Ordinul nr. 183/2024
pentru modificarea Ordinului ministrului sănătății nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii și eliberării la nivel național a medicamentelor din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Modifică 1
- Ordinul nr. 63/2024 10 ianuarie 2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii și eliberării la nivel na…
Văzând Referatul de aprobare nr. AR 1.040 din 22 ianuarie 2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile
art. 5 lit. f) ,
art. 16 alin. (1) lit. b)
și ale
art. 804 alin. (2) din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul
art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul I
Ordinul ministrului sănătății nr. 63/2024
privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii și eliberării la nivel național a medicamentelor din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 41 din 17 ianuarie 2024, se modifică după cum urmează:
1.
La
articolul 3, alineatul (3)
se modifică și va avea următorul cuprins:
(3)
Prin excepție de la prevederile alin. (1), farmaciștii care își desfășoară activitatea în unități farmaceutice autorizate, în situații de urgență medicală, pot elibera medicamente din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic a căror denumire comună internațională este marcată cu semnul «*» în anexa nr. 1 la prezentul ordin, în lipsa unei prescripții medicale, în cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore, doză calculată în acord cu modul de administrare prevăzut în rezumatul caracteristicilor produsului. Doza de urgență poate fi eliberată o singură dată în cursul unui tratament pentru un pacient, în baza declarației al cărei model este prevăzut în anexa nr. 3 care face parte integrantă din prezentul ordin.
2.
Articolul 7
se modifică și va avea următorul cuprins:
Articolul 7
Lista denumirilor comune internaționale prevăzute în anexa nr. 1 se actualizează periodic de către Ministerul Sănătății, la propunerea ANMDMR, în acord cu actualizarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
3.
Anexa nr. 1
se modifică și se înlocuiește cu
anexa nr. 1
care face parte integrantă din prezentul ordin.
4.
Anexa nr. 3
se modifică și se înlocuiește cu
anexa nr. 2
care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul II
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Românei, Partea I.
p. Ministrul sănătății, Alexandru-Florin Rogobete, secretar de stat București, 22 ianuarie 2024. Nr. 183.
Anexa 1 (Anexa nr. 1 la
LISTA
denumirilor comune internaționale din
categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic
Nr. crt.
Denumirea comună internațională
1
AMIKACINUM
2
AMOXICILLINUM*
3
AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM*
4
AMPICILLINUM*
5
AMPICILLINUM + SULBACTAM
6
AZITHROMYCINUM
7
AZTREONAM
8
BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM
9
BENZYLPENICILLINUM
10
CEFACLORUM
11
CEFADROXILUM*
12
CEFALEXINUM*
13
CEFAZOLINUM
14
CEFEPIMUM
15
CEFIXIMUM
16
CEFOPERAZONUM
17
CEFOTAXIMUM
18
CEFPODOXIMUM
19
CEFTAROLINUM FOSMIL
20
CEFTAZIDIMUM
21
CEFTRIAXONUM
22
CEFUROXIMUM
23
CHLORAMPHENICOLUM*
24
CIPROFLOXACINUM
25
CLARITHROMYCINUM*
26
CLINDAMYCINUM*
27
COLISTIMETAT DE SODIU
28
COLISTINUM
29
COMBINAȚII (CEFOPERAZONUM + SULBACTAMUM)
30
COMBINAȚII (CEFTAZIDIMUM + AVIBACTAMUM)
31
COMBINAȚII (CEFTOLOZANUM + TAZOBACTAMUM)
32
CYCLOSERINUM
33
DALBAVANCINUM
34
DAPTOMYCINUM
35
DOXYCYCLINUM*
36
ERAVACICLINUM
37
ERTAPENEMUM
38
ERYTHROMYCINUM*
39
FIDAXOMICINUM
40
FOSFOMYCINUM
41
GENTAMICINUM
42
IMIPENEMUM + CILASTATINUM
43
IMIPENEMUM + CILASTATINUM + RELEBACTAMUM
44
KANAMYCINUM
45
LEVOFLOXACINUM
46
LINEZOLIDUM
47
MEROPENEMUM
48
METRONIDAZOLUM i.v.
49
METRONIDAZOLUM oral*
50
MINOCYCLINUM
51
MOXIFLOXACINUM
52
NITROFURANTOINUM*
53
NITROXOLINUM
54
NORFLOXACINUM
55
OFLOXACINUM
56
OXACILLINUM*
57
PEFLOXACINUM
58
PHENOXYMETHYLPENICILLINUM*
59
PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM
60
RIFAMPICINUM
61
RIFAXIMINUM
62
SPIRAMYCINUM
63
STREPTOMYCINUM
64
SULFAFURAZOLUM*
65
SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM*
66
SULTAMICILLINUM*
67
TEICOPLANINUM
68
TETRACYCLINUM*
69
TIGECYCLINUM
70
TINIDAZOLUM*
71
TOBRAMYCINUM
72
VANCOMYCINUM
73
NYSTATINUM*
74
AMPHOTERICINUM B
75
FLUCONAZOLUM
76
ITRACONAZOLUM
77
VORICONAZOLUM
78
POSACONAZOLUM
79
ISAVUCONAZOLUM
80
CASPOFUNGINUM
81
ANIDULAFUNGINUM
82
MICAFUNGINUM
Anexa 2 (Anexa nr. 3 la
DECLARAȚIE
Sub sancțiunile aplicate faptei de fals în declarații prevăzute de
Legea nr. 286/2009 privind Codul penal , cu modificările și completările ulterioare, subsemnatul/subsemnata, ……........................….., domiciliat(ă) în ……..................…, str. ……............... nr. …., bl. …, sc. …, ap. …, județul/sectorul …...................., legitimat(ă) cu B.I./C.I. seria ....… nr. ............…, CNP ….........................., declar pe propria răspundere că nu am ridicat din altă unitate farmaceutică cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore de medicament ............................., în cursul acestui tratament.
Data ...................................
Semnătura pacientului/aparținătorului ......................
-----
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.