HG nr. 28/2006
privind transportul transfrontieră al organismelor modificate genetic
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Are ca temei 1
- Constituția din 1991 21 noiembrie 1991 (prevederi anume) CONSTITUȚIE din 21 noiembrie 1991
Având în vedere prevederile
art. 53 din Ordonanța Guvernului nr. 49/2000
privind regimul de obținere, testare, utilizare și comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum și a produselor rezultate din acestea, aprobată cu modificări și completări prin
în temeiul art. 108 din Constituția României, republicată,
Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.
Capitolul I Obiective, domeniu de aplicare și definiții
Articolul 1
Obiective
În conformitate cu principiul precauției și fără să aducă atingere dispozițiilor
Ordonanței Guvernului nr. 49/2000
privind regimul de obținere, testare, utilizare și comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum și a produselor rezultate din acestea, aprobată cu modificări și completări prin
Legea nr. 214/2002 , denumită în continuare
Ordonanța nr. 49/2000 , obiectivele prezentei hotărâri sunt stabilirea unui sistem comun de notificare și informare privind transportul transfrontieră al organismelor modificate genetic și asigurarea unei implementări coerente a prevederilor Protocolului, pentru a contribui la asigurarea unui nivel adecvat de protecție în ceea ce privește transferul, manipularea și utilizarea în condiții de siguranță a organismelor modificate genetic care pot avea efecte adverse asupra conservării și utilizării durabile a diversității biologice, luând de asemenea în considerare riscurile pentru sănătatea umană.
Articolul 2
Domeniul de aplicare
Prezenta hotărâre se aplică transportului transfrontieră al tuturor organismelor modificate genetic care pot avea efecte adverse asupra conservării și utilizării durabile a diversității biologice, luând de asemenea în considerare riscurile pentru sănătatea umană.
Produsele farmaceutice pentru uz uman, care sunt reglementate prin alte acorduri internaționale la care România este parte, nu constituie obiectul prezentei hotărâri.
Articolul 3
Definiții
În sensul prezentei hotărâri, termenii și expresiile de mai jos au următoarele semnificații:
1. organism - organism, astfel cum este definit în
art. 3 lit. a) din Ordonanța nr. 49/2000 ;
2. organism modificat genetic - organism modificat genetic, astfel cum este definit în
art. 3 lit. b) din Ordonanța nr. 49/2000 , cu excepția organismelor obținute prin tehnicile de modificare genetică prevăzute în lista din anexa nr. 2, partea A, la
Ordonanța nr. 49/2000 ;
3. introducere deliberată - introducere deliberată în mediu, astfel cum este definită în
art. 3 lit. g) din Ordonanța nr. 49/2000 ;
4. introducere pe piață - introducerea pe piață, astfel cum este definită în
art. 3 lit. h) din Ordonanța nr. 49/2000 ;
5. utilizare în condiții de izolare:
a) activitățile definite în
art. 3 lit. e) din Ordonanța nr. 49/2000 ;
b) activitățile prin care organismele, cu excepția microorganismelor, sunt modificate genetic sau prin care organismele modificate genetic în cauză sunt cultivate, depozitate, transportate, distruse, eliminate sau folosite în orice alt mod și pentru care se utilizează, în vederea limitării contactului acestora cu populația și cu mediul, măsuri specifice de izolare, pe baza acelorași principii de izolare precum cele prevăzute în
Ordonanța nr. 49/2000 ;
6. alimente - alimente, astfel cum sunt definite în
art. 2 din Legea nr. 150/2004
privind siguranța alimentelor și a hranei pentru animale, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 462 din 24 mai 2004, cu modificările și completările ulterioare;
7. hrană pentru animale - hrană pentru animale, astfel cum este definită în
art. 3 lit. e) din Legea nr. 150/2004 , cu modificările și completările ulterioare;
8. notificare - transmiterea de către exportator a informațiilor prevăzute în prezenta hotărâre către autoritatea competentă a altui stat parte sau non-parte la Protocol;
9. Centrul de schimb de informații pentru prevenirea riscurilor biotehnologice sau "Biosafety Clearing House" (BCH) - mecanism pentru schimbul de informații în domeniul biosecurității, instituit conform art. 20 din Protocol și care se utilizează prin accesarea site-ului Convenției privind diversitatea biologică;
10. export:
a) scoaterea permanentă sau temporară a organismelor modificate genetic, cu statut de mărfuri românești, în afara teritoriului vamal al României;
b) reexportul organismelor modificate genetic care nu îndeplinesc condițiile prevăzute la lit. a) și care sunt supuse unui alt regim vamal decât regimul de tranzit;
11. import - acordarea unui regim vamal, altul decât regimul de tranzit, în cazul organismelor modificate genetic introduse pe teritoriul vamal al unei părți sau non-părți la Protocol, alta decât România;
