Normele din 24 mai 2002

1. Prezentele norme metodologice stabilesc procedura pentru desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformitatii aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata, denumite în continuare organisme, conform prevederilor

Hotărârii Guvernului nr. 749/2001

pentru stabilirea condițiilor de introducere pe piața și de punere în funcțiune a aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata.

2. Poate fi desemnat orice organism, persoana juridică sau entitate din cadrul unei persoane juridice cu sediul în România, care dovedește ca poate realiza sarcini specifice în legătură cu evaluarea conformitatii aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata și care respecta cerințele și criteriile aplicabile organismelor notificate, prevăzute în

Hotărârea Guvernului nr. 749/2001 , precum și cerințele prevăzute de prezentele norme metodologice.

3. Organismele desemnate conform prevederilor prezentelor norme metodologice îndeplinesc sarcinile ce fac obiectul desemnării atât pentru operatori economici români, cat și străini, și prestează serviciile pentru care au fost desemnate atât pe teritoriul României, cat și în afară acesteia, după caz.

A. Documentele care se solicita organismelor pentru evaluare în vederea desemnării

4. Solicitarea pentru desemnare se realizează prin completarea și transmiterea de către organism la Ministerul Industriei și Resurselor - Comisia de desemnare - a cererii de desemnare, al carei model este prevăzut în anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice, însoțită de următoarele documente:

a) certificatul de înregistrare la camera de comerț și industrie sau orice act juridic echivalent privind înființarea, în copie;

b) scurta prezentare a activității organismului, din care să rezulte experienta și competența acestuia în domeniul aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata pentru care se solicita evaluarea, inclusiv organigrama organismului;

c) referințe privind schema de evaluare care va fi aplicată de către organismul respectiv în calitate de organism desemnat și notificat; aceasta schema trebuie să facă referire la cerințele și procedura pentru evaluarea conformitatii utilizata;

d) copie de pe certificatul de acreditare ca organism de evaluare a conformitatii, emis de organismul național de acreditare, sau dovada ca se afla în curs de acreditare cu termen de finalizare la data de 30 decembrie 2002;

e) raport întocmit de către organismul național de acreditare în baza evaluării efectuate de către Biroul Roman de Metrologie Legală - Direcția evaluare organisme și autorizari, privind competența tehnica a organismului pentru a evalua conformitatea aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata;

f) documentele încheiate pentru subcontractarea activităților în legătură cu sarcinile pentru care solicită desemnarea, în copie, dacă este cazul;

g) modelul contractului de subcontractare a activităților, dacă este cazul;

h) copie de pe asigurarea de răspundere civilă, pentru cazul în care răspunderea nu revine statului prin lege;

i) declarație scrisă prin care organismul solicitant este de acord ca organismul național de acreditare sa pună la dispoziție Biroului Roman de Metrologie Legală - Direcția evaluare organisme și autorizari și Comisiei de desemnare, la cerere, documente și informații în legătură cu acreditarea sa.

B. Evaluarea solicitării, acordarea, limitarea, suspendarea și retragerea desemnării

5. Comisia de desemnare evalueaza solicitarea privind desemnarea în urma examinării documentelor prevăzute la pct. 4 și verificării respectării:

a) criteriilor pentru evaluarea organismelor prevăzute în anexa nr. 5 la

Hotărârea Guvernului nr. 749/2001 ;

b) prevederilor

art. 16 din Legea nr. 608/2001

privind evaluarea conformitatii produselor;

c) cerințelor privind competența tehnica și capabilitatea organismului de a evalua conformitatea aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata cu cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. 1 din

Hotărârea Guvernului nr. 749/2001 ;

d) sarcinilor în legătură cu procedura/procedurile de evaluare a conformitatii prevăzute în anexa nr. 4 la

Hotărârea Guvernului nr. 749/2001 , pentru care organismul solicita desemnarea;

e) valorii minime a asigurării de răspundere civilă;

f) oricăror alte cerințe aplicabile organismelor conform prezentelor norme metodologice.

6. În măsura în care este necesar pentru luarea deciziei privind desemnarea și notificarea organismului, Comisia de desemnare poate întreprinde orice alte măsuri pentru informarea sa completa și corecta.

7.1. Comisia de desemnare emite certificat de recunoaștere organismului solicitant care a dovedit conformitatea cu cerințele prevăzute de prezentele norme metodologice, stabilind scopul și sarcinile pentru care acesta va fi desemnat, în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de desemnare. Modelul certificatului de recunoaștere este prevăzut în anexa nr. 2 la prezentele norme metodologice.

