Ordin · Ministerul Sănătății și Familiei

Ordinul nr. 547/2003

pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformității dispozitivelor medicale

prezumat în vigoare

Data actului
4 iunie 2003
Emitent
Ministerul Sănătății și Familiei
Publicat în
Monitorul Oficial nr. 408 din 11 iunie 2003
Citat de
1 act
Citează
5 acte
Structură
4 articole, 2 anexe · 2.385 caractere
Sursă
legislatie.just.ro

Având în vedere:

- prevederile art. 23 din Normele metodologice privind desemnarea și notificarea naționala a laboratoarelor de încercări, precum și a organismelor de certificare și de inspecție care realizează evaluarea conformității produselor din domeniile reglementate prevăzute în

Legea nr. 608/2001

privind evaluarea conformității produselor, aprobate prin

Hotărârea Guvernului nr. 487/2002 ;

- Referatul de aprobare al Direcției aparatura medicală, contractare și derulare credite externe nr. DB 5.090/2003,

în temeiul

art. 43 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 190/2003

privind stabilirea condițiilor de introducere pe piața și de utilizare a dispozitivelor medicale și al

Hotărârii Guvernului nr. 22/2001

privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății și Familiei, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății și familiei emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă Normele metodologice privind desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformității dispozitivelor medicale, prevăzute în anexa nr. 1.

Articolul 2

(1)

Se constituie Comisia de desemnare a organismelor care realizează evaluarea conformității dispozitivelor medicale, denumita în continuare Comisia de desemnare, care funcționează în cadrul Direcției aparatura medicală, contractare și derulare credite externe.

(3)

Componenta nominală a Comisiei de desemnare se aproba prin ordin al ministrului sănătății și familiei, în termen de 15 zile de la data intrării în vigoare a prezentului ordin.

Articolul 3

Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 4

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătății și familiei,
Daniela Bartos
București, 4 iunie 2003.
Nr. 547.

Anexa 1 NORMA 04/06/2003

Anexa 2 REGULAMENT 04/06/2003

Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.