12. exportator - orice persoană fizică sau juridică prin care sau în numele căreia se efectuează o notificare, adică persoana care, în momentul trimiterii notificării, este titulara contractului încheiat cu destinatarul din altă țară și are autoritatea de a decide asupra expedierii organismului modificat genetic în afara teritoriului vamal al României. În absența unui contract de export sau dacă titularul contractului nu acționează în nume propriu, faptul de a fi abilitat pentru a decide privind expedierea organismului modificat genetic în afara teritoriului vamal al României este decisiv;
13. importator - orice persoană fizică sau juridică aflată în jurisdicția părții sau a non-părții importatoare, care organizează importul organismului modificat genetic;
14. transport transfrontieră - transportul intenționat sau neintenționat al unui organism modifica genetic între o parte sau o non-parte și o altă parte sau non-parte:
14.1. transport intenționat - transportul unui organism modificat genetic între o parte sau o non-parte și o altă parte sau non-parte, efectuat cu intenție, reglementat prin prezenta hotărâre;
14.2. transport neintenționat - transferul accidental transfrontieră al unui organism modificat genetic susceptibil de a avea efecte adverse asupra conservării și utilizării durabile a diversității biologice, luându-se în considerare și riscurile pentru sănătatea umană;
15. parte - orice țară sau organizație de integrare economică regională care este parte la Protocol;
16. non-parte - orice țară sau organizație de integrare economică regională care nu este parte la Protocol;
17. Protocol - Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică (semnată la 5 iunie 1992 la Rio de Janeiro), adoptat la Montreal la 29 ianuarie 2000, ratificat prin
18. diversitate biologică - varietatea organismelor vii din toate sursele, incluzând, inter alia, ecosistemele terestre, marine și alte ecosisteme acvatice, precum și complexurile ecologice din care acestea fac parte; aceasta include diversitatea din cadrul speciilor, dintre specii și a ecosistemelor;
19. autoritate competentă - o autoritate competentă desemnată de o parte sau organismul echivalent relevant al unei non-părți, care este răspunzătoare pentru îndeplinirea funcțiilor administrative prevăzute în Protocol sau a funcțiilor echivalente, în cazul unei non-părți, și care este autorizată să acționeze în numele acesteia în exercitarea acestor funcții;
20. punct focal - entitatea desemnată de o parte ca fiind responsabilă, în numele său, pentru asigurarea legăturii cu Secretariatul;
21. punctul focal pentru BCH - entitatea desemnată de o parte ca fiind responsabilă, în numele său, pentru asigurarea legăturii cu BCH;
22. punct de contact - entitatea desemnată de o autoritate competentă ca fiind responsabilă, în numele său, pentru primirea informațiilor de la alte state privind transporturile transfrontieră neintenționate și pentru furnizarea de informații suplimentare conform art. 17 din Protocol;
23. Secretariat - Secretariatul Protocolului;
24. data aderării - data aderării României la Uniunea Europeană.
Capitolul II Exporturile de organisme modificate genetic către alte țări
Secțiunea 1 Organisme modificate genetic destinate introducerii deliberate în mediu
Articolul 4
Notificarea către părțile și non-părțile importatoare
Autoritatea publică centrală pentru protecția mediului este autoritate competentă pentru România, în sensul prezentei secțiuni.
Exportatorul asigură notificarea, în scris, către autoritatea competentă a părții sau a non-părții importatoare, înaintea primului transport transfrontieră intenționat al unui organism modificat genetic în vederea introducerii deliberate în mediu, destinat unei anumite utilizări, specificată în concordanță cu lit. i) din anexa nr. 1.
Notificarea cuprinde cel puțin informațiile indicate în anexa nr. 1. Exportatorul răspunde pentru exactitatea informațiilor cuprinse în notificare.
Exportatorul transmite o copie a notificării, în format electronic și pe suport hârtie, către autoritatea publică centrală pentru protecția mediului.
Exportatorul informează autoritatea competentă despre o eventuală retragere a notificării prevăzute la alin. (2).
Articolul 5
Cazuri de neluare a deciziei
Dacă partea importatoare nu confirmă primirea notificării sau nu comunică decizia sa, acest lucru nu reprezintă acordul său privind un transport transfrontieră intenționat. Nici un prim transport transfrontieră intenționat nu se poate realiza fără acordul prealabil, expres, în scris, al părții sau al non-părții importatoare, după caz.
În cazurile în care partea importatoare nu comunică decizia luată ca răspuns la o notificare, în termen de 270 de zile de la data primirii notificării, exportatorul trimite o notă de atenționare în scris, cu termen limită pentru răspuns de 60 de zile de la primirea notei, către autoritatea competentă a părții importatoare, precum și o copie către Secretariat și către autoritatea competentă națională. La calculul termenului în care partea importatoare trebuie să transmită răspunsul nu se ia în considerare numărul de zile în care această parte trebuie să aștepte informații suplimentare relevante.
