Ordinul nr. 1198/2003
privind modificarea și completarea Ordinului ministrului sănătății și familiei nr. 1.031/2002 pentru aprobarea listelor cuprinzând substanțele ce pot fi utilizate în compoziția produselor cosmetice
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Modifică 1
- Ordinul nr. 1031/2002 20 decembrie 2002 pentru aprobarea listelor cuprinzând substanțele ce pot fi utilizate în compoziția produse…
Are ca temei 1
- HG nr. 743/2003 3 iulie 2003 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății
Având în vedere prevederile art. 12 din Legea nr. 100/1998 privind asistența de sănătate publică, cu modificările și completările ulterioare, și ale art. 6 din Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, cu modificările și completările ulterioare, văzând Referatul de aprobare al Direcției generale sănătate publică și inspecția sanitară de stat nr. OB. 6.719/2003, în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul I
Ordinul ministrului sănătății și familiei nr. 1.031/2002 pentru aprobarea listelor cuprinzând substanțele ce pot fi utilizate în compoziția produselor cosmetice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 17 din 14 ianuarie 2003, se modifică după cum urmează: 1. Pozițiile 69, 168, 244 și 332 din anexa nr. 1 se modifică în conformitate cu anexa nr. 1 la prezentul ordin. 2. Anexa nr. 2 se completează corespunzător anexei nr. 2 la prezentul ordin. 3. Pozițiile 35 și 44 din anexa nr. 5 se modifică în conformitate cu anexa nr. 3 la prezentul ordin
Articolul II
Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezentul ordin
Articolul III
Prezentul ordin intră în vigoare la 60 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății, Ovidiu Brînzan București, 19 decembrie 2003. Nr. 1.198
Anexa 1 Nr
crt.
Nr. din
Directiva
76/768
Denumirea
69
178
4-benziloxifenol și 4-etoxifenol
168
411
Alchilși alcanolamine secundare și sărurile lor
244
419
1. Următoarele țesuturi trebuie desemnate și specificate ca
materiale cu risc în funcție de categoria tarii de rezidenta
a animalului de la care provin.
CATEGORIILE 1 ȘI 2
Nici unul
CATEGORIILE 3 ȘI 4
(a) craniul cuprinzând creierul și ochii, amigdalele și șira
spinării a animalelor bovine cu vârsta peste 12 luni și
porțiunea de intestin cuprinsa între duoden și rect a
animalelor bovine indiferent de vârsta;
(b) craniul cuprinzând creierul și ochii, amigdalele și șira
spinării a animalelor ovine și caprine cu vârsta peste
12 luni sau care au un incisiv permanent erupt prin
gingie, și splina animalelor ovine și caprine indiferent
de vârsta;
CATEGORIA 5
(a) întregul cap (exclusiv limba) cuprinzând creierul ochii,
ganglionul trigeminal și amigdalele; timusul; splina și
șira spinării a animalelor bovine cu vârsta peste 6 luni;
și porțiunea de intestin cupinsa între duoden și rect a
animalelor bovine indiferent de vârsta;
(b) coloana vertebrala, inclusiv ganglionii terminali dorsali
a animalelor bovine cu vârsta peste 30 luni;
(c) craniul cuprinzând creierul și ochii, amigdalele, șira
spinării a animalelor ovine și caprine cu vârsta peste
12 luni sau care au un incisiv permanent erupt prin
gingie, și splina animalelor ovine și caprine indiferent
de vârsta
Totuși, grăsimile derivate pot fi folosite pe baza faptului
ca următoarele metode au fost utilizate și strict menționate
de către producător:
- transesterificarea sau hidroliza la cel puțin 200°C și
la o presiune corespunzătoare, pentru 20 de minute
(glicerina, acizi grași și esteri ai acizilor grași)
- saponificarea cu NaOH 12M (glicerina și săpun);
șarja procesata la 95°C timp de 3 ore; sau
- proces continuu la 140°C, 2 bari (2000 hPa) timp de
8 minute sau în condiții echivalente
332
382
Se suprima
Notă: Data limita pentru respectarea prevederilor cuprinse la poz. 69, 168, 322 este 24 septembrie 2004, iar pentru poz. 244 este data intrării în vigoare a prezentei reglementari.
Anexa 2 Nr
Substanța/
Denumirea
INCI
Domeniul
de
aplicare
Concen-
trația
maxima
admisa în
produsul
cosmetic
finit
Alte limitări și exigente
Condițiile de
folosire și
precauțiile
care trebuie
menționate
pe eticheta
0
1
2
3
4
5
15
Hidro-
chinona(*)
a) oxi-
dant
pentru
agentii
de co-
lorare
din
vopse-
lele
de par
1. Uz
general
2. Uz
profe-
sional
b) pre-
parate
pentru
unghii
artifi-
ciale
0,3%
0,02%
(după
meste-
care
pentru
utili-
zare)
Numai pentru uz profesional
a)
1.
- A nu se
utiliza ptr.
vopsirea
genelor și
sprincenelor
- A se clati
ochii imedi-
at în cazul
contactului
acestora cu
produsul
- Contine hi-
drochinona
2.
