Ordinul nr. 158/2006

Anexa 1 CRITERII DE SELECȚIE a furnizorilor de servicii medicale paraclinice - laboratoare de analize medicale

I. Pentru îndeplinirea criteriilor de selecție furnizorii trebuie să prezinte următoarele documente:

1. copie după autorizația sanitară de funcționare, însoțită de copie după raportul de inspecție al direcției de sănătate publică, din care să reiasă îndeplinirea prevederilor

Ordinului ministrului sănătății nr. 119/2004

pentru aprobarea Normelor de autorizare și funcționare a laboratoarelor care efectuează analize medicale, cu modificările ulterioare;

2. copii după documentația de achiziție și/sau deținere legală a dispozitivelor medicale, din care să reiasă data fabricației și achiziției dispozitivelor medicale;

3. copie după documentația efectuării controlului intern de calitate pentru toate grupele de analize efectuate, având anexate copii după prevederile metodologiei de lucru;

4. copie după certificatul de înregistrare a dispozitivelor medicale emis de Ministerul Sănătății, valabil la data achiziționării dispozitivului medical, sau, după caz, avizul de utilizare după punerea în funcțiune pentru dispozitive medicale, eliberat de Oficiul Tehnic pentru Dispozitive Medicale, în conformitate cu reglementările în vigoare în domeniu, pentru următoarele dispozitive utilizate de furnizori:

- sisteme de recoltare;

- aparate;

- reactivi;

5. copii după documente specifice: buletine de verificare metrologică și, după caz, certificate de etalonare sau certificate de calibrare, pentru dispozitivele medicale pentru care legislația în vigoare prevede acest lucru;

6. copia contractului/contractelor de verificare periodică și întreținere, conform cerințelor tehnice corespunzătoare fiecărui dispozitiv medical, încheiat/încheiate cu persoane fizice sau juridice avizate de Ministerul Sănătății și valabile pe toată perioada pentru care se face contractarea;

7. copie după contractul de neutralizare a deșeurilor în conformitate cu prevederile legale în vigoare.

II. Verificarea la sediul lucrativ al furnizorului, la punctele de lucru, filialele și punctele de recoltare ale acestuia a veridicității documentației prevăzute la pct. I.

III. Verificarea posibilității efectuării analizelor medicale cuprinse în anexa nr. 3 la ordin.

Anexa 2 METODOLOGIA DE EVALUARE a furnizorilor de investigații medicale paraclinice - analize medicale de laborator

I. Documente necesare în procesul de evaluare a furnizorului:

a) copii după documentațiile care atestă proprietățile tehnice ale dispozitivelor medicale;

b) copii după contractele de muncă ale personalului medico-sanitar angajat;

c) copii după certificatul de înregistrare în Registrul unic al cabinetelor medicale și certificatul constatator eliberat de Oficiul Național al Registrului Comerțului, care să ateste punctele externe proprii de recoltare, după caz;

d) declarație privind facilitățile de înregistrare, gestiune și raportare a analizelor efectuate asiguraților, cuprinse în programul software, însoțite de print screen ale ecranului;

e) declarație pe propria răspundere cuprinzând lista analizelor ofertate spre contractare.

II. Comisia de evaluare a furnizorului verifică veridicitatea documentelor prevăzute la pct. I, precum și:

a) concordanța dintre lista tipurilor de analize ce pot fi contractate cu casa de asigurări de sănătate și dotarea existentă;

b) aparatura din dotare, cu menționarea seriei și numărului acesteia, numărul aparatelor din fiecare tip și data fabricației acestora;

c) detalii privind existența și facilitățile programului software dedicat activității de laborator.

III. Evaluarea furnizorilor cuprinde:

A. evaluarea capacității tehnice;

B. evaluarea resurselor umane;

C. logistică;

D. panel analize ofertate.

A. Evaluarea capacității tehnice

Se acordă punctaj pentru fiecare aparat deținut în punctul de lucru supus evaluării, după cum urmează:

1. Hematologie:

1.1. Morfologie*):

-----------

- se scade din punctajul acordat câte un punct pentru fiecare an de vechime în plus al aparatului;

b) analizor cu mai mult de 18 parametri (cu formulă leucocitară completă - 5 DIF) cu până la 59 teste/oră - fabricat în anul anterior contractării - 21 puncte:

- se scad din punctajul acordat câte două puncte pentru fiecare an de vechime în plus al aparatului;

c) analizor cu mai mult de 18 parametri (cu formulă leucocitară completă - 5 DIF) cu cel puțin 60 teste/oră - fabricat în anul anterior contractării - 24 puncte:

- se scad din punctajul acordat câte două puncte pentru fiecare an de vechime în plus al aparatului.