Fără să aducă atingere prevederilor alin. (1), exportatorul nu inițiază primul transport transfrontieră intenționat al unui organism modificat genetic destinat introducerii deliberate în mediu decât dacă au fost respectate procedurile stabilite de partea importatoare conform art. 9 și 10 din Protocol sau, după caz, dacă s-au îndeplinit procedurile echivalente cerute de o non-parte importatoare.
Prevederile alin. (1), (2) și (3) nu se aplică transporturilor transfrontieră care intră sub incidența unor proceduri simplificate ori a unor acorduri și înțelegeri bilaterale, regionale sau multilaterale, conform art. 13 și 14 din Protocol.
Articolul 6
Informarea părții exportatoare
Pe parcursul unei perioade de minimum 5 ani exportatorul păstrează un exemplar al notificării prevăzute la art. 4, precum și confirmarea de primire și decizia părții sau, după caz, a non-părții importatoare.
Exportatorul transmite autorității publice centrale pentru protecția mediului o copie a confirmării de primire și a deciziei părții sau, dacă este cazul, a non-părții importatoare.
Fără să aducă atingere prevederilor art. 16, autoritatea publică centrală pentru protecția mediului pune la dispoziție publicului documentele precizate la alin. (1), în conformitate cu legislația în vigoare privind accesul la informația de mediu.
Articolul 7
Revizuirea deciziilor
Dacă exportatorul consideră că s-a produs o modificare a condițiilor, care poate influența rezultatul evaluării riscului care a stat la baza deciziei, sau că au apărut informații științifice ori tehnice suplimentare relevante, acesta poate solicita părții sau, după caz, non-părții importatoare să revizuiască decizia pe care a luat-o, conform art. 10 din Protocol, cu privire la notificare.
Dacă o parte sau o non-parte importatoare nu răspunde la o astfel de solicitare în termen de 90 de zile, exportatorul trimite o notă de atenționare, în scris, autorității competente a acestei părți sau, dacă este cazul, a non-părții importatoare în cauză, precum și o copie către Secretariat, solicitând un răspuns într-un termen stabilit de la primirea de către acesta a notei de atenționare.
Articolul 8
Excepții de la prezenta secțiune
Organismele modificate genetic destinate introducerii deliberate în mediu, care, conform unei decizii a Conferinței părților la Convenția privind diversitatea biologică, care acționează drept reuniune a părților la Protocol, nu sunt considerate a avea efecte adverse asupra conservării și utilizării durabile a diversității biologice, luând de asemenea în considerare riscurile pentru sănătatea umană, sunt excluse din sfera de aplicare a prezentei secțiuni.
Prezenta secțiune nu se aplică organismelor modificate genetic destinate utilizării directe ca alimente sau hrană pentru animale ori care sunt destinate procesării.
Obligațiile menționate în prezenta secțiune a prezentului capitol nu se aplică dacă partea importatoare a precizat în prealabil către BCH, în conformitate cu art. 13 pct. 1 lit. b) și cu art. 14 pct. 3 din Protocol, că asemenea importuri de organisme modificate genetic urmează să fie exceptate de la aplicarea Procedurii de acord prealabil în cunoștință de cauză, conform dispozițiilor art. 7-10, 12 și 14 din Protocol, cu condiția să se aplice măsuri corespunzătoare pentru a se asigura transportul transfrontieră intenționat al acestora, în condiții de siguranță, în conformitate cu obiectivul Protocolului.
Secțiunea 2 Organisme modificate genetic destinate utilizării directe ca alimente sau hrană pentru animale ori destinate procesării
Articolul 9
Informații furnizate către BCH
Punctul focal pentru BCH, prevăzut la art. 15 alin. (1), este responsabil cu informarea, prin intermediul BCH, cu privire la orice decizie finală luată privind utilizarea, inclusiv introducerea pe piață pe teritoriul național, a unui organism modificat genetic care poate face obiectul transporturilor transfrontieră în vederea utilizării directe ca aliment sau hrană pentru animale ori în vederea procesării, emisă de autoritatea/autoritățile competentă/ competente în acest domeniu. Aceste informații se transmit către BCH în termen de 15 zile de la adoptarea unei astfel de decizii.
Ministerul Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale și Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor au obligația de a transmite punctului focal pentru BCH toate deciziile finale luate în domeniul organismelor modificate genetic destinate utilizării directe ca alimente sau hrană pentru animale ori destinate procesării și prevăzute la alin. (1), în termenul prevăzut la același alineat. Textul deciziilor se transmite în limbile română și engleză, în format electronic și pe suport hârtie.
Prevederile alin. (1) nu se aplică deciziilor privind introducerea deliberată în mediu, reglementată conform
cap. IV secțiunea 1 din Ordonanța nr. 49/2000 , a unui organism modificat genetic care nu este destinat utilizării directe ca aliment sau hrană pentru animale ori procesării într-o altă țară, fără o decizie în acest sens.
