite conform anexei nr. 8, numerotate, sigilate și parafate de către medicul director al unității, în baza cărora se va face și justificarea.

Articolul 70

Controlul consumului produselor și al substanțelor stupefiante în cazul bolnavilor spitalizati, precum și controlul justificarii consumului acestora la aparat, se vor efectua de medicul director al spitalului și de farmacistul diriginte.

Articolul 71

Cantitățile de produse stupefiante ce nu s-au folosit în unitățile spitalicești în timpul pentru care au fost prescrise vor fi restituite farmaciei pentru reintroducerea lor în evidenta acesteia. În cazul specialitatilor farmaceutice și al produselor galenice, returnarea se va face numai în ambalaje originale.

Între unitatea sanitară reprezentată prin medicul șef de secție al spitalului sau delegatul sau și oficiul farmaceutic reprezentat prin farmacistul diriginte se va încheia un proces-verbal în trei exemplare, în baza căruia se face restituirea.

Procesul-verbal va cuprinde specificăția produselor stupefiante, cantitatea și valoarea lor la prețul de vînzare; el va fi aprobat de medicul director sau de delegatul sau, cu viza contabilului unității sanitare.

Doua exemplare ale procesului-verbal se revin la farmacie, iar al treilea exemplar se preda serviciului contabilității al unității sanitare, care va debita oficiul farmaceutic cu suma reprezentind valoarea la prețul de vînzare al produselor stupefiante restituite farmaciei.

În baza procesului-verbal farmacia se va incarca în gestiune cu valoarea respectiva, prin înregistrarea sumei în fișa de gestiune la rubrica "alte intrari".

La fișa de gestiune pe care farmacia o înaintează oficiului farmaceutic se va anexa un exemplar al procesului-verbal de primire a produselor stupefiante.

Oficiul farmaceutic va credita unitatea sanitară cu suma reprezentind valoarea la prețul de vînzare al produselor stupefiante, înscris în procesul-verbal, urmînd ca în termen de 5 zile de la primirea acestuia sa deconteze unității sanitare suma respectiva.

Sumele prevăzute în procesul-verbal de restituire a produselor stupefiante se vor scădea din sumele realizate prin desfacerea produselor de către farmacie în perioada respectiva.

Preparatele magistrale, substantele ca atare sau preparatele galenice în ambalaje neoriginale se vor restitui farmaciei și se vor propune pentru casare pe bază de proces-verbal. Procesul-verbal va fi aprobat de medicul director sau de delegatul sau, cu viza contabilului unității, după care va fi înregistrat la serviciul contabilității. Un exemplar se preda medicului șef de secție, al doilea exemplar se preda serviciului contabilității, iar al treilea exemplar însoțește produsele stupefiante propuse pentru casare, predindu-le oficiului farmaceutic de care aparține farmacia, unde se centralizează în vederea distrugerii.

În cazul unităților subordonate Ministerului Sănătății, procesul-verbal va cuprinde specificăția și cantitatea produselor stupefiante.

Articolul 72

Prescripțiile medicale recomandind produse stupefiante pentru uz veterinar se vor elibera de către medici veterinari pe retete cu timbru sec, în același mod ca și prescripțiile pentru uz uman, mentionindu-se denumirea animalului căruia urmează sa i se administreze stupefiantul, numele, prenumele și domiciliul posesorului.

Eliberarea lor se va face în limita dozelor maxime pentru uz veterinar pe timp de 3 zile.

Prescripțiile cu timbru sec pentru uz veterinar, recomandind produse stupefiante, vor fi executate de către farmaciile publice stabilite de oficiile farmaceutice, iar în localitățile unde funcționează farmacii veterinare vor fi eliberate de către acestea.

Controlul consumului produselor stupefiante eliberate pe baza prescripțiilor făcute de medicii veterinari se va face semestrial de către medicul șef al serviciului sanitar veterinar din cadrul direcției agricole județene sau a municipiului București, împreună cu un farmacist inspector din cadrul oficiului farmaceutic, semnalindu-se Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale orice abateri constatate cu ocazia controlului.

