HG nr. 941/2003

Partea I Proceduri de evaluare a conformitatii

Modulul A - Controlul intern al producției

1. Controlul intern al producției este procedura prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2, garantează și declara ca echipamentele sub presiune transportabile satisfac cerințele prezentei hotărâri. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, trebuie să aplice marcajul "f2'f0" pe toate echipamentele sub presiune transportabile și sa întocmească o declarație de conformitate scrisă.

2. Producătorul trebuie să întocmească documentația tehnica descrisă la pct. 3 și producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, după caz, trebuie să țină la dispoziția autorităților de control, în scopul efectuării controlului, aceasta documentație o perioadă de 10 ani de la fabricarea ultimului echipament sub presiune transportabil. Dacă nici producătorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu este persoana juridică cu sediul în România ori pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, obligația de a tine disponibilă documentația tehnica revine persoanei care introduce pe piața echipamentele sub presiune transportabile.

3. Documentația tehnica trebuie să permită efectuarea unei evaluări a conformitatii echipamentelor sub presiune transportabile cu cerințele prezentei hotărâri. În măsura în care este necesar pentru o astfel de evaluare, documentația tehnica trebuie să cuprindă proiectul, fabricatia și funcționarea echipamentelor sub presiune transportabile și sa conțină următoarele:

a) o descriere generală a echipamentelor sub presiune transportabile;

b) proiectul, planuri de fabricație și diagrame ale componentelor, subansamblurilor, scheme electrice etc.;

c) descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor și diagramelor menționate și a modului de funcționare a echipamentelor sub presiune transportabile;

d) descrierea soluțiilor adoptate pentru a satisface cerințele prezentei hotărâri;

e) rezultatele calculelor de proiectare, examinarile efectuate etc.;

f) rapoarte de încercări.

4. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, trebuie să păstreze împreună cu documentația tehnica o copie a declarației de conformitate.

5. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare ca să asigure ca procesul de fabricație impune ca echipamentele sub presiune transportabile fabricate să fie conforme cu documentația tehnica prevăzută la pct. 2 și cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

Modulul A1 - Verificări interne ale fabricației suplimentate cu monitorizarea evaluării finale

Modulul A1 consta din modulul A, la care se adauga următoarele cerințe suplimentare:

Evaluarea finala trebuie să fie efectuată de producător și supravegheată prin vizite inopinate de către un organism notificat ales de producător.

În timpul acestor vizite organismul notificat trebuie:

a) să se asigure ca producătorul realizează efectiv evaluarea finala;

b) sa preleveze mostre de echipamente sub presiune transportabile din secțiile de fabricație sau din depozite pentru a efectua verificări. Organismul notificat decide asupra numărului mostrelor de echipamente sub presiune transportabile pe care le preleveaza, precum și dacă este necesar să efectueze sau sa dispună efectuarea evaluării finale, parțial ori în întregime, pe mostrele de echipament.

În caz de neconformitate a unuia sau a mai multor echipamente sub presiune transportabile, organismul notificat trebuie să adopte măsurile necesare pentru obținerea conformitatii.

Sub responsabilitatea organismului notificat producătorul trebuie să aplice numărul de identificare al organismului notificat pe fiecare echipament sub presiune transportabil.

Modulul B - Examinarea CE de tip

1. Examinarea CE de tip este procedura prin care un organism notificat constata și atesta ca un exemplar reprezentativ din producția avută în vedere îndeplinește prevederile aplicabile din prezenta hotărâre.

2. Cererea pentru efectuarea examinării CE de tip trebuie înaintată de producător sau de reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, unui singur organism notificat ales de acesta.

Cererea trebuie să cuprindă următoarele:

a) denumirea și adresa producătorului și denumirea și adresa reprezentantului autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, dacă cererea este înaintată de către acesta;

b) o declarație scrisă din care să rezulte ca aceeași cerere nu a fost înaintată nici unui alt organism notificat;

c) documentația tehnica prevăzută la pct. 3.

Solicitantul trebuie să pună la dispoziție organismului notificat un exemplar reprezentativ din producția avută în vedere, denumit în continuare tip. Organismul notificat poate să solicite un număr rezonabil de exemplare, dacă considera ca sunt necesare pentru realizarea programului de încercări.

Un tip poate să acopere câteva variante de echipamente sub presiune transportabile, cu condiția ca diferențele dintre variante sa nu afecteze nivelul de securitate.

3. Documentația tehnica trebuie să permită efectuarea unei evaluări a conformitatii echipamentelor sub presiune transportabile cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. În măsura în care este necesar pentru o astfel de evaluare, documentația tehnica trebuie să acopere proiectarea, fabricatia și modul de funcționare a echipamentelor sub presiune transportabile și trebuie să cuprindă următoarele:

a) o descriere generală a tipului;

b) proiectul și desenele de execuție, diagramele componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.;

c) descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor prevăzute la lit. b) și a funcționarii echipamentelor sub presiune transportabile;

d) o descriere a soluțiilor adoptate pentru a satisface cerințele prezentei hotărâri;

e) rezultatele calculelor de proiectare, examinarile efectuate etc.;

f) rapoarte de încercări;

g) informații referitoare la încercările prevăzute în procesul de fabricație;

h) informații referitoare la calificări sau aprobări.

4. Organismul notificat trebuie:

4.1. sa examineze documentația tehnica, sa verifice dacă tipul a fost fabricat în conformitate cu aceasta și sa identifice componentele proiectate în conformitate cu prevederile relevante ale prezentei hotărâri.

Organismul notificat trebuie să efectueze, în special, următoarele activități:

a) sa examineze documentația tehnica referitoare la proiectare și procedeele de fabricație;

b) sa evalueze materialele utilizate, în cazul în care acestea nu sunt în conformitate cu prevederile relevante ale prezentei hotărâri, și sa verifice certificatul emis de către producătorul materialelor;

c) sa aprobe procedurile pentru imbinarile nedemontabile ale părților echipamentelor sub presiune sau sa verifice dacă aceste proceduri au fost aprobate anterior;

d) sa verifice dacă personalul care efectuează imbinarile nedemontabile ale părților de echipamente sub presiune și examinarile nedistructive este calificat sau aprobat;

4.2. să efectueze sau sa dispună efectuarea examinarilor corespunzătoare și a încercărilor necesare pentru a stabili dacă soluțiile adoptate de către producător îndeplinesc cerințele prezentei hotărâri;

4.3. să efectueze sau sa dispună efectuarea examinarilor corespunzătoare și a încercărilor necesare pentru a stabili dacă au fost aplicate prevederile relevante ale prezentei hotărâri;

4.4. sa stabilească, de acord cu solicitantul, locul unde se vor efectua examinarile și încercările necesare.

5. În cazul în care tipul respecta prevederile prezentei hotărâri aplicabile acestuia, organismul notificat trebuie să elibereze solicitantului un certificat de examinare CE de tip. Acest certificat, care poate avea o valabilitate de 10 ani, ce poate fi prelungită, trebuie să conțină denumirea și adresa producătorului, concluziile examinării și datele necesare pentru identificarea tipului aprobat.

O lista cu cele mai importante părți din documentația tehnica se anexează la certificatul de examinare CE de tip, iar o copie se păstrează de către organismul notificat.

Dacă organismul notificat refuza acordarea certificatului de examinare CE de tip producătorului sau reprezentantului autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, organismul respectiv trebuie să prezinte motivele detaliate ale acestui refuz. În situația în care i se refuza unui producător certificarea unui proiect, organismul notificat trebuie să indice căile legale de atac împotriva deciziei adoptate.