Informațiile prevăzute la alin. (1) și (2) trebuie să conțină cel puțin datele precizate în anexa nr. 2.
Ministerul Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale și Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor răspund solicitărilor transmise, prin intermediul punctului focal pentru BCH, de către orice parte sau non-parte pentru obținerea de informații suplimentare privind deciziile prevăzute la alin. (1).
Punctul focal pentru BCH transmite o copie a informațiilor menționate la alin. (2), (4) și (5), în scris, punctului focal al fiecărei părți, care informează, în prealabil, Secretariatul Protocolului că nu are acces la BCH.
Articolul 10
Deciziile naționale ale părților și non-părților cu privire la import
Exportatorul este obligat să respecte orice decizie cu privire la importul de organisme modificate genetic destinate utilizării directe ca alimente sau hrană pentru animale ori destinate procesării, luată de o parte, conform art. 11 pct. 4 din Protocol, sau de o non-parte importatoare, conform cadrului național de reglementare al acesteia, care este în concordanță cu obiectivul Protocolului.
Dacă o țară în curs de dezvoltare, parte sau non-parte importatoare, ori o parte sau non-parte importatoare cu economie în tranziție a declarat prin intermediul BCH că va lua o decizie, înainte de efectuarea unui import al unui anumit organism modificat genetic destinat utilizării directe ca aliment sau hrană pentru animale sau destinat procesării, conform art. 11 pct. 6 din Protocol, exportatorul inițiază efectuarea primului export al unui astfel de organism modificat genetic numai dacă se respectă procedura prevăzută în art. 11 pct. 6 din Protocol.
Dacă o parte sau non-parte importatoare nu confirmă primirea notificării sau nu își comunică decizia conform alin. (2), acest lucru nu reprezintă acordul sau refuzul privind importul unui organism modificat genetic destinat utilizării directe ca aliment sau hrană pentru animale ori destinat procesării. Nici un organism modificat genetic care poate face obiectul transporturilor transfrontieră în vederea utilizării directe ca aliment sau hrană pentru animale ori în vederea procesării nu poate fi exportat, dacă autoritatea competentă dintr-o altă țară nu și-a exprimat expres acordul privind importul în cauză, conform dispozițiilor
art. 12 din Legea nr. 150/2004 , cu modificările și completările ulterioare.
Secțiunea 3 Microorganismele modificate genetic destinate utilizării în condiții de izolare
Articolul 11
Autoritatea publică centrală pentru protecția mediului este autoritate competentă la nivel național, în sensul prezentei secțiuni.
Dispozițiile secțiunii 1 din prezentul capitol nu se aplică transporturilor transfrontieră cu microorganisme modificate genetic destinate utilizării în condiții de izolare, dacă astfel de transporturi transfrontieră sunt realizate în conformitate cu standardele părții sau non-părții importatoare.
Prevederile alin. (2) nu trebuie să aducă atingere nici unui drept al unei părți sau non-părți de a supune toate microorganismele modificate genetic unei evaluări de risc, înainte de a lua decizii privind importul acestora, precum și de a stabili standarde pentru utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic în cauză, în limitele jurisdicției lor.
Secțiunea 4 Dispoziții comune pentru secțiunile 1, 2 și 3
Articolul 12
Identificare și documente însoțitoare
Exportatorii trebuie să asigure că următoarele informații sunt incluse într-un document care însoțește organismul modificat genetic și că acestea sunt transmise importatorului care primește organismul modificat genetic în cauză:
a) faptul că acesta conține sau constă în organisme modificate genetic;
b) codul/codurile unic/unice de identificare atribuit/atribuite acelor organisme modificate genetic, dacă există asemenea coduri.
În cazul organismelor modificate genetic destinate utilizării directe ca alimente sau hrană pentru animale ori destinate procesării, la informațiile prevăzute la alin. (1) se adaugă o declarație a exportatorului, prin care:
a) se precizează că organismele modificate genetic sunt destinate utilizării directe ca alimente sau hrană pentru animale ori că sunt destinate procesării și în care se indică în mod clar faptul că acestea nu sunt destinate introducerii deliberate în mediu; și
b) se furnizează detalii privind punctul de contact pentru informații suplimentare.
Prevederile alin. (1) lit. b) nu se aplică produselor care constau în sau conțin amestecuri de organisme modificate genetic, care urmează să fie utilizate numai și direct ca alimente sau hrană pentru animale ori care sunt destinate procesării. Produsele în cauză trebuie să facă obiectul prevederilor din legislația actuală și din legislația națională viitoare privind trasabilitatea, etichetarea și identificarea acestor organisme modificate genetic.
