Ordin · Ministerul Sănătății Publice

Ordinul nr. 1699/2006

pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformității dispozitivelor medicale

prezumat în vigoare

Data actului
18 decembrie 2006
Emitent
Ministerul Sănătății Publice
Publicat în
Monitorul Oficial nr. 8 din 5 ianuarie 2007
Citat de
1 act
Citează
7 acte
Structură
5 articole, 1 anexă · 3.198 caractere
Sursă
legislatie.just.ro

Având în vedere prevederile

Hotărârii Guvernului nr. 487/2002

pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea laboratoarelor de încercări, precum și a organismelor de certificare și de inspecție care realizează evaluarea conformității produselor din domeniile reglementate prevăzute în

Legea nr. 608/2001

privind evaluarea conformității produselor, republicată*),

-------

Legea nr. 608/2001

au fost republicate în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 313 din 6 aprilie 2006.

în temeiul

art. 43 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 911/2005

privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de punere în funcțiune a dispozitivelor medicale, al

art. 42 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr. 798/2003

privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro, al

art. 27 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 344/2004

privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și/sau de punere în funcțiune a dispozitivelor medicale implantabile active, cu modificările ulterioare, și al

Hotărârii Guvernului nr. 862/2006

privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice,

văzând Referatul de aprobare al Direcției logistică, administrativ, relații publice și mass-media nr. E.N. 8.055/2006,

ministrul sănătății publice emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă Normele metodologice privind desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformității dispozitivelor medicale, prevăzute în anexa nr. I.

Articolul 2

(1)

Se constituie Comisia de desemnare a organismelor care realizează evaluarea conformității dispozitivelor medicale, denumită în continuare Comisia de desemnare, care funcționează în cadrul Direcției logistică, administrativ, relații publice și mass-media.

(2)

Regulamentul de organizare și funcționare a Comisiei de desemnare este prevăzut în anexa nr. II.

(3)

Componența nominală a Comisiei de desemnare se aprobă prin ordin al ministrului sănătății publice, în termen de 30 de zile de la data prezentului ordin.

Articolul 3

Anexele nr. I și II fac parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 5

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătății publice,
Gheorghe Eugen Nicolăescu
București, 18 decembrie 2006.
Nr. 1.699.

Anexa I NORMA 18/12/2006

Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.