Ordinul nr. 846/2004
pentru aprobarea delegării de competențe ale structurii de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății către Stația de Verificare și Întreținere a Aparaturii Medicale (SVIAM)
prezumat în vigoare
Având în vedere prevederile
art. 9 și 14 din Legea nr. 176/2000
privind dispozitivele medicale,
văzând Referatul de aprobare al Direcției generale farmaceutice, inspecția de farmacie și aparatură medicală nr. OB 7.567/2004,
în temeiul
Hotărârii Guvernului nr. 743/2003
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă delegarea de competențe ale structurii de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății - Direcția generală farmaceutică, inspecția de farmacie și aparatură medicală către Stația de Verificare și Întreținere a Aparaturii Medicale (SVIAM) - Serviciul inspecție-supraveghere, prevăzute în anexă.
Articolul 2
Pentru toate activitățile desfășurate și măsurile aplicate, potrivit anexei, Stația de Verificare și Întreținere a Aparaturii Medicale (SVIAM) - Serviciul inspecție-supraveghere va informa structura de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății, în timp util.
Articolul 3
Anexa face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 4
Începând cu data intrării în vigoare a prezentului ordin orice prevederi contrare se abrogă.
Articolul 5
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Articolul 6
Direcția generală farmaceutică, inspecția de farmacie și aparatură medicală, Direcția strategie și structuri sanitare, Stația de Verificare și Întreținere a Aparaturii Medicale (SVIAM) vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Ministrul sănătății, Ovidiu Brînzan București, 28 iunie 2004. Nr. 846.
Anexa COMPETENȚE
ale structurii de specialitate în domeniul
dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății, prevăzute
în
privind dispozitivele
medicale, care se deleagă Stației de Verificare și Întreținere
a Aparaturii Medicale (SVIAM) - Serviciul inspecție-supraveghere
Articolul 1
Stația de Verificare și Întreținere a Aparaturii Medicale (SVIAM), unitate subordonată Ministerului Sănătății, funcționează ca organ tehnic de specialitate al acestuia și îndeplinește prin Serviciul inspecție-supraveghere din structura sa următoarele atribuții:
a) execută activitatea de supraveghere a pieței dispozitivelor medicale;
b) limitează dreptul de utilizare a dispozitivelor medicale de pe piață în cazul în care acestea produc incidente;
c) organizează controlul și supravegherea în utilizare pentru dispozitivele medicale introduse pe piață, puse în funcțiune și utilizate în România;
d) constată contravențiile și aplică amenzile contravenționale, în conformitate cu legislația privind regimul juridic al contravențiilor și potrivit
art. 36 din Legea nr. 176/2000
privind dispozitivele medicale.
Articolul 2
Stația de Verificare și Întreținere a Aparaturii Medicale (SVIAM) execută toate lucrările solicitate de Ministerul Sănătății.
-----------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.