6. Solicitantul trebuie să informeze organismul notificat, care deține documentația tehnica referitoare la certificatul de examinare CE de tip, asupra tuturor modificărilor aduse echipamentului sub presiune transportabil aprobat. Organismul notificat va emite o completare la certificatul de examinare CE de tip original, în cazul în care modificările aduse pot afecta conformitatea cu cerințele prezentei hotărâri sau cu condițiile prescrise pentru utilizarea echipamentului.

7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice Ministerului Economiei și Comerțului, iar de la data aderării României la Uniunea Europeană și statelor membre ale Uniunii Europene informațiile relevante referitoare la certificatele de examinare CE de tip pe care le-a retras și, la cerere, pe care le-a acordat.

Fiecare organism notificat trebuie să comunice, de asemenea, și celorlalte organisme notificate informații relevante referitoare la certificatele de examinare CE de tip pe care le-a retras sau le-a refuzat.

8. Celelalte organisme notificate pot primi copii ale certificatelor de examinare CE de tip și/sau ale completărilor la acestea. Anexele la certificate trebuie puse la dispoziție celorlalte organisme notificate.

9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să păstreze împreună cu documentația tehnica copii ale certificatelor de examinare CE de tip și completările la acestea, o perioadă de 10 ani de la data fabricării ultimului echipament sub presiune transportabil.

În situația în care nici producătorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu este persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, obligația de a păstra disponibilă documentația tehnica îi revine persoanei care introduce produsul pe piața.

Modulul B1 - Examinarea CE a proiectului

1. Examinarea CE a proiectului este procedura prin care organismul notificat verifica și confirma ca proiectul unui echipament sub presiune transportabil corespunde prevederilor aplicabile acestuia din prezenta hotărâre.

2. Cererea pentru examinarea CE a proiectului trebuie transmisă de producător sau de reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, numai unui singur organism notificat.

Cererea pentru examinarea CE a proiectului trebuie să cuprindă următoarele:

a) denumirea și adresa producătorului, iar dacă cererea este înaintată de către reprezentantul autorizat al acestuia, denumirea și adresa reprezentantului autorizat;

b) o declarație scrisă din care să rezulte ca aceeași cerere nu a mai fost înaintată nici unui alt organism notificat;

c) documentația tehnica prevăzută la pct. 3.

Cererea pentru examinarea CE a proiectului poate să acopere mai multe variante ale echipamentului sub presiune transportabil, cu condiția ca diferențele dintre variante sa nu afecteze nivelul de securitate.

3. Documentația tehnica trebuie să permită evaluarea conformitatii echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. În măsura în care este necesar pentru evaluare, documentația tehnica trebuie să acopere proiectarea, fabricatia și modul de funcționare a echipamentului sub presiune transportabil și trebuie să cuprindă următoarele:

a) o descriere generală a echipamentului sub presiune transportabil;

b) proiectul și desenele de execuție, diagramele componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.;

c) descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor prevăzute la lit. b) și a funcționarii echipamentelor sub presiune transportabile;

d) o descriere a soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor prezentei hotărâri;

e) dovezile necesare prin care se demonstreaza ca soluțiile alese pentru proiectare sunt adecvate. Aceste dovezi trebuie să includă și rezultatele încercărilor care au fost efectuate în laboratoare adecvate ale producătorului sau au fost efectuate în numele sau;

f) rezultatele calculelor de proiectare, ale examinarilor efectuate etc.;

g) informații privind calificarile sau aprobările.

4. Organismul notificat trebuie:

4.1. sa examineze documentația tehnica și sa identifice componentele care au fost proiectate în conformitate cu prevederile relevante ale hotărârii.

Organismul notificat are, în special, următoarele sarcini:

a) sa evalueze materialele utilizate, dacă acestea nu sunt în conformitate cu prevederile relevante ale hotărârii;

b) sa aprobe procedurile pentru imbinarile nedemontabile ale părților echipamentelor sub presiune sau sa verifice dacă aceste proceduri au fost aprobate anterior;

c) sa verifice dacă personalul care efectuează imbinarile nedemontabile ale părților de echipamente sub presiune și examinarile nedistructive este calificat sau aprobat.

4.2. să efectueze examinarile necesare, pentru a constata dacă soluțiile adoptate de producător satisfac cerințele prezentei hotărâri.

4.3. să efectueze examinarile necesare, pentru a constata dacă prevederile relevante ale hotărârii au fost într-adevăr aplicate.

5. În cazul în care proiectul corespunde prevederilor aplicabile din prezenta hotărâre, organismul notificat trebuie să elibereze solicitantului un certificat de examinare CE a proiectului. Acest certificat trebuie să conțină denumirea și adresa producătorului, concluziile examinarilor și condițiile de valabilitate a certificatului, precum și datele necesare identificarii proiectului aprobat.

O lista cu cele mai importante documente din documentația tehnica se anexează la certificat și o copie se păstrează de către organismul notificat.

În cazul în care organismul notificat refuza acordarea certificatului de examinare CE a proiectului pentru producător sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, organismul notificat trebuie să furnizeze solicitantului motivele detaliate ale acestui refuz. În situația în care i se refuza unui producător certificarea unui proiect, organismul notificat trebuie să indice căile legale de atac împotriva deciziei adoptate.

6. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să informeze organismul notificat, care deține documentația referitoare la certificatul de examinare CE a proiectului, asupra tuturor modificărilor pe care le-a efectuat la proiectul aprobat. Organismul notificat va emite o completare la certificatul original de examinare CE a proiectului, în cazul în care modificările aduse pot afecta conformitatea cu cerințele prezentei hotărâri sau cu condițiile prescrise pentru utilizarea echipamentului.

7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice Ministerului Economiei și Comerțului, iar de la data aderării României la Uniunea Europeană și statelor membre ale Uniunii Europene informațiile relevante referitoare la certificatele de examinare CE a proiectului pe care le-a retras și, la cerere, pe care le-a acordat.

Fiecare organism notificat trebuie să comunice, de asemenea, și celorlalte organisme notificate informații relevante referitoare la certificatele de examinare CE a proiectului pe care le-a retras sau le-a refuzat.

8. Celelalte organisme notificate pot să obțină, la cerere, informații relevante despre:

a) certificatele de examinare CE a proiectului și completările la acestea, care au fost acordate;

b) certificatele de examinare CE a proiectului și completările la acestea, care au fost retrase.

9. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, pesoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să păstreze împreună cu documentația tehnica prevăzută la pct. 3 copii ale certificatelor de examinare CE a proiectului emise și ale completărilor la acestea o perioadă de 10 ani de la data fabricării ultimului echipament sub presiune transportabil.

În situația în care nici producătorul nici reprezentantul autorizat al acestuia nu este persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, obligația de a păstra disponibilă documentația tehnica îi revine persoanei care introduce produsul pe piața.

Modulul C1 - Conformitatea cu tipul

1. Conformitatea cu tipul este procedura prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, garantează și declara ca echipamentul sub presiune transportabil este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și satisface cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să aplice marcajul "f2'f0" pe toate echipamentele sub presiune transportabile și sa întocmească o declarație de conformitate scrisă.

2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a garanta ca procesul de fabricație impune ca echipamentul sub presiune transportabil fabricat să fie în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să păstreze o copie a declarației de conformitate o perioadă de 10 ani de la fabricarea ultimului echipament sub presiune transportabil.

Dacă nici producătorul nici reprezentantul autorizat al acestuia nu este persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, obligația de a păstra la dispoziție documentația tehnica revine persoanei responsabile cu introducerea pe piața a echipamentului sub presiune transportabil.

4. Evaluarea finala trebuie să fie supusă unei supravegheri sub forma unor vizite inopinate efectuate de organismul notificat, ales de producător.