În cazul microorganismelor modificate genetic, destinate utilizării în condiții de izolare, informațiile menționate la alin. (1) se completează cu o declarație a exportatorului, în care se precizează:
a) regulile privind manipularea, depozitarea, transportul și utilizarea acestor microorganisme modificate genetic în condiții de siguranță;
b) punctul de contact pentru informații suplimentare, inclusiv numele și adresa persoanei sau instituției căreia îi sunt expediate microorganismele modificate genetic în cauză.
În cazul organismelor modificate genetic, destinate introducerii deliberate în mediu, și al oricăror alte organisme modificate genetic, pentru care se aplică prezenta hotărâre, informațiile menționate la alin. (1) sunt completate cu o declarație efectuată de exportator, în care se precizează:
a) identitatea, trăsăturile și caracteristicile relevante ale organismelor modificate genetic;
b) orice cerințe privind manipularea, depozitarea, transportul și utilizarea acestor organisme modificate genetic în condiții de siguranță;
c) punctul de contact pentru informații suplimentare și, după caz, numele și adresa importatorului și exportatorului;
d) o declarație care precizează că transportul este în conformitate cu cerințele Protocolului, aplicabile exportatorului.
Prevederile alin. (1)-(5) nu trebuie să aducă atingere altor cerințe specifice din legislația națională și cerințelor internaționale privind identificarea, care urmează să fie elaborate în conformitate cu art. 18 din Protocol.
Articolul 13
Tranzitul
Exportatorul este obligat să transmită notificarea privind tranzitul organismelor modificate genetic către părțile care au luat decizia de a reglementa tranzitul organismelor modificate genetic pe teritoriul lor și care au informat BCH cu privire la această decizie.
Exportatorul transmite o copie a notificării la punctul focal prevăzut la art. 17 alin. (1).
Capitolul III Transportul transfrontieră neintenționat al organismelor modificate genetic
Articolul 14
Autoritatea publică centrală pentru protecția mediului, precum și celelalte autorități publice centrale cu responsabilități în domeniu trebuie să ia măsurile necesare pentru a preveni transportul transfrontieră neintenționat de organisme modificate genetic.
Imediat ce o autoritate prevăzută la alin. (1) ia cunoștință de existența unui eveniment relevant pentru domeniul său de competență, care are ca rezultat introducerea unor organisme modificate genetic care provoacă sau ar putea provoca un transport transfrontieră neintenționat, care ar putea avea efecte adverse semnificative asupra conservării și utilizării durabile a diversității biologice, luând în considerare riscurile pentru sănătatea umană, acționează astfel:
a) ia măsurile corespunzătoare pentru a informa publicul, statele afectate sau care ar putea fi afectate, BCH și, dacă este cazul, organizațiile internaționale relevante;
b) consultă fără întârziere statele afectate sau care ar putea fi afectate, pentru a le da posibilitatea să intervină corespunzător și să întreprindă acțiunile necesare, inclusiv măsurile de urgență, pentru a reduce la minimum orice efecte adverse semnificative.
Măsurile prevăzute la alin. (2) lit. a) și b) se iau prin intermediul punctului focal stabilit potrivit art. 17.
Orice informație prevăzută la alin. (2) trebuie să cuprindă datele prevăzute în anexa nr. 3.
Capitolul IV Dispoziții comune
Articolul 15
Participarea la procedura internațională de informare
Punctul focal pentru BCH este asigurat de autoritatea publică centrală pentru protecția mediului.
Fără să aducă atingere protecției informațiilor confidențiale în conformitate cu dispozițiile Protocolului, punctul focal BCH informează BCH cu privire la:
a) legislația națională și ghidurile relevante pentru implementarea Protocolului, conform art. 11 pct. 5 și art. 20 pct. 3 lit. a) din Protocol;
b) punctele de contact pentru primirea notificărilor privind transporturile transfrontieră neintenționate, conform art. 17 din Protocol;
c) orice acord sau înțelegere, bilaterale, regionale ori multilaterale, cu privire la transporturile transfrontieră intenționate de organisme modificate genetic, conform art. 20 alin. (3) lit. b) din Protocol;
d) orice informații privind cazurile de transporturi transfrontieră neintenționate sau ilegale care le privesc, conform art. 17 și 25 din Protocol;
e) orice decizie finală adoptată de autoritatea publică centrală pentru protecția mediului cu privire la folosirea organismelor modificate genetic pe teritoriul României, respectiv: deciziile privind utilizarea în condiții de izolare clasificată în clasa de risc 3 sau 4 a microorganismelor modificate genetic, care ar putea face obiectul unor transporturi transfrontieră, deciziile privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, conform
cap. IV secțiunea 1 din Ordonanța nr. 49/2000 , și deciziile privind importul de organisme modificate genetic pe teritoriul național, în termen de 15 zile de la adoptarea deciziei în cauză, conform art. 11 și art. 20 pct. 3 lit. d) din Protocol;
f) orice rezumat al evaluărilor de risc sau al studiilor de mediu privind organismele modificate genetic, realizate în conformitate cu art. 15 din Protocol, incluzând, dacă este cazul, informațiile relevante privind produsele obținute din astfel de organisme modificate genetic, și anume materialele procesate care provin din organisme modificate genetic și care conțin combinații noi detectabile de material genetic replicabil, obținut prin utilizarea biotehnologiei moderne, conform art. 20 pct. 3 lit. c) din Protocol;
g) orice revizuire a deciziilor de la nivel național privind un transport transfrontieră intenționat, conform art. 12 din Protocol.
