Ordinul nr. 759/2008

Anexa 1 REGULAMENT

de organizare și funcționare a Comisiei de experți

a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru

implementarea subprogramului de tratament și

monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA

și tratamentul postexpunere din cadrul

Programului național de boli transmisibile

1. Comisia de experți a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS) pentru implementarea subprogramului de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere, denumită în continuare Comisie, are următoarele atribuții:

a) elaborează împreună cu Comisia națională de luptă anti-SIDA (CNLAS) criteriile de eligibilitate, de excludere și de prioritizare a pacienților eligibili în vederea includerii în tratament, criteriile de schimbare a tratamentului, precum și planul de monitorizare;

b) evaluează semestrial corelarea dintre modificarea schemelor terapeutice pentru medicamentele specifice și bugetul aprobat pentru asigurarea derulării subprogramului în condiții de eficiență economică;

c) evaluează necesitățile și posibilitățile de creștere a alocației bugetare destinate subprogramului pe baza cererii fundamentate a CNLAS;

d) evaluează împreună cu CNLAS necesitatea implementării în cadrul subprogramului a procedeelor diagnostice și terapeutice noi, a noilor medicamente și a tehnologiilor costisitoare, în vederea optimizării actului medical în condiții de eficiență economică (încadrarea în bugetul alocat); evaluează impactul bugetar al introducerii unor medicamente noi și/sau a unor indicații terapeutice noi;

e) evaluează necesarul și costurile terapeutice la nivel național și pentru fiecare județ pe baza informațiilor furnizate de CNLAS (număr de pacienți aflați în tratament, scheme terapeutice, pacienți eligibili aflați în așteptare etc.);

f) fundamentează decizii în vederea asigurării finanțării corespunzătoare, cu încadrarea în bugetul alocat, pe care le înaintează președintelui CNAS spre aprobare. Transmite deciziile aprobate de președintele CNAS direcțiilor de specialitate din cadrul CNAS, caselor de asigurări de sănătate și CNLAS;

g) analizează noile scheme de tratament aprobate de CNLAS, verifică încadrarea acestora în bugetul alocat subprogramului și informează președintele CNAS asupra acestor modificări, inclusiv asupra celor ce implică creșteri bugetare;

h) analizează impactul asupra bugetului subprogramului în urma introducerii în lista de medicamente ce se eliberează în cadrul subprogramului a unor medicamente noi;

i) analizează stocurile raportate la nivelul CNAS;

j) face propuneri pentru procedurile de raportare lunară în vederea monitorizării cantitativ-valorice a medicamentelor eliberate;

k) analizează lunar, trimestrial și anual indicatorii raportați la nivelul CNAS;

l) colaborează cu CNLAS la fundamentarea solicitării de finanțare anuală a subprogramului pentru fiecare unitate sanitară, pe care o înaintează președintelui CNAS;

m) elaborează circuitul documentelor care să asigure funcționarea adecvată a Comisiei.

2. În vederea îndeplinirii atribuțiilor sale, Comisia va avea întâlniri lunare și, după caz, întâlniri extraordinare, la convocarea președintelui Comisiei sau a președintelui CNAS.

3. Circuitul informației și al documentelor va fi asigurat de secretarul Comisiei.

Anexa 2 REGULAMENT

de organizare și funcționare a Comisiei de experți

a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru

implementarea subprogramului de tratament

al bolnavilor de tuberculoză din cadrul

Programului național de boli transmisibile

1. Comisia de experți a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru implementarea subprogramului de tratament al bolnavilor de tuberculoză, denumită în continuare CTB, are următoarele atribuții:

A. Atribuții tehnico-medicale:

a) stabilește protocoalele de terapie ca bază de decontare a medicamentelor specifice tuberculozei (TB), practicate actualmente în țară la TB cu germeni sensibili (conform Programului național de control al tuberculozei);

b) stabilește principiile de scheme individualizate pentru bolnavii cu TB rezistentă și multidrogrezistentă (MDR);

c) evaluează, la solicitare sau prin sondaje, colaborând cu managerii de județe ai Programului național de control al tuberculozei, pertinența schemelor terapeutice folosite în MDR-TB;

d) analizează schemele terapeutice care includ medicamente costisitoare, în vederea asigurării unui raport optim cost/eficiență.

