Ordinul nr. 1295/2005

Partea 1 FORMULARUL DE PREZENTARE A REZUMATULUI NOTIFICĂRII PRIVIND INTRODUCEREA DELIBERATA ÎN MEDIU A ORGANISMELOR MODIFICATE GENETIC, ALTELE DECÂT PLANTELE SUPERIOARE

A Informații generale

1. Detalii privind notificarea

(a) Țara/Statul membru la care se referă notificarea (de la data aderării)

(b) Numărul notificării

(c) Data confirmării de primire a notificării

(d) Denumirea proiectului

(e) Perioada propusă pentru introducerea în mediu

2. Notificator

Denumirea instituției sau a companiei

3. Caracterizarea OMG

(a) Precizati dacă OMG este:

viroid

[]

Virus cu ARN

[]

Virus cu ADN

[]

bacterie

[]

ciuperca

[]

animal

[]

- mamifer

[]

- insecta

[]

- peste

[]

- alt animal

[] precizati filumul,

clasa alta, precizati (regnul, filumul, clasa)

(b) Identitatea OMG(genul și specia)

(c) Stabilitate genetica - conform anexei 8 A, IIA (10) a Ordonanței

Guvernului nr. 49/2000

4. Introducerea în mediu a aceluiași OMG este prevăzută de către același notificator și în alt Stat/în alt stat din Comunitate (în conformitate cu art. 6(1) din Directiva 2001/18 ?(de la data aderării)

Da []

Nu []

Dacă da, precizati codul (codurile) tarii:

5. Același OMG a făcut obiectul unei notificări de introducere în mediu de către același notificator în alt stat din Comunitate? (de la data aderării)

Da []

Nu []

Dacă da:

- Statul membru la care se referă notificarea

- Numărul notificării

6. Același OMG a făcut obiectul unei notificări de introducere în mediu sau pe piața în alt Stat/în afară Comunității de către același notificator sau de un altul? (de la data aderării)

Da []

Nu []

Dacă da:

- Statul/Statul membru la care se referă notificarea (de la data aderării)

- Numărul notificării

7. Rezumatul privind impactul potențial asupra mediului al introducerii în mediu a OMG

B Informații privind organismele receptoare sau organismele parentale din care a fost obținut OMG

1. Caracterizarea organismului receptor sau parental:

(a) Precizati dacă organismul receptor sau parental este:

viroid

[]

virus cu ARN

[]

virus cu ADN

[]

bacterie

[]

ciuperca

[]

animal

[]

- mamifer

[]

- insecta

[]

- peste

[]

- alt animal

[] (precizati filumul, clasa)

alta, precizati

2. Denumire

(i) ordin și/sau taxon superior (pentru animale)

(îi) gen

(iii) specie

(iv) subspecie

(v) susa

(vi) patovar (biotip, ecotip, rasa etc.)

(vii) denumire comuna

3. Distribuția geografică a organismului

(a) Autohton/ stabilit în țara în care se face notificarea (după aderare)

Da []

Nu []

Nu se știe []

(b) Autohton sau intrat în țările CE/alte tari CE (după aderare)

(i)

Da

[]

Dacă da, precizati tipul de ecosistem în care se găsește:

atlantic

[]

mediteranean

[]

boreal

[]

alpin

[]

continental

[]

macaronezian

[]

(îi)

Nu

[]

(iii)

Nu se știe

[]

(c) Este utilizat frecvent în țara în care se face notificarea?

Da []

Nu []

(d) Este păstrat frecvent în țara în care se face notificarea?

Da []

Nu []

4. Habitatul natural al organismului

(a) Dacă organismul este un microorganism

apa

[]

sol, stare libera

[]

sol, în simbioza cu sistemul radicular al unei plante

[]

în simbioza cu frunzele sau cu sistemul peduncular al unei plante

[]

în simbioza cu animale

[]

alta, precizati

(b) Dacă organismul este un animal; habitatul natural sau ecosistemul

agricol natural

5. (a) Tehnici de detectare

(b) Tehnici de identificare

6. Organismul receptor a făcut obiectul unei clasificari conforme cu normele comunitare privind protecția sănătății oamenilor și/sau a mediului?