Pentru asigurarea procedurii internaționale de informare, Ministerul Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale și Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, potrivit domeniului propriu de competență, au obligația de a transmite la punctul focal pentru BCH, în limbile română și engleză, în format electronic și pe hârtie, toate informațiile prevăzute la alin. (2).
Articolul 16
Confidențialitate
Autoritățile competente nu divulgă unei alte părți nici o informație confidențială primită sau care face obiectul unui schimb de informații în temeiul prezentei hotărâri.
Exportatorul poate preciza care sunt informațiile cuprinse în notificarea transmisă conform art. 4, care trebuie tratate ca fiind confidențiale. În astfel de cazuri se furnizează documente justificative, la cerere.
Următoarele informații, transmise conform art. 4, 9 sau 12, nu pot fi în nici un caz considerate confidențiale:
a) numele și adresa exportatorului și importatorului;
b) o descriere generală a organismului/microorganismului modificat genetic sau a organismelor/microorganismelor modificate genetic;
c) un rezumat al evaluării riscului legat de efectele asupra conservării și utilizării durabile a diversității biologice, având, de asemenea, în vedere riscurile pentru sănătatea umană;
d) orice metode și planuri pentru intervenție în cazuri de urgență.
Dacă, indiferent de motiv, exportatorul își retrage notificarea, autoritatea publică centrală pentru protecția mediului trebuie să respecte confidențialitatea informațiilor comerciale și industriale, inclusiv a informațiilor legate de cercetare și dezvoltare, precum și a informațiilor asupra cărora partea sau non-partea importatoare și exportatorul nu cad de acord privind caracterul confidențial.
Articolul 17
Punctul focal, autoritatea competentă, punctele de contact
Autoritatea publică centrală pentru protecția mediului este punct focal responsabil pentru legătura cu Secretariatul Protocolului.
Autoritatea publică centrală pentru protecția mediului este autoritatea competentă pentru activitățile de export al organismelor modificate genetic, destinate introducerii deliberate în mediu, și al microorganismelor modificate genetic, destinate utilizării în condiții de izolare, prevăzute în secțiunile 1 și a 3-a ale cap. II.
Punctele de contact pentru informații suplimentare și pentru notificarea transporturilor transfrontieră neintenționate privind organismele modificate genetic, prevăzute în secțiunile 1 și a 3-a ale cap. II din prezenta hotărâre, se stabilesc de către autoritatea publică centrală pentru protecția mediului.
Punctele de contact pentru informații suplimentare privind organismele modificate genetic, prevăzute în secțiunea a 2-a a cap. II, sunt nominalizate de Ministerul Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale și de Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, potrivit domeniului propriu de activitate. Acestea transmit punctului focal datele de identificare ale punctelor de contact, precum și orice modificare apărută privind aceste date, atât în format electronic, cât și pe hârtie.
Autoritatea publică centrală pentru protecția mediului, ca punct focal, informează Secretariatul Protocolului despre datele de identificare ale punctului focal, ale autorităților competente și ale punctelor de contact, respectiv: denumirea instituției, numele persoanei/persoanelor, adresă, telefon, e-mail și alte asemenea date.
Autoritatea publică centrală pentru protecția mediului informează Secretariatul Protocolului, fără întârziere, cu privire la orice modificare legată de prevederile alin. (5).
Capitolul V Sancțiuni
Articolul 18
Fapta exportatorului de a nu asigura notificarea în scris către autoritatea competentă a părții sau a non-părții importatoare, înaintea efectuării primului transport transfrontieră intenționat al unui organism modificat genetic, destinat introducerii deliberate în mediu și utilizării indicate potrivit lit. i) din anexa nr. 1, și de a nu asigura exactitatea informațiilor prevăzute în notificare constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 10.000 lei (RON) la 15.000 lei (RON).
Articolul 19
Realizarea de către exportator a unui transport transfrontieră intenționat al unui organism modificat genetic, destinat introducerii deliberate, fără îndeplinirea procedurilor stabilite de partea importatoare în conformitate cu prevederile art. 9 și 10 din Protocol sau, după caz, a procedurilor echivalente prevăzute de o non-parte importatoare, constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 10.000 lei (RON) la 15.000 lei (RON).