B. Atribuții de evaluare a costurilor actuale și a bugetelor viitoare:

a) evaluează necesarul de medicamente și costurile terapeutice la nivel național și pe fiecare județ;

b) elaborează propuneri de bugete anuale pentru fiecare județ și unitate sanitară. Metodologia de stabilire a bugetelor va avea la bază criterii istorice (valoarea medie a comenzilor pe ultimul semestru, valoarea medie a medicamentelor efectiv consumate pe ultimul semestru, valoarea stocurilor la data evaluării, date privind raportările de bolnavi, date privind raportările de bolnavi din modulul de supraveghere centralizată a Institutului de Pneumoftiziologie "Prof. dr. Marius Nasta" București).

2. Circuitul informației și al documentelor va fi asigurat de secretarul CTB.

3. În vederea îndeplinirii atribuțiilor sale, CTB va avea întâlniri lunare și, după caz, întâlniri extraordinare, la convocarea președintelui CTB sau a președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.

Anexa 3 REGULAMENT

de organizare și funcționare a Comisiei de experți

a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru

implementarea Programului național de oncologie

1. Comisia de experți a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru implementarea Programului național de oncologie, denumită în continuare Comisie, are următoarele atribuții:

a) aprobă inițierea și/sau continuarea tratamentelor cu medicamente care se eliberează cu aprobarea comisiilor de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS), cu respectarea protocoalelor naționale, adaptate la cele europene. Comisia nu emite aprobări de terapie retroactive;

b) întocmește dosar pentru fiecare bolnav pentru care a primit prin fax sau poștă referat de necesitate în vederea aprobării inițierii sau continuării tratamentului;

c) elaborează criterii de eligibilitate, de excludere și de prioritizare a pacienților eligibili în vederea includerii în tratament, precum și a planului de monitorizare;

d) elaborează, pe bază de dovezi protocoale terapeutice și scheme terapeutice, care vor fi utilizate în vederea decontării. Protocoalele vor avea la baza Ghidurile Societății Europene de Oncologie Medicală - ESMO;

e) aprobă și modifică schemele terapeutice pentru medicamentele specifice în condiții de eficiență economică (buget aprobat);

f) evaluează sistematic tehnologiile medicale în vederea susținerii deciziilor privind proceduri diagnostice și terapeutice, medicamente;

g) evaluează necesarul și costurile terapeutice la nivel național, pentru fiecare județ;

h) elaborează un raport semestrial care conține: numărul pacienților intrați în tratament, numărul pacienților aflați în tratament, numărul estimat al pacienților care termină tratamentul în următorul semestru, pe scheme terapeutice și diagnostic;

i) informează casele de asigurări de sănătate și direcțiile CNAS implicate în derularea programului asupra deciziilor emise în vederea asigurării finanțării;

j) elaborează circuitul documentelor care să asigure funcționarea adecvată a Comisiei;

k) face propuneri pentru procedurile de raportare lunară, în vederea monitorizării cantitativ-valorice a medicamentelor prescrise;

l) analizează impactul asupra bugetului alocat programului în urma introducerii unor medicamente noi și/sau a unor indicații terapeutice noi.

2. În vederea îndeplinirii atribuțiilor sale, Comisia va avea întâlniri lunare la sediul CNAS și, după caz, întâlniri extraordinare la convocarea președintelui Comisiei sau a președintelui CNAS.

3. Actele oficiale ale Comisiei sunt semnate numai de membrii acesteia.

4. Comisia elaborează formularul-tip al deciziilor de aprobare pentru tratament.

5. Fiecare membru al Comisiei are drept de vot, dar nu și de veto.

6. Circuitul documentelor:

a) casele de asigurări de sănătate au obligația și responsabilitatea să transmită la CNAS referatele completate ale pacienților în vederea aprobării inițierii și/sau continuării tratamentului solicitat;

b) referatele vor fi transmise de casele de asigurări de sănătate la CNAS prin poștă sau prin fax, în timp util, având număr de înregistrare și antetul casei de asigurări de sănătate respective, astfel încât toți pacienții să fie luați în evidență atât în teritoriu, cât și la CNAS;

c) dosarele pacienților, întocmite la nivelul Comisiei, pentru inițierea tratamentului trebuie să conțină: referatul de justificare, parafat și semnat de medicul curant, validat de medicul coordonator, investigațiile care susțin diagnosticul și evoluția bolii;

d) pentru dosarele incomplete întreaga responsabilitate pentru lipsa de acoperire a rețetei revine în exclusivitate medicului curant și caselor de asigurări de sănătate în evidența cărora se află pacienții.