Da []

Nu []

Dacă da, precizati

7. Organismul receptor (inclusiv produsele sale extracelulare), viu sau mort, este patogen sau daunator în orice altfel și într-o măsura semnificativă?

Da []

Nu []

Nu se știe []

Dacă da

a) pentru care dintre organismele

următoare:

oameni

[]

animale

[]

plante

[]

altele

[]

(b) furnizati informațiile prevăzute în anexa 8 A pct. II (A) (11) (d)

din

Ordonanța Guvernului nr. 49/2000

8. Informații privind reproducerea

(a) Timpul de generare în ecosistemele naturale:

b) Timpul de generare în ecosistemul în care va avea loc introducerea:

(c) Modul de reproducere:

Sexuata []

Asexuata []

(d) Factorii care afectează reproducerea:

9. Capacitatea de supravietuire

(a) capacitatea de a forma structuri care să contribuie la supravietuire

sau la latenta

(i) endospori

(îi) chisturi

(iii) scleroti

(iv) spori asexuati (ciuperci)

(v) spori sexuati (ciuperci)

(vi) oua

(vii) pupe

(viii) larve

(ix) altele, precizati

[]

[]

[]

[]

[]

[]

[]

[]

[]

(b) factori relevanti care afectează capacitatea de supravietuire:

10. (a) Moduri de diseminare

10. (b) Factori care afectează diseminarea

11. Modificări genetice anterioare ale organismului receptor sau parental care au făcut deja obiectul unei notificări de introducere în mediu în țara în care se face notificarea (precizati numărul notificării) (de la data aderării)

C Informații privind modificarea genetica

1. Tipul de modificare genetica

(i) insertie de material genetic

[]

(îi) eliminare de material genetic

[]

(iii) substituire de baza

[]

(iv) fuziune celulara

[]

(v) alta, precizati

[]

2. Rezultatul dorit al modificării genetice

3. (a) S-a utilizat un vector în procesul de modificare?

Da []

Nu []

Dacă nu, treceti direct la întrebarea 5.

3. (b) Dacă da vectorul este integral sau parțial prezent în organismul modificat?

Da []

Nu []

Dacă nu, treceti direct la întrebarea 5.

3.(c) Dacă răspunsul la întrebarea 3 (b) este da, furnizati următoarele informații:

(a) Tipul vectorului

plasmida

[]

bacteriofag

[]

virus

[]

cosmida

[]

transpozon (element transpozabil)

[]

altul (precizati)

[]

(b) Identitatea vectorului

(c) Ansamblul de gazde ale vectorului

(d) Prezenta în vector a secventelor care produc un fenotip selectabil sau

identificabil

Da

[]

Nu []

rezistenta la antibiotice []

Altele, precizati

Precizati care este gena de rezistenta la antibiotice inserată

(e) Fragmente constitutive ale vectorului

(f) Metoda de introducere a vectorului în organismul receptor

(i) transformare

[]

(îi) electroporare

[]

(iii) macroinjectare

[]

(iv) microinjectare

[]

(v) infectare

[]

(vi) alta (precizati)

[]

4. Dacă răspunsul la întrebarea B.3(a) și (b) este nu, care a fost metoda utilizata în procesul de modificare?

(i) transformare

[]

(îi) microinjectare

[]

(iii) microincapsulare

[]

(iv) macroinjectare

[]

(v) alta, precizati

5. Compozitia insertului

(a) Compozitia insertului

(b) Originea fiecărei părți constitutive a insertului

(c) Funcția dorita pentru fiecare parte componenta a insertului în OMG

(d) Localizarea insertului în organismul gazda

- pe o plasmida libera

[]

- integrat în cromozom

[]

- alta, precizati

(e) Insertul conține părți ale căror produs sau funcție nu sunt cunoscute?