7.2. În situația în care organismul nu dovedește conformitatea cu cerințele prevăzute de prezentele norme metodologice, Comisia de desemnare, în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de desemnare, face cunoscută organismului respingerea motivată a desemnării.

7.3. Rezultatul evaluării realizate de Comisia de desemnare și decizia acesteia se consemnează într-un proces-verbal întocmit și păstrat conform regulamentului de organizare și funcționare a Comisiei de desemnare.

7.4. Comisia de desemnare solicita, conform prevederilor

Hotărârii Guvernului nr. 487/2002 , înscrierea organismului prevăzut la pct. 7.1 în Registrul organismelor notificate.

8.1. Comisia de desemnare propune ministrului industriei și resurselor includerea organismului prevăzut la pct. 7.1 în lista cuprinzând organismele notificate care realizează evaluarea conformitatii aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata. Lista cuprinzând organismele notificate se aproba prin ordin al ministrului industriei și resurselor și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

8.2. Ordinul ministrului industriei și resurselor, prevăzut la pct. 8.1, va conține pentru fiecare organism din lista informații privind denumirea completa, sediul, produsele sau grupele de produse care se supun evaluării conformitatii, sarcinile specifice pentru care a fost desemnat și numărul de identificare alocat ca urmare a înregistrării acestuia în Registrul organismelor notificate.

8.3. În cazuri motivate desemnarea și notificarea pot fi acordate pentru o perioadă limitată; în aceasta situație Comisia de desemnare va decide ulterior privind prelungirea, limitarea sau retragerea desemnării și notificării.

8.4. În termen de 5 zile lucrătoare de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I, a ordinului prevăzut la pct. 8.1 Comisia de desemnare solicita organismului desemnat stabilirea, împreună cu reprezentanții organismului național de acreditare, a programului de supraveghere; programul de supraveghere astfel convenit va fi transmis în copie Comisiei de desemnare de către organismul desemnat, în termen de 20 de zile lucrătoare de la data formulării solicitării.

8.5. În scopul asigurării participării în echipa de evaluare a experților responsabili pentru supravegherea organismului desemnat din punct de vedere al competentei tehnice, la stabilirea programului de supraveghere prevăzut la pct. 8.4 organismul național de acreditare va solicita acordul Biroului Roman de Metrologie Legală - Direcția evaluare organisme și autorizari.

9.1. Comisia de desemnare propune spre aprobare ministrului industriei și resurselor decizia sa privind suspendarea, limitarea sau retragerea desemnării unui organism, în cazul nerespectării cerințelor care au stat la baza desemnării sau în situația în care organismul solicita acest lucru.

9.2. Solicitarea organismului privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării trebuie înaintată Comisiei de desemnare cu minimum 3 luni înainte de încetarea activității.

9.3. Decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării determina actualizarea ordinului ministrului care cuprinde lista organismelor notificate care realizează evaluarea aparatelor de cantarit cu funcționare neautomata, prevăzută la pct. 8.1.

9.4. În situația retragerii desemnării și notificării organismul trebuie să asigure predarea într-un mod corespunzător a documentelor și înregistrărilor în legătură cu evaluarile realizate sau în curs de realizare din perioada cat a fost desemnat, cu acceptul clientului, către Comisia de desemnare sau către un alt organism desemnat din domeniu, stabilit de Comisia de desemnare.

9.5. Limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării unui organism nu afectează rapoartele de încercări sau certificatele de conformitate emise de acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării.

10. Decizia privind retragerea desemnării și notificării se poate contesta de către laborator sau organism la instanța judecătorească competența, în conformitate cu legislația în vigoare.

C. Supravegherea organismelor desemnate

11.1. Organismele desemnate trebuie să îndeplinească în mod permanent cerințele și condițiile care au stat la baza deciziei privind desemnarea.

11.2. Organismele desemnate trebuie să facă cunoscute Comisiei de desemnare și organismului național de acreditare orice modificare care se intenționează a fi adusă documentelor prevăzute la pct. 4 lit. a), c), d), f), g) și h), precum și orice alta măsura ce se dorește a fi implementata și care ar putea afecta îndeplinirea cerințelor și respectarea condițiilor în legătură cu desemnarea, cu cel puțin 10 zile lucrătoare înainte de punerea în aplicare a modificării. Organismele desemnate vor comunică totodată și data pentru punerea în aplicare a modificării. În situația în care modificările privesc documentele prevăzute la pct. 4 lit. a), organismul desemnat va transmite Comisiei de desemnare și copia documentului actualizat.