Anexa 4 REGULAMENT

de organizare și funcționare a Comisiei de experți

a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru

implementarea Programului național de supleere

a funcției renale la bolnavii

cu insuficiență renală cronică

1. Comisia de experți a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru implementarea Programului național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică, denumită în continuare Comisie, are următoarele atribuții:

a) stabilește schemele terapeutice pentru modalitățile de supleere renală;

b) elaborează criteriile de eligibilitate pentru terapia de supleere renală;

c) stabilește criteriile de excludere din program a bolnavilor dializați;

d) analizează lunar, trimestrial și anual indicatorii realizați raportați, la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS);

e) solicită lunar Direcției programe naționale din cadrul CNAS situația bolnavilor hemodializați și a celor dializați peritoneal;

f) stabilește metodologia de derulare a programului;

g) evaluează și fundamentează solicitarea de finanțare a programului în vederea elaborării proiectului de ordin;

2. În vederea îndeplinirii atribuțiilor sale, Comisia va avea întâlniri lunare la sediul CNAS și, după caz, întâlniri extraordinare, la convocarea președintelui Comisiei sau a președintelui CNAS.

3. Comisia se va întâlni semestrial cu șefii centrelor de dializă și cu responsabilii județeni la sediul CNAS, în vederea analizei derulării programului.

4. Circuitul informației și al documentelor va fi asigurat de secretarul Comisiei.

Anexa 5 REGULAMENT

de organizare și funcționare a Comisiei de experți

a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru

implementarea Programului național de diabet zaharat

1. Comisia de experți a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru implementarea Programului național de diabet zaharat, denumită în continuare Comisie, are următoarele atribuții:

a) elaborează criterii de eligibilitate, de excludere și de prioritizare a pacienților eligibili în vederea includerii în tratament, precum și planul de monitorizare;

b) verifică prin sondaj concordanța dintre prescripția medicală și diagnosticul pacientului, utilizând protocoale și scheme terapeutice elaborate de comisia de specialitate a Ministerului Sănătății Publice și comisia de specialitate a Colegiului Medicilor din România;

c) evaluează necesarul și costurile terapeutice pe fiecare tip de tratament (insulină, ADO și mixt) pentru fiecare județ;

d) elaborează circuitul documentelor care să asigure funcționarea adecvată a Comisiei;

e) face propuneri pentru procedurile de raportare lunară în vederea monitorizării cantitativ-valorice a medicamentelor prescrise;

f) analizează impactul asupra bugetului alocat programului în urma introducerii unor medicamente noi și/sau a unor indicații terapeutice noi;

g) evaluează și fundamentează solicitarea de finanțare a programului în vederea elaborării proiectului de ordin.

2. În vederea îndeplinirii atribuțiilor sale, Comisia va avea întâlniri lunare la sediul CNAS și, după caz, întâlniri extraordinare, la convocarea președintelui Comisiei sau a președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.

3. Circuitul informației și al documentelor va fi asigurat de secretarul Comisiei.

Anexa 6 REGULAMENT

de organizare și funcționare a Comisiei de experți

a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru

implementarea subprogramului de tratament

al bolnavilor cu scleroză multiplă din cadrul

Programului național de boli neurologice

1. Comisia de experți a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru implementarea subprogramului de tratament al bolnavilor cu scleroză multiplă, denumită în continuare Comisie, are următoarele atribuții:

a) stabilește schemele terapeutice pentru prevenția secundară a pacienților cu scleroză multiplă;

b) elaborează criteriile de eligibilitate pentru terapia imunomodulatoare;

c) stabilește criteriile de excludere din program a bolnavilor cu scleroză multiplă;

d) stabilește criterii de schimbare a tratamentului cu un alt imunomodulator;

e) stabilește arondarea județelor la unitățile sanitare prin care se derulează subprogramul, specializate în terapia imunomodulatoare a sclerozei multiple;

f) analizează lunar, trimestrial și anual indicatorii realizați, raportați la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS);

g) analizează stocurile raportate la nivelul CNAS;