- Da []

Nu

[]

Dacă da, precizati

D Informații privind organismul/ organismele din care s-a obținut insertul (organismele donoare)

1. Precizati dacă este:

viroid

[]

virus cu ARM

[]

virus cu ADN

[]

bacterie

[]

ciuperca

[]

animal

[]

- mamifer

[]

- insecta

[]

- peste

[]

- alt animal

[] (precizati filumul, clasa)

Altul, precizati

2. Denumire completa

(i) ordin și/sau taxon superior (pentru animale)

(îi) denumirea familiei (pentru plante)

(iii) gen

(iv) specie

(v) subspecie

(vi) susa

(vii) cultivar/linie genealogica

(viii) patovar

(ix) denumire comuna

3. Organismul (inclusiv produsele sale extracelulare), viu sau mort, este patogen sau daunator în orice altfel și într-o măsura semnificativă?

Da []

Nu []

Nu se știe []

Dacă da, precizati următoarele:

(a) pentru care dintre organismele

următoare?

Oameni

[]

animale

[]

plante

[]

altele

[]

(b) secventele donate au vreun rol în proprietățile patogene sau dăunătoare

ale organismului?

Da []

Nu []

Nu se știe []

Dacă da, precizati informațiile relevante conform anexei 8 A pct. II (A)(11)

lit. (d)

4. Organismul donator este clasificat în conformitate cu normele naționale existente privind protecția sănătății oamenilor și a mediului/ comunitare existente privind protecția sănătății oamenilor și a mediului precum Directiva 90/679/CEE privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor, care decurg din expunerea la agenții biologici la locul de muncă? (după aderare)

Da []

Nu []

Dacă da, precizati

5. Organismul donator și cel receptor schimba material genetic în mod natural?

Da []

Nu []

Nu se știe []

E Informații privind organismul modificat genetic

1. Trăsăturile genetice și caracteristicile fenotipice ale organismului receptor sau parental care au fost schimbate în urma modificării genetice

(a) OMG diferă de organismul receptor din punct de vedere al capacității de

supravietuire?

Da []

Nu []

Nu se știe []

Precizati

(b) OMG diferă de organismul receptor din punct de vedere al modului și/sau

al ratei de reproducere?

Da

[]

Nu []

Nu se știe

[]

Precizati

(c) OMG diferă de organismul receptor din punct de vedere al diseminarii?

Da []

Nu []

Nu se știe

[]

Precizati

(d) OMG diferă de organismul receptor din punct de vedere al patogenitatii?

Da []

Nu []

Nu se știe

[]

Precizati

2. Stabilitatea genetica a organismului modificat genetic

3. OMG (inclusiv produsele sale extracelulare), viu sau mort, este patogen sau daunator în orice alt fel și într-o măsura semnificativă?

Da []

Nu []

Nu se știe []

(a) pentru care dintre următoarele

organisme?

oameni

[]

animale

[]

plante

[]

altele

[]

(b) precizati informațiile relevante prevăzute în anexa 8 A pct. II (A)(11)

(d) și pct. II (C) (2)

(i) din

Ordonanța Guvernului nr. 49/2000

4. Descrierea metodelor de identificare și detectare

(a) Tehnici utilizate la detectarea OMG în mediu

(b) Tehnici utilizate la identificarea OMG

F Informații privind introducerea în mediu

1. Scopul introducerii (inclusiv potențiale avantaje ecologice importante prevăzute)

2. Situl introducerii este diferii de habitatul natural sau de ecosistemul în care organismul receptor sau parental este utilizat, păstrat sau găsit în mod normal?