11.3. Pentru măsurile care pot afecta îndeplinirea cerințelor și respectarea condițiilor în legătură cu desemnarea, organismele desemnate trebuie să solicite, în funcție de natura modificărilor, organismului național de acreditare evaluarea impactului acestor modificări asupra condițiilor de desemnare; în termen de 48 de ore de la finalizarea evaluării organismele desemnate vor transmite Comisiei de desemnare raportul organismului național de acreditare, încheiat cu ocazia acestei evaluări.

12.1. Supravegherea organismelor desemnate se realizează de către reprezentanți ai organismului național de acreditare împreună cu experți ai Biroului Roman de Metrologie Legală - Direcția evaluare organisme și autorizari, conform programului de supraveghere prevăzut la pct. 8.4 și în baza unei proceduri de supraveghere stabilite de comun acord de organismul național de acreditare și Biroul Roman de Metrologie Legală - Direcția evaluare organisme și autorizari.

12.2. În termen de 10 zile lucrătoare de la data încheierii auditului de supraveghere organismul desemnat va informa Comisia de desemnare cu privire la rezultatul auditului de supraveghere, prin transmiterea raportului complet de audit, încheiat de către echipa de evaluare constituită în acest scop.

12.3. Organismele desemnate au obligația sa informeze Comisia de desemnare cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea, expirarea acreditării și reînnoirea acesteia.

13.1. În cazul existenței vreunui dubiu privind respectarea cerințelor care au stat la baza desemnării, organismul desemnat va transmite, la solicitarea Comisiei de desemnare, toate informațiile necesare pentru clarificarea situației apărute. Când este cazul, la solicitarea Comisiei de desemnare, organismul național de acreditare va realiza un audit de supraveghere neplanificat a organismului desemnat în cauza. Totodată Comisia de desemnare poate întreprinde orice alte măsuri necesare clarificarii dubiului.

13.2. Organismul național de acreditare va transmite Comisiei de desemnare raportul și concluziile referitoare la auditul de supraveghere neplanificat prevăzut la pct. 13.1, în termen de doua zile lucrătoare de la finalizarea acestuia.

13.3. În măsura în care dubiul prevăzut la pct. 13.1 este în legătură cu capabilitatea tehnica a organismului desemnat, echipa de evaluatori stabilită de către organismul național de acreditare sa realizeze evaluarea în legătură cu acesta va cuprinde și experți din partea Biroului de Metrologie Legală - Direcția evaluare organisme și autorizari.

14.1. În situația în care în cadrul procesului de evaluare în vederea desemnării sau de supraveghere se constata neconformități față de cerințele prezentelor norme metodologice, Comisia de desemnare împreună cu echipa de evaluare stabilită de organismul național de acreditare și organismul în cauza vor stabili măsurile necesare și programul pentru eliminarea neconformitatilor.

14.2. Comisia de desemnare, în funcție de natura neconformitatilor, poate decide ca pe o perioadă determinata, până la eliminarea neconformitatilor prevăzute la pct. 14.1, activitatea organismului să fie limitată sau suspendată în domeniul în care solicită să fie desemnat sau, după caz, este desemnat.

15. Organismele trebuie să permită necondiționat reprezentanților Comisiei de desemnare accesul la documente și participarea la activitățile care privesc încercările și/sau evaluarile ce se realizează de către acestea în legătură cu obiectul desemnării și supravegherii, conform prevederilor prezentelor norme metodologice.

16. Organismul desemnat va transmite Comisiei de desemnare în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la activitățile întreprinse în anul calendaristic anterior, ca urmare a desemnării. Raportul anual va conține informații privind:

a) documentele emise, refuzate sau retrase, care sunt în legătură cu sarcinile ce îi revin acestuia;

b) reclamațiile înregistrate împotriva deciziilor laboratorului sau organismului, inclusiv informații privind modul de rezolvare a acestora;

c) dificultățile intampinate în realizarea sarcinilor; măsurile proprii întreprinse și/sau pe care le propune pentru îmbunătățirea activității;

d) activitățile subcontractate, subcontractantii; măsurile întreprinse și/sau pe care le propune pentru îmbunătățirea acestor activități;

e) participarea la activitățile de standardizare din domeniul în care a fost desemnat.

17. Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezentele norme metodologice.