Ordinul nr. 1807/2006
privind aprobarea Normelor pentru aplicarea unor prevederi ale Regulamentului nr. 141/2000/CE privind medicamentele orfane
prezumat în vigoare
Având în vedere: - prevederile
privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare;
-
Ordonanța Guvernului nr. 125/1998
privind înființarea, organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului, aprobată cu modificări și completări prin
Legea nr. 594/2002 , cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul
Hotărârii Guvernului nr. 862/2006
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice,
vazand Referatul de aprobare al Direcției farmaceutice nr. E.N. 8.501 din 29 decembrie 2006,
ministrul sănătății publice emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă
Normele
pentru aplicarea unor prevederi ale Regulamentului nr. 141/2000/CE privind medicamentele orfane, potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 2
La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abroga
Ordinul ministrului sănătății nr. 1.063/2003
pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan și a modului de autorizare de punere pe piața a acestuia, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 874 din 9 decembrie 2003.
Articolul 3
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
*
Prezentul ordin creează cadrul pentru aplicarea Regulamentului nr. 141/2000/CE al Parlamentului European și Consiliului din 16 decembrie 1999 privind medicamentele orfane (OJ L 18 din 22 ianuarie 2000, p. 1-5).
Ministrul sănătății publice, Gheorghe Eugen Nicolaescu București, 29 decembrie 2006. Nr. 1.807.
Anexa NORME pentru aplicarea unor prevederi ale
Regulamentului nr. 141/2000/CE privind medicamentele orfane
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.