1.2. Hemostază: analizor coagulare cu un canal de citire - fabricat în anul anterior contractării - 17 puncte:

- se scad din punctajul acordat câte două puncte pentru fiecare an de vechime în plus al aparatului;

- pentru fiecare canal de citire în plus al aparatului se acordă câte un punct.

1.3. Imunohematologie: 1 punct.

2. Microbiologie:

2.1. Bacteriologie:

- identificarea germenilor - 10 puncte;

- efectuarea antibiogramei - 8 puncte.

2.2. Micologie:

- decelarea prezenței miceliilor - 1 punct;

- identificarea miceliilor - 8 puncte;

- efectuarea antifungigramei - 8 puncte.

2.3. Parazitologie:

- examen parazitologic pe frotiu - 1 punct;

- testare serologică - 4 puncte.

3. Biochimie: analizor cu până la 80 probe/oră - fabricat în anul anterior contractării - 20 puncte:

- se scad din punctajul acordat câte două puncte pentru fiecare an de vechime în plus al aparatului;

- pentru aparatura cu capacitate mai mare de 80 probe/oră se acordă la fiecare 50 probe/oră câte 8 puncte.

4. Imunologie:

a) sistem semiautomatizat Elisa - fabricat în anul anterior contractării - 17 puncte:

- se scad din punctajul acordat câte două puncte pentru fiecare an de vechime în plus al aparatului;

b) sistem automatizat Elisa - fabricat în anul anterior contractării - cu o capacitate de până la 50 probe/oră - 21 puncte:

- se scad din punctajul acordat câte două puncte pentru fiecare an de vechime în plus al aparatului;

- pentru aparatura cu capacitate mai mare de 50 probe/oră se acordă la fiecare 10 probe/oră câte 3 puncte;

c) sisteme speciale (chemiluminiscență, electrochemi-luminiscență) - fabricate în anul anterior contractării - cu o capacitate de până la 50 probe/oră - 24 puncte:

- se scad din punctajul acordat câte două puncte pentru fiecare an de vechime în plus al aparatului;

- pentru aparatura cu capacitate mai mare de 50 probe/oră se acordă la fiecare 10 probe/oră câte 4 puncte.

5. Citologie Papanicolau (este obligatoriu să fie efectuată de medici sau de biologi cu specializare în domeniu) - 5 puncte.

6. Histopatologie - 10 puncte.

B. Evaluarea resurselor umane

Personalul este punctat numai pentru activitatea desfășurată într-un singur laborator dintr-o localitate. În situația în care acesta își desfășoară activitatea în mai multe laboratoare, își va exprima în scris opțiunea pentru laboratorul care urmează să beneficieze de punctajul stabilit.

Punctajul se acordă pentru fiecare angajat medico-sanitar cu normă întreagă, iar pentru medicii angajați cu normă parțială se acordă unități proporționale cu fracțiunea de normă lucrată:

1. medic primar de specialitate - 6 puncte;

2. medic specialist - 4 puncte;

3. chimiști, biologi - 3 puncte;

4. asistenți medicali de laborator - 1 punct.

C. Logistică:

1. puncte externe de recoltare proprii - se punctează fiecare punct de recoltare înregistrat ca punct de lucru și dotat conform reglementărilor Ministerului Sănătății - 20 puncte.

Pentru furnizorii de servicii de laborator care participă cu mai multe puncte de lucru la contractare, situate în aceeași localitate, punctajul pentru punctele externe proprii de recoltare din acea localitate se acordă o singură dată pentru un punct de lucru pentru care optează furnizorul de servicii de laborator;

2. sistem de transport al probelor de la puncte multiple de recoltare din afara laboratorului - 4 puncte.