În timpul acestor vizite organismul notificat trebuie:

a) sa stabilească dacă producătorul efectuează într-adevăr evaluarea finala;

b) sa preleveze mostre de echipamente sub presiune transportabile din secțiile de fabricație sau din depozite pentru a efectua verificări. Organismul notificat decide asupra numărului mostrelor de echipamente sub presiune transportabile, precum și asupra faptului dacă este necesar să efectueze sau sa dispună să fie efectuată evaluarea finala, în întregime sau parțial.

În caz de neconformitate a unuia sau a mai multor echipamente sub presiune transportabile, organismul notificat trebuie să adopte măsurile necesare.

Producătorul trebuie să aplice numărul de identificare al organismului notificat pe fiecare echipament sub presiune transportabil, sub responsabilitatea organismului notificat.

Modulul D - Asigurarea calității producției

1. Asigurarea calității producției este procedura prin care producătorul care satisface obligațiile prevăzute la pct. 2 garantează și declara ca echipamentul sub presiune transportabil în cauza este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip sau de examinare CE a proiectului și satisface cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să aplice marcajul "f2'f0" pe toate echipamentele sub presiune transportabile și sa întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul "f2'f0" trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea, conform prevederilor pct. 4.

2. Producătorul trebuie să aplice un sistem al calității aprobat pentru producție, inspecție finala și încercări, conform prevederilor pct. 3, și să se supună supravegherii conform prevederilor pct. 4.

3. Sistemul calității

3.1. Producătorul trebuie să solicite unui organism notificat ales de acesta evaluarea propriului sistem al calității.

Cererea pentru evaluarea sistemului calității trebuie să cuprindă:

a) toate informațiile relevante despre echipamentul sub presiune transportabil avut în vedere;

b) documentația privind sistemul calității;

c) documentația tehnica pentru tipul aprobat și o copie a certificatului de examinare CE de tip sau a certificatului de examinare CE a proiectului.

3.2. Sistemul calității trebuie să garanteze conformitatea echipamentului sub presiune cu tipul aprobat, asa cum este descris în certificatul de examinare CE de tip sau în certificatul de examinare CE a proiectului, și cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie să fie reunite într-o documentație sistematica și ordonată sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația privind sistemul calității trebuie să permită o interpretare uniforma a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor privind calitatea.

Documentația privind sistemul calității trebuie să conțină, în special, o descriere corespunzătoare a următoarelor:

a) obiectivele legate de calitatea și structura organizatorică, responsabilitățile și atribuțiile conducerii cu privire la calitatea echipamentelor sub presiune transportabile;

b) tehnicile, procedurile și măsurile sistematice care vor fi utilizate în procesul de fabricație, în special tehnicile de control și de asigurare a calității;

c) examinarile și încercările efectuate înainte, în timpul și după fabricare, cu indicarea frecvenței la care acestea se efectuează;

d) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarea sau aprobarea personalului implicat;

e) mijloacele de supraveghere a realizării calității cerute și funcționarea efectivă a sistemului calității.

3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă satisface cerințele prevăzute la pct. 3.2.

Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experienta în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil în cauza. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizita de inspectare la întreprinderea producătorului.

Decizia motivată a echipei de audit, care trebuie să cuprindă și concluziile examinării, trebuie adusă la cunoștința producătorului. Acesta trebuie să indice totodată căile legale de atac împotriva deciziei adoptate.

3.4. Producătorul trebuie să se angajeze ca îndeplinește obligațiile care decurg din sistemul calității, asa cum a fost aprobat, și trebuie să asigure ca acesta este menținut la un nivel corespunzător și eficient.

Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității asupra oricărei intentii de modificare a acestuia.

Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și sa decidă dacă sistemul calității modificat va mai satisface în continuare cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o noua procedura de evaluare. Acesta trebuie să comunice producătorului decizia adoptată, care va cuprinde și concluziile examinării și decizia motivată a evaluării.

4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

4.1. Scopul supravegherii sistemului calității este acela de a asigura ca producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile care îi revin din sistemul calității aprobat.

4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecții la locurile de fabricație, control, încercări și depozitare și trebuie să pună la dispoziție acestuia toate informațiile necesare, în special:

a) documentația privind sistemul calității;

b) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarile personalului implicat etc.

4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a se asigura ca producătorul menține și aplica sistemul calității și trebuie să emita producătorului un raport de audit. Frecventa auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât la fiecare 3 ani să se facă o reevaluare totală.

4.4. Suplimentar față de auditurile periodice, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea și frecventa acestor vizite suplimentare vor fi determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat. În cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere, în mod special, următoarele:

a) categoria echipamentului;

b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;

c) necesitatea urmăririi acțiunilor corective;

d) după caz, condiții speciale legate de aprobarea sistemului calității;

e) modificări esențiale în organizarea, procedurile sau tehnicile de fabricație.

În timpul unor astfel de vizite organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna funcționare a sistemului calității, dacă considera necesar. Organismul notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un raport de încercare.

5. Producătorul trebuie să păstreze și să poată pune la dispoziție Ministerului Economiei și Comerțului sau Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - Departamentul supraveghere piața - ISCIR-SP, pe o perioadă de 10 ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune, următoarele documente:

a) documentația prevăzută la pct. 3.1 lit. b);

b) informațiile privind modificarea sistemului calității, prevăzute la pct. 3.4 al doilea paragraf;

c) deciziile și rapoartele organismului notificat, prevăzute la pct. 3.3 ultimul paragraf, la pct. 3.4 ultimul paragraf și la pct. 4.3 și 4.4.

6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice Ministerului Economiei și Comerțului, iar de la data aderării României la Uniunea Europeană și statelor membre ale Uniunii Europene informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras și, la cerere, cu privire la cele pe care le-a acordat.

De asemenea, fiecare organism notificat trebuie să comunice și celorlalte organisme notificate informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras sau le-a refuzat.

Modulul D1 - Asigurarea calității producției

1. Asigurarea calității producției este procedura prin care producătorul care satisface obligațiile de la pct. 3 asigura și declara ca echipamentul sub presiune transportabil în cauza satisface cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să aplice marcajul "f2'f0" pe toate echipamentele sub presiune transportabile și sa întocmească o declarație scrisă de conformitate. Marcajul "f2'f0" trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea prevederilor pct. 5.

2. Producătorul trebuie să întocmească documentația tehnica descrisă în continuare.

Documentația tehnica trebuie să permită efectuarea unei evaluări a conformitatii echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. În măsura în care este necesar pentru o astfel de evaluare, documentația tehnica trebuie să acopere proiectarea, fabricatia și modul de funcționare a echipamentului sub presiune transportabil și trebuie să cuprindă următoarele:

a) o descriere generală a echipamentului în cauza;

b) proiectul și desenele de execuție, diagramele componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.;

c) descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor prevăzute la lit. b) și a funcționarii echipamentelor sub presiune transportabile;

d) o descriere a soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor prezentei hotărâri;

e) rezultatele calculelor de proiectare, examinarilor efectuate etc.;

f) rapoarte de încercări.

3. Producătorul trebuie să aplice un sistem al calității aprobat pentru producție, inspecție finala și încercări, conform prevederilor pct. 4, și să se supună supravegherii conform prevederilor pct. 5.

4. Sistemul calității

4.1. Producătorul trebuie să solicite unui organism notificat ales de acesta evaluarea propriului sistem al calității.

Cererea pentru evaluarea sistemului calității trebuie să cuprindă:

a) toate informațiile relevante despre echipamentul sub presiune transportabil avut în vedere;

b) documentația privind sistemul calității.

4.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de un producător trebuie să fie reunite într-o documentație sistematica și ordonată sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația privind sistemul calității trebuie să permită o interpretare uniforma a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor privind calitatea.

