Ordinul nr. 331/1999

Avizul sanitar se emite înainte de amplasarea, construcția sau amenajarea obiectivelor prevăzute la art. 1, iar autorizația sanitară se emite înainte de punerea în funcțiune a acestor obiective, scopul lor fiind prevenirea apariției oricăror situații care ar putea pune în pericol sănătatea publică.

Avizul sanitar și autorizația sanitară fiind acte de analiza și investigatie sanitară, vor fi emise numai în situația în care obiectivele care urmează a fi avizate sau autorizate se încadrează în dispozițiile legale în vigoare.

Avizul sanitar și autorizația sanitară au următoarele scopuri:

a) stabilirea condițiilor igienico-sanitare necesare în vederea protejării sănătății publice și a factorilor de mediu;

b) obligativitatea tuturor părților interesate de a respecta și de a urmări aplicarea reglementărilor din domeniul sănătății publice.

Avizul sanitar și autorizația sanitară fac cunoscute exigențele igienico-sanitare celorlalte autorități publice implicate în activități de autorizare, licentiere sau control.

Pentru realizarea activităților de avizare și autorizare sanitară în cadrul direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, funcționează biroul pentru avize și autorizații sanitare. Acest birou are următoarele atribuții:

a) verifica autenticitatea fiecărui dosar întocmit și prezentat în vederea obținerii avizului sanitar sau a autorizației sanitare.

b) verifica modul în care documentația depusa la dosar corespunde standardelor impuse în vederea avizării sau autorizării sanitare.

Directorul direcției de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, va stabili componenta biroului pentru avize și autorizații sanitare, care va avea următoarea structura de personal: un șef de birou și referenți.

Șeful biroului pentru avize și autorizații sanitare este medic de specialitatea igiena, epidemiologie sau medicina muncii.

Pe perioada absentei, șeful biroului pentru avize și autorizații sanitare va delega un înlocuitor, cu avizul directorului direcției de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, care va avea una dintre specialitatile menționate la alin. (3).

Activitățile de avizare și autorizare sanitară organizate în direcțiile de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, vor fi realizate de către personal de specialitate care poate fi format din medici, ingineri și din alți specialiști cu studii superioare, cadre medicale cu pregătire medie și tehnicieni din cadrul acestor direcții.

La nivelul direcției de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, directorul va desemna persoanele împuternicite să efectueze activitatea de analiza și investigatie sanitară, la propunerea directorului adjunct responsabil cu supravegherea stării de sănătate.

Șeful biroului pentru avize și autorizații sanitare va repartiza solicitarile de avizare și autorizare sanitară, în vederea soluționării lor persoanelor împuternicite, cu acordul directorului adjunct responsabil cu supravegherea stării de sănătate.

Activitatea de analiza și investigatie sanitară în vederea avizării și autorizării sanitare este separată de cea de inspecție sanitară.

În situații deosebite, care depășesc competența specialiștilor direcției, directorul direcției de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, va solicita consultanța de specialitate institutelor de sănătate publică.

Avizarea sanitară reprezintă activitatea de analiza și investigatie sanitară prin care direcțiile de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, impun condițiile igienico-sanitare care trebuie să fie respectate de către proiectant pentru orice obiectiv economic sau social-cultural care urmează a fi amplasat, construit sau amenajat în teritoriul arondat.

Condițiile impuse pentru avizare sunt cele prevăzute de norme sanitare, standarde, normative și alte reglementări legale în domeniu. În funcție de specificul obiectivului de avizat, trebuie luate în considerare posibilitățile de supraveghere postavizare.

Pe baza studierii documentației, a analizei și investigatiei în teren, specialiștii pot impune, în interesul sănătății publice, condiții tehnice speciale.

Avizul sanitar se solicita de către proiectant și/sau de beneficiar, persoana fizica sau juridică, la direcțiile de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București.

Cererea proiectantului și/sau a beneficiarului, însoțită de documentația tehnica, este înregistrată la biroul pentru avize și autorizații sanitare, care în termen de 30 de zile are obligația de a o rezolva prin una dintre următoarele forme:

a) emiterea avizului sanitar favorabil, cu sau fără cerințe speciale obligatorii;

b) notificarea de returnare a documentației pentru completare, atunci când planurile sau memoriul tehnic nu reflecta integral situația din zona ori din obiectivul respectiv sau nu explica în mod clar soluțiile adoptate în rezolvarea cerințelor sanitare ale obiectivului;

c) notificarea de respingere a avizării sanitare, dacă, prin amplasament, tehnologie, produse intermediare sau finite, obiectivul proiectat constituie un pericol prezumtiv pentru sănătatea publică ce nu poate fi înlăturat prin aplicarea tehnologiilor actuale cunoscute.