Articolul 73

Farmaciile vor elibera substantele stupefiante numai sub forma prelucrata (preparat magistral, produs galenic sau produs fabricat industrial).

Articolul 74

Formularele speciale cu timbru sec pentru eliberarea produselor stupefiante se asigura exclusiv de către direcția sanitară judeteana sau a municipiului București, indiferent de subordonarea rețelei sanitare.

Evidenta aplicării timbrului sec și a eliberării formularelor speciale se tine de către direcția sanitară. Masina specială pentru aplicarea timbrului sec se obține în baza aprobării Ministerului Sănătății și se păstrează de direcția sanitară judeteana, respectiv a municipiului București.

În cadrul fiecărei direcții sanitare, directorul va desemna un farmacist sau un medic responsabil cu numerotarea formularelor și cu aplicarea timbrului sec pe formularele solicitate de unitățile sanitare umane sau veterinare.

Numerotarea formularelor se va face începînd cu nr. 1, timp de 5 ani, după care începe o noua numerotare.

Formularele vizate cu timbru sec se eliberează pe bază de cerere, în ordinea solicitării, persoanelor împuternicite în acest scop prin delegație semnată de medicul director al unității.

Formularele vizate cu timbru sec nu se expediază prin posta.

Articolul 75

Evidenta formularelor vizate cu timbru sec se va tine de direcția sanitară în registrul special de evidenta întocmit conform anexei nr. 9. Toate unitățile sanitare umane sau veterinare care au obținut formulare vizate cu timbru sec sînt obligate să aibă un caiet centralizator de evidenta a distribuirii formularelor către indicii din subordine.

Evidenta repartizării formularelor cu timbru sec în unitățile sanitare umane sau veterinare se va tine de medicul director sau de alt medic, desemnat de acesta prin decizie, într-un caiet întocmit conform anexei nr. 10, numerotat și vizat de direcția sanitară judeteana sau a municipiului București.

Formularele vizate cu timbru sec se vor elibera numai dacă solicitantul va justifica ca formularele primite anterior au fost distribuite medicilor.

Justificarea utilizării formularelor cu timbru sec de către medici se face în caietul pentru evidenta folosirii formularelor cu timbru sec, întocmit conform anexei nr. 11, care va fi vizat anual de către direcția sanitară.

Formularele cu timbru sec pot fi folosite numai de medicul care a fost desemnat în acest scop.

Orice pierdere sau sustragere de formulare vizate cu timbru sec va fi anunțată în scris, în 24 de ore de la constatare, direcției sanitare, care va sesiza organele militiei competente din punct de vedere teritorial și oficiul farmaceutic respectiv, în scopul luării măsurilor corespunzătoare.

Formularele vizate cu timbru sec se vor folosi numai pentru prescripții medicale individuale, fiind interzisă folosirea lor pentru procurarea de medicamente necesare "la aparat".

Formularele vizate cu timbru sec sînt valabile numai pe teritoriul județului în care se afla direcția sanitară care le-a vizat.

În mod excepțional, farmaciile pot elibera produse stupefiante solicitanților din alte județe, în cazul prescripțiilor pe timp de 3 zile, dacă farmacia din localitatea, în care domiciliază bolnavul menționează pe formular, semnat de farmacistul diriginte sau de inlocuitorul sau și purtind ștampila farmaciei, ca în județul respectiv nu se găsește medicamentul prescris.

Articolul 76

În farmacii, la primirea produselor și substanțelor stupefiante, se va efectua recepția cantitativă și organoleptica. În caz de suspiciuni asupra calității acestora, se va sesiza oficiul farmaceutic, care va preleva probe pe care le va inainta laboratorului pentru controlul medicamentului din raza de activitate a oficiului farmaceutic respectiv. Pentru unitățile subordonate ministerelor cu rețea sanitară proprie, probele vor fi prelevate de organele forului tutelar ale acestora și analizate de laboratoarele de control din rețeaua sanitară respectiva. În cazul cînd se ivesc litigii, probele se vor inainta Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale.