Documentația privind sistemul calității trebuie să conțină, în special, o descriere corespunzătoare a următoarelor:

a) obiectivele legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile și atribuțiile conducerii cu privire la calitatea echipamentului sub presiune transportabil;

b) tehnicile, procedurile și măsurile sistematice care vor fi utilizate în procesul de fabricație, în special tehnicile de control și de asigurare a calității;

c) examinarile și încercările efectuate înainte, în timpul și după fabricare, cu indicarea frecvenței la care acestea se efectuează;

d) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoarte privind calificarile sau aprobările personalului implicat;

e) mijloacele de supraveghere a realizării calității cerute și funcționarea efectivă a sistemului calității.

4.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă satisface cerințele prevăzute la pct. 4.2.

Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experienta în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil în cauza. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizita de inspectare la întreprinderea producătorului. Decizia motivată a echipei de audit, care trebuie să cuprindă și concluziile examinării, trebuie adusă la cunoștința producătorului. Acesta trebuie să indice totodată căile legale de atac împotriva deciziei adoptate.

4.4. Producătorul trebuie să se angajeze ca îndeplinește obligațiile care decurg din sistemul calității, asa cum a fost aprobat, și trebuie să asigure ca acesta este menținut la un nivel corespunzător și eficient.

Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității asupra oricărei intentii de modificare a sistemului calității.

Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și sa decidă dacă sistemul calității modificat continua sa satisfacă cerințele prevăzute la pct. 4.2 sau dacă este necesară o noua procedura de evaluare.

Decizia motivată a organismului notificat, care va cuprinde și concluziile examinării, trebuie adusă la cunoștința producătorului.

5. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

5.1. Scopul supravegherii sistemului calității este acela de a asigura ca producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile care îi revin din sistemul calității aprobat.

5.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecții la locurile de fabricație, control, încercări și depozitare și trebuie să pună la dispoziție acestuia toate informațiile necesare, în special:

a) documentația privind sistemul calității;

b) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc.

5.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura ca producătorul menține și aplica sistemul calității, și trebuie să emita producătorului un raport de audit. Frecventa auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât la fiecare 3 ani să se facă o reevaluare totală.

5.4. Suplimentar față de auditurile periodice, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea și frecventa acestor vizite suplimentare vor fi determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat. În cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere, în mod special, următoarele:

a) categoria echipamentului;

b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;

c) necesitatea urmăririi acțiunilor corective;

d) după caz, condiții speciale legate de aprobarea sistemului;

e) modificări esențiale în organizarea, procedurile sau tehnicile de fabricație.

În timpul unor astfel de vizite organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna funcționare a sistemului calității, dacă considera necesar.

Organismul notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un raport de încercare.

6. Producătorul trebuie să păstreze și să poată pune la dispoziție Ministerului Economiei și Comerțului sau Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - Departamentul supraveghere piața - ISCIR-SP, pe o perioadă de 10 ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune transportabil, următoarele documente:

a) documentația prevăzută la pct. 2;

b) documentația prevăzută la pct. 4.1 lit. b);

c) informațiile privind modificarea sistemului calității, prevăzute la pct. 4.4 al doilea paragraf;

d) deciziile și rapoartele organismului notificat, prevăzute la pct. 4.3 ultimul paragraf, la pct. 4.4 ultimul paragraf și la pct. 5.3 și 5.4.

7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice Ministerului Economiei și Comerțului, iar de la data aderării României la Uniunea Europeană și statelor membre ale Uniunii Europene informațiile relevante referitoare la toate aprobările privind sistemul calității pe care le-a retras și, la cerere, despre cele pe care le-a emis.

Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile relevante referitoare la toate aprobările privind sistemul calității, retrase sau refuzate.

Modulul E - Asigurarea calității produsului

1. Asigurarea calității produsului este procedura prin care producătorul care îndeplinește prevederile pct. 2 asigura și declara ca echipamentul sub presiune transportabil este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și satisface cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să aplice marcajul "f2'f0" pe fiecare produs și sa întocmească în scris o declarație de conformitate. Marcajul "f2'f0" trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea, conform prevederilor pct. 4.

2. Producătorul trebuie să aplice în procesul de producție, la inspecția finala și la încercări, un sistem al calității aprobat conform prevederilor pct. 3, care trebuie să se supună supravegherii conform prevederilor pct. 4.

3. Sistemul calității

3.1. Producătorul trebuie să depună o cerere pentru evaluarea propriului sistem al calității la un organism de notificare ales de el.

Cererea pentru evaluarea sistemului calității trebuie să cuprindă:

a) toate informațiile relevante pentru echipamentul sub presiune transportabil avut în vedere;

b) documentația privind sistemul calității;

c) documentația tehnica pentru tipul aprobat și o copie a certificatului de examinare CE de tip.

3.2. În cadrul sistemului calității trebuie examinat fiecare articol de echipament sub presiune transportabil și trebuie efectuate încercările corespunzătoare pentru a se asigura conformitatea acestuia cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

Toate elementele, cerințele și deciziile adoptate de către producător trebuie să fie reunite într-o documentație sistematica și ordonată sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația privind sistemul calității trebuie să asigure o înțelegere uniforma a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor privind calitatea.

Documentația privind sistemul calității trebuie să conțină, în special, o descriere adecvată a următoarelor:

a) obiectivele privind calitatea, structura organizatorică a întreprinderii, responsabilitățile și atribuțiile conducerii întreprinderii în ceea ce privește calitatea echipamentului sub presiune transportabil;

b) examinarile și încercările care vor fi efectuate după fabricație;

c) mijloacele de supraveghere a funcționarii efective a sistemului calității;

d) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele, calificarile sau aprobările personalului implicat.

3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă acesta îndeplinește cerințele prevăzute la pct. 3.2.

Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experienta în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil în cauza. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizita de inspecție la întreprinderea producătorului.

Decizia motivată a echipei de audit, care trebuie să cuprindă și concluziile examinării, trebuie adusă la cunoștința producătorului. Acesta trebuie să indice totodată căile legale de atac împotriva deciziei adoptate.

3.4. Producătorul trebuie să se angajeze ca îndeplinește obligațiile care decurg din sistemul calității, asa cum a fost aprobat, și trebuie să asigure ca acesta este menținut la un nivel corespunzător și eficient.

Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității asupra oricărei intentii de modificare a acestuia.

Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și sa decidă dacă sistemul calității modificat continua sa satisfacă cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o noua procedura de evaluare.

Decizia motivată a echipei de audit, care trebuie să cuprindă și concluziile examinării, trebuie adusă la cunoștința producătorului. Acesta trebuie să indice totodată căile legale de atac împotriva deciziei adoptate.

4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

4.1. Scopul supravegherii sistemului calității este acela de a asigura ca producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile care îi revin din sistemul calității aprobat.

4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecții la locurile de fabricație, control, încercări și depozitare și trebuie să pună la dispoziție acestuia toate informațiile necesare, în special următoarele:

a) documentația privind sistemul calității;

b) documentația tehnica;

c) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc.

4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a se asigura ca producătorul menține și aplica sistemul calității și trebuie să emita producătorului un raport de audit. Frecventa auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât la fiecare 3 ani să se facă o reevaluare totală.

4.4. Suplimentar față de auditurile periodice, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea și frecventa acestor vizite suplimentare vor fi determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat. În cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere, în mod special, următoarele:

a) categoria echipamentului;

b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;

c) necesitatea urmăririi acțiunilor corective;

d) după caz, condiții speciale legate de aprobarea sistemului;

e) modificări esențiale în organizarea, procedurile sau tehnicile de fabricație.