Da []

Nu []

Dacă da, precizati

3. Informații privind introducerea în mediu și zona inconjuratoare

(a) Localizare geografică (regiune administrativă și, dacă este cazul

coordonatele geografice ale acesteia):

(b) Dimensiunea sitului (mp):

(i) situl efectiv de introducere (mp):

(îi) zona afectată de introducere (mp);

(c) Proximitatea față de biotopurile sau zonele naturale protejate legal

constituite/ recunoscute pe plan internațional (de la data aderării),

inclusiv rezervoarele de apa potabilă care ar putea fi afectate:

(d) Flora și fauna, inclusiv culturile, septelul și speciile migratoare care

ar putea interactiona cu OMG

4. Metoda de introducere și amploarea acesteia

(a) Cantitățile de OMG care urmează a fi introduse:

(b) Durata operațiunii:

(c) Metoda și procedurile de evitare și/sau de minimalizare a propagarii

OMG în afară sitului de introducere

5. Scurta descriere a condițiilor climatice medii (vreme, temperatura etc.

6. Informații relevante privind, dacă este cazul, introducerile anterioare în mediu ale aceluiași OMG, în special din punctul de vedere al impactului potențial al acestora asupra mediului și asupra sănătății oamenilor

G Interactiunile OMG cu mediul și impactul potențial asupra mediului, dacă sunt semnificativ diferite de cele ale organismului receptor sau parental

1. Denumirea organismelor-ținta (dacă este cazul)

(i) ordin și/sau taxon superior (pentru animale)

(îi) denumirea familiei (pentru plante)

(iii) gen

(iv) specie

(v) subspecie

(vi) susa

(vii) cultivar/linie genealogica

(viii) patovar

(ix) denumire comuna

2. Mecanismele anticipate și rezultatul interactiunii dintre OMG nou introdus în mediu și organismul-ținta (dacă este cazul)

3. Orice alte interactiuni potențial importante cu alte organisme din mediu

4. Este posibila apariția unei selectii ulterioare introducerii precum competitivitatea crescută sau o mai accentuata capacitate de proliferare a OMG?

Da []

Nu []

Nu se știe []

Detaliati

5. Tipuri de ecosisteme în care OMG se poate propaga din situl de introducere și în care se poate stabili

6. Denumirea completa a organismelor nevizate care (ținând seama de tipul mediului receptor) pot fi, deși neintentionat, afectate într-o măsura semnificativă de introducerea OMG

(i) ordin și/sau taxon superior (pentru animale)

(îi) denumirea familiei (pentru plante)

(iii) gen

(iv) specie

(v) subspecie

(vi) susa

(vii) cultivar/linie genealogica

(viii) patovar

(ix) denumire comuna

7. Probabilitatea unui transfer genetic în vivo

(a) de la OMG la alte organisme din ecosistemul de introducere:

(b) de la alte organisme la OMG:

(c) consecințe probabile ale transferului de gene;

8. Indicați rezultatele relevante (dacă exista) ale studiilor realizate în medii naturale simulate (de exemplu microcosmosuri etc), cu privire la comportamentul și caracteristicile OMG și la impactul sau ecologic

9.

10. Interactiuni pasibile, importante din punct de vedere ecologic, cu procesele biogeochimice (dacă exista diferențe față de organismul receptor sau parental)

H Informații privind monitorizarea

1. Metode de monitorizare a OMG

2. Metode de monitorizare a efectelor asupra ecosistemului

3. Metode de detectare a transferului materialului genetic donat, de la OMG la alte organisme

4. Suprafața zonei monitorizate (mp)

5. Durata monitorizarii

6. Frecventa monitorizarii

I Informații post introducere și tratarea deșeurilor

1. Tratarea sitului după introducere

2. Tratarea OMG după introducere

3. (a) Tipul și cantitatea deșeurilor rezultate

3. (b) Tratarea deșeurilor

J Informații privind planurile de intervenție în caz de urgenta

1. Metodele și proceduri de control a diseminarii de OMG în caz de propagare neprevăzută

2. Metode de eliminare a OMG din zonele potențial afectate

3. Metode de eliminare sau igienizare a plantelor, animalelor, solurilor etc. potențial expuse în timpul sau în urma propagarii