În scopul elaborării în mod corespunzător a documentațiilor tehnice necesare în vederea avizării, personalul de specialitate din direcțiile de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, poate acorda proiectanților, persoane fizice sau juridice, la solicitarea acestora, consultații tehnice prin care se transmit informații de ordin igienico-sanitar ce pot ajuta la alegerea și adoptarea unor soluții corecte de protecție a sănătății publice.

Consultatiile tehnice sunt prestații care se acordă contra cost.

Proiectele obiectivelor cu risc pentru sănătatea populației vor fi avizate sanitar numai pe baza unui studiu de impact asupra stării de sănătate, efectuat de către persoane fizice și juridice competente, atestate pentru aceasta activitate de către Ministerul Sănătății.

Studiile de impact asupra mediului, realizate conform reglementărilor legale în vigoare și prezentate în documentația pentru avizul sanitar, vor conține componenta de impact asupra stării de sănătate. Persoanele prevăzute la alin. (3) vor întocmi un referat care va conține elementele necesare și concluziile referitoare la riscurile și la impactul asupra stării de sănătate, generate de obiectivele pentru care se solicita avizul sanitar.

După primirea dosarului biroul pentru avize și autorizații sanitare va proceda la analiza și la investigarea proiectului prin personalul de specialitate din subordinea direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București.

Personalul de specialitate din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, va analiza proiectul în conformitate cu prevederile normelor de igiena, standardelor, normativelor sau ale altor reglementări legale, iar acolo unde nu exista reglementări poate folosi publicații de specialitate sau normative internaționale și poate face recomandări.

La sfârșitul activității de analiza și investigatie sanitară fiecare specialist depune la biroul pentru avize și autorizații sanitare un referat complet asupra aspectelor pe care le-a analizat și le-a investigat, care trebuie să cuprindă propunerea sa cu privire la avizarea proiectului într-una din variantele prevăzute la art. 8.

După ce dosarul proiectului este completat cu referatul specialiștilor cooptati și cu eventualele studii de impact asupra stării de sănătate, biroul pentru avize și autorizații sanitare va trece la redactarea avizului sanitar sau, după caz, a documentelor de notificare în legătură cu acesta, care vor fi semnate atât de șeful biroului pentru avize și autorizații sanitare, cat și de directorul direcției de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, sau, după caz, de înlocuitorii acestora.

Avizul sanitar sau actele de notificare în legătură cu avizarea sanitară se eliberează de către biroul pentru avize și autorizații sanitare.

Documentele proiectelor avizate se vor păstra la dosarul obiectivului.

După eliberare avizul sanitar va fi deținut pe toată durata lucrărilor de către proiectant și de către antreprenor și va fi prezentat, la cerere, oricărui organ de control abilitat, potrivit legii.

În cazul în care cerințele speciale obligatorii cuprinse în avizul sanitar nu sunt respectate, direcția de sănătate publică judeteana, respectiv a municipiului București, va dispune suspendarea lucrărilor de construcție, transformare sau sistematizare prevăzute în proiect.

Suspendarea lucrărilor se va face și în cazul în care proiectul care se aplică nu mai este același cu cel care a fost avizat sau dacă nu a fost avizat sanitar favorabil.

Direcția generală de sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății emite, în termen de maximum 30 de zile de la depunerea documentației, aviz sanitar pentru:

a) normativele de proiectare și proiectele-tip pentru construcții de orice fel;

b) proiectele de standarde de stat, standarde și norme tehnice pentru tehnologii, materii prime și produse finite;

c) proiectele de planuri naționale de sistematizare și amenajare a teritoriului;

d) produsele noi fabricate în țara și produsele importate pentru prima data, care prin natura sau prin modul de utilizare a lor pot influența sănătatea populației sau pot afecta mediul de viața și de muncă al oamenilor;

e) folosirea de substanțe noi sau introducerea de procese tehnologice noi;

f) punerea în circulație a substanțelor chimice folosite ca dezinfectante sau pesticide;

g) normele tehnice privind condițiile de calitate pentru produsele alimentare și tehnologiile utilizate în industria alimentara;

h) stabilirea indicațiilor și a contraindicatiilor pentru consumul alimentar al apelor minerale imbuteliate.