În timpul unor astfel de vizite organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna funcționare a sistemului calității, dacă considera necesar. Organismul notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un raport de încercare.

5. Producătorul trebuie să păstreze și sa pună la dispoziție Ministerului Economiei și Comerțului sau Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - Departamentul supraveghere piața - ISCIR-SP, pe o perioadă de 10 ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune transportabil, următoarele documente:

a) documentația prevăzută la pct. 3.1 lit. b);

b) informațiile privind modificarea sistemului calității, prevăzute la pct. 3.4 al doilea paragraf;

c) deciziile și rapoartele organismului notificat, prevăzute la pct. 3.3 ultimul paragraf, la pct. 3.4 ultimul paragraf și la pct. 4.3 și 4.4.

6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice Ministerului Economiei și Comerțului, iar de la data aderării României la Uniunea Europeană și statelor membre ale Uniunii Europene informațiile relevante referitoare la toate aprobările privind sistemul calității pe care le-a retras și, la cerere, despre cele pe care le-a emis.

Fiecare organism notificat trebuie să comunice și celorlalte organisme notificate informațiile relevante referitoare la toate aprobările privind sistemul calității, retrase sau refuzate.

Modulul E1 - Asigurarea calității produsului

1. Asigurarea calității produsului este procedura prin care producătorul care îndeplinește prevederile pct. 3 asigura și declara ca echipamentul sub presiune transportabil satisface cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să aplice marcajul "f2'f0" pe fiecare echipament sub presiune transportabil și sa întocmească în scris o declarație de conformitate. Marcajul "f2'f0" trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea, conform prevederilor pct. 5.

2. Producătorul trebuie să întocmească documentația tehnica descrisă în continuare.

Documentația tehnica trebuie să permită evaluarea conformitatii echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. În măsura în care este necesar pentru evaluare, documentația tehnica trebuie să acopere proiectarea, fabricatia și modul de funcționare a echipamentului sub presiune transportabil și trebuie să cuprindă următoarele:

a) o descriere generală a echipamentului în cauza;

b) proiectul și desenele de execuție, diagramele componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.;

c) descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor prevăzute la lit. b) și a funcționarii echipamentelor sub presiune transportabile;

d) o descriere a soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor prezentei hotărâri;

e) rezultatele calculelor de proiectare, ale examinarilor efectuate etc.;

f) rapoarte de încercări.

3. Producătorul trebuie să aplice un sistem al calității aprobat pentru inspecția finala și încercări, conform prevederilor pct. 4, și trebuie să se supună supravegherii prevăzute la pct. 5.

4. Sistemul calității

4.1. Producătorul trebuie să solicite unui organism notificat ales de acesta evaluarea propriului sistem al calității.

Cererea pentru evaluarea sistemului calității trebuie să cuprindă:

a) toate informațiile relevante despre echipamentul sub presiune transportabil avut în vedere;

b) documentația privind sistemul calității.

4.2. În cadrul sistemului calității, fiecare articol de echipament sub presiune transportabil trebuie examinat și trebuie efectuate încercările corespunzătoare pentru a se garanta conformitatea echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de un producător trebuie să fie reunite într-o documentație sistematica și ordonată sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația privind sistemul calității trebuie să permită o interpretare uniforma a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor privind calitatea.

Documentația privind sistemul calității trebuie să conțină, în special, o descriere corespunzătoare a următoarelor:

a) obiectivele legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile și atribuțiile conducerii cu privire la calitatea echipamentului sub presiune transportabil;

b) procedurile utilizate la asamblarea părților;

c) examinarile și încercările care se efectuează după fabricație;

d) mijloacele de supraveghere a funcționarii eficiente a sistemului calității;

e) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarea sau aprobarea personalului implicat.

4.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă satisface cerințele prevăzute la pct. 4.2.

Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experienta în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil în cauza. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizita de inspecție la întreprinderea producătorului.

Decizia motivată a echipei de audit, care trebuie să cuprindă și concluziile examinării, trebuie adusă la cunoștința producătorului. Acesta trebuie să indice totodată căile legale de atac împotriva deciziei adoptate.

4.4. Producătorul trebuie să se angajeze ca îndeplinește obligațiile care decurg din sistemul calității, asa cum a fost aprobat, și trebuie să asigure ca acesta este menținut la un nivel corespunzător și eficient.

Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității asupra oricărei intentii de modificare a sistemului calității.

Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și sa decidă dacă sistemul calității modificat continua sa satisfacă cerințele prevăzute la pct. 2 sau dacă este necesară o noua procedura de evaluare.

Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului.

5. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

5.1. Scopul supravegherii sistemului calității este acela de a asigura ca producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile care îi revin din sistemul calității aprobat.

5.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecții la locurile de fabricație, control, încercări și depozitare și trebuie să pună la dispoziție acestuia toate informațiile necesare, în special:

a) documentația privind sistemul calității;

b) documentația tehnica;

c) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc.

5.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura ca producătorul menține și aplica sistemul calității, și trebuie să emita producătorului un raport de audit. Frecventa auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât la fiecare 3 ani să se facă o reevaluare totală.

5.4. Suplimentar față de auditurile periodice, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea și frecventa acestor vizite suplimentare vor fi determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat. În cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere, în mod special, următoarele:

a) categoria echipamentului;

b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;

c) necesitatea urmăririi acțiunilor corective;

d) după caz, condiții speciale legate de aprobarea sistemului;

e) modificări esențiale în organizarea, procedurile sau tehnicile de fabricație.

În timpul unor astfel de vizite organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna funcționare a sistemului calității, dacă considera necesar. Organismul notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un raport de încercare.

6. Producătorul trebuie să păstreze și sa pună la dispoziție Ministerului Economiei și Comerțului sau Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - Departamentul supraveghere piața - ISCIR - SP, pe o perioadă de 10 ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune transportabil, următoarele documente:

a) documentația prevăzută la pct. 2;

b) documentația prevăzută la pct. 4.1 lit. b);

c) informațiile privind modificarea sistemului calității prevăzute la pct. 4.4 al doilea paragraf;

d) deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 4.3 ultimul paragraf, la pct. 4.4 ultimul paragraf și la pct. 5.3 și 5.4.

7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice Ministerului Economiei și Comerțului, iar de la data aderării României la Uniunea Europeană și statelor membre ale Uniunii Europene informațiile relevante referitoare la toate aprobările privind sistemul calității pe care le-a retras și, la cerere, despre cele pe care le-a emis.

Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile relevante referitoare la toate aprobările privind sistemul calității, retrase sau refuzate.

Modulul F - Verificarea produsului

1. Verificarea produsului este procedura prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, asigura și declara faptul ca echipamentele sub presiune transportabile care se supun prevederilor pct. 3 sunt în conformitate cu tipul descris în:

a) certificatul de examinare CE de tip; sau

b) certificatul de examinare CE a proiectului

și ca satisfac cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a garanta ca procesul de fabricație impune ca echipamentele sub presiune transportabile fabricate să fie conforme cu tipul, asa cum este descris în:

a) certificatul de examinare CE de tip; sau

b) certificatul de examinare CE a proiectului și cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să aplice marcajul "f2'f0" pe toate echipamentele sub presiune transportabile și sa întocmească în scris o declarație de conformitate.

3. Organismul notificat trebuie să efectueze examinarile și încercările adecvate, pentru a verifica conformitatea echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre, prin examinarea și încercarea fiecărui produs, conform prevederilor pct. 4. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să păstreze o copie a declarației de conformitate pe o perioadă de 10 ani de la data fabricației ultimului echipament sub presiune transportabil.