4. Planuri de protecție a sănătății oamenilor și a mediului în cazul apariției unor efecte nedorite

Partea 2 FORMULAR DE PREZENTARE A REZUMATULUI NOTIFICĂRII PRIVIND INTRODUCEREA DELIBERATA ÎN MEDIU A PLANTELOR SUPERIOARE MODIFICATE GENETIC

(ANGIOSPERMAE ȘI GIMNOSPERMAE)

A Informații generale

1. Detalii privind notificarea

(a) Numărul notificării

(b) Data confirmării de primire a notificării

(c) Denumirea proiectului

(d) Data propusă pentru introducere

2. Notificator

(a) Denumirea instituției sau a companiei

3. Introducerea în mediu a aceleiași PSMG este prevăzută de către același notificator și în altă parte, în cadrul sau în afară Comunității? (de la data aderării)

Da []

Nu []

Dacă da, precizati codul (codurile) tari:

4. Aceeași PMG a făcut obiectul unei notificări de introducere în mediu de către același notificator în afară Comunității? (de la data aderării)

Da []

Nu []

Dacă da, numărul notificării:

B Informati privind planta modificată genetic

1. Identitatea plantei receptoare sau parentale

(a) Denumirea familiei

(b) Gen

(c) Specie

(d) Subspecie (dacă este cazul)

(e) Cultivar/linie genealogica (dacă este cazul)

(f) Denumire comuna

2. Descrierea trasaturilor și caracteristicilor introduse sau modificate, inclusiv genele marker și modificările anterioare

3. Tipul modificării genetice

(a) Insertie de material genetic

(b) Eliminare de material genetic

(c) Substituire de baza

(d) Fuziune celulara

(e) Alta, precizati

4. În cazul insertiei de material genetic, precizati originea și funcția dorita a fiecărui fragment constitutiv al regiunii care urmeaza a fi inserată

5. În cazul eliminării sau al altei modificări a materialului genetic, furnizati informații asupra funcției secventelor eliminate sau modificate

6. Scurta descriere a metodei utilizate pentru modificarea genetica

7. Dacă planta receptoare sau parentala este o specie forestieră, descrieti metodele de diseminare și amploarea acesteia, precum și factorii specifici care afectează diseminarea

C Informații privind introducerea experimentala în mediu

1. Scopul introducerii (inclusiv orice informații relevante existente în prezent) precum aplicații agronomice, teste de hibridizare, modificarea capacității de supravietuire sau diseminare, studii ale efectelor asupra organismelor-ținta sau asupra organismelor nevizate

2. Localizarea geografică a sitului de introducere

3. Suprafața sitului (mp)

4. Informații relevante, dacă exista, privind introducerile anterioare ale aceleiași plante modificate genetic, în special din punctul de vedere al impactului potențial al introducerii sale asupra mediului și asupra sănătății oamenilor

D Concluzii privind impactul potențial al introducerii de PSMG asupra mediului, în conformitate cu anexele 12 și 12^1 ale

Ordonanța Guvernului nr. 49/2000

Precizati în special dacă trăsăturile introduse pot conferi, în mod direct sau indirect un avantaj selectiv sporit în medii naturale; indicați, de asemenea, orice beneficii estimate, semnificative, asupra mediului

E Scurta descriere a oricăror măsuri adoptate de către notificator pentru controlul riscurilor, inclusiv măsurile de izolare destinate sa limiteze răspândirea, de exemplu propuneri privind monitorizarea și monitorizarea după recoltare

F Sinteza testarilor în camp planificate, destinate obținerii de noi informații privind impactul introducerii acestor PSMG asupra mediului și asupra sănătății oamenilor (dacă este cazul)

_____________