- Numai pentru
uz profesio-
nal
- Contine hi-
drochinona
- A se clati
imediat
ochii în cazul
contactului
acestora cu
produsul
b)
- Numai pentru
uz profesio-
nal
- A se evita
contactul
cu pielea
- A se citi
cu atenție
instructiu-
nile de
folosire
62
Dialchila-
midele și
dialcano-
lamidele
acizilor
grasi
Conținut
maxim în
amine
secun-
dare:
0,5%
- A nu se utiliza cu sisteme
nitrozante
- Conținut maxim în amine
secundare 5% (în cazul
materiilor prime)
- Conținut maxim de
nitrozamina: 50æg/kg
- A se păstra în containere
fără nitriti
63
Monoalchi-
laminele,
monoalca-
nolaminele
și săru-
rile lor
Conținut
maxim de
amina
secunda-
ra:
0,5%
A nu se utiliza cu sisteme
nitrozante
- Puritate minima: 99%
- Conținut maxim în amine
secundare: 0,5%(în cazul
materiilor prime)
- Conținut maxim în
nitrozamine: 50æg/kg
- A se păstra în containere
fără nitriti
64
Trialchi-
lamine,
trialca-
nolamine
și saru-
rile lor
a) pro-
duse
care nu
se în-
depar-
teaza
prin
clatire
b) alte
produse
a) 2,5%
a) b)
A nu se utiliza cu sisteme
nitrozante
- Puritate minima: 99%
- Conținut maxim în amine
secundare: 0,5%(în cazul
materiilor prime)
- Conținut maxim în
nitrozamine: 50æg/kg
- A se păstra în containere
fără nitriti
69
Amil
cinamal
(CAS nr.
122-40-7)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
70
Alcool
benzilic
(CAS nr.
100-51-6)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
71
Alcool
cinamilic
(CAS nr.
104-54-1)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
72
Citral
(CAS nr.
5392-40-5)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
73
Eugenol
(CAS nr.
97-53-0)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
74
Hidroxi-
citronelal
(CAS nr.
107-75-5)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
75
Izoeugenol
(CAS nr.
97-54-1)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
76
Amilcin
namil
alcool
(CAS nr.
101-85-9)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
77
Salicilat
de benzil
(CAS nr.
118-58-1)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
78
Cinamal
(CAS nr.
104-55-2)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
79
Cumarina
(CAS nr.
91-64-5)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
80
Geraniol
(CAS nr.
106-24-1)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
81
Hidroxi-
metil-
pentil
ciclo-
hexen-
carbox-
aldehida
(CAS nr.
31906-04-4
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
82
Alcool
anisilic
(CAS nr.
105-13-5)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
83
Cinamat de
benzil
(CAS nr.
103-41-3)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
84
Farnesol
(CAS nr.
4602-84-0)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
85
2-(4-tert-
butil-
benzil)
propio-
naldehida
(CAS nr.
80-54-6)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
86
Linalool
(CAS nr.
78-70-6)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
87
Benzoat de
benzil
(CAS nr.
120-51-4)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
88
Citronelol
(CAS nr.
106-22-9)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
89
Hexil
cinam-
aldehida
(CAS nr.
101-86-0)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
90
d-limonene
(CAS nr.
5989-27-5)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
91
Metil
heptin
carbonat
(CAS nr.
111-12-6)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
92
3-metil-4-
(2,6,6-
trimetil-
2-ciclo-
hexan- 1-
îl)-3-
buten-2-
ona
(CAS nr.
127-51-5)
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
93
Extract
din
muschiul
stejarului
(CAS nr.
90028-68-5
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
94
Extract
din
muschiul
arborilor
(CAS. nr.
90028-67-4
Prezenta substanței trebuie să
fie indicată în lista
ingredientilor, atunci când
concentrația sa depășește:
- 0,001% în produse care nu se
îndepărtează prin clatire
- 0,01 % în produse care se
îndepărtează prin clatire
95
2,4-diami-
no-pirimi-
din-3-
oxid
CAS nr.
74638-76-9
Produse
pentru
ingri-
jirea
parului
1,5%
96
Peroxid de
benzoil
Prepa-
rate
pentru
unghii
artifi-
ciale
0,7%
(după
ameste-
care)
Numai pentru uz profesional
- Numai pentru
uz profesional
- A se evita
contactul cu
pielea
- A se citi
cu atenție
instrucțiunile
de folosire
97
Metil eter
de hidro-
chinona
Prepa-
rate
pentru
unghii
artifi-
ciale
0,02%
(după
ameste-
care)
Numai pentru uz profesional
- Numai pentru
uz profesional
- A se evita
contactul cu
pielea
- A se citi
cu atenție
instrucțiunile
de folosire
------------ (*) aceste substante pot fi folosite individual sau amestecate între ele, cu condiția ca suma rapoartelor dintre conținutul în produsul cosmetic a fiecareia dintre aceste substante și conținutul maxim admis pentru fiecare dintre ele sa nu depășească valoarea 2.
Anexa 3 Nr
crt
Nr.
COLIPA
Substanța
Concen-
trația
maxima
admisa
Alte limitări
Condițiile
utilizării
și precauții
care trebuie
menționate
pe eticheta
0
1
2 3
4
5
35
P 77
1,2-dibromo-2,4-dicianobutan
(metildibromo glutaronitril)
0,1%
Numai pentru
produse care
se îndepărtează
prin clatire
44
P 75
4,4-Dimetil-1,3-oxazolidina
0,1%
pH-ul produsului
finit nu trebuie
să fie mai mic
de 6
---------------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.