Avizul sanitar emis pentru un produs este valabil pentru toți agenții economici care îl comercializează în aceleași condiții cu cele cuprinse în documentația tehnica avizată sau care îl importa de la același producător și care se înregistrează ca atare la Ministerul Sănătății. Agenții economici au obligația să facă dovada acestui lucru prin prezentarea documentației la Ministerul Sănătății, care va elibera avizul respectiv fără alte investigații tehnice, dacă acestea nu se impun.

Avizul sanitar se eliberează în baza unui referat tehnic elaborat de specialiștii din institutele de sănătate publică din București, Cluj-Napoca, Iași sau Timișoara.

Autorizația sanitară de funcționare este un act administrativ care se solicita prin cerere sau prin adresa scrisă de către persoana fizica sau juridică pentru obiectivul ce urmează a fi autorizat.

Solicitarea se face, cu minimum 30 de zile înainte de punerea în funcțiune a obiectivului, la direcția de sănătate publică judeteana, respectiv a municipiului București, pe teritoriul căreia se afla obiectivul pentru care se solicita autorizarea.

O dată cu solicitarea autorizării se depune documentația alcătuită din:

a) avizul sanitar;

b) memoriul tehnic, reprezentând piesa scrisă ce cuprinde date generale, descrierea funcțiunilor, a instalațiilor sanitare și a punctelor critice pentru sănătatea publică și a salariaților, descrierea procesului tehnologic de la materia prima până la produsul finit, cu specificarea spațiilor de lucru și a utilajelor;

c) lista cuprinzând substantele toxice care implica periculozitate pentru manipulatorii expusi profesional sau pentru populație (materii prime, produși intermediari sau produse finite), care se anexează la memoriul tehnic;

d) schita sau planul de situație, care este piesa desenată, de regula la scara 1:500, în care să figureze încadrarea în zona a obiectivului, vecinătățile care ar putea fi influentate de acesta sau care ar putea sa îl influenteze, rețelele de drumuri publice, edilitare etc.; în anumite cazuri, la obiectivele mai mari, planurile pot fi la scara 1:1.000 sau 1:2.000, iar în cazul locuințelor individuale se vor face la scara 1:100;

e) schite sau planuri cu detalierea arhitecturala, de structura interioară și de dotări, în care să figureze dimensiunile încăperilor, amplasarea acestora în circuitele functionale, iluminatul natural și artificial, ventilatia naturala și artificiala, rețelele de utilități, finisajele, utilajele;

f) actul de la serviciul de sistematizare teritorial, din care să reiasă destinația inițială a spațiului;

g) actul constitutiv al agentului economic, actul de pregătire profesională în domeniu, actul de abilitare a reprezentantului legal al agentului economic, dovada înmatriculării la oficiul registrului comerțului, codul fiscal, actul de deținere a spațiului sau, după caz, și a terenului, actul privind destinația spațiului prin construcție; pentru instituții publice este necesar actul de înființare și de funcționare a instituției; cestea vor fi prezentate în copii xerox, pe care biroul pentru avize și autorizații sanitare din direcția de sănătate publică judeteana, respectiv a municipiului București, menționează: "Conform cu originalul";

h) pentru personalul care lucrează în sectoarele: alimentar, de aprovizionare cu apa potabilă și de tratare a apelor reziduale menajere sau de alta natura, de îngrijire a copiilor în colectivități și în unitățile sanitare, a cărui stare de sănătate (bolnav, convalescent sau purtător sanatos) poate crea riscul de transmitere a unor boli, vor fi prezentate documente referitoare la starea de sănătate (examen medical la angajare sau control medical periodic), conform normelor Ministerului Sănătății;

i) pentru personalul care lucrează în producția, depozitarea, transportul și desfacerea alimentelor, inclusiv în alimentația publică și colectivă, la întreținerea instalațiilor de aprovizionare cu apa potabilă, în prestări de servicii (frizerie, coafura, cosmetica), la întreținerea curățeniei în hoteluri și în unități de cazare colectivă, care prin manevre neadecvate poate crea riscuri de transmitere a unor boli, vor fi prezentate documente din care să rezulte ca acest personal a fost instruit și și-a insusit notiunile fundamentale de igiena specifice meseriei și locului de muncă. Instruirea și certificarea însușirii cunoștințelor fundamentale de igiena pot fi realizate numai de unități avizate de Ministerul Sănătății și de Ministerul Educației Naționale.

Dovada instruirii și însușirii cunoștințelor fundamentale de igiena este reprezentată de un certificat emis de unități avizate în acest sens de Ministerul Sănătății și de Ministerul Educației Naționale în baza metodologiei comune de avizare a acestor unități, aprobată prin ordin comun al ministrului sănătății și al ministrului educației naționale, după caz, de diploma ori de diploma de licență eliberata de instituții de învățământ înființate în condițiile legii care cuprind în programa de studii notiuni de igiena specifice activității. Certificatele de însușire a cunoștințelor fundamentale de igiena au o valabilitate de 2 ani, după care instruirea trebuie repetată.