h) solicită coordonatorilor teritoriali situația bolnavilor cu scleroză multiplă;

i) realizează baza de date (Registrul bolnavilor cu scleroză multiplă în format electronic) utilizând softul pus la dispoziție de CNAS;

j) analizează situația bolnavilor cu scleroză multiplă introduși în baza de date a Comisiei de coordonatorii teritoriali (bolnavi în tratament, bolnavi în așteptare pentru tratament, bolnavi aflați în studiu);

k) stabilește metodologia de derulare a subprogramului "Tratamentul bolnavilor cu boli neurologice: scleroză multiplă";

l) evaluează și fundamentează în raport cu numărul de bolnavi propunerea de fonduri pentru anul următor;

m) analizează dosarele bolnavilor cu scleroză multiplă transmise de coordonatorii teritoriali în vederea aprobării tratamentului;

n) aprobă în condiții de eficiență economică (buget aprobat) referatele de justificare pentru inițierea tratamentului cu medicamentele care se eliberează cu aprobarea comisiilor de la nivelul CNAS, cuprinse la subprogramul de tratament al sclerozei multiple, transmise de coordonatorii teritoriali ai subprogramului împreună cu documentele necesare justificării propunerii de tratament. Dosarele bolnavilor cu scleroză multiplă transmise Comisiei pentru inițierea tratamentului trebuie să cuprindă: referatul de justificare, parafat și semnat de medicul coordonator teritorial, copii de pe analizele medicale care susțin diagnosticul, respectiv examen RMN recent (craniu+/-coloană), potențiale evocate, analiza LCR, copii de pe analizele biologice recente (hemoleucogramă, probe hepatice, hormoni tiroidieni), precum și consimțământul informat semnat (specimen de semnătură) și datat al bolnavului. Referatul de justificare va fi conform modelului din anexa nr. 3C la

Ordinul ministrului sănătății publice nr. 574/2008

și

Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 269/2008

pentru aprobarea Normelor tehnice de realizare a programelor de sănătate în anul 2008, cu modificările și completările ulterioare, și se va completa cu următoarele informații: date de identitate ale bolnavului (adresă, telefon), informații privind evoluția bolii (debut, număr pusee), boli asociate, rezultatul examenului neurologic recent și scorul EDSS. Dosarele complete vor fi transmise la CNAS în timp util, iar referatele de justificare vor avea număr de înregistrare cu antetul casei de asigurări de sănătate respective, astfel încât toți pacienții să fie luați în evidență atât la casele de asigurări județene, cât și la CNAS. Bolnavii cu scleroză multiplă ale căror dosare sunt transmise Comisiei pentru inițierea tratamentului sunt bolnavii aflați în baza de date a Comisiei pe liste de așteptare. Pentru dosarele incomplete întreaga responsabilitate pentru disfuncționalități în asigurarea tratamentului revine în exclusivitate medicului curant și medicului coordonator în evidența cărora se află bolnavii cu scleroză multiplă. Orice modificare în conduita terapeutică a bolnavilor beneficiari de program, respectiv întrerupere sau schimbare de tratament, va fi comunicată în scris Comisiei în maximum 10 zile de la modificarea acesteia de către coordonatorul teritorial;

o) poate solicita completarea dosarului unui bolnav cu documente justificative privind evoluția bolii și terapia administrată, boli asociate, examen psihiatric;

p) elaborează formularul-tip al deciziilor de aprobare pentru tratament;

q) transmite, prin fax, deciziile de aprobare pentru tratament caselor de asigurări de sănătate, respectiv medicului coordonator de subprogram, în termen de două zile lucrătoare de la aprobare.

2. În vederea îndeplinirii atribuțiilor sale, Comisia va avea întâlniri lunare și, după caz, întâlniri extraordinare, la convocarea președintelui Comisiei sau a președintelui CNAS.

3. Circuitul informației și al documentelor va fi asigurat de secretarul Comisiei.

4. Comisia se va întâlni trimestrial cu coordonatorii teritoriali la sediul CNAS, în vederea analizei derulării subprogramului.