Articolul 77

Unitățile farmaceutice de toate categoriile vor păstra produsele și substantele stupefiante în dulapuri cu uși oarbe, închise cu cheie, prevăzute cu eticheta purtind semnul "Cap de mort" și inscripția "Venena". Dulapurile conținînd rezerve de produse și substanțe stupefiante vor fi de asemenea închise cu chei și sigilate după fiecare retragere sau adăugire. Responsabilul cu evidenta produselor și substanțelor stupefiante răspunde și de aceste rezerve.

Pentru unitățile în care se lucrează în schimburi se va delega cîte un farmacist responsabil cu evidenta produselor și substanțelor stupefiante pentru fiecare schimb.

Întregul colectiv tehnic care manipuleaza produse și substanțe stupefiante într-o unitate răspunde de circulația acestora.

Cheile dulapurilor în care se păstrează produsele și substantele stupefiante vor fi păstrate de către farmacistul delegat în acest scop, care este obligat sa sesizeze farmacistul diriginte despre eventualele abateri constatate. Farmacistul diriginte este obligat sa sesizeze la rindul sau, în scris, organele superioare competente.

Articolul 78

Manipularea produselor și substanțelor stupefiante în farmacii se face numai de către farmacisti, cu ustensile destinate numai acestui scop, care se vor păstra sub cheie și se vor spala separat de celelalte ustensile.

Articolul 79

Unitățile sanitare umane sau veterinare care nu au farmacisti pot deține produse și substanțe stupefiante numai sub forma condiționată (specialități farmaceutice). Medicul director sau medicul șef al unității sanitare răspunde de păstrarea, manipularea și evidenta acestora, în conformitate cu prevederile prezentelor instrucțiuni.

Articolul 80

La primirea unei prescripții medicale recomandind produse stupefiante, farmacistul este obligat să constate dacă la întocmirea ei au fost respectate prevederile din prezentele instrucțiuni și sa sesizeze eventualele abateri.

Farmacistul care prepara produse magistrale sau eliberează produsele condiționate specificate în prescripție este obligat să aplice pe prescripția medicală ștampila, farmaciei, numărul și data din registrul de copiere a retetelor și să semneze de executare.

Pentru prepararea produsului ce conține substanțe stupefiante este răspunzător farmacistul care a preparat produsul, iar pentru eliberare, farmacistul care l-a eliberat.

Eliberarea acestor produse se face sub semnatura primitorului notăndu-se pe prescripție seria buletinului de identitate, data eliberării și organul emitent, domiciliul primitorului, cu semnatura farmacistului care a eliberat produsul.

Articolul 81

În cazul cînd prescripția medicală nu este întocmită cu respectarea prevederilor legale, farmacistul nu o va executa și va sesiza organul în subordinea căruia se afla farmacia.

În cazurile în care exista suspiciuni în legătură cu o prescripție medicală întocmită cu respectarea prevederilor legale, farmacistul va elibera totuși produsul, avînd obligația sa semnaleze deindata aceasta organului în subordinea căruia se afla farmacia, indicind numărul prescripției și toate datele necesare efectuării cercetărilor.

Articolul 82

Farmaciile de toate categoriile vor tine zilnic evidenta miscarii produselor și a substanțelor stupefiante într-un registru întocmit conform anexei nr. 12, numerotat și sigilat de direcția sanitară judeteana sau a municipiului București.

Registrele de evidenta a stupefiantelor vor fi prezentate anual pentru viza direcției sanitare județene sau, după caz, a municipiului București. Registrele necesare unităților sanitare aparținînd Ministerului Forțelor Armate, Ministerului Afacerilor Interne și Consiliului Securității Statului se vor viza de direcțiile sau serviciile sanitare din cadrul acestora.

Articolul 83

În registrul de copiere a retetelor și în extrasul zilnic se vor sublinia de către executant, cu creion roșu, produsele și substantele stupefiante.

Articolul 84

Prescripțiile medicale recomandind produse stupefiante se rețin de către farmacia care a eliberat produsul, fiind interzisă repetarea eliberării acestora. La cerere se va putea elibera bolnavului o copie.