Articolul 20
Încălcarea de către exportator a obligației prevăzute la art. 4 de a păstra pe parcursul unei perioade de minimum 5 ani un exemplar al notificării, precum și confirmarea de primire și decizia părții sau, dacă este cazul, a non-părții importatoare și netransmiterea unei copii a acestor documente autorității publice centrale pentru protecția mediului constituie contravenții și se sancționează cu amendă de la 10.000 lei (RON) la 12.000 lei (RON).
Articolul 21
Nerespectarea de către exportator a oricărei decizii cu privire la importul de organisme modificate genetic, destinate utilizării directe ca alimente sau hrană pentru animale ori prelucrării, luată de o parte sau de o non-parte importatoare, conform prevederilor art. 11 pct. 4 și 6 din Protocol, în baza cadrului intern de reglementare al acestora, constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 11.000 lei (RON) la 15.000 lei (RON).
Articolul 22
Nerespectarea de către exportator a obligației de a asigura documentația însoțitoare a organismului modificat genetic, prevăzută la art. 12, și de a o transmite importatorului care primește organismul modificat genetic în cauză constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 9.000 lei (RON) la 13.000 lei (RON).
Articolul 23
Nerespectarea de către exportator a obligației de a adresa o notificare privind tranzitul organismelor modificate genetic pe teritoriul părților care au luat decizia de a reglementa tranzitul organismelor modificate genetic pe teritoriul lor și care au informat BCH cu privire la această decizie se pedepsește cu amendă de la 10.000 lei (RON) la 15.000 lei (RON).
Articolul 24
Prezenta hotărâre se completează cu prevederile
Ordonanței Guvernului nr. 2/2001
privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin
Legea nr. 180/2002 , cu modificările și completările ulterioare.
Articolul 25
Sancțiunile contravenționale pot fi aplicate și persoanelor juridice.
Articolul 26
Constatarea contravențiilor și aplicarea amenzilor se fac de către persoane împuternicite de autoritatea publică centrală pentru protecția mediului, prin Garda Națională de Mediu, din oficiu sau la sesizarea autorităților prevăzute la art. 27.
Capitolul VI Dispoziții finale și tranzitorii
Articolul 27
Controlul respectării prevederilor prezentei hotărâri se face de către autoritatea publică centrală pentru protecția mediului, prin Garda Națională de Mediu, în colaborare cu agențiile regionale sau județene pentru protecția mediului în a căror rază teritorială se află punctele de frontieră stabilite pentru desfășurarea operațiunilor de export, de către Ministerul Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale și de către autoritatea vamală.
Articolul 28
Colaborarea dintre autoritatea publică centrală pentru protecția mediului și Autoritatea Națională a Vămilor pentru controlul transportului transfrontieră al organismelor și/sau al microorganismelor modificate genetic se stabilește prin ordin al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al ministrului finanțelor publice, care se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și care intră în vigoare la aceeași dată cu prezenta hotărâre.
Prin ordinul prevăzut la alin. (1) se stabilesc lista mărfurilor care fac obiectul prezentei hotărâri, precizându-se codurile tarifare aferente, modelul documentului prevăzut la art. 29 alin. (1) și modelul declarației pe propria răspundere, prevăzută la art. 29 alin. (2), precum și alte categorii de documente care se verifică de autoritatea vamală în aplicarea prezentei hotărâri.
Articolul 29
În cazul exportului de organisme modificate genetic, exportatorul este obligat să prezinte autorității vamale originalul documentului prevăzut la art. 12 alin. (1), iar o copie a acestui document se anexează la declarația vamală.
În cazul exportului de organisme nemodificate genetic, încadrate la unul dintre codurile tarifare prevăzute în lista menționată la art. 28, exportatorul este obligat să declare pe propria răspundere că mărfurile în cauză nu sunt modificate genetic.
Autoritatea vamală nu permite efectuarea exporturilor care fac obiectul prezentei hotărâri, pentru care nu se prezintă de către exportator documentele prevăzute la alin. (1) și (2), după caz, precum și alte categorii de documente care se verifică de autoritatea vamală conform ordinului prevăzut la art. 28 alin. (1).
Articolul 30
Prezenta hotărâre intră în vigoare la 90 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Articolul 31
Anexele nr. 1, 2 și 3 fac parte integrantă din prezenta hotărâre.
Articolul 32
Pe data aderării României la Uniunea Europeană, dispozițiile prezentei hotărâri se abrogă, cu excepția cap. V "Sancțiuni" și a normelor la care se face trimitere în acesta.
Prezenta hotărâre preia în legislația națională dispozițiile
Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr. 1.946/2003
din 15 iulie 2003 privind transportul transfrontieră al organismelor modificate genetic, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 287 din 5 noiembrie 2003, p. 0001-0010.
PRIM-MINISTRU CĂLIN POPESCU-TĂRICEANU Contrasemnează: Ministrul mediului și gospodăririi apelor, Sulfina Barbu Ministrul agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, Gheorghe Flutur Ministrul integrării europene, Anca Daniela Boagiu p. Ministrul finanțelor publice, Doina-Elena Dascălu, secretar de stat București, 5 ianuarie 2006. Nr. 28.