4. Verificarea prin examinarea și încercarea fiecărui echipament sub presiune transportabil

4.1. Toate echipamentele sub presiune trebuie să fie examinate individual și trebuie supuse unor examinari și încercări adecvate, în scopul verificării conformitatii acestora cu tipul și cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

Organismului notificat îi revin, în special, următoarele sarcini:

a) sa verifice dacă personalul responsabil cu efectuarea asamblarilor nedemontabile ale părților și cu încercările nedistructive este calificat sau aprobat;

b) sa verifice certificatele emise de producătorul de materiale;

c) să efectueze sau sa dispună efectuarea inspecției finale și a incercarii de rezistenta și, după caz, sa examineze dispozitivele de securitate.

4.2. Organismul notificat trebuie să aplice sau sa dispună aplicarea numărului sau de identificare pe fiecare echipament sub presiune transportabil și sa întocmească în scris un certificat de conformitate pentru încercările efectuate.

4.3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să fie în măsura să prezinte, la cerere, certificatele de conformitate emise de organismul notificat.

Modulul G - Verificarea CE a unității de produs

1. Verificarea CE a unității de produs este procedura prin care producătorul asigura și declara ca echipamentul sub presiune transportabil, pentru care a fost eliberat certificatul prevăzut la pct. 4.1, satisface prevederile aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să aplice marcajul "f2'f0" pe echipament și sa întocmească în scris o declarație de conformitate.

2. Cererea pentru efectuarea verificării unității de produs se înaintează de către producător unui singur organism notificat ales de către acesta. Cererea trebuie să cuprindă următoarele:

a) denumirea și adresa producătorului și locul unde se afla echipamentul sub presiune transportabil;

b) o declarație scrisă din care să rezulte ca cererea nu a mai fost înaintată nici unui alt organism notificat;

c) documentația tehnica.

3. Documentația tehnica trebuie să permită evaluarea conformitatii echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre și înțelegerea proiectului, fabricației și modului de funcționare a echipamentului sub presiune transportabil. Documentația tehnica trebuie să cuprindă următoarele:

a) o descriere generală a echipamentului în cauza;

b) proiectul și desenele de execuție, diagramele componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.;

c) descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor prevăzute la lit. b) și a funcționarii echipamentului;

d) rezultatele calculelor de proiectare, ale examinarilor efectuate etc.;

e) rapoarte de încercări;

f) detalii corespunzătoare privind aprobarea tehnologiei de fabricație și a metodelor de încercare și calificarile sau aprobările personalului implicat.

4. Organismul notificat trebuie să examineze proiectul și construcția fiecărui echipament sub presiune transportabil și în timpul procesului de fabricație să efectueze încercările corespunzătoare pentru a asigura conformitatea acestuia cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

4.1. Organismul notificat trebuie să aplice numărul sau de identificare pe echipamentul sub presiune transportabil sau sa dispună aplicarea acestuia și sa întocmească un certificat de conformitate cu privire la încercările efectuate. Acest certificat se păstrează o perioadă de 10 ani.

4.2. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să fie în măsura să prezinte, la cerere, declarația de conformitate și certificatul de conformitate emise de organismul notificat.

Organismul notificat are, în special, următoarele sarcini:

a) sa verifice documentația tehnica cu privire la proiectare și la tehnologia de fabricație;

b) sa evalueze materialele utilizate, dacă acestea nu sunt în conformitate cu prevederile relevante din prezenta hotărâre, și sa verifice certificatele emise de producătorul de materiale;

c) sa aprobe procedurile pentru asamblarea nedemontabila a părților de echipament sub presiune;

d) sa verifice calificarile sau aprobările cerute;

e) să efectueze inspecția finala și să efectueze sau sa impună efectuarea incercarii de rezistenta și, după caz, sa examineze dispozitivele de securitate.

Modulul H - Asigurarea totală a calității

1. Asigurarea calității este procedura prin care producătorul care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2 asigura și declara ca echipamentele sub presiune transportabile în cauza satisfac cerințele aplicabile din prezenta hotărâre. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să aplice marcajul "f2'f0" pe fiecare echipament sub presiune și sa întocmească în scris o declarație de conformitate. Marcajul "f2'f0" trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea, conform prevederilor pct. 4.

2. Producătorul trebuie să aplice un sistem al calității aprobat pentru fazele de proiectare, fabricație, inspecție finala și încercări, conform prevederilor pct. 3, și să se supună supravegherii conform prevederilor pct. 4.

3. Sistemul calității

3.1. Producătorul trebuie să solicite unui organism notificat ales de acesta evaluarea propriului sistem al calității. Cererea pentru evaluarea sistemului calității trebuie să cuprindă:

a) toate informațiile relevante privind echipamentul sub presiune transportabil în cauza;

b) documentația privind sistemul calității.

3.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea echipamentelor sub presiune transportabile cu cerințele aplicabile din prezenta hotărâre.

Toate elementele, cerințele și deciziile adoptate de către producător trebuie să fie reunite într-o documentație sistematica și ordonată sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația privind sistemul calității trebuie să permită o interpretare uniforma a măsurilor procedurale sau privind calitatea, cum ar fi programele, planurile, manualele și înregistrările referitoare la acestea.

Documentația privind sistemul calității trebuie să cuprindă o descriere adecvată a următoarelor:

a) obiectivele legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile și atribuțiile conducerii cu privire la calitatea proiectului și a echipamentului sub presiune transportabil;

b) specificații tehnice pentru proiectare, inclusiv standardele care se aplică;

c) tehnicile de control și verificare ale proiectului, procedurile și măsurile sistematice care se utilizează la proiectarea echipamentului sub presiune transportabil;

d) procesul de fabricație, tehnicile de control și de asigurare a calității corespunzătoare, precum și procesele și măsurile sistematice care vor fi utilizate;

e) examinarile și încercările efectuate înainte, în timpul și după fabricație, cu indicarea frecvenței la care acestea se efectuează;

f) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarea sau aprobarea personalului implicat;

g) mijloacele de supraveghere a realizării proiectului și calității, cerute pentru echipamentul sub presiune transportabil, și a funcționarii efective a sistemului calității.

3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă satisface cerințele prevăzute la pct. 3.2.

Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experienta în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil în cauza. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizita de inspectare la întreprinderea producătorului.

Decizia motivată a echipei de audit, care trebuie să cuprindă și concluziile examinării, trebuie adusă la cunoștința producătorului. Acesta trebuie să indice totodată căile legale de atac împotriva deciziei adoptate.

3.4. Producătorul trebuie să se angajeze ca îndeplinește obligațiile care decurg din sistemul calității, asa cum a fost aprobat, și trebuie să asigure ca acesta este menținut la un nivel corespunzător și eficient.

Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității asupra oricărei intentii de modificare a sistemului calității.

Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și sa decidă dacă sistemul calității modificat continua sa satisfacă cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o noua procedura de evaluare.

Decizia motivată a echipei de audit, care va cuprinde și concluziile evaluării, trebuie adusă la cunoștința producătorului.

4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

4.1. Scopul supravegherii sistemului calității este acela de a asigura ca producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile care îi revin din sistemul calității aprobat.

4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat pentru efectuarea de inspecții la locurile de proiectare, fabricație, control, încercări și depozitare și trebuie să pună la dispoziție acestuia toate informațiile necesare, în special:

a) documentația privind sistemul calității;

b) înregistrările privind calitatea, prevăzute în capitolul referitor la proiectare din cadrul sistemului calității, cum ar fi rapoartele analizelor, calculelor și încercărilor etc.;

c) înregistrările privind calitatea, prevăzute în capitolul referitor la fabricație din cadrul sistemului calității, cum ar fi rapoartele inspecțiilor și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc.

