HG nr. 448/2007
pentru modificarea Hotărârii Guvernului nr. 63/2002 privind aprobarea Principiilor de bună practică de laborator, precum și inspecția și verificarea respectării acestora în cazul testărilor efectuate asupra substanțelor chimice
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Modifică 1
- HG nr. 63/2002 24 ianuarie 2002 privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum și inspecția și verif…
Înlocuiește prevederi din 1
- HG nr. 63/2002 24 ianuarie 2002 privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum și inspecția și verif…
Are ca temei 1
- Constituția din 1991 21 noiembrie 1991 (prevederi anume) CONSTITUȚIE din 21 noiembrie 1991
În temeiul art. 108 din Constituția României, republicată,
Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.
Articolul I
Hotărârea Guvernului nr. 63/2002
privind aprobarea Principiilor de bună practică de laborator, precum și inspecția și verificarea respectării acestora în cazul testărilor efectuate asupra substanțelor chimice, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 102 din 6 februarie 2002, cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează:
1. Mențiunea privind transpunerea normelor comunitare*) va avea următorul cuprins:
--------
"Prezenta hotărâre transpune prevederile
Directivei Consiliului 2004/9/CE
privind inspecția și verificarea respectării principiilor de bună practică de laborator, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 50 din 20 februarie 2004, exceptând prevederile Secțiunii B a anexei nr. I care au fost preluate în legislația națională prin Ordinul ministrului economiei și comerțului, al ministrului sănătății publice și al ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale nr. 394/728/455/2006 pentru aprobarea Procedurilor privind efectuarea inspecțiilor instalațiilor de testare și verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de bună practică de laborator, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 635 din 24 iulie 2006, și ale
Directivei Consiliului 2004/10/CE
privind aplicarea principiilor de bună practică de laborator și verificarea aplicării acestora în cazul testărilor efectuate asupra substanțelor, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 50 din 20 februarie 2004."
2. La punctul I din anexa nr. 1, punctul 3 va avea următorul cuprins:
"3. Autoritatea de monitorizare are obligația de a verifica conformitatea cu principiile BPL pentru orice instalație de testare care declară că testările proprietăților substanțelor și preparatelor chimice au fost efectuate cu respectarea principiilor BPL."
3. La punctul I din anexa nr. 1, la punctul 5^1, subpunctul 5^1.4. va avea următorul cuprins:
"5^1.4. Informațiile confidențiale cu valoare comercială la care are acces autoritatea de monitorizare în timpul activităților de verificare a respectării principiilor BPL sunt disponibile numai pentru Comisia Europeană, pentru autoritățile naționale de reglementare desemnate și pentru laboratorul sau sponsorul studiului, direct implicat în respectiva inspecție sau verificare a studiului."
*) Mențiunea privind transpunerea normelor comunitare a fost introdusă prin pct. 2 al
art. I al Hotărârii Guvernului nr. 266/2006 , publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 217 din 9 martie 2006.
Articolul II
În tot cuprinsul
Hotărârii Guvernului nr. 63/2002 , cu modificările și completările ulterioare, denumirea "Ministerul Economiei și Comerțului" se înlocuiește cu denumirea "Ministerul Mediului și Dezvoltării Durabile" și denumirea "Ministerul Sănătății" se înlocuiește cu denumirea "Ministerul Sănătății Publice".
PRIM-MINISTRU CĂLIN POPESCU-TĂRICEANU Contrasemnează: Ministrul mediului și dezvoltării durabile, Attila Korodi Ministrul agriculturii și dezvoltării rurale, Decebal Traian Remeș Ministrul sănătății publice, Gheorghe Eugen Nicolăescu Departamentul pentru Afaceri Europene Adrian Ciocănea, secretar de stat Ministrul economiei și finanțelor, Varujan Vosganian București, 16 mai 2007. Nr. 448.
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.