Articolul 85

Documentele pe baza cărora s-au primit și s-au eliberat produse stupefiante se vor păstra în original, separat de celelalte acte justificative, astfel încît să se asigure securitatea păstrării lor, precum și înlesnirea controlului.

Articolul 86

Cantitățile de produse și substanțe stupefiante necorespunzătoare, precum și pierderile constatate ca normale (în limita coeficienților stabiliți de Ministerul Sănătății) prin conservare, manipulare sau transport, în farmacii, se vor scădea din evidentele scriptice în baza aprobării directorului oficiului farmaceutic, respectîndu-se prevederile dispozițiilor în vigoare referitoare la pierderile normale.

În cazul unităților subordonate Ministerului Sănătății, aprobarea se da de către ordonatorul de credite al unității.

Pentru unitățile aparținînd altor ministere, aprobarea se va da de direcțiile sau oficiile sanitare ale acestora, respectîndu-se prevederile dispozițiilor în vigoare emise de Ministerul Sănătății, referitoare la pierderile normale.

În cazul cînd pierderile de produse și substanțe stupefiante depășesc limitele stabilite de Ministerul Sănătății pentru pierderile normale, se vor întocmi documentații privind proveniență produselor și cauzele care au dus la pierderile constatate. Pentru pierderile datorate degradării produselor, documentația va fi însoțită și de buletinul de analiza calitativă a acestora la data respectiva. Aceste documentații vor fi înaintate Ministerului Sănătății Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, prin organul central în subordinea căruia se afla unitățile respective, pentru avizarea din punct de vedere tehnic. Pentru unitățile aparținînd Ministerului Forțelor Armate, Ministerului Afacerilor Interne și Consiliului Securității Statului, avizul din punct de vedere telunic va fi dat de direcțiile sau serviciile sanitare ale acestora.

Aprobarea scaderii din evidenta se va da în conformitate cu prevederile legale în vigoare.

Articolul 87

Produsele și substantele stupefiante avizate pentru distrugere vor fi centralizate la oficiul farmaceutic de care aparține farmacia și vor fi distruse de către o comisie constituită dintr-un delegat al directorului oficiului farmaceutic, responsabilul cu evidenta produselor și substanțelor stupefiante din oficiul farmaceutic și delegatul organului militiei competente din punct de vedere teritorial.

Distrugerea produselor și a substanțelor stupefiante centralizate la oficiul farmaceutic, degradate sau necorespunzătoare, se face semestrial, cu ocazia inventarierilor, luindu-se toate măsurile de securitate dictate de proprietățile fiecărui produs.

Aceleași măsuri se vor lua și pentru ambalajele în care au fost condiționate sau ambalate produsele sau substantele stupefiante ce au fost distruse.

Articolul 88

Diferențele în plus sau în minus constatate cu ocazia inventarierilor, inspecțiilor etc. vor fi analizate de către organele centrale în subordinea cărora se afla unitățile respective, prin comisii tehnice. Comisiile tehnice vor fi alcătuite, după caz, din președintele comisiei de inventariere sau farmacistul inspector din cadrul oficiului farmaceutic, farmacistul diriginte și responsabilul cu evidenta produselor și substanțelor stupefiante din unitate. Justificarea plusurilor sau minusurilor se va face din punct de vedere tehnic și științific. În cazul în care diferențele nu pot fi justificate, va fi sesizat Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale.

Pentru unitățile ministerelor cu rețea. Sanitară proprie, comisiile tehnice vor fi alcătuite din președintele comisiei de inventariere, farmacistul delegat de ministerul respectiv, farmacistul diriginte și responsabilul cu evidenta produselor și substanțelor stupefiante din unitate. Cazurile în care diferențele nu pot fi justificate vor fi înaintate spre rezolvare acestor ministere.

Articolul 89

Solicitarea de mostre de produse sau substanțe stupefiante de la fabricile producătoare din străinătate sau din țara, precum și primirea - de produse stupefiante în colete-daruri, sînt interzise.

