Legea nr. 178/2000

Ministerul Sănătății va stabili listele cuprinzând:

a) substanțe interzise să fie folosite la fabricarea produselor cosmetice;

b) substanțe, inclusiv coloranti, conservanti, filtre ultraviolete, care pot fi folosite numai în anumite condiții și limite de admisibilitate.

Listele prevăzute la alin. (1) vor fi modificate de Ministerul Sănătății ori de câte ori acest lucru se impune.

Notificarea consta în transmiterea în forma scrisă a următoarelor date:

a) numele/denumirea producătorului, respectiv a importatorului, și numărul de înregistrare la registrul comerțului;

b) adresa la care are sediul în România producătorul sau importatorul;

c) țara de origine pentru produsul fabricat în afară teritoriului României;

d) denumirea comercială a produsului cosmetic;

e) categoria de produs cosmetic;

f) compozitia calitativă a produsului;

g) caracteristicile fizico-chimice și microbiologice ale produsului finit;

h) copie de pe documentul de evaluare a riscului pentru sănătatea umană a produsului cosmetic, prevăzut la art. 10 lit. e);

i) o prezentare a ambalajului și a etichetei de comercializare a produsului.

Datele prevăzute la alin. (1) lit. a)-e), lit. g) și h) trebuie să fie prezentate în limba română, iar cele indicate la lit. f), conform denumirilor din Nomenclatorul internațional pentru produsele cosmetice - INCI și Indexul culorilor - Colour Index.

Producătorul, respectiv importatorul, este obligat să dețină la adresa indicată pe eticheta un dosar privind produsul cosmetic, care să cuprindă următoarele date:

a) compozitia calitativă și cantitativă a produsului; informațiile privind compozitia parfumanta și parfumurile sunt limitate la numele și la numărul de cod al compoziției și la identitatea furnizorului;

b) caracteristicile fizico-chimice și microbiologice ale materiilor prime și ale produsului finit;

c) metoda de fabricare, conform normelor de buna practica de fabricație a produselor cosmetice;

d) metodele de analiza necesare pentru controlul calității produselor cosmetice și informații privind stabilitatea produsului;

e) evaluarea riscului pentru sănătatea umană a produsului finit; în acest scop fabricantul ia în considerare profilul toxicologic general al ingredientelor, structura lor chimica și nivelul lor de expunere;

f) numele și adresa laboratorului și ale persoanelor răspunzătoare care au evaluat produsul cosmetic din punct de vedere al securității pentru sănătatea umană; persoanele răspunzătoare de evaluare trebuie să aibă diploma de studii superioare de specialitate în farmacie, medicina, chimie sau biologie;

g) datele existente în materie de efecte nedorite pentru sănătatea umană, provocate de produsele cosmetice ca urmare a utilizării lor;

h) dovada privind efectul declarat al produsului cosmetic, în cazul în care natura acestuia o justifica.

În cazul în care pe eticheta sunt indicate mai multe adrese ale fabricantului, respectiv importatorului, se va sublinia adresa la care se afla dosarul privind produsul cosmetic.

Produsele cosmetice vor fi comercializate numai în recipiente și/sau ambalaje inscriptionate vizibil, lizibil și cu caractere care nu se sterg ușor, indicandu-se următoarele date:

a) denumirea firmei;

b) adresa la care are sediul în România fabricantul, respectiv importatorul;

c) țara de origine pentru produsele din import;

d) conținutul nominal în momentul ambalarii produsului, indicat în greutate sau în volum, exceptând ambalajele ce conțin mai puțin de 5 grame sau mai puțin de 5 mililitri, esantioanele gratuite și dozele unice; în ceea ce privește ambalajele în care se comercializează produse într-un ansamblu de bucăți și pentru care indicarea greutatii sau a volumului nu este semnificativă, conținutul poate să nu fie indicat, dar se va menționa pe ambalaj numărul de bucăți; aceasta mențiune nu este necesară atunci când numărul de piese este ușor de determinat din exterior sau dacă produsul este comercializat în mod uzual ca unitate;

e) termenul de valabilitate înscris prin cuvântul expira, urmat de data sau de detalii privind locul de pe ambalaj unde se afla inscripționată data expirării, exprimată prin luna și an, în aceasta ordine, în cifre arabe. În cazul produselor cosmetice cu o valabilitate mai mare de 30 de luni indicarea termenului minim de valabilitate nu este obligatorie;

f) instrucțiunile de conservare, utilizare și îndepărtare, inclusiv pentru produsele cosmetice de folosință profesională;

g) numărul lotului de fabricație, după caz, marcat pe recipient sau pe ambalaj ori o indicație care să permită identificarea produsului;

h) categoria de produs cosmetic, exceptând cazul în care aceasta rezultă din prezentarea produsului;

i) lista cuprinzând ingredientele care fac parte din compozitia produsului cosmetic, în ordinea descrescătoare a greutatii în momentul incorporarii lor; aceasta lista este precedată de cuvântul ingrediente.

În cazul unor recipiente sau ambalaje de dimensiuni reduse, datele prevăzute la alin. (1) lit. f) și i) se pot înscrie pe o eticheta, banderola sau prospect, care va însoți în mod obligatoriu produsul.

Se vor menționa ingredientele în concentrație mai mica de 1%, fără o ordine anume, după cele a căror concentrație este mai mare de 1%. Colorantii se pot menționa după celelalte ingrediente. Ansamblul de coloranti utilizați în produsele cosmetice decorative, fabricate în mai multe nuante coloristice, va fi indicat pe eticheta, precedat de "+/-". Compozitiile de parfumare sau de aromatizare vor fi menționate prin cuvântul parfum, respectiv aroma.

Nu sunt considerate ingrediente:

a) impuritatile conținute în materiile prime;

b) substantele utilizate în timpul fabricației, dar care nu se regăsesc în compozitia produsului final;

c) substantele utilizate în cantități absolut indispensabile, în calitate de solventi sau de purtători ai compozitiilor parfumante sau aromatice.

Constatarea contravențiilor și aplicarea sancțiunilor prevăzute la art. 17 se fac de către reprezentanții împuterniciți ai Oficiului pentru Protecția Consumatorilor și ai Ministerului Sănătății.

Organele de control abilitate potrivit alin. (1) pot dispune oprirea fabricării și/sau comercializării produselor cosmetice pentru care nu s-a făcut notificarea prevăzută la art. 7, precum și a celor care pot afecta viața sau sănătatea consumatorilor.

Organele de control pot preleva probe de materii prime sau de produs finit pe care le considera necesare, în vederea efectuării de analize.

În termen de 30 de zile de la publicarea prezentei legi în Monitorul Oficial al României, Partea I, Ministerul Sănătății împreună cu Ministerul Industriei și Comerțului vor elabora normele metodologice de aplicare a acesteia, care vor fi aprobate prin hotărâre a Guvernului.

În termen de 30 de zile de la publicarea prezentei legi în Monitorul Oficial al României, Partea I, Ministerul Sănătății va elabora listele cuprinzând substantele prevăzute la art. 6. Ordinul ministrului sănătății cuprinzând aceste liste va fi publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Prezenta lege intră în vigoare la 60 de zile de la publicarea ei în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Pe aceeași dată se abroga dispozițiile cuprinse în

art. 4 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 125/1998

privind înființarea, organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 329 din 31 august 1998, referitoare la înregistrarea produselor cosmetice, precum și orice alte dispoziții contrare.

Această lege a fost adoptată de Senat în ședința din 18 septembrie 2000, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constituția României.