Cunoștințele privind notiunile fundamentale de igiena ale absolvenților formelor de învățământ prevăzute la alin. (2) pot fi verificate în cursul controalelor de rutina sau aleatorii de către persoanele împuternicite sa exercite activitatea de inspecție sanitară de stat din direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, respectiv din Inspecția sanitară de stat, precum și de către inspectorii de specialitate din Direcția generală de sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății. În cazul în care inspectorii constata ca notiunile fundamentale de igiena nu sunt însușite, aceștia pot dispune repetarea cursurilor și o noua reevaluare înainte de limita de 2 ani.

Direcțiile de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, nu pot emite certificate de însușire a noțiunilor fundamentale de igiena, întrucât au numai atribuții de control în acest domeniu.

Activitatea desfășurată de unitățile avizate de Ministerul Sănătății și de Ministerul Educației Naționale pentru instruirea și certificarea cunoștințelor fundamentale de igiena menționate la alin. (1) lit. i) va fi controlată și evaluată periodic de către o comisie mixtă formată din reprezentanți ai Ministerului Sănătății și ai Ministerului Educației Naționale.

În funcție de specificul obiectivului, biroul pentru avize și autorizații sanitare din direcțiile de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, poate solicita și alte date necesare în vederea evaluării riscului sanitar.

O dată cu depunerea dosarului pentru autorizare solicitantul va depune la biroul pentru avize și autorizații sanitare și chitanța de plată pentru autorizarea unității.

În cazul în care personalul de specialitate din direcțiile de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, apreciază ca pentru analize și investigații sanitare sunt necesare anumite prestații, contravaloarea acestora se achită de către solicitant pe baza devizului, la eliberarea autorizației.

Cererea de autorizare și documentația se depun la biroul pentru avize și autorizații sanitare al direcției de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, unde sunt verificate și, în cazul în care documentația este completa, se înregistrează și se rețin spre rezolvare.

Rezolvarea solicitării se face în termen de 30 de zile și poate avea următoarele variante:

a) eliberarea autorizației sanitare, dacă obiectivul corespunde integral prevederilor normelor de igiena, de medicina muncii, standardelor, normativelor și altor reglementări cu caracter normativ, precum și tuturor cerințelor formulate de specialiștii din direcția de sănătate publică judeteana, respectiv a municipiului București, în scopul prevenirii oricărei îmbolnăviri;

b) notificarea de amânare a eliberării autorizației sanitare, dacă obiectivul nu corespunde integral prevederilor normelor de igiena, de medicina muncii, standardelor, normativelor și altor reglementări cu caracter normativ. Notificarea va cuprinde explicit deficientele constatate care trebuie remediate, baza legală a amânării eliberării autorizației sanitare, precum și precizarea ca se va putea solicita autorizarea sanitară după remedierea deficiențelor. În notificare se va specifică, de asemenea, interdicția de funcționare până la obținerea autorizației sanitare. Nici un obiectiv fără autorizație sanitară de funcționare, aflat în lucrări de remediere, nu va primi aprobarea de funcționare;

c) notificarea de respingere a autorizării sanitare, dacă, prin amplasament, structura, tehnologie sau produse, obiectivul constituie un pericol potențial pentru sănătatea publică, dovedit de către specialiștii din direcția de sănătate publică judeteana, respectiv a municipiului București, pericol care nu se poate inlatura prin mijloace tehnice și științifice actuale cunoscute. Notificarea va cuprinde concluziile analizei și ale investigatiilor sanitare și interdicția de funcționare a obiectivului.

Pentru obiectivele în funcțiune care nu au autorizație sanitară și nu o pot primi în condițiile existente se va acorda consultanța pentru remedierea deficiențelor, în conformitate cu normele legale în vigoare. Obiectivul va putea funcționa în aceste condiții numai dacă nu prezintă riscuri iminente și majore pentru populație, iar deficientele constatate sunt în curs de remediere.

Autorizația sanitară se poate acorda separat unor subunitati din structura obiectivului, dacă acestea sunt independente funcțional și logistic.

Pe întreaga durata a analizei și a investigatiei sanitare a obiectivului pentru autorizare, documentația este gestionata de biroul pentru avize și autorizații sanitare, care asigura circulația documentelor în cadrul direcției de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, și care răspunde de efectuarea analizelor, a investigatiilor și de rezolvarea solicitării în termenul prevăzut de prezentele norme.