Anexa 1 Cuprinsul notificărilor în conformitate cu art. 4 din hotărâre
a) Numele, adresa și datele de contact ale exportatorului
b) Numele, adresa și datele de contact ale importatorului
c) Denumirea și identitatea organismului modificat genetic, precum și clasificarea internă, dacă există o astfel de clasificare, a nivelului de biosecuritate al organismului modificat genetic în statul de export
d) Data sau datele planificate pentru transportul transfrontieră, dacă se cunosc
e) Statutul taxonomic, denumirea comună, punctul de recoltare sau de achiziție și caracteristicile organismului receptor sau ale organismelor parentale în raport cu biosecuritatea
f) Centrele de origine și centrele de diversitate genetică, dacă se cunosc, ale organismului receptor și/sau ale organismelor parentale și o descriere a habitatelor în care organismele pot persista sau prolifera
g) Statutul taxonomic, denumirea comună, punctul de recoltare sau de achiziție și caracteristicile organismului sau ale organismelor donoare în raport cu biosecuritatea
h) Descrierea acidului nucleic sau modificarea introdusă, tehnica utilizată și caracteristicile rezultate ale organismului modificat genetic
i) Utilizarea preconizată a organismului modificat genetic sau a produselor obținute din acesta, adică materiale procesate, care provin din organisme modificate genetic și care conțin combinații noi, detectabile, de material genetic replicabil, obținute prin tehnicile cuprinse în lista prevăzută în anexa nr. 1, partea A, la
Ordonanța nr. 49/2000
j) Cantitatea sau volumul organismului modificat genetic, care urmează să fie exportat
k) Un raport anterior existent de evaluare a riscurilor în concordanță cu anexa nr. 12^1 la
Ordonanța nr. 49/2000
și cu legislația specifică, elaborată pentru transpunerea legislației europene în vigoare
l) Metodele recomandate pentru manipularea, depozitarea, transportul și utilizarea în condiții de siguranță, inclusiv pentru ambalare, etichetare, documentare, eliminare și proceduri în caz de urgență, unde este cazul
m) Statutul, din punct de vedere al reglementării organismului modificat genetic în statul de export (de exemplu, dacă este interzis în statul de export, dacă există alte restricții sau dacă a fost aprobat în vederea introducerii generale), și, dacă organismul modificat genetic este interzis în statul de export, motivul sau motivele interdicției
n) Rezultatul și obiectul oricărei notificări din partea exportatorului către alte state privind organismul modificat genetic, care urmează să fie transferat
o) O declarație care să ateste că informațiile menționate anterior sunt corecte
Anexa 2 Informații solicitate conform art. 9
a) Numele și datele de contact ale solicitantului unei decizii pentru utilizare pe teritoriul național
b) Numele și datele de contact ale autorității responsabile pentru emiterea deciziei în cauză
c) Denumirea și identitatea organismului modificat genetic
d) Descrierea modificării genei, tehnica utilizată și caracteristicile rezultate ale organismului modificat genetic
e) Orice mijloc unic de identificare a organismului modificat genetic
f) Statutul taxonomic, denumirea comună, punctul de recoltare sau de achiziție și caracteristicile organismului receptor sau ale organismelor parentale, cu referire la biosecuritate
g) Centrele de origine și centrele de diversitate genetică, dacă se cunosc, ale organismului receptor și/sau ale organismelor parentale și o descriere a habitatelor în care organismele pot persista sau prolifera
h) Statutul taxonomic, denumirea comună, punctul de recoltare sau de achiziție și caracteristicile organismului sau ale organismelor donoare în raport cu biosecuritatea
i) Utilizările aprobate ale organismului modificat genetic
j) Un raport de evaluare a riscurilor în concordanță cu anexa nr. 12^1 la
Ordonanța nr. 49/2000
k) Metodele recomandate pentru manipularea, depozitarea, transportul și utilizarea în condiții de siguranță, incluzând proceduri de ambalare, etichetare, documentare, eliminare și pentru situații de urgență, unde este cazul.
Anexa 3 Informații solicitate conform art. 14
a) Informațiile relevante disponibile privind cantitățile estimate și caracteristicile și/sau trăsăturile relevante ale organismului modificat genetic
b) Informațiile privind condițiile și data estimată pentru introducere, precum și privind utilizarea organismului modificat genetic în partea de origine
c) Orice informații disponibile privind posibilele efecte adverse asupra conservării și utilizării durabile a diversității biologice, luând, de asemenea, în considerare riscurile pentru sănătatea umană, precum și informațiile disponibile cu privire la posibilele măsuri de management al riscurilor
d) Orice alte informații relevante
e) Un punct de contact pentru informații suplimentare
------------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.