Pentru furnizorii de servicii de laborator care participă cu mai multe puncte de lucru la contractare, situate în aceeași localitate, punctajul pentru sistemul de transport din acea localitate se acordă o singură dată pentru un punct de lucru pentru care optează furnizorul de servicii de laborator;

3. distribuția rezultatelor analizelor de laborator la medicul care a recomandat analizele:

- fax - 1 punct;

- e-mail - 2 puncte;

- direct medicului - 3 puncte;

- sistem de consultare electronică securizată a rezultatelor pe Internet - 4 puncte;

4. software dedicat activității de laborator - care să conțină înregistrarea biletelor de trimitere, eliberarea și arhivarea datelor de laborator și raportarea activității desfășurate în conformitate cu formatul solicitat de casa de asigurări de sănătate (se prezintă facilitățile programului, se verifică la sediul furnizorului):

- operațional, cu aparate conectate pentru transmitere de date - 20 puncte;

- operațional, fără aparate conectate pentru transmitere de date - 5 puncte;

5. posibilitatea de transmitere on line a raportărilor către casele de asigurări de sănătate - 2 puncte;

6. web site - care să conțină minimum următoarele informații: adresa, orarul de funcționare, serviciile oferite în contractul cu casa de asigurări de sănătate, certificări/acreditări și chestionar de satisfacție a pacienților - 10 puncte.

Pentru furnizorii de servicii de laborator care participă cu mai multe puncte de lucru la contractare cu o casă de asigurări de sănătate, punctajul pentru web site se acordă o singură dată pentru un punct de lucru pentru care optează furnizorul de servicii de laborator.

D. Panel analize ofertate:

- se acordă un punct pentru fiecare tip de analiză de hematologie contractată;

- se acordă două puncte pentru fiecare tip de analiză de microbiologie contractată;

- se acordă un punct pentru fiecare tip de analiză de biochimie contractată;

- se acordă 3 puncte pentru fiecare tip de analiză de imunologie contractată;

- se acordă un punct pentru analiza de citologie Papanicolau contractată;

- se acordă un punct pentru fiecare tip de analiză de histopatologie contractată.

În urma evaluării comisia întocmește un raport de evaluare semnat atât de reprezentantul legal al furnizorului, cât și de membrii comisiei. Raportul de evaluare este documentul atașat la dosarul de contractare.

În urma evaluării laboratoarele obțin un punctaj total și se ierarhizează în ordinea descrescătoare a punctajului obținut. Ierarhia furnizorilor și punctajul se afișează la sediul casei de asigurări de sănătate și pe site-ul acesteia, după caz. Modalitatea de utilizare a punctajului obținut în urma aplicării metodologiei de evaluare este precizată în normele de aplicare a Contractului-cadru privind condițiile acordării asistenței medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate.

Anexa 3 LISTA MINIMĂ a analizelor medicale efectuate de un furnizor din ambulatoriu la contractarea cu casa de asigurări de sănătate

1. Hemoleucogramă completă

2. Examen citologic al frotiului sanguin

3. VSH

4. Timp Quick, activitate de protrombină

5. APTT

6. Determinare grup sanguin ABO

7. Determinare grup sanguin Rh

8. Uree serică

9. Acid uric seric

10. Creatinină serică

11. Calciu ionic seric

12. Calciu seric total

13. Magneziemie

14. Sideremie

15. Glicemie

16. Colesterol seric total

17. Trigliceride serice

18. Proteine totale serice

19. TGO

20. TGP

21. Fibrinogenemie

22. LDH

23. Bilirubină totală, directă

24. VDRL sau RPR

25. ASLO

26. Factor reumatoid

27. Proteina C reactivă

28. Complement seric

29. Exsudat faringian cu antibiogramă

30. Examen complet de urină (sumar + sediment)

31. Urocultură cu antibiogramă

32. Determinare glucoză urinară

33. Determinare proteine urinare

Anexa 4 DECLARAȚIE

Subsemnatul .....(numele și prenumele)........, angajat la ...(instituția, organizația)...... în funcția de ..................., declar pe propria răspundere, cunoscând prevederile art. 292 din Codul penal privind falsul în declarații, că nu mă aflu în situația de conflict de interese prevăzută la art. ........ din Ordinul nr. ............. .

Data

.........................

Semnătura

......................

-----------