Anexa 7 REGULAMENT

de organizare și funcționare a Comisiei de experți

a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru

implementarea Programului național de hemofilie,

talasemie și alte boli rare

I.1. Comisia de experți a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru implementarea Programului național de hemofilie, talasemie și alte boli rare - Subcomisia de experți pentru tratamentul specific talasemiei și hemofiliei, denumită în continuare Comisie, are următoarele atribuții:

a) elaborează criteriile de eligibilitate, de excludere și de prioritizare a pacienților cu hemofilie și talasemie beneficiari de tratament în cadrul programului, criteriile de schimbare a tratamentului, precum și planul de monitorizare;

b) analizează trimestrial și anual indicatorii realizați, raportați la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS);

c) analizează stocurile medicamentelor specifice tratamentului hemofiliei și talasemiei, raportate la nivelul CNAS;

d) evaluează și fundamentează solicitarea de finanțare a programului (componenta corespunzătoare tratamentului bolnavilor cu hemofilie și talasemie) în vederea elaborării proiectului de ordin pentru anul următor;

e) aprobă în condiții de eficiență economică (buget aprobat) referatele de justificare pentru inițierea și continuarea tratamentului cu medicamentele care se eliberează cu aprobarea comisiilor de la nivelul CNAS, cuprinse în Programul național de hemofilie, talasemie și alte boli rare, transmise de coordonatorii teritoriali ai programului împreună cu documentele necesare justificării propunerii de tratament. Dosarele bolnavilor cu talasemie transmise Comisiei pentru inițierea și continuarea tratamentului trebuie să cuprindă: referatul de justificare, parafat și semnat de medicul coordonator teritorial, datele de identitate ale bolnavului (inclusiv adresă și telefon), informații privind evoluția bolii, investigațiile care susțin diagnosticul, respectiv analize biologice recente. Dosarele complete vor fi transmise la CNAS, în timp util, iar referatele de justificare vor avea număr de înregistrare cu antetul casei de asigurări de sănătate respective, astfel încât toți pacienții să fie luați în evidență atât în teritoriu, cât și la CNAS. Pentru dosarele incomplete întreaga responsabilitate pentru disfuncționalități în asigurarea tratamentului revine în exclusivitate medicului curant și medicului coordonator în evidența cărora se află bolnavii cu talasemie. Comisia nu emite aprobări de terapie retroactive;

f) Comisia poate solicita coordonatorilor teritoriali ai programului completarea dosarului unui bolnav cu documente justificative privind evoluția bolii și terapia administrată, boli asociate etc.;

g) transmite, prin fax, referatele aprobate caselor de asigurări de sănătate, respectiv medicului coordonator de program, în termen de două zile lucrătoare de la aprobare.

2. În vederea îndeplinirii atribuțiilor sale, Comisia va avea întâlniri lunare și, după caz, întâlniri extraordinare, la convocarea președintelui Comisiei sau a președintelui CNAS.

3. Circuitul informației și al documentelor va fi asigurat de secretarul Comisiei.

II.1. Comisia de experți a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru implementarea Programului național de hemofilie, talasemie și alte boli rare - Subcomisia de experți pentru tratamentul bolnavilor cu mucoviscidoză (fibroză chistică) denumită în continuare Comisie are următoarele atribuții:

a) stabilește schemele terapeutice pentru bolnavii cu mucoviscidoză beneficiari de program conform normelor europene cuprinse în Ghidul de management în mucoviscidoză (fibroză chistică);

b) elaborează criteriile de eligibilitate, de excludere și de prioritizare a pacienților cu mucoviscidoză, beneficiari de tratament în cadrul programului, criteriile de schimbare a tratamentului, precum și planul de monitorizare;

c) propune repartiția numărului de bolnavi cu mucoviscidoză pe centrele regionale de mucoviscidoză și județele arondate acestora, prin care se derulează programul;

d) analizează semestrial și anual indicatorii realizați, raportați la nivel CNAS;

e) stabilește metodologia de derulare a programului pentru bolnavii cu mucoviscidoză;

f) evaluează și fundamentează solicitarea de finanțare a programului (componenta corespunzătoare tratamentului bolnavilor cu mucoviscidoză) în vederea elaborării proiectului de ordin pentru anul următor.

2. În vederea îndeplinirii atribuțiilor sale, Comisia va avea întâlniri lunare și, după caz, întâlniri extraordinare, la convocarea președintelui Comisiei sau a președintelui CNAS.

3. Circuitul informației și al documentelor va fi asigurat de secretarul Comisiei.

------------