4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura ca producătorul menține și aplica sistemul calității, și trebuie să emita producătorului un raport de audit. Frecventa auditurilor periodice trebuie să fie stabilită astfel încât la fiecare 3 ani să se facă o reevaluare totală.

4.4. Suplimentar față de auditurile periodice, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. Necesitatea și frecventa acestor vizite suplimentare vor fi determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor aplicat de organismul notificat. În cadrul sistemului de control al vizitelor trebuie avute în vedere, în mod special, următoarele:

a) categoria echipamentului;

b) rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;

c) necesitatea urmăririi acțiunilor corective;

d) după caz, condiții speciale legate de aprobarea sistemului;

e) modificări esențiale în organizarea, procedurile și tehnologiile de fabricație.

În timpul unor astfel de vizite organismul notificat poate să efectueze sau să solicite să fie efectuate încercări pentru a verifica buna funcționare a sistemului calității, dacă considera necesar. Organismul notificat trebuie să predea producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un raport de încercare.

5. Producătorul trebuie să păstreze și sa pună la dispoziție Ministerului Economiei și Comerțului sau Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - Departamentul supraveghere piața - ISCIR-SP, pe o perioadă de 10 ani de la data la care a fost fabricat ultimul echipament sub presiune transportabil, următoarele documente:

a) documentația prevăzută la pct. 3.1 lit. b);

b) informațiile privind modificarea sistemului calității, prevăzute la pct. 3.4 al doilea paragraf;

c) deciziile și rapoartele organismului notificat, prevăzute la pct. 3.3 ultimul paragraf, la pct. 3.4 ultimul paragraf și la pct. 4.3 și 4.4.

6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice Ministerului Economiei și Comerțului, iar de la data aderării României la Uniunea Europeană și statelor membre ale Uniunii Europene informații referitoare la toate aprobările privind sistemul calității pe care le-a retras și, la cerere, despre cele pe care le-a emis.

Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile relevante referitoare la toate aprobările privind sistemul calității, retrase sau refuzate.

Modulul H1 - Asigurarea totală a calității, cu examinarea proiectului și supravegherea specială a incercarii finale

1. Modulul H1 consta din modulul H, la care se adauga următoarele cerințe suplimentare:

a) producătorul trebuie să înainteze organismului notificat o solicitare pentru examinarea proiectului;

b) solicitarea trebuie să permită înțelegerea proiectului, fabricației și funcționarii echipamentului sub presiune transportabil și să permită evaluarea conformitatii cu cerințele relevante din prezenta hotărâre.

Solicitarea trebuie să cuprindă:

(i) specificațiile tehnice pentru proiectare, inclusiv indicarea standardelor care au fost aplicate;

(îi) dovezile necesare prin care se demonstreaza ca soluțiile alese sunt adecvate. Aceste dovezi trebuie să includă și rezultatele încercărilor care au fost efectuate în laboratoarele adecvate ale producătorului sau au fost efectuate în numele sau;

c) organismul notificat trebuie să analizeze solicitarea și, în situația în care proiectul respecta prevederile aplicabile din prezenta hotărâre, trebuie să emita un certificat de examinare CE a proiectului pentru solicitant. Certificatul de examinare CE a proiectului trebuie să conțină concluziile examinării, condițiile de valabilitate a acestuia și datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat și, după caz, o descriere a modului de funcționare a echipamentului sub presiune transportabil;

d) solicitantul trebuie să informeze organismul notificat care i-a acordat certificatul de examinare CE a proiectului cu privire la toate modificările aduse la proiectul aprobat. Modificările aduse la proiectul aprobat trebuie să primească o aprobare suplimentară care se emite de către organismul notificat care a acordat certificatul de examinare CE a proiectului, în cazul în care aceste modificări pot afecta conformitatea cu cerințele prezentei hotărâri sau cu condițiile prescrise pentru utilizarea echipamentului sub presiune transportabil. Aceasta aprobare suplimentară se emite sub forma unui act adițional la certificatul original de examinare CE a proiectului;

e) fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate toate informațiile necesare cu privire la certificatele de examinare CE a proiectului retrase sau refuzate.

2. Evaluarea finala este supusă unei supravegheri mai severe, care consta în vizite inopinate efectuate de organismul notificat. În timpul acestor vizite organismul notificat efectuează controlul echipamentelor sub presiune transportabile.

Partea II Procedura de reevaluare a conformitatii

1. Procedura de reevaluare a conformitatii descrie metoda prin care se asigura ca echipamentele sub presiune transportabile introduse pe piața, prevăzute la art. 2 lit. b) din hotărâre, corespund cerințelor relevante din ADR și RID.

2. Utilizatorul trebuie să pună la dispoziție unui organism notificat informații referitoare la echipamentele sub presiune transportabile introduse pe piața, care să permită organismului identificarea cu precizie a echipamentului privind: originea, regulile de proiectare și, în cazul buteliilor de acetilena, masa poroasa. Acolo unde este cazul, utilizatorul trebuie să indice orice restrictii prescrise pentru utilizare și sa transmită rapoarte referitoare la orice defectiune aparuta sau despre reparațiile care au fost efectuate.

De asemenea, organismul notificat trebuie să verifice dacă armaturile și alte accesorii care au o funcție de securitate directa asigura un grad de securitate echivalent cu cel prevăzut la art. 5 din hotărâre.

3. Organismul notificat trebuie să verifice dacă echipamentele sub presiune transportabile, care au fost introduse pe piața, asigura cel puțin același grad de securitate cu echipamentele sub presiune transportabile, prevăzute în ADR și RID.

Verificarea trebuie să fie efectuată pe baza documentelor elaborate în conformitate cu pct. 2 și, dacă este cazul, pe baza inspecțiilor suplimentare.

4. Dacă rezultatele verificărilor de mai sus sunt satisfăcătoare, echipamentele sub presiune transportabile trebuie supuse inspecțiilor periodice prevăzute în partea a III-a.

5. Pentru recipientele sub presiune fabricate în serie, incluzând armaturile și alte accesorii utilizate în transport, operațiunile relevante de reevaluare a conformitatii legate de inspecțiile individuale ale echipamentelor, conform prevederilor pct. 3 și 4, pot fi efectuate de către un organism aprobat, cu condiția ca un organism notificat sa fi efectuat anterior operațiunile relevante de reevaluare a conformitatii cu tipul, prevăzute la pct. 3.

Partea III Procedurile pentru inspecția periodică

Modulul 1 - Inspecția periodică a produselor

1. Inspecția periodică a produselor este procedura prin care un proprietar sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau deținătorul asigura faptul ca echipamentul sub presiune transportabil supus procedurii prevăzute de la pct. 3 continua sa satisfacă cerințele prezentei hotărâri.

2. Pentru a satisface cerințele prevăzute la pct. 1, proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau deținătorul trebuie să ia toate măsurile necesare astfel încât condițiile de utilizare și întreținere să asigure în permanenta conformitatea echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele prezentei hotărâri și, în special, trebuie să se asigure următoarele:

- echipamentul sub presiune transportabil să fie utilizat în scopul prevăzut;

- să fie umplut în centre de umplere corespunzătoare;

- după caz, sunt efectuate lucrările de întreținere sau reparare; și

- sunt efectuate inspecțiile periodice necesare.

Toate măsurile aplicate trebuie să fie înregistrate în documente care trebuie ținute și puse la dispoziție Ministerului Economiei și Comerțului sau Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - Departamentul supraveghere piața - ISCIR-SP de către proprietar sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau de către deținător.

3. Organismul de inspecție trebuie să efectueze examinarile și încercările corespunzătoare, pentru a verifica conformitatea echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele relevante din prezenta hotărâre, prin examinarea și încercarea fiecărui produs.