Biroul pentru avize și autorizații sanitare urmărește ca procesele-verbale, notele, referatele, buletinele de analiza și buletinele de investigare să fie depuse la dosarul de autorizare de către toți specialiștii sau de echipele de specialiști implicați.

Autorizația sanitară sau actele de notificare se eliberează de către biroul pentru avize și autorizații sanitare direct solicitantului.

Biroul pentru avize și autorizații sanitare va folosi, la recomandarea Centrului de Calcul, Statistica Sanitară și Documentare Medicală al Ministerului Sănătății, programe pe calculator, în vederea standardizarii. Biroul pentru avize și autorizații sanitare introduce în baza de date informațiile prevăzute la art. 26 lit. a), b) și c).

Analizarea și investigarea obiectivelor în vederea autorizării sanitare se fac de către personalul de specialitate din direcția de sănătate publică judeteana, respectiv a municipiului București.

Activitatea de analiza și investigatie sanitară se desfășoară în trei etape:

a) etapa de documentare, care consta în studierea datelor de baza din documentație, studierea avizului sanitar pentru proiect și a studiului de impact asupra stării de sănătate elaborat, studierea bibliografiei existente în domeniu și compararea cu normele de igiena, standardele, normativele sau alte reglementări legale în vigoare;

b) etapa de investigare la fața locului, prin care se constata veridicitatea datelor consemnate în documentație și existenta altor aspecte neprecizate în documentație; din aceasta etapa rezultă procese-verbale, note, referate, buletine de analiza și buletine de expertizare. Pentru obiective complexe constatările și determinarile se fac în cursul probelor tehnologice;

c) etapa de decizie pe baza tuturor informațiilor obținute în cursul documentării și investigarii obiectivului. Compartimentul care va avea în evidenta obiectivul va consemna într-un referat de sinteza principalele date ale dosarului, va stabili dacă obiectivul poate fi autorizat și va preciza detaliat cerințele speciale pentru funcționarea acestuia, completand formularul tipizat.

Autorizația sanitară de funcționare se emite strict pentru obiectivul pentru care a fost solicitată.

Pentru obiectivele specifice - medicina nucleara, unități nucleare - se aplică Normele republicane de securitate nucleara menționate la art. 11.

Autorizația sanitară de funcționare este valabilă pentru o perioadă de un an de la data emiterii, dacă apartinatorul nu a modificat proiectul obiectivului.

După expirarea termenului de valabilitate autorizația sanitară va fi vizata anual în urma unei noi analize și investigații sanitare.

Cu 30 de zile înainte de data expirării termenului de valabilitate a autorizației apartinatorul, persoana fizica sau juridică, are obligația de a solicita în scris acordarea vizei anuale.

Apartinatorul, persoana fizica sau juridică, are obligația de a solicita în scris aprobarea oricărei modificări a obiectului de activitate al obiectivului și a structurii functionale a acestuia.

În funcție de amploarea modificărilor și în urma referatelor specialiștilor, biroul pentru avize și autorizații sanitare va putea aviza aceste modificări sau va trece la eliberarea unei alte autorizații sanitare.

În urma analizei și investigatiei sanitare, care se efectuează de către specialiștii din compartimentul căruia i s-a repartizat dosarul, după autorizarea sanitară inițială se întocmește un referat prin care se propune acordarea vizei anuale, modificarea autorizației sanitare sau retragerea ei.

Autorizația sanitară în original și referatul sunt înaintate compartimentului care hotărăște și care o trimite directorului direcției de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, pentru semnatura.

Consilierul juridic al direcției de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București va fi consultat de către biroul pentru avize și autorizații sanitare în ceea ce privește respectarea prevederilor legale referitoare la emiterea de acte administrative de către autoritățile publice.

Consilierul juridic va consulta dosarul final înaintea semnării autorizației de către directorul direcției de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, și va aviza din punct de vedere al legalității copia de pe autorizația sanitară care rămâne împreună cu dosarul la direcția de sănătate publică judeteana, respectiv a municipiului București, în cadrul compartimentului în care a fost analizat și investigat.

Inspecția sanitară de stat din cadrul direcției de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, poate proceda la retragerea autorizației sanitare de funcționare în cazul oricărei modificări a obiectului de activitate și a structurii functionale ale obiectivului, neavizate de către direcția de sănătate publică judeteana, respectiv a municipiului București.

Din momentul retragerii efective a autorizației sanitare de funcționare activitatea obiectivului se suspenda.

------