Mostrele medicale de produse sau substanțe stupefiante trimise din proprie inițiativă de fabricile producătoare din străinătate vor fi repartizate clinicilor, pentru experimentare, cu aprobarea Ministerului Sănătății Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale. De asemenea, fabricile producătoare din țara pot difuza clinicilor, în scop de experimentare, mostre medicale de produse sau substanțe stupefiante, cu aprobarea Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale.

Mostrele medicale de produse sau substanțe stupefiante destinate verificărilor clinice vor fi înregistrate la farmacia unității sanitare în care se face verificarea și vor urma regimul stabilit prin prezentele instrucțiuni.

Articolul 90

Laboratoarele de analize și de cercetări științifice din instituțiile de învățămînt, cabinetele de analiza și institutele de cercetări științifice care dețin și manipuleaza produse și substanțe stupefiante, vor aplica dispozițiile privitoare la depozitele de medicamente prevăzute în prezentele instrucțiuni, manipularea fiind permisă tuturor tehnicienilor conform planului de muncă stabilit.

Pentru evidenta acestei categorii de produse, conducerea unității va desemna în fiecare laborator un responsabil cu evidenta produselor și substanțelor stupefiante, care va urmări consumul acestora. Evidenta se va tine într-un registru special, întocmit conform anexei nr. 13, vizat și parafat de organul central în subordinea căruia se afla unitatea respectiva.

Articolul 91

Probele pentru analiza, cantitățile rezultate din cercetările de laborator, mostrele provenite din statia pilot sau din fabricile de medicamente, precum și stupefiantele folosite ca reactivi, vor fi înregistrate de către responsabilul cu evidenta produselor și substanțelor stupefiante, urmărindu-se utilizarea lor în cadrul laboratoarelor. Situația privind circulația produselor și substanțelor stupefiante în aceste unități va fi întocmită anual conform anexei nr. 14 și se va inainta Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, prin forul tutelar. La sfîrșitul fiecărui an cantitățile de produse necorespunzătoare care au depășit termenul de păstrare de 12 luni vor fi distruse de către o comisie constituită dintr-un delegat al unității, responsabilul cu evidenta produselor și substanțelor stupefiante și delegatul organului militiei competente din punct de vedere teritorial.

Articolul 92

Dotarea cu produse și substanțe stupefiante a truselor de prim-ajutor de pe avioane și vapoare se face cu aprobarea Ministerului Sănătății, pe baza cererii organului central în subordinea căruia se afla unitatea posesoare de avioane și vapoare ce efectuează curse interne sau internaționale.

În cerere se va arata felul și denumirea avionului sau vaporului, cursele pe care le efectuează, denumirea produselor stupefiante, cantitatea cu care se doteaza o trusa și numărul truselor ce urmează să fie dotate.

Eliberarea produselor stupefiante pentru dotarea acestor truse se va face de către unitățile desemnate de oficiul farmaceutic în a cărui raza de activitate se afla unitățile solicitante.

Articolul 93

Deținerea și utilizarea produselor stupefiante în trusele de prim-ajutor sînt permise - cu respectarea următoarelor condiții:

- produsele stupefiante trebuie să fie închise într-o cutie fără nici un fel de inscripție, care se sigileaza înainte de plecarea în cursa de către organele sanitare desemnate de direcția sanitară judeteana sau a municipiului București;

- comandantul avionului sau al vaporului va desemna o persoană, în cazul în care nu este medic în echipaj, care să răspundă de conținutul trusei;

- în interiorul trusei trebuie să se găsească lista nominală și cantitativă a produselor stupefiante conținute, vizata de serviciul medical al unității posesoare de avioane sau vapoare după fiecare completare sau verificare;

- pentru fiecare utilizare de stupefiant se va rupe sigiliul trusei, după care se va întocmi un proces-verbal, în care se vor menționa stupefiantul administrat, cantitatea, numele și prenumele persoanei căreia i s-a administrat, numărul actului de identitate și denumirea organului emitent, precum și motivul administrării produsului.

Procesul-verbal va fi semnat de persoana care răspunde de păstrarea și utilizarea trusei și de comandantul avionului sau vasului și va fi înscris într-un borderou ce se va păstra de asemenea în trusa, constituind actul justificativ al consumului.

Borderoul va fi vizat de către unitatea care eliberează stupefiantele și se va depune la organul sanitar care efectuează controlul trusei.

Responsabilul trusei va anunta imediat cazurile de sustrageri sau de distrugeri de produse stupefiante din trusa comandantului care va sesiza, în termen de 24 de ore după reintoarcerea la baza de plecare, organele sanitare și ale militiei competente să facă cercetările.

Trusa cu stupefiante trebuie prezentată la toate controalele ce se efectuează de către organele sanitare desemnate de direcțiile sanitare județene sau a municipiului București.

Articolul 94

Oficiile farmaceutice vor inainta anual Ministerului Sănătății Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale situații privind circulația produselor stupefiante livrate pentru trusele de prim-ajutor de pe avioane sau vapoare.

Articolul 95

Aprovizionarea truselor de prim-ajutor de pe avioanele și vapoarele care efectuează curse interne sau internaționale se face în mod obligatoriu numai în țara de înmatriculare a avionului sau vaporului.

Articolul 96

În cazul avioanelor și vapoarelor ce se vînd de către unitățile producătoare și care conțin în baremul de dotare truse cu stupefiante, stupefiantele vor putea fi obținute pe baza cererii întreprinderii producătoare din Republica Socialistă România.

Cererile pentru dotarea cu produse stupefiante a vapoarelor și avioanelor ce se vînd în alte tari se vor inainta Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale - cu 6 luni înainte de sfîrșitul anului în curs, pentru anul următor, în scopul includerii acestora în necesarul anual.

Articolul 97

Dotarea cu produse stupefiante a truselor de prim-ajutor de pe avioanele și vapoarele militare se face cu aprobarea și conform normelor stabilite de organele tehnice ale Ministerului Forțelor Armate.

Articolul 98

Toxicomanii prin stupefiante vor fi internati în unitățile cu paturi de psihiatrie, cu respectarea normelor legale. Toxicomanii prin stupefiante, care nu se prezintă din proprie inițiativă sau se opun internării pentru tratament vor fi internati potrivit prevederilor

Decretului nr. 12/1965

privind îngrijirea medicală a bolnavilor mintali periculosi.

Articolul 99

Unitățile în care se interneaza toxicomanii prin stupefiante, care se prezintă din proprie inițiativă, sînt obligate sa sesizeze organele de urmărire penală în a căror rază teritorială domiciliază bolnavul, în vederea urmăririi sau depistarii surselor de procurare.

Articolul 100

În unitățile spitalicești în care se tratează toxicomanii prin stupefiante trebuie create condițiile unei stricte supravegheri, pentru ca aceștia sa nu-și poată procura stupefiante.

Tratamentul toxicomanilor prin stupefiante consta în:

a) cura de dezintoxicare;

b) îngrijirea postcura.

Cura de dezintoxicare se poate realiza prin doua metode:

- administrarea de doze din ce în ce mai mici din stupefiantul folosit, inlocuindu-l treptat cu sedative sau alte medicamente indicate de starea bolnavului;

- oprirea brusca a administrării stupefiantului, care se va înlocui prin medicamentele indicate pentru menținerea tonusului neuromuscular.

Îngrijirea postcura și readaptarea toxicomanilor prin stupefiante la viața normală consta în aplicarea metodelor de tratament de specialitate, care să asigure creșterea rezistentei psihice și morale a acestora, în vederea prevenirii recaderilor.

În acest sens se urmărește:

- tratamentul anumitor maladii care au stat la baza producerii toxicomaniei și care a impus periodic administrarea de stupefiante (litiaza renala, litiaza biliara etc.);

- reabilitarea socială a bolnavilor care au folosit aceste droguri pentru a-și ameliora unele suferințe morale.

Articolul 101

Spitalul, prin policlinica și cu sprijinul organelor de profil ale direcției pentru problemele de muncă și ocrotiri sociale din cadrul consiliului popular județean, municipal sau orasenesc, va analiza condițiile de viața și de muncă ale persoanelor respective, în vederea rezolvarii diverselor probleme ridicate de aspectele mediului social în care trăiesc acestea.

Articolul 102

Spitalele în care se interneaza toxicomani prin stupefiante au obligația de a inainta, anual, Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, o situație întocmită conform anexei nr. 15 la prezentele instrucțiuni. Situația se va inainta, prin direcția sanitară judeteana sau a municipiului București, în luna ianuarie a fiecărui an, pentru anul precedent.

Articolul 103

Ministerul Forțelor Armate, Ministerul Afacerilor Interne, Consiliul Securității Statului și celelalte ministere cu rețea sanitară proprie vor inainta anual, Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, situații centralizatoare privind intrările, consumurile și stocurile produselor și substanțelor stupefiante în unitățile din subordine. Nu vor fi incluse în aceste situații date de la unitățile care eliberează aceste produse și substanțe direct bolnavilor (farmacii, spitale, dispensare etc.).

De asemenea, Ministerul Comerțului Exterior, fabricile de medicamente, unitățile care fabrica produse de uz stomatologic, precum și depozitele autorizate sa primească produse și substanțe stupefiante din import, vor inainta trimestrial date privind intrările, consumurile și stocurile de produse și substanțe stupefiante.

Articolul 104

Unitățile care dețin, manipuleaza, utilizează sau efectuează diverse operațiuni cu produse sau substanțe stupefiante vor inainta anual date privind intrările, consumurile și stocurile de produse și substanțe stupefiante sau alte date în legătură cu circulația acestora. Datele anuale și trimestriale se vor inainta Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutica și a aparaturii medicale, prin organele centrale în subordinea cărora se afla unitățile, în termen de 30 de zile de la sfîrșitul trimestrului sau al anului pentru care se face raportarea, iar cele suplimentare, în termenele fixate în cerere.

Articolul 105

Controlul respectării dispozițiilor legale privind activitatea cu stupefiante se efectuează de către organele tehnice de specialitate ale Ministerului Sănătății, ale direcțiilor sanitare județene și a municipiului București, precum și de către organele Ministerului Afacerilor Interne.

Directorii direcțiilor sanitare județene și al direcției sanitare a municipiului București sînt obligați sa controleze și sa coordoneze aplicarea dispozițiilor legale privind regimul produselor și al substanțelor stupefiante pe teritoriul respectiv.

În unitățile în care se desfășoară activități cu produse sau substanțe stupefiante, organele Ministerului Afacerilor Interne vor efectua controlul, însoțite de un specialist (medic, farmacist, toxicolog) din partea ministerelor, celorlalte organe și organizații centrale sau din partea comitetelor executive ale consiliilor populare județene ori al municipiului București, în subordinea cărora se afla unitățile respective.

Articolul 106

Pentru unitățile Ministerului Forțelor Armate, Ministerului Afacerilor Interne și Consiliului Securității Statului, controlul se efectuează de către specialiști ai acestor organe.

Articolul 107

La punctele de trecere a frontierei de stat - aeriene, navale, rutiere și feroviare - controlul aplicării dispozițiilor legale privind regimul produselor și al substanțelor stupefiante se efectuează de către organele Ministerului Afacerilor Interne, împreună cu organele Ministerului Comerțului Exterior și cu cele ale Ministerului Forțelor Armate. În caz de necesitate, controlul se poate efectua și de specialiști din Ministerul Sănătății sau ai altor organe, delegați în acest scop.

Articolul 108

Prezentele instrucțiuni intră în vigoare odată cu intrarea în vigoare a

Legii nr. 73/1969

privind regimul produselor și al substanțelor stupefiante.

Pe aceeași dată se abroga Decizia nr. 116.086/1950, cu completările ulterioare, pentru stabilirea normelor de aplicare a

Decretului nr. 227/1950

pentru reglementarea întrebuințării stupefiantelor, Instrucțiunile pentru aplicarea

Hotărîrii Consiliului de Miniștri nr. 1178/1954

privind comunicarea unor date în legătură cu importul, folosirea și difuzarea stupefiantelor, precum și orice alte dispoziții contrare prezentelor instrucțiuni.