3.1. Toate echipamentele sub presiune transportabile trebuie examinate în mod individual și trebuie efectuate încercările corespunzătoare, conform prevederilor din anexele la ADR și RID, pentru a se verifica dacă echipamentul satisface cerințele cuprinse în reglementările respective.

3.2. Organismul de inspecție trebuie să aplice sau sa dispună aplicarea numărului sau de identificare pe fiecare produs inspectat periodic, imediat după data efectuării inspecției periodice, și sa întocmească în scris un certificat de inspecție periodică. Acest certificat poate acoperi un număr de exemplare de echipamente, în astfel de situații fiind certificat de grup.

3.3. Proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau deținătorul trebuie să păstreze certificatul de inspecție periodică prevăzut la pct. 3.2, precum și documentele prevăzute la pct. 2, cel puțin până la următoarea inspecție periodică.

Modulul 2 - Inspecția periodică prin asigurarea calității

1. Inspecția periodică prin asigurarea calității descrie următoarele proceduri:

a) procedura prin care proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, care satisface obligațiile prevăzute la pct. 2, asigura și declara ca echipamentul sub presiune transportabil continua sa satisfacă cerințele prezentei hotărâri. Proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau deținătorul trebuie să aplice pe toate echipamentele sub presiune transportabile data inspecției periodice și sa întocmească o declarație scrisă de conformitate. Data inspecției periodice trebuie să fie însoțită de numărul de identificare al organismului notificat responsabil cu supravegherea, conform prevederilor pct. 4;

b) procedura prin care, în cazul inspecției periodice a cisternelor, efectuată de către organismul aprobat conform prevederilor art. 8 alin. (1) a treia fraza din hotărâre, organismul aprobat care satisface obligațiile de la pct. 2 ultimul paragraf certifica faptul ca echipamentul sub presiune transportabil continua sa satisfacă cerințele prezentei hotărâri. Organismul aprobat trebuie să aplice data inspecției periodice pe toate echipamentele sub presiune transportabile și sa întocmească în scris un certificat de inspecție periodică. Data inspecției periodice trebuie să fie însoțită de numărul de identificare al organismului aprobat.

2. Proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau deținătorul trebuie să ia toate măsurile necesare astfel încât condițiile de utilizare și întreținere să asigure în permanenta conformitatea echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele prezentei hotărâri și, în special, trebuie să se asigure următoarele:

- echipamentul sub presiune transportabil să fie utilizat în scopul prevăzut;

- să fie umplut în centre de umplere corespunzătoare;

- după caz, sunt efectuate lucrările de întreținere sau reparare; și

- sunt efectuate inspecțiile periodice necesare.

Toate măsurile aplicate trebuie să fie înregistrate în documente care trebuie ținute și puse la dispoziție Ministerului Economiei și Comerțului sau Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - Departamentul supraveghere piața - ISCIR-SP de către proprietar sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau de către deținător.

Proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau deținătorul trebuie să asigure ca are la dispoziție personalul calificat și dotările necesare, conform prevederilor din anexa nr. 3 pct. 3-6, pentru inspecțiile periodice.

Proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau deținătorul ori organismul aprobat trebuie să aplice un sistem al calității aprobat pentru inspecțiile și încercările periodice ale echipamentului, conform prevederilor pct. 3, și să se supună supravegherii, conform prevederilor pct. 4.

3. Sistemul calității

3.1. Proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau deținătorul ori organismul aprobat trebuie să solicite unui organism notificat ales de acesta evaluarea propriului sistem al calității.

Cererea pentru evaluarea sistemului calității trebuie să cuprindă:

a) toate informațiile relevante privind echipamentul sub presiune transportabil supus inspecției periodice;

b) documentația privind sistemul calității.

3.2. În cadrul sistemului calității trebuie examinat fiecare echipament sub presiune transportabil și trebuie efectuate încercări adecvate pentru a asigura conformitatea acestuia cu cerințele prevăzute în anexele la ADR și RID.

Toate elementele, cerințele și deciziile adoptate de către producător trebuie să fie reunite într-o documentație sistematica și ordonată sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația privind sistemul calității trebuie să permită o interpretare uniforma a măsurilor privind calitatea, cum ar fi programele, planurile, manualele și înregistrările referitoare la acestea.

Documentația privind sistemul calității trebuie să cuprindă o descriere adecvată a următoarelor:

a) obiectivele legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile și atribuțiile conducerii cu privire la calitatea proiectului și a echipamentului sub presiune transportabil;

b) examinarile și încercările care se efectuează pentru inspecția periodică;

c) mijloacele de supraveghere a funcționarii efective a sistemului calității;

d) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarea sau aprobarea personalului implicat.

3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă satisface cerințele prevăzute la pct. 3.2.

Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experienta în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil în cauza. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizita de inspecție la proprietar sau la reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau la deținător ori la organismul aprobat.

Decizia motivată a echipei de audit, care trebuie să cuprindă și concluziile examinării, trebuie adusă la cunoștința proprietarului sau reprezentantului autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau deținătorului ori organismului aprobat.

3.4. Proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau deținătorul ori organismul aprobat trebuie să își asume angajamentul ca îndeplinește obligațiile ce decurg din sistemul calității, asa cum a fost aprobat, și să se asigure ca acesta este menținut la un nivel satisfăcător și eficient.

Proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau deținătorul ori organismul aprobat trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice intenție de modificare a sistemului calității.

Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și sa decidă dacă sistemul calității modificat continua sa satisfacă cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o noua procedura de evaluare.

Decizia motivată a organismului notificat trebuie să cuprindă concluziile examinării și trebuie adusă la cunoștința proprietarului sau reprezentantului autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau deținătorului ori organismului aprobat.

4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat

4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura ca proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau deținătorul ori organismul aprobat îndeplinește în totalitate obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat.

4.2. Proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau deținătorul ori organismul aprobat trebuie să permită organismului notificat accesul în scopuri de inspecție la locurile de inspecție, încercare și depozitare și sa pună la dispoziție acestuia toate informațiile necesare, în special cele referitoare la:

a) documentația privind sistemul calității;

b) documentația tehnica;

c) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele inspecțiilor și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat etc.

4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a se asigura ca proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau deținătorul ori organismul aprobat menține și aplica sistemul calității și sa emita un raport de audit proprietarului sau reprezentantului autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau deținătorului ori organismului aprobat.

4.4. În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la proprietar sau la reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau la deținător ori la organismul aprobat. În timpul acestor vizite organismul notificat poate să efectueze, dacă este necesar, încercări sau sa dispună efectuarea lor pentru a verifica dacă sistemul calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să predea proprietarului sau reprezentantului autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau deținătorului ori organismului aprobat un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un raport de încercare.

5. Proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoana juridică cu sediul în România ori într-un stat membru al Uniunii Europene, sau deținătorul ori organismul aprobat trebuie să păstreze și sa pună la dispoziție Ministerului Economiei și Comerțului sau Inspecției de Stat pentru Controlul Cazanelor, Recipientelor sub Presiune și Instalațiilor de Ridicat - Departamentul supraveghere piața - ISCIR-SP, pe o perioadă de 10 ani de la data la care a fost efectuată ultima inspecție periodică a echipamentului sub presiune transportabil, următoarele:

a) documentația prevăzută la pct. 3.1 lit. b);

b) informațiile privind modificarea sistemului calității, prevăzute la pct. 3.4 al doilea paragraf;

c) deciziile și rapoartele organismului notificat, prevăzute la pct. 3.3 ultimul paragraf, la pct. 3.4 ultimul paragraf și la pct